CN110167457A - 用于缝合线修剪的系统 - Google Patents

Abstract

在打结之后，使用具有细长轴、设置在轴上面的细长管状切割器和设置在切割器上面的细长管状筒的装置，可修剪多余的缝合材料。接合缝合材料的在轴的远端处的缝合线装载器可通过第一致动器打开和关闭，第一致动器引起轴和筒之间的相对运动。第二致动器可引起切割器与筒和轴两者之间的相对运动，以切断由闭合缝合线装载器接合的缝合材料。

Description

用于缝合线修剪的系统

相关申请

本申请请求享有2016年9月9日提交的美国临时专利申请号62/385436的权益，其内容通过引用整体并入。

技术领域

本公开大体上涉及用于修剪缝合材料的装置和方法。具体而言，公开了用于缝合线修剪的技术，其可用于闭合与经皮手术相关的穿刺或开口。

背景技术

已经开发了一些技术以允许经皮地执行的手术数量和种类增加，作为常规"开放式"外科手术的微创替代方案。这些技术提供了减少术后疼痛、减少住院时间和残疾时间以及降低医院和患者的成本的益处。大体上，这些手术利用一个或多个细长器械，其通过患者皮肤引入以在执行该手术中使用，其可包括如经皮冠状动脉介入治疗的临床治疗。作为说明，在经皮冠状动脉介入治疗中，医生可通过导引器和导引器护套获得血管通路，以将诊断或治疗装置经皮递送到血管中，而不会切断皮肤和皮下组织。相应地，期望在术后愈合过程期间尝试修复进入部位或以其它方式为周围组织提供支承。

值得注意的是，用缝合线关闭为进行经皮手术而形成的开口可减少恢复时间，最小化感染风险或提供其它益处。在临床实践中，手动压缩和血管闭合装置是在介入后实现止血的标准程序。手动压缩的原理是在进入部位上游的相邻区域施加外部压缩力一段时间以减少血液流动和控制出血。然而，这对患者来说是耗时、不方便和不舒服的。尽管已经开发了闭合伤口的其它方法，包括使用钉和夹子，缝合仍然是一种有益的技术，其提供优于这些替代方案的优点。确切地说，已开发出基于缝合线的技术以改善止血的效率和安全性。这种基于缝合线的闭合装置允许医生将缝合线经皮放置、锚定在血管开口周围，并且在手术之后通过形成可收紧以拉动开口使其关闭的滑动结来关闭进入部位。在输出结并实现止血之后，应该修剪并适当地去除多余长度的缝合线。如将在以下材料中所述，本公开的系统和方法满足这些和其它需要。

发明内容

本公开包括用于修剪缝合材料的装置，包括：细长轴；设置在轴上面的细长管状切割器；设置在切割器上面的细长管状筒；以及位于轴的远端处的缝合线装载器，其构造成接合缝合材料。第一致动器可构造成引起轴和筒之间的相对运动，而第二致动器可构造成引起切割器与筒和轴两者之间的相对运动。

一方面，缝合线装载器包括位于轴的远端处的头部和形成在头部中并且尺寸适于接收缝合材料的纵向凹槽。缝合线装载器可在轴中靠近头部处具有间隙。缝合线装载器还可具有延伸到间隙中并与凹槽的边缘对齐的钩。

一方面，该装置可包括在筒的远端处的开口，开口构造为当轴和筒处于闭合位置时允许缝合材料从缝合线装载器延伸。

一方面，轴的远侧部分可具有由轴直径的变化形成的表面，当切割器相对于轴向远侧移动时，切割器抵靠该表面接触。

一方面，轴的远侧部分可具有结前进表面。

一方面，第一致动器可为滑块，使得滑块在远侧方向上的运动对应于轴和筒之间的位置的相对变化，以暴露具有缝合线装载器的轴的远端。在允许沿远侧方向的运动之前，第一致动器可能需要通过沿不同方向的运动而解除接合。

一方面，第一致动器可为可按压按钮，使得按钮上的向内压力对应于轴和筒之间的位置的相对变化，以暴露具有缝合线装载器的轴的远端。通过使联接到第一致动器的斜面协作，向内压力可转换成纵向运动。

一方面，第二致动器可为杠杆，使得杠杆的端部的运动对应于切割器的远侧运动。杠杆端部的近侧运动可对应于切割器的远侧运动。

一方面，轴的近端可通过第一致动器联接到筒并且可相对于筒移动，并且切割器的近端可通过第二致动器联接到筒并且可相对于筒移动。

一方面，筒的近侧部分可通过第一致动器联接到轴并且可相对于轴移动，并且切割器的近端可通过第二致动器联接到轴并且可相对于轴移动。

本公开还包括用于在打结之后修剪过量缝合材料的方法。该方法可涉及提供缝合线修剪装置，该缝合线修剪装置具有：细长轴；设置在轴上面的细长管状切割器；以及设置在切割器上面的细长管状筒；通过使用第一致动器引起筒与轴之间的相对运动来打开缝合线装载器；利用缝合线装载器接合从预成型结处延伸的多余的缝合材料；由于筒与轴之间的相对运动而使缝合线装载器在多余的缝合材料周围闭合；以及操作第二致动器以使切割器向远侧前进以切断接合的多余的缝合材料。

一方面，接合多余的缝合材料可沿纵向稳定缝合材料。

一方面，轴的远端的表面可抵靠预成形的结前进。预成形的结可抵靠表面收紧。备选地或另外地，使轴的远端的表面前进可将预成形的结定位在期望的位置。

附图说明

如从附图中所示，其它特征和优点将由于本公开的优选实施例的以下和更具体的描述变得显而易见，并且其中相同的附图标记贯穿视图大体上指代相同的部分或元件，并且在附图中：

图1绘出了缝合线修剪装置的实施例的示意图。

图2示意性地绘出了缝合线修剪装置的实施例的分解视图。

图3示意性地绘出了具有打开的缝合线装载器的缝合线修剪装置的远端的实施例。

图4和5示意性地绘出了具有闭合的缝合线装载器的缝合线修剪装置的远端的实施例的相对视图。

图6示意性地绘出了切割多余缝合材料之后具有闭合的缝合线装载器的缝合线修剪装置的远端的实施例。

图7-9示意性地绘出了涉及缝合线修剪装置的第一致动器的实施例的操作。

图10和11示意性地绘出了涉及缝合线修剪装置的第一致动器的另一实施例的操作。

图12绘出了缝合线修剪装置的另一实施例的示意图。

具体实施方式

首先，应理解，本公开不限于特定示例的材料、架构、程序、方法或结构，因为这些可以变化。因此，尽管在本公开的实践或实施例中可以使用与本文描述的那些类似或等同的许多这样的选项，但是本文描述了优选的材料和方法。

还应理解，本文使用的术语仅用于描述本公开的特定实施例的目的，而不是限制性的。

以下结合附图阐述的详细描述旨在作为本公开的示例性实施例的描述，而无意表示可实践本公开的仅有示例性实施例。贯穿本说明书使用的术语"示例性"意味着"用作示例、实例或说明"，并且不应解释为比其它示例性实施例优选或有利。为了提供对说明书的示例性实施例的透彻理解，详细描述包括具体细节。对于本领域技术人员显而易见的是，可在没有这些具体细节的情况下实践本说明书的示例性实施例。在一些实例中，以框图形式示出了公知的结构和装置，以避免模糊本文呈现的示例性实施例的新颖性。

仅出于方便和清楚的目的，可相对于附图使用方向性用语，如顶部、底部、左、右、上、下、之上、上方、下方、下面、后面、后方和前方。这些和类似的方向用语不应解释为以任何方式限制本公开的范围。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。应当理解，本公开的技术可结合涉及将缝合线结放置在患者体内的任何手术来应用。

最后，如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式"一个"、"一种"和"该"包括复数指示物，除非内容另外明确指出。

参看图1，根据一个实施例的缝合线修剪装置10部分地以截面图示出，其适于经皮地从打结的组织移除多余的缝合材料。与缝合线修剪装置10相关联的功能包括将缝合材料加载到装置中并在邻近所形成的结处的所需位置处切割释放多余的缝合线。如图所示，缝合线修剪器10包括便于医生操纵的手柄12，以及细长缝合线切割组件14。与手柄12相关联的是第一致动器16和第二致动器18，其可用于在执行缝合线加载和修剪操作时选择性地移动缝合线切割组件14的构件。

在图2的分解视图中示出了缝合线修剪装置10的其它细节。缝合线切割组件14包括同轴地设置在彼此内的轴20、切割器22和筒24。在该实施例中，轴20在定位在筒24内时形成环形同轴内腔，切割器22可通过该内腔行进。如下所述，在受第一致动器16的控制的缝合线装载操作期间，轴20可相对于筒24选择性地移动，而在受第二致动器18的控制的缝合线切割操作期间，切割器22可相对于轴20和筒24选择性地移动。轴20和筒24的远端协作以形成缝合线装载器，其可通过轴20和筒24之间的相对运动而打开和闭合。轴20的近端可联接到第一致动器16，使得轴20通过第一弹簧部件26在近侧方向上偏置。切割器22的近端可通过连杆32联接到第二致动器18，使得切割器22通过第二弹簧部件28在近侧方向上偏置。在该实施例中，轴20和切割器22可在筒24内独立地滑动，但是其它实施例可涉及静态轴，其具有可移动的筒和切割器，如下面讨论的图12所示。轴20的近端可通过连杆30联接到第一致动器16，而切割器22的近端可通过连杆32联接到第二致动器18。手柄12可由相对的壳体部分34和36形成，并通过螺钉38固定在一起。

为了帮助说明涉及将缝合线加载到缝合线修剪装置10中的操作，图3-5示出了缝合线切割组件14的远端的细节视图，以及轴20相对于筒24的选择性定位，这可通过第一致动器16控制。在图3中，如下文将描述，轴20相对于筒24处于更远侧的位置，这由第一致动器16(在该视图中未示出)所控制。在该远侧位置，轴20的端部从筒24突出，形成打开的缝合线装载器，其包括轴20的头部40，其具有尺寸适于接纳缝合线的纵向定向的凹槽42。间隙44接近头部40，使得与凹槽42的一个边缘对齐的钩46构造成如图所示捕获缝合线48。例如，间隙44可定位在缝合线48上面以允许其通过钩46接合，其中缝合线48的远侧延伸部分能够设置在凹槽42内。在缝合线装载器的此打开位置，间隙44的至少部分暴露在筒24的远端之外。如图所示，在缝合线装载操作期间，切割器22保持在相对近侧的位置。可采用其它合适的机构根据需要将缝合材料加载到轴20的远侧部分中。

接下来，图4示出了缝合线切割组件14的远端，其包括来自相对侧的缝合线装载器，其中轴20的远端相对于筒24处于更近侧的位置，对应于缝合线装载器处于关闭位置。可以看出，当轴20处于该位置时，缝合线装载器有效地在缝合线48周围闭合。确切地说，头部40的至少部分已拉入筒24的远端内。缝合线48位于凹槽42内，允许头部40装配在筒24内。因此，闭合位置的特征在于筒24的远端延伸经过间隙44。缝合线48的近侧延伸部从间隙44行进出形成在筒24中的开口50，该开口50可构造为纵向狭槽并且可适当地确定尺寸，如通过具有容纳两股缝合线48的尺寸。然后可将张力施加到缝合线48的近端，以使结52接近头部40的表面。凹槽42的尺寸可适于抵抗结52的进入，使得医生可容易地确定结52何时抵靠头部40。此外，由于结52可能太大而不能配合在凹槽42内，因此头部40的远端可形成结前进表面。如将理解的，医生可使用它来有助于将结放置在期望的位置和/或在收紧缝合材料时上紧结。例如，当凹槽42在装载操作之后在缝合线48上前进时，其可用于限制缝合线移动并稳定缝合线48和装置10之间的相互作用。可选地，为了在装置10与结52接触时帮助确保稳定性，头部40的远侧表面可沿径向向内凹入以接收结52，形成由虚线指示的凹面。因此，当结52前进到所需位置或如上所述上紧时，结52可由装置10稳定。相应地，结前进表面可用于执行与缝合相关的一个或多个方面，包括完成预成形结，定位预成形结和/或上紧预成形结。

此外，图5从图3中所示的原始侧示出了缝合线切割组件14的远端，其中缝合线装载器仍然处于闭合的位置。为了有助于可视化缝合线修剪装置10的各种构件之间的协作，在这些图中，筒24绘制为透明的，但实际上可由任何合适的生物相容材料(包括金属或聚合物)形成。因此，在图5的视图中，其与图4一样绘出了相对于筒24处于近侧位置的轴20，可看出结52已经拉成与头部40接触，使得缝合线的近侧延伸部分48位于凹槽42内，由钩46接合并穿过间隙44行进出筒24的开口50(在该视图中不可见)。

在轴20相对于筒24处于其近侧位置使得缝合线装载器处于闭合位置的情况下，缝合线48可通过相对于轴20和筒24向远侧推进切割器24来切割，例如通过适当的操纵如下所述的第二致动器18(在该视图中未示出)。切割器22在图6中示出为处于其远侧位置，并且已修整缝合线48。如将理解的，切割器22在筒24内并且设置在轴20上的同轴关系确保切割器22接合缝合线48，在该处，缝合线48从凹槽42行进到间隙44中。切割器22的远端可具有倾斜的尖锐刃口，以便更容易地切断缝合材料。根据需要，头部40可具有诸如凸缘54的表面，切割器22的尖锐刃口抵靠该表面配合，以便于缝合线48的修剪。凸缘54可通过轴20的直径变化或其它合适的手段形成。因此，当结52在凹槽42的开口处抵靠头部40时，一致长度的缝合材料延伸穿过凹槽42到切割器22与其接合的间隙44，确保修剪操作留下足够的材料。在修剪操作期间留下的缝合材料的量可通过所选择的头部40的尺寸并因此凹槽42的长度来确定。

现在转到图7-9，示出了关于第一致动器16和第二致动器18的附加细节。具体而言，图7-9的顺序示出了涉及第一致动器16在垂直于手柄12的纵轴线的第一方向上移动以释放锁定部件56，然后沿与纵轴线平行的第二方向的远侧移动的操作。例如，图7示出了处于其标称近侧位置的第一致动器16，其对应于相关的闭合缝合线装载器位置，其中轴20相对于筒24处于近侧位置(在该视图中未示出)。如上所述，轴20的近端通过连杆30联接到第一致动器16并且通过弹簧部件26在近侧方向上偏置。锁定部件56可由回弹性材料制成，并且标称地可接合手柄12的至少一个壳体(如部分34或36)中形成的凹槽58(在该视图中不可见，但在图9中示出)。相应地，如图8中的箭头所示，在向内的垂直方向上向致动器16施加力使锁定部件56偏转和解除接合。然后，第一致动器16可通过在图9中的箭头所示的纵向方向上施加力而向远侧滑动，通过连杆30的转化压缩弹簧部件26并向远侧驱动轴20。在第一致动器16的远侧行进范围内，轴20可相对于筒24处于远侧位置，对应于图3中所示的打开的缝合线装载器位置。在缝合线48已经通过凹槽42、间隙44加载并且如上所述通过钩46接合之后，通过去除远侧定向的力，第一致动器16可返回到图7中所示的位置，从而允许弹簧部件26从其压缩状态扩张，将连杆30和相应的轴20推回到与闭合缝合线装载器相关联的近侧位置。备选地或另外地，医生可手动地将近侧滑动力施加到第一致动器16以实现相同的结果。由于锁定部件56的回弹性性质，它重新接合凹槽58，以将轴20保持在闭合位置。

相应地，一旦缝合线48已经加载并且第一致动器16返回到其锁定的近侧位置，则可操纵第二致动器18以实现切割操作。在该实施例中，第二致动器18构造为杠杆，围绕轴60枢转。因此，向第二致动器18施加向近侧定向的力而向远侧驱动连杆32，以压缩弹簧部件28。由于切割器22的近端通过连杆32联接，因此如上所述，它相对于轴20和筒24前进。由于锁定部件56将轴20保持在其更近侧的位置，因此切割器22的尖锐的远侧边缘对着凸缘54被驱动以切断夹在这些元件之间的缝合材料。从第二致动器18移除近侧定向力允许压缩的弹簧部件28扩张，在执行切割操作之后将切割器22撤回到其标称的近侧位置。备选地或另外地，医生可手动地将远侧力施加到第二致动器18以实现相同的结果。

应当理解，上面关于第一致动器16和第二致动器18描述的具体机构仅仅是示例，并且可使用使轴20和/或切割器22相对于筒24相对运动的任何合适的装置。为了帮助说明，在图10和11中绘出了备选实施例，其特征在于，与第一致动器16的滑动机构相比，第一致动器70构造为可按压按钮。在这些图示中，具有与上述功能类似的功能的类似元件给予了相同的附图标记。例如，与第二致动器18相关联的构件大体上是类似的，并且可执行如上所述的操作。此外，轴20可通过弹簧部件26以与上述实施例类似的方式向近侧偏置。如图所示，轴20的近端通过连杆72联接到第一致动器70。第一致动器70和连杆72通过相对的斜面协作，以将垂直于手柄12施加的力转换成轴20的纵向平移。例如，在标称闭合位置，弹簧部件26以与上述类似的方式向近侧使轴20偏置，其中第一致动器70处于第一非按压位置。通过施加如箭头所示的向内力，可将第一致动器70压入图11所示的第二位置。连杆72和第一致动器70的斜面的倾斜面相对于彼此滑动，将第一致动器70的向内垂直运动转换成连杆72的远侧运动，连杆72的远侧运动又压缩弹簧部件26并向远侧驱动轴20 ，打开缝合线装载器。在如上所述加载缝合材料之后，可撤回施加到第一致动器70的向内的力，使得弹簧部件26的扩张将连杆72与轴20一起向近侧推动并关闭缝合线装载器。第一致动器70和连杆72的倾斜表面的相互作用使第一致动器呈现其初始的非按压位置。然后可操纵第二致动器18以使切割器22前进并修剪捕获的缝合材料。

本公开的技术还可扩展到其它缝合线修剪器构造。例如，上面讨论的实施例涉及静态筒，其中轴和切割器元件相对移动。然而，通过适当的修改，缝合线修剪器装置可具有保持静止的轴和移动的筒和切割元件。为了帮助说明，图12绘出了例示这些特征的缝合线修剪装置80的实施例。缝合线修剪装置80还具有细长的缝合线切割组件，其具有同轴地设置在管状切割器84和外筒86内的轴82。如上所述，这些元件类似于上述实施例，特别是关于远端轴82的缝合线装载器方面，其可构造成捕获和接合缝合材料，以及关于切割器84的远端，其可构造为修剪缝合材料。然而，在该实施例中，轴82保持固定，而筒86可向近侧移动以暴露轴82的远端并打开缝合线装载器或向远侧移动以闭合缝合线装载器，使得可修剪多余的缝合材料。切割器84能够独立于筒86在轴82上滑动。如图所示，缝合线修剪器80包括具有第一致动器90和第二致动器92的手柄88，第一致动器90和第二致动器92可用于相应地选择性地移动筒86和切割器84。筒86的近侧部分可通过连杆94联接到第一致动器90，使得筒86通过第一弹簧部件96在远侧方向上偏置。此外，切割器84的近端可通过连杆98联接到第二致动器92，使得切割器84通过第二弹簧部件100在近侧方向上偏置。

缝合线修剪装置80可以与本公开的其它实施例类似的方式使用，以去除多余的缝合材料。如所讨论的，筒86沿远侧方向偏置以将缝合线装载器置于闭合位置。因此，医生可使用第一致动器90来暴露轴82的远端，以在装载缝合材料时打开缝合线装载器。通过向近侧滑动第一致动器90，连杆94向近侧拉动筒86，使得轴82的远端突出。一旦使用包括如上所述的凹槽、间隙和钩的轴头元件捕获缝合材料，然后可释放第一致动器90(和/或手动地返回到其更远侧的位置)以使筒86延伸到捕获的缝合材料上面，关闭缝合线装载器。第二致动器92与致动器18类似地构造并执行类似的功能。医生将近侧力施加到第二致动器92的端部，使其枢转并向远侧驱动切割器84，压缩第二弹簧部件98并切断由缝合线装载器接合的多余缝合材料。与其它实施例一样，第一和/或第二致动器可依赖于不同的机构来实现轴82、切割器84和筒86之间的期望的相对运动。

这里描述的是某些示例性实施例。然而，与本实施例有关的本领域技术人员将理解，通过对其它应用的适当修改，可容易地延伸本公开的原理。

Claims (21)

1.一种用于修剪缝合材料的装置，包括：细长轴；设置在所述轴上面的细长管状切割器；设置在所述切割器上面的细长管状筒；构造成接合缝合材料的位于所述轴的远端处的缝合线装载器；构造成引起所述轴和所述筒之间的相对运动的第一致动器；以及构造成引起所述切割器与所述筒和所述轴两者之间的相对运动的第二致动器。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述缝合线装载器包括：位于所述轴的远端处的头部；和形成在所述头部中并且尺寸适于接收所述缝合材料的纵向凹槽。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述缝合线装载器还包括在所述轴中靠近所述头部的间隙。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述缝合线装载器还包括钩，所述钩延伸到所述间隙中并与所述凹槽的边缘对齐。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括位于所述筒远端的开口，所述开口构造成当所述轴和所述筒处于闭合位置时允许缝合材料从所述缝合线装载器延伸。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述轴的远侧部分具有通过轴直径的变化形成的表面，当所述切割器相对于所述轴向远侧移动时，所述切割器抵靠所述表面接触。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述轴的远侧部分具有结前进表面。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一致动器包括滑块，使得所述滑块在远侧方向上的运动对应于所述轴与所述筒之间的位置的相对变化，以暴露具有所述缝合线装载器的所述轴的远端。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，在允许沿远侧方向的运动之前，所述第一致动器需要通过沿不同方向的运动而解除接合。

10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一致动器包括能够按压的按钮，使得所述按钮上的向内压力对应于所述轴与所述筒之间的位置的相对变化，以暴露具有所述缝合线装载器的所述轴的远端。

11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述向内压力通过使联接到所述第一致动器的斜面协作转换为纵向运动。

12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第二致动器包括杠杆，使得所述杠杆的端部的运动对应于所述切割器的远侧运动。

13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述杠杆的端部的近侧运动对应于所述切割器的远侧运动。

14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述轴的近端通过所述第一致动器联接到所述筒并且能够相对于所述筒移动，并且所述切割器的近端通过所述第二致动器联接到所述筒并且能够相对于所述筒移动。

15.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述筒的近端通过所述第一致动器联接到所述轴并且能够相对于所述轴移动，并且所述切割器的近端通过所述第二致动器联接到所述轴并且能够相对于所述轴移动。

16.一种在打结后修剪多余缝合材料的方法，包括：

提供缝合线修剪装置，其具有：细长轴；设置在所述轴上面的细长管状切割器；以及设置在所述切割器上面的细长管状筒；

通过使用第一致动器引起所述筒和所述轴之间的相对运动来打开缝合线装载器；

利用所述缝合线装载器接合从预成型结延伸的多余缝合材料；

由于所述筒和所述轴之间的相对运动，使所述缝合线装载器在所述多余缝合材料周围闭合；以及

操作第二致动器以使所述切割器向远侧前进以切断接合的所述多余缝合材料。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，接合所述多余缝合材料沿纵向稳定所述缝合材料。

18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使所述轴的远端的表面抵靠所述预成形的结前进。

19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将所述预成形的结抵靠所述表面收紧。

20.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，使所述轴的远端的表面前进将所述预成形的结定位在期望的位置。

21.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述轴的远侧部分具有通过轴直径的变化形成的表面，当所述切割器相对于所述轴向远侧移动时，所述切割器抵靠所述表面接触。