CN110314175A - 一种包含白灵芝的抗肿瘤的中药组分及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种包含白灵芝的抗肿瘤中药组分，按重量份计包括白灵芝150‑600份、黄芪300‑1380份、甘草90‑384份、人参50‑240份、斑蝥1‑4份和蟾酥0.5‑2份。本发明还提供该中药组分的制备方法，其包括提取物的制备，提取物的干燥等。由于该中药组分包含了白灵芝、黄芪、人参、黄芪、甘草、斑蝥和蟾酥等，扶正固本、消瘀散结、解毒止痛，具有抗癌、镇痛、抑制肝癌细胞生长，控制乳腺癌细胞增殖等作用。用于治疗或辅助治疗各种中晚期肿瘤，特别是肝癌、肺癌、胃癌等。而且白灵芝所含生物碱显碱性，容易与酸结合生成盐而溶于水中，容易被人体吸收。
Description
技术领域
本发明涉及治疗癌症的药物组合物技术领域，特别是包含白灵芝的治疗癌症的中药。
背景技术
癌症是人类第一杀手，已成为全球最大的公共卫生问题。在美国，每4个死亡患者当中就有1人是因为癌症而死亡；在我国，癌症死亡率在各种疾病中位居第一位。癌症已对人类健康构成了严重威胁。治疗肿瘤疾病是当今世界上的医学难题，是人类至今还没能攻克的难关。正因为如此，众多的医学科技人员为攻克这样的难关而艰苦抉择地探索着。
所谓肿瘤(Tumor)是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。从医学上讲，恶性肿瘤的发生、发展与人体的免疫功能有着十分密切的关系，经调查研究表明，恶性肿瘤患者的免疫功能、尤其是细胞免疫功能受到抑制，本领域的技术人员致力于寻找各种能够改善生物反应的调剂(BRM)，以加强调整或保护肿瘤患者的免疫功能，现已研制成的能够改善生物反应的调剂(BRM)有很多，但是对肿瘤患者的治疗效果较差。
灵芝是一种珍贵的药用真菌，已有几千年的应用历史。东汉时期的《神农本草经》，把灵芝列为上药。以后历代医药学家也有许多关于灵芝的论著，如东晋葛洪的《抱朴子》，唐朝苏静的《新修本草》，梁代陶弘景的《名医别录》，以及明代李时珍的《本草纲目》等。古代医药学家对灵芝的药用价值已有充分认识，认为灵芝具有“扶正固本”作用，可用于治疗多种疾病。
灵芝的现代研究始于20世纪50年代，随着人工栽培和深层发酵生物技术的成功，为灵芝的医药研究和产品开发提供了充足的原料。《中华人民共和国药典》(2000)已收载了灵芝作为法定中药材，美国《草药药典与治疗概要》也收载了灵芝，该系列专著迄今仅收载了10种中药。说明灵芝的药用价值得到了多方面的承认。
灵芝的化学研究证明，它含有多糖，三萜类，肽类等主要有效成分。药理研究证明，它有广泛的药理作用，如抗肿瘤，抗HIV病毒，免疫调节，抗心肌缺血，调节血脂，降血糖，镇静作用，保肝作用，抗放射和抗化疗，抗缺氧和抗衰老作用等。
研究证明灵芝对试验动物和人体的肿瘤有抑制作用，能在一定程度上缩小瘤重，使病痛得到缓解。另外，在临床实践上，也证明灵芝对延长癌症病人的生存期，减轻病人的痛苦，改善病人的生活质量有一定或显著的疗效。灵芝与化疗、放疗联合使用不但可加强治疗的效果，而且能显著地减少化疗或放疗的副作用。绝大多数有关科学文献认为：灵芝对癌症的治疗作用，不是由于灵芝中有某种成分可以直接杀伤癌细胞，而是通过调动了人体内自身的免疫力(包括细胞免疫和体液免疫)，再通过这种增强后的免疫系统可以提升对癌细胞的杀伤水平，另外，在放疗或化疗的情况下，又可保护自身的免疫系统。
可是，现有的灵芝菌种，可使产品质量大相径异，加上产地不同，生长发育的生态条件不同，栽培的条件的不同，又造成药用成分的变动。另外，加工的方式不同，例如：日本专利：公开特许公报特开平4-304890，公开了灵芝酸的发酵生产工艺，但所得的产物中灵芝酸的含量仅为0.46-1.0毫克/100毫克干重。另外，家庭中常用的方法是与其他食品一起沸煮1-4小时，其有效成分更无法得到保护等原因，再加上不同的癌细胞种类不同，其毒性也不尽相同，因而导致治疗效果往往难以持续或不够理想。
而且目前未发现用白灵芝，特别是云南大姚的白灵芝，开发出来的治疗癌症的药物。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种包含白灵芝的抗肿瘤中药组分，按重量份计包括白灵芝150-600份、黄芪300-1380份、甘草90-384份、人参50-240份、斑蝥1-4份和蟾酥0.5-2份。
进一步，所述中药组分按重量份计包括白灵芝300份、人参100重量份、黄芪690重量份、甘草192重量份、斑蝥2重量份、蟾酥1重量份。
进一步，所述中药组分按重量份计包括白灵芝120份、人参40重量份、黄芪345重量份、甘草96重量份、斑蝥2重量份、蟾酥0.5重量份。
进一步，所述中药组分还包括甜味剂。
进一步，所述甜味剂为甜叶菊苷、阿斯帕坦、蔗糖或甘草甜素。
所述中药组分的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、提取物的制备
A、白灵芝提取物：将白灵芝粉碎后，放入90-100℃水中浸提，一次2-3小时，连续浸提3次，合并3次的水浸提液减压、浓缩，再用3倍体积的95％乙醇混合，静置10-12小时，离心，最后加入70-90％的乙醇洗涤，得到白灵芝提取物；
B、人参、黄芪、甘草的提取物：将干燥人参、黄芪、甘草粉碎，加入75％乙醇回流一次提取，其后将残渣加水煎煮二次提取，向二次提取液加入稀碱调节pH＞8，滤液用稀酸调节pH6.5-7.0，然后减压浓缩，混合一、二次提取液得到人参、黄芪、甘草提取物；
C、斑蝥、蟾酥提取物：将原料捣碎后，加入95％乙醇回流进行一次提取，其残渣在80-100℃加水煎煮进行二次提取10-20分钟后过滤，滤液减压浓缩，然后混合一、二次提取液得到斑蝥、蟾酥提取物；
步骤二、提取物的干燥
A、白灵芝提取物干燥：将步骤一获得的白灵芝提取物，浓缩喷雾干燥成粉末；
B、人参、黄芪、甘草的提取物干燥：将步骤一获得的人参、黄芪、甘草的提取物干燥，并减压蒸馏除去溶剂，得人参、黄芪、甘草的干燥提取物；
C、斑蝥、蟾酥提取物的干燥：将步骤一获得的斑蝥、蟾酥提取物，干燥成粉末；
步骤三、将步骤二所得到的各干燥提取物按如下重量份混配均匀后，制成散剂；
进一步，将步骤二所制备的各提取物按比例混配均匀后，制备成片剂、冲剂、胶囊。
进一步，将步骤一所制备的各提取物按比例混配均匀后，制备成口服液。
本发明的中药组分所产生的有益效果在于：
由于包含了白灵芝、黄芪、人参、黄芪、甘草、斑蝥和蟾酥等，扶正固本、消瘀散结、解毒止痛，具有抗癌、镇痛、抑制肝癌细胞生长，控制乳腺癌细胞增殖等作用。用于治疗或辅助治疗各种中晚期肿瘤，特别是肝癌、肺癌、胃癌等。而且白灵芝所含生物碱显碱性，容易与酸结合生成盐而溶于水中，容易被人体吸收。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
本发明提供的包含白灵芝的抗肿瘤中药组分，其中包含的灵芝为大姚白灵芝。该药材生长于云南高海拔地区大姚百草岭山脉、海拔2500米---3600米。在《神农本草经》中，记载着赤芝、黑芝、白芝、黄芝、紫芝等几种灵芝的功效。白灵芝为滇地特有，属于低温高寒气候植物，野生资源极少，有效成份是其它灵芝的几倍甚至几十倍，并且味道不苦。外形呈伞状，菌盖肾形，表面具环状棱纹，颜色由浅渐深，为白黄，菌肉白色，质地海绵状，孢子细小，气味香，味淡，可直接入口食用。
有关研究从大姚白灵芝的子实体中分离得到15个化合物，包括3个三萜酸类(1-3)、9个酚类(4-12)、1个生物碱(13)和2个脂肪酸类(14和15)。运用波谱光谱学方法分别鉴定为：ganodericacidS(1)、ganodericacidY(2)、ganoleuconinM(3)、ganomycinK(4)、fornicinB(5)、ganomycinI(6)、ganomycinB(7)、fornicinC(8)、ganomycinC(9)、lingzhineE(10)、sinensineE(11)、cinnamicacid(12)、gentisicacid(13)、8,10-octadecadienoicacidmethylester(14)和8,10-octadecadienoicacid(15)。其中，文献报道ganomycinK，具有抗菌活性；ganomycinI具有抑制神经干细胞的增殖和抗氧化活性；ganomycinB具有抑制HIV-1蛋白酶活性；ganomycinC和fornicinB在DPPH自由基清除法实验中表现出显著的抗氧化活性；fornicinC对HepG-2细胞表现出细胞毒活性；LingzhineE具有促进神经干细胞的增殖；Cinnamicacid对腐烂双孢蘑菇中阿氏肠杆菌、黏质沙雷氏菌、沙雷氏菌属的具有抑制作用；GanoleuconinM对HMG-CoA还原酶和α-葡萄糖苷酶具有抑制作用；GanodericacidS具有抗疟原虫活性[10]；GanodericacidY具有抑制肠道71型病毒感染作用。
黄芪的主要化学成分有黄芪多糖、皂苷类、黄酮类和氨基酸等；其药理作用为提高免疫功能,增强抗氧化、抗辐射和抗癌作用,保护心脑血管、肝脏、肾脏和肺脏作用,保护脑细胞、提高记忆力,舒张血管平滑肌,激素样作用,抗菌及抑制病毒作用,降血脂、降血糖、减少糖尿病并发症等；临床上黄芪广泛用于治疗循环系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、内分泌和血液系统疾病。
人参的化学成分包括皂苷、糖类、蛋白质、多肤、氨基酸、有机酸、维生素、脂溶性成分和其它成分，其中，皂苷被公认为是人参的主要的有效成分之一，具有明显的降血糖、抗肿瘤效果，而且还会对造血系统、肝功能、免疫、抗衰老等作用，且效果十分的显著。
甘草是一味补益中药，包括三萜类化合物、黄酮类化合物、甘草酸和甘草多糖，甘草不仅具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，而且有解百毒作用，配伍甘草对斑蝥引起的尿痛、尿频、尿急可明显减少，对胃肠道不良反应可基本消失。
斑蝥、蟾酥为动物类中药，以中医理论，动物类中药为血肉有情之物，性喜功逐走窜，通经达络，搜剔疏利，无处不到。
本发明提供的抗肿瘤中药组分，按重量份计包括白灵芝(云南大姚出产)120-600份、黄芪300-1300份、甘草90-380份、人参40-240份、斑蝥1-4份和蟾酥0.5-2份。
其制备方法，包括以下步骤：
步骤一、提取物的制备
白灵芝提取物：将白灵芝粉碎后，放入90-100℃水中浸提，一次2-3小时，连续浸提3次，合并3次的水浸提液减压、浓缩，再用3倍体积的95％乙醇混合，静置10-12小时，离心，最后加入70-90％的乙醇洗涤，得到白灵芝提取物；
人参、黄芪、甘草的提取物：将干燥人参、黄芪、甘草粉碎，加入75％乙醇回流一次提取，其后将残渣加水煎煮二次提取，向二次提取液加入稀碱调节pH＞8，滤液用稀酸调节pH6.5-7.0，然后减压浓缩，混合一、二次提取液得到人参、黄芪、甘草提取物；
斑蝥、蟾酥提取物：将原料捣碎后，加入95％乙醇回流进行一次提取，其残渣在80-100℃加水煎煮进行二次提取10-20分钟后过滤，滤液减压浓缩，然后混合一、二次提取液得到斑蝥、蟾酥提取物；
步骤二、提取物的干燥
A、白灵芝提取物干燥：将步骤一获得的白灵芝提取物，浓缩喷雾干燥成粉末；
B、人参、黄芪、甘草的提取物干燥：将步骤一获得的人参、黄芪、甘草的提取物干燥，并减压蒸馏除去溶剂，得人参、黄芪、甘草的干燥提取物；
C、斑蝥、蟾酥提取物的干燥：将步骤一获得的斑蝥、蟾酥提取物，干燥成粉末；
步骤三、将步骤二所得到的各干燥提取物按如下重量份混配均匀后，制成散剂；
将步骤二所制备的各提取物按比例混配均匀后，制备成片剂、冲剂、胶囊。
将步骤一所制备的各提取物按比例混配均匀后，制备成口服液。
实施例1
散剂制法：
本发明的一个实施例中，是由下述重量配比的中药原料用本发明的方法制成的中药制剂：大姚白灵芝(云南大姚出产)150克、黄芪300克、人参60克、甘草96克、斑蝥1克、蟾酥0.5克。
步骤一、首先按照上述重量配比称重中药原料。
将所述白灵芝粉碎后，放入100℃水中浸提，一次2小时，连续浸提3次，合并3次的水浸提液减压、浓缩，再用3倍体积的95％乙醇混合，静置12小时，离心，最后加入90％的乙醇洗涤，得到白灵芝提取物；
将所述人参、黄芪、甘草粉碎，加入75％乙醇回流一次提取，其后将残渣加水煎煮二次提取，向二次提取液加入稀碱调节pH＞8，滤液用稀酸调节pH6.5，然后减压浓缩，混合一、二次提取液得到人参、黄芪、甘草提取物；
将所述斑蝥、蟾酥捣碎后，加入95％乙醇回流进行一次提取，其残渣在80-100℃加水煎煮进行二次提取10-20分钟后过滤，滤液减压浓缩，然后混合一、二次提取液得到斑蝥、蟾酥提取物；
步骤二、提取物的干燥
A、白灵芝提取物干燥：将步骤一获得的白灵芝提取物，浓缩喷雾干燥成粉末；
B、黄芪、人参、甘草的提取物干燥：将步骤一获得的人参、黄芪、甘草的提取物干燥，并减压蒸馏除去溶剂，得人参、黄芪、甘草的干燥提取物；
C、斑蝥、蟾酥提取物的干燥：将步骤一获得的斑蝥、蟾酥提取物，干燥成粉末；
步骤三、将步骤二所得到的各干燥提取物按如下重量份混配均匀后，制成散剂；
实施例2
制备口服液
首先，按照重量配比称重中药原料，即大姚白灵芝120克、黄芪345克、人参40克、甘草96克、斑蝥2克、蟾酥0.5克。
然后，将所述白灵芝粉碎后，放入4倍量100℃水中浸提，一次2小时，连续浸提3次，合并3次的水浸提液减压、浓缩，再用3倍体积的95％乙醇混合，静置12小时，离心，最后加入90％的乙醇洗涤，得到白灵芝提取液。
其次，将所述黄芪、人参、甘草粉碎，然后进行一次提取：加入75％乙醇8倍量，加热回流3次，每次1.5小时。其后进行二次提取：将残渣挥去乙醇，加8倍量水煎煮3次，每次20分钟，向二次提取液加入氢氧化钙调节pH＝10，过滤，滤液用稀硫酸调节pH7.0，然后减压浓缩，混合一、二次提取液得到人参、黄芪、甘草提取液。
将所述斑蝥、蟾酥捣碎后，进行一次提取：加入95％乙醇回流3次，每次20分钟，加乙醇量为100ml。其后进行二次提取：将残渣在80℃加水煎煮3次，每次20分钟，加水量为100ml，然后静置、过滤，滤液减压浓缩，然后混合一、二次提取液得到斑蝥、蟾酥提取液。
最后，将上述各提取液混配均匀后，常温灭菌，过滤，滤液加入200克蔗糖，加水稀释至1000ml，灌封10ml口服液瓶，制备成口服液。
用量：每日10-20ml，一日三次。
实施例3
制备冲剂
按照重量配比称重中药原料，即大姚白灵芝300份、黄芪690重量份、人参100重量份、甘草192重量份、斑蝥2重量份、蟾酥1重量份。
制备方法同实施例1，最后包装成袋。
相关实验
实验一，步骤和结果：
取小鼠随机分为3组，每组10只，每组按照本发明实施例1的散剂连续给药45天，对照组给生理盐水，按20ml/kg的剂量。末次给药2小时后致死小鼠并解剖，用扭力天平迅速称胸腺、脾脏重量，以胸腺、脾脏重量(m)与体重(g)之比作为胸腺、脾脏指数，见下表。
实验二，步骤和结果：
取小鼠随机分为3组，每组10只，每组按照本发明实施例2的口服液连续给药10天，对照组给生理盐水，按20ml/kg的量。于末次给药24小时，在小鼠尾静脉注射0.1％明教稀释的印度墨汁0.1ml/10g体重，之后30秒取小鼠眼眶后静脉从血0.025ml，按照公式计算吞噬指数，k＝(lgc1-lgc2)/(T2-T1)，其中，c为血中碳粒浓度，T为时间，w为体重，wls为肝脾合重，见下表。
| 组别 | 剂量g/kg | 动物(只) | 吞噬指数K | 吞噬指数a | p |
| 对照组 | 10 | 0.03+-0.01 | 4.49+-0.60 | ||
| 低剂量组 | 2.5 | 10 | 0.05+-0.03 | 6.47+-1.43 | p<0.05 |
| 高剂量组 | 5 | 10 | 0.07+-0.03 | 7.80+-2.03 | p<0.05 |
结论：应用本发明的中药，使小鼠的胸腺、脾脏和吞噬能力增强。
灵芝性味平，是所有补虚中药中唯一归肾、肝、心、肺、脾五经的药物。黄芪性味甘，微温，归肺、脾、肝、肾经。人参味甘、微苦，性温、平，归脾、肺经、心经。甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经。本发明将白灵芝、黄芪、人参、甘草以及斑蝥和蟾酥配伍，并利用本发明的制备方法，开发出抗肿瘤中药，其能够调整肿瘤患者的免疫功能，消除患者用药的不适应，不仅具有抗癌、镇痛、抑制肝癌细胞生长，控制乳腺癌细胞增殖等作用，还能缓解患者的疼痛，改善患者的状况。
在上述实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详述的部分，可以参见其他实施例的相关描述。
需要说明的是：以上所述仅为本发明的较佳实施例，仅用于说明本发明的技术方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本发明的保护范围内。
Claims (8)
1.一种包含白灵芝的抗肿瘤中药组分，其特征在于，按重量份计包括白灵芝150-600份、黄芪300-1380份、甘草90-384份、人参50-240份、斑蝥1-4份和蟾酥0.5-2份。
2.根据权利要求1的中药组分，其特征在于，按重量份计包括白灵芝300份、人参100重量份、黄芪690重量份、甘草192重量份、斑蝥2重量份、蟾酥1重量份。
3.根据权利要求1的中药组分，其特征在于，按重量份计包括白灵芝120份、人参40重量份、黄芪345重量份、甘草96重量份、斑蝥2重量份、蟾酥0.5重量份。
4.根据权利要求1的中药组分，其特征在于，还包括甜味剂。
5.根据权利要求4的中药组分，其特征在于，所述甜味剂为甜叶菊苷、阿斯帕坦、蔗糖或甘草甜素。
6.如权利要求1至3之一所述中药组分的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、提取物的制备
A、白灵芝提取物：将白灵芝粉碎后，放入90-100℃水中浸提，一次2-3小时，连续浸提3次，合并3次的水浸提液减压、浓缩，再用3倍体积的95％乙醇混合，静置10-12小时，离心，最后加入70-90％的乙醇洗涤，得到白灵芝提取物；
B、人参、黄芪、甘草的提取物：将干燥人参、黄芪、甘草粉碎，加入75％乙醇回流一次提取，其后将残渣加水煎煮二次提取，向二次提取液加入稀碱调节pH＞8，滤液用稀酸调节pH6.5-7.0，然后减压浓缩，混合一、二次提取液得到人参、黄芪、甘草提取物；
C、斑蝥、蟾酥提取物：将原料捣碎后，加入95％乙醇回流进行一次提取，其残渣在80-100℃加水煎煮进行二次提取10-20分钟后过滤，滤液减压浓缩，然后混合一、二次提取液得到斑蝥、蟾酥提取物；
步骤二、提取物的干燥
A、白灵芝提取物干燥：将步骤一获得的白灵芝提取物，浓缩喷雾干燥成粉末；
B、人参、黄芪、甘草的提取物干燥：将步骤一获得的人参、黄芪、甘草的提取物干燥，并减压蒸馏除去溶剂，得人参、黄芪、甘草的干燥提取物；
C、斑蝥、蟾酥提取物的干燥：将步骤一获得的斑蝥、蟾酥提取物，干燥成粉末；
步骤三、将步骤二所得到的各干燥提取物按如下重量份混配均匀后，制成散剂。
7.据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，将步骤二所制备的各提取物按比例混配均匀后，制备成片剂、冲剂、胶囊。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，将步骤一所制备的各提取物按比例混配均匀后，制备成口服液。
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| CN105341599A (zh) * | 2015-10-12 | 2016-02-24 | 云楚彝药有限公司 | 一种白灵芝饮料的生产制备方法 |
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