CN110292558A - 一种冷敷冷疗凝胶及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种冷敷冷疗凝胶，包括聚乙烯醇，卡波姆，甘油，三乙醇胺，三氯生，山梨醇溶液，各成分的含量为：聚乙烯醇1‑10份，卡波姆1‑10份，甘油50‑500份，三乙醇胺2‑20份，三氯生1‑10份，山梨醇溶液30～300份，再加入纯化水至总量为1000‑10000份，混合均匀即得到冷敷冷疗凝胶。本发明还公开了一种冷敷冷疗凝胶的制备方法；本发明制得冷敷冷疗凝胶同时结合了三氯生与凝胶两方面的优势，具有良好的抗菌性和生物相容性，可用于糖尿病皮肤感染、烧伤、烫伤、褥疮感染、皮肤炎症、妇科疾病或肛肠疾病等生物医疗领域。本发明制得的冷敷冷疗凝胶凝胶的抑菌率≥96％，远高于同类产品；且还具有无刺激、无过敏、无污染、易清除等优点。

Description

一种冷敷冷疗凝胶及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种凝胶及其制备方法，尤其是涉及一种冷敷冷疗凝胶及其制备方法，被广泛应用于生物医疗领域。

背景技术

冷疗(Cold Therapy)是利用低于体温的介质接触人体使之降温，从而达到治疗疾病的目的。它与冷冻疗法的区别在于，它所加于人体的低温不会造成组织细胞的损伤。常用的方法有用冰水或冰袋局部贴敷、冰水浸浴或淋浴、制冷剂局部喷射(如氯乙烷、液氮等)，少数病人也可采用体内灌注的方法降低体温，如儿童高烧时用冷水灌肠。局部冷疗最重要的治疗作用是止痛、消肿。冷刺激时，神经传导速度减慢，神经末梢兴奋性降低，疼痛阈值增高，由此起到减轻或解除疼痛的作用。冷疗法可以通过减少白细胞与血管内皮细胞之间的相互作用，明显降低损伤组织的毛细血管通透性。由于周围血管收缩，局部血流量减少，血管通透性降低，从而使局部炎症渗出减少，肿胀减轻。目前，冷敷冷疗凝胶被广泛应用于治疗外科创伤、皮肤炎症、妇科炎症、直肠炎症等感染性部位以及慢性难愈伤口。

中国专利申请CN106880439A公开了一种冷敷冰袋。但是其使用时不便于固定，且对人体无抗菌作用，容易引起交叉感染，医院临床难以接受。

发明内容

本发明所解决的第一个技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种既能沿用已有抗菌凝胶所具有的的抗菌作用，还能发挥冷敷冷疗的作用。

本发明制得冷敷冷疗凝胶具有良好的抗菌性和生物相容性，可用于糖尿病皮肤感染、烧伤、烫伤、褥疮感染、皮肤炎症、妇科疾病或肛肠疾病等生物医疗领域；尤其是对于不能进行手术或药物治疗的患者，可通过本发明进行冷敷理疗；冷敷冷疗凝胶的抑菌率≥96％，远高于同类产品；且还具有无刺激、无过敏、无污染、易清除等优点。

本发明要解决的第二个技术问题在于提供一种上述聚冷敷冷疗凝胶的制备方法。该制备方法简单，适宜大规模生产。

为解决上述第一个技术问题，本发明采用下述技术方案：

一种冷敷冷疗凝胶，包括聚乙烯醇，卡波姆，甘油，三乙醇胺，三氯生，山梨醇溶液，各成分的含量为：聚乙烯醇1-10份，卡波姆1-10份，甘油50-500份，三乙醇胺2-20份，三氯生1-10份，山梨醇溶液30～300份，再加入纯化水至总量为1000-10000份，混合均匀制得。

进一步地，所述使用三氯生1-10份，山梨醇溶液30～300份加纯化水制得抗菌液。

进一步地，所述使用聚乙烯醇1-10份，卡波姆1-10份用纯化水溶胀制得凝胶基质。

进一步地，所述使用甘油50-500份，属于保湿剂，增加凝胶的粘度和润滑性。

进一步地，所述使用三乙醇胺2-20份，将凝胶PH值调节为6-8。

为解决上述第二个技术问题，本发明上述的冷敷冷疗凝胶的制备方法，包括如下步骤：

步骤1、按重量份取三氯生1-10份，山梨醇溶液30～300份混合，加纯化水100-500份，混合均匀即得所需消毒杀菌液；

步骤2、按重量份取聚乙烯醇1-10份，卡波姆1-10份用纯化水溶胀，然后加入纯化水稀释，再加入上述配制好的抗菌液；

步骤3、将所述溶液搅拌中加入甘油50-500份，继续搅拌，用三乙醇胺2-20份调节PH值6-8，混匀，制得本发明冷敷冷疗凝胶。

本发明与现有产品相比，具有以下明显的优势和有益效果：

本发明制得冷敷冷疗凝胶同时结合了抗菌与冷敷理疗两方面的优势，具有良好的抗菌性和生物相容性，可用于不能使用药物或手术治疗的糖尿病皮肤感染、烧伤、烫伤、褥疮感染、皮肤炎症、妇科疾病或肛肠疾病等生物医疗领域。本发明制得的冷敷理疗凝胶的抑菌率≥96％，远高于同类其他产品，且本发明制备方法经大量试验，可以实现产业化，大大提高了生产效力，降低了生产成本；适宜大规模生产。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。

下面结合实施例对本发明进一步加以说明：

实施例1：

以制取100克冷敷冷疗凝胶，本发明可以由下述方法得到：

步骤1、按重量份取三氯生0.1g，山梨醇溶液3g混合，加纯化水10ml，混合均匀即得所需消毒杀菌液；

步骤2、按重量份取聚乙烯醇0.1g，卡波姆0.1用纯化水溶胀，然后加入纯化水稀释，再加入上述配制好的抗菌液；

步骤3、将所述溶液搅拌中加入甘油5g，继续搅拌，用三乙醇胺2g调节PH值6-8，混匀，加纯化水定容至100ml，继续搅拌均匀，即形成冷敷冷疗凝胶100克。

实施例2：

以制取1000克冷敷冷疗凝胶，本发明可以由下述方法得到：

步骤1、按重量份取三氯生1g，山梨醇溶液30g混合，加纯化水100ml，混合均匀即得所需消毒杀菌液；

步骤2、按重量份取聚乙烯醇1g，卡波姆1g用纯化水溶胀，然后加入纯化水稀释，再加入上述配制好的抗菌液；

步骤3、将所述溶液搅拌中加入甘油50g，继续搅拌，用三乙醇胺20g调节PH值6-8，混匀，加纯化水定容至1000ml，继续搅拌均匀，即形成冷敷冷疗凝胶1000克。

实施例3：

以制取10000克冷敷冷疗凝胶，本发明可以由下述方法得到：

步骤1、按重量份取三氯生10g，山梨醇溶液300g混合，加纯化水1000ml，混合均匀即得所需消毒杀菌液；

步骤2、按重量份取聚乙烯醇10g，卡波姆10g用纯化水溶胀，然后加入纯化水稀释，再加入上述配制好的抗菌液；

步骤3、将所述溶液搅拌中加入甘油500g，继续搅拌，用三乙醇胺200g调节PH值6-8，混匀，加纯化水定容至10000ml，继续搅拌均匀，即形成冷敷冷疗凝胶10000克。

临床应用实施例：

经我公司委托省级三甲医院合肥市妇幼保健院综合选定105例，临床分别选定糖尿病皮肤感染、烧伤、烫伤、褥疮感染、皮肤炎症、妇科疾病或肛肠疾病(痔疮)各15例使用冷敷冷疗凝胶进行理疗；挤出凝胶涂抹需治疗部位，一天两次，七天为一疗程，记录治疗结果。

其结果见下表：

讨论和结论：

在试验中我们发现，治疗前后达到痊愈的很少，只占比21.9％，说明通过理疗痊愈率不高；而好转的病例可达68.6％；说明通过理疗有90.5％的临床症状得到改善。此外，在治疗前后仅7.6％的病例无效，另有1.9％的病例未能完成疗程治疗。

上述结果可见，本发明专利产品临床使用综合疗效可达到90％左右，安全有效。

具体实施中，对于各组分用量也可按以下表所列：

组别

聚乙烯醇

卡波姆

甘油

三乙醇胺

三氯生

山梨醇溶液

凝胶总量

1

2g

2g

100g

40g

2g

60g

2000g

2

3g

3g

150g

60g

3g

90g

3000g

3

4g

4g

200g

80g

4g

120g

4000g

4

5g

5g

250g

100g

5g

150g

5000g

5

20g

20g

1000g

400g

20g

600g

20000g

上述列表中，各组按一定配比组成，其中水性高分子凝胶基质卡波姆、甘油、三乙醇胺的加入，还能够起润滑作用，易于清除，不污染。

上述列表中，配比一致，根据每次生产量其纯化水在不同季节会有微小变化，但与专利本身没有任何变化。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案；因此，尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明，但是，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换；而一切不脱离本发明的精神和范围的技术方案及其改进，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。

Claims (7)

1.本发明公开了一种冷敷冷疗凝胶，包括聚乙烯醇，卡波姆，甘油，三乙醇胺，三氯生，山梨醇溶液，各成分的含量为：聚乙烯醇1-10份，卡波姆1-10份，甘油50-500份，三乙醇胺2-20份，三氯生1-10份，山梨醇溶液30～300份，再加入纯化水至总量为1000-10000份，混合均匀制得。

2.根据权利要求1所述的一种冷敷冷疗凝胶，其特征在于：所述凝胶包括聚乙烯醇，卡波姆，甘油，三乙醇胺，三氯生，山梨醇溶液，各成分的含量为：聚乙烯醇1-10份，卡波姆1-10份，甘油50-500份，三乙醇胺2-20份，三氯生1-10份，山梨醇溶液30～300份混合，再加入纯化水至总量为1000-10000份。

3.根据权利要求1所述的一种冷敷冷疗凝胶，其特征在于：所述使用三氯生1-10份，山梨醇溶液30～300份加纯化水制得抗菌液。

4.根据权利要求1所述的一种冷敷冷疗凝胶，其特征在于：所述使用聚乙烯醇1-10份，卡波姆1-10份用纯化水溶胀制得凝胶基质。

5.根据权利要求1所述的一种冷敷冷疗凝胶，其特征在于：所述使用甘油50-500份，属于保湿剂，增加凝胶的粘度和润滑性。

6.根据权利要求1所述的一种冷敷冷疗凝胶，其特征在于：所述使用三乙醇胺2-20份，将凝胶PH值调节为6-8。

7.根据权利要求1所述的一种冷敷冷疗凝胶，其特征在于：制备步骤如下，

步骤1、按重量份取三氯生1-10份，山梨醇溶液30～300份混合，加纯化水100-500份，混合均匀即得所需消毒杀菌液；

步骤2、按重量份取聚乙烯醇1-10份，卡波姆1-10份用纯化水溶胀，然后加入纯化水稀释，再加入上述配制好的抗菌液；

步骤3、将所述溶液搅拌中加入甘油50-500份，继续搅拌，用三乙醇胺2-20份调节PH值6-8，混匀，制得本发明冷敷冷疗凝胶。