CN110314226B - 美白祛斑、祛痘的外用药剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种美白祛斑、祛痘的外用药剂及其制备方法。包括以下组分：当归、川穹、王不留行、通草、白芍、穿山甲、熟地、蛇床子、地肤子、白术、百合、土荆皮、地骨皮、紫河车、黄柏、龟板、七叶一枝花、苦参、白芨、白芷、白茯苓、大黄、五倍子、卡波姆、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、汉生胶、羟乙基纤维素钠、香精、氢化蓖麻油、透明质酸、胶原蛋白、多肽组合物。本发明能够有效抑制痘痘生长、清热解毒、抗炎的同时修复受损肌肤细胞，提高免疫力，修复皮肤，7‑15天可淡化皮肤痘印、祛痘，有效祛斑；并且具有较好的美白、持水功能，助力皮肤快速吸收功效成分，见效快、疗程短、治愈率高、无毒副作用。

Description

美白祛斑、祛痘的外用药剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种美白祛斑、祛痘的外用药剂及其制备方法。
背景技术
“青春痘”是患者面部毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病，是皮肤科最常见的疾病之一。“青春痘”如果不及时有效的治疗，任其发展就会影响患者的容貌。其发病主要与性激素水平、皮脂腺大量分泌、痤疮丙酸杆菌增殖，毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关。
湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。。主要发病原因为多种因素导致T淋巴细胞接触过敏原而发生Ⅳ型变态反应，急性湿疹可反复发作，难以治愈，若对急性湿疹不进行及时的治疗和控制，将严重影响患者生活及工作。
皮炎是指由各种内、外部感染或非感染性因素导致的皮肤炎症性疾患的一个泛称，其病因和临床表现复杂多样，如接触性致敏、皮肤感染等。临床上常根据病因、发病部位或其他临床特征将某一特定的皮炎定义为某某皮炎，如接触某物质引起的称为接触性皮炎，内用药物引起的称为药物性皮炎等。
痘痘、痤疮、湿疹、皮炎等没有治疗或治疗不及时可能会引起瘢痕，严重影响患者的生活质量，造成患者的精神压力和经济负担，需引起关注。传统产品存在使用周期长，见效慢，副作用大，反复发作，易留痘印、痘疤等问题。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种美白祛斑、祛痘的外用药剂，能够有效抑制痘痘生长、清热解毒、抗炎的同时修复受损肌肤细胞，提高免疫力，修复皮肤，具有美白祛斑、祛痘的效果，7-15天淡化皮肤痘印、祛痘，有效祛斑；并且具有较好的美白、持水功能，助力皮肤快速吸收功效成分，见效快、疗程短、治愈率高、无毒副作用；本发明还提供其制备方法。
本发明所述的美白祛斑、祛痘的外用药剂，包括以下重量份数的组分：
当归150份、川穹150份、王不留行150份、通草150份、白芍150份、穿山甲100份、熟地100份、蛇床子100份、地肤子100份、白术100份、百合100份、土荆皮100份、地骨皮100份、紫河车100份、黄柏100份、龟板100份、七叶一枝花150份、苦参150份、白芨80份、白芷80份、白茯苓80份、大黄80份、五倍子80份、卡波姆30份、甘油100份、丁二醇50份、羟苯甲酯50份、苯氧乙醇50份、汉生胶80份、羟乙基纤维素钠50份、香精80份、氢化蓖麻油50份、透明质酸150份、胶原蛋白150份、多肽组合物150份。
胶原蛋白的分子量在500-2500道尔顿。
多肽组合物为九肽-1和棕榈酰四肽-7按质量比为2:1混合。
本发明所述的美白祛斑、祛痘的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将当归、白术、土荆皮和白芷混合后，采用超临界CO2提取法，提取挥发油，当归、白术、土荆皮和白芷药渣备用，在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物；
(2)称取川穹、王不留行、通草、白芍、穿山甲、熟地、蛇床子、地肤子、百合、地骨皮、黄柏、龟板、七叶一枝花、苦参、白芨、白茯苓、大黄、五倍子混合后粉碎成80-100目，加入当归、白术、土荆皮和白芷药渣，再加入紫河车粉混合；向混合后的物料中加入浓度为85％的乙醇溶液，控制提取温度为80-85℃回流提取，得到中药提取液；将中药提取液加入到蒸馏器中，减压蒸馏除去乙醇，即可得到中药精华液；
(3)将卡波姆、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、汉生胶、香精、氢化蓖麻油加入到油相锅中加热至90℃，保温；
(4)将羟乙基纤维素钠、透明质酸、胶原蛋白加入到乳化锅中分散均匀，加热至90℃，保温；
(5)将步骤(3)得到的物料抽入到步骤(4)得到的物料中，均质，保温，消泡、降温至室温，之后加入中药精华液和多肽组合物，搅拌均匀检测合格后出料即得。
其中：
步骤(1)中环糊精的加入量是挥发油的6-8倍。
步骤(2)中浓度为85％的乙醇溶液的加入重量是混合后物料的5-6倍。
步骤(2)中回流提取80min；减压蒸馏的温度为50℃。
步骤(3)中保温时间为30min。
步骤(4)中保温时间为20min。
步骤(5)中均质时间为5min，保温时间为20min。
本发明中的药物机理如下：
当归：补血活血、调经止痛、润肠通便。
川穹：活血行气，祛风止痛。
王不留行：活血通经、下乳消肿。
通草：清热利尿、通气下乳。
白芍：平肝止痛、养血调经、敛阴止汗。
穿山甲：通经下乳、消肿排脓、搜风通络。
熟地：补血滋阴，益精填髓。
蛇床子：温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫。
地肤子：清利湿热、止痒。
白术：健脾、益气、燥湿利水、止汗、安胎。
百合：养阴润肺、清心安神。
土荆皮：杀虫、止痒。
地骨皮：凉血除蒸、清肺降火。
紫河车：温肾补精、养血益气。
黄柏：清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮。
龟板：解热镇静、强健筋骨、凉血充血。
七叶一枝花：清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。
苦参：清热燥湿、杀虫、利尿。
白芨：收敛止血、消肿生肌。
白芷：散风除湿、通窍止痛、消肿排脓。
白茯苓：利水渗湿、健脾宁心。
五倍子：具有抗菌解毒，收敛伤口止血等功效。
大黄：具有抗炎、解热、抗衰老抗氧化、凉血祛瘀等功效。
各个组分科学配伍、协同作用：当归、白术、土荆皮和白芷中含有挥发油，本发明采用超临界CO2提取法，提取挥发油，然后在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物。本发明提取当归、白术、土荆皮和白芷得到的挥发油具有抗炎、抗过敏、抗微生物的作用，使用环糊精包合挥发油后能够提高药物的稳定性、防止药物挥发、增加溶解度。此挥发油和黄柏、白芷同时发挥杀菌消炎的作用，且起到平衡油脂分泌，疏通收敛毛孔，修复血管神经细胞，增强细胞免疫和体液免疫的效果。
当归、王不留行、穿山甲、地肤子、土荆皮、白术、地骨皮、紫河车共同作用，用治血瘀、治带状疱疹、痈肿疮毒、黄疸、湿痹、疥癣疹痒、顽癣，抗真菌，抗炎，抗微生物，抗感染，对许兰氏癣菌、奥杜盎氏小芽孢癣菌、铁锈色小芽孢癣菌、羊毛状小芽孢癣菌、星形奴卡氏菌等真菌都有抑制作用，有效抑制痘痘生长，有效祛斑。
地骨皮、黄柏、七叶一枝花、白芷、苦参共同作用，起到清热解毒的效果。
长痘后皮肤免疫功能降低，使用本发明产品消炎祛痘的同时，本发明中当归、川穹、白芍、地肤子、白术、百合、白茯苓共同作用，能够提高机体免疫系统功能的效果，使损伤的皮肤快速恢复，有效抑制痘痘生长同时修复受损肌肤细胞，提高免疫力。紫河车还可增强抵抗力、促进凝血。
熟地具有活化作用，蛇床子具有止痒、延缓衰老效果。通草含多聚戊糖和微量元素、龟板含动物胶质，促进皮肤修复。
苦参、当归、穿山甲、紫河车、黄柏、七叶一枝花、白芨、白芷共同作用，有降低血小板凝聚、收敛止血、消肿生肌、抗凝血、修复血管神经细胞的作用。
多肽组合物为九肽-1和棕榈酰四肽-7按质量比为2:1混合，此多肽组合物与透明质酸、胶原蛋白、甘油等共同作用，起到保湿美白的效果。
本发明能够有效抑制痘痘生长、清热解毒、抗炎的同时修复受损肌肤细胞，提高免疫力，修复皮肤，具有美白祛斑、祛痘的效果，本发明7-15天可淡化皮肤痘印、祛痘，有效祛斑；并且具有较好的美白、持水功能，助力皮肤快速吸收功效成分。
以下为临床试验总结：
用法用量：本发明得到的产品为膏状，可以做成面膜、霜、液等形式使用。
采用以下方式使用：直接涂抹在患处，或将本发明产品加在面膜基料里，敷贴在脸上，放在蜂蜡里涂抹在患处。7-10天为一个疗程。
治疗结果：
本方剂共治疗痘痘患者1000余人，其中男性200余人，女性800余人。其中18～30岁750余人、30～55岁250余人，治愈率98％以上。
本方剂共治疗褐斑患者400余人，其中男性50余人，女性350余人。其中30～50岁150余人、50～65岁250余人，治愈率96％以上。
通过治疗所示，对病人无任何副作用，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常现象。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明选用的中药均符合《中华人民共和国药典》规定，辨证准确、配伍合理、能够有效抑制痘痘生长、清热解毒、抗炎的同时修复受损肌肤细胞，提高免疫力，修复皮肤，具有美白祛斑、祛痘的效果，本发明7-15天可淡化皮肤痘印、祛痘，有效祛斑；并且具有较好的美白、持水功能，助力皮肤快速吸收功效成分，见效快、疗程短、治愈率高、无毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例
一种美白祛斑、祛痘的外用药剂，包括以下重量份数的组分：
当归150份、川穹150份、王不留行150份、通草150份、白芍150份、穿山甲100份、熟地100份、蛇床子100份、地肤子100份、白术100份、百合100份、土荆皮100份、地骨皮100份、紫河车100份、黄柏100份、龟板100份、七叶一枝花150份、苦参150份、白芨80份、白芷80份、白茯苓80份、大黄80份、五倍子80份、卡波姆30份、甘油100份、丁二醇50份、羟苯甲酯50份、苯氧乙醇50份、汉生胶80份、羟乙基纤维素钠50份、香精80份、氢化蓖麻油50份、透明质酸150份、胶原蛋白150份、多肽组合物150份。
胶原蛋白的分子量在500-2500道尔顿。
多肽组合物为九肽-1和棕榈酰四肽-7按质量比为2:1混合。
美白祛斑、祛痘的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将当归、白术、土荆皮和白芷混合后，采用超临界CO2提取法，提取挥发油，当归、白术、土荆皮和白芷药渣备用，在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物，环糊精的加入量是挥发油的6-8倍；
(2)称取川穹、王不留行、通草、白芍、穿山甲、熟地、蛇床子、地肤子、百合、地骨皮、黄柏、龟板、七叶一枝花、苦参、白芨、白茯苓、大黄、五倍子混合后粉碎成80-100目，加入当归、白术、土荆皮和白芷药渣，再加入紫河车粉混合；向混合后的物料中加入5-6倍的浓度为85％的乙醇溶液，控制提取温度为80-85℃回流提取80min，得到中药提取液；将中药提取液加入到蒸馏器中，减压蒸馏除去乙醇，减压蒸馏的温度为50℃，即可得到中药精华液；
(3)将卡波姆、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、汉生胶、香精、氢化蓖麻油加入到油相锅中加热至90℃，保温30min；
(4)将羟乙基纤维素钠、透明质酸、胶原蛋白加入到乳化锅中分散均匀，加热至90℃，保温20min；
(5)将步骤(3)得到的物料抽入到步骤(4)得到的物料中，均质5min，保温20min，消泡、降温至室温，之后加入中药精华液和多肽组合物，搅拌均匀检测合格后出料即得。
对比例
一种美白祛斑、祛痘的外用药剂，包括以下重量份数的组分：
当归40份、川穹150份、王不留行40份、通草150份、白芍150份、穿山甲50份、熟地100份、蛇床子100份、地肤子30份、白术20份、百合100份、土荆皮30份、地骨皮20份、紫河车20份、黄柏100份、龟板100份、七叶一枝花150份、苦参150份、白芨80份、白芷80份、白茯苓80份、大黄80份、五倍子80份、卡波姆30份、甘油100份、丁二醇50份、羟苯甲酯50份、苯氧乙醇50份、汉生胶80份、羟乙基纤维素钠50份、香精80份、氢化蓖麻油50份、透明质酸150份、胶原蛋白150份、多肽组合物150份。
制备方法与实施例1相同。
一、对本发明实施例制备得到的药剂进行检测，检测结果如下：
表1实施例1制备得到的药剂检测结果
Figure BDA0002167807220000061
二、皮肤水分测试
测试人群：性别随机，年龄随机，共50名。
测试区域：脸颊。
测试仪器：皮肤水分含量测试仪：德国CK公司皮肤水份测试探头CM825。
受试者在测试前24小时，受试部位未使用任何护肤品和化妆品。在测试时，受试者在工作人员指导下使用清水对受试部位进行清洗，半小时后涂抹本发明实施例制备的产品，对皮肤表面水分流失进行测试。测试结果如表2，结果通过设定的湿度测量值(MoistureMeasurement Value，MMV)来表示。
表2
序号 时间 MMV(平均值)
1 测试前 37％
2 30min 70％
3 60min 61％
4 120min 55％
5 240min 47％
由表2以看出本发明产品具有很好的补水作用。
三、祛痘疗效测试
诊断标准：临床表现为面部有痘痘或粉刺。
使用方法：温水洁面后，于面部涂抹本产品，保留20min后洗去，一周2次。
疗效评定标准：
痊愈：痘痘或粉刺完全消失；
有效：痘痘或粉刺数量明显减少；
无效：痘痘或粉刺无改善。
根据上述诊断标准，对100名患者使用本发明实施例和对比例面膜，2个月后统计疗效，统计结果见表3。
表3
实施例 对比例
痊愈(百分比) 90％ 74％
有效(百分比) 8％ 18％
无效(百分比) 2％ 8％
四、祛黄褐斑测试
测试人群：年龄30-60岁，共50名，性别随机。
黄褐斑的标准：面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，无炎症表现及鳞屑；无明显自觉症状；病情可有季节性，常夏重冬轻；排除其他疾病如颧部褐青色痣、及色素性光化性扁平苔藓等引起的色素沉着。
疗效评定标准：
痊愈：肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本消失；
有效：肉眼视色斑面积消退＞60％，颜色明显变淡；
好转：肉眼视色斑面积消退＞20％，颜色变淡；
无效：肉眼视色斑面积消退＜20％，颜色变化不明显；
根据上述诊断标准，对50名患者使用本发明实施例面膜，2个月后统计疗效，统计结果见表4。
表4
Figure BDA0002167807220000071
Figure BDA0002167807220000081
五、以下列举几个典型病例：
病例1：
李女士，18岁，学生，面部青春痘1年多。
李某，脸上长满了青春痘，额头严重，使用本发明1个月后青春痘减少，面部肤色潮红消退，又继续使用1个月后症状全部消除，随访半年未见复发。
病例2：
王女士，25岁，职员。
经常熬夜、化妆，导致脸上长粉刺半年有余，涂抹普通祛痘产品，好转后只要不涂又开始长。涂抹本发明产品，使用一个月痘痘基本消除，又继续使用半个月后症状全部消除，随访半年未见复发。
病例3：
郭女士，35岁，务农。
皮肤底子差，爱出油，脸上总是起小痘痘，脸色暗黄，使用本发明半个月后痘痘明显的减少，又继续使用半个月后症状全部消除，无痘印，随访半年未见复发。
病例4：
刘女士，48岁，职员。
颜面黄褐斑10年，面色晦暗，面部散在布满黄褐色斑点，以眼周及颧部为甚。涂抹本发明产品，使用一个月黄褐斑好转，又继续使用两个月后肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本，消失随访半年未见复发。
病例5：
赵女士，35岁，职员。
2年前出现面部黄褐色斑点，以眼周为甚，面色暗沉。涂抹本发明产品，使用一个月黄褐斑好转，又继续使用一个月后肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本，消失随访半年未见复发。

Claims (8)

1.一种美白祛斑、祛痘的外用药剂，其特征在于：由以下重量份数的组分构成：当归150份、川穹150份、王不留行150份、通草150份、白芍150份、穿山甲100份、熟地100份、蛇床子100份、地肤子100份、白术100份、百合100份、土荆皮100份、地骨皮100份、紫河车100份、黄柏100份、龟板100份、七叶一枝花150份、苦参150份、白芨80份、白芷80份、白茯苓80份、大黄80份、五倍子80份、卡波姆30份、甘油100份、丁二醇50份、羟苯甲酯50份、苯氧乙醇50份、汉生胶80份、羟乙基纤维素钠50份、香精80份、氢化蓖麻油50份、透明质酸150份、胶原蛋白150份、多肽组合物150份；所述胶原蛋白的分子量在500-2500道尔顿质检；所述多肽组合物为九肽-1和棕榈酰四肽-7按质量比为2:1的混合物。
2.一种权利要求1所述的美白祛斑、祛痘的外用药剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)将当归、白术、土荆皮和白芷混合后，采用超临界CO2提取法，提取挥发油，当归、白术、土荆皮和白芷药渣备用，在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物；
(2)称取川穹、王不留行、通草、白芍、穿山甲、熟地、蛇床子、地肤子、百合、地骨皮、黄柏、龟板、七叶一枝花、苦参、白芨、白茯苓、大黄、五倍子混合后粉碎成80-100目，加入当归、白术、土荆皮和白芷药渣，再加入紫河车粉混合；向混合后的物料中加入浓度为85％的乙醇溶液，控制提取温度为80-85℃回流提取，得到中药提取液；将中药提取液加入到蒸馏器中，减压蒸馏除去乙醇，即可得到中药精华液；
(3)将卡波姆、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、汉生胶、香精、氢化蓖麻油加入到油相锅中加热至90℃，保温；
(4)将羟乙基纤维素钠、透明质酸、胶原蛋白加入到乳化锅中分散均匀，加热至90℃，保温；
(5)将步骤(3)得到的物料抽入到步骤(4)得到的物料中，均质，保温，消泡、降温至室温，之后加入中药精华液和多肽组合物，搅拌均匀检测合格后出料即得。
3.根据权利要求2所述的美白祛斑、祛痘的外用药剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)中环糊精的加入量是挥发油的6-8倍。
4.根据权利要求2所述的美白祛斑、祛痘的外用药剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)中浓度为85％的乙醇溶液的加入重量是混合后物料的5-6倍。
5.根据权利要求2所述的美白祛斑、祛痘的外用药剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)
中回流提取80min；减压蒸馏的温度为50℃。
6.根据权利要求2所述的美白祛斑、祛痘的外用药剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)
中保温时间为30min。
7.根据权利要求2所述的美白祛斑、祛痘的外用药剂的制备方法，其特征在于：步骤(4)中保温时间为20min。
8.根据权利要求4所述的美白祛斑、祛痘的外用药剂的制备方法，其特征在于：步骤(5)中均质时间为5min，保温时间为20min。
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