CN103893640A - 一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医用抗菌液技术领域，具体涉及一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液及其制备方法，每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：改性壳聚糖5-30g、甘油50-100ml、薄荷醇0.1-1.3g、植物提取物0.5-1.8g、纯化水余量。本发明采用改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和含有多种抗炎、抗菌、镇痛成分的植物提取物，各原料间发挥协同作用，使本发明的抗菌性能达到了最佳、疗程短、见效快。适用于婴幼儿小面积皮肤和黏膜创面的感染，烧烫伤、新生儿脐部感染的防治和护理，以及孕妇产后阴部及伤口感染的防治和护理，促进创面的愈合，抑制瘢痕形成。
Description
技术领域
本发明涉及医用抗菌液技术领域，具体涉及一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液及其制备方法。
背景技术
人们日常生活环境中，存在着各种致病病原微生物。婴幼儿、儿童的皮肤薄嫩，皮脂腺、身体免疫系统尚未成熟，容易感染，从而引发各种疾病。传统的婴幼儿伤口护理、消毒和纱布块包扎新生儿脐部护理有许多弊端，对皮肤粘膜有一定的刺激性，且易造成伤口的感染。
申请号为201210039685.1的中国发明专利介绍了一种皮肤抗菌剂及其制备方法，所述皮肤抗菌剂包括银杏叶汁、白菊花汁、白茄根汁、葛根汁、艾蒿叶汁、马齿苋汁、葱白汁、蒸馏水等组分，其生产步骤包括：将银杏叶汁、白菊花汁、白茄根汁、葛根汁、艾蒿叶汁、马齿苋汁、葱白汁、蒸馏水混合，并搅拌均匀，加温6-8个小时，温度为65-70℃，然后向混合溶液中加入辅助原料，使其发生催化反应，在催化反应过程中，由催化反应装置中的生物监测仪进行自动跟踪检测，最后即得皮肤抗菌剂。
但上述抗菌剂抗菌效果差，特别不能满足婴幼儿护理方面对抗菌性的要求。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种抗菌效果好的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 5-30g
甘油 50-100ml
薄荷醇 0.1-1.3g
植物提取物 0.5-1.8g
纯化水 余量。
优选的，每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 5-20g
甘油 50-80ml
薄荷醇 0.1-1.0g
植物提取物 0.5-1.2g
纯化水 余量。
另一优选的，每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 20-30g
甘油 80-100ml
薄荷醇 1.0-1.3g
植物提取物 1.2-1.8g
纯化水 余量。
优选的，所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70-95%的壳聚糖盐酸盐和羧化度≥80%的羧甲基壳聚糖中的一种。
优选的，所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 35-45份
黄柏 10-30份
土茯苓 35-45份
木鳖子 35-45份
艾叶 35-45份
苦参 10-30份
蛇床子 10-30份
白鲜皮 35-45份。
更为优选的，所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 40-45份
黄柏 20-30份
土茯苓 35-40份
木鳖子 40-45份
艾叶 35-40份
苦参 20-30份
蛇床子 10-20份
白鲜皮 40-45份。
另一更为优选的，所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 35-40份
黄柏 10-20份
土茯苓 40-45份
木鳖子 35-40份
艾叶 40-45份
苦参 10-20份
蛇床子 20-30份
白鲜皮 35-40份。
本发明的改性壳聚糖属高聚阳离子，其活性基团带正电荷，能将细菌吸附粘连在一起，阻止其扩散，吸附细菌后，破坏细菌的细胞膜，致使细胞质内的DNA和RNA流出，从而达到杀灭细菌的效果。阳离子同时还能与细菌表面产生的酸性物质如脂多糖、磷壁质酸、糖醛酸磷壁质、荚膜多糖等相互作用，形成复杂的高分子电解质，从而使细菌的细胞膜功能发生紊乱、死亡。
本发明的壳聚糖盐酸盐的抑菌活性较壳聚糖有显著提高，用于制备创伤、止血时效果极佳；本发明的羧甲基壳聚糖具有抗感染作用，脱乙酰壳聚糖具有质子化铵，质子化铵与细菌带负电荷的细胞膜作用，吸附和聚沉细菌，同时穿透细胞壁进入细胞内，扰乱细菌的新陈代谢及合成而具有抗菌作用。本发明优选小分子的羧甲基壳聚糖。
本发明的甘油具有润滑作用，形成的剂型具有粘稠性及保护性，使具有滑腻感，作为保湿剂能保持较长的润湿时间，滑动性能好，能延长作用物在黏膜局部疗效，有良好的润滑效果；可作为吸湿剂、黏度改进剂和溶剂。
在本发明中所述薄荷醇为天然的薄荷醇，中医表明薄荷具有疏风、散热、辟秽、解毒的功效，薄荷醇对单纯性疱疹病毒、森林病毒、流行性腮腺炎病毒有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、卡他球菌、肠炎球菌、福氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等有抑菌作用；薄荷油外用，能刺激神经末梢的冷感受器而产生冷感，并反射性地造成深部组织血管的变化而起到消炎、止痛、止痒的作用。
本发明的植物提取物中富含多种抗炎、抗菌、镇痛成分。
黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效，在临床应用上，黄芩的抗菌性比黄连还好，而且不产生抗药性。
黄柏有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热的功效。黄柏中含小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤湿毒、疮疡等症状，功效良好。
土茯苓有除湿，解毒，通利关节的功效。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
木鳖子有消肿散结，祛毒的功效。用于治痈肿、疔疮、瘰疬、痔疮、无名肿毒、癣疮，风湿痹痛，筋脉拘挛。
艾叶理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血， 衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，脱皮。
苦参具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。抗菌作用：苦参醚提物及醇提物对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用；苦参水浸剂对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰毛癣菌、奥杜盎小芽孢癣菌等有抑制作用。
蛇床子，解毒杀虫 燥湿 祛风。外治外阴湿疹，妇人阴痒、滴虫性阴道炎、湿疹疥癣、寒湿带下、湿痹腰痛、肾虚阳痿、宫冷不孕。
白鲜皮具有清热燥湿，祛风解毒之功效。《药性论》：“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒，对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌，均有不同程度的抑制作用。
本发明的另一目的是提供一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物；
步骤B、称量：称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、薄荷醇和植物提取物分别溶解，然后再与甘油在容器中混合，加纯化水定容至1L；
步骤D、过滤：将步骤C配制的溶液搅拌至均匀，然后过滤；
步骤E、分装，灭菌。
优选的，所述步骤A中纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的10-15倍，提炼的温度为95-98℃，提炼的时间是2-4h。
本发明与现有技术相比较，有益效果在于：
（1）本发明采用改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和含有多种抗炎、抗菌、镇痛成分的植物提取物制取壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，各原料相辅相成，发挥协同作用，使本发明的抗菌性能达到了最佳、疗程短、见效快。
（2）本发明的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液生物相容性符合GB/T 16886.11-2011要求。
（3）适用于婴幼儿小面积皮肤和黏膜创面的感染，烧烫伤、新生儿脐部感染的防治和护理，以及孕妇产后阴部及伤口感染的防治和护理，促进创面的愈合，抑制瘢痕形成。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1。
一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 5g
甘油 50ml
薄荷醇 0.1g
植物提取物 0.5g
纯化水 余量。
所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70%的壳聚糖盐酸盐。
所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 35份
黄柏 10份
土茯苓 35份
木鳖子 35份
艾叶 35份
苦参 10份
蛇床子 10份
白鲜皮 35份。
一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的10倍，提炼的温度为95℃，提炼的时间是2h；
步骤B、称量：称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、薄荷醇和植物提取物分别溶解，然后再与甘油在容器中混合，加纯化水定容至1L；
步骤D、过滤：将步骤C配制的溶液搅拌至均匀，然后过滤；
步骤E、分装，灭菌。
实施例2。
一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 15g
甘油 65ml
薄荷醇 0.7g
植物提取物 0.9g
纯化水 余量。
所述改性壳聚糖为脱乙酰度是95%的壳聚糖盐酸盐。
所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 42份
黄柏 28份
土茯苓 38份
木鳖子 43份
艾叶 38份
苦参 28份
蛇床子 17份
白鲜皮 43份。
一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的14倍，提炼的温度为96℃，提炼的时间是3h；
步骤B、称量：称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、薄荷醇和植物提取物分别溶解，然后再与甘油在容器中混合，加纯化水定容至1L；
步骤D、过滤：将步骤C配制的溶液搅拌至均匀，然后过滤；
步骤E、分装，灭菌。
实施例3。
一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 20g
甘油 80ml
薄荷醇 1.0g
植物提取物 1.2g
纯化水 余量。
所述改性壳聚糖为羧化度为80%的羧甲基壳聚糖。
所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 40份
黄柏 20份
土茯苓 40份
木鳖子 40份
艾叶 40份
苦参 20份
蛇床子 20份
白鲜皮 40份。
一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的13倍，提炼的温度为97℃，提炼的时间是3h；
步骤B、称量：称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、薄荷醇和植物提取物分别溶解，然后再与甘油在容器中混合，加纯化水定容至1L；
步骤D、过滤：将步骤C配制的溶液搅拌至均匀，然后过滤；
步骤E、分装，灭菌。
实施例4。
一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 30g
甘油 100ml
薄荷醇 1.3g
植物提取物 1.8g
纯化水 余量。
所述改性壳聚糖为羧化度为90%的羧甲基壳聚糖。
所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 45份
黄柏 30份
土茯苓 45份
木鳖子 45份
艾叶 45份
苦参 30份
蛇床子 30份
白鲜皮 45份。
一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的15倍，提炼的温度为98℃，提炼的时间是4h；
步骤B、称量：称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、薄荷醇和植物提取物分别溶解，然后再与甘油在容器中混合，加纯化水定容至1L；
步骤D、过滤：将步骤C配制的溶液搅拌至均匀，然后过滤；
步骤E、分装，灭菌。
验证例1。
东莞某医院妇产科，在采用其它抗菌液对新生儿脐部进行护理而未采用本实施例的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液期间内，每160名新生儿会有2-3人造成脐部感染，新生儿家长投诉，给医院造成恶劣影响，采用本实施例制1得的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液后，目前的500名新生儿中无一例脐部感染。
验证例2。
广西某医院妇产科，在采用其它抗菌液对孕妇产后阴部及伤口进行护理而未采用本实施例的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液期间内，每200名产妇会有6-8人感染，使产妇产后恢复的时间大大延长，也给产妇造成了不必要的痛苦，采用本实施例2制得的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液后，目前的300名产妇中无一例感染，产后恢复的时间大大缩短。
验证例3。
东莞某医院，统计了各种婴幼儿小面积皮肤和黏膜创面的感染数据，在采用其它抗菌液而未采用本实施例的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液期间内，每50名手术者会有2-3人感染，采用本实施例3制得的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液后，目前的100名手术者中无一例感染。
验证例4。
东莞某医院皮肤科，在采用其它抗菌液而未采用本实施例的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液期间内，每80名儿童烧烫伤患者会有4-5人感染，采用本实施例4制得的壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液后，目前的200名手术者中无一例感染。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (9)
1.一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，其特征在于：每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 5-30g
甘油 50-100ml
薄荷醇 0.1-1.3g
植物提取物 0.5-1.8g
纯化水 余量。
2. 根据权利要求1所述的一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，其特征在于：每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 5-20g
甘油 50-80ml
薄荷醇 0.1-1.0g
植物提取物 0.5-1.2g
纯化水 余量。
3.根据权利要求1所述的一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，其特征在于：每升壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液由以下原料组成：
改性壳聚糖 20-30g
甘油 80-100ml
薄荷醇 1.0-1.3g
植物提取物 1.2-1.8g
纯化水 余量。
4.根据权利要求1所述的一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，其特征在于：所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70-95%的壳聚糖盐酸盐和羧化度≥80%的羧甲基壳聚糖中的一种。
5.根据权利要求1所述的一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，其特征在于：所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 35-45份
黄柏 10-30份
土茯苓 35-45份
木鳖子 35-45份
艾叶 35-45份
苦参 10-30份
蛇床子 10-30份
白鲜皮 35-45份。
6.根据权利要求5所述的一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，其特征在于：所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 40-45份
黄柏 20-30份
土茯苓 35-40份
木鳖子 40-45份
艾叶 35-40份
苦参 20-30份
蛇床子 10-20份
白鲜皮 40-45份。
7.根据权利要求5所述的一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液，其特征在于：所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
黄芩 35-40份
黄柏 10-20份
土茯苓 40-45份
木鳖子 35-40份
艾叶 40-45份
苦参 10-20份
蛇床子 20-30份
白鲜皮 35-40份。
8.权利要求5所述的一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液的制备方法，其特征在于：它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物；
步骤B、称量：称量上述配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、薄荷醇和植物提取物分别溶解，然后再与甘油在容器中混合，加纯化水定容至1L；
步骤D、过滤：将步骤C配制的溶液搅拌至均匀，然后过滤；
步骤E、分装，灭菌。
9.根据权利要求8所述的一种壳聚糖婴幼儿生物医用抗菌液的制备方法，其特征在于：所述步骤A中纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的10-15倍，提炼的温度为95-98℃，提炼的时间是2-4h。
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| GR01 | Patent grant | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20170906 Address after: 537000 Pingnan County, Guigang City, the Guangxi Zhuang Autonomous Region Patentee after: GUANGXI DAQING BIOTECHNOLOGY Co.,Ltd. Address before: 537200, Guigang City, Guiping Changan Industrial Zone Jinlong Industrial District third new first floor, the Guangxi Zhuang Autonomous Region Patentee before: GUANGXI XINYE BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. |
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| TR01 | Transfer of patent right | ||
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 537000 Pingnan County Industrial Park, Guigang City, the Guangxi Zhuang Autonomous Region Patentee after: GUANGXI DAQING BIOLOGICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO.,LTD. Address before: 537000 Pingnan County Industrial Park, Guigang City, the Guangxi Zhuang Autonomous Region Patentee before: GUANGXI DAQING BIOTECHNOLOGY Co.,Ltd. |
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| CP01 | Change in the name or title of a patent holder | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Application publication date: 20140702 Assignee: GUANGXI XINYE BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Assignor: GUANGXI DAQING BIOLOGICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO.,LTD. Contract record no.: X2023980043753 Denomination of invention: Chitosan Biomedical Antibacterial Solution for Infants and Its Preparation Method Granted publication date: 20160413 License type: Common License Record date: 20231019 |
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| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |