CN110234384A - 医疗用导管和医疗用管的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明的医疗用导管具有：第二管(22)，其具有供引导线通过的第一管腔(25)和形成在外周面并与第一管腔(25)连通的引导线端口(27)；斜面部(25a)，其从第一管腔(25)的内壁通过引导线端口(27)至外周面连续地设置；加强部(25b)，其在第一管腔(25)内设置于斜面部的基端侧，加强部的高度为第一管腔(25)的内径的30％以上。

Description

医疗用导管和医疗用管的制造方法

技术领域

本发明涉及医疗用导管、更详细地说是供引导线通过而使用的医疗用导管、以及用于该医疗用导管的医疗用管的制造方法。

本申请基于2017年2月15日在日本申请的日本特愿2017-025983号主张优先权，这里引用其内容。

背景技术

以往，公知有具有供引导线通过的引导线管腔的医疗用导管(以下有时简称为“导管”。)。在通常的导管的留置过程中，首先成为引导线的前端经由内窥镜的钳子通道而配置在患者体内的期望的部位的状态。接下来，使从钳子通道基端伸出的引导线基端通过导管的引导线管腔(反向加载)，使导管沿着引导线前进。由此，能够将导管前端配置在期望的部位。

为了在将引导线前端固定在期望的部位的状态下插入导管，导线的从钳子通道基端伸出的部位的长度需要比导管的全长长。在该部位的长度比引导线管腔前端侧开口与基端侧开口间的长度短的情况下，手术医生在导管插入过程中很难将引导线固定在期望的位置。因此，将导管前端配置在期望的位置也变得很难。

在使用引导线管腔的开口设置在导管的前端部和基端部的导管的情况下，引导线从钳子通道伸出的长度比导管的全长长，操作变得繁杂。对此，提出了如下方案：将引导线管腔的基端侧开口(以下有时称为“引导线端口”)设置在导管的长度方向中间部的外周面，该方案也被实用化。

在将引导线端口设置在导管的长度方向中间部的外周面的导管中，设置在外周面的基端侧开口和引导线管腔彼此的轴线成角度，延伸的方向不同。因此，有时引导线无法顺畅地从基端侧开口出来。

关于该问题，在专利文献1中记载了如下技术：通过将外周面的一部分切成折片状并压入到引导线管腔内，形成基端侧开口并且在引导线管腔与基端侧开口之间形成斜面。通过使反向加载的引导线沿着该斜面，能够使引导线顺畅地从基端侧开口伸出。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2008-509726号公报

发明内容

发明要解决的课题

专利文献1中所记载的构造虽然起到一定的效果，但像后述那样在以实际的导管尺寸应用该构造的情况下，有时引导线不一定沿着斜面移动。

鉴于上述情况，本发明的目的在于，提供能够使反向加载的引导线从形成于外周面的基端侧开口更顺畅地伸出的医疗用导管、以及能够适用于该医疗用导管的医疗用管的制造方法。

用于解决课题的手段

本发明的第一方式是一种医疗用导管，该医疗用导管具有护套，其具有供引导线通过的引导线管腔和形成在外周面并与所述引导线管腔连通的引导线端口；斜面部，其从所述引导线管腔的内壁通过所述引导线端口至所述外周面连续地设置；以及加强部，其在所述引导线管腔内设置于所述斜面部的基端侧，所述加强部的高度为所述引导线管腔的内径的30％以上。

所述加强部也可以由与所述护套相同的材料形成。另外，所述斜面部的立起位置也可以位于比所述引导线端口的前端靠前端侧的位置。

本发明的第二方式是一种医疗用管的制造方法，该医疗用管的制造方法具有如下工序：准备具有管腔的材料管的工序；第一工序，在所述材料管的外周面上切出切口而使所述外周面的一部分落入到所述管腔内，形成与所述管腔连通的引导线端口；第二工序，将芯模插入到所述管腔内并使该芯模从所述引导线端口伸出；第三工序，在第二工序之后，在使所述芯模位于所述管腔内的状态下，对所述材料管进行加热而连接落入到所述管腔内的所述外周面的一部分和所述管腔的内壁。

发明效果

根据本发明的医疗用导管和医疗用管的制造方法，能够使反向加载的引导线从形成于外周面的基端侧开口更顺畅地伸出。

附图说明

图1是示出在本发明的第一实施方式的医疗用导管上安装有支架的状态的立体图。

图2是示意性地示出该医疗用导管的剖视图。

图3是示出该医疗用导管的第二管的局部放大图。

图4是沿图3的I-I线的剖视图。

图5是示出作为该第二管的材料的双腔管的剖视图。

图6是示出该第二管的制造方法的一个过程的剖视图。

图7是示出该第二管的制造方法的一个过程的另一例的剖视图。

图8是示出该第二管的制造方法的一个过程的剖视图。

图9是示出该第二管的制造方法的一个过程的剖视图。

图10是示出该第二管的制造方法的一个过程的剖视图。

图11是示出本发明的变形例的第二管的剖视图。

图12是示出本发明的变形例的第二管的剖视图。

具体实施方式

参照图1至图8对本发明的一个实施方式进行说明。

图1是示出在本实施方式的医疗用导管1上安装有支架100的状态的立体图。导管1具有：长条的导管主体10；管20，其供导管主体10通过；以及操作部30，其设置在管20的基端部。

图2是示意性地示出导管1的剖视图。

导管主体10是由树脂等形成的管状的部件，具有导管管腔11，该导管管腔11具有能够供引导线通过的内径。导管管腔11在导管主体10的整个长度上延伸，在导管主体10的前端和基端具有开口。在导管主体10的基端部连接有操作线12。

管20是管状的部件，具有比导管主体10的外径大的内径。管20是由前端侧的第一管21与基端侧的第二管(护套)22连接而构成的。第一管21具有导管主体10的基端侧能够进入的一个管腔。第二管22具有供引导线通过的第一管腔(引导线管腔)25和供操作线12通过的第二管腔26这两个管腔。在第二管22的外周面形成有与第一管腔25连通的引导线端口27。

操作部30例如以树脂等为材料而形成。与导管主体10连接的操作线12通过管20的第二管腔26而延伸至操作部30，并从操作部30的基端部伸出。使用者一边保持操作线12的基端部，一边把持操作部30使其相对于操作线12进退，由此，能够使管20相对于导管主体10进退。管20的内径比支架100的外径小。因此，通过使管20前进，能够将安装在导管主体10上的支架100推出而使其留置在体内。

图3是示出第二管22的引导线端口27周边的局部放大图，图4是沿图3的I-I线的剖视图。引导线端口27的形状可以适当设定。

如图4所示，在引导线端口27附近的第一管腔25内设置有斜面部25a，该斜面部25a从第一管腔25的内壁中的靠近第二管22的中心轴线X1的部位通过引导线端口27而到达基端部27a，进而与第二管22的外周面连续。在斜面部25a的基端侧，用与第二管22相同的材料与斜面部25a一体地设置有对斜面部25a进行加强的加强部25b。

对具有引导线端口27、斜面部25a以及加强部25b的本实施方式的第二管(医疗用管)22的制造方法进行说明。

首先，作为第二管的材料，准备图5所示那样的双腔管(材料管)50。双腔管50具有在加工后会成为第一管腔25的第一预管腔51(管腔)和第二管腔26。第一预管腔51和第二管腔26均与双腔管50的轴线平行地延伸。

接下来，在双腔管50的外周面上的形成引导线端口的位置形成切口而去除外周面的一部分，从而像图6所示那样形成与第一预管腔51连通的开口OP。接下来，使外周面的一部分50a沿着要形成的引导线端口27的轮廓L1落入，像图8所示那样移动到第一预管腔51内(第一工序)。切口的形状可以适当设定。例如，也可以不去除外周面而形成开口OP，而像图7所示那样仅形成线状的切口SL。

当第一工序结束时，在双腔管50的外周面形成了与第一预管腔51连通的引导线端口。

接下来，从作为第二管的前端侧的一侧将芯模60插入到第一预管腔51内，并像图9所示那样从引导线端口27伸出(第二工序)。芯模60的直径被设定为比使用的引导线的直径大，并且与第一预管腔的内径之差(间隙)不会过大。

在本实施方式中，芯模60的材质并不限于金属。例如，只要能够在后述的第三工序中的加热温度下充分保持形状，也可以使用热固性树脂等作为芯模60的材料。

接下来，在芯模通过的状态下，加热双腔管50的引导线端口周边(第三工序)。第三工序中的加热温度至少为双腔管50的材质软化的温度以上，也可以暂时为双腔管50的材质的熔点以上。

在第三工序中，外周面的一部分50a及其周边的双腔管50的形状能够变化的范围由芯模60规定。因此，在第一预管腔51内确保了供引导线通过的空间的状态下，外周面的一部分50a及其周边的双腔管50因加热而软化或熔融从而变形。

当第三工序结束时，如图10所示，在第一管腔内形成了从第一预管腔51的内壁至外周面连续的斜面部25a和由与斜面部25a相同的材料构成且与斜面部25a成为一体的加强部25b。通过设置加强部25b，斜面部25a比熔融前的外周面的一部分50a厚。

然后，当从第一预管腔51拔出芯模60时，完成了具有第一管腔25和第二管腔的第二管22，该第一管腔25具有引导线端口27、斜面部25a以及加强部25b。

在上述的专利文献1所记载的技术中，使外周面的一部分落入到管腔内而形成斜面，所形成的斜面与管腔的内壁分离。并且，外周面的一部分在落入到管腔内时被拉伸而变薄，强度也降低。

因此，由于反向加载的引导线的基端，所形成的斜面被向基端侧翻起或者被刺穿，因而有可能引导线的基端无法从引导线端口顺畅地伸出。

在本实施方式的导管1中，在引导线端口27的附近设置有从第一管腔25的内壁至外周面连续的斜面部25a和对斜面部25a进行加强的加强部25b。与内壁成为一体的斜面部25a不会被反向加载的引导线翻起，并且通过加强部25b防止被刺穿。因此，能够使反向加载的引导线沿着斜面部25a适当地从引导线端口27伸出。

另外，根据上述的本实施方式的医疗用导管用管的制造方法，仅通过使芯模通过现有的双腔管并进行加热，就能够简单且高效地制造出医疗用管，该医疗用管具有斜面部和加强部，且在外周面形成有引导线端口。

以上，对本发明的一个实施方式进行了说明，但本发明的技术范围并不限于上述实施方式，在不脱离本发明的主旨的范围内，可以改变构成要素的组合、或者对各构成要素施加各种变更、或者删除。

例如，在本发明中，斜面部和加强部的形状不限于上述实施方式中所示的形状。

在图11所示的变形例中，斜面部25a的立起位置28位于比引导线端口27的最靠前端侧的周缘27b靠前端侧的位置。这里，斜面部25a的立起位置28是第一管腔25的内壁相对于第二管22的中心轴线X1开始不平行的位置。第一管腔25与第二管腔26的分隔壁以立起位置28为起点而开始变厚。关于形成有引导线端口27的部位，由于其外周面被去除，因此刚性比其他部位低，容易产生压曲等。但是，通过使立起位置28位于比引导线端口27靠前端侧的位置，能够利用斜面部25a和加强部25b来补充刚性的降低，抑制压曲等的产生。

在图12所示的变形例中，加强部25b仅设置在第一管腔25内的一部分区域。如图3所示的I-I线所示，在第二管22的由俯视观察引导线端口27的状态下包含中心轴线X1的平面形成的截面上，图12所示的加强部25b的高度h1优选为第一管腔25的内径d1的30％以上，更优选为50％以上。

在未设置加强部25b的部位处，斜面部25a的厚度与熔化前的外周面的一部分50a的厚度大致相同，刚性并不一定足够。但是，通常，引导线的直径为引导线管腔的内径的80％左右，即使在最细的情况下也为引导线管腔的内径的55％左右。如果加强部25b的高度h1为第一管腔25的内径d1的30％以上，则反向加载的引导线的基端容易与斜面部中的被加强部加强的区域接触。其结果是，能够充分地抑制引导线刺穿斜面部。

在本发明中，对加强部25b的高度进行规定的顶部29的位置被定义为，沿与斜面部25a的面方向垂直的方向测量的尺寸即斜面部25a的厚度t1(参照图12)开始变得比第一管腔25的未设置引导线端口的部位的外周面侧的壁面的厚度t2大的点。

另外，在上述的实施方式中，对第二管22具有第二管腔的例子进行了说明，但第二管腔不是必须的，只要在所应用的医疗用导管的结构上没有需要，则也可以不设置。

在这种情况下，医疗用管可以使用仅具有第一预管腔的材料管通过上述的制造方法来制造。

并且，本发明的导管不限于使用双腔管来形成第二管的情况。例如，可以通过使用了树脂的注射成型来仅形成具有斜面部和加强部的引导线端口的部分，并通过在引导线端口的部分的前后连接管来形成第二管22或管20。

另外，即使在使用双腔管制造第二管的情况下，其制造方法也不限于上述方法。例如，在第一管腔内，也可以在比落入的外周面的一部分靠基端侧的第一管腔内预先配置了作为加强部的部件之后，加热双腔管。在这种情况下，加强部的材质也可以与斜面部的材质不同。

产业上的可利用性

本发明能够广泛应用于医疗用导管和医疗用管的制造方法，能够使反向加载的引导线从形成于外周面的基端侧开口更顺畅地伸出。

标号说明

1：医疗用导管；22：第二管(护套、医疗用管)；25：第一管腔(引导线管腔)；25a：斜面部；25b：加强部；27：引导线端口；28：立起位置；50：双腔管(材料管)；50a：外周面的一部分；51：第一预管腔(管腔)；60：芯模。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种医疗用导管，其具有：

护套，其具有供引导线通过的引导线管腔和形成在外周面并与所述引导线管腔连通的引导线端口；

斜面部，其是所述护套的落入到所述引导线管腔内的部分，该斜面部从所述引导线管腔的内壁通过所述引导线端口至所述外周面连续地设置；以及

加强部，其是所述护套的通过加热而软化或熔融从而变形而成的部分，该加强部在所述引导线管腔内设置于所述斜面部的基端侧，

所述加强部的高度为所述引导线管腔的内径的30％以上。

2.根据权利要求1所述的医疗用导管，其中，

所述加强部由与所述护套相同的材料形成。

3.根据权利要求1所述的医疗用导管，其中，

所述斜面部的立起位置位于比所述引导线端口的前端靠前端侧的位置。

4.一种医疗用管的制造方法，其具有如下工序：

准备具有管腔的材料管的工序；

第一工序，在所述材料管的外周面上切出切口而使所述外周面的一部分落入到所述管腔内，形成与所述管腔连通的引导线端口；

第二工序，将芯模插入到所述管腔内并使该芯模从所述引导线端口伸出；

第三工序，在第二工序之后，在使所述芯模位于所述管腔内的状态下，对所述材料管进行加热而连接落入到所述管腔内的所述外周面的一部分和所述管腔的内壁。

说明或声明(按照条约第19条的修改)

在权利要求1中进行了修改，以明确“斜面部是护套的外周面的落入到引导线管腔内的部分”。该修改的依据是PCT国际公布文本的说明书第0011段。

并且，在权利要求1中进行了修改，以明确“加强部是护套的通过加热而软化或熔融从而变形而成的部分”。该修改的依据是PCT国际公布文本的说明书第0022段。

Claims (4)

1.一种医疗用导管，其具有：

护套，其具有供引导线通过的引导线管腔和形成在外周面并与所述引导线管腔连通的引导线端口；

斜面部，其从所述引导线管腔的内壁通过所述引导线端口至所述外周面连续地设置；以及

加强部，其在所述引导线管腔内设置于所述斜面部的基端侧，

所述加强部的高度为所述引导线管腔的内径的30％以上。

2.根据权利要求1所述的医疗用导管，其中，

所述加强部由与所述护套相同的材料形成。

3.根据权利要求1所述的医疗用导管，其中，

所述斜面部的立起位置位于比所述引导线端口的前端靠前端侧的位置。

4.一种医疗用管的制造方法，其具有如下工序：

准备具有管腔的材料管的工序；

第一工序，在所述材料管的外周面上切出切口而使所述外周面的一部分落入到所述管腔内，形成与所述管腔连通的引导线端口；

第二工序，将芯模插入到所述管腔内并使该芯模从所述引导线端口伸出；

第三工序，在第二工序之后，在使所述芯模位于所述管腔内的状态下，对所述材料管进行加热而连接落入到所述管腔内的所述外周面的一部分和所述管腔的内壁。