CN110151877A - 一种治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒 - Google Patents

一种治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒 Download PDF

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Abstract

本发明涉及治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒，可有效改善肿瘤患者睡眠质量，明显缓解肿瘤患者临床症状，解决治疗肿瘤相关性失眠安全、有效的用药问题，其解决的技术方案是，该中药颗粒是由以下重量计的原料药物制成：生龙骨20‑40g、生龙齿20‑40g、紫石英10‑20g、珍珠母4‑6g、琥珀2‑4g、炒枣仁20‑40g、夜交藤20‑40g和灯心草1.5‑3.5g，本发明配伍科学合理，原料丰富，服用方便，效果好，共奏镇惊除烦、养心安神之效，有效用于治疗肿瘤相关性失眠的患者，是治疗肿瘤相关性失眠药物上的创新。

Description

一种治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒。
背景技术
2012年中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组根据现有的循证医学证据，制定了《中国成人失眠诊断与治疗指南》，明确失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。癌症是对于人类身体健康危害较大的一类疾病，癌症病人容易出现失眠，常见症状是入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少，记忆力、注意力下降等。肿瘤本身或手术及其他治疗所造成的疼痛和不适，往往在夜阑人静时感觉更加明显，这些难以忍耐的痛苦令患者无法入睡。面对威胁生命的疾病和痛苦，患者不免忧虑、恐惧、精神紧张。加之害怕手术及其他治疗措施的不良反应，致使病人心理负担过重。这往往是造成肿瘤患者失眠的主因之一。住院治疗的患者，因离开了自己所熟悉的家而对新的环境不能很快适应，会造成入睡困难。一些检查和治疗项目的实施，常可打破患者正常的作息时间，影响患者长期养成的生活规律和习惯，致使夜间失眠。病房中夜班医护人员工作的杂音，周围患者起居的响动和痛苦的呻吟都可能影响正常的睡眠。某些肿瘤之外的疾病，如神经衰弱、糖尿病及一些心肺疾患等也可造成睡眠障碍。睡眠障碍和睡眠不足容易引起Ⅰ型细胞因子占优势的状态向Ⅱ型肿瘤细胞刺激因子占优势的状态转换。患癌前本身睡眠不足加上患癌后癌痛、虚弱、社会认可程度、思想重担、环境因素等，使“肿瘤-失眠”形成一个相互刺激的恶性反应，所以，改善肿瘤患者的睡眠质量对肿瘤的全过程有着非常重要的作用。目前，国内外对肿瘤患者出现失眠的机理及用药研究均极少，用普通方法治疗肿瘤患者失眠往往没有抓住疾病的主要病机，大多为历史经验简单的重复，因此效果很差。肿瘤患者的睡眠质量直接影响着肿瘤的治疗效果。所以，目前急需研究开发针对肿瘤患者出现失眠的药物。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒，可有效改善肿瘤患者睡眠质量，明显缓解肿瘤患者临床症状，解决治疗肿瘤相关性失眠安全、有效的用药问题。
祖国医学认为，肿瘤的出现是由于机体阴阳失衡，正气渐虚，外邪乘虚而入，导致气结、痰凝、血瘀、热毒阻滞。肿瘤患者的癌毒、痰浊、瘀血等病理因素使得脏腑、经络功能失调，导致机体气血阴阳失衡，影响全身机体功能，在肿瘤发展的过程中，由于多种原因极易出现睡眠障碍，而肿瘤过程中出现的失眠较其他良性疾病引发的失眠明显较重，一般治疗效果较差，据此，本发明解决的技术方案是：研制出了能有效治疗肿瘤过程中出现的失眠症状的镇静安神颗粒，本品为纯中药制剂，该中药颗粒是由以下重量计的原料药物制成：生龙骨20-40g、生龙齿20-40g、紫石英10-20g、珍珠母4-6g、琥珀2-4g、炒枣仁20-40g、夜交藤20-40g和灯心草1.5-3.5g，其中，将生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀粉碎并加生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀5倍重量的体积浓度为70％的乙醇渗漉，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，将上述步骤所得4味药材的药渣与紫石英、炒枣仁、夜交藤、灯心草合并并加原料药物5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并2次所得煎液，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，细粉与辅料重量比为1:2，所述的辅料为糊精、糖粉重量比1:1组成，以体积浓度为80％的乙醇为润湿剂，均匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
本发明配伍科学合理，原料丰富，服用方便，效果好，共奏镇惊除烦、养心安神之效，有效用于治疗肿瘤相关性失眠的患者，是治疗肿瘤相关性失眠药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
本发明在具体实施时，可由以下重量计的原料药物制成：生龙骨30g、生龙齿30g、紫石英15g、珍珠母5g、琥珀3g、炒枣仁30g、夜交藤30g和灯心草2.5g，其中，将生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀粉碎并加生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀5倍重量的体积浓度为70％的乙醇渗漉，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，将上述步骤所得4味药材的药渣与紫石英、炒枣仁、夜交藤、灯心草合并并加原料药物5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并2次所得煎液，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，细粉与辅料重量比为1:2，所述的辅料为糊精、糖粉重量比1:1组成，以体积浓度为80％的乙醇为润湿剂，均匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
实施例2
本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：生龙骨21g、生龙齿39g、紫石英11g、珍珠母6g、琥珀2g、炒枣仁39g、夜交藤21g和灯心草3.5g，其中，将生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀粉碎并加生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀5倍重量的体积浓度为70％的乙醇渗漉，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，将上述步骤所得4味药材的药渣与紫石英、炒枣仁、夜交藤、灯心草合并并加原料药物5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并2次所得煎液，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，细粉与辅料重量比为1:2，所述的辅料为糊精、糖粉重量比1:1组成，以体积浓度为80％的乙醇为润湿剂，均匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
实施例3
本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：生龙骨39g、生龙齿21g、紫石英19g、珍珠母4g、琥珀4g、炒枣仁21g、夜交藤39g和灯心草1.5g，其中，将生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀粉碎并加生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀5倍重量的体积浓度为70％的乙醇渗漉，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，将上述步骤所得4味药材的药渣与紫石英、炒枣仁、夜交藤、灯心草合并并加原料药物5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并2次所得煎液，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，细粉与辅料重量比为1:2，所述的辅料为糊精、糖粉重量比1:1组成，以体积浓度为80％的乙醇为润湿剂，均匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
本发明针对肿瘤相关性失眠“气血不足、阴阳失调、脏腑失和”，进而“胆虚痰扰、心失所养、惊恐不寐”的病机特征，以镇惊除烦、养心安神为治则。龙骨是临床常用的矿物类中药，根据炮制的不同有生龙骨、煅龙骨之分，其功效和主治虽相似，但在具体应用中却各有所长，根据文献记载，生龙骨可入肝敛魂，故此方选用生龙骨。生者为原药材洗净晒干，粉碎入药者，偏于平肝潜阳、镇惊安神，能收敛浮越之元气，凡心神耗散皆能敛之，烦躁心悸、失眠多梦等症均宜用之，《药性论》曰：“生龙骨安心神，虚而多梦纷纭加而用之。”《伤寒论》中用生龙骨治疗神志失常，如桂枝去芍药加蜀漆龙骨牡蛎救逆汤用于治疗惊狂，桂枝甘草龙骨牡蛎汤用于治疗惊悸不安,《本经逢原》说：“涩可以去脱，龙骨入肝敛魂。”功长治疗肝阳上亢失眠、多梦，此方中发挥了生龙骨“重镇为主兼少敛心阴”的作用，适对肝阳上亢、心阴不足之失眠者，可谓是主次分明；生龙齿，镇惊除烦力大,《本经》记载"主小儿大人惊痫，癫疾狂走，心下结气，不能时息，诸痉。"《别录》记载"小儿五惊十二痫，身热不可近，大人骨间寒热，又杀虫毒。"《药性论》记载"镇心，安魂魄，主小儿大热。"《本草蒙筌》记载"男妇邪梦纷纭者急服。"《本草用法研究》记载"治怔忡不眠。"可见生龙齿治疗心神不宁、心火过旺之失眠效佳；紫石英，为镇怯润枯温经之品，心肝血分药，并能通奇脉、镇冲气之上逆，此方用之发挥温通镇惊之效，适对肿瘤患者虚瘀错杂之失眠效佳；方中用珍珠母，《本草纲目》曰：珍珠母能“安魂魄，止遗精白浊，解痘疗毒。”《饮片新参》曰：珍珠母“平肝潜阳，安神魂，定惊痫，消热痞，眼翳。”珍珠母性咸寒，主入肝、心二经，为纯降之品，可潜上浮之肝心之阳，《血证论·卧寐》篇有云：“肝病不寐者，肝藏魂，人寐则魂反于肝。若阳浮于外，魂不入肝，则不寐，其证并不烦躁，清睡而不得寐，宜敛其阳魂，使入于肝。”故临床上治疗肝性不寐多予珍珠母入煎剂，以增强镇静安神之功效；琥珀入心、肝、膀胱经，可安神定惊，散瘀血，利小便，《本草衍义补遗》论琥珀属阳，今古方用为利小便，以燥脾土有功，《本草经疏》论琥珀粉的功效与作用：琥珀，专入血分，心主血，肝藏血，此处用琥珀取其渗湿健脾、消散瘀血、养心安神之功，治疗血瘀失眠正好；炒酸枣仁，具有养心安神，敛阴止汗之功，本品甘酸性平，酸收甘补，能补益肝胆，滋养心脾，兼能敛营阴，固卫气，故常用于虚劳所致的烦热失眠症，为治虚烦惊悸不眠之要药；夜交藤，入心、脾、肾、肝经，《饮片新参》载其“养肝肾，止虚汗，安神催眠”，和酸枣仁合用，酸枣仁养肝血、安心神，夜交藤滋心阴、宁心神，相须为用，魂藏神安，血虚失眠，投之有效；方中用灯芯草，主归心、肺、小肠经而能清心火利小便、除烦安神，治疗烦热心火过旺而失眠者。
以上八味中药为镇静安神颗粒全方，药味虽少，但选药精良，基本上囊括了失眠的所有证型，如肝阳上亢型、心脾两虚型、心火炽盛型、气虚血瘀型、心虚胆怯型等。镇静安神颗粒综合疗效好、协同作用强，临床疗效显著，而且没有药物依赖性和成瘾性，比起西药和其他常用中药方剂都有用药简单、疗效速验、安全稳妥的特性，并经临床试验和使用，取得了非常好的有益技术效果，有关试验资料如下：
1.诊断标准：
(1)符合肿瘤诊断标准，参考《中国常见肿瘤诊治规范》及国际通用标准，肿瘤诊断、临床分期按照《AJCC肿瘤分期手册》(第七版)制定的方法执行。
(2)肿瘤相关失眠诊断标准参考《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)制定的肿瘤相关失眠诊断标准制定:①在肿瘤诊断与治疗过程中，存在入睡困难、时常觉醒、睡而不稳或醒后不能再睡、晨醒过早、夜不能寐、白天昏昏欲睡、睡眠不足5h等失眠典型症状者。②有反复发作史，每周至少发生3次，并且持续至少1月以上。
2.病例纳入标准：
凡符合下列条件者均可作为入选病例:符合肿瘤与肿瘤相关失眠诊断标准；预计生存期≥6个月；年龄在18至80岁之间(男女均可)；未参加其他观察失眠临床疗效的临床实验；患者充分知情，自愿参加，意愿接受治疗并按照规定用药完成疗程。
3.排除标准：妊娠或哺乳期妇女；精神障碍疾病患者；有语言表达障碍,对自身症状缺乏判断能力者；过敏体质，或已知对本药成份过敏者；合并有心、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病者。
4.治疗方案
在对症支持治疗的基础上每日口服本发明中药颗粒，每日早晚各1次，每次2袋，每袋5g，治疗时间为2周，于治疗结束后进行评估治疗效果。
5.疗效评定标准
(1)匹兹堡睡眠质量指数(pittsburgh sleep quality index,PSQI)：统计睡眠质量、入睡时间、睡眠时间等18个参与计分的条目，18个条目构成7个项目，每个项目0-3分，总分27，分值越高，睡眠质量越差。
(2)失眠严重程度指数(insomnia severityindex,ISI)：包括入睡困难、睡眠维持困难、早醒、睡眠模式满意程度等7个项目，每个项目0-4分，总分0-7分，无明显失眠；总分8-14分，轻度失眠；总分15-21分，中度失眠；总分22-28分，重度失眠。
(3)疗效标准:
痊愈，睡眠正常，睡眠时间达6h以上，或睡眠恢复到正常水平，睡眠质量良好，醒后无疲劳感，不影响正常工作学习，PSQI减分率＞80％；
显效，睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加，PSQI减分率60％～80％；
有效，临床症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h，PSQI减分率30％～60％；
无效，治疗后失眠无明显改善，或反加重者，PSQI减分率＜30％。
总有效病例为痊愈、显效、有效病例之和。
PSQI减分率(％)＝(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100％。
6.统计学处理
采用SPSS22.0软件包进行数据统计学处理，计量资料以x±s，比较行t检测，计数资料用n(％)表示，比较行X2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
7.结果：
(1)基线资料比较
选择了2018年12月至2019年6月期间就诊的60例符合纳排标准的患者作为研究对象，其中男27例，女33例，年龄29-76(42.3±6.8)岁，病程1-9(3.4±1.1)个月；患者性别、年龄、病程等基本资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
(2)患者治疗前后PSQI和ISI比较
患者治疗前PSQI和ISI差异均无统计学意义(P＞0.05)，治疗后PSQI和ISI较治疗前均显著降低(P＜0.05)。见表1。
表1患者治疗前后PSQI和ISI比较
注：与治疗前比较*P＜0.05。
(3)患者临床疗效比较
临床总有效率81.67％，见表2.
表2患者临床疗效比较(例)
在本试验中未发现有不良反应，表明本发明用药安全，疗效稳定可靠。
为了更详细的说明本发明治疗情况，以下给出典型病例：
一、刘某，女，45岁，河南新乡市人
2019.01.14初诊主诉：骨盆恶性肿瘤术后九月
2017年5月患者产后出现右髋部不适，活动后加重，伴有右膝关节及踝关节疼痛，初未予重视，后疼痛加重，当地医院考虑腰椎间盘突出，予理疗后稍有减轻，后双髋关节MR右侧髂骨、髋臼多发异常信号，穿刺活检考虑软骨肉瘤可能性大；病理结果提示：肿瘤性软骨。后于北京大学人民医院行“髋骨部分切除+3D打印骨盆置入术”术后恢复可。未行放化疗。现：自觉活动后较前易出汗，面颊易生座疮，纳可，眠差，入睡困难，眠浅易醒，醒后难眠，大小便正常。舌质暗，苔白厚腻脉弦滑。
西医诊断：骨盆恶性肿瘤术后中医分型：湿毒蕴结、心神失养。
首次就诊患者因自觉活动后较前易出汗，面颊易生座疮，纳可，眠差，入睡困难，眠浅易醒，醒后难眠，大小便正常。舌质暗，苔白厚腻脉弦滑。结合舌脉，考虑湿毒蕴结证，辩证先予四妙散加减。苍术12克，薏苡仁30克，川牛膝12克，黄柏6克，土茯苓15克，炒枣仁30克，砂仁10克。每日1剂，14剂。
2019.01.28二诊：患者诉服药后面颊痤疮较前好转，但睡眠无明显改善，仍入睡困难，眠浅易醒，醒后难以再次入睡，午睡时间约1小时，纳可，二便正常。
患者睡眠改善不明显，予本发明中药颗粒，每日早晚各1次，每次2袋，每袋5g，同时让学生每7天电话随访一次，并填报记录。
2019.02.19三诊：患者诉睡眠较前明显改善，口干，纳可，二便正常，根据患者症状仍按上方服用巩固疗效。
2019.02.26电话随访，患者诉眠可，症状无反复。入睡时间由最初30-60分钟减少至10分钟左右；实际睡眠时间由4-5小时增加至7小时左右；睡眠质量显著改善，该患者服用本发明中药颗粒近一个月，睡眠时间和睡眠质量恢复正常。
二、王某某，女，55岁，河南省中牟县人
2018.08.21初诊主诉：发现肺腺癌伴脑转移7月
2018年01月因头疼持续不缓解就诊于郑州大学第一附属医院，查头颅MRI发现脑部可疑转移瘤，进一步检查发现肺部占位，穿刺活检病理提示：肺腺癌。给予口服靶向药物(吉非替尼片)联合放疗及化疗；2018年5月因化疗期间恶心、呕吐、乏力、眠差于河南中医药大学第三附属医院口服中药调理。现：左侧额部疼痛不适，口干，偶有恶心、呕吐，厌油腻，眠差，入睡困难，睡眠时间短，需口服艾司唑仑片助眠，二便一般。舌质淡红，苔腻稍黄，脉滑。
西医诊断：肺腺癌伴脑转移。
中医分型：气血亏虚，痰瘀互结、心神失养。
首诊患者诉左侧额部疼痛不适，神疲乏力，极容易感冒，口干，偶有恶心、呕吐，厌油腻，眠差，入睡困难，二便一般。舌质淡红，苔腻稍黄，脉滑。先给予薯蓣丸加减治疗。党参15克，白术12克，茯苓15克，炙甘草6克，当归30克，川芎12克，熟地15克，白芍12克，桂枝9克，生姜6克，柴胡6克，麦冬15克，炒枣仁30克。每日一剂，30剂。
2018.10.30二诊：服用上方后，自觉体质有好转，乏力症状减轻，近段感到口干，偶有恶心、睡眠仍差，入睡困难，二便一般。舌质红，苔薄黄，脉滑。辨证调方给予沙参麦冬汤。北沙参30克，麦冬30克，桑叶12克，白扁豆9克，天花粉30克，夜交藤30克，蝉衣12克。每日一剂，30剂。
2018.12.11三诊：患者诉患者诉经过上两次调方后，原有的口干，胸闷气短，左侧额部疼痛均明显减轻，口干缓解，左侧额部疼痛减轻，无恶心、呕吐，最近睡眠时间短，每天睡眠3小时左右，需口服艾司唑仑片助眠，二便一般。舌质淡红，苔腻稍黄，脉滑。结合舌脉给予本发明中药颗粒，每日早晚各1次，每次2袋，每袋5g。
2019年1月8日四诊，患者诉服用本发明中药颗粒后，睡眠改善明显，入睡时长由1-2小时减少至30分钟即可入眠；每晚实际睡眠时间由2-3小时增加至5-6小时；之前口服西药助眠，现已逐渐减量，后续随访，已停用西药，虽仍有他疾困扰，睡眠无大碍。
8.结论
本发明配伍科学合理，原料丰富，服用方便，效果好，共奏镇惊除烦、养心安神之效，综合疗效好、协同作用强，临床疗效显著，而且没有药物依赖性和成瘾性，用药简单、疗效速验、安全稳妥，有效用于治疗肿瘤相关性失眠的患者，是治疗肿瘤相关性失眠药物上的创新，有实际的临床意义。

Claims (4)

1.一种治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒，其特征在于，该中药颗粒是由以下重量计的原料药物制成：生龙骨20-40g、生龙齿20-40g、紫石英10-20g、珍珠母4-6g、琥珀2-4g、炒枣仁20-40g、夜交藤20-40g和灯心草1.5-3.5g，其中，将生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀粉碎并加生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀5倍重量的体积浓度为70%的乙醇渗漉，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，将上述步骤所得4味药材的药渣与紫石英、炒枣仁、夜交藤、灯心草合并并加原料药物5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并2次所得煎液，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，细粉与辅料重量比为1:2，所述的辅料为糊精、糖粉重量比1:1组成，以体积浓度为80%的乙醇为润湿剂，均匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：生龙骨30g、生龙齿30g、紫石英15g、珍珠母5g、琥珀3g、炒枣仁30g、夜交藤30g和灯心草2.5g，其中，将生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀粉碎并加生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀5倍重量的体积浓度为70%的乙醇渗漉，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，将上述步骤所得4味药材的药渣与紫石英、炒枣仁、夜交藤、灯心草合并并加原料药物5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并2次所得煎液，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，细粉与辅料重量比为1:2，所述的辅料为糊精、糖粉重量比1:1组成，以体积浓度为80%的乙醇为润湿剂，均匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
3.根据权利要求1所述的治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：生龙骨21g、生龙齿39g、紫石英11g、珍珠母6g、琥珀2g、炒枣仁39g、夜交藤21g和灯心草3.5g，其中，将生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀粉碎并加生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀5倍重量的体积浓度为70%的乙醇渗漉，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，将上述步骤所得4味药材的药渣与紫石英、炒枣仁、夜交藤、灯心草合并并加原料药物5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并2次所得煎液，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，细粉与辅料重量比为1:2，所述的辅料为糊精、糖粉重量比1:1组成，以体积浓度为80%的乙醇为润湿剂，均匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
4.根据权利要求1所述的治疗肿瘤相关性失眠的中药颗粒，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：生龙骨39g、生龙齿21g、紫石英19g、珍珠母4g、琥珀4g、炒枣仁21g、夜交藤39g和灯心草1.5g，其中，将生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀粉碎并加生龙骨、生龙齿、珍珠母、琥珀5倍重量的体积浓度为70%的乙醇渗漉，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，将上述步骤所得4味药材的药渣与紫石英、炒枣仁、夜交藤、灯心草合并并加原料药物5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并2次所得煎液，在50℃条件下，减压浓缩制备相对密度为1.2的浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，细粉与辅料重量比为1:2，所述的辅料为糊精、糖粉重量比1:1组成，以体积浓度为80%的乙醇为润湿剂，均匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
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CN1840044A (zh) * 2006-01-26 2006-10-04 王信锁 治疗失眠的药物及其制备方法
CN109527153A (zh) * 2018-12-22 2019-03-29 福建春伦集团有限公司 一种养生保健茶及其制备方法

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