CN110279824B - 一种用于治疗帕金森病的中药组合物及其应用 - Google Patents

一种用于治疗帕金森病的中药组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中医药技术领域，提供一种治疗帕金森病的中药组合物及其应用。该中药组合物是由下列重量份的中药颗粒组成：熟地10～20份，醋龟甲9～20份，山茱萸9～15份，山药9～25份，女贞子9～15份，制何首乌9～20份，当归9～15份，白芍9～20份，龙骨15～30份，牡蛎15～30份，天麻9～15份，钩藤10～20份，地龙5～12份，石斛9～15份，太子参9～20份，黄芪9～30份，升麻6～15份，葛根6～20份，丹参10～20份，川芎9～15份，生麦芽6～20份，炙甘草3～12份。本发明具有滋补肝肾、填精益髓、宁神息风的功效，用于治疗帕金森病肝肾阴虚，风阳内动有显著疗效。可明显改善帕金森病患者的病情，提高生活自理能力。

Description

一种用于治疗帕金森病的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体是一种用于治疗帕金森病的中药组合物及其应用。
背景技术
帕金森病是中老年人常见的中枢神经系统慢性退行性疾病，又名震颤麻痹。以黑质多巴胺能神经元变性缺失和路易小体形成为主要病理特征。临床表现包括静止性震颤，肌强直，运动迟缓和姿势平衡障碍等运动症状和嗅觉减退，快动眼期睡眠行为异常，便秘，抑郁等非运动症状。65岁以上的老年人患病率高达2％。由于其病因和发病机制尚未完全阐明。目前临床上尚未有理想的治疗方法、所应用的治疗手段无论是药物或手术治疗，只能改善患者的症状并不能阻止病情的发展，更无法治愈。美多芭是目前临床应用于本病最广泛的药物，但大多数病人接受美多巴治疗5～10年后会出现疗效减退和药物诱发的运动障碍、症状波动和心理障碍，并有恶心、腹痛、低血压等药物不良反应，致使部分患者对该药的依从性差，况且已经证明该药不能阻止帕金森病的自然发展进程。
中医学典籍中无帕金森病之名，根据其临床表现当属于“颤震”范畴。祖国医学认为人体的动静有序，刚柔适度以及对内外环境变化的感知、应答反应、精神情感变化都是由元神司控，元神寓于脑髓，为肾精所化生，赖气血津液荣养，需阴平阳秘乃治，以五脏六腹协调强健及经络系统畅达无阻为基础。若因禀赋不足，年老体衰，情志过极，饮食不节，劳逸失当等导致脑和脏腑衰惫，精、气、血、津液不足，风、痰、瘀、火、毒等病邪妨害，元神失养或受扰，司控无权，致使肢体筋脉刚柔失度，动静失当，则颤震、僵硬、运动迟缓等诸症蜂起。阴虚阳亢，虚风内动为基本病机。肝肾阴亏，风阳内动是最常见的症候类型。因此，滋补肝肾，填髓益脑，宁神息风为常用治法。本发明即是基于这一认识，发明人经过长期的临床实践，通过创造性劳动，获得了一种疗效较为理想，无明显毒副作用，性价比较高的治疗帕金森病的中药组合。为中医药治疗帕金森病寻找到一种新手段，具有较好开发应用前景。
发明内容
为解决帕金森病临床治疗中现有技术上存在的问题，本发明提供了一种安全有效、性价比较高的治疗用中药组合物及其在治疗帕金森病中的应用。
本发明从中医学对帕金森病的病因病机的认识出发，根据滋补肝肾、填精益髓、宁神息风的基本治疗法则。通过发明人长期临床实践经验的总结，提供了一种治疗帕金森病的中药组合物，是由下列重量份的中药颗粒组成：熟地10～20份，醋龟甲9～20份，山茱萸9～15份，山药9～25份，女贞子9～15份，制何首乌9～20份，当归9～15份，白芍9～20份，龙骨15～30份，牡蛎15～30份，天麻9～15份，钩藤10～20份，地龙5～12份，石斛9～15份，太子参9～20份，黄芪9～30份，升麻6～15份，葛根6～20份，丹参10～20份，川芎9～15份，生麦芽6～20份，炙甘草3～12份。
按照上述组方配比，选用江苏天江制药有限公司生产的中药配方颗粒，用智能分装机将每日量分装入两小盒，密封备用。每天早、晚各一小盒，温开水200毫升溶化后口服。
方解：熟地滋补肝肾、填精益髓；龟板滋阴潜阳、补肾益髓；二味益阴固本，相须为用，共为君药。山茱萸补养肝肾、秘涩精气；山药滋肾固精、补脾益阴；女贞子滋补肝肾、补中有清；制何首乌补肝肾、益精血、强筋骨；当归、白芍养血荣肝；龙骨、牡蛎潜阳息风；天麻、钩藤、地龙平肝熄风，共为臣药。石斛、太子参滋补脾阴；升麻、葛根升发脾气，资其转输水谷精气，此四味共同发挥升清滋脾，以后天促先天，共为佐药。丹参、川芎活血生新；麦芽疏肝解郁，健脾消食，既防镇潜之品碍肝之条达，又防滋腻之味妨脾之健运，亦为佐药。炙甘草调和诸药，是为使药。全方扶正祛邪，标本兼顾，共凑滋补肝肾、填精益髓、宁神息风之效。
现代药理研究表明，熟地、山药、天麻、山茱萸、何首乌、当归、石斛、醋龟甲有调节免疫、抗氧化、抗衰老等功效；何首乌、山药、山茱萸、女贞子、当归、丹参、葛根有降血脂、血糖及降低血液粘度，改善脑血液循环的功能；天麻、钩藤、白芍、龙骨、牡蛎等有镇静、解痉、抗惊厥的功能，这些都为本中药组合物提供了现代药理学依据。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限制本发明的范围。
[实施例1]
按以下重量称取各原料：熟地15g，醋龟甲15g，山茱萸12g，山药20g，女贞子12g，制何首乌15g，当归12g，白芍12g，龙骨20g，牡蛎20g，天麻12g，钩藤15g，地龙9g，石斛12g，太子参12g，黄芪20g，升麻12g，葛根15g，丹参15g，川芎12g，生麦芽15g，炙甘草9g。按照上述组方配比，选用江苏天江制药有限公司生产的中药配方颗粒，用智能分装机将每日量分装入两小盒，密封备用。
[实施例2]
按以下重量称取各原料：熟地20g，醋龟甲20g，山茱萸15g，山药25g，女贞子15g，制何首乌20g，当归15g，白芍20g，龙骨30g，牡蛎30g，天麻15g，钩藤20g，地龙12g，石斛15g，太子参20g，黄芪30g，升麻15g，葛根20g，丹参20g，川芎15g，生麦芽20g，炙甘草12g。按照上述组方配比，选用江苏天江制药有限公司生产的中药配方颗粒，用智能分装机将每日量分装入两小盒，密封备用。
[实施例3]
按以下重量称取各原料：
熟地10g，醋龟甲9g，山茱萸9g，山药10g，女贞子9g，制何首乌10g，当归9g，白芍9g，龙骨15g，牡蛎15g，天麻9g，钩藤10g，地龙5g，石斛9g，太子参9g，黄芪9g，升麻6g，葛根10g，丹参10g，川芎9g，生麦芽10g，炙甘草5g。按照上述组方配比，选用江苏天江制药有限公司生产的中药配方颗粒，用智能分装机将每日量分装入两小盒，密封备用。
[实施例4]
按以下重量称取各原料：熟地12g，醋龟甲12g，山茱萸12g，山药9g，女贞子13g，制何首乌9g，当归13g，白芍11g，龙骨16g，牡蛎16g，天麻11g，钩藤14g，地龙7g，石斛12g，太子参10g，黄芪18g，升麻7g，葛根8g，丹参14g，川芎10g，生麦芽10g，炙甘草6g。按照上述组方配比，选用江苏天江制药有限公司生产的中药配方颗粒，用智能分装机将每日量分装入两小盒，密封备用。
[实施例5]
按以下重量称取各原料：熟地18g，醋龟甲16g，山茱萸14g，山药22g，女贞子13g，制何首乌18g，当归12g，白芍16g，龙骨28g，牡蛎25g，天麻13g，钩藤16g，地龙6g，石斛12g，太子参16g，黄芪28g，升麻13g，葛根18g，丹参16g，川芎13g，生麦18g，炙甘草10g。按照上述组方配比，选用江苏天江制药有限公司生产的中药配方颗粒，用智能分装机将每日量分装入两小盒，密封备用。
一种治疗帕金森病的中药组合物临床疗效总结
一般资料，选择帕金森病患者30例，所有病例符合2006年中华医学会神经病学分会制定的帕金森病诊断标准，诊断为原发性帕金森病。中医诊断符合1992年中华全国中医学会老年医学会《中医老年颤证诊断和治疗评定标准》符合肝肾不足证。修正Hoehn-Yahr分级2～4期，心肝肾功能和造血系统无严重原发病或功能障碍。30例中男性19例，女性11例，年龄在52～78岁，平均(68.67±6.66)岁。病程1～20年，平均(6.4±4.72)年，病情严重程度Hoehn-Yahr分级2期者8例，3期者15例，4期者7例。
治疗方法：1.根据处方用量采用江苏天江药业有限公司生产的中药配方颗粒，用智能分装机分装成小盒，每次1小盒以温开水200ml溶化顿服。每日早、晚餐前1小时各一次。
观察指标：1.根据国际通用统一帕金森病评定量表(UPDRS)。于治疗开始前及治疗后第4周末、第8周末、第12周末测评UPDRS评分，同时，统计药物不良反应发生率。
疗效评定标准。临床疗效制定标准采用尼莫地平法，减分率＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％。减分率≥90％为临床基本痊愈；减分率≥60％但<90％为显效；减分率≥30％但<60％为有效；减分率减少<30％为无效。
统计学方法：计数资料应用X2检验,计量资料应用t检验。
结果30例中显效15例，有效14例，无效1例。
不良反应。经过积极治疗后，出现恶心者1例，食欲减退者2例，头晕者1例，体位性低血压者1例，多动症2例，症状波动者1例。
病历举隅
李某某，男，70岁，退休教师。于2016年11月05日来诊。患者十五年前开始出现右侧上肢震颤僵硬。后在5年内逐渐发展至右侧下肢及左侧上下肢震颤、僵硬、运动迟缓。先后在多家医院诊断为“帕金森病”，应用多巴丝肼片、盐酸普拉克索片、吡贝地尔缓释片、辅酶Q10胶囊、VitE胶囊、盐酸司来吉兰片等药物治疗，病情时轻时重，渐至生活不能自理，起床穿衣、洗浴、如厕等均需他人照顾。诊时见面容木僵、表情呆滞、涎唾自溢。语声低微，躯体前倾，背屈肩随，坐起立困难，行走起步困难，步态拖曳，慌张前冲，上肢协调摆动消失，面色赤，口干，便秘，舌质暗红无苔，脉细弦。UPDRS评分116分，改良Hoehn-Yahr分期4期。中医诊断：颤震肝肾阴虚，风阳内动证。治以滋补肝肾、填精益髓、宁神息风。方药：滋荣宁颤方。熟地15g，醋龟甲15g，山茱萸12g，山药20g，女贞子12g，制何首乌15g，当归12g，白芍12g，龙骨20g，牡蛎20g，天麻12g，钩藤15g，地龙9g，石斛12g，太子参12g，黄芪20g，升麻12g，葛根15g，丹参15g，川芎12g，生麦芽15g，炙甘草9g。采用江苏天江药业有限公司生产的中药配方颗粒，将一日量分装两小盒。每天早晚各一小盒，温开水溶化后冲服。治疗第4周、第8周、第12周后的UPDRS评分分别为97分，91分，47分。改良Hoehn-Yahr分级分别为3期，2.5期，2期。患者肢体震颤、僵硬、运动减少，姿势步态异常明显减轻，涎唾减少，纳可，二便调，舌质淡红略暗，苔薄略黄，脉弦细缓。疗效评定显效。
杨某，男，64岁，工人，城关镇居民。2017年04月15日初诊。患者于10年前开始出现右上肢震颤。2年后逐渐波及右下肢、左侧上下肢，肢体僵硬，运动迟缓。曾在多家医院诊为帕金森病给予苯海索片、吡贝地尔缓释片、美多巴片等药物治疗，病情时轻时重，来诊时患者神情呆滞，语音低怯，四肢、下颌震颤，运动迟缓，起步困难，步态慌张，前冲，躯体前倾前曲，背屈肩随，不能自行起床、进餐、如厕。舌体瘦而颤抖，舌红少苔，少津，脉细弦。诊断：颤震肝肾阴虚，风阳内动证。西医诊断：帕金森病。UPDRS评分102分，改良Hoehn-Yahr分级4期。治法：滋补肝肾、填精益髓、宁神息风。方药：熟地20g，醋龟甲20g，山茱萸15g，山药25g，女贞子15g，制何首乌20g，当归15g，白芍20g，龙骨30g，牡蛎30g，天麻15g，钩藤20g，地龙12g，石斛15g，太子参20g，黄芪30g，升麻15g，葛根20g，丹参20g，川芎15g，生麦芽20g，炙甘草12g。采用江苏天江药业有限公司生产的中药配方颗粒，将一日量分装两小盒。每天早晚各一小盒，温开水溶化后冲服。治疗第4周、第8周、第12周后的UPDRS评分分别为73分，53分，40分。改良Hoehn-Yahr分级分别为3期，3期，2.5期。患者精神明显好转，表情淡漠减轻，肢体震颤大减，纳可，二便调。能自行进食、起床、如厕。舌质淡红，苔薄略黄，脉弦略细。疗效判定显效。
刘某某，男，59岁，农民，胡集乡三红行政村。2016年08月05日初诊。患者于5年前开始出现左侧上肢震颤。1年后逐渐波及右侧上下肢、左侧下肢，肢体进行性僵硬，运动时前倾慌张样步态。曾在省级医院诊为帕金森病给予苯海索片、吡贝地尔缓释片、美多巴片等药物治疗，病情有所缓解，但患者生气后，病情加重，精神烦躁，四肢持续性震颤，运动困难，步态慌张，躯体前倾前曲，家人搀扶，起床不能自理，持筷不能夹菜。舌体淡红，舌颤抖，苔薄白，少津，脉弦细数。诊断：颤震肝肾阴虚，风阳内动证。西医诊断：帕金森病。UPDRS评分110分，改良Hoehn-Yahr分级4期。治法：滋补肝肾、填精益髓、宁神息风。方药：熟地10g，醋龟甲9g，山茱萸9g，山药10g，女贞子9g，制何首乌10g，当归9g，白芍9g，龙骨15g，牡蛎15g，天麻9g，钩藤10g，地龙5g，石斛9g，太子参9g，黄芪9g，升麻6g，葛根10g，丹参10g，川芎9g，生麦芽10g，炙甘草5g。采用江苏天江药业有限公司生产的中药配方颗粒，将一日量分装两小盒。每天早晚各一小盒，温开水溶化后冲服。治疗第4周、第8周、第12周后的UPDRS评分分别为87分，69分，62分。改良Hoehn-Yahr分级分别为3期，3期，2.5期。患者精神佳，神情自然，肢体震颤基本缓解，饮食正常，小便正常，大便3日一次。可以自己进食、起床、如厕，并每日坚持锻炼。舌淡红，苔薄白，脉弦细。疗效判定显效。

Claims (2)

1.一种治疗帕金森病的中药组合物，由下列重量份的中药颗粒组成：熟地10～20份，醋龟甲9～20份，山茱萸9～15份，山药9～25份，女贞子9～15份，制何首乌9～20份，当归9～15份，白芍9～20份，龙骨15～30份，牡蛎15～30份，天麻9～15份，钩藤10～20份，地龙5～12份，石斛9～15份，太子参9～20份，黄芪9～30份，升麻6～15份，葛根6～20份，丹参10～20份，川芎9～15份，生麦芽6～20份，炙甘草3～12份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物在制备治疗帕金森病的药物中的应用。
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