CN110123931A - 一种治疗皮肤病的纯中药软膏及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗皮肤病的纯中药软膏，属于中药药膏技术领域，以黄芩、黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲、乳香、没药、冰片为原料，以火麻仁油和蜂蜡作为基质制作软膏，所有原料均为天然原料，不添加任何化学成分，安全、无副作用、易吸收、见效快、不易复发以及不会对药物产生依赖等优点，对多种皮肤病均有良好的治疗效果，具有抗炎、抑菌功效，同时还适用于皮肤烧伤、烫伤、创伤等引起的皮肤症状。

Description

一种治疗皮肤病的纯中药软膏及其制备工艺
技术领域：
本发明属于中药药膏技术领域，具体涉及一种治疗皮肤病的纯中药软膏及其制备工艺。
背景技术：
皮肤是人及哺乳类动物最大的器官，覆盖全身，能保护机体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。皮肤具有两个方面的屏障作用:一方面防止体内水份、电解质、其他物质丢失；另一方面阻止外界有害物质的侵入，皮肤保持着机体内环境的稳定，同时皮肤也参与机体的代谢过程。
皮肤病是发生在皮肤和皮肤附属器官疾病的总称。皮肤病种类繁多，既包括由病毒性、细菌性、真菌性等微生物感染引起的疱疹、疥疮、疣、瘤、癣等，也包括由机械性、物理性、化学性、内分泌性免疫性等因素造成的创伤、烫伤、冻伤、烧伤、痤疮、湿疹、神经性皮炎等；也包括机体内脏疾病在皮肤的外在表现。
引起皮肤病的原因很多，比如感染因素引起的皮肤病，如麻风、疥疮、真菌病、皮肤细菌感染等常常有一定的传染性，不但影响机体健康，而且引起恐慌与社会歧视。
动物皮肤病主要指亲角质蛋白的皮肤癣菌(主要包括毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属)及疥螨，侵犯动物的皮肤、毛发、甲板，引起的感染，简称疥癣。目前，动物皮肤疥癣按发病部位命名如足癣、头癣、体癣、股癣、毛癣等。动物皮肤疥癣病不仅会给患病的动物带来痛苦，也会传染给接触它们的人。
尤其是当前饲养猫、狗等宠物的家庭越来越多，宠物身上寄生的真菌、寄生虫等在与主人长期接触，很容易感染人类，因此，一旦发现家养的宠物患了皮肤疥癣病，应及时治疗。
皮肤病治疗使用最多的是外用药，外用药选择或使用不当，常常无效，甚至加重病情。目前，治疗皮肤病的药物以抗细菌和真菌的抗生素或中西药复方软膏剂为主，抗生素长期使用一般都有毒副作用，对于一些顽固性皮肤病，不但无效，还会造成耐药，甚至二重感染。目前软膏剂制备通常用凡士林作为基质，凡士林作为软膏的基质具有化学性质稳定,能与多种药物配伍,工艺简便,易于操作等,但也存在着一定的缺点，涂抹后粘度大，皮肤粘着感强，药物的释放力和穿透皮肤的能力较差，不能更好地发挥作用，疗程长，且容易复发。
发明内容：
针对目前治疗皮肤病的外用药膏含有抗生素、长期使用产生耐药性，凡士林作为基质存在粘度大、药物穿透力差的缺陷和问题，本发明提供一种以中药材为主要效用成分，以药食两用的火麻仁油和蜂蜡作为基质的纯中药皮肤软膏制剂，不添加任何化学成分、安全、无副作用、易吸收、见效快的治疗皮肤病的中药软膏及其制备工艺。
本发明提供一种治疗皮肤病的纯中药软膏，包括以下重量份比的原料：黄芩80-120份、黄连8-12份，黄柏8-12份、大黄2-6份、黄芪8-12份、香附8-12份、川芎8-12份、穿心莲15-25份、乳香2-6 份、没药8-12份、冰片4-6份，火麻仁油1000-1500份、蜂蜡150-375 份。
上述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏，包括以下重量份比的原料：黄芩100份、黄连10份，黄柏10份、大黄4份、黄芪10份、香附 10份、川芎10份、穿心莲20份、乳香4份、没药10份、冰片5份，火麻仁油1500份、蜂蜡300份。
本发明还提供一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，包括以下步骤：
(1)采用超微粉碎机分别将黄芩、乳香、没药粉碎成细粉，过九号筛得超微粉，按重量份比分别称取黄芩80-120份、乳香2-6份、没药8-12份，将三者超微粉混匀备用；
(2)将黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲分别粉碎至0.5-1.5mm，分别称取粉碎后的黄连8-12份，黄柏8-12份、大黄2-6份、黄芪8-12份、香附8-12份、川芎8-12份、穿心莲15-25 份，备用；
(3)按重量份比称取1000-1500份的火麻仁油，将火麻仁油置入锅内，加热至200-250℃，将粉碎后的黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲同时加入加热的火麻仁油中，炸至表面呈焦黄色，除去药渣得到药油；
(4)待除去药渣的火麻仁药油温度降至60-70℃，加入150-375 份蜂蜡和4-6份冰片，不停搅拌，待蜂蜡和冰片完全溶解，倒入容器内；
(5)将混匀后的黄芩、乳香、没药超微粉加入药油中，搅拌均匀至凝固，即得纯中药软膏。
上述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，所述黄芩、乳香、没药超微粉均能过300目筛。
上述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，所述火麻仁油的制备工艺为：将火麻仁破碎，破碎后的火麻仁用去离子水润湿，将润湿后的火麻仁置入压榨机中，采用低温冷榨的方法进行压榨，得到毛油，待毛油温度降至6-8℃时进行过滤，得到火麻仁油。
上述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，所述润湿的火麻仁的进料温度为31～37℃，出毛油的温度为31～37℃。
上述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，步骤(2)中黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲粉碎的粒径均为1.0mm。
本发明中药软膏在制备过程中，将黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲分别碎断至0.5-1.5mm，既能保证中药材与火麻仁油的接触面积，又有利于后期过滤；若碎断颗粒过大，中药材在火麻仁油中炸时接触面积相对较小，不易将有效成分溶出；若碎断颗粒过小，药油不易过滤，易造成软膏剂涂抹时有颗粒感；而炸至表面呈金黄，既能避免油炸时间过久有害成分的产生，又能保证药材与油充分接触，保证有效成分的溶出；而最后倒入药油中的黄芩、乳香、没药破碎成超微粉，能够提高软膏涂抹时的舒适感，避免软膏由于中药材粒度过大造成的不宜涂展和颗粒感。
本发明主药为黄芩，性味苦，寒，具有清热燥湿，泻火解毒的作用，黄芩中富含黄芩苷，黄芩苷具有抗菌、消炎、抗过敏功效，对急、慢性湿疹，过敏性药疹，接触性皮炎、毛囊炎、疖肿、干热疮等引起的痈肿疮毒具有很好的疗效；
黄连、黄柏具有清热燥湿、泻火解毒的作用，与大黄的凉血解毒、破积行瘀作用叠加，对烧伤、烫伤，跌打损伤有显著功效；
黄芪具有托毒排脓、敛疮生机的作用，与香附活血止痛的作用联合，对疮痈难溃、久溃不敛，气血瘀滞导致的皮肤肿痛溃烂，具有快速缓解症状修复皮肤组织作用；
川芎具有活血行气，祛风止痛的作用，与穿心莲清热解毒、消肿止痛的作用叠加，对跌打损伤、蛇虫咬伤、疮痈疔毒有独特疗效；
乳香和没药，具有活血祛瘀、消肿止痛、敛疮生机的作用，对疥癣疮疡、久溃不敛，作用显著；
冰片含有龙脑和异龙脑，气清香，味辛、凉，具有抑菌抗炎、通窍醒脑，清热止痛的作用，与黄柏相伍外用，有清热泻火、解毒消肿、燥湿敛疮、止痛止痒的功效，此外，冰片的清香、清凉还增加了软膏剂涂抹时患者的舒适感。
火麻仁油是采用桑科植物大麻的干燥成熟种子火麻仁，经过物理冷榨或亚临界低温萃取制出的一种植物油，其主要成分含有亚油酸和α-亚麻酸，以及直接代谢物γ-亚麻酸(GLA)和花生酸(SDA)，还有维生素E；亚油酸和亚麻酸对皮肤损伤有保护作用，能强化新陈代谢，增强细胞活力，还能促进伤口愈合；维生素E能促进老化、衰老的细胞和组织重现活力，提高机体免疫力，消灭自由基；而且火麻仁油是世界上唯一一种能溶于水的植物油，更利于皮肤吸收；
蜂蜡为市购食品级黄蜂蜡，是一种由工蜂腹部下面四对蜡腺分泌的复杂有机化合物，蜂蜡的主要成分是高级脂肪酸和一元醇所合成的酯类、脂肪酸和糖类，既具有良好的塑型性、脱离性、成膜和防水、防潮湿、防氧化变质等特性，又能补中益气，解毒止痛，生肌敛疮。
本发明的有益效果：本发明以黄芩、黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲、乳香、没药、冰片为原料，制备了纯中药皮肤软膏剂，该软膏剂综合了各原料的药效，并将不同原料按配伍原则，实现对不同皮肤病的作用协同和叠加，其抗炎、抑菌作用广泛，对痤疮、过敏性皮炎、各种癍癣等皮肤病有显著效果；同时对皮肤烧伤、蛇虫咬伤、创伤引起的红肿热痛等症状有很好的效果，能够加速皮肤恢复再生，具有安全、无副作用、见效快、疗程短等优点。
而且采用本发明制备工艺制备的治疗皮肤病的纯中药软膏，成品均匀细腻,涂抹时清凉舒适柔和；软膏剂中所用药材及基质均具有治疗皮肤病的功效，中药占比100％，功效成分黄芩苷含量达12％～18％，药物释放和透皮性强，提高了疗效，较普通软膏剂疗程缩短1/3～1/2；所用的基质火麻仁油能与水相溶，易洗除,不污染衣物，易于涂展, 涂抹后透皮效果良好，促进皮肤吸收，快速缓解症状，加速组织细胞再生；减少了对皮肤的刺激与过敏反应,特别是对凡士林有过敏史的患者更适宜；同时由于该软膏剂为纯中药外用制剂，可不用严格控制用药量，避免了抗生素类外用药和中西复合外用药必须严格按剂量用药造成的耐药和二重感染现象。
具体实施方式：
下面结合实施例对本发明进一步说明，以便更好地理解本发明技术方案，需要说明的是：下述实施例中各中药原料在选取量上1g为 1份。
实施例1：本实施例用于治疗皮肤病的纯中药软膏，采用以下工艺制备得到：
(1)采用超微粉碎机分别将黄芩、乳香、没药粉碎成细粉，过九号筛得超微粉，分别称取均能过300目筛的黄芩超微粉80g、乳香超微粉4g、没药超微粉10g，将三者混匀备用；
(2)将黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲分别粉碎至粒径为0.5mm，然后分别称取粉碎后的黄连10g、黄柏12g、大黄 6g、黄芪8g、香附10g、川穹8g、穿心莲15g备用；
(3)称取1200g火麻仁油，将火麻仁油置入锅内，加热至200℃，将粉碎后的黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲同时加入加热的火麻仁油中，炸至表面呈焦黄色，除去药渣得到药油；其中火麻仁油的制备工艺为：将火麻仁破碎，破碎后的火麻仁用去离子水进行润湿，将润湿后的火麻仁置入压榨机中，采用低温冷榨的方法进行压榨，进料温度为37℃，得到毛油，出毛油的温度为37℃，待毛油温度降至8℃时进行过滤，得到火麻仁油；
(4)待除去药渣的药油温度降至60℃，加入250g蜂蜡和4g冰片，不停搅拌，待蜂蜡和冰片完全溶解，倒入容器内；
(5)将混匀后的黄芩、乳香、没药超微粉加入药油中，搅拌均匀至凝固，即制得本发明治疗皮肤病的纯中药软膏。
实施例2：本实施例用于治疗皮肤病的纯中药软膏，采用以下工艺制备得到：
(1)采用超微粉碎机分别将黄芩、乳香、没药粉碎成细粉，过九号筛得超微粉，分别称取均能过300目筛的黄芩超微粉100g、乳香超微粉4g、没药超微粉10g，将三者混匀备用；
(2)将黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲分别粉碎至粒径为1.0mm，然后分别称取粉碎后的黄连10g、黄柏10g、大黄 4g、黄芪10g、香附10g、川穹10g、穿心莲20g备用；
(3)称取1500g火麻仁油，将火麻仁油置入锅内，加热至250℃，将粉碎后的黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲同时加入加热的火麻仁油中，炸至表面呈焦黄色，除去药渣得到药油；其中火麻仁油的制备工艺为：将火麻仁破碎，破碎后的火麻仁用去离子水润湿，将润湿后的火麻仁置入压榨机中，采用低温冷榨的方法进行压榨，进料温度为35℃，得到毛油，出毛油的温度为35℃，待毛油温度降至8℃时进行过滤，得到火麻仁油；
(4)待除去药渣的药油温度降至70℃，加入300g蜂蜡和5g冰片，不停搅拌，待蜂蜡和冰片完全溶解，倒入容器内；
(5)将混匀后的黄芩、乳香、没药超微粉加入药油中，搅拌均匀至凝固，即制得本发明治疗皮肤病的纯中药软膏。
实施例3：本实施例用于治疗皮肤病的纯中药软膏，采用以下工艺制备得到：
(1)采用超微粉碎机分别将黄芩、乳香、没药粉碎成细粉，过九号筛得超微粉，分别称取均能过300目筛的黄芩超微粉120g、乳香超微粉2g、没药超微粉12g，将三者混匀备用；
(2)将黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲分别粉碎至粒径为1.5mm，然后分别称取粉碎后的黄连12g、黄柏8g、大黄 2g、黄芪8g、香附12g、川穹10g、穿心莲25g备用；
(3)称取1000g火麻仁油，将火麻仁油置入锅内，加热至220℃，将粉碎后的黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲同时加入加热的火麻仁油中，炸至表面呈焦黄色，除去药渣得到药油；其中火麻仁油的制备工艺为：将火麻仁破碎，破碎后的火麻仁用去离子水润湿，将润湿后的火麻仁置入压榨机中，采用低温冷榨的方法进行压榨，进料温度为31℃，得到毛油，出毛油的温度为31℃，待毛油温度降至8℃时进行过滤，得到火麻仁油；
(4)待除去药渣的药油温度降至65℃，加入150g蜂蜡和5g冰片，不停搅拌，待蜂蜡和冰片完全溶解，倒入容器内；
(5)将混匀后的黄芩、乳香、没药超微粉加入药油中，搅拌均匀至凝固，即制得本发明治疗皮肤病的纯中药软膏。
实施例4：本实施例用于治疗皮肤病的纯中药软膏，采用以下工艺制备得到：
(1)采用超微粉碎机分别将黄芩、乳香、没药粉碎成细粉，过九号筛得超微粉，分别称取均能过300目筛的黄芩超微粉120g、乳香超微粉6g、没药超微粉8g，将三者混匀备用；
(2)将黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲分别粉碎至粒径为1.2mm，然后分别称取粉碎后的黄连8g、黄柏8g、大黄2g、黄芪12g、香附8g、川穹12g、穿心莲15g备用；
(3)称取1500g火麻仁油，将火麻仁油置入锅内，加热至220℃，将粉碎后的黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲同时加入加热的火麻仁油中，炸至表面呈焦黄色，除去药渣得到药油；其中火麻仁油的制备工艺为：将火麻仁破碎，破碎后的火麻仁用去离子水润湿，将润湿后的火麻仁置入压榨机中，采用低温冷榨的方法进行压榨，进料温度为35℃，得到毛油，出毛油的温度为35℃，待毛油温度降至8℃时进行过滤，得到火麻仁油；
(4)待除去药渣的药油温度降至60℃，加入375g蜂蜡和6g冰片，不停搅拌，待蜂蜡和冰片完全溶解，倒入容器内；
(5)将混匀后的黄芩、乳香、没药超微粉加入药油中，搅拌均匀至凝固，即制得本发明治疗皮肤病的纯中药软膏。
实施例5：药效验证
为验证本发明的治疗皮肤病的中药软膏的治疗效果，将本发明的中药软膏分别适用于不同皮肤患者217例，皮肤癣病动物35例，并跟踪观察疗效，使用方法均为外用涂搽，一日3次，7天为一个疗程，治疗效果见表1和表2。
表1皮肤病患者疗效跟踪观察表
病症 病例数 治愈数 有效例 无效例 治愈率％ 有效率％
痤疮 38 37 1 0 97.37 100
脂溢性皮炎 29 29 0 0 100 100
过敏性皮炎 33 30 2 1 90.91 96.97
神经性皮炎 18 17 0 1 94.44 94.44
牛皮癣 25 23 1 1 92 96
花斑癣 26 22 0 4 84.62 84.62
手足癣 13 12 1 0 92.31 100
其他 35 29 3 3 82.86 91.43
合计 217 199 8 10 91.71 95.39
在217例皮肤病患者中，女性95人、男性122人，由表1数据可以看出，本发明针对痤疮、脂溢性皮炎、手足癣的有效率为100％；对过敏性皮炎、神经性皮炎、牛皮癣的有效率高达90％以上，对花斑癣的治疗效果次之，由以上数据可以看出本发明的中药软膏针对痤疮、脂溢性皮炎、手足癣、牛皮癣有极好的疗效。
典型病例：
病例1：某女，35岁，患有过敏性皮炎，已有八年病史，涂搽本发明的纯中药皮肤软膏剂28天痊愈，未复发，且治愈后皮肤较原来明显细腻嫩滑。
病例2：某男，19岁，痤疮遍布脸及脖颈，并有感染，瘙痒和疼痛感强，涂搽本发明的纯中药皮肤软膏剂后，3天瘙痒和疼痛感消失， 7天见效，14天痊愈，未复发。
病例3：某女，21岁，双腿患有牛皮癣2年，瘙痒症状严重，涂抹本发明的纯中药皮肤软膏剂后，7天瘙痒感消失，14天旧皮损逐渐缩小、无新皮损出现，21天痊愈，未复发。
病例4：某女，65岁，右侧上肢患有花斑癣5年，反复复发，涂搽本发明的纯中药皮肤软膏剂，35天痊愈，未复发。
表2皮肤癣病动物疗效跟踪观察表
病症 病例数 治愈数 有效例 无效例 治愈率％ 有效率％
猫疥癣 19 18 1 0 94.74 100
犬疥癣 16 14 1 1 87.5 93.75
由表1可知，本发明中药软膏针对猫疥癣和犬疥癣的有效率均达到 90％以上，说明本发明的中药软膏对猫疥癣和犬疥癣均有良好的治疗效果。
典型病例：
病例1：某宠物猫，患头癣，面积约2cm*3cm，涂擦本发明的纯中药皮肤软膏剂7天痊愈，未复发。
病例2：某宠物猫，患体癣，面积约3cm*5cm，涂抹本发明的纯中药皮肤软膏剂7天癣癍缩小至1cm*2cm，14天痊愈，原癣癍处长出正常绒毛，未复发，
病例3：某宠物狗，患足癣，面积约2cm*2cm，涂抹本发明的纯中药皮肤软膏剂7天痊愈，未复发。

Claims (7)

1.一种治疗皮肤病的纯中药软膏，其特征在于：包括以下重量份比的原料：黄芩80-120份、黄连8-12份，黄柏8-12份、大黄2-6份、黄芪8-12份、香附8-12份、川芎8-12份、穿心莲15-25份、乳香2-6份、没药8-12份、冰片4-6份，火麻仁油1000-1500份、蜂蜡150-375份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏，其特征在于：包括以下重量份比的原料：黄芩100份、黄连10份，黄柏10份、大黄4份、黄芪10份、香附10份、川芎10份、穿心莲20份、乳香4份、没药10份、冰片5份，火麻仁油1500份、蜂蜡300份。
3.一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：
采用超微粉碎机分别将黄芩、乳香、没药粉碎成细粉，过九号筛得超微粉，按重量份比分别称取黄芩80-120份、乳香2-6份、没药8-12份，将三者超微粉混匀备用；
将黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲分别粉碎至0.5-1.5mm，分别称取粉碎后的黄连8-12份，黄柏8-12份、大黄2-6份、黄芪8-12份、香附8-12份、川芎8-12份、穿心莲15-25份，备用；
按重量份比称取1000-1500份的火麻仁油，将火麻仁油置入锅内，加热至200-250℃，将粉碎后的黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲同时加入加热的火麻仁油中，炸至表面呈焦黄色，除去药渣得到药油；
待除去药渣的火麻仁药油温度降至60-70℃，加入150-375份蜂蜡和4-6份冰片，不停搅拌，待蜂蜡和冰片完全溶解，倒入容器内；
将混匀后的黄芩、乳香、没药超微粉加入药油中，搅拌均匀至凝固，即得纯中药软膏。
4.根据权利要求3所述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，其特征在于：所述黄芩、乳香、没药超微粉均能过300目筛。
5.根据权利要求3所述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，其特征在于：所述火麻仁油的制备工艺为：将火麻仁破碎，破碎后的火麻仁用去离子水润湿，将润湿后的火麻仁置入压榨机中，采用低温冷榨的方法进行压榨，得到毛油，待毛油温度降至6-8℃时进行过滤，得到火麻仁油。
6.根据权利要求5所述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，其特征在于：所述润湿的火麻仁的进料温度为31~37℃，出毛油的温度为31~37℃。
7.根据权利要求3所述的一种治疗皮肤病的纯中药软膏的制备工艺，其特征在于：步骤（2）中黄连、黄柏、大黄、黄芪、香附、川芎、穿心莲粉碎的粒径均为1.0mm。
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