CN110227122A - 一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及明目保健药,具体涉及一种益气健脾、滋肾活血的消除眼底黄斑变性的中药外用组合物及其制备方法,材料包括黄芪、黄精、黄柏、牛膝、葛根、酸枣仁、当归、冰片,经减压浓缩,可制成眼贴药液,也可制成眼膏剂,使用方便,益气健脾、滋肾活血。
Description
技术领域
本发明涉及明目保健药,具体涉及一种益气健脾、滋肾活血的消除眼底黄斑变性的中药外用组合物及其制备方法。
背景技术
年龄相关性黄斑变性(AMD),又称老年性黄斑变性,是一种发病率与年龄增长呈正相关并导致视力下降的致盲性眼病。AMD分为干性与湿性,大多数湿性AMD患者会因反复黄斑出血而致视力严重丧失,而且治疗效果不肯定。
黄斑病变是一种常见的眼科疾病,患者常表现为高度近视黄斑出血、老年性黄斑变性、黄斑囊样水肿及中心性渗出性视网膜发生病变等,严重后果影响患者的视力。西医治疗本病多难以取得良好疗效,临床多以中医治疗。
视网膜中最为重要的部位就是黄斑,约为1.5mm,黄斑作为控制视力的中心,若发生病变,将导致视野中心出现斑点或者视物变形。眼底黄斑变性的一个主要特点,就是随着年龄的增大,发病率会逐渐升高。眼底黄斑变性的发生与黄斑长期受到光损伤,引发视网膜上皮细胞老化、血管硬化有关。黄斑区的营养主要依靠周围毛细血管供应,为无血区。中医将该病纳入“视物易形”的范畴,认为与肝脏受损有关。眼底黄斑变性具有年龄增长性改变特性,并且随着机体衰老病情加重,因此认为与肾精亏虚有关。黄斑区归属于脾脏,而脾为生化气血之所,脾虚可导致双目失去血液濡养,进而引发黄斑区缺氧、瘀血阻滞。
在我国,随着人口年龄结构的老化程度加重,眼底黄斑变性尤其老年人群发病率逐步增高。目前作为一种难治性和致盲性的眼病,成为眼科界研究的热点。但因其致病机制复杂,具体病因不清,目前的治疗手段存在疗效不确切和个体差异较大等缺陷。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供一种益气健脾、滋肾活血消除眼底黄斑变性的中药外用组合物及其制备方法。
本发明的技术方案是这样实现的:
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪20~40份,黄精10~20份,黄柏10~20份,牛膝20~40份,葛根5~15份,酸枣仁5~15份,当归10~20份,冰片2~5份。
优选地,包括以下重量份数的中药材:
黄芪30份,黄精15份,黄柏15份,牛膝30份,葛根10份,酸枣仁10份,当归15份,冰片3份。
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物的制备方法,包括以下步骤:
步骤一)、按重量称取冰片,研成细粉,过80目筛后备用;
步骤二)、按重量称取黄芪、黄精、黄柏、牛膝、葛根、酸枣仁、当归,以无纺布袋包装成药袋,放置于多功能提取罐中,加水,水的重量是药袋重量的6-8倍,静置浸泡1-2小时,文火加热煎煮40分钟,过滤得药液A,药渣留用;
步骤三)、向步骤二)中留用的药渣中,加水,水的重量是药渣重量的4-6倍,文火加热煎煮30分钟,过滤得药液B;
步骤四)、将药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至1200-2400毫升,待混合药液的温度降低至40℃以下时加入冰片细粉,搅拌溶解,放凉至室温,得眼贴药液;用无纺布在眼贴药液中浸泡润透,将浸透后的无纺布封装得眼贴成品。
进一步的,步骤四)中,药液A,药液B混合后还可以制成眼膏,制备方法为,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩,浓缩成相对密度为1.22~1.24的稠膏后,减压干燥,粉碎,得浸膏粉,将医用凡士林置于不锈钢器皿中,加热到70~90℃使凡士林熔化,待温度降至40~60℃后加入浸膏粉和冰片细粉,充分搅匀,冷却后得眼膏剂,所述相对密度在60℃下测得。
本发明的中药的药理药性:黄芪:甘,微温。归肺、脾经。功能补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛。
黄精:味甘,平。归脾、肺 、肾经。功能补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于脾胃气虚,体倦乏力,胃阴不足,口干食少,肺虚燥咳,劳嗽咳血,精血不足,腰膝酸软,须发早白,内热消渴。
黄柏:苦,寒 。归肾、膀 胱经。功能清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。用于湿热泻痢,黄疽尿赤,带下阴痒,热淋涩痛,脚气痿蹵,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。
牛膝:苦、甘 、酸 ,平。归肝、肾经。功能逐瘀通经 , 补肝肾,强筋骨,利尿通淋,引血下行。用于经闭,痛 经,腰膝酸痛,筋骨无力,淋证,水肿,头痛,眩晕,牙痛,口疮,吐血,衄血。
葛根: 甘、辛,凉。归脾、胃、肺经。功能解肌退热,生津止渴,透疹,升阳止泻,通经活络,解酒毒。用于外感发热头痛,项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热 痢 ,泄 泻 ,眩晕头痛 ,中风偏瘫,胸痹心痛 ,酒毒伤中。
酸枣仁:甘、酸,平 。归肝、胆、心经。功能养心补肝,宁心安神,敛汗,生津。用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。
当归:甘、辛,温。归肝、心、脾经。功能补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损饬。
冰片:辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。功能开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
使用方法:眼贴使用方法:闭上眼睛,取两片眼贴贴敷于眼部,轻轻抚平,使其与眼部肌肤充分接触,保留10~20分钟后取下即可,或继续闭目养神10分钟左右,效果更佳。
眼膏使用方法:用温水或湿巾清洁眼睛周围肌肤或面部至洁净。取眼膏约1克,均匀涂抹于眼周,上至每上半寸,下至四白穴,左右至两侧太阳穴。注意不可抹入眼内。眼膏涂抹后不影响睁眼视物,故可于感觉视力疲劳时随时使用。眼膏涂抹后吸收时间约15分钟左右,可持续作用2~3小时。
临床疗效总结:
1.对照组应用西药进行治疗。具体用药方法为:口服肌苷片,每次服0.4克,每天1次。口服维生素C片,每次服0.2克,每天3次。口服维生素E胶囊,每次0.1克,每天服1次。连续治疗8周。
2.治疗组采用本发明优选实施方式按照具体实施例1制得的药物,每日使用三次,治疗8周。
3.疗效观察
3.1疗效评定标准
本次研究的疗效判定标准为:①显效。视力的提高幅度大于0.4,黄斑病变的部位稳定且未见明显发展,眼底出血、水肿及渗出的症状完全消失或明显减少。②有效:视力的提高幅度在0.2~0.4之间,黄斑病变部位的发展较缓慢,眼底出血、水肿及渗出的症状稍有好转。③无效。患者的病情无明显改善或有加重的趋势。
3.2统计学处理
本次研究的所有数据均应用SPSS21.0统计学软件进行处理,计数资料采用t检验,组间对比采用X2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
4结果
两组患者视力改善情况的比较。
用药后,治疗组患者的视力改善情况优于对照组患者,且两组间的差异具
有统计学意义(p<0.05),详见下表。
表1 两组眼底黄斑变性患者临床疗效比较
组别 | 病例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
对照组 | 35 | 8(22.9) | 15(42.8) | 12(34.3) | 23(65.7) |
治疗组 | 35 | 13(37.1) | 16(45.7) | 6(17.1) | 29(82.8) |
本发明的积极效果是:本发明整理了关于眼底黄斑病变的中医辨证治疗成果,辨证和辨病相结合,采用纯中药巧妙配伍,以外用的方法治疗该病,费用低廉,安全可靠,取得了显著疗效。本发明的配伍中黄芪峻补元气、牛膝逐瘀通经 , 补肝肾,共为君药。黄精补气养阴、健脾益肾,葛根升举阳气,当归补血活血,共为臣药。黄柏清热燥湿、泻火,酸枣仁养心补肝为佐,冰片开窍清热,引药达病所为使药。诸药合用,共奏益气健脾、滋肾活血之功,外用于治疗眼底黄斑变性疗效显著。
具体实施方式
实施例1
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪200克,黄精100克,黄柏100克,牛膝200克,葛根50克,酸枣仁50克,当归100克,冰片20克。
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物的制备方法,包括以下步骤:
步骤一)、按重量称取冰片,研成细粉,过80目筛后备用;
步骤二)、按重量称取黄芪、黄精、黄柏、牛膝、葛根、酸枣仁、当归,以无纺布袋包装成药袋,放置于多功能提取罐中,加水,水的重量是药袋重量的6-8倍,静置浸泡1-2小时,文火加热煎煮40分钟,过滤得药液A,药渣留用;
步骤三)、向步骤二)中留用的药渣中,加水,水的重量是药渣重量的4-6倍,文火加热煎煮30分钟,过滤得药液B;
步骤四)、将药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至1200毫升,待混合药液的温度降低至40℃以下时加入冰片细粉,搅拌溶解,放凉至室温,得眼贴药液;用无纺布在眼贴药液中浸泡润透,将浸透后的无纺布封装得眼贴成品。
实施例2
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪400克,黄精200克,黄柏200克,牛膝400克,葛根100克,酸枣仁100克,当归200克,冰片40克。
制备方法同实施例1,其中步骤四)种药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至2400毫升。
实施例3
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪300克,黄精150克,黄柏150克,牛膝300克,葛根75克,酸枣仁75克,当归150克,冰片30克。
制备方法同实施例1,其中步骤四)种药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至1800毫升。
实施例4
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪210克,黄精105克,黄柏105克,牛膝210克,葛根52.5克,酸枣仁52.5克,当归105克,冰片21克。
制备方法同实施例1,其中步骤四)种药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至1260毫升。
实施例5
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪250克,黄精125克,黄柏125克,牛膝250克,葛根62.5克,酸枣仁62.5克,当归125克,冰片25克。
制备方法同实施例1,其中步骤四)种药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至1500毫升。
实施例6
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪350克,黄精175克,黄柏175克,牛膝350克,葛根87.5克,酸枣仁87.5克,当归175克,冰片35克。
制备方法同实施例1,其中步骤四)种药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至2100毫升。
实施例7
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪370克,黄精185克,黄柏185克,牛膝370克,葛根92.5克,酸枣仁92.5克,当归185克,冰片37克。
制备方法同实施例1,其中步骤四)种药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至2220毫升。
实施例8
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪270克,黄精135克,黄柏135克,牛膝270克,葛根67.5克,酸枣仁67.5克,当归135克,冰片27克。
制备方法同实施例1,其中步骤四)种药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至1620毫升。
实施例9
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪230克,黄精115克,黄柏115克,牛膝230克,葛根57.5克,酸枣仁57.5克,当归115克,冰片23克。
制备方法同实施例1,其中步骤四)种药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至1380毫升。
实施例10
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪320克,黄精160克,黄柏160克,牛膝320克,葛根80克,酸枣仁80克,当归160克,冰片32克。
制备方法同实施例1,其中步骤四)种药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至1920毫升。
实施例11
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪200克,黄精100克,黄柏100克,牛膝200克,葛根50克,酸枣仁50克,当归100克,冰片20克。
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物的制备方法,包括以下步骤:
步骤一)、按重量称取冰片,研成细粉,过80目筛后备用;
步骤二)、按重量称取黄芪、黄精、黄柏、牛膝、葛根、酸枣仁、当归,以无纺布袋包装成药袋,放置于多功能提取罐中,加水,水的重量是药袋重量的6-8倍,静置浸泡1-2小时,文火加热煎煮40分钟,过滤得药液A,药渣留用;
步骤三)、向步骤二)中留用的药渣中,加水,水的重量是药渣重量的4-6倍,文火加热煎煮30分钟,过滤得药液B;
步骤四)、将药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩,浓缩成相对密度为1.22~1.24的稠膏后,减压干燥,粉碎,得浸膏粉,将医用凡士林置于不锈钢器皿中,加热到70~90℃使凡士林熔化,待温度降至40~60℃后加入浸膏粉和冰片细粉,充分搅匀,冷却后得眼膏剂,所述相对密度在60℃下测得。
实施例12
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪400克,黄精200克,黄柏200克,牛膝400克,葛根100克,酸枣仁100克,当归200克,冰片40克。
制备方法同实施例11。
实施例13
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪300克,黄精150克,黄柏150克,牛膝300克,葛根75克,酸枣仁75克,当归150克,冰片30克。
制备方法同实施例11。
实施例14
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪210克,黄精105克,黄柏105克,牛膝210克,葛根52.5克,酸枣仁52.5克,当归105克,冰片21克。
制备方法同实施例1。
实施例15
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪250克,黄精125克,黄柏125克,牛膝250克,葛根62.5克,酸枣仁62.5克,当归125克,冰片25克。
制备方法同实施例11。
实施例16
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪350克,黄精175克,黄柏175克,牛膝350克,葛根87.5克,酸枣仁87.5克,当归175克,冰片35克。
制备方法同实施例11。
实施例17
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪370克,黄精185克,黄柏185克,牛膝370克,葛根92.5克,酸枣仁92.5克,当归185克,冰片37克。
制备方法同实施例11。
实施例18
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪270克,黄精135克,黄柏135克,牛膝270克,葛根67.5克,酸枣仁67.5克,当归135克,冰片27克。
制备方法同实施例11。
实施例19
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪230克,黄精115克,黄柏115克,牛膝230克,葛根57.5克,酸枣仁57.5克,当归115克,冰片23克。
制备方法同实施例11。
实施例20
一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,包括以下重量份数的中药材:
黄芪320克,黄精160克,黄柏160克,牛膝320克,葛根80克,酸枣仁80克,当归160克,冰片32克。
制备方法同实施例11。
病例1
王某某,68岁,2017年8月就诊,双眼视物不清两年,眼科检查右眼视力0.5,左眼0.3,矫正不提高,双眼黄斑区散在黄白色斑点。诊断为老年性黄斑变性。连续使用本发明6个疗程,症状得到有效控制,经随访未见复发。
病例2
江某某,63岁,2017年12月就诊,半年来渐感视力明显下降,视疲劳明显,经查视力右眼视力0.3,左眼0.2,双眼黄斑部色素分布不均匀,渗出物为黄白色点状,水肿较明显。诊断为老年性黄斑变性。连续使用本发明4个疗程,症状得到有效控制,经随访未见复发。
病例3
李某某,59岁,2017年8月就诊,右眼于2016年底渐感视物模糊,两个月后左眼出现类似症状,有时视直尺呈弯曲状。在某医院按黄斑变性用维生素C、E及肌酐治疗疗效不显。经查右眼视力0.5,左眼0.4,双眼晶状体周围轻度斑条状浑浊,双黄斑区均有水肿,组织稍增厚,诊断为双老年性黄斑变性。连续使用本发明5个疗程,症状得到有效控制,经随访未见复发。
病例4
唐某某,48岁,2018年3月就诊,双眼三个月来视力减退,并出现视直为曲的症状。近日症状加剧,视物模糊,诊断:双眼中心性浆液性脉络膜视网膜病变,双眼黄斑变性。检查可见黄斑中心凹神经上皮层脱落,增厚。连续使用本发明4个疗程,黄斑中心凹基本恢复正常,症状得到有效控制,经随访未见复发。
Claims (4)
1.一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,其特征在于,包括以下重量份数的中药材:
黄芪20~40份,黄精10~20份,黄柏10~20份,牛膝20~40份,葛根5~10份,酸枣仁5~10份,当归10~20份,冰片2~4份。
2.一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物,其特征在于,包括以下重量份数的中药材:
黄芪30份,黄精15份,黄柏15份,牛膝30份,葛根7.5份,酸枣仁7.5份,当归15份,冰片3份。
3.一种消除眼底黄斑变性的中药外用组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一)、按重量称取冰片,研成细粉,过80目筛后备用;
步骤二)、按重量称取黄芪、黄精、黄柏、牛膝、葛根、酸枣仁、当归,以无纺布袋包装成药袋,放置于多功能提取罐中,加水,水的重量是药袋重量的6-8倍,静置浸泡1-2小时,文火加热煎煮40分钟,过滤得药液A,药渣留用;
步骤三)、向步骤二)中留用的药渣中,加水,水的重量是药渣重量的4-6倍,文火加热煎煮30分钟,过滤得药液B;
步骤四)、将药液A,药液B混合,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩至1200-2400毫升,待混合药液的温度降低至40℃以下时加入冰片细粉,搅拌溶解,放凉至室温,得眼贴药液;用无纺布在眼贴药液中浸泡润透,将浸透后的无纺布封装得眼贴成品。
4.根据权利要求3所述的消除眼底黄斑变性的中药外用组合物的制备方法,其特征在于:步骤四)中,药液A,药液B混合后还可以制成眼膏,制备方法为,在-0.09MPa,60℃下减压浓缩,浓缩成相对密度为1.22~1.24的稠膏后,减压干燥,粉碎,得浸膏粉,将医用凡士林置于不锈钢器皿中,加热到70~90℃使凡士林熔化,待温度降至40~60℃后加入浸膏粉和冰片细粉,充分搅匀,冷却后得眼膏剂,所述相对密度在60℃下测得。
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