CN110208555B - 体外诊断仪器的检测系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种体外诊断仪器的检测系统及方法。该体外诊断仪器的检测系统包括多台级联的体外诊断仪、级联控制电路以及一控制平台；控制平台与各体外诊断仪之间通信连接；级联控制电路分别与各体外诊断仪连接；各体外诊断仪均包括故障检测模块，各故障检测模块用于对各体外诊断仪中预设组件进行检测；级联控制电路基于各故障检测模块的检测结果判断相应的体外诊断仪是否发生故障，响应于存在至少一个体外诊断仪发生故障，则断开发生故障的体外诊断仪与级联控制电路的连接；控制平台接管发生故障的体外诊断仪、并启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护。本申请可避免操作人员在控制终端与单台仪器之间来回走动，为操作人员的维护检修提供极大便利。

Description

体外诊断仪器的检测系统及方法

技术领域

本发明涉及医疗检验设备领域，特别是涉及一种体外诊断仪器的检测系统及方法。

背景技术

随着医疗检验设备领域的测试业务量的增大，需要更高测试速度的分析仪。但受限于单台分析仪速度的限制，开发了多台分析仪级联式使用。这种级联式分析仪，因操作的便利性等考虑，会有一个统一的控制终端(计算机)，在统一的控制终端上启动分析仪的测试，并给出测试结果等。级联式分析仪一般体积较大，有部分分析仪离终端较远，如对其中一台仪器进行检修时，维修操作人员需要在控制终端观察并发送控制指令，然后在控制终端和某分析仪之间来回走动，操作非常不便。

发明内容

基于此，有必要针对上述问题，提供一种体外诊断仪器的检测系统及方法。

一种体外诊断仪器的检测系统，所述体外诊断仪器的检测系统包括多台级联的体外诊断仪、级联控制电路以及一控制平台；所述控制平台与各所述体外诊断仪之间通信连接；所述级联控制电路分别与各所述体外诊断仪连接；

各所述体外诊断仪均包括故障检测模块，各所述故障检测模块用于对各所述体外诊断仪中预设组件进行检测；

所述级联控制电路基于各所述故障检测模块的检测结果判断相应的体外诊断仪是否发生故障，响应于存在至少一个体外诊断仪发生故障，则断开发生故障的体外诊断仪与所述级联控制电路的连接；

所述控制平台接管发生故障的体外诊断仪、并启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护。

在其中一个实施例中，各所述体外诊断仪与所述控制平台之间通过WIFI、蓝牙或红外射频信号中的任意一种进行通信。

在其中一个实施例中，所述控制平台上集成有用于操控各所述体外诊断仪的软件。

在其中一个实施例中，所述体外诊断仪包括全自动生化免疫分析仪、尿液分析仪及全自动化学发光免疫分析仪中的任意一种。

在其中一个实施例中，各所述体外诊断仪均为全自动化学发光免疫分析仪，所述预设组件为所述全自动化学发光免疫分析仪的驱动组件。

在其中一个实施例中，各所述体外诊断仪均为全自动化学发光免疫分析仪，所述预设组件为所述全自动化学发光免疫分析仪的温育组件。

在其中一个实施例中，各所述体外诊断仪均为全自动化学发光免疫分析仪，所述预设组件为所述全自动化学发光免疫分析仪的光学组件。

一种体外诊断仪器的检测方法，基于一种体外诊断仪器的检测系统，所述体外诊断仪器的检测系统包括多台级联的体外诊断仪、级联控制电路以及一控制平台；各所述体外诊断仪均包括故障检测模块；所述控制平台与各所述体外诊断仪之间通信连接；所述级联控制电路分别与各所述体外诊断仪连接；所述方法包括：

通过各故障检测模块对各体外诊断仪中预设组件进行检测；

级联控制电路基于各所述故障检测模块的检测结果判断相应的体外诊断仪是否发生故障，响应于存在至少一个体外诊断仪发生故障，则断开发生故障的体外诊断仪与所述级联控制电路的连接；

控制平台接管发生故障的体外诊断仪、并启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护。

在其中一个实施例中，所述检测方法还包括：

完成对发生故障的体外诊断仪的检测维护后，断开发生故障的体外诊断仪与所述控制平台的连接。

在其中一个实施例中，各所述体外诊断仪均采用全自动化学发光免疫分析仪，所述预设组件为所述全自动化学发光免疫分析仪的驱动组件；所述基于各所述故障检测模块的检测结果判断相应的体外诊断仪是否发生故障的步骤，包括：

获取各所述体外诊断仪中驱动组件的运行数据；

响应于存在至少一组运行数据不满足预设的要求，则判定该组运行数据对应的体外诊断仪发生故障。

上述系统及方法，通过将多台体外诊断仪级联，可满足日益增长的测试业务需求，同时还能获得更高的测试速度；通过设置故障检测模块来对体外诊断仪的预设组件进行检测，通过级联控制电路根据检测结果判断出发生故障的体外诊断仪，并通过控制平台接管发生故障的体外诊断仪，同时启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护，可以避免操作人员在控制终端与单台仪器之间来回走动，为操作人员的维护检修提供极大便利；进一步地，由于将发生故障的体外诊断仪交由控制平台接管，可保证其余体外诊断仪的正常运行，从而避免控制终端的使用冲突。

附图说明

图1为一实施例中的体外诊断仪器的检测系统的结构示意图；

图2为另一实施例中的体外诊断仪器的检测系统的结构示意图；

图3为一实施例中的体外诊断仪器的检测方法流程示意图；

图4为图3中步骤S304的子步骤流程示意图。

具体实施方式

为了便于理解本申请，下面将参照相关附图对本申请进行更全面的描述。附图中给出了本申请的较佳实施方式。但是，本申请可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本申请的公开内容理解的更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本申请。

请参阅图1，为一实施例中的体外诊断仪器的检测系统的结构示意图。其中，体外诊断仪(In Vitro Diagnosis，IVD)通常是用于对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品。该检测系统可以包括多台级联的体外诊断仪1、2、3、4…，级联控制电路10以及一控制平台30；其中，控制平台30与各所述体外诊断仪1、2、3、4…之间通信连接，也即是说，控制平台30可通过无线通信方式来与各体外诊断仪1、2、3、4…建立连接；示例性地，控制平台30与各体外诊断仪1、2、3、4…之间的通信方式包括但不限于WIFI、蓝牙或红外射频信号；通过采用无线通信方式可省去连接线，降低成本，同时，还能为操作人员提供更多的便利。级联控制电路10分别与各体外诊断仪1、2、3、4…连接；级联控制电路10与各体外诊断仪1、2、3、4…之间可以是电性连接，通过级联控制电路10可以实现多台体外诊断仪的级联控制，也就是通过级联控制电路10可以同时控制多台体外诊断仪进行测试操作，为满足日益增长的医疗测试需求提供保障。

一方面，为了使测试结果更加准确，不仅需要提高仪器的测试精度，对于仪器的故障检修维护也是至关重要的，基于此，有必要对每台体外诊断仪的重要部件进行故障检测，本申请中，在多台体外诊断仪1、2、3、4…中均设置有故障检测模块310，各故障检测模块310通过获取各体外诊断仪1、2、3、4…中预设组件的一些特征数据，来实现对预设组件，或者是重要的组件的检测。

另一方面，由故障检测模块310获取的特征数据，传输至级联控制电路10，级联控制电路10基于各故障检测模块310的检测结果判断相应的体外诊断仪是否发生故障，当判断故障检测模块310获取的特征数据中存在部分超过预设的数值，也就是表示可能存在该特征数据对应的组件出现故障，相应的，包括该组件的体外诊断仪也就可能出现了故障，出现故障的体外诊断仪可能是单台，也有可能是多台；如果此时通过传统的方法来对发生故障的体外诊断仪进行检测维护，那么就可能造成级联控制电路10的使用冲突，并且，需要操作人员在发生故障的体外诊断仪与控制终端之间来回走动，浪费操作人员的时间和精力；而本申请在这种情况下，则将发生故障的体外诊断仪与级联控制电路10的连接断开。

断开后的体外诊断仪通过控制平台30接管，同时启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护。可以理解，为了实现对体外诊断仪的检测维护，该控制平台30可以集成有专门用于操作体外诊断仪的软件(APP)，本申请的控制平台30包括但不限于移动终端、平板电脑等。

上述系统，通过将多台体外诊断仪级联，可满足日益增长的测试业务需求，同时还能获得更高的测试速度；通过设置故障检测模块来对体外诊断仪的预设组件进行检测，通过级联控制电路根据检测结果判断出发生故障的体外诊断仪，并通过控制平台接管发生故障的体外诊断仪，同时启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护，可以避免操作人员在控制终端与单台仪器之间来回走动，为操作人员的维护检修提供极大便利；进一步地，由于将发生故障的体外诊断仪交由控制平台接管，可保证其余体外诊断仪的正常运行，从而避免控制终端的使用冲突。

在一个实施例中，请参阅图2，各体外诊断仪1、2、3、4…包括全自动生化免疫分析仪、尿液分析仪及全自动化学发光免疫分析仪中的任意一种。进一步地，各体外诊断仪1、2、3、4…均为全自动化学发光免疫分析仪。该全自动化学发光免疫分析仪可以包括机架(图2未示)以及设置在机架上的进样装置(图2未示)、反应控制装置(图2未示)和光学组件240。其中，进样装置和反应控制装置都设置有用于提供动力的驱动组件220，驱动组件220所提供的动力可以用于使进样装置和反应控制装置旋转、沿某一方向匀速移动、抓取或释放等功能；进一步地，前述故障检测模块310检测的预设组件可以为驱动组件220，驱动组件220可以为电机，具体地，可以为步进电机；当预设组件220为步进电机时，故障检测模块310可以通过检测步进电机在一定时间内沿某一方向位移的距离来判断该步进电机是否出现故障；相应的，故障检测模块310就是检测距离的传感器。

在一个实施例中，反应控制装置中还包括有最重要的温育组件230，温育组件230可以为反应杯温育盘，其通常通过温控电路使其保持在一预设的温度下，使得能够进行温育、保温；进一步地，前述故障检测模块310检测的预设组件可以为温育组件230。故障检测模块310可以检测温育组件中的温度是否正常，以此来判断该温育组件是否出现故障；相应的，该故障检测模块310就可以是检测温度的传感器。

更进一步地，光学组件240中可以包括光电倍增管(图未示)，光学组件240主要用于检测底物加注后的发光强度；进一步地，前述故障检测模块310检测的预设组件可以为光学组件240。故障检测模块310可以通过启动光学组件240对发光强度进行检测，如果光学组件240正常启动，并且获取的发光强度出于正常的水平，则说明该光学组件240没有发生故障，反之，则发生故障。相应地，故障检测模块310就可以为控制光电倍增管的控制电路。

可以理解，上述故障检测模块310所检测的预设组件还可以是其他现有的但是本申请并未提到的组件，同时，可以同时进行多个组件的检测，也可以单独进行某一项组件的检测，相应地，只需将故障检测模块310设置成对应的传感器或者控制电路就行。由于传统的全自动化学发光免疫分析仪中均设置有可以检测温度、步进电机、发光强度的控制电路，所以本申请的故障检测模块310无需另外安装专有的传感器或电路，可以进一步节省成本，降低改造难度。

基于同样的发明构思，本申请还提供一种体外诊断仪器的检测方法，请参阅图3，该方法基于一种体外诊断仪器的检测系统，体外诊断仪器的检测系统包括多台级联的体外诊断仪、级联控制电路以及一控制平台；各所述体外诊断仪均包括故障检测模块；控制平台与各体外诊断仪之间通信连接；所述级联控制电路分别与各所述体外诊断仪连接；所述方法可以包括步骤：S302-S306。

步骤S302，通过各故障检测模块对各体外诊断仪中预设组件进行检测。

具体地，可一并参阅图1和图2，各体外诊断仪1、2、3、4…包括全自动生化免疫分析仪、尿液分析仪及全自动化学发光免疫分析仪中的任意一种。进一步地，各体外诊断仪1、2、3、4…均为全自动化学发光免疫分析仪。该全自动化学发光免疫分析仪可以包括机架(图未示)以及设置在机架上的进样装置(图未示)、反应控制装置(图未示)和光学组件(图未示)。其中，进样装置和反应控制装置都设置有用于提供动力的驱动组件220，驱动组件220所提供的动力可以用于使进样装置和反应控制装置旋转、沿某一方向匀速移动、抓取或释放等功能，驱动组件220可以是多个，以分别实现上述功能；进一步地，故障检测模块310检测的预设组件可以为驱动组件220，驱动组件220可以为电机，具体地，可以为步进电机；当预设组件为步进电机时，故障检测模块310可以获取步进电机的一些特征数据来对步进电机进行检测。

进一步地，故障检测模块310检测的预设组件还可以为温育组件230。故障检测模块310可以检测温育组件230中的温度数据。

更进一步地，前述故障检测模块310检测的预设组件可以为光学组件240。故障检测模块310可以通过启动光学组件240对发光强度进行检测。

步骤S304，级联控制电路基于各所述故障检测模块的检测结果判断相应的体外诊断仪是否发生故障，响应于存在至少一个体外诊断仪发生故障，则断开发生故障的体外诊断仪与所述级联控制电路的连接。

具体地，可通过级联控制电路10来判断体外诊断仪是否发生故障，当故障检测模块310检测的预设组件为驱动组件220时，请参阅图4，本步骤可以包括以下子步骤：S3042-S3044。

步骤S3042，获取各所述体外诊断仪中驱动组件的运行数据。

步骤S3044，响应于存在至少一组运行数据不满足预设要求，则判定该组运行数据对应的体外诊断仪发生故障。

具体地，驱动组件220所提供的动力可以用于使进样装置和反应控制装置旋转、沿某一方向匀速移动、抓取或释放等功能，驱动组件220可以是多个，以分别实现上述功能；进一步地，故障检测模块310检测的预设组件可以为驱动组件220，驱动组件220可以为电机，具体地，可以为步进电机；当预设组件为步进电机时，故障检测模块310可以获取步进电机的一些特征数据(例如预设时间内走的步数、脉冲数等)，然后将获取的这些特征数据与标准的特征数据(预设要求)进行比对，从而实现驱动组件的故障判断，进而实现体外诊断仪的故障判断。

可以理解，对于其他组件的检测判断可以参照该步骤S304以及前述的有关描述，在此不做进一步地赘述。

步骤S306，控制平台接管发生故障的体外诊断仪、并启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护。

具体地，断开后的体外诊断仪通过控制平台30接管，同时启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护。可以理解，为了实现对体外诊断仪的检测维护，该控制平台30可以集成有专门用于操作体外诊断仪的软件(APP)，本申请的控制平台30包括但不限于移动终端、平板电脑等。

在一个实施例中，该检测方法还可以包括步骤：

完成对发生故障的体外诊断仪的检测维护后，断开发生故障的体外诊断仪与所述控制平台的连接。

具体地，当完成对发生故障的体外诊断仪的检测维护之后，就将控制平台30与发生故障的体外诊断仪之间的通信连接断开，从而将控制权限交回给级联控制电路10。

上述方法，通过将多台体外诊断仪级联，可满足日益增长的测试业务需求，同时还能获得更高的测试速度；通过设置故障检测模块来对体外诊断仪的预设组件进行检测，通过级联控制电路根据检测结果判断出发生故障的体外诊断仪，并通过控制平台接管发生故障的体外诊断仪，同时启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护，可以避免操作人员在控制终端与单台仪器之间来回走动，为操作人员的维护检修提供极大便利；进一步地，由于将发生故障的体外诊断仪交由控制平台接管，可保证其余体外诊断仪的正常运行，从而避免控制终端的使用冲突。

在一个实施例中，该检测方法还可以为：

控制平台30通过无线通信尝试连接某一台体外诊断仪，连接成功之后，断开其与级联控制电路10之间的连接，然后控制平台30通过集成的专用软件对该台体外诊断仪进行单独的检测维护流程，当完成对发生故障的体外诊断仪的检测维护之后，就将控制平台30与发生故障的体外诊断仪之间的通信连接断开，从而将控制权限交回给级联控制电路10。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种体外诊断仪器的检测系统，其特征在于，所述体外诊断仪器的检测系统包括多台级联的体外诊断仪、级联控制电路以及一控制平台；所述控制平台与各所述体外诊断仪之间通过无线通信方式连接；所述级联控制电路分别与各所述体外诊断仪电性连接，对各所述体外诊断仪级联控制，以同时控制各所述体外诊断仪进行测试操作；

各所述体外诊断仪均包括故障检测模块，各所述故障检测模块用于对各所述体外诊断仪中预设组件进行检测；

所述级联控制电路基于各所述故障检测模块的检测结果判断相应的体外诊断仪是否发生故障，响应于存在至少一个体外诊断仪发生故障，则断开发生故障的体外诊断仪与所述级联控制电路的连接；

所述控制平台接管发生故障的体外诊断仪、并启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护。

2.根据权利要求1所述的体外诊断仪器的检测系统，其特征在于，各所述体外诊断仪与所述控制平台之间通过WIFI、蓝牙或红外射频信号中的任意一种进行通信。

3.根据权利要求1所述的体外诊断仪器的检测系统，其特征在于，所述控制平台上集成有用于操控各所述体外诊断仪的软件。

4.根据权利要求1-3任一项所述的体外诊断仪器的检测系统，其特征在于，所述体外诊断仪包括全自动生化免疫分析仪、尿液分析仪及全自动化学发光免疫分析仪中的任意一种。

5.根据权利要求4所述的体外诊断仪器的检测系统，其特征在于，各所述体外诊断仪均为全自动化学发光免疫分析仪，所述预设组件为所述全自动化学发光免疫分析仪的驱动组件。

6.根据权利要求4所述的体外诊断仪器的检测系统，其特征在于，各所述体外诊断仪均为全自动化学发光免疫分析仪，所述预设组件为所述全自动化学发光免疫分析仪的温育组件。

7.根据权利要求4所述的体外诊断仪器的检测系统，其特征在于，各所述体外诊断仪均为全自动化学发光免疫分析仪，所述预设组件为所述全自动化学发光免疫分析仪的光学组件。

8.一种体外诊断仪器的检测方法，其特征在于，基于一种体外诊断仪器的检测系统，所述体外诊断仪器的检测系统包括多台级联的体外诊断仪、级联控制电路以及一控制平台；各所述体外诊断仪均包括故障检测模块；所述控制平台与各所述体外诊断仪之间通过无线通信方式连接；所述级联控制电路分别与各所述体外诊断仪电性连接，对各所述体外诊断仪级联控制，以同时控制各所述体外诊断仪进行测试操作；所述方法包括：

通过各故障检测模块对各体外诊断仪中预设组件进行检测；

级联控制电路基于各所述故障检测模块的检测结果判断相应的体外诊断仪是否发生故障，响应于存在至少一个体外诊断仪发生故障，则断开发生故障的体外诊断仪与所述级联控制电路的连接；

控制平台接管发生故障的体外诊断仪、并启动对发生故障的体外诊断仪的检测维护。

9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，还包括：

完成对发生故障的体外诊断仪的检测维护后，断开发生故障的体外诊断仪与所述控制平台的连接。

10.根据权利要求9所述的检测方法，其特征在于，各所述体外诊断仪均采用全自动化学发光免疫分析仪，所述预设组件为所述全自动化学发光免疫分析仪的驱动组件；所述基于各所述故障检测模块的检测结果判断相应的体外诊断仪是否发生故障的步骤，包括：

获取各所述体外诊断仪中驱动组件的运行数据；

响应于存在至少一组运行数据不满足预设的要求，则判定该组运行数据对应的体外诊断仪发生故障。

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