CN110179766A

CN110179766A - 一种抗氧化明胶软胶囊

Info

Publication number: CN110179766A
Application number: CN201910514417.2A
Authority: CN
Inventors: 方忠明; 王飞; 陈思宇; 潘恒; 褚志伟
Original assignee: JIANGSU LEFAN CAPSULE CO Ltd
Current assignee: JIANGSU LEFAN CAPSULE CO Ltd
Priority date: 2019-06-14
Filing date: 2019-06-14
Publication date: 2019-08-30

Abstract

本发明属于明胶软胶囊制备技术领域，具体公开了一种抗氧化明胶软胶囊，该明胶软胶囊包括以下按重量百分比计的组分：普鲁兰多糖20‑32%、明胶24‑36%、增塑剂17‑27%、崩解剂7‑18%、结冷胶1‑6%，余量为去离子水。按照此配方制备的明胶软胶囊抗氧化性好，且利用明胶软胶囊的设备，降低了生产成本，提高了胶囊壳的质量，且制备方法简单，参照现有明胶软胶囊的制备方法即可，不需要投入高昂的工艺研发成本。

Description

一种抗氧化明胶软胶囊

技术领域

本发明属于明胶软胶囊制备技术领域，具体涉及一种抗氧化明胶软胶囊。

背景技术

明胶是高分子量水溶性蛋白质的不均匀混合物，提取自多种胶原来源，例如牛骨和兽皮、猪皮或鱼皮。随着医疗技术的成熟，越来越多的明胶制备方法被发现，更多的明胶被用于治疗多种疾病的口服药物。但是现有的明胶与甘油制备而成的软胶囊抗氧化性差，直接影响到胶囊壳内的内容物的药效，因此，需要进一步的研究处理。

公开号CN 103800912A公开了一种稳定的软胶囊囊壳，以重量百分比计，所述软胶囊囊壳含有水解蛋白20-32%、明胶24-36%、水5-9%、增塑剂17-27%、崩解剂7-18%和抗氧剂0.2-2.5%。本发明还公开了上述软胶囊囊壳的制备方法和采用上述软胶囊囊壳的软胶囊剂，特别是自微乳化环孢素软胶囊剂。本发明的软胶囊囊壳抗老化能力优良，崩解性能稳定，成本低廉。但是该软胶囊囊壳的组分中用到了抗氧化剂，不仅增加了成本，亦会引起药物的其他的风险问题。

公开号CN105434393A公开一种包含高含量ω-3多不饱和脂肪酸的软胶囊，ω-3多不饱和脂肪酸中EPA和DHA的重量百分含量总和高于70%，并且其胶囊壳内层涂布了一层由中链甘油三酸酯和大豆磷脂组成的润滑剂，优选软胶囊的胶囊壳含有明胶、阿拉伯胶、羟丙甲纤维素、甘露醇、甘油和水。该产品能够明显抑制明胶胶囊交联老化现象，长期放置后仍然具有良好崩解性能，并且制作的胶液稳定性好，产品合格率高，安全性好。

公开号CN 103961335B公开了一种普鲁兰多糖软胶囊及其制备方法。所述普鲁兰多糖软胶囊由包含以下重量百分比组分制成：普鲁兰多糖20～60%，凝胶剂0.15～2%，增塑剂15～30%，乳化剂0.02～0.8%，助溶剂0.03～0.3%，水22～63%。本发明所述普鲁兰多糖软胶囊具有较高的阻氧性和抗冲击强度，质量稳定性好，不易脆碎，崩解指标稳定，不易水解，长时间放置表面不发雾发黄；但是将普鲁兰多糖用于制造明胶软胶囊的设备中，需要浪费很多时间，进行参数的调整，且调整后是否能达到预期的抗氧化效果也是不得而知的。如何利用制备明胶软胶囊的设备制备出高抗氧化性的明胶软胶囊是值得大家探究的问题。

发明内容

针对上述技术问题，本发明提供一种抗氧化明胶软胶囊，该明胶软胶囊抗氧化性好，且利用明胶软胶囊的设备，降低了生产成本，提高了胶囊壳的质量，且制备方法简单，参照现有明胶软胶囊的制备方法即可，不需要投入高昂的工艺研发成本。

为解决现有技术问题，本发明采取的技术方案为：

一种抗氧化明胶软胶囊，包括以下按重量百分比计的组分：普鲁兰多糖20-32%、明胶24-36%、增塑剂17-27%、崩解剂7-18%、结冷胶1-6%，余量为去离子水。

上述一种抗氧化明胶软胶囊，包括以下按重量百分比计的组分：普鲁兰多糖25%、明胶30%、增塑剂22%、崩解剂15%、结冷胶4%，余量为去离子水。

作为改进的是，所述抗氧化明胶软胶囊，还包括以下按重量百分比计的灵芝孢子油1-2%。

作为改进的是，所述结冷胶为为低酰基结冷胶。

作为改进的是，所述明胶为牛明胶或猪明胶。

作为改进的是，所述增塑剂为甘油。

作为改进的是，所述崩解剂为淀粉。

有益效果：

与现有技术相比，本发明的优势如下：

1、本发明利用普鲁兰多糖替代抗氧化剂，在保证所得明胶软胶囊抗氧化性的前提下，降低了抗氧化剂应用后潜在的风险；

2、普鲁兰多糖本身即为胶囊壳的组分，本发明中普鲁兰多糖即可以替代了部分的明胶，又替代了抗氧化剂的使用，在生产成本上得以降低，即减少了组分，保证了应用效果；

3、虽然有技术奖普鲁兰多糖作为成分制备出抗氧化的胶囊壳，但是在生产领域中，利用现有的明胶软胶囊（工艺）制备出抗氧化的软胶囊壳是不行的，需要进行大规模的摸索，且摸索的结果都是未知，本发明通过将明胶与普鲁兰多糖特定混合，避免修改制备明胶软胶囊所用设备的参数，即得到高的抗氧化性的明胶软胶囊，大大降低了工艺摸索的成本，具有良好的工业化应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述。

实施例1

一种抗氧化明胶软胶囊，包括以下按重量百分比计的组分：普鲁兰多糖20%、牛明胶24%、甘油17%、淀粉7%、结冷胶1%，余量为去离子水。

作为改进的是，所述结冷胶为低酰基结冷胶。

上述抗氧化明胶软胶囊的制备方法，即可按照现有技术中任何一种以明胶为成分的软胶囊的制备方法（亦可参照CN 103961335B中公开的方法），且制备所用的设备，可为明胶软胶囊的制备设备，不需要做任何的调整与改进，即可。

对实施例1制备的明胶软胶囊进行崩解时间检测，崩解时间为6min，然后至于40℃，RH80%的环境中，3个月后再次检测崩解时间为28min，性状无明显变化，常温下放置一年后，崩解时间为45min，且性状无变化。

实施例2

一种抗氧化明胶软胶囊，包括以下按重量百分比计的组分：普鲁兰多糖25%、牛明胶30%、甘油22%、淀粉15%、结冷胶4%，余量为去离子水。

作为改进的是，所述结冷胶为低酰基结冷胶。

上述抗氧化明胶软胶囊的制备方法，即可按照现有技术中任何一种以明胶为成分的软胶囊的制备方法，且制备所用的设备，可为明胶软胶囊的制备设备，不需要做任何的调整与改进，即可。

对实施例2制备的明胶软胶囊进行崩解时间检测，崩解时间为5min，然后至于40℃，RH80%的环境中，3个月后再次检测崩解时间为21min，性状无明显变化，常温下放置一年后，崩解时间为35min，且性状无变化。

实施例3

一种抗氧化明胶软胶囊，包括以下按重量百分比计的组分：普鲁兰多糖28%、明胶36%、甘油22%、淀粉10%、结冷胶1%，余量为去离子水。

作为改进的是，所述结冷胶为低酰基结冷胶。

对实施例3制备的明胶软胶囊进行崩解时间检测，崩解时间为8min，然后至于40℃，RH80%的环境中，3个月后再次检测崩解时间为35min，性状无明显变化，常温下放置一年后，崩解时间为48min，且性状无变化。

实施例4

一种抗氧化明胶软胶囊，包括以下按重量百分比计的组分：普鲁兰多糖25%、牛明胶30%、甘油22%、淀粉15%、结冷胶4%，灵芝孢子油1%，余量为去离子水。

对实施例1制备的明胶软胶囊进行崩解时间检测，崩解时间为5min，然后至于40℃，RH80%的环境中，3个月后再次检测崩解时间为20min，性状无明显变化，常温下放置一年后，崩解时间为30min，且性状无变化。

从上述结果中可以看出，本发明中用普鲁兰多糖代替了抗氧化剂的应用，同样能保证高效的抗氧化性，且普鲁兰多糖的存在，减少了明胶的使用，且在原有明胶软胶囊的制备设备上，无需进行参数调整，工艺摸索，即可进行制备，降低了新工艺新产品的研发成本。另外，灵芝孢子油的添加，与普鲁兰多糖混合协同作用，进一步提高了产品的抗氧化性。

Claims

1.一种抗氧化明胶软胶囊，其特征在于，包括以下按重量百分比计的组分：普鲁兰多糖20-32%、明胶24-36%、增塑剂17-27%、崩解剂7-18%、结冷胶1-6%，余量为去离子水。

2.根据权利要求1所述的一种抗氧化明胶软胶囊，其特征在于，包括以下按重量百分比计的组分：普鲁兰多糖25%、明胶30%、增塑剂22%、崩解剂15%、结冷胶4%，余量为去离子水。

3.根据权利要求1所述的一种抗氧化明胶软胶囊，其特征在于，还包括以下按重量百分比计的灵芝孢子油1-2%。

4.根据权利要求1所述的一种抗氧化明胶软胶囊，其特征在于，所述结冷胶为低酰基结冷胶。

5.根据权利要求1所述的一种抗氧化明胶软胶囊，其特征在于，所述明胶为牛明胶或猪明胶。

6.根据权利要求1所述的一种抗氧化明胶软胶囊，其特征在于，所述增塑剂为甘油。

7.根据权利要求1所述的一种抗氧化明胶软胶囊，其特征在于，所述崩解剂为淀粉。