CN110300546A - 用于监测患者脉管系统和流体状态的无线谐振电路和可变电感血管植入物以及采用所述植入物的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了无线的、可变电感的和基于谐振电路的血管监测装置、系统、方法和技术，其可以用来协助健康护理专业人员预测、预防和诊断各种心脏相关疾病和其他健康状况。

Description

用于监测患者脉管系统和流体状态的无线谐振电路和可变电 感血管植入物以及采用所述植入物的系统和方法

技术领域

本发明一般来说涉及血管监测的领域。具体地说，本发明涉及无线血管监测植入物、系统、方法和软件。更具体地说，本文中公开的实施方案涉及使用用于监测或管理血量的无线的、可远程或自动致动的植入物来进行下腔静脉(IVC)中的流体量感测。

背景技术

其他人已经试图开发血管监测装置和技术，包括针对监测血管动脉或静脉压或血管腔尺寸的装置和技术。然而，许多这类现有系统是基于导管的(不是无线的)并且因此只能在限的时间段内用于临床环境，而且可能承载与长期导管插入相关联的风险。对于无线解决方案，部署、固定的复杂性和那些因素与检测和通信的相互关系在最好情况下导致与这些先前开发的装置和技术的结果不一致。

现有无线系统集中于压力测量，压力测量在IVC中对患者流体状态的响应可能不如IVC尺寸测量。然而，被设计为测量血管尺寸的系统关于在IVC中进行监测也具有一些缺点。基于电阻抗的系统需要特别放置成跨越血管的宽度相对的电极。这些装置在试图监测IVC尺寸时因为在可能需要监测之处IVC不像大多数其他血管一样对称地扩张和收缩这个事实而面临特殊的困难。这些依赖于位置的传感器的精确定位是一个尚未充分解决的问题。IVC监测面临由IVC的生理系统引起的进一步挑战。IVC壁与其他血管相比相对顺应并且因此可能更易于因植入物为了维持其在血管内的位置而施加的力扭曲。因此，在其他血管中可能表现令人满意的装置可能因为由植入物作用于IVC壁上的力产生的扭曲而不一定能够在IVC中进行精确的监测。因此，期望该领域的新开发以便向医生和患者提供可靠且可负担得起的无线血管监测实现方式，尤其是在心脏衰竭监测的关键领域。

发明内容

本文中公开的实施方案包括用于协助健康护理专业人员预测、预防和诊断各种状况的无线血管监测装置、电路、方法和相关技术，所述状况的指标可以包括血管流体状态。使用公开的实施方案，可以准确地估计包括例如相对流体状态、流体反应性、流体耐受性或心率的度量。

在一个实现方式中，本公开涉及一种无线血管监测植入物，所述无线血管监测植入物适于部署和植入患者脉管系统中并与管腔壁接触地定位在血管腔中的监测位置处。所述植入物包括被配置为随着所述管腔壁的自然运动而在尺寸上扩张和收缩的弹性传感器构造；其中所述弹性传感器构造的电性质按与所述弹性传感器构造的所述尺寸扩张和收缩的已知关系变化；并且所述弹性传感器构造产生指示所述电性质的无线信号，所述信号可在所述血管腔外部无线地读取以确定所述血管腔的尺寸；所述弹性传感器构造被配置和设计尺寸以接合所述管腔壁并且基本上将其自身永久地植入所述管腔壁之上或之中；所述弹性传感器构造具有与其沿着至少一个维度的尺寸扩张和收缩相关的可变电感；并且所述弹性传感器构造在由指向所述构造的能源激励时产生可在患者体外无线地读取的指示所述至少一个维度的值的信号，由此可以确定所述血管腔的尺寸；其中所述弹性传感器构造包括被配置为接合所述血管腔壁上的至少两个相对的点的线圈，所述线圈具有基于所述两个相对的点在所述线圈上之间的距离而变化的电感，所述距离对应于所述管腔壁上的所述点之间的距离；其中所述线圈关于纵轴是旋转对称的；其中所述弹性传感器构造被配置为随所述管腔壁沿着所述血管的基本上任何横轴扩张和收缩以改变所述可变电感；其中所述弹性传感器构造还包括具有至少一个弹性部分的框架，所述至少一个弹性部分形成有至少两个点，所述至少两个点被配置为彼此相对地定位以便在所述传感器构造与所述管腔壁接触地定位在所述监测位置处时接合所述血管腔壁的相对表面，其中所述线圈通过围绕所述框架设置的至少一根线而形成在所述框架上以便围绕所述框架形成多个邻近的线股；其中所述弹性传感器构造包括谐振电路，所述谐振电路具有随着所述可变电感而变化的谐振频率，所述信号与所述谐振频率相关；其中所述线圈包括具有限定谐振频率的电感和电容的谐振电路，其中所述谐振频率基于所述至少两个点之间的距离而变化；并且所述线圈被配置为由从所述患者体外指向所述线圈的磁场激励。

在另一实现方式中，本公开涉及一种无线血管感测系统，所述无线血管感测系统包括适于部署和植入患者脉管系统中并与管腔壁接触地定位在血管腔中的监测位置处的无线血管监测植入物，所述植入物包括被配置为随着所述管腔壁的自然运动而在尺寸上扩张和收缩的弹性传感器构造；其中所述弹性传感器构造的电性质按与所述弹性传感器构造的所述尺寸扩张和收缩的已知关系变化；并且所述弹性传感器构造产生指示所述电性质的无线信号，所述信号可在所述血管腔外部无线地读取以确定所述血管腔的尺寸；并且所述无线血管感测系统还包括：部件，所述部件用于激发所述弹性传感器构造以产生指示在与所述激发相关的时间处的所述管腔的尺寸的频率响应信号；天线模块，所述天线模块被配置为至少从所述植入物接收所述频率信号，所述天线模块被进一步配置为设置在患者体外；以及控制系统，所述控制系统与所述天线模块通信以至少从所述天线模块接收所述频率信号的表示并且呈现解释所述频率信号的数据以估计所述监测位置处的所述血管腔的尺寸。

在又一实现方式中，本公开涉及一种用于监测患者血管腔尺寸的系统。所述系统包括：无线血管传感器，所述无线血管传感器被配置为定位在血管腔中的监测位置处与管腔壁接合，所述传感器包括具有谐振频率的谐振电路，所述谐振频率的变化与随着所述管腔壁响应于患者流体量的变化而发生的自然运动出现的所述传感器的扩张和收缩相关；部件，所述部件用于激发所述传感器的所述谐振电路，以产生指示在与所述激发相关的时间处的所述管腔的尺寸的频率信号；天线模块，所述天线模块被配置为至少从所述植入物接收所述频率信号，所述天线模块被进一步配置为设置在患者体外；以及控制系统，所述控制系统与所述天线模块通信以至少从所述天线模块接收所述频率信号的表示并且呈现解释所述频率信号的数据以基于感测到的血管腔尺寸而估计患者流体状态；包括：可穿戴式天线，所述可穿戴式天线包括被配置为缠绕在患者的腰部或躯干周围以围绕第一轴形成第一线圈的条带；以及无线传感器，所述无线传感器包括围绕第二轴形成的次级线圈，所述无线血管传感器被配置为植入血管中使得所述第二轴大体上平行于所述第一轴；其中所述第一线圈中的电流产生第一电磁场，所述第一电磁场沿着所述第二轴穿过所述次级线圈，由此在所述次级线圈中产生电流，从而产生可由所述可穿戴式天线的所述第一线圈接收的信号；还包括控制系统，所述控制系统被配置为在所述第一线圈中生成所述电流并从所述第一线圈接收所述信号，所述控制系统包括用于在以下两者之间切换的开关：发射模式，其中将电流发送到所述第一线圈；以及接收模式，其中通过所述第一线圈接收信号；其中所述次级线圈包括具有谐振频率的谐振电路，所述谐振频率的变化与将要测量的生理参数相关并且可接收信号包括由所述谐振电路产生的频率信号；其中所述无线传感器是包括弹性传感器构造的血管传感器，所述弹性传感器构造被配置为定位在血管腔内并且基本上将其自身永久地植入管腔壁之上或之中，所述传感器构造包括被配置为随所述管腔壁沿着所述血管腔的基本上任何横轴扩张和收缩以改变所述可变谐振频率的线圈并且其中所述线圈关于纵轴是旋转对称的以便能够在所述血管腔内的任何旋转位置处操作。

在又一实现方式中，本公开涉及一种无线地监测患者的体腔尺寸的变化的方法。所述方法包括在所述患者体外从基本上永久地植入体腔壁之上或之中的植入物无线地接收基于可变电感的信号，其中所述基于可变电感的信号基于所述管腔壁的几何形状的变化而变化；所述方法还包括激励所述植入物以响应于所述激励而产生所述基于可变电感的信号；其中所述体腔包括患者血管腔并且所述方法还包括将所述植入物递送到所述血管腔内的监测位置；其中所述递送包括：将所述植入物放置在递送导管的鞘内；将所述递送导管的远端在血管内定位在所述监测位置处；以及利用可滑动地设置在所述鞘中的部署构件从所述递送导管部署所述植入物；其中：所述植入物包括弹性可扩张且可塌陷的传感器构造；所述放置包括使所述传感器构造塌陷以放置在所述鞘内；并且所述部署包括迫使所述传感器构造离开所述鞘的远端，使得所述传感器构造的前端在所述传感器构造的后端离开所述递送导管之前扩张以接触所述血管腔壁。

在又一实现方式中，本公开涉及一种无线地监测患者的体腔尺寸的变化的方法。所述方法包括在所述患者体外从基本上永久地植入体腔壁之上或之中的植入物无线地接收基于可变电感的信号，其中所述基于可变电感的信号基于所述管腔壁的几何形状的变化而变化；其中所述基于可变电感的信号基于内部植入了所述植入物的血管腔的壁的几何形状的变化而变化并且所述方法还包括：处理所述信号以确定血管腔面积随时间的变化，其中所述血管腔面积的变化可与患者流体状态相关；以及解释所述确定的管腔面积随时间的变化以评定患者流体状态。

在进一步实现方式中，本公开涉及一种确定患者流体状态的诊断方法。所述诊断方法包括：在患者体外从基本上永久地植入血管腔壁之上或之中的植入物无线地接收基于可变电感的信号，其中所述基于可变电感的信号基于所述管腔壁的几何形状的变化而变化；处理所述信号以确定血管腔面积随时间的变化，其中所述血管腔面积的变化可与患者流体状态相关；以及解释所述确定的管腔面积随时间的变化以评定患者流体状态。

在结合附图查看本发明的特定的非限制性实施方案的具体实施方式之后，本公开的非限制性实施方案的这些和其他方面和特征对于本领域技术人员来说将变得显而易见。

附图说明

出于说明本公开的目的，附图示出了本公开的一个或多个实施方案的方面。然而，应理解，本公开不限于附图中所示的精确布置和工具，在附图中：

图1示意性地示出了本公开的无线的基于谐振电路的血管监测(“RC-WVM”)系统的实施方案；

图1A示意性地示出了本公开的RC-WVM系统的替代实施方案的一部分；

图2和2A示出了根据本公开的教导制成的RC-WVM植入物的替代实施方案；

图2B是图2中示出的RC-WVM植入物的电容器区段的示意性细节图；

图3、3A、3B、3C和3D示出了如图1的系统中示意性地示出的条带式天线的实施方案；

图3E示意性地示出了天线条带和由其产生的磁场相对于植入的RC-WVM植入物的定向；

图4是示出系统电子元件的实施方案的框图；

图5A和5B示出了固定频率RF突发激发信号波形；

图6A和6B示出了扫描频率RF突发激发信号波形；

图7是示出了用于本文中公开的实施方案中的控制系统的信号发生模块中的多通道直接数字合成器的框图；

图7A和7B示出了多频率RF突发激发信号波形；

图8示出了波形脉冲整形；

图9A、9B和9C示意性地示出了用于如本文中公开的RC-WVM植入物的递送系统的实施方案的方面，其中图9A示出了递送系统及其子组件的整体视图，图9B示出了装载了RC-WVM的远端的细节，并且图9C示出了RC-WVM植入物从递送鞘到IVC中的部分部署；

图10A、10B、10C、10D和10E示出了在使用原型系统和如图1和2中所示的RC-WVM植入物的准临床实验中获得的信号；

图11A和11B示意性地示出了采用如本文中公开的RC-WVM植入物和控制系统的替代临床或家庭系统的组件和可能布置；

图12A、12B、12C、13A、13B、13C、13D、14A、14B、15A、15B、16A、16B、17A、17B、18、19A和19B示出了根据本公开的RC-WVM植入物的替代实施方案；

图20A和20B示出了用于如本文中公开的RC-WVM植入物中的替代框架结构；

图21A和21B示出了制造根据本公开的RC-WVM植入物实施方案的方法的示例；

图22A示出了根据本公开的用于激励RC-WVM植入物和与RC-WVM植入物通信的替代系统，所述系统包括具有发送和接收线圈的平面天线模块；

图22B示意性地示出了进一步替代天线模块；

图23A和23B示出了在使用图12A所示的原型植入物和图22B所示的天线模块配置的准临床实验中获得的信号；

图24A是可以与如本文中描述的RC-WVM植入物和系统的实施方案一起使用的示例激发和反馈监测(“EFM”)电路的电路图；

图24B是可以与如本文中描述的RC-WVM植入物和系统的实施方案一起使用的另一示例EFM电路的电路图；

图25A是可以与类似于图24A或24B的电路的EFM电路一起使用的天线模块调谐和去谐网络的电路图；

图25B示意性地示出了被布置为提供发射信号与接收信号的几何解耦的天线模块线圈的进一步实施方案；

图26A示出了用于根据本文中公开的实施方案的系统的替代信号发生模块；

图26B示出了用于根据本文中公开的实施方案的系统中的替代接收器链信号调节模块；

图26C示出了用于根据本文中公开的实施方案的系统中的替代数据转换模块；

图27A和27B示出了利用可变线圈长度特征的替代条带式天线实施方案；

图28A和28B示出了用于本文中公开的天线元件实施方案中的替代有源和无源二极管开关；

图29A和29B示出了替代天线条带实施方案；

图30A和30B是示出具有板上植入电源的替代控制系统的框图；

图31A和31B是根据本文中公开的进一步实施方案的具有板上电源和控制电子元件的无线植入物的替代实施方案的透视图；

图32是包括板上电源和与植入的心脏监测装置通信的电子元件的无线植入物的示意图；以及

图33是示出呈专用计算装置或系统形式的示例性控制系统的方面的基于计算机的实现方式的一个可能实施方案的框图。

具体实施方式

本公开的方面涉及包括激发和反馈监测(“EFM”)电路的无线的基于谐振电路的血管监测(“RC-WVM”)植入物、系统、方法和软件，所述EFM电路可以用于利用激发信号来激励RC-WVM植入物并接收由RC-WVM植入物产生的特性反馈信号。通过自动或手动地分析由RC-WVM植入物产生的反馈，有可能协助健康护理专业人员预测、预防和诊断各种心脏相关、肾脏相关或血管相关的健康状况。例如，可以将由RC-WVM植入物在特定时间产生的反馈与由RC-WVM植入物在其他时间产生的反馈和/或由基准RC-WVM植入物产生的反馈进行比较，以便理解血管几何形状并且因此估计相对流体状态、流体反应性、流体耐受性、心率、呼吸率和/或其他度量。可以自动或手动地生成这些估计中的一个或多个，以便监测患者状态并向健康护理专业人员和/或患者提供反馈以防任何异常或相关趋势。

系统概述

在试图检测和解释由患者流体状态的变化引起的IVC尺寸变化时，IVC的独特生理系统面临一些特别的挑战。例如，典型监测区域(即，在肝静脉与肾静脉之间)中的IVC壁与其他血管相比相对顺应，这意味着血管容积的变化可能导致与外侧壁-内侧壁相比前壁-后壁之间的相对距离变化不同。因此，相当典型的是流体量的变化将导致血管的几何形状与运动的自相矛盾的变化；也就是说，当血量减少时，IVC趋向于变小并且随着呼吸而塌陷，并且当血量增加时，IVC趋向于变大并且随着呼吸的塌陷减少。本文中公开的系统和植入物被独特地配置为补偿和解释这种自相矛盾的变化。

如图1所示，根据本公开的系统10大体上可以包括被配置用于放置在患者的IVC中的RC-WVM植入物12、控制系统14、天线模块16和一个或多个远程系统18，诸如处理系统、用户接口/显示器、数据存储器等，所述一个或多个远程系统经由一个或多个数据链路26与控制和通信模块通信，所述一个或多个数据链路可以是有线或远程/无线数据链路。在许多实现方式中，远程系统18可以包括计算装置和用户接口，诸如膝上型计算机、平板或智能电话，其用作外部接口装置。

RC-WVM植入物12大体上包括形成为弹性可塌陷线圈结构的可变电感、恒定电容谐振L-C电路，当定位在患者IVC内的监测位置处时，所述线圈结构在IVC壁因为流体量的变化而扩张和收缩时随IVC壁运动。可变电感由植入物的线圈结构提供，使得当线圈的尺寸随着IVC壁运动而变化时，电感发生变化。电路的电容元件可以由离散电容器或植入物结构本身的专门设计的固有电容提供。RC-WVM植入物12的实施方案也可以与固有地设计到植入物结构中的锚定和隔离部件，或与不同的额外的这类结构一起提供，以确保植入物牢固地且恰当地定位在IVC中而不会使血管壁不适当地扭曲以便扭曲或另外负面地影响由植入物确定的测量。一般来说，RC-WVM植入物12被配置为至少基本上将其自身永久地植入在部署后所放置的血管腔壁中并且在植入之后不需要物理连接(用于通信、供电或其他)到患者体外的装置。如本文中使用的“基本上永久地植入”意味着在正常使用中植入物在其整个可用的使用寿命内将保持植入血管腔壁中并且可能通过组织向内生长而在不同程度上变得集成到血管腔壁中，但可以如由出于移除植入物的目的而专门进行的血管内介入或手术移除程序在医学上所指示而有意地移除植入物。下文提供了图2、2A、12A、12B、12C、13A、13B、13C、13D、14A、14B、15A、15B、16A、16B、17A、17B、18、19A和19B中所示的植入物12的替代实施方案的细节。具体地说，应注意，替代RC-WVM植入物12中的任一者，具体地说是植入物实施方案12a-k、m、n和p中的任一者可以用于如本文中描述的替代系统10中，而无需对系统进行进一步修改，除了可以识别的之外。

控制系统14包括例如用于信号生成、信号处理和电力供应的功能模块(大体上包括EFM电路并如模块20所指示)以及通信模块22以有助于经由数据链路26和任选地其他本地或基于云的网络28通信和将数据传送到各种远程系统18。下文描述了并且在图4、7、24A、24B、25A、25B、26A、26B和26C中示出了控制系统14、模块20和22以及替代EFM电路的元件的替代实施方案的细节。在分析从被EFM电路的发射线圈激发之后的RC-WVM植入物12接收的信号之后，可以经由远程系统18手动或自动地以任何合适方式(例如，口头地、通过将报告打印出来、通过发送文字消息或电子邮件，或其他)向患者、看护者、医疗专业人员、健康保险公司和/或任何其他期望和授权方传达结果。

天线模块16通过供电和通信链路24连接到控制系统14，所述供电和通信链路可以是有线或无线连接。天线模块16基于由控制系统14的EFM电路提供的信号而在RC-WVM植入物12周围产生适当整形和定向的磁场。磁场激励RC-WVM植入物12的L-C电路，从而致使其产生指示其在该时刻的电感值的“环回”信号。因为电感值取决于植入物的几何形状，所述几何形状如上文所提到基于IVC响应于流体状态心率等发生的尺寸变化而变化，所以环回信号可以由控制系统14解释以提供关于IVC几何形状以及因此关于流体状态的信息。天线模块16因此还提供接收功能/天线以及发射功能/天线。在一些实施方案中，发射和接收功能性由单个天线执行，在其他实施方案中，每个功能由单独的天线执行。在图1中将天线模块16示意性地示出为条带式天线，下文更详细地描述并且图3A-D中示出了所述实施方案。

图1A将天线模块16的一个替代实施方案示出为天线垫子16a，其中发射线圈32和接收线圈34设置在垫子或床垫36中，患者使他/她的背躺在所述垫子或床垫上而RC-WVM植入物12(植入IVC中)定位在线圈32、34上方。如图1A中示出的天线模块16在功能上等效于本文中公开的其他替代天线模块；其通过如上文所描述的供电和通信链路24连接到控制系统14。图22A、22B、27A、27B、28A、28B、29A和29B中也示出了并且下文更详细地描述了天线模块16的进一步替代实施方案和组件。平面式天线模块也可以按可穿戴式配置进行配置，例如，其中天线线圈集成到可穿戴式衣服(诸如背包或背心)中。天线模块16还可以包括适于通过带子、胶水或其他方式直接紧固到患者皮肤(例如，在腹部或背部上)或集成到家具(诸如椅背)中的线圈。如本领域技术人员将了解，如本文中描述的天线模块16的各自实施方案可以与如图1所示的系统10一起使用，而无需对系统或天线模块进行进一步改变，除了如本文中专门识别的之外。

可变电感L-C电路产生随着电感变化而变化的谐振频率。在植入物牢固地固定在IVC中的已知监测位置处的情况下，IVC的几何形状或尺寸的变化致使可变电感器的配置发生变化，这又致使电路的谐振频率发生变化。谐振频率的这些变化可以通过RC-WVM控制和通信系统与血管几何形状或尺寸的变化相关。因此，不仅植入物应该牢固地定位在监测位置处，而且植入物的至少可变线圈/电感器部分应该具有预定弹性和几何形状。因此，一般来说，可变电感器被专门配置为与血管几何形状的变化成比例地改变形状和电感。在一些实施方案中，锚定和隔离部件将在植入物的传感器线圈结构中包括适当地选择和配置的形状和顺应性，以便在维持位置的同时随血管壁一起运动。这类实施方案可能包括或可能不包括如下文更详细地讨论的额外锚定特征。或者，锚定和隔离部件可以包括与可变电感器线圈结构间隔开和/或机械地隔离的单独结构，使得锚定功能在物理上和/或功能上与测量/监测功能分开，使得由锚定引起的对血管的任何扭曲或约束离可变电感器足够远和/或与可变电感器隔离以便不会不适当地影响测量。

作为可变电感器的RC-WVM植入物12被配置为由定位在患者体外的天线模块内的一个或多个发射线圈递送的电场远程地激励。当被激励时，L-C电路产生谐振频率，所述谐振频率然后被天线模块的一个或多个接收线圈检测到。因为谐振频率取决于可变电感器的电感，所以由血管壁的几何形状或尺寸的变化引起的电感器的几何形状或尺寸的变化致使谐振频率发生变化。然后通过RC-WVM控制和通信系统分析检测到的谐振频率来确定血管几何形状或尺寸的变化。通过如本文中描述的各种信号处理技术来处理由检测到的谐振频率得到的信息并且可以将所述信息传输到各种远程装置(诸如健康护理提供者系统或患者系统)以提供状态，或在适当情况下提供警示或治疗的修改。为了有助于对检测到的谐振频率的测量，可能期望提供具有相对较高的Q因子的设计，即，在相对较长时段内，尤其在以较低频率操作时维持信号/能量的谐振电路配置。例如，为了实现如本文中进一步描述的采用利兹线的设计的优点，可能期望在低于5MHz，通常在约1MHz与3MHz之间的谐振频率范围内操作，在该情况下可能需要Q因子为至少约50或更大的谐振电路配置。

完整系统实施方案的示例

下文中参考图2-8C讨论了完整的示例性系统10的一个可能实施方案的细节。之后，描述了系统组件的进一步替代实施方案的细节。然而，应理解，示例性系统不限于图2-7和9A-C中所示的具体元件或组件的使用并且可以取代之后描述的任何替代组件而无需改变整体系统，除了如可能指出的之外。例如，RC-WVM植入物12或替代RC-WVM植入物12c-k、m、n和p中的任一者可以取代如下文首先描述的植入物12a或12b。类似地，可以如图4、24A、24B、26A、26B、26C、28A、28B、29A和29B中的任一者所示而提供控制系统14和/或可以将天线模块16提供为例如垫式或条带式天线，诸如具有单个切换式天线线圈或单独的解耦的发射线圈和接收天线的垫式天线16a或条带式天线16b、16c、16d、16e或16f。

图2示出了如可以用于示例性系统10中的根据本公开的RC-WVM植入物12的一个示例。图2的框中的放大细节表示如所指示而截取的横截面视图。(注意，在横截面视图中，非常细的线的个别端可能因为其非常小的大小而不明显可见)。一般来说，RC-WVM植入物12包括弹性传感器构造，所述构造大体上包括围绕开放中心形成的感应线圈以允许血流基本上不受阻碍地流过其中，其中感应线圈随着因为向所述构造施加的力而引起的构造几何形状的变化而改变电感。在该示例中，植入物12a形成为弹性的同心之字形或相连的“Z形状”结构，其中一系列直的支柱区段38在其端部通过形成锐角的圆冠区段40联结。所得结构在外观上也可以认为是正弦形的。该结构可以通过将导线42缠绕在框架或芯44上而形成。在该替代方案中，RC-WVM植入物12a具有定形的0.010镍钛诺线框44，300股0.04mm直径的个别绝缘的金利兹线42以单环缠绕在所述线框周围。利用单环缠绕，线42的股在任何给定点看起来基本上平行于框架，如图2的横截面视图中可见。利兹线42上的个别绝缘体可以形成为生物兼容的聚氨酯涂层。而且在该特定示例中，离散电容器46具备大约47ηF(纳法拉)的电容；然而，电容可以在约180皮法拉到约10微法拉的范围内，以便涵盖RC-WVM植入物12的所有可能的容许频带(从约148.5kHz到约37.5MHz)。在一个替代方案中，不是相对大的线股数以单环布置，而是相对少的股数(例如在约10-20股的范围内，或更具体地说约15股)可以按相对较大的环数(例如在约15-25环的范围内，或更具体地说约20环)布置。在该实施方案中，用基于平行线股之间的空间而形成的固有线圈电容来替换离散电容器元件。

还参考图2B，利兹线42围绕定形的镍钛诺框架44周围而形成。可能用一层PET热缩管60覆盖的利兹线42的两端用电容器46联结在一起以形成环形电路。电容器46包括通过与金线触点56的焊料连接54而连接到利兹线42的电容器端子52。金线触点56是通过将个别绝缘体从利兹线42端部处的短区段移除(或烧掉)并联结该等端部以形成固体触点而形成，所述触点然后可以通过焊料连接54联结到电容器端子52。电容器、电容器端子和金线触点被包封在适当的生物兼容绝缘材料58(诸如回流聚合物或环氧树脂)中。在替代实施方案中，接着可以用一层PET热缩绝缘体60来覆盖整个结构。或者，如果确定不应通过框架产生短路，那么可以在框架中在电容器处或其他地方提供间隙。

RC-WVM植入物12a还任选地设有锚定件48以有助于预防植入物在放置在IVC中之后迁移。锚定件48也可以由镍钛诺激光切割区段或定形线形成并结合到每个支柱区段38。倒钩50在锚定件48的端部向外延伸以接合IVC壁。在一个实施方案中，锚定件48在头部和尾部方向上是双向的；在其他实施方案中，锚定件可以在一个方向上，两个方向的混合或垂直于血管。

RC-WVM植入物12的整体结构提出电与机械平衡的要求。例如，理想的电传感器尽可能靠近螺线管，其中支柱长度尽可能短且理想地为零，而部署的机械考虑和稳定性指示植入物支柱长度至少与其中将部署支柱的血管的直径一样长，以避免部署在错误定向上并维持稳定性。RC-WVM植入物12a的元件的尺寸由图2中的字母A-F识别，并且下文在表I中提供了适合于一系列患者异常的该等尺寸的典型值的示例。一般来说，基于本文中的教导，本领域技术人员将认识到RC-WVM植入物12的未压缩的自由状态(整体)直径应不显著超过将使用RC-WVM植入物的患者的最大预期完全伸展的IVC直径。大体上应选择RC-WVM植入物高度以平衡监测位置处的植入物稳定性与几何形状/柔性/弹性，从而提供配合在IVC的预期区域中而不影响大部分人的肝静脉或肾静脉的能力，影响肝静脉或肾静脉可能损坏由植入物产生的感测数据。高度和稳定性考虑除了其他因素之外将受特定RC-WVM植入物设计配置以及是否包括明显的锚定特征所影响。因此，如本领域技术人员将了解，根据本公开的RC-WVM植入物12的主要设计考虑是提供以下结构，所述结构形成能够执行本文中所描述的测量或监测功能的可变电感L-C电路，并且被配置为通过对IVC壁提供足够但相对低的径向力来将所述结构牢固地锚定在IVC内而不会使IVC壁扭曲。

RC-WVM植入物12的另一替代结构由如图2A中所示的RC-WVM植入物12b示出。图2A的框中的放大细节再次表示如所指示而截取的横截面视图。在该实施方案中，植入物12b的整体结构类似于植入物12a的整体结构，形成在具有直的支柱区段38和曲冠区段40的框架上。在该实施方案中，用若干束线股之间的分布式电容来替换先前实施方案中的离散电容器。多股(例如，大约十五股)线64彼此平行地放置并扭转成束。接着将该束多次缠绕在线框66(其可以是例如直径为0.010的镍钛诺线)的整个圆周周围，从而得到多匝平行的股束。束之间的绝缘体导致致使RC-WVM如先前一样谐振的分布式电容。整体尺寸是类似的并且可以近似为如表I所示。可以如先前所描述或使用浸渍或喷射工艺施加外绝缘层或涂层60。在这种情况下，在没有离散电容器的情况下，替代地通过经由选择线股的材料和长度/配置而调谐结构的固有电容来产生L-C电路。在这种情况下，使用20匝15股线连同为硅酮外绝缘层60以实现植入物12b中固有的在大约40-50ηF范围内的电容。

不同于植入物12a，植入物12b的框架66不是连续的，以便不在植入物内完成电环路，因为这将负面地影响性能。框架66的任何重叠端部用绝缘材料(诸如热缩管、绝缘环氧树脂或回流聚合物)分隔开。RC-WVM植入物12b(可以包括或)可以不包括锚定件。替代地，植入物被配置为具有顺应性/弹性以准许其随着IVC壁几何形状或尺寸的变化而运动，同时以IVC壁的自然运动的最小扭曲维持其位置。该配置可以通过适当地选择材料、表面特征和尺寸而实现。例如，框架的支柱区段长度必须平衡电性能与稳定性的考虑，其中较短的支柱区段长度可能趋向于改进电性能但较长的支柱区段长度可以增加稳定性。

为了激励RC-WVM植入物12并回过来从植入物接收信号，天线模块16将在功能上包括发射和接收天线(或多个天线)。天线模块16因此可以设有物理上明显的发射天线和接收天线，或如目前描述的示例性系统10中，通过在发射模式与接收模式之间切换的单个天线提供。图3和3A-D所示的天线条带16b示出了采用单个切换天线的天线模块16的示例。

就机械构造而言，带式天线16b大体上包括可拉伸的网区段72和具有用于功率和数据链路24的连接的带扣74。在一个实施方案中，为了对天线条带设计大小以适应具有不同围长的患者(例如，围长范围为约700-1200cm的患者)，可以采用由高拉伸和低拉伸材料的组合制成的多层构造。在这类实施方案中，基层76是高拉伸区段76a和低拉伸区段76b的组合，所述区段诸如通过缝合而联结。与基层76具有基本上相同轮廓的外层78可以完全由高拉伸材料构成，所述高拉伸材料可以是3D网格织物。在每个区段内，天线芯线82以蛇形配置提供，其中整体长度足以适应区段的总拉伸。芯线82本身不应拉伸。因此，织物层的可拉伸性与芯线总长度配对以满足特定条带设计的期望围长调节。外层78沿着边缘联结到基层76。通过粘合材料80覆盖缝合是用于联结两个层的一种合适方式。所述层可以通过放置在层之间的热熔结合材料进一步结合在一起。网区段72的端部81被配置为附接到带扣74。

形成天线元件的芯线82设置在所述层之间并且以可延伸的蛇形配置提供，使得其可以随着条带的拉伸而扩张和收缩。芯线82的对应于低拉伸区段76b的中间区段84具有较大宽度。该区段为从RC-WVM植入物12读取信号提供最大灵敏度，该区段打算在天线条带16b大致在胸部水平处戴在胸腔底部的情况下放置在患者背部中间。作为一个可能示例，芯线82可以由300股扭转的46AWG铜线制成，其中总长度在大约0.5-3m的范围内。对于被配置为拉伸以适应在约700到1200mm的范围内的患者围长的天线条带，芯线82的总长度可以大致为2m。

提供用于这种天线条带的可起作用的带扣的许多方式可以由本领域技术人员基于本文中包含的教导得到。在设计这种带扣时将考虑的因素包括物理安全性、不太敏捷的人操纵的容易程度以及对由与电连接器的疏忽接触引起的电击的保护。作为示例，带扣74包括两半带扣，内半部74a和外半部74b。带扣74不仅提供用于条带端部的物理连接，而且还提供用于由芯线82形成的天线电路的电连接。关于物理连接，带扣74的大小相对大以便于不太敏捷的人操纵。可以采用磁性闩锁来协助闭合，例如内带扣半部74a上的磁垫86a连接到对应地设置在带扣外半部74b上的磁垫86b。在需要时，系统可以被配置为监测条带电路的完成并因此检测条带闭合。在确认条带闭合后，系统可以被配置为评估从植入物接收的信号强度以及评定所接收信号是否足以使得完成读取。如果信号不够，则可以提供指令以将条带重新定位到患者身上更优的位置。

芯线82的电连接可以由设置在相对的连接器半部88a和88b上的凹陷的连接器销提供。功率和数据链路24的连接可以例如经由同轴RF缆线提供，其中同轴连接器(例如，SMA插头)在带扣74和控制系统14上。作为仅一个可能示例，使用常规的50欧姆同轴缆线的功率和数据链路的方便长度是约3m。

如上文所提到的，像天线条带16b中一样使用单线圈天线需要使天线在发射模式与接收模式之间切换。在控制系统14内执行这种切换，所述控制系统的示例示意性地示出为图4中的控制系统14a。在该实施方案中，控制系统14a包括功能模块20，即信号发生器模块20a和接收器-放大器模块20b。这些功能模块连同发射/接收(T/R)开关92一起提供天线条带16b在发射模式与接收模式之间的所需切换。

图3E示意性地示出了由天线条带16b产生的磁场与RC-WVM植入物12的相互作用。天线条带16b和植入物12两者大体上都围绕轴(A)设置。对于利用条带式天线的最佳结果，每一者设置所围绕的轴将位于基本上平行的定向上，并且在可实行的程度上，将重合地定位，如图3E所示。当相对于彼此恰当地定向时，天线条带16b的芯线82中的电流(I)生成磁场，所述磁场激发植入物12的线圈以致使其以对应于其在激发时的大小/几何形状的谐振频率谐振。如图3E中所示的天线条带16b与植入物12之间的定向最小化激发植入物线圈所必须的功率并且产生可读谐振频率响应信号。

与任何RF线圈天线系统一样，天线和系统必须匹配并且被调谐以获得最佳性能。应仔细考虑电感、电容和电阻的值以及其相互关系。例如，线圈电感确定调谐电容，而线圈电阻(包括调谐电容)确定匹配的电容和电感。鉴于公开的系统的功率相对低，特别地关注这些方面以确保在通过驱动磁场致动后通过RC-WVM植入物12生成充分可读信号。利用可调整围长条带，诸如天线条带16b(或利用不同大小的天线条带)，因为由控制系统控制的天线线圈的可变或不同长度而提出额外考虑。为了解决这些考虑，如本领域所理解的，在信号发生器模块20a和接收器-放大器模块20b中分别提供单独的调谐-匹配电路94、96。

使用常规的同轴缆线来进行RF功率传输，如上文在功率和数据链路24的一个实施方案中所描述，当系统和天线阻抗匹配到50欧姆的实电阻时，实现天线与控制系统之间的最佳RF功率传送。然而，在上文所描述的实施方案中，天线条带16b的电阻通常远低于50欧姆。作为调谐-匹配电路94、96的一部分的变换电路可以用来将天线电阻变换为50欧姆。在天线条带16b的情况下，已经发现平行电容器变换电路对于这个目的是有效的。

在使用至今描述的系统组件进行调谐的一个示例中，使用串联电容器，所述串联电容器结合匹配电容器形成总谐振。使用如下文表II中所阐述的测量值，基于电感和电容计算出目标谐振频率为2.6MHz。考虑在2.6MHz下天线条带16b拉伸情况下的电感变化，分别对于天线条带16b的在1200mm与700mm周长之间的长度变化，测量到谐振频率仅从约2.5MHz变化到约2.6MHz。考虑11.1欧姆的电阻，缆线/条带组合件的Q因子计算为3。这种低Q因子在半最大值600kHz下转化为全脉冲宽度。这远小于因为条带从700mm到1200mm周长的伸展引起的谐振频率的变化。因此确定在2.6MHz下天线条带16b的调谐值，其中C匹配＝2.2nF且C调谐＝2.2nF。

尽管可以预期诸如天线条带16b中包括的可变长度天线可能面临在长度改变时调谐和维持天线方面的困难，但发现利用本配置，情况并非如此。如上文所描述，通过有意地采用缆线以用于与天线电感相比具有相对大的电感的功率和数据链路24，因为条带直径的变化而引起的电感的成比例的变化小得不足以使性能降级。

再次参考图4，除了调谐-匹配电路94之外，信号发生器模块20a还包括产生用于激发RC-WVM植入物12所需的信号的组件。这些组件包括直接数字合成器(DDS)98、抗混叠滤波器100、前置放大器102和输出放大器104。在一个实施方案中，信号发生器模块20a被配置为产生具有适应与系统配对的特定RC-WVM植入物的单一不变的频率的RF突发激发信号(示例性波形在图5A和5B中示出)。RF突发包括在若干突发之间具有设置的间隔的在选定频率下的预定数量的正弦波形脉冲。选定的RF突发频率值对应于配对的RC-WVM植入物12的固有频率，所述固有频率将在植入物读取器输出中产生最低振幅。通过这么做，在植入物响应信号的最差情况下实现最佳激发。

在替代实现方式中，控制系统14以预定频率激发天线模块16，所述预定频率在配对的RC-WVM植入物12的预期带宽内。系统接着检测来自配对的RC-WVM植入物的响应并确定植入物固有频率。控制系统14接着调整激发频率以匹配配对的植入物的固有频率并在整个读取周期内继续以该频率激发。如本领域技术人员将了解，如针对该实施方案描述的频率确定和调整可以经由软件使用数字信号处理和分析实现。

在另一替代实现方式中，每个个别RF突发包括在等于植入物的可能带宽的预定频率范围内的连续频率扫描(图6A)。这产生可以所有可能的固有频率激励植入物的宽带脉冲(图6B)。激发信号可以在该“突发频率扫描模式”中继续或控制系统可以确定传感器的固有频率并调整以仅在固有频率下发射。

在进一步替代实现方式中，激发包括在涵盖配对的RC-WVM植入物12的可能带宽的一组离散频率值内的短暂频率扫描。频率针对每个RF突发按顺序递增并且在每次递增之后评估RC-WVM植入物响应的RMS值。控制系统14接着确立在RC-WVM植入物响应中产生最大振幅的频率并且继续以该频率激发配对的RC-WVM植入物直到检测到预定量值下降为止并且重启频率扫描。

在又一实现方式中，激发信号由预定的频率集合组成，其中每个频率保持不变。控制系统14通过在所有频率分量下施加相等振幅来激发天线模块16(以及因此配对的植入物)。系统检测来自配对的植入物的响应并确定其固有频率。控制系统14接着调整激发频率集合的相对振幅以最大化最接近配对的植入物的固有频率的激发频率的振幅。优化其他频率的振幅以最大化配对的植入物的响应同时满足电磁辐射和传输带宽限制的要求。

在另一实现方式中，可以将图7中图示的直接数字合成器(DDS)98提供为多通道DDS系统以生成属于如图7A和7B中所示的配对的RC-WVM植入物12的估计的操作带宽的同时的预定数量的离散频率。因此可以独立地控制每个频率分量的量值以基于特定RC-WVM植入物12的个别线圈特性而向特定RC-WVM植入物12提供最佳激发。另外，可以独立地控制每个频率分量的相对振幅以向植入物提供最佳激发，即，以一种方式选择频率分量的振幅，使得在使配对的植入物发射响应信号的最差情况下(即，压缩最多)，最大化激发信号。在该布置中，如图7中所示使用求和放大器120基于高速运算放大器来将来自多通道DDS系统98的所有输出加在一起。

在又一实现方式中，信号发生器模块20a可以被配置为提供如图8所示的脉冲整形。采用基于直接数字合成98的任意波形生成以产生具有预定形状的脉冲，优化所述脉冲的频谱以便最大化配对的RC-WVM植入物12的响应。最大化导致环回信号振幅减小的频率分量的量值，同时减小导致环回信号振幅增大的频率分量的量值，以便获得大致恒定的输出信号振幅并且因此获得来自RC-WVM植入物12的改进的响应。

再次参考图4，除了调谐-匹配电路96之外，接收器模块20b还包括用于植入物响应检测、用于信号分析的数据转换和获取的组件，例如，单端输入到差分输出电路(SE到DIFF)106、可变增益放大器(VGA)108、滤波器放大器110和输出滤波器112。在接收时段期间，T/R开关92经由调谐和匹配网络96将天线条带16b连接到接收器-放大器20b。将由植入物12在天线条带16b中诱发的响应信号施加到单位增益单端到差分放大器106。从单端转换为差分模式有助于消除来自植入物响应信号的共同模式噪声。由于植入物响应信号的振幅在微伏范围中，因此在从单端转换为差分之后将信号馈送到可变增益差分放大器108中，可变增益差分放大器108能够提供高达80dB(10000倍)的电压增益。接着将放大的信号施加到有源带通滤波器-放大器110以消除带外频率分量并提供额外放大水平。将所得信号施加到无源高阶低通滤波器112以用于进一步消除带外高频分量。将滤波器的输出馈送到数据转换和通信模块22中。数据转换和通信模块22包括用以提供数据获取并从电子系统传送到外部处理单元的组件。高速模/数转换器(ADC)114将接收器模块20b的输出信号转换为具有预定位数(例如，12位)的数字信号。将该数字信号以并行模式传送到微控制器116。在一个实现方式中，电平偏移器电路用以使ADC的逻辑电平与微控制器匹配。将由ADC输出的数据按顺序存储在微控制器的内部快闪存储器中。为了最大化数据吞吐量，在该过程中使用直接存储器存取(DMA)。微控制器116与直接数字合成器98同步，因此数据获取在发射RF突发以用于激发植入物12时开始。在触发后，微控制器捕获预定数量的样本(例如，1024个)。样本数乘以取样时段定义观察窗口，在该观察窗口内评定来自植入物12的响应信号。将该观察窗口与来自植入物12的响应信号的长度匹配，所述响应信号的长度取决于信号衰减的时间常数。

作为一种降低噪声的手段，观察植入物12的响应信号预定次数(例如，256次)，并且接着计算平均响应。该方法大大地有助于增大所检测信号的信噪比。

接着借助通信模块118将平均响应传输到外部接口装置18(例如，膝上型计算机)。为此可以采用不同方法。在一个实施方案中，使用来自微控制器的UART接口执行通信并且采用外部硬件来从UART转换为USB。在第二实施方案中，采用具有USB驱动能力的微控制器，并且在该情况下与外部接口装置的连接通过仅使用USB缆线而实现。在又一实现方式中，微控制器与外部接口装置之间的通信是无线的(例如经由蓝牙)。

通过由AC-DC转换器组成的低电压电力供应单元(PSU)对系统供电，按照IEC60601-1:2005+AMD1:2012的条款8，所述AC-DC转换器在市电输入与输出之间具有绝缘从而提供最少2种患者保护手段(MOPP)。用这种方式，电源对用户提供保护以免触电死亡。PSU能够适应广泛范围的市电电压(例如，从90到264VAC)和市电频率(例如，47到63Hz)以允许在具有不同市电规格的不同国家操作系统。

如上文所描述的控制系统14a利用基于软件的频率检测。因此，就信号发射而言，在优化激发频率后，采用具有信号发生器模块20a的控制系统14a的系统10以开环模式操作，即，发射信号的频率和振幅不受RC-WVM植入物12响应所影响。在接收侧，使用放大器-接收器模块20b，控制系统14a检测来自RC-WVM植入物12的响应信号并使用高速数据转换器数字化这种信号。随后将原始的数字化数据传送到处理单元(例如，膝上型计算机或其他设备微控制器)并应用数字信号分析技术(例如快速傅里叶变换)以确立信号的频率内容。因此，使用这些基于软件的技术的一个优点是在控制系统14a中不使用或不需要锁相环路(PLL)电路或类似电路。

如本文中所描述的整体RC-WVM系统的进一步组件是RC-WVM植入物递送系统。图9A-C示出了用于将RC-WVM植入物12放置在IVC内的期望监测位置处的血管内递送系统的方面，所述递送系统大体上可以包括递送导管122，所述递送导管包括外鞘124和被配置为收纳在外鞘124的管腔中的推动器126。一般来说，将装置插入到人或其他动物的循环系统中在本领域中是众所周知的并且因此本文中不进行详细描述。本领域技术人员在阅读本公开整体之后将理解，可以使用例如用以将无菌RC-WVM植入物装载到无菌递送系统中的装载工具将RC-WVM植入物12递送到循环系统中的期望位置，所述递送系统可以用来经由股静脉或其他外周血管进入点将RC-WVM植入物递送到IVC，但也可以使用其他方法。通常，将使用递送导管植入RC-WVM植入物12，递送导管122是所述递送导管的说明性示例，并且将优化RC-WVM植入物以用于经由尽可能小的导管进行递送。为了便于此操作，植入物冠部处的弯头(或如稍后描述的耳部，统称为“传感器构造端部”)可以是半径较小的弯头以有助于在塞进如例如图9B中所示的递送导管中时的低轮廓。在一个替代方案中，推动器126可以设有具有直径减小的端部130的阶梯式远端128，所述端部130被配置为在RC-WVM植入物12被压缩以用于递送时接合RC-WVM植入物12的内周边。对于采用锚定件(例如，图2中的锚定件48)的植入物实施方案，端部130可以被配置为接合由处于压缩配置的锚定件限定的内周边，如图9B所示。或者，推动器远端128可以设有被配置为与特定RC-WVM植入物和锚定件设计合作的直的平坦端部或其他端部形状。

在一个部署选项中，可以将RC-WVM植入物从外周静脉(诸如股静脉或髂静脉)插入到IVC中以定位在肝静脉与肾静脉之间的监测位置处。将理解，也可以从其他静脉位置引入植入物。取决于植入物配置，当放置在IVC中以进行流体状态监测时，可能需要RC-WVM植入物12的特定定向以优化与条带式读取器天线线圈的通信。为了有助于期望的放置或定位，可以设计RC-WVM植入物12的长度和直径，使得其在利用推动器126固持在适当位置并且鞘124被撤出时逐渐扩张，如图9C中示意性地示出。这里，将RC-WVM植入物12示出为被部分地部署，其中远端冠部已经接合IVC壁，而近端冠部仍包含在鞘124内。这种逐渐的部分部署有助于确保RC-WVM植入物12恰当地定位在IVC中。传感器长度与血管直径的比(其中长度始终大于血管直径)也是重要的设计因子，以便确保传感器在IVC中部署在正确定向上。在进一步替代方案中，推动器126的远端128可以被配置为在植入物从外鞘124完全部署之前可释放地保持植入物的锚定件或定向在近端的部分，使得植入物在需要时可以缩回以重新定位。例如，小的径向延伸的柱螺栓可以设置在端部130的一端附近，只要植入物12被压缩在外鞘124内端部130就接合在植入物12的近端冠部的后面，由此植入物可以从如图9C所示的部分部署的位置被拉回，但在确认定位之后在完全部署时通过扩张从柱螺栓自行释放。可以在外鞘124和/或推动器126的远端处或附近，以及在RC-WVM植入物12上提供常规的射线透不过的标记，以有助于植入物的定位和部署期间的可视化。通常，在采用锚定特征的情况下，将利用定向在近端的锚定特征来定位植入物，因此锚定件是最后部署的部分，以便有助于IVC内的正确定向并在可能需要时可能允许拉回和重新定位。在完全部署植入物后，递送导管122可以从患者体内撤出，从而将植入物12作为离散的自含式单元留在血管中而没有附接的线、引线或其他结构延伸远离监测位置。

示例1

已经在使用RC-WVM植入物12a(如图2中)、类似于天线条带16b(如图3中)的天线条带和控制系统14a(如图4中)的准临床测试中评估了如本文中描述的系统。使用递送系统130(如图9B中)使用标准的介入技术将植入物部署到绵羊的IVC中。使用血管内超声并使用天线条带用血管造影确认部署。

图10A、10B和10C分别示出了原始环降信号、最大频率的检测和使用参考特性曲线进行的最大频率到IVC面积的转换。图10A示出了时域中的原始环降信号，其中RC-WVM植入物的谐振响应随时间衰减。植入物几何形状的调制导致谐振频率的变化，所述变化可以视为两条不同的绘制迹线之间的差异。图10B示出了转换到频域中并且随着时间过去绘制的RC-WVM植入物信号。确定(例如，使用快速傅里叶变换)并随着时间过去绘制图10A中的最大频率。信号的较大、较慢调制(即，三个宽的尖峰)指示IVC壁的呼吸诱发的运动，而重叠在该信号上的较快、较小的调制指示IVC壁响应于心动周期的运动。图10C示出了在图10A中绘制的频率调制转换为IVC面积与时间曲线图。(在这种情况下，转换是基于特性曲线，所述特性曲线如通过遵循标准实验室/测试程序对一系列样本直径管腔进行的台架测试而确定。)图10C因此示出了监测位置处的IVC面积响应于呼吸和心动周期的变化。

图10D和10E中展示了RC-WVM植入物12(在这种情况下是植入物12a)检测IVC面积因流体加载而改变的能力。在一个示例中，图10D中示出了其结果，在将RC-WVM植入物12放置在绵羊的IVC中并且确认接收到植入物信号之后，将100ml的流体推注以10ml/s加到动物身上。图10D中的灰带指示施用流体推注。如通过来自RC-WVM植入物12的频率减小的环回信号所反映，添加的流体量致使IVC以及植入物随其扩张，这又致使植入物的电感改变，因此改变其对激发的环回响应的频率。在另一示例中，结果在图10E中示出，倾斜手术台以使动物体内的流体偏移。从图10E中左侧开始，第一灰带指示最初倾斜台子的时间。台子的倾斜致使流体偏移远离IVC，从而致使IVC直径减小，并且因此在RC-WVM植入物12随IVC运动为较小直径时增大RC-WVM植入物12的环回信号的频率。第二灰带指示使台子从倾斜返回到平坦的时间。此时，流体移回到IVC中，从而致使IVC因为增加的流体量而大小增大且因此如上文所解释减小环回信号的频率。

因此这些输出信号展示了检测到利用呼吸对IVC的调制。具体地说，将了解，本发明的实施方案因此可以提供出乎意料有力的诊断工具，所述诊断工具不仅能够识别IVC几何形状变化的总趋势，而且还能够实时地区分由呼吸和心脏功能引起的IVC几何形状的变化。

基于本文中公开的RC-WVM植入物的替代患者护理系统

图11A示意性地示出了被配置为基于流体状态监测而提供患者护理的替代系统10a，所述流体状态监测是使用如本文中其他地方描述的定位在IVC中的监测位置处的RC-WVM植入物12进行的。使用RC-WVM植入物12，可以在一个或多个呼吸周期内通过植入物12连续地进行IVC直径或面积的测量，以确定患者流体量在该周期内的变化。另外，这些测量时段可以连续地、在预先选定的时段和/或响应于来自健康护理提供者/患者的远程提供的提示而进行。

天线模块16可以被配置为经由无线或有线连接24与控制系统14通信，如本文中其他地方所描述。最终可以经由硬连线链路(诸如电话或局域网132)或通过因特网或基于云的系统133将由控制系统14收集的数据和信息传达到健康护理提供者装置131。个人通信装置134(诸如智能电话或平板)也可以用于与本文中描述的其他通信装置通信或作为其他通信模式的替代方案。健康护理提供者装置131可以配置有适当的用户接口、用于数据输入和处置、通信和处理的处理和通信模块，以及治疗和控制模块，所述治疗和控制模块可以包括如本文中所描述的用于基于所收集的IVC直径或面积测量而确定治疗方案的治疗算法，和如本文中其他地方所描述的基于所确定的治疗方案而对治疗装置进行自动远程控制的系统。这类治疗装置的示例包括但不限于透析机135和药品递送装置136。治疗的示例包括当所测量尺寸落在低血容量警告区内时施用流体或血管收窄药品，以及当所测量尺寸落在高血容量警告区内时透析或施用利尿或血管舒张药品。

也可以直接向患者本身传达IVC物理尺寸数据和/或从其得到的流体量状态信息，连同基于该数据和使用预定算法/植入的医疗装置的疗法建议。整个系统中的通信协议可以包括双向通信以准许健康护理提供者(或其他适当地受训练的操作者在系统中的另一点)更改在监测装置处执行的整体监测方案，或例如通过当前操作方案之外的监测装置请求额外询问。

其他实施方案包括用于患者自我引导疗法的系统，例如其中IVC体积度量数据在具有或没有临床医生概述的情况下由患者直接利用，例如以用于自我施用药品或其他疗法。也可以实现这类系统以用于家庭透析和/或腹膜透析。IVC监测器与患者或健康护理提供者的手机或计算机之间的无线通信将允许连续或周期性地传输IVC数据以及使用软件应用程序来提供警报或提醒，以图形呈现趋势，建议患者动作、药品剂量选项或治疗系统设置，并允许与医生进行通信。

图11B示意性地示出了另一示例性系统，所述系统在一个替代方案中可以并入有患者自我引导疗法。如图11B所示，系统10b在患者家庭系统137、云存储器133、患者管理系统138、医生警示系统139与任选地医院网络140之间提供通信。从患者家庭系统137到用于存储和存取的云133的数据传输有助于临床和护士小组进行远程存取。在患者自我引导疗法实施方案中，患者的家可以包括家用疗法装置141，其可以独立地存取云存储器133，并基于预定限制/治疗算法而指示患者自我施用药物或药品递送136或家庭透析机135。在这种系统中，具有无线植入物12的患者可以按特定时间间隔从手机或家中的其他装置接收提示或可以利用由也与家用装置通信的其他患者监测装置(诸如血压、心率或呼吸监测器)生成的数据(D)作为决策算法的输入，并且可以将数据传输到云133以供存储。系统10b还可以包括与这类其他监测装置的通信链路(直接的、联网的或基于云的)以接收用于设置警告区和警示限制并评定患者流体状态的数据(D)输入。可以由用户经由用户接口进行进一步输入，所述用户接口可以例如被配置为患者管理系统138的一部分。用户输入可以包括额外患者特定信息，诸如患者年龄、性别、身高、体重、活动水平，或健康历史指标。

响应于来自系统10b的进行读取的提示，患者将在适当时使他/她自己相对于天线模块16定位或定位在天线模块16上以与选定RC-WVM 12通信。控制系统14的用户接口，或在一个可能的替代方案中，个人通信装置134可以向患者提供顺序提示和/或指令。

不同程度的响应可以由家庭系统137取决于从RC WVM植入物12接收的IVC测量而生成并且可以鉴于其他患者数据(D)而解释。如果患者流体状态在可接受范围内则可以提供最小响应并且不需要行动。中等水平响应可以包括警告或联系健康护理提供者或对药物施用或家庭药品递送或家庭透析的改变的提示。一贯超出范围或递增的读数将提示对临床干预的响应逐步上升。一般来说，患者治疗方案可以基于如由RC-WVM植入物12和系统10报告的诊断信息通知的疾病状态管理的适用护理标准。2017年8月10日提交的题为“SystemsAnd Methods For Patient Fluid Management”的申请者的共同待决的国际申请号PCT/US2017/046204中提供了被设计为利用RC-WVM植入物12的独特能力的治疗方案的特定示例，所述国际申请以引用的方式并入本文中。当提示家庭透析或药品递送时，其可以在如上文所描述的闭环系统中直接控制或可以由患者利用来自系统的提示进行控制。来自RC-WVM植入物12的患者数据(D)和IVC测量还可以由系统10b连续地或周期性地传达到云存储器133并且进一步传达到远程患者管理系统138。系统10b的功能可以主要包含在家庭系统137中或患者管理系统138中或跨越网络适当地分布。任选地，包括传感器结果和患者健康和流体状态的患者相关数据也可以传达到医院网络140或可由医院网络140存取。系统10b还可以接收患者相关数据，包括例如与过去的疗法相关的医疗记录和病史。

当患者状况被系统10b辨识为在可接受极限之外时，可以通过医生警示系统139生成警示。支持警示状况的信息可以例如经由患者管理系统138传达到医生警示系统139。医生警示系统139可以存在于健康护理提供者办公室和/或可以包括可由健康护理提供者远程地存取以准许健康护理提供者与患者之间的通信142的移动链路。健康护理提供者与患者之间的通信142可以基于网络、因特网或电话并且可以包括电子邮件、SMS(文字)消息传递或电话/语音通信。医生警示系统139允许健康护理提供者查看随着时间过去的IVC测量和药物改变的记录并且远离患者做出关于疗法滴定，以及在一些严重情况下住院的决定。

图11A和11B分别各自示出了示例性系统实施方案10a和10b，其中各种系统功能被指派给系统的特定功能元件。为了本公开的清楚起见，并未描述跨越系统的功能元件中的功能的所有可能分布或组合。如本领域技术人员将了解，除了RC-WVM植入物本身的功能之外，所有功能可以按最适合于家庭或临床应用和传感器读取功能的预期位置(例如，家中或医院环境)的任何数目个布置分布在功能元件中。例如，所有系统功能(除了如所提到的植入物特定功能之外)可以以独立患者管理系统的形式包含在单个功能单元中。或者，功能可以高度分布在利用安全云计算解决方案联网的移动装置中。例如，控制系统14可以直接与患者拥有的智能电话通信以接收指示IVC物理尺寸测量的信号，并且反过来经由WiFi或蜂窝网络将那些信号发射到云以用于分布到健康护理提供者所拥有的进一步移动装置。手持式装置134(诸如平板或智能电话)可以直接与受控治疗递送装置通信，或者这类装置可以由自含式患者管理系统控制。另外，对于系统操作所必要的处理在适当时也可以是分布式或集中式的，或者可以在多个装置中复制以提供安全性和备份。因此，不应将图11A和11B中的说明性示例的示意性表示中的功能元件(框)的特定布置视为关于公开的功能跨越网路的分布的可能布置为限制性的。

如上文所提到的，可以基于系统10a和10b开发各种护理算法。例如，在一种情形中，第一家庭护理算法支配包括使用RC-WVM植入物12进行的周期性IVC直径/面积测量的家庭系统中的交互并且指示是维持当前疗法还是在家庭护理小组能力的范围内改变疗法。只要IVC体积度量保持在预定限制内，第一家庭护理算法就继续支配监测和治疗。然而，如果所监测参数(例如IVC体积度量)超过预定限制，则生成使用第二健康护理提供者算法的警示。这种警示可以在内部由家庭系统137生成，或者可以在患者管理系统138(或医生警示系统139)中基于由家庭系统137周期性或连续地传达并且由其他系统接收的所监测数据而生成。在一个实施方案中，警示最初由可以经由患者管理系统138在本地或远程地对情形进行伤员鉴别分类的医生助理或心脏衰竭护士接收。在该初始水平下，助理或护士可以选择生成消息以经由网络传达142给患者，所述消息与疗法的调节或其他参数(诸如物理活动水平)相关。然而，如果伤员鉴别分类指示警示以表示较严重的事件，则可以经由医生警示系统139警示医生。因此提供基于所测量IVC体积度量的多层护理和查看以有效地管理患者流体状态和在可能的情况下避免住院治疗。

RC-WVM植入物设计考虑和替代植入物实施方案

将了解，IVC的尺寸变化的测量提出了由IVC的独特解剖结构引起的独特考虑和要求。例如，IVC是相对低压薄壁的血管，其不仅直径改变，而且整体形状(横截面轮廓)也与血量和压力变化对应地改变。IVC不是围绕其圆周对称地舒张和收窄，而是主要在从处于较高量的相对圆形横截面向处于较低量的变平的椭圆形横截面的前-后方向上扩张和塌陷。因此，RC-WVM植入物12的实施方案必须监测在没有过量径向约束情况下的A-P方向上的这种非对称低压塌陷和扩张，而且也必须用足够的力来接合血管壁以牢固地锚定植入物并预防迁移。因此，RC-WVM植入物12必须能够随血管在从大体圆形横截面从椭圆形或变平的横截面的A-P方向上塌陷，而血管的自然形状没有过量扭曲。根据本文中描述的各种实施方案通过适当地选择材料顺应性和配置使得RC-WVM植入物12的线圈测量区段维持与IVC壁接触而没有可能引起其扭曲的不适当的径向压力来实现这些要求。例如，根据本文中描述的实施方案的RC-WVM植入物12可以在50％的压缩下施加在约0.05N-0.3N的范围内的径向力。在另一替代方案中，可以通过将锚定区段和测量区段物理地分隔开以便将因为锚定引起的血管壁的可能扭曲运动与测量区段间隔开足够的距离以便不影响测量来实现定位的可能递增的安全性而不会损害测量响应。

如所描述的RC-WVM植入物12可以按诸如由线形成的具有弹性正弦形或“Z形”弯头的可塌陷环或管的各种结构进行配置，或配置为较复杂的可塌陷形状，其中弹性较大的区域(诸如“脊”)通过弹性相对较小的区域(诸如“耳部”)联结。每个结构基于大小、形状和材料进行配置以经由植入物的弹性元件之间的偏置维持其定位和定向以确保与血管壁的接触。另外地或可选地，锚定件、表面纹理、倒钩、鳞状物、销状长钉或其他紧固部件可以放置在结构上以更牢固地接合血管壁。涂层或覆盖物也可以用来鼓励组织向内生长。在一些实施方案中，可能优选的是将结构的特定部分(例如线圈脊)配置为定位维持接合部分以便减少偏置力对如在线圈耳部处感测到的血管壁的运动的任何影响，或反过来也一样。在其他实施方案中，单独的锚定结构可以联接到植入物的线圈测量部分。这些锚定结构可以包括钩子、可扩张的管状元件，或其他组织接合元件，其接合线圈部分上游或下游的血管以便最小化对线圈本身区域中的血管的自然扩张或收缩的任何干扰。下文更详细地描述了感测模态和定位。

当激励RC-WVM植入物12时，它必须生成具有足够强度的信号以被外部系统无线地接收。在可变电感电路的情况下，向外部接收器发射信号的线圈必须维持管状形状或具有足够大小的中心天线孔，即使当血管塌陷时也如此，使得其电感足以生成强得足以被外部天线检测到的场。因此，在一些实施方案中，可能期望可变电感器具有随着血管的扩张和塌陷而变形的塌陷部分，和当血管塌陷和扩张时变形相对小的非塌陷部分。以这种方式，线圈的相当大的部分保持为开发的，即使当血管塌陷时也如此。在其他实施方案中，线圈可以被配置为在包含前-后轴的第一平面中变形，而在包含外侧-内侧轴的第二正交平面中相对较少地偏转。在其他实施方案中，可以提供第一感应线圈以随血管扩张和塌陷，并且提供基本上很少变形的单独的发射线圈以向外部接收器发射信号。在一些情况下，发射线圈也可以用作植入物的锚定部分。

转向本文中公开的特定的替代RC-WVM植入物实施方案，第一示例性替代实施方案是图12A中所示的RC-WVM植入物12c。植入物12c可以包括如所示具有线圈部分142和电容器部分144的“狗骨状”形状。植入物12c可以包括卷绕或以其他方式形成为单个连续线圈的导电线或线束，所述线圈包括具有椭圆形或圆角矩形形状的多个匝或环。可以有利的是将具有多股独立绝缘的线的“利兹”线用于线圈，这是因为这样可以增强植入物的电感。线圈被配置为定向成使得大体上矩形环的较长尺寸在IVC内在头部-尾部方向上纵向地延伸。线或线组可以以连续重叠的方式多次卷绕，使得矩形环各自由其外围周围的两个或更多个平行的线股或线束限定。矩形环具有以形成脊148的两根或更多根纵向线146为界的中心区域，从而大致限定纵向地架设在头部-尾部方向上的中心平面。该中心区域被配置为设置在大体上垂直于血管的前-后轴线的平面中，并且在血管在前-后方向上塌陷和扩张时保持相对不变形。纵向元件可以接合血管的相对壁。在圆角矩形的中心区域的尾端和头端处，线形成在前部和后部方向上远离彼此和植入物的中心平面向外张开的两个凸角或一对线圈耳部150，如图12A中所示。线圈耳部150被配置为接合血管的相对的前壁和后壁并使血管的中心管腔完全畅通以供血液畅通无阻地流动，如箭头所指示。

当IVC形状改变时，纵向线可以运动得更靠紧在一起或隔开更远，并且线圈耳部150也可以运动得更靠紧在一起或隔开更远，从而改变线圈的电感。耳部可以在耳部的弯曲端部的顶点处分隔开约1cm到约5cm。如适于平均IVC大小的RC-WVM植入物12c可以长约2.5cm到10cm。可以了解，当IVC在前-后方向上塌陷时，线圈耳部150向内变形从而改变线圈的电感。然而，线圈的中心区域保持相对不变形且维持足够大小，使得线圈的电感足够高以产生足够强以供外部检测的场。在这个实施方案中，电容器部分144包括离散电容器152以完成L-C电路。电容器部分144可以替代地位于若干位置，诸如在线圈耳部150的远端，或沿着脊148中的一者。

如上文所描述，在肝静脉与肾静脉之间的典型监测区域中的IVC是相对顺应的，并且趋向于塌陷为非圆形椭圆形横截面，其在内侧-外侧方向上比在前-后方向上更宽。“狗骨”式植入物(诸如RC-WVM植入物12c)的特征为脊148在线圈的中心区域的平面中产生较大刚度，这致使装置围绕血管的纵轴旋转地自动定向，其中两个脊沿着内侧壁和外侧壁，并且线圈耳部150向前和向后张开。通常，如此配置的RC-WVM植入物12将假设未偏置的植入配置，其中脊之间的距离优选地对应于IVC在当前血量下的自然内侧-外侧尺寸，使得植入物不会使血管从它的自然形状扭曲。在一个替代方案中，RC-WVM植入物12的整体直径与其紧固位置处的血管直径相比可以稍微过大，因此其始终相对向外偏置在血管壁上。在这种情况下，当IVC塌陷时，A-P尺寸减小，并且M-L尺寸增大，但M-L增大大体上远小于A-P塌陷，过大维持血管壁接触并紧固定位。如其他地方所讨论的，在这种情况下必须也选择形成植入物的线圈/线的弹性以便随血管运动而不会基于血管壁运动扭曲测量。

RC-WVM植入物12的进一步替代实施方案是图12B中所示的“x弓”形植入物12d。类似于“狗骨”形RC-WVM植入物12c，“x弓”形RC-WVM植入物12d可以包括先前描述的类型的导电线或线组，其形成为线圈部分154和电容器部分156。然而，不是像在RC-WVM植入物12c中一样形成为圆角矩形形状，“x弓”形RC-WVM植入物12d可以卷绕或以其他方式形成为两个椭圆形状，所述椭圆形状设置在交叉平面中以形成如所示的两组线圈耳部158。在一个实现方式中，可以通过以下操作形成“x弓”形RC-WVM植入物12d：在单个平面中利用一根或多根线卷绕在心轴上或以其他方式形成椭圆形状以及接着使一匝或多匝所述一根或多根线弯曲离开该平面成另一平面中的椭圆形状以形成类似于图12B中所示的整体形状。诸如离散电容器160的电容器元件可以在电容器部分156中方便地放置在“X”的交叉中的一者或耳部158的端部中的一者处。被配置为RC-WVM植入物12d的植入物可以优选地放置在IVC中，其中线圈耳部158如上文所描述定向(抵靠着IVC的前壁-后壁)。通过植入物的开放中心管腔的血流将遵循图12B中的大箭头的方向。

类似于“狗骨”形RC-WVM植入物12c，“x弓”形RC-WVM植入物12d随血管壁在前-后方向上变形，而在内外侧方向上具有相对小的变形。RC-WVM植入物12d因此能够在IVC塌陷时随IVC变形但在内侧-外侧方向上保持开放线圈形状以维持高电感电平，因此能够产生具有足够强度以被外部接收器检测到的场。

在其他实施方案中，系绳或支架状结构可以用于将RC-WVM植入物12锚定在预定位置，同时允许其非常轻柔地按压在需要监测的血管的壁上。必须列入考虑的重要问题是以下事实：静脉或动脉中的植入物可以修改静脉或动脉的柔性或弹性达到以下程度：可以预期使用这类植入物可测量的静脉或动脉的形状变化可能不会发生或可能因为植入物的形状、功能或对植入物的血管响应而严重减弱。因此，重要的是，植入物具有足够刚度以将其自身锚定在血管中，同时允许血管壁在植入物正测量血管尺寸的位置处的自然扩张和收缩。在例如上文所描述的植入物中，线圈的壁接合耳部必须具有足够的顺应性/柔性和弹性以随血管壁移进和移出而自然壁运动没有过量扭曲或减弱。

如图12C所示，RC-WVM植入物12e是采用支架状结构以获得额外稳定性或锚定安全性的替代植入物实施方案的示例。RC-WVM植入物12e形成为与上文所讨论的RC-WVM植入物12d类似的“x弓”类型植入物，但在植入物中心周围具有增加的正弦形的可扩张且可塌陷的线支撑件162并且所述线支撑件紧固在相对的线圈用线交叉点164处。线支撑件与形成线圈耳部158的线圈用线绝缘，以便不干扰植入物的电性能。作为一个示例，线支撑件162可以由镍钛诺线形成或可以是如用于植入物本身的框架(见，例如分别为图2和2B中的框架44或图20A或20B中的框架244或246)的激光切割形状。线支撑件162的支架状结构允许其随植入物扩张和塌陷并协助锚定力远离线圈耳部158的均匀扩张和定位。

在另一RC-WVM植入物12替代实施方案中，与图12B中所示的RC-WVM植入物12d类似的“x弓”形RC-WVM植入物可以由正交平面中的两个单独线圈形成以允许在两个轴上，即在前-后方向和内侧-外侧方向上测量血管尺寸。图13A、13B和13C示出了这种替代实施方案。如其中所示，RC-WVM植入物12f由两个单独线圈166、168形成以形成被调谐为两个不同频率的两个单独的独立的谐振电路。RC-WVM植入物12f因此包括两个电容器170、172，每个电路一个电容器。在具有两个单独调谐的线圈的情况下，RC-WVM植入物12f能够区分沿着两个垂直轴的尺寸变化，一个轴穿过图13A中的箭头E指示的线圈耳部174，并且另一轴穿过图13C中的箭头S指示的线圈脊176。两个单独的谐振电路可以被单独地激励以便独立地谐振。可能需要使用具有不同频率的两个输入波形进行两次测量，使得由RC-WVM植入物12f随后生成的输出可以由外部接收天线区别。或者，具有不同几何形状的线圈或具有不同电容的电容器可以用来针对给定输入波形产生不同的谐振频率。具有例如如图22A或22B中所示的平面天线线圈的天线模块16可以优选地具有这种两个线圈类型的植入物，诸如RC-WVM植入物12f。在植入物如图13A-C所示成形的情况下，联接是前-后的。使用两个单独调谐的线圈还提供利用线圈的互感的机会。在如所公开两个线圈在一起的情况下，每个线圈的电感可以保持不变或与彼此相比是相等的。互感等于第一电感乘以第二电感和联接因子(M＝L1*L2*k)。

图13D示出了原型RC-WVM植入物12f的信号响应。原型是以两个0.010”的镍钛诺框架建构，每个框架利用PET热缩材料绝缘。整体框架大小的直径大致为25-30mm且长度大致为60mm。一个框架上的第一线圈包括三匝60股46AWG铜利兹线，所述线焊接地连接到15ηF的电容器。次级线圈相对框架包括四匝60股46AWG铜利兹线，所述线焊接地连接到5.6ηF的电容器。在每个线圈周围提供PET热缩绝缘体并且两个线圈以图13A-C所示的x弓形配置利用环氧树脂联结在一起。图13D中的三个曲线图表示(从左到右)未压缩植入物的信号响应，沿着脊(箭头S)压缩的信号响应其中两个频率尖峰一致地增大，以及在线圈耳部(箭头E)处压缩的信号响应其中频率尖峰之间的间隙增大。来自两个线圈中的每一者的独立响应由每一曲线图中的两个明显的频率尖峰清楚地表示并且因此可以理解IVC的A-P和M-L尺寸。

图14A和14B示出了另一替代RC-WVM植入物12g，所述植入物也具有可以调谐为不同频率的两个单独的线圈。在该实施方案中，线圈178和180安装在弹性/可压缩框架构件182和184上。线圈178和180可以与本文中描述的其他RC-WVM植入物实施方案一样利用多匝精细利兹线形成在框架上，并且形状大体上为矩形的，具有稍微向上翻的端部186和188。线圈178和180在框架构件182和184中垂直于环而架设。框架构件182和184也具有如上文关于例如框架44所描述的电中断。如所示的RC-WVM植入物12g不包括离散电容器并且因此依赖于植入物线圈的固有电容来完成L-C电路。然而，作为替代方案，可以在每个线圈中增加离散电容器。

RC-WVM植入物12的其他实施方案可以适于通过提供单独的纵向地间隔开的测量区段和锚定区段来平衡锚定和测量要求。这类实施方案将锚定和测量分成两个离散区域，所述两个离散区域彼此纵向地分隔开足够距离，使得锚定区段不会扭曲或约束被测量的区域中的血管。测量和锚定区段的径向力特性将确定所需间隔，在某些实施方案中，在两个区段的径向力相对低的情况下，间隔可以减小到小至5mm。图15A-B、16A-B和17A-B中示出了具有单独的测量区段和锚定区段的RC-WVM植入物实施方案的示例。一个这种替代实施方案是图15A中所示的RC-WVM植入物12h。如其中所示，锚定区段190(也是如下文所解释的天线区段)与测量区段192相比可以更有刚性，具有不同的几何形状，其扩张形状设置为更大的直径以牢固地锚定RC-WVM植入物12h。锚定区段190可以包括镍钛诺或其他合适的材料以增加弹性和/或刚性，同时仍允许塌陷以用于部署。在一些实施方案中，单独的天线线圈可以与锚定区段集成或联接，如下文所描述，以使得血管测量能够与信号发射/接收分开。

如所提到的，具有单独的锚定区段和测量区段的RC-WVM植入物12的实施方案也可以采用锚定区段作为天线线圈。图15A中所示的RC-WVM植入物12h是这种实施方案的示例。提供锚定区段190和测量区段192作为两个机械上分开的但电连续的线圈，一个线圈用于血管测量并且次级线圈作为天线以用于信号接收和/或发射。有利地，测量线圈194与天线线圈196分开允许天线线圈受血管大小变化的影响较小并且具有被选择以最大化其生成的所发射信号(即，磁场)的形状和大小。此外，天线线圈196可以被配置为将植入物锚定在血管中，或可以集成或联接到锚定元件，而不影响测量线圈194的性能。天线线圈196因此与测量线圈194相比可以具有更多匝更多股利兹线以及不同的几何形状和大小以优化锚定和与外部天线的通信。在RC-WVM植入物12h示例中，锚定区段190被形成为大体椭圆形状的多个环，所述环被成形以接合血管内壁。测量区段192形成为例如正弦“z”形，其与天线线圈196相比可以包括更薄的径向力更低的镍钛诺框架，具有更少匝的更高规格(更薄)的线，或更少股利兹线。形成测量线圈196的测量区段192是高度顺应的并且最小化血管的自然扩张和塌陷的扭曲以便准确地执行测量功能。测量线圈194可以具有多种几何形状，诸如正弦形、正方形波，或其他开放单元设计，但是大体上在线圈的连续环之间将没有可能产生有问题的涡电流的闭合单元或其他电连接。RC-WVM植入物12h在支柱区段200上还设有离散电容器198，所述支柱区段200联结锚定/天线区段和测量区段/线圈。

RC-WVM植入物12的进一步替代实施方案涉及使用两个电容器来对装置进行“双重调谐”。这种实施方案的一个示例是图15B中所示的RC-WVM植入物12i。在该实施方案中，第一电容器(CT)202与测量线圈(LS)204相关联，而第二电容器(CA)206与天线线圈(LA)208相关联，从而允许独立地调谐测量和天线电路以优化动态范围、场强度和信号持续时间。可以选择这些电容器，使得占RC-WVM植入物12i的整体电感的低百分比并且通常将仅导致谐振频率的小偏移的测量线圈204的偏转可以进行以在该频率下具有较大的动态范围并因此产生更可检测到的偏移。同时，可以优化天线线圈208的谐振频率以供外部天线接收。利用这种布置，天线线圈208也可以被配置为如上文所讨论的锚定区段。

图16A-B示出了进一步替代RC-WVM植入物12j和12k。在图16A中，RC-WVM植入物12j包括如先前关于其他类似地成形的传感器线圈所描述而组成的正弦元件传感器210。传感器元件210经由细长隔离连接器212附接到锚定区段213。传感器元件210还与天线模块16通信。锚定区段213设有被配置为与IVC壁接合并将植入物固定在监测位置处的弯曲线锚定元件214。隔离连接器212将传感器元件210与IVC壁可能因锚定区段213而经受的任何扭曲或不规则性隔绝。图16B中所示的替代RC-WVM植入物12k采用两个单独的正弦元件216、217，所述正弦元件216、217使用如本文中描述的技术形成在一个连续线圈中。正弦元件216施加较低的径向力以抵抗直径变化并且因此被设计为作为RC-WVM传感器线圈操作。正弦元件217被配置为施加较高的径向力并且因此形成锚定区段并且还可以被配置用于与天线模块16通信。锚定隔离部件218可以形成为元件216与217之间的线连接部分。

图17A-B示出了进一步替代RC-WVM植入物12m，其中图17A示出了斜视图且图17B示出了正常视图。线圈传感器元件220如本文中其他地方所描述而被提供；在这种情况下因为线圈用线形成在矩形横截面激光切割框架周围而具有稍微较宽的横截面。锚定区段222通过锚定隔离部件223从传感器元件220移位。锚定区段222和锚定隔离部件223可以例如由镍钛诺线形成。将锚定区段222与传感器元件220分开地定位允许在锚定区段中使用较高径向力而不影响IVC的所感测区域。锚定区段222可以仅依赖于径向力来固定或可以并入有个别的尖的锚定件。锚定区段222可以如许多实施方案中一样配置，包括本文中公开的任何其他锚定件/锚定区段。如图17A-B所示，锚定区段222采用向外自我偏置以加宽并与血管壁接合的“耳部”224。

图18示出了进一步替代RC-WVM植入物12n。在该实施方案中，两个正弦“Z”形线圈226、228在连接230处通过两对细长构件232联结。线圈226、228可以形成在不同厚度的镍钛诺线框上，因此得到不同的径向力，即用于测量的较低力端部和用于锚定的较高力端部。细长构件232因此还用作传感器与锚定线圈之间的锚定隔离部件。传感器线圈可以是由多股利兹线(如本文中其他地方所描述)建构的两匝线圈并且锚定线圈也可以具有大的面积以进一步提供与天线模块16的强通信。

图19A和19B示出了进一步替代RC-WVM植入物12p。在该实施方案中，可以由如其他地方描述的缠绕的利兹线形成的两匝线圈234与双重正弦形镍钛诺锚定结构236、237分开。线圈234的向外弯曲的“耳部”238被配置为以较小的力接合IVC壁以形成传感器或测量元件，且相对地，线圈234的大面积优化与天线模块16的通信。双重镍钛诺锚定结构236、237提供单独的较高径向力的锚定部分。因此，线圈234的平坦部分240提供锚定隔离功能。

在本文中描述的RC-WVM植入物12的任何实施方案中，可以有利的是用多股线或缆线形成植入物的线圈部分，所述线圈部分包括卷绕或编织在一起的分开绝缘的多股以利用高频交流电流优化性能。在一些实施方案中，用于植入物中的导电线可以包括利兹线，其中分开绝缘的线股以特别指定的模式编织或卷绕在一起以通过优化高频“趋肤效应”来优化AC电流传输。个别线绝缘体可以尤其是PTFE、聚酯、聚氨酯、尼龙、聚酰亚胺。可以在整个多股线或缆线周围提供额外绝缘护套以便提供与血的电绝缘，血可能另外使植入物在某些情况下呈现为次优的或不可靠的，并且将利兹线粘合到框架。这种额外绝缘体可以以PET(聚对苯二甲酸乙二酯)、ETFE、FEP、PE/PP、TPE、聚氨酯、硅酮、聚酰亚胺或其他材料的形式提供，并且可以提供在RC-WVM植入物的线上和/或将RC-WVM植入物12整体装入。由于使用高频电磁信号，与其他类型的植入物或电装置可能需要的相比，可能需要为RC-WVM植入物12的电部分提供更多或不同的绝缘体。

在一些实施方案中，镍钛诺框架，诸如图20A和20B中分别示出的框架244和246可以用来提供结构支撑和增强的锚定，并有助于RC-WVM植入物12卷曲或压缩并部署到递送鞘中/从递送鞘扩张。例如，镍钛诺框架可以按期望的线圈形状(使用形成的线244或激光切割管或薄板246)形成，并且接着可以将导线与镍钛诺框架同延地卷绕以形成线圈。另外，镍钛诺线和利兹线可以被共同卷绕或编织并且接着构成用以形成线圈的缆线，使得镍钛诺线的电感与利兹线的电感相加。接着可以利用例如硅酮管或模塑物来使结构绝缘。在其他实施方案中，可以使用内部同轴地设置了利兹线的镍钛诺管(或反过来也一样)；这种管的内径可以是例如约0.020”到0.050”，其中壁厚度为例如约0.005”到0.020”。在其他实施方案中，线圈可以由用涂布了金的镍钛诺线和/或拉制的填充的管形成。RC-WVM植入物12的任何非绝缘部分的任何暴露表面优选地由生物兼容聚合物或金属(诸如金、铂、钯/钼)制成或电镀或用这些材料电镀以预防不期望的效应或健康问题。镍钛诺线框244包括如先前所描述的支柱区段38和冠部区段40。作为线形成的框架，框架244具有在将线端部聚在一起之处发生的自然断裂245。在需要时，为了避免通过框架产生电环路，断裂可以利用绝缘材料(诸如环氧树脂)结合在一起以完成框架结构。

如图20B所示的激光切割框架246是从镍钛诺管切割的，所述镍钛诺管被扩张和定形为包括一体式锚定元件250的大小，通过激光切割孔254并对锚定元件250定形而形成。在切割之后，在线圈用线如下文所描述缠绕之前对框架246进行电抛光。当通过从管切割形成时，框架246将为连续构件并且因此必须在线圈预缠绕阶段期间在位置38处进行切割以避免在框架内形成可能负面地影响线圈性能的电环路。切割区段接着可以通过与绝缘材料(诸如环氧树脂)结合或利用聚合物重叠模塑而重新联结。锚定件250可以位于具有开口254的延伸柱252上，锚定元件250从开口254形成。这类锚定元件可以如所示双向地延伸或仅在单个方向上延伸。虽然与其他框架尺寸相比相对短，但锚定元件250应足够长以在加到框架246以与血管壁接合以用于固定时突发超过线和绝缘体。通常，当锚定元件250仅形成在框架的一端上时，其将在框架的近端上以便在如上文所解释从递送导管部署时最后部署。然而，替代地，锚定元件250可以形成在框架的两端上。如图20B中所示，锚定附接元件250设置在联结框架246的支柱区段38的每个近端冠部区段40上。或者，延伸柱252或其他锚定附接点可以设置在少于所有冠部区段上，例如在每隔一个冠部区段上。

图21A和21B示出了用于使用线框(诸如图20A中所示的线框244)制作RC-WVM植入物的方法的一个示例的方面。在形成框架之后，其在诸如通过钩子256固定后扩张至近似最大直径。接着将选定的线(诸如利兹线42)缠绕在框架周围。可以进行多次平行缠绕，所述缠绕在冠部区段40之间可以具有多匝以均匀地分布线并覆盖框架。缠绕目标是实现均匀分布的线，从而用一致但薄的线涂层覆盖支柱和冠部区段38、40。在一种替代技术中，第一次和最后一次缠绕可以是径向的以将线42绑到框架。在完成缠绕之后，通过浸渍、喷射或热缩工艺使结构绝缘。典型的绝缘材料可以包括硅酮、TPU、TPE或PET。至此描述的方法步骤预期使用个别绝缘的利兹线股。如果将使用未绝缘的线股，则可能需要在施加线之前使框架本身绝缘的额外的预缠绕步骤。图21B示出了在从固定钩子256移除之后的被缠绕的框架244。另一技术涉及使多股薄线以如设计所要求一样多的匝数彼此靠近地放置成连续环。与上文方法相比，这些环可以缠绕在框架周围仅少数次数，例如少达一次或两次。整个组合件接着可以利用如所描述的合适的外部绝缘体固持在一起。

可以优化用以形成RC-WVM植入物12实施方案的线圈部分的线的匝数以提供足够导电的材料，以允许使用较低电容值的电容器，以便使得能够使用物理上较小的电容器，从而最小化植入物大小。优选匝数将取决于各种因素，包括线圈的直径、线或缆线的大小和股数、由发射天线产生的场的强度、接收天线的灵敏度、电容器的Q值，以及其他因素。这些线圈可以具有从1到10的任何值或更多匝(每一匝为框架周围的完整的360度线环)，且优选地具有至少这类的2匝。例如，用于RC-WVM植入物12实施方案中的利兹线可以具有180股46AWG(0.04mm线)，但是可以包括从1股到1000股的任何股，并且股的直径可以为约0.01到0.4mm。

替代系统实施方案、组件和模块

图22A和22B中分别示出了天线模块16的替代实施方案16c和16d。如所示，在图22A中，控制系统14生成输入波形并回过来从如本文中其他地方描述的RC-WVM植入物12接收信号。具体地说，控制系统14内的信号发生器模块驱动图形八发射线圈258，所述发射线圈激励RC-WVM植入物12。由于由RC-WVM植入物12的线形成的LC电路，植入物接着将谐振并因为感应电流而产生其自己的磁场。接着可以使用接收线圈260来测量由RC-WVM植入物12产生的磁场，接收线圈260是经由控制系统14内的放大器-接收器模块而被监测，控制系统14接着可以将数据递送到远程系统18。在替代天线实施方案16c中，接收线圈260包括与发射线圈置于相同的一般平面中的单个正方形线圈，以便恰当地定向以在由植入物生成磁场时生成电流。根据众所周知的右手规则，当电流流过发射线圈时，将在垂直于每个线圈的平面的方向上生成磁场。通过致使电流在每个发射线圈周围在相反方向上流动，磁场形成环形形状从而从一个发射线圈流动通过植入物的感应线圈到患者体内，并且通过另一发射线圈返回离开患者。该布置产生发射线圈与接收线圈的几何解耦，如下文结合图25B更详细地描述。而且，如其他地方更详细地讨论，应注意，植入物应定向成使得由发射线圈产生的场经过植入物的感应线圈的中心。这生成流过感应线圈的电流，感应线圈因为电路中的电容器而基于线圈的大小和形状以特定频率谐振。该电流又生成场，该场垂直于感应线圈的平面传递离开植入物并穿过外部接收线圈，从而在其中生成电流。可以测量该电流的频率并使之与血管直径相关。在替代天线实施方案16d中，发射线圈262还包括两个正方形线圈，但在这种情况下，接收线圈264包括两个圆形线圈，各一个圆形线圈设置在发射线圈内。再次，发射线圈和接收线圈设置在与上文所描述的相同的平面中。

示例2

已经在使用如图12A中所示的RC-WVM植入物12c，和如图22B中示意性地示出的天线模块16d的准临床测试中对如本文中描述的系统进行了评估。使用股动脉入路和标准介入技术将植入物部署到猪的IVC中。用血管造影并使用血管内超声来确认部署。将外部天线模块16d放置在动物下方并获得环回信号。

图23A示出了在准临床测试中在多个时间点获得的原始环回信号，并且图23B示出了该信号可以如何使用傅里叶变换从频域转换到时域。接着可以经由校准将线圈谐振调制转换为血管尺寸。在图23B中，频率在大约1.25到1.31MHz之间调制。接着有可能通过如下文所描述表征特定移位下的线圈的压缩(及其相关联的谐振频率)来使该频率偏移与IVC尺寸变化相关。可以通过增大信号的Q来改进频率信号的阶梯性质，从而提供较长的环降并有助于信号的较好分辨率。还将利用利兹线与绝缘体的累接来优化信号的强度。

图23A中的原始电压信号是如从RC-WVM植入物接收的，RC-WVM植入物定位在脊的前-后定向上。分别地，如图22B中示意性地示出的采用图形八圆形线圈的天线模块用作发射线圈并且图形八正方形线圈用作接收线圈“TX”和“RX”。这些联接并且阿都伊诺控制器(或可以使用任何其他微控制器)用以接通和切断接收线圈谐振以改进发射和接收联接。植入物线圈的解压缩的谐振频率在25mm的直径下为1.24MHz。在完全压缩的情况下，植入物线圈的谐振频率为1.44MHz。图23B示出了如针对随时间而变的每次测量确定的谐振频率，其中频率在预期压缩范围内在1.24与1.44MHz之间清楚地变化-1.25MHz为几乎完全解压缩的(24mm的直径＝仅1mm的压缩)并且1.31MHz为压缩约50％(16.25mm的直径＝8.75mm的压缩)。基于这些结果，观察到与IVC直径变化相关的RC-WVM的谐振频率的调制。

图24A到26C中示出了用于控制系统14和天线模块16的配置和组件的进一步替代示例。图24A和24B示出了可以用来激发RC-WVM植入物中的L-C电路并监测RC-WVM植入物对该激发的响应的激发和反馈监测(“EFM”)电路的示例。这些电路可以用作替代控制系统14中的组件。在EFM电路中的接收线圈接收到与RC-WVM植入物对之前使用EFM电路生成的激发的响应相对应的信号之后，可以用数字方式处理该等信号以使用快速傅里叶变换(“FFT”)算法、零交叉算法或其他方法将信号转换到频域。在这种处理完成之后，确定在植入物的校准频率范围(即，植入物可以包含的所有可能频率，诸如例如1.4到1.6Mhz)内具有最高量值的频率并且该频率应对应于RC-WVM植入物中的LC电路的谐振频率。通过持续地监测在响应于连接到EFM电路的发射线圈的离散激发而从RC-WVM植入物的LC电路接收的信号中具有最高量值的频率，可以校准EFM电路以将从RC-WVM植入物的L-C电路接收的信号的频率偏移转化为其中设置了RC-WVM植入物的静脉或动脉的尺寸、面积和/或可塌陷指数。在一些实现方式中，心跳和/或其他生理信号(例如，呼吸、心脏心跳)可以由从在被附接到EFM电路的发射线圈激发之后的RC-WVM植入物接收的信号的频率或量值或形状的小变化而得到。在一些实施方案中，从RC-WVM植入物接收的信号的量值变化可以用来通过交叉相关或使信号相关的其他方法验证从RC-WVM植入物接收的信号的频率变化。图25A示出了调谐和去谐网络的一个示例，该网络可以结合如讨论的图24A和24B举例说明的激发和反馈监测(“EFM”)电路用于天线模块16中。在具有该配置的天线模块16中，TX线圈向RC-WVM植入物12发射激发信号并且RX线圈从植入物接收环回信号。

在单个天线线圈可以用于发射和接收信号的一些实施方案中，天线模块16包括切换机构以在发射与接收之间交替，从而消除所发射信号与所接收信号之间的干扰。这类开关的示例是图28A和28B所示的无源和有源二极管开关。在天线模块16采用单独的发射线圈和接收线圈的其他实施方案中，接收线圈可以与发射线圈在几何上解耦以消除两个线圈之间的干扰，甚至当同时操作时也是如此。在图25B所示的一个这种实施方案中，接收线圈278在两个发射线圈280的全部或一部分周围形成单个正方形形状，从而得到线圈的几何解耦。(图22A中也示意性地示出了类似的布置。)将较小的天线用于发射会减少辐射，而使用较大的接收器线圈会最大化信噪比。这种布置利用最佳几何形状以用于从平面图形八环路发射到正交地定向的RC-WVM植入物中，而接收功能可以用来最大化接收线圈中的从植入物捕捉的磁通量。这种布置在环与环联接不可能的情况下，例如当不使用条带式天线时可以有帮助。将线圈调谐到谐振频率并且与源阻抗匹配(例如，50欧姆)。

有利地，这允许同时向植入物发射和从植入物接收场以最大化信号强度和持续时间，并且可能消除发射与接收之间的交替的复杂切换。值得注意的是，在一些实现方式中，可以使用单个或多个圆形或其他形状的发射线圈和/或接收线圈，发射线圈和接收线圈可以设置在相同平面或不同平面中，并且由发射线圈围封的面积可以大于或小于由接收线圈围封的面积。发射线圈和接收线圈可以使用铜带或铜线形成或可以实现为印刷电路板的一部分。

分别用于激发RC-WVM植入物12和响应于该激发而接收植入物环回信号的发射线圈和接收线圈应按照特定RC-WVM植入物的L-C电路谐振频率范围调谐(匹配和集中)。在示例性实施方案中，信号发生器可以用来在20Vpp下生成具有3到10个周期的正弦波突发，其中频率被选定以最大化RC-WVM植入物L-C电路的响应。信号发生器可以在对血管尺寸的变化提供临床上充分的测量的无论什么速率下发射突发；该速率可以是每毫秒、每十毫秒，或每十分之一秒。将理解，只要波形包含对应于植入物的谐振频率的频谱分量，可以使用多种波形，包括脉冲、正弦、正方形、双正弦波，以及其他。几何解耦、阻尼、去谐和/或切换可以用来防止当发射线圈正在发射时发射脉冲信号被接收线圈拾取。

图26A将替代信号发生模块20a示意性地示出为激发波形发生器282，其生成通过天线模块16(未示出)发射到RC-WVM植入物12(未示出)的RF激励信号。在该实施方案中，直接数字合成(DDS)波形合成器284(利用来自时钟285的时钟信号)提供低压RF突发信号，所述RF突发信号的参数可由外部输入经由微控制器286使用频率调制控制288来配置。微控制器286还包括与接收器-放大器模块20b的同步连接289。LCD控制器290与微控制器286通信以致使LCD显示器292显示选定频率。微控制器286因此初始化和编程DDS 284，从而允许配置输出波形参数(例如，频率、每个RF突发的周期数、突发之间的间隔、频率扫描等)。将来自DDS 284的输出(低振幅RF信号)施加到高阶抗混叠低通滤波器294。将来自滤波器294的已滤波信号施加到放大链，所述放大链可以包括前置放大器296和输出放大器298以便在感兴趣频带内呈现平坦的频率响应。

图26B将替代接收器-放大器模块20b示意性地示出为接收器链300，其调节在由信号发生模块20a激发之后通过天线模块16(未示出)从RC-WVM植入物12(未示出)接收的环回信号。在该示例中，单端低噪声前置放大器(未示出)在感兴趣频带内提供平坦响应并且使低噪声放大器302的输入与天线模块16(未示出)的接收器天线匹配。单位增益放大器304提供信号到可编程增益差分到差分级的单端到差分转换，以便提供高放大水平。可变增益放大器306由微控制器310的数/模(DAC)输出308控制，所述微控制器310与信号生成模块20a(例如图26A中所示的激发波形发生器282)在同步连接312处同步，使得增益在激发时段期间最小化以最小化接收器电路中的激发信号的联接。至少四(4)阶的低通或旁通差分滤波器/放大器314提供对噪声和不想要的信号的拒绝。输出差分放大器316与基于硬件的频率检测318通信以断言由传感器提供的响应信号的频率，输出差分放大器316的增益是可选的，使得输出信号的量值覆盖数据转换阶段的尽可能多的动态范围。频率检测318将输出提供到模/数转换器(未示出)。

图26C将替代通信模块22示意性地示出为数据转换器320，其处理来自接收器-放大器模块20b的信号以允许解释来自RC-WVM植入物12(未示出)的测量信号。在该示例中，借助高速、高分辨率的并行输出模/数转换器(ADC)322来实现数据转换。通过联接变换器324执行从接收器-放大器模块20a到ADC 322的联接以最小化噪声。ADC 322可以是特定的以提供LVCMOS或CMOS兼容输出以易于与广泛范围的市售微控制器介接。在一个实施方案中，低压CMOS(LVCMOS)到CMOS电平偏移器326用于与微控制器328介接的目的。ADC 322提供转换完成信号以与数据捕获阶段同步。

图27A和27B分别将天线模块16的进一步替代实施方案示出为替代条带式天线16c和16d。为了适应具有不同围长的患者，条带式天线16c包括固定部分330和具有可变长度的一个或多个延伸部分332。固定部分330包括公连接器和母连接器334、336，所述连接器可以通过机械地紧固条带和以电方式完成天线线圈而直接连接以形成大小最小的条带。延伸部分还包括公连接器和母连接器334、336，因此其可以连接到固定条带部分中，从而提供不同的大小并完成机械和电连接。为了调谐天线并使其与RC-WVM植入物和信号生成电路(例如，模块20a)匹配，一个选项是向固定部分330和每个不同长度的延伸部分332提供固定电感、电阻和电容，使得知道完成的条带式天线16c的总参数对应于每个设定长度。因此可以按需要针对特定长度的条带和患者围长来调整控制系统14(未示出)的信号生成模块20a以提供必要的调谐和匹配。替代于不同长度的延伸部分，条带式天线16d将多个连接点340用于闭合部分342。每个连接点340对应于不同长度的条带以适应一系列患者围长。在一端，主要部分344和闭合部分342包括具有公连接器和母连接器的扣环346以提供机械闭合和电路完成。闭合部分342包括与扣环346相对的连接器348，所述连接器348可连接至每个连接点340以改变条带长度。每个连接点340还包括匹配对应条带长度和按照对应条带长度调谐的固定补偿电感器电路350，以提供自动调谐和匹配而无需利用控制系统14进行补偿。

图28A和28B示出了适合作为控制系统14的发射/接收(T/R)开关92以在天线模块16与如上文所讨论的单个线圈天线一起使用时使用的二极管开关。图28A中的无源二极管开关352包括交叉二极管354、356。二极管通过在发射期间施加的较大电压而自动切换断开并在接收期间读取到较小电压时闭合。在一个示例中，开关阈值设置为约0.7V，使得开关在高于该阈值的电压下断开并在低于该阈值的电压下闭合。图28B中的有源二极管开关360包括PIN二极管362、直流(DC)阻隔电容器364、RF阻隔扼流线圈366和DC电源368。二极管362通过外部控制的逻辑(未示出)切换为断开和闭合的。DC电压变化限于PIN二极管362和由阻隔电容器364产生的RF扼流路径。因此，RF信号因为RF扼流而不能穿透DC电流路径并且因此在接收模式期间到天线模块的信号被切断。

图29A和29B示出了天线模块16的进一步替代条带式天线实施方案。图29A示出了其中天线模块16不采用有线连接以用于供电和通信链路24，而是改为将替代条带式天线16e无线地连接到控制系统14的实施方案。在该实施方案中，供电和通信链路24和天线条带16e利用第二对联接线圈370、372来在条带与供电和通信链路之间发射信号。除了其用于与供电和通信链路24上的匹配线圈370通信的第二联接线圈372之外，天线条带16e可以如针对任何先前的天线条带实施方案所描述而进行配置。图29B描述了其中控制系统14由电池供电并且并入到条带式天线16f中以提供对患者限制较少的整体系统的进一步替代实施方案。在该实施方案中，控制系统14包含用以将所需信息传达到基站374的无线模块，基站374又与如先前所描述的远程系统(即，云数据存储器/有线网络)通信。在该实施方案中，条带式安装的电池可以经由非接触近场通信，通过放置在充电垫376上进行的无线充电而充电，充电垫376又将直接从基站374或从AC电源378接收其电力。也是在该实施方案中，天线条带16f的其他方面可以如上文针对其他天线条带实施方案所描述而进行配置。

具有板上电源和电子元件和相关控制系统的RC-WVM实施方案

在一些情形中，可能期望去除外部发射和接收天线的必要性，增大RC-WVM植入物的通信距离和/或与另一植入的监测器/装置进行通信。图30A和30B是示出两个替代板上电子元件系统的框图。图31A和31B示出了包括电子元件模块的替代无线植入物12q和12r，所述模块可以包含例如如图30A和30B中所示的板上电子元件系统。

在一个替代方案中，如通过图30A举例说明，板上电子元件系统380包括主电池382以增大通信距离。电子元件系统380的其他模块可以包括电力管理模块384，用以按预编程的间隔和频率驱动无线植入物线圈的驱动器电路386，以及用以与无线植入物线圈介接的电流放大器/缓冲器388。在这种情况下，电池382提供用以激发植入物线圈并致使其以其谐振频率谐振(或产生如下文所解释的可测量的电感变化)的能量，但因为电源在板上(而不是使用外部发射线圈/天线)而具有较高功率。较强信号可以允许天线模块的接收线圈位于距RC-WVM植入物的主线圈较远之处(例如，在床下或下方)，从而给予患者和外部装置的定位更大的灵活性。在这种实施方案中，可能无需外部发射线圈，仅使用天线模块的外部接收线圈。在任选替代方案中，RF功率收获390可以用来捕获和利用外部RF信号，对超级电容器供电并且接着像上文一样执行。在这种实施方案中可能的进一步特征可以包括电池容量和电力预算估计，或可用植入物电池中的电池选择。

在如通过图30B举例说明的另一替代方案中，板上电子元件系统392包括主电池394以提供能量来激发无线植入物线圈或以其他方式对无线植入物线圈供电。激发或电力递送可以手动地起始或响应于来自任选唤醒电路396的信号。电力管理模块398与和电感测量电路402(其可以包括ADC和固件以测量电感)介接的微控制器400和串行数据端口404通信，以在需要时任选地经由无线发射器406发送数字数据。在一个选项中，微控制器400与模/数控制器(“ADC”)介接并且电感测量电路402将电感数字化并将该数据移植到串行数据端口404以用于无线地发射到皮下身体植入物(例如，图32中的植入物420)。这个实施方案中的额外特征可以包括电池容量和电力预算估计。

图31A和31B中示出了采用板上电子元件系统的无线植入物12q和12r的说明性示例。两个植入物12q和12r包括包含在密封胶囊/容器412内的电子元件模块410，所述胶囊/容器紧固到弹性传感器构造以与植入物线圈进行电通信。将无线植入物12q示出为采用具有与图2和2A中所示的植入物12a和12b的线圈类似的构造和功能的正弦形或“之字形”线圈414。将无线植入物12r示出为采用具有耳部417的“狗骨”配置的线圈416，线圈416具有与图12A中所示的植入物12c类似的构造和功能。应注意，图31B中的箭头示出了血流通过植入物的方向。或者，本文中公开的任何其他植入物12可以装配有电子元件模块，诸如模块410。

板上电子元件系统(诸如系统392)的另一优点是板上系统可以用来确定谐振频率并向皮下心脏监测器/装置(诸如Medtronic LINQ或Biotronik生物监测器)发射信号。皮下心脏监测器/装置可以预先存在于患者体内或可以与RC-WVM植入物一起植入。该架构允许装置可能在预设的时间点或如触发器(诸如加速度计)所指示进行多次读数。图32示意性地示出了与皮下心脏监测器/装置420无线地通信418的无线植入物12q或12r。在该图示中，无线植入物可以将板上电子元件系统(诸如上文所描述的系统392)包括在电子元件模块410内。板上电子元件系统可以被配置为与装置420的通信接口直接通信而不必改变该接口。

在又进一步替代实施方案中，当与作为板上电子元件系统，诸如系统380或392)的一部分的板上电源一起利用时，无线植入物(诸如植入物12q、12r)或本文中公开的其他配置可以配置为可变电感器而不必包括特别匹配的电容来产生调谐的谐振电路。在这种情况下，板上电子元件系统将电流施加到植入物传感器线圈并且接着测量因为线圈响应于植入物所定位的监测位置处的血管腔壁的运动而改变几何形状而引起的电感的变化。接着可以通过板上电子元件系统的通信模块发射基于变化的电感测量的信号，而再次不必特别调谐的天线。可以如本文中其他地方关于RC-WVM植入物12的示例性实施方案所描述而机械地建构采用直接的可变电感以代替具有可变谐振频率的谐振电路的植入物，不同之处在于不需要特定电容或电容器来产生谐振电路。

用于计算机实现的组件的硬件和软件示例

应注意，本文中描述的诸如例如与通信、监测、控制或信号处理相关的方面和实施方案中的任何一个或多个可以方便地使用根据如对于本领域技术人员将显而易见的本说明书的教导编程的一个或多个机器(例如，用作电子文档的用户计算装置的一个或多个计算装置、一个或多个服务器装置，诸如文档服务器等)来实现。适当的软件编码可以易于由熟练的程序员基于如对于软件领域的技术人员将显而易见的本公开的教导准备。上文讨论的采用软件和/或软件模块的方面和实现方式也可以包括适当的硬件以协助实现软件和/或软件模块的机器可执行指令。一般来说，如本文中使用的术语“模块”是指包括用于执行所述模块功能的软件或固件实现的指令集的结构，以及除非另外指示，否则还指包含指令集的非暂时性存储器或存储装置，所述存储器或存储装置相对于相关联的处理器可以是本地的或远程的。这样的模块也可以包括如可能被描述为对于执行指令集和执行模块的所述功能为必要的处理器和/或其他硬件装置。

这类软件可以是采用机器可读存储介质的计算机程序产品。机器可读存储介质可以是能够以非暂时性方式存储和/或编码指令序列以供机器(例如，计算装置)执行并且致使所述机器执行本文中描述的方法和/或实施方案中的任一者的任何介质。机器可读存储介质的示例包括但不限于磁盘、光盘(例如，CD、CD-R、DVD、DVD-R等)、磁光盘、只读存储器“ROM”装置、随机存取存储器“RAM”装置、磁卡、光卡、固态存储器装置、EPROM、EEPROM，及其任何组合。如本文中所使用，机器可读介质旨在包括单个介质以及物理上分开的介质的集合，诸如例如压缩光盘或一个或多个硬盘驱动器结合计算机存储器的集合。如本文中所使用，机器可读存储介质不包括暂时性信号传输形式。

这类软件还可以包括作为数据信号携载在数据载体(诸如载波)上的信息(例如，数据)。例如，机器可执行信息可以被包括为体现在数据载体中的数据携载信号以及致使机器(例如，计算装置)执行本文中描述的方法和/或实施方案中的任一者的任何相关信息(例如，数据结构和数据)，在数据载体中所述信号对指令序列或其部分编码以供所述机器执行。

计算装置的示例包括但不限于电子书阅读装置、计算机工作站、终端计算机、服务器计算机、手持式装置(例如，平板计算机、智能电话、智能手表等)、网络设备、网络路由器、网络开关、网桥、能够执行规定将由机器进行的动作的指令序列的任何机器，及其任何组合。

图33示出了呈专用计算装置或系统500的形式的控制系统14的一个或多个方面的基于计算机的实现方式的一个可能实施方案的图示表示，在该计算装置或系统500内可以执行用于致使各种模块，诸如信号发生模块20a、接收器-放大器模块20b和通信模块22，以及本文中公开的其他系统和装置执行本公开的方面和/或方法中的任何一个或多个的指令集。还预期，可以利用多个计算装置来实现特殊配置的指令集以用于致使装置中的一个或多个执行本公开的方面和/或方法中的任何一个或多个。示例性控制系统500包括经由通信总线512与彼此并与其他组件通信的处理器504和存储器508。通信总线512包括所有通信相关硬件(例如，线、光纤、开关等)和软件组件，包括通信协议。例如，通信总线512可以包括使用多种总线架构中的任一者的若干类型的总线结构中的任一者，包括但不限于存储器总线、存储器控制器、外围总线、本地总线，及其任何组合，并且可以包括天线模块22。

存储器508可以包括各种组件(例如，机器可读介质)，包括但不限于随机存取存储器组件、只读组件，及其任何组合。在一个示例中，基本输入/输出系统516(BIOS)可以存储在存储器508中，BIOS包括有助于诸如在启动期间在控制系统14、500内的元件之间传送信息的基本例程。存储器508还可以包括(例如，存储在一个或多个机器可读介质上)指令(例如，软件)520，所述指令体现本公开的方面和/或方法中的任何一个或多个。在另一示例中，存储器508还可以包括任何数目个程序模块，包括但不限于操作系统、一个或多个应用程序、其他程序模块、程序数据，及其任何组合。

示例性控制系统500还可以包括存储装置524。存储装置(例如，存储装置524)的示例包括但不限于硬盘驱动器、磁盘驱动器、与光学介质组合的光盘驱动器、固态存储器装置，及其任何组合。存储装置524可以通过适当的接口(未示出)连接到总线512。示例接口包括但不限于SCSI、高级技术附件(ATA)、串行ATA、通用串行总线(USB)、IEEE 1394(火线)，及其任何组合。在一个示例中，存储装置524(或其一个或多个组件)可以与控制系统500(例如，经由外部端口连接器(未示出))可移除地介接。具体地说，存储装置524和相关联的机器可读介质528可以为RC-WVM控制和通信系统500提供机器可读指令、数据结构、程序模块和/或其他数据的非易失性和/或易失性存储。在一个示例中，软件520可以完全或部分驻存在机器可读介质528内。在另一示例中，软件520可以完全或部分驻存在处理器504内。

示例性控制系统500还可以任选地包括输入装置532。在一个示例中，控制系统500的用户可以经由输入装置532录入命令和/或其他信息。输入装置532的示例包括但不限于频率调整288(图26A)以及其他字母数字输入装置(例如，键盘)、指示装置、音频输入装置(例如，麦克风、语音响应系统等)、光标控制装置(例如，鼠标)、触控板、光学扫描仪、视频捕获装置(例如，静态相机、视频相机)、触摸屏，及其任何组合。输入装置532可以经由多种接口(未示出)中的任一者与总线512介接，所述接口包括但不限于串行接口、并行接口、游戏端口、USB接口、火线接口、与总线512的直接接口，及其任何组合。输入装置532可以包括触摸屏接口，该触摸屏接口可以是下文进一步讨论的显示器536的一部分或与显示器536分开。输入装置532可以用作用户选择装置以用于在如上文描述的图形接口中选择一个或多个图形表示。

用户还可以经由存储装置524(例如，可移除磁盘驱动器、快闪驱动器等)和/或网络接口装置540将命令和/或其他信息输入到示例性控制系统500。网络接口装置(诸如网络接口装置540)可以用于将控制系统500连接到多种网络中的一个或多个，诸如网络或云28，和连接至其的一个或多个远程装置18。网络接口装置的示例包括但不限于网络接口卡(例如，移动网络接口卡、LAN卡)、调制解调器，及其任何组合。网络的示例包括但不限于广域网(例如，因特网、企业网络)、局域网(例如，与办公室、建筑物、校园或其他相对小的地理空间相关联的网络)、电话网络、与电话/语音提供者相关联的数据网络(例如，移动通信提供者数据和/或语音网络)、两个计算装置之间的直接连接，及其任何组合。网络(诸如网络28)可以采用有线和/或无线通信模式。一般来说，可以使用任何网络拓扑。可以经由网络接口装置540向和/或控制系统500传达信息(例如，数据、软件520等)。

示例性控制系统500还可以包括用于向显示装置(诸如显示装置536)传达可显示图像的显示器适配器552。显示装置的示例包括但不限于LCD频率显示器292(图26A)，以及其他显示器类型，诸如阴极射线管(CRT)、等离子体显示器、发光二极管(LED)显示器，及其任何组合，其可以显示例如用户提示、警示或激发或响应信号的波形，如图5A-B、6A-B、7A-B、8、10A-C和23A-B所示。显示器适配器552和显示装置536可以结合处理器504利用以提供本公开的方面的图形表示。除了显示装置之外，控制系统500还可以包括一个或多个其他外围输出装置，包括但不限于音频扬声器、打印机，及其任何组合。这些外围输出装置可以经由外围接口556连接到总线512。外围接口的示例包括但不限于串行端口、USB连接、火线连接、并行连接，及其任何组合。

公开概述

本公开描述了被配置为感测内部植入了传感器的体腔的尺寸的变化的可植入式无线监测传感器以及采用这类传感器的系统和方法的多个实施方案。公开的传感器、系统和方法的方面包括以下各项中的一个或多个，以下各项可以与如本文中描述的多个不同组合进行组合。

例如，无线传感器植入物可以任选地配置有弹性传感器构造、线圈、可变电感或谐振、锚定元件或电特性的以下方面中的任一者：

○弹性传感器构造可以

■弹性金属框架

●成形的线

●激光切割

○镍钛诺

■线圈

●缠绕在框架上的多个线股

○利兹线

○裸线

■绝缘的框架

○框架周围的单次缠绕

○框架周围的多次缠绕

●线圈形状

○旋转对称的形状

■允许放置在任何旋转定向上而不影响响应性

○对应于IVC在A-P和M-L方向上的塌陷变化的非对称形状

■允许区分A-P管腔尺寸与M-L管腔尺寸的变化

■不同方向上的不同径向力以有助于恰当放置

■可变电感

●谐振电路

○具有固定电容的可变电感

■添加到电路的离散电容器

■结构中固有的电容

■锚定元件

●倒钩或线

○头部定向的

○尾部定向的

○双向地定向

●作为锚定件的线圈

●用以将锚定方面与感测方面分开以避免感测位置处的管腔壁扭曲的锚定隔离结构

○植入物或弹性传感器构造配置的电特性

■被选择为具有高Q的电容

■频率

●在1MHz范围内的频率

○被选择以最大化Q的频率

○与环回信号的长度相关的信号的质量因子

●高频率

○准许较小的天线

○需要更多绝缘体

基于上文框架相关方面中的一者和上文线圈相关方面中的一者的用以提供可变电感或采用可变电感和固定电容的谐振电路中的一者，任选地具有上文锚定元件方面中的一者的无线植入物传感器或弹性传感器构造配置可以采用以下配置中的任一者：

■如图2和2A所示的旋转对称、正弦或相连的“Z形状”配置。

■如图12A、19A和19B中任一者所示的“狗骨”形配置

■如图12B和12C中任一者所示的“X弓”形配置

■如图13A、13B和13C中任一者所示的单独线圈配置

■如图12C、14A、14B、15A、15B、16A、16B、17A、17B、19A、19B中任一者中所示的具有解耦的锚定和感测功能的配置

■采用单独线圈以用于锚定和感测的配置，其中锚定线圈也可以充当如图16B和18A中的任一者中所示的天线

采用上文列出的无线传感器植入物或弹性传感器构造中的任一者的系统和方法还可以包括以下天线和/或部署系统中的任一者：

○天线

■条带式天线系统

●在发射与接收之间切换的单个线圈

○二极管切换

●包含恒定长度天线用线的可拉伸条带

●与传感器线圈的轴对准或平行的天线线圈的轴的定向

■平面天线系统

●单独的发射线圈和接收线圈

●发射线圈和接收线圈解耦以避免干扰

○几何解耦

○部署

■递送导管

●递送鞘

●鞘内的推动器元件

●植入物的逐渐部署以便在部分地包含在鞘内时部分地接触管腔壁

●部分部署的植入物缩回以便准许再定位

上述内容已经是本发明的说明性实施方案的详细描述。应注意，在本说明书和附加至其的权利要求书中，除非具体陈述或另外指示，否则诸如在短语“X、Y和Z中的至少一者”和“X、Y和Z中的一个或多个”中使用的连接语应意味着连接列表中的每一项可以除了每隔一项之外的任何数目出现在列表中或以任何数目与任何或所有其他项组合地出现在连接列表中，其中每一者也可以任何数目存在。应用该一般规则，其中连接列表由X、Y和Z组成的上述示例中的连接短语应各自包含：X中的一个或多个；Y中的一个或多个；Z中的一个或多个；X中的一个或多个和Y中的一个或多个；Y中的一个或多个和Z中的一个或多个；X中的一个或多个和Z中的一个或多个；以及X中的一个或多个、Y中的一个或多个和Z中的一个或多个。

在不脱离本发明的精神和范围的情况下可以进行各种修改和添加。上文描述的各种实施方案中的每一者的特征可以在适当时与其他描述的实施方案的特征组合，以便在相关联的新实施方案中提供多种特征组合。此外，尽管上述内容描述了一些单独实施方案，但本文中已经描述的内容仅仅说明了本发明的原理的应用。另外，尽管可以将本文中的特定方法示出和/或描述为按特定顺序执行，但排序在一般技术人员内是高度可变的以实现本公开的方面。因此，该描述意味着仅作为示例进行，而不另外限制本发明的范围。

上文已经公开并且附图中示出了示例性实施方案。本领域技术人员应理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本文中特别公开的内容进行各种改变、省略和添加。

Claims (149)

1.一种无线血管监测植入物，所述无线血管监测植入物适于部署和植入患者脉管系统中并与管腔壁接触地定位在血管腔中的监测位置处，所述植入物包括被配置为随着所述管腔壁的自然运动而在尺寸上扩张和收缩的弹性传感器构造；其中：

所述弹性传感器构造的电性质按与所述弹性传感器构造的所述尺寸扩张和收缩的已知关系变化；并且

所述弹性传感器构造产生指示所述电性质的无线信号，所述信号可在所述血管腔外部无线地读取以确定所述血管腔的尺寸。

2.如权利要求1所述的无线血管监测植入物，其中：

所述弹性传感器构造被配置和设计尺寸以接合所述管腔壁并且基本上将其自身永久地植入所述管腔壁之上或之中；

所述弹性传感器构造具有与其沿着至少一个维度的尺寸扩张和收缩相关的可变电感；并且

所述弹性传感器构造在由指向所述构造的能源激励时产生可在患者体外无线地读取的指示所述至少一个维度的值的信号，由此可以确定所述血管腔的尺寸。

3.如权利要求1或权利要求2所述的无线血管监测植入物，其中所述弹性传感器构造包括被配置为接合所述血管腔壁上的至少两个相对的点的线圈，所述线圈具有基于所述两个相对的点在所述线圈上之间的距离而变化的电感，所述距离对应于所述管腔壁上的所述点之间的距离。

4.如权利要求3所述的无线血管监测植入物，其中所述线圈关于纵轴是旋转对称的。

5.如权利要求1至4中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述弹性传感器构造被配置为随所述管腔壁沿着所述血管的基本上任何横轴扩张和收缩以改变所述可变电感。

6.如权利要求3至5中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述弹性传感器构造还包括具有至少一个弹性部分的框架，所述至少一个弹性部分形成有至少两个点，所述至少两个点被配置为彼此相对地定位以便在所述传感器构造与所述管腔壁接触地定位在所述监测位置处时接合所述血管腔壁的相对表面，其中所述线圈通过围绕所述框架设置的至少一根线而形成在所述框架上以便围绕所述框架形成多个邻近的线股。

7.如任一前述权利要求所述的无线血管监测植入物，其中所述弹性传感器构造包括谐振电路，所述谐振电路具有随着所述可变电感而变化的谐振频率，所述信号与所述谐振频率相关。

8.如权利要求3至6中任一项所述的无线血管监测植入物，其中：

所述线圈包括具有限定谐振频率的电感和电容的谐振电路，其中所述谐振频率基于所述至少两个点之间的距离而变化；并且

所述线圈被配置为由来自所述患者体外的指向所述线圈的磁场激励。

9.如权利要求8所述的无线血管监测植入物，其中所述电容由所述线圈的固有电容组成，所述固有电容通过形成所述线圈的导体之间的空间产生。

10.如权利要求8所述的无线血管监测植入物，其中所述电容包括设置在所述电路中的电容器元件。

11.如权利要求10所述的无线血管监测植入物，其中所述电容器元件是离散的不变的电容器。

12.如权利要求3至11中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述线圈由具有多股导线的单匝电路形成。

13.如权利要求12所述的无线血管监测植入物，其中所述导线股以类似绳索的方式缠绕在中心芯体的周围。

14.如权利要求3至11中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述线圈由具有多股导线的多匝电路形成。

15.如权利要求6至14中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述框架包括薄的弹性金属环，所述薄的弹性金属环被形成以便有助于其弹性地塌陷到递送鞘中以用于扩张和部署到靶血管中。

16.如权利要求6至14中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述框架包括薄的弹性金属环，所述薄的弹性金属环具有由直的支柱区段分隔开的锐角区段以形成正弦形结构或具有重复“Z”形状的结构。

17.如权利要求15或16所述的无线血管监测植入物，其中所述薄的弹性金属环包括定形的镍钛诺线。

18.如权利要求15或16所述的无线血管监测植入物，其中所述薄的弹性金属环包括激光切割的镍钛诺管或板结构。

19.如任一前述权利要求所述的无线血管监测植入物，所述无线血管监测植入物还包括在尾部、头部或尾部和头部方向上从所述弹性传感器构造延伸的锚定元件。

20.如权利要求3至19中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述线圈由利兹线形成。

21.如任一前述权利要求所述的无线血管监测植入物，其中所述弹性传感器构造被配置为可释放地联接到递送导管，使得所述弹性传感器构造可以与所述递送导管分离并释放在所述监测位置处以用于植入其中，而不会在所述释放之后连接到所述患者体外的点。

22.如任一前述权利要求所述的无线血管监测植入物，其中所述监测植入物是无源的，没有板上电源。

23.一种无线血管感测系统，所述无线血管感测系统包括根据任一前述权利要求所述的无线血管监测植入物，并且还包括：

部件，所述部件用于激发所述弹性传感器构造，以产生指示在与所述激发相关的时间处的所述管腔的尺寸的频率响应信号；

天线模块，所述天线模块被配置为至少从所述植入物接收所述频率信号，所述天线模块被进一步配置为设置在所述患者体外；以及

控制系统，所述控制系统与所述天线模块通信以至少从所述天线模块接收所述频率信号的表示并且呈现解释所述频率信号的数据以估计所述监测位置处的所述血管腔的尺寸。

24.如权利要求23所述的无线血管感测系统，其中所述天线模块包括被配置为在所述监测位置处在邻近所述监测植入物的位置处包围所述患者的天线用线。

25.如权利要求24所述的无线血管感测系统，其中：

所述监测植入物包括围绕第一轴设置的第一系统线圈；

所述天线模块还包括包含所述天线用线的可穿戴式条带，所述可穿戴式条带被配置为缠绕在所述患者的腰部或躯干周围以围绕第二轴形成第二线圈；并且

所述第二轴至少大致平行于所述第一轴。

26.如权利要求25所述的无线血管感测系统，其中所述监测植入物和所述天线用线被配置为与定位在所述患者的腰部或躯干上的所述天线条带基本上同轴地定位。

27.如权利要求23至26所述的无线血管感测系统，其中所述天线模块包括具有可调整长度的条带。

28.如权利要求27所述的无线血管感测系统，其中所述条带包含天线用线，所述天线用线以蛇形方式布置以有助于其扩张和收缩而不增加所述天线用线的长度。

29.如权利要求23所述的无线血管感测系统，其中所述天线模块包括第一平面接收线圈和第二平面发射线圈，所述平面线圈被配置为并入垫子、枕头或床垫中。

30.如权利要求23至29中任一项所述的无线血管感测系统，其中所述控制系统包括被配置为产生与所述监测植入物线圈匹配以用于激发所述线圈的信号的信号发生器模块。

31.如权利要求30所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生器模块包括被配置为生成信号的数字合成器，以及用以在递送到所述天线模块之前调节所述生成的信号的抗混叠滤波器、前置放大器、输出放大器以及调谐和匹配电路中的一个或多个。

32.如权利要求30或31所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生器模块被配置为产生具有针对特定的配对的无线监测植入物选择的单一不变的频率的RF突发激发信号。

33.如权利要求32所述的无线血管感测系统，其中所述突发包括在突发之间具有所设置间隔的在所述选定频率下的预定数量的正弦波形脉冲，并且所述RF突发频率值对应于所述配对的无线监测植入物的固有频率，所述固有频率将在植入物读取器输出中产生最低振幅。

34.如权利要求30或31所述的无线血管感测系统，其中：

所述信号发生模块被配置为以在特定的配对的无线监测植入物的信号响应的预期带宽内的预定频率激发所述天线模块；

所述控制系统包括被配置为检测来自所述配对的无线监测植入物的所述信号响应的接收器模块并且确定所述无线监测植入物的固有频率；并且

所述信号发生模块被进一步配置为调整所述激发频率以匹配所述配对的无线监测植入物的所述确定的固有频率并在整个周期内继续以这个频率激发。

35.如权利要求32至34中任一项所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被配置为生成个别RF突发，所述RF突发各自包括在等于所述配对的无线监测植入物的预测的可能带宽的预定频率范围内的连续频率扫描。

36.如权利要求35所述的无线血管感测系统，其中所述连续频率扫描产生可以多个固有频率激励所述配对的无线监测植入物的宽带脉冲。

37.如权利要求35或36所述的无线血管感测系统，其中所述控制系统对所述信号发生模块提供在突发频率扫描模式或以单个固有频率进行的固有频率确定模式之间的可选择性。

38.如权利要求30或31所述的无线血管感测系统，其中：

所述信号发生模块被配置为提供激发信号，所述激发信号包括在对应于特定的配对的无线监测植入物的预测带宽的一组离散频率值内的短暂频率扫描；

所述控制系统包括接收器模块以检测来自所述配对的植入物的频率响应信号并且所述控制系统被配置为确定在所述配对的植入物信号响应中产生最大振幅的激发信号频率；并且

所述信号发生模块被进一步配置为继续以所述检测到的频率激发所述配对的植入物，直到由所述控制系统在所述配对的植入物信号响应中检测到预定量值的下降为止，随之重启所述频率扫描。

39.如权利要求38所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被进一步配置为针对每个RF突发按顺序递增所述激发信号的所述频率并且在每次递增之后评估所述配对的植入物信号响应的RMS值。

40.如权利要求30或31所述的无线血管感测系统，其中：

所述信号发生模块被配置为生成包括预定的恒定频率集合的激发信号以经由所述天线模块通过在所有频率分量下施加相等振幅来激发特别配对的无线监测植入物；

所述控制系统包括被配置为检测来自所述配对的植入物的信号响应的接收器模块，并且所述控制系统被配置为基于所述检测到的信号响应而确定所述配对的植入物的固有频率；并且

所述信号发生模块被进一步配置为调整所述激发信号频率集合的相对振幅以最大化最接近所述配对的植入物的所述确定的固有频率的激发频率的振幅。

41.如权利要求30或31所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被配置为生成属于特别配对的无线监测植入物的估计的操作带宽的同时的预定数量的离散频率，使得可以独立地控制每个频率分量的量值以基于所述配对的植入物的线圈特性而向所述配对的无线植入物提供最佳激发。

42.如权利要求41所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被进一步配置为独立地控制每个频率分量的相对振幅以提供所述配对的植入物的最佳激发。

43.如权利要求30或31所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被配置为对来自数字信号合成的任意波形的脉冲进行整形以产生具有预定形状的脉冲，所述脉冲具有被优化以最大化特定的配对的无线植入物的信号响应的频谱。

44.如权利要求30至43中任一项所述的无线血管感测系统，所述无线血管感测系统还包括接收器模块，所述接收器模块包括调谐-匹配电路，以及被配置为提供对来自配对的无线监测植入物的频率信号响应的检测并任选地提供用于信号分析的数据转换和获取中的一个或多个的单端输入到差分输出电路、可变增益放大器、滤波器放大器和输出滤波器中的一个或多个。

45.如权利要求23至44中任一项所述的无线血管感测系统，所述无线血管感测系统还包括递送装置，所述递送装置包括：

鞘，所述鞘限定管腔，所述管腔被设计大小以收纳处于塌陷状态并被配置为插入穿过所述脉管系统的所述弹性传感器构造；以及

植入物部署构件，所述植入物部署构件可在所述鞘内滑动以从所述鞘的远端开口部署所述弹性传感器构造。

46.如权利要求45所述的无线血管感测系统，其中所述植入物部署构件包括主体构件和直径减小的远端部分，所述直径减小的远端部分被配置为在所述构造的尾端处接合所述塌陷的弹性传感器构造的传感器构造端部。

47.如权利要求46所述的无线血管感测系统，其中所述直径减小的远端部分被配置为在接合所述传感器构造端部时避免与所述弹性传感器构造的尾端上的锚定元件接合。

48.如权利要求45或46所述的无线血管感测系统，其中所述鞘和植入物部署构件结合所述弹性传感器构造一起被配置并设计尺寸，使得所述弹性传感器构造从所述鞘的所述远端逐渐部署，其中头部定向的传感器构造端部响应于所述部署构件的推动而首先接触所述血管腔壁。

49.如权利要求48所述的无线血管感测系统，其中所述植入物部署构件的所述远端被配置为可释放地保持所述弹性传感器构造以使所述弹性传感器在部分地部署时缩回到所述鞘中。

50.如权利要求1至6和11至22中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述监测植入物还包括设置在所述弹性传感器构造上的板上电子元件系统，所述板上电子元件系统被配置为激励所述弹性传感器构造，并作为响应，检测所述弹性传感器构造的电感的变化。

51.如权利要求50所述的无线血管监测植入物，其中所述板上电子元件系统包括通信模块，所述通信模块被配置为向所述患者体外的接收器无线地发射指示检测到的电感的变化的信号。

52.如任一前述权利要求所述的无线血管监测植入物，其中所述传感器构造具有随着所述血管腔的所述至少一个维度的变化而保持不变的电容。

53.如权利要求1至18、20至22和50至52中任一项所述的无线血管监测植入物，所述无线血管监测植入物还包括被配置为嵌入所述血管腔壁中的锚定部件。

54.如权利要求53所述的无线血管监测植入物，其中所述锚定件是双向的、面向头部和尾部的。

55.如权利要求54所述的无线血管监测植入物，其中所述锚定部件包括从所述弹性传感器构造延伸的至少一个倒钩、钩子或线。

56.如权利要求55所述的无线血管监测植入物，其中所述倒钩或线固定到所述弹性传感器构造框架。

57.如权利要求55所述的无线血管监测植入物，其中所述倒钩或线与所述弹性传感器构造框架用锚定隔离结构间隔开。

58.如权利要求53所述的无线血管监测植入物，其中所述锚定部件包括可扩张线圈结构。

59.如权利要求58所述的无线血管监测植入物，其中所述锚定部件的可扩张线圈结构通过所述弹性传感器构造形成为单个整体式线圈结构，其中所述弹性传感器构造具有配置和顺应性，使得所述传感器构造施加足以维持与所述管腔壁接触的径向压力而不会施加足以使所述管腔壁扭曲的径向压力。

60.如权利要求59所述的无线血管监测植入物，其中所述弹性传感器构造被配置为在50％的压缩下施加约0.05N-0.3N的向外的径向力。

61.如权利要求58所述的无线血管监测植入物，其中所述锚定部件的可扩张线圈结构与所述弹性传感器构造用锚定隔离结构间隔开。

62.如权利要求53至61中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述锚定部件形成被配置用于与设置在所述患者体外的天线进行无线通信的天线。

63.如权利要求6至14中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述框架包括以圆角矩形形状形成的一个或多个薄的弹性金属环，所述圆角矩形形状由脊区段限定在相对纵向侧上并且在头端和尾端处，每个所述脊分裂以形成一对凸角，所述凸角从所述脊向外张开并联结相对的脊以产生所述环。

64.如权利要求6至14中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述框架包括形成为两个椭圆形状的一个或多个薄的弹性金属环，所述两个椭圆形状设置在交叉平面中以形成两组弹性耳部。

65.如权利要求64所述的无线血管监测植入物，所述无线血管监测植入物还包括围绕所述交叉的椭圆形状的中心形成的次级线圈结构。

66.如权利要求6至14中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述框架包括两个薄的弹性金属环，所述两个薄的弹性金属环形成在单独的正交平面中并且在所述两个环的相对侧上的中心脊区段处联结。

67.如权利要求66所述的无线血管监测植入物，其中形成单独的传感器线圈，所述框架的两个环中的每一个上有一个传感器线圈。

68.如权利要求6至14中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述框架包括至少两个薄的弹性金属环，所述至少两个薄的弹性金属环各自形成弹性区段并且每个弹性区段具有由直的支柱区段分隔开的锐角区段以形成通过至少一个直的分隔区段联结的两个单独的正弦形结构或具有重复“Z”形状的结构。

69.如权利要求68所述的无线血管监测植入物，其中所述弹性框架区段由具有不同厚度的单独的金属环形成，使得所述两个弹性框架区段在被压缩时施加不同的径向力，一个所述弹性框架区段形成锚定部件。

70.如权利要求6至14中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述框架包括一个或多个薄的弹性金属环，所述一个或多个薄的弹性金属环以弹性区段形成，所述弹性区段具有由直的支柱区段分隔开的锐角区段以形成两个单独的正弦形结构或具有重复“Z”形状的结构，其中直的分隔区段从所述弹性区段纵向地延伸并且锚定部件设置在与所述弹性区段相对的所述直的区段上。

71.如权利要求70所述的无线血管监测植入物，其中所述锚定部件包括相对于所述直的分隔区段以某一角度延伸的弯曲线。

72.如权利要求70所述的无线血管监测植入物，其中所述锚定部件包括设置在所述直的分隔区段的与第一弹性区段相对的一端上的第二弹性区段。

73.如权利要求69至72中任一项所述的无线血管监测植入物，其中所述直的分隔区段具有足够的长度以在所述弹性区段上基本上隔绝由所述锚定部件引起的所述管腔壁的扭曲。

74.如任一前述权利要求所述的无线血管监测植入物或无线血管感测系统，其中所述血管腔是下腔静脉(IVC)。

75.一种无线植入物传感器系统，所述无线植入物传感器系统包括：

弹性传感器构造，所述弹性传感器构造适于与管腔壁接触地植入患者血管腔中并且被配置为随着所述管腔壁的自然运动而在尺寸上扩张和收缩，其中所述弹性传感器构造的电性质按与所述传感器构造的所述尺寸扩张和收缩的已知关系变化；以及

天线，所述天线可定位在所述患者体外，所述天线被配置为从所述弹性传感器构造接收指示所述电性质的无线信号以确定所述血管腔的尺寸。

76.如权利要求75所述的无线植入物传感器系统，其中：

所述弹性传感器构造包括被配置为在所述血管腔中的监测位置处基本上将植入物自身永久地植入所述管腔壁之上或之中的无线血管传感器，所述弹性传感器构造具有与其沿着所述血管腔的至少一个维度的尺寸扩张和收缩相关的可变电感；

所述弹性传感器构造在由指向所述构造的能源激励时产生可在所述患者体外无线地读取的指示所述弹性传感器构造的电感的变化的信号，使得可以从其得到所述血管腔的尺寸；

所述天线包括被配置为设置在所述患者体外以至少从所述无线血管传感器接收所述信号的天线模块；并且

所述系统还包括用于激励所述弹性传感器构造以产生可在所述患者体外无线地读取的所述信号的部件。

77.如权利要求76所述的无线植入物传感器系统，所述无线植入物传感器系统还包括控制系统，所述控制系统与所述天线模块通信以至少从所述天线模块接收所述信号的表示并呈现解释频率信号的数据。

78.如权利要求77所述的无线植入物传感器系统，其中：

所述弹性传感器构造包括被配置为接合所述血管腔壁上的至少两个相对的点的线圈，所述线圈具有基于所述至少两个相对的点之间的距离而变化的电感；并且

其中所述线圈关于纵轴基本上是旋转对称的以便能够在所述血管腔内的任何旋转位置处操作。

79.如权利要求78所述的无线植入物传感器系统，其中：

所述线圈包括具有所述可变电感和固定电容以限定谐振频率的谐振电路，其中所述谐振频率基于所述至少两个点之间的所述距离而变化，可在所述患者体外读取的所述信号与所述谐振频率相关；并且

所述线圈被配置为由来自所述患者体外的指向所述线圈的磁场激励。

80.如权利要求78或79所述的无线植入物传感器系统，其中所述线圈包括围绕弹性金属框架缠绕成至少一匝的多股导线。

81.如权利要求76至80中任一项所述的无线植入物传感器系统，其中

所述天线模块包括被配置为在所述监测位置处在邻近所述监测植入物的位置处包围所述患者的天线用线；

所述弹性传感器构造包括围绕第一轴设置的第一系统线圈；并且

所述天线用线包括围绕第二轴设置的第二系统线圈，其中当所述天线用线定位成包围所述患者时，所述第二轴至少大致平行于所述第一轴。

82.如权利要求81所述的无线植入物传感器系统，其中所述天线模块包括其中嵌入有所述天线用线的可调整围带。

83.如权利要求82所述的无线植入物传感器系统，其中天线用线以蛇形方式布置在所述条带内以有助于所述条带的扩张和收缩以便适应不同患者围长，而不会更改所述天线用线的长度。

84.如权利要求76至80中任一项所述的无线植入物传感器系统，其中所述天线模块包括第一平面接收线圈和第二平面发射线圈，所述平面线圈被配置为并入垫子、枕头、床垫或衣服中。

85.如权利要求77至84中任一项所述的无线植入物传感器系统，其中所述控制系统包括被配置为产生与所述监测植入物线圈匹配以用于激发所述线圈的信号的信号发生器模块。

86.如权利要求85所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块包括被配置为生成信号的数字合成器，以及用以在递送到所述天线模块之前调节所述生成的信号的抗混叠滤波器、前置放大器、输出放大器以及调谐和匹配电路中的一个或多个。

87.如权利要求85或86所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生器模块被配置为产生具有针对特定的配对的无线监测植入物选择的单一不变的频率的RF突发激发信号。

88.如权利要求87所述的无线血管感测系统，其中所述突发包括在突发之间具有所设置间隔的在所述选定频率下的预定数量的正弦波形脉冲，并且所述RF突发频率值对应于所述配对的无线监测植入物的固有频率，所述固有频率将在植入物读取器输出中产生最低振幅。

89.如权利要求85或86所述的无线血管感测系统，其中：

所述信号发生模块被配置为以在特定的配对的无线监测植入物的信号响应的预期带宽内的预定频率激发所述天线模块；

所述控制系统包括被配置为检测来自所述配对的无线监测植入物的所述信号响应的接收器模块并且确定所述无线监测植入物的固有频率；并且

所述信号发生模块被进一步配置为调整所述激发频率以匹配所述配对的无线监测植入物的所述确定的固有频率并在整个周期内继续以这个频率激发。

90.如权利要求87至89中任一项所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被配置为生成个别RF突发，所述RF突发各自包括在等于所述配对的无线监测植入物的预测的可能带宽的预定频率范围内的连续频率扫描。

91.如权利要求90所述的无线血管感测系统，其中所述连续频率扫描产生可以多个固有频率激励所述配对的无线监测植入物的宽带脉冲。

92.如权利要求90或91所述的无线血管感测系统，其中所述控制系统对所述信号发生模块提供在突发频率扫描模式或以单个固有频率进行的固有频率确定模式之间的可选择性。

93.如权利要求85或86所述的无线血管感测系统，其中：

所述信号发生模块被配置为提供激发信号，所述激发信号包括在对应于特定的配对的无线监测植入物的预测带宽的一组离散频率值内的短暂频率扫描；

所述控制系统包括接收器模块以检测来自所述配对的植入物的频率响应信号并且所述控制系统被配置为确定在所述配对的植入物信号响应中产生最大振幅的激发信号频率；并且

所述信号发生模块被进一步配置为继续以所述检测到的频率激发所述配对的植入物，直到由所述控制系统在所述配对的植入物信号响应中检测到预定量值的下降为止，随之重启所述频率扫描。

94.如权利要求93所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被进一步配置为针对每个RF突发按顺序递增所述激发信号的所述频率并且在每次递增之后评估所述配对的植入物信号响应的RMS值。

95.如权利要求85或86所述的无线血管感测系统，其中：

所述信号发生模块被配置为生成包括预定的恒定频率集合的激发信号以经由所述天线模块通过在所有频率分量下施加相等振幅来激发特别配对的无线监测植入物；

所述控制系统包括被配置为检测来自所述配对的植入物的信号响应的接收器模块，并且所述控制系统被配置为基于所述检测到的信号响应而确定所述配对的植入物的固有频率；并且

所述信号发生模块被进一步配置为调整所述激发信号频率集合的相对振幅以最大化最接近所述配对的植入物的所述确定的固有频率的激发频率的振幅。

96.如权利要求85或86所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被配置为生成属于特别配对的无线监测植入物的估计的操作带宽的同时的预定数量的离散频率，使得可以独立地控制每个频率分量的量值以基于所述配对的植入物的线圈特性而向所述配对的无线植入物提供最佳激发。

97.如权利要求96所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被进一步配置为独立地控制每个频率分量的相对振幅以提供所述配对的植入物的最佳激发。

98.如权利要求95或96所述的无线血管感测系统，其中所述信号发生模块被配置为对来自数字信号合成的任意波形的脉冲进行整形以产生具有预定形状的脉冲，所述脉冲具有被优化以最大化特定的配对的无线植入物的信号响应的频谱。

99.如权利要求85至98中任一项所述的无线血管感测系统，所述无线血管感测系统还包括接收器模块，所述接收器模块包括调谐-匹配电路，以及被配置为提供对来自配对的无线监测植入物的频率信号响应的检测并任选地提供用于信号分析的数据转换和获取中的一个或多个的单端输入到差分输出电路、可变增益放大器、滤波器放大器和输出滤波器中的一个或多个。

100.如权利要求99所述的无线植入物传感器系统，所述无线植入物传感器系统还包括通信模块，所述通信模块被配置为从所述接收器模块接收已处理信号并将所述信号转换为数字信号以用于传送到外部计算机系统。

101.如权利要求75至100中任一项所述的无线植入物传感器系统，所述无线植入物传感器系统还包括递送装置，所述递送装置包括：

鞘，所述鞘限定管腔，所述管腔被设计大小以收纳处于塌陷状态并被配置为插入穿过脉管系统的所述弹性传感器构造；以及

植入物部署构件，所述植入物部署构件可在所述鞘内滑动以从所述鞘的远端开口部署所述弹性传感器构造。

102.如权利要求101所述的无线植入物传感器系统，其中所述植入物部署构件包括主体构件和直径减小的远端部分，所述直径减小的远端部分被配置为在所述构造的尾端处接合所述塌陷的弹性传感器构造的传感器构造端部。

103.如权利要求102所述的无线植入物传感器系统，其中所述直径减小的远端部分被配置为在接合所述传感器构造端部时避免与所述弹性传感器构造的尾端上的锚定元件接合。

104.如权利要求102或103所述的无线植入物传感器系统，其中所述鞘和植入物部署构件结合所述弹性传感器构造一起被配置并设计尺寸，使得所述弹性传感器构造从所述鞘的所述远端逐渐部署，其中头部定向的传感器构造端部响应于所述部署构件的推动而首先接触所述血管腔壁。

105.如权利要求104所述的无线植入物传感器系统，其中所述植入物部署构件的所述远端被配置为可释放地保持所述弹性传感器构造以使所述弹性传感器在部分地部署时缩回到所述鞘中。

106.如权利要求76至105中任一项所述的无线植入物传感器系统，其中所述无线血管传感器是无源的，没有板上电源。

107.如权利要求75至79和100至105中任一项所述的无线植入物传感器系统，其中所述无线血管传感器还包括设置在所述弹性传感器构造上的板上电子元件系统，所述板上电子元件系统被配置为激励所述弹性传感器构造，并作为响应，检测所述弹性传感器构造的电感的变化。

108.如权利要求107所述的无线植入物传感器系统，其中所述板上电子元件系统包括通信模块，所述通信模块被配置为向所述患者体外的接收器无线地发射指示检测到的电感的变化的信号。

109.一种用于监测患者血管腔尺寸的系统，所述系统包括：

无线血管传感器，所述无线血管传感器被配置为与管腔壁接合地定位在血管腔中的监测位置处，所述传感器包括具有谐振频率的谐振电路，所述谐振频率的变化与随着所述管腔壁响应于患者流体量的变化而发生的自然运动出现的所述传感器的扩张和收缩相关；

部件，所述部件用于激发所述传感器的所述谐振电路，以产生指示在与所述激发相关的时间处的所述管腔的尺寸的频率信号；

天线模块，所述天线模块被配置为至少从所述植入物接收所述频率信号，所述天线模块被进一步配置为设置在所述患者体外；以及

控制系统，所述控制系统与所述天线模块通信以至少从所述天线模块接收所述频率信号的表示并且呈现解释所述频率信号的数据以基于感测到的血管腔尺寸而估计患者流体状态。

110.一种无线植入传感器系统，所述无线植入传感器系统包括：

可穿戴式天线，所述可穿戴式天线包括被配置为缠绕在患者的腰部或躯干周围以围绕第一轴形成第一线圈的条带；以及

无线传感器，所述无线传感器包括围绕第二轴形成的第二线圈，所述无线血管传感器被配置为植入血管中，使得所述第二轴大体上平行于所述第一轴；

其中所述第一线圈中的电流产生第一电磁场，所述第一电磁场沿着所述第二轴穿过所述第二线圈，由此在所述第二线圈中产生电流，从而产生可由所述可穿戴式天线的所述第一线圈接收的信号。

111.如权利要求110所述的无线植入传感器系统，所述无线植入传感器系统还包括控制系统，所述控制系统被配置为在所述第一线圈中生成所述电流并从所述第一线圈接收所述信号，所述控制系统包括用于在以下两者之间切换的开关：发射模式，其中将电流发送到所述第一线圈；以及接收模式，其中通过所述第一线圈接收信号。

112.如权利要求110或111所述的无线植入传感器系统，其中所述第二线圈包括具有谐振频率的谐振电路，所述谐振频率的变化与将要测量的生理参数相关并且可接收信号包括由所述谐振电路产生的频率信号。

113.如权利要求112所述的无线植入传感器系统，其中所述无线传感器是包括弹性传感器构造的血管传感器，所述弹性传感器构造被配置为定位在血管腔内并且基本上将植入物自身永久地植入管腔壁之上或之中，所述传感器构造包括被配置为随所述管腔壁沿着所述血管腔的基本上任何横轴扩张和收缩以改变所述可变谐振频率的线圈，并且其中所述线圈关于纵轴是旋转对称的以便能够在所述血管腔内的任何旋转位置处操作。

114.一种用于测量血管的尺寸的可植入式无源传感器，所述传感器包括：

镍钛诺线，所述镍钛诺线包括：

纵轴；以及

定形的之字形图案，所述定形的之字形图案包括：

多个近端弯头，所述多个近端弯头在横向于所述纵轴的近端平面中对准，

多个远端弯头，所述多个远端弯头在横向于所述纵轴的远端平面中对准，以及

多个支柱，所述多个支柱在所述近端平面与所述远端平面之间延伸并且连接包括所述多个近端弯头中的第一弯头和所述多个远端弯头中的第一弯头的弯头对，

所述镍钛诺线被配置为在其中植入了所述传感器的血管的横截面积增大和减小后径向地增大和减小；

利兹线，所述利兹线包括第一线端和第二线端，所述利兹线盘绕在自扩张结构周围以形成谐振电路的感应线圈，所述感应线圈的电感被配置为在其中植入了所述传感器的血管的所述横截面积变化后变化，所述感应线圈的所述电感的变化被配置为改变可由体外读取器测量的所述传感器的谐振频率；

多个锚定件，所述多个锚定件中的每一者联接到所述多个支柱中的一个支柱，向所述多个远端弯头的远端延伸，并且被配置为径向地向外延伸以抑制血管中的所述传感器的迁移；以及

电容器，所述电容器向所述远端平面的远端延伸，所述电容器包括：

第一电极，所述第一电极联接到所述第一线端，

与所述第一电极间隔开的第二电极，所述第二电极联接到所述第二线端，

所述第一电极与所述第二电极之间的间隙，以及

刚性材料，所述刚性材料填充所述间隙并且包封所述第一电极和所述第二电极，所述电容器具有恒定电容。

115.一种用于测量血管的尺寸的可植入式无源传感器，所述传感器包括：

形状记忆结构，所述形状记忆结构包括之字形图案，所述之字形图案包括：

多个近端弯头，

多个远端弯头，以及

多个支柱，所述多个支柱在所述多个近端弯头与所述多个远端弯头之间延伸，

所述形状记忆结构被配置为在其中植入了所述传感器的血管的横截面积增大和减小后径向地增大和减小；

缆线，所述缆线盘绕在自扩张结构周围以形成谐振电路的感应线圈，所述缆线包括并排布置的多根绝缘线，所述感应线圈的电感被配置为根据其中植入了所述传感器的血管的横截面积的变化而变化，所述感应线圈的所述电感的变化被配置为改变可由体外读取器测量的所述传感器的谐振频率；以及

锚定件，所述锚定件联接到所述多个支柱中的至少一者并且向所述多个远端弯头的远端延伸。

116.一种用于测量血管的尺寸的可植入式无源传感器，所述传感器包括：

自扩张框架，所述自扩张框架包括：

近侧上的第一多个弯头，

远侧上的第二多个弯头，以及

直的节段，所述直的节段处在所述第一多个弯头中的第一弯头与所述第二多个弯头中的第一弯头之间，

所述自扩张框架被配置为在其中植入了所述传感器的血管的横截面积增大和减小后径向地增大和减小；以及

缆线，所述缆线盘绕在所述自扩张结构周围以形成谐振电路的感应线圈，所述感应线圈的电感被配置为根据其中植入了所述传感器的血管的横截面积的变化而变化，所述感应线圈的所述电感的变化被配置为改变可由体外读取器测量的所述传感器的谐振频率。

117.一种无线地监测患者的体腔的尺寸的变化的方法，所述方法包括在所述患者体外从基本上永久地植入体腔壁之上或之中的植入物无线地接收基于可变电感的信号，其中所述基于可变电感的信号基于所述管腔壁的几何形状的变化而变化。

118.如权利要求117所述的方法，所述方法还包括激励所述植入物以响应于所述激励而产生所述基于可变电感的信号。

119.如权利要求117或118所述的方法，其中所述体腔包括患者血管腔并且所述方法还包括将所述植入物递送到所述血管腔内的监测位置。

120.如权利要求119所述的方法，其中所述递送包括：

将所述植入物放置在递送导管的鞘内；

将所述递送导管的远端在血管内定位在所述监测位置处；以及

利用可滑动地设置在所述鞘中的部署构件从所述递送导管部署所述植入物。

121.如权利要求120所述的方法，其中：

所述植入物包括弹性可扩张且可塌陷的传感器构造；

所述放置包括使所述传感器构造塌陷以放置在所述鞘内；并且

所述部署包括迫使所述传感器构造离开所述鞘的远端，使得所述传感器构造的前端在所述传感器构造的后端离开所述递送导管之前扩张以接触所述血管腔壁。

122.如权利要求121所述的方法，其中所述递送还包括：

在所述传感器构造部分被迫离开所述鞘之后，使所述传感器构造选择性地缩回到所述鞘中；

重新定位所述部署导管以将所述传感器构造再定位在所述血管腔内；以及

迫使所述传感器构造离开所述鞘的所述远端。

123.如权利要求121或122所述的方法，其中：

所述传感器构造关于纵轴是旋转对称的以在递送之后与所述血管腔的纵轴对准；并且

所述递送包括将所述传感器构造部署在任何旋转定向上。

124.如权利要求117至123中任一项所述的方法，其中所述激励包括使磁场从所述患者体外指向所述植入物。

125.如权利要求124所述的方法，其中所述植入物包括具有可变电感和固定电容的谐振电路并且所述基于可变电感的信号包括由所述谐振电路响应于受到所述磁场的激励而生成的可变谐振频率信号。

126.如权利要求125所述的方法，其中所述激励还包括：

围绕患者躯干或腰部将天线线圈放置在至少大致邻近所述植入式植入物的头-尾位置的头-尾位置处，使得形成所述天线线圈所围绕的纵轴至少基本上平行于形成所述谐振电路的电感器所围绕的纵轴；以及

激励所述患者周围的所述天线线圈以使所述磁场在被配置为激励所述植入物的所述谐振电路的定向上指向所述植入物。

127.如权利要求126所述的方法，其中所述接收包括：将所述患者周围的所述天线线圈切换到接收模式；以及利用所述天线线圈检测所述可变谐振频率信号。

128.如权利要求126或127所述的方法，其中所述天线线圈的所述放置包括将包含所述天线线圈的可拉伸条带紧固在所述患者周围，其中所述条带被拉伸以适应所述患者的围长并且其中当所述条带被拉伸时所述天线线圈维持恒定长度。

129.如权利要求125所述的方法，其中所述激励包括：

将所述患者定位成靠近包括至少一个发射天线和至少一个接收天线的平面天线阵列；以及

激励所述发射天线以使所述磁场在被配置为激励所述植入物的所述谐振电路的定向上指向所述植入物。

130.如权利要求129所述的方法，所述方法还包括使所述接收天线与所述发射天线解耦并且所述接收包括利用所述接收天线来接收所述可变谐振频率信号。

131.如权利要求126至130中任一项所述的方法，其中所述激励包括：生成具有针对特定的配对的无线监测植入物选择的单一不变的频率的RF突发激发信号；以及使所述激发信号指向所述配对的植入物。

132.如权利要求131所述的方法，其中所述RF突发包括在突发之间具有所设置间隔的在所述选定频率下的预定数量的正弦波形脉冲，并且所述RF突发频率值对应于所述配对的无线监测植入物的固有频率，所述固有频率将在植入物读取器输出中产生最低振幅。

133.如权利要求131所述的方法，其中所述激励包括：

以在特定的配对的无线监测植入物的信号响应的预期带宽内的预定频率激发所述天线；

检测来自所述配对的无线监测植入物的所述信号响应并且确定所述无线监测植入物的固有频率；以及

调整所述激发频率以匹配所述配对的无线监测植入物的所述确定的固有频率并在整个周期内继续以这个频率激发。

134.如权利要求131至135中任一项所述的方法，其中所生成的个别RF突发各自包括在等于所述配对的无线监测植入物的预测的可能带宽的预定频率范围内的连续频率扫描。

135.如权利要求125所述的方法，其中所述连续频率扫描产生以多个固有频率激励所述配对的无线监测植入物的宽带脉冲。

136.如权利要求126至130中任一项所述的方法系统，其中所述激励包括：

生成包括在对应于特定的配对的无线监测植入物的预测带宽的一组离散频率值内的短暂频率扫描的激发信号；

检测来自所述配对的植入物的频率响应信号并且确定在所述配对的植入物信号响应中产生最大振幅的激发信号频率；以及

继续以所述检测到的频率激发所述配对的植入物，直到由所述控制系统在所述配对的植入物信号响应中检测到预定量值的下降为止，随之重启所述频率扫描。

137.如权利要求136所述的方法，所述方法还包括：针对每个RF突发按顺序递增所述激发信号的所述频率；以及在每次递增之后评估所述配对的植入物信号响应的RMS值。

138.如权利要求126至130中任一项所述的方法，其中所述激励包括：

生成包括预定的恒定频率集合的激发信号以通过在所有频率分量下施加相等振幅信号来激发特别配对的无线监测植入物；

检测来自所述配对的植入物的信号响应，并且基于所述检测到的信号响应而确定所述配对的植入物的固有频率；以及

调整所述激发信号频率集合的相对振幅以最大化最接近所述配对的植入物的所述确定的固有频率的激发频率的振幅。

139.如权利要求126至130中任一项所述的方法，其中所述激励包括：生成属于特别配对的无线监测植入物的估计的操作带宽的同时的预定数量的离散频率；以及独立地控制每个频率分量的量值以基于所述配对的植入物的线圈特性而向所述配对的无线植入物提供最佳激发。

140.如权利要求139所述的方法，所述方法还包括独立地控制每个频率分量的相对振幅以提供所述配对的植入物的最佳激发。

141.如权利要求126至130中任一项所述的方法，其中所述激励包括对来自数字信号合成的任意波形的脉冲进行整形以产生具有预定形状的脉冲，所述脉冲具有被优化以最大化特定的配对的无线植入物的信号响应的频谱。

142.如权利要求118至123中任一项所述的方法，其中所述激励包括将电流从板上电源递送到所述植入物。

143.如权利要求142所述的方法，进一步其中所述接收包括：最初在植入物板上电子元件系统内接收所述基于可变电感的信号；以及经由所述板上电子元件系统向所述患者体外的接收器发射至少表示所述基于可变电感的信号的信号。

144.如权利要求143所述的方法，所述方法还包括在所述植入物与植入所述患者体内的单独的装置之间无线地交换信息。

145.如权利要求144所述的方法，其中所述单独的植入装置包括皮下心脏监测器。

146.如权利要求145所述的方法，所述方法还包括伴随将所述植入物递送到所述血管腔中的所述监测位置而植入所述皮下心脏监测器。

147.如权利要求117至146中任一项所述的方法，其中所述基于可变电感的信号基于内部植入了所述植入物的血管腔的壁的几何形状的变化而变化并且所述方法还包括：

处理所述信号以确定血管腔面积随时间的变化，其中所述血管腔面积的变化可与患者流体状态相关；以及

解释所述确定的管腔面积随时间的变化以评定患者流体状态。

148.一种确定患者流体状态的诊断方法，所述诊断方法包括：

在患者体外从基本上永久地植入血管腔壁之上或之中的植入物无线地接收基于可变电感的信号，其中所述基于可变电感的信号基于所述管腔壁的几何形状的变化而变化；

处理所述信号以确定血管腔面积随时间的变化，其中所述血管腔面积的变化可与患者流体状态相关；以及

解释所述确定的管腔面积随时间的变化以评定患者流体状态。

149.如权利要求117至148中任一项所述的方法，其中所述体腔是下腔静脉(IVC)。