CN110314134B - 一种胃肠镜检查辅助用水及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种胃肠镜检查辅助用水及其制备方法，该辅助用水由1‑3的L‑薄荷醇、0.5‑1份的表面活性剂、0.02‑0.05份的消泡剂和90‑96份的纯净水组成，本发明提供的胃肠镜检查辅助用水可以用于冲洗胃肠道，并且在胃肠道环境内具有非常好的抑泡能力，消泡速度快，并且透光率显著优于现有的乳剂。
Description
技术领域
本发明属于胃肠镜检查用制剂领域，特别涉及一种胃肠镜检查辅助用水及其制备方法。
背景技术
医疗上经常使用高清内镜来检查胃肠道内的病灶情况，然而胃肠道内粘液和泡沫常常影响内镜的视野，导致微小病灶检出率低、检查时间延长；然后胃肠道的过度收缩也会阻止正确的诊断并且会使微小的损伤例如小尺寸的癌变部位会被漏掉。为了解决内镜检查过程中存在的以上问题，现有技术常使用含有L-薄荷醇的乳剂，该乳剂可以抑制平滑肌收缩；但是其不能替代胃肠道用水使用，且在人工胃液和肠液内的透光率显著降低。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种用于胃肠镜检查的辅助用水，该辅助用水可以用于冲洗胃肠道，并且在胃肠道环境内具有很好的透光率。
本发明具体技术方案如下：
本发明提供一种胃肠镜检查辅助用水，该辅助用水包括如下重量份的各成分：
L-薄荷醇1-3 表面活性剂0.5-1
消泡剂0.02-0.05 纯净水90-96。
进一步的改进，所述消泡剂为0.015-0.035份的司盘-80和0.005-0.015份的聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚的混合物。
进一步的改进，所述表面活性剂包括如下重量份的各成分：
二异丙醇胺0.25-0.5 十八烷基三甲基氯化铵0.2-0.4
泊洛沙姆0.05-0.1。
进一步的改进，所述辅助用水还包括重量份为0.01-0.05份的氯化钠、0.5-1份的聚醋酸乙烯酯和1-3份的壳聚糖。
进一步的改进，所述辅助用水还包括重量份为1-3份的甘草素。
进一步的改进，所述辅助用水还包括重量份为0.5-1份的中药提取物，所述中药提取物是由如下重量份的成分经提取制备而成：
郁金0.4-0.75 积雪草0.08-0.17 密蒙花0.02-0.08。
进一步的改进，所述中药提取物的制备方法为：将郁金、积雪草和密蒙花粉碎，用水煎煮2次，第一次用水量为药材总重的6倍，煎煮3h，第二次用水量为药材总重的3倍，煎煮2h，合并煎煮液，过滤，滤液用活性炭脱色，先用石油醚萃取，弃去石油醚层，水层再用二氯甲烷萃取，弃去二氯甲烷层，水层，浓缩，干燥，得中药提取物。
本发明另一方面提供一种胃肠镜检查辅助用水的制备方法，该制备方法包括如下步骤：将表面活性剂加入纯净水中，在200rmp下搅拌5min，静置，将L-薄荷醇和消泡剂加入上述溶液中，超声，制得辅助用水。
优选地，所述超声的条件为：超声温度10-15℃，超声功率50-60w，超声时间3-5s，间隔时间4-5s，累积超声时间30-35min。
本发明提供一种胃肠镜检查辅助用水，该辅助用水可以用于冲洗胃肠道，并且在胃肠道环境内具有非常好的抑泡能力，消泡速度快，并且透光率显著优于现有的乳剂。
具体实施方式
实施例1
实施例2
实施例3
该胃肠镜检查辅助用水的制备方法为：
将二异丙醇胺、十八烷基三甲基氯化铵和磷脂酰丝氨酸加入纯净水中，在200rmp下搅拌5min，静置，将L-薄荷醇和司盘-80及聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚加入上述溶液中，超声，制得辅助用水，超声的条件为：超声温度10℃，超声功率50w，超声时间5s，间隔时间4s，累积超声时间30min。
实施例4
该胃肠镜检查辅助用水的制备方法为：
将二异丙醇胺、十八烷基三甲基氯化铵和磷脂酰丝氨酸加入纯净水中，在200rmp下搅拌5min，静置，将L-薄荷醇和司盘-80及聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚加入上述溶液中，超声，制得辅助用水，超声的条件为：超声温度15℃，超声功率60w，超声时间3s，间隔时间4s，累积超声时间35min。
实施例5
实施例6
实施例7
该胃肠镜检查辅助用水的制备方法为：
1)将二异丙醇胺、十八烷基三甲基氯化铵和磷脂酰丝氨酸加入纯净水中，在200rmp下搅拌5min，静置，将L-薄荷醇、氯化钠、聚醋酸乙烯酯、壳聚糖、司盘-80及聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚加入上述溶液中，超声，制得辅助用水，超声的条件为：超声温度12℃，超声功率55w，超声时间4s，间隔时间5s，累积超声时间35min。
实施例8
所述中药提取物的制备方法为：
将郁金、积雪草和密蒙花粉碎，用水煎煮2次，第一次用水量为药材总重的6倍，煎煮3h，第二次用水量为药材总重的3倍，煎煮2h，合并煎煮液，过滤，滤液用活性炭脱色，先用石油醚萃取，弃去石油醚层，水层再用二氯甲烷萃取，弃去二氯甲烷层，水层，浓缩，干燥，得中药提取物。
实施例9
该胃肠镜检查辅助用水的制备方法为：
1)制备中药提取物：将郁金、积雪草和密蒙花粉碎，用水煎煮2次，第一次用水量为药材总重的6倍，煎煮3h，第二次用水量为药材总重的3倍，煎煮2h，合并煎煮液，过滤，滤液用活性炭脱色，先用石油醚萃取，弃去石油醚层，水层再用二氯甲烷萃取，弃去二氯甲烷层，水层，浓缩，干燥，得中药提取物；
2)将二异丙醇胺、十八烷基三甲基氯化铵和磷脂酰丝氨酸加入纯净水中，在200rmp下搅拌5min，静置，将L-薄荷醇、中药提取物、司盘-80及聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚加入上述溶液中，超声，制得辅助用水，超声的条件为：超声温度13℃，超声功率57w，超声时间3s，间隔时间4s，累积超声时间33min。
实施例10
该胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例9。
实施例11
该胃肠镜检查辅助用水的制备方法为：
1)制备中药提取物：将郁金、积雪草和密蒙花粉碎，用水煎煮2次，第一次用水量为药材总重的6倍，煎煮3h，第二次用水量为药材总重的3倍，煎煮2h，合并煎煮液，过滤，滤液用活性炭脱色，先用石油醚萃取，弃去石油醚层，水层再用二氯甲烷萃取，弃去二氯甲烷层，水层，浓缩，干燥，得中药提取物；
2)将二异丙醇胺、十八烷基三甲基氯化铵和磷脂酰丝氨酸加入纯净水中，在200rmp下搅拌5min，静置，将L-薄荷醇、氯化钠、聚醋酸乙烯酯、壳聚糖、中药提取物、司盘-80及聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚加入上述溶液中，超声，制得辅助用水，超声的条件为：超声温度11℃，超声功率52w，超声时间4.5s，间隔时间4.5s，累积超声时间32min。
实施例12
该胃肠镜检查辅助用水的制备方法为：
将二异丙醇胺、十八烷基三甲基氯化铵和磷脂酰丝氨酸加入纯净水中，在200rmp下搅拌5min，静置，将L-薄荷醇、甘草素和司盘-80及聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚加入上述溶液中，超声，制得辅助用水，超声的条件为：超声温度10℃，超声功率50w，超声时间5s，间隔时间4s，累积超声时间30min。
实施例13
该胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例12。
实施例14
该胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例12。
对照例1
CN1893982A的实施例1公开的乳剂。
对照例2
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例3。
对照例3
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例3。
对照例4
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例3。
对照例5
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例3。
对照例6
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例3。
对照例7
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例3。
对照例8
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例3。
对照例9
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例7。
对照例10
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例7。
对照例11
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例7。
对照例12
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例10。
对照例13
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例10。
对照例14
胃肠镜检查辅助用水的制备方法同实施例10。
对照例15
对照例16
对照例17
实验例1消泡能力实验
按照中国药典2010二部附录XA中的方法配置人工胃液和人工肠液：
人工胃液：取稀盐酸16.4mL，加水约800mL与胃蛋白酶10g，摇匀后，加水稀释成1000mL，即得。
人工肠液：即磷酸盐缓冲液(含胰酶)(pH6.8)。
取30mL瓶子，分为四组，第一组和第二组的各瓶子放置人工胃液10mL；第三组和第四组的各瓶子放置人工肠液10mL，然后第一组和第三组于25℃放入本发明实施例和对照例提供的辅助用水10mL，第二组和第四组于37℃下放入本发明实施例和对照例提供的辅助用水10mL，各组保持温度，在振荡器(200r/min)上振荡1min，1min后，测量泡沫消失时间T及透光率Y，结果见表1。
表1各实施例和对照例的消泡能力实验结果
从表中可以看出，本发明提供的胃肠镜检查辅助用水在人工胃液、人工肠液，并且25℃或37℃进行检测，其透光率明显好于对照组，且消泡时间明显低于对照组。
由此得出，本发明提供的胃肠镜检查辅助用水在用于进行胃肠镜检查时，可以显著提高胃肠镜检查透光率。
实验例2吸附实验
用磷酸盐缓冲液(pH6.8)配置胃肠道蛋白浓度为1.0mg/mL的蛋白溶液，分别将本发明提供的实施例和对照例的辅助用水(微球含量为0.3g)加入置于含有蛋白溶液(0.3mL)的试管内，于37℃的恒温振荡器中振荡(120r/min)4h，然后测量溶液中蛋白含量。根据吸附前后蛋白的量计算微球上的蛋白吸附量，蛋白吸附率＝(起始蛋白量-4h后蛋白量)/起始蛋白量*100％，各组对蛋白的吸附率见表2。
表2各实施例和对照例的吸附实验结果
| 样品 | 吸附率(％) |
| 实施例7 | 37.7 |
| 对照例9 | 1.3 |
| 对照例10 | 0.8 |
| 对照例11 | 7.4 |
从表中可以看出，本发明提供的辅助用水对胃肠道蛋白具有一定的吸附作用，由此可以得出，本发明提供的辅助用水可以具有一定吸附蛋白的作用，其可以将粘附到肠壁上的蛋白吸附到辅助用水内，进一步提高了对胃肠道检查的清晰度，提高检查的准确性。
实施例3麻醉实验
昆明小鼠60只，雌雄各半，体重18-22g，均分为6组，给药1组(给予实施例1的辅助用水50mL)，给药2组给(给予实施例10的辅助用水50mL)，空白对照组，给予等体积水，对照1-3分别(分别给予对照例12-14的辅助用水50mL)。各组小鼠禁食不禁水24h后，按照上述方法灌胃给予辅助用水或水，给药后30min，各组均灌胃给予10％炭末，自炭末灌胃开始计时，至粪便内首次出现黑色炭末为止，为炭末排出时间，各组实验结果见表3。
表3各组的麻醉实验结果(n＝10)
从表中可以看出本发明提供的辅助用水可以提高炭末排出时间，起到麻醉胃的作用，降低胃动力。
实验例4抑制痉挛实验
SD大鼠，体重200-250g，雄性；
将大鼠分成6组，分别为给药1组，给药2组，对照1组，对照2组、对照3组和空白对照组，禁食12h后，按照如下方法给药：
给药1组灌胃给药本发明实施例1的辅助用水5mL；
给药2组灌胃给药本发明实施例14的辅助用水5mL；
对照1组灌胃给药本发明对照例15的辅助用水5mL；
对照2组灌胃给药本发明对照例16的辅助用水5mL；
对照3组灌胃给药本发明对照例17的辅助用水5mL；
空白对照组给予等体积的生理盐水。
利用现有方法计算，抑制率(％)＝(给KCl后平均张力一给药后平均张力)/(给KCl后平均张力一静息张力)×100％，各组抑制率结果见表4。
表4各组的痉挛抑制实验结果
从表中可以看出，本发明实施例14提供的辅助用水对结肠的痉挛具有显著的抑制作用，从表中可以看出，甘草素和L-薄荷醇具有协同作用。
Claims (7)
1.一种胃肠镜检查辅助用水，其特征在于，所述辅助用水包括如下重量份的各成分：
L-薄荷醇1-3 表面活性剂0.5-1
消泡剂0.02-0.05 纯净水90-96，
所述消泡剂为0.015-0.035份的司盘-80和0.005-0.015份的聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚的混合物；
所述表面活性剂包括如下重量份的各成分：
二异丙醇胺0.25-0.5 十八烷基三甲基氯化铵0.2-0.4
泊洛沙姆0.05-0.1。
2.如权利要求1所述的胃肠镜检查辅助用水，其特征在于，所述辅助用水还包括重量份为0.01-0.05份的氯化钠、0.5-1份的聚醋酸乙烯酯和1-3份的壳聚糖。
3.如权利要求1所述的胃肠镜检查辅助用水，其特征在于，所述辅助用水还包括重量份为1-3份的甘草素。
4.如权利要求1所述的胃肠镜检查辅助用水，其特征在于，所述辅助用水还包括重量份为0.5-1份的中药提取物，所述中药提取物是由如下重量份的成分经提取制备而成：
郁金0.4-0.75 积雪草0.08-0.17 密蒙花0.02-0.08。
5.如权利要求4所述的胃肠镜检查辅助用水，其特征在于，所述中药提取物的制备方法为：将郁金、积雪草和密蒙花粉碎，用水煎煮2次，第一次用水量为药材总重的6倍，煎煮3h，第二次用水量为药材总重的3倍，煎煮2h，合并煎煮液，过滤，滤液用活性炭脱色，先用石油醚萃取，弃去石油醚层，水层再用二氯甲烷萃取，弃去二氯甲烷层，水层，浓缩，干燥，得中药提取物。
6.一种权利要求1所述的胃肠镜检查辅助用水的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：将表面活性剂加入纯净水中，在200rmp下搅拌5min，静置，将L-薄荷醇和消泡剂加入上述溶液中，超声，制得辅助用水。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述超声的条件为：超声温度10-15℃，超声功率50-60w，超声时间3-5s，间隔时间4-5s，累积超声时间30-35min。
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