CN110114105A - 确定患者回路中的变化的压力支持设备和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于向患者提供压力支持治疗的压力支持设备包括:气流生成器,其被构造为生成压力以经由患者回路向所述患者提供压力补偿;一个或多个传感器,其被构造为收集与所述压力补偿的有效性相关的数据;以及处理单元,其被构造为在压力支持治疗被提供给所述患者的同时分析所述传感器的输出以确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的,并且响应于确定提供给所述患者的所述压力补偿是不合适的而发起确认所述患者回路的部件是否已经改变的动作。

Description

确定患者回路中的变化的压力支持设备和方法
相关申请的交叉引用
本专利申请根据35 U.S.C.§119(e)要求于2016年12月23日提交的美国临时申请No.62/438503的优先权权益,将其内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及一种压力支持设备,并且具体地涉及一种包括检测不合适的压力补偿的一个或多个传感器的压力支持设备。
背景技术
许多人在睡眠期间遭受呼吸障碍。睡眠呼吸暂停是全世界数百万人遭受的这种睡眠呼吸障碍的常见范例。一种类型的睡眠呼吸暂停是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),其是由于气道(通常是上气道或咽部区域)的阻塞而无法呼吸而重复地中断睡眠的状况。通常认为气道的阻塞至少部分是由于使上气道段稳定的肌肉的一般松弛,由此允许组织使气道塌陷。另一种类型的睡眠呼吸暂停综合症是中枢性呼吸暂停,其是由于缺乏来自大脑呼吸中心的呼吸信号而中止呼吸。呼吸暂停状况(无论是OSA、中枢性还是混合的,其是OSA和中枢性的组合)被定义为呼吸的完全中止或几乎中止,例如峰值呼吸气流减少90%或更多。
患有睡眠呼吸暂停的那些患者在睡眠期间间歇性地经历睡眠片段化和完全或几乎完全中止通气,具有潜在的严重程度的氧合血红蛋白去饱和。这些症状可以在临床上转化为极端的白天嗜睡、心律失常、肺动脉高压、充血性心力衰竭和/或认知功能障碍。睡眠呼吸暂停的其他后果包括右心室功能障碍、在清醒期间以及在睡眠期间的二氧化碳潴留、以及持续降低的动脉氧张力。睡眠呼吸暂停患者可能因这些因素导致死亡率过高,以及在驾驶和/或操作潜在危险的设备时发生事故的风险增加。
即使患者没有遭受气道的完全阻塞或几乎完全阻塞,也已知在仅存在气道的部分阻塞的情况下可能发生诸如从睡眠觉醒的不利影响。气道的部分阻塞通常导致浅呼吸,这被称为呼吸不足。呼吸不足通常被定义为峰值呼吸气流减少50%或更多。其他类型的睡眠呼吸障碍包括但不限于上气道阻力综合征(UARS)和气道的振动,例如咽壁的振动,通常称为打鼾。因此,在诊断患有呼吸障碍(例如OSA、中枢性呼吸暂停或UARS)的患者时,重要的是准确地检测患者的呼吸暂停和呼吸不足的发生。
众所周知,通过使用气道压力支持系统向患者的气道施加气道正压(PAP)来处置睡眠呼吸障碍,所述气道压力支持系统通常包括面罩、压力生成设备和用于通过面罩将来自压力生成设备的正压呼吸气体输送给患者的导管。该正压有效地“夹住”气道,由此维持通向肺部的开放通道。在一种称为持续气道正压(CPAP)的PAP治疗中,输送给患者的气体压力在整个患者的呼吸循环中是恒定的。还已知提供正压治疗,其中输送给患者的气体压力随患者的呼吸周期而变化,或随患者的用力而变化,以增加患者的舒适度。该压力支持技术被称为双水平压力支持,其中输送给患者的吸气气道正压(IPAP)高于呼气气道正压(EPAP)。
在压力生成设备和患者之间的面罩、导管和一般的其他部件通常被认为是患者回路。基于患者回路中使用的部件的类型来校准压力生成器的设置。例如,当在患者回路中使用选定类型的面罩和导管时,压力生成设备可以生成特定的压力。然而,如果压力生成设备生成相同的特定压力,但是在患者回路中使用不同类型的面罩和导管,则提供给患者的压力支持治疗可能不是有效的。每当患者回路的部件改变时,应当更新压力生成设备的设置。虽然技术人员或医学提供者可能意识到每当患者回路的部件改变时应当更新压力支持生成器的设置,但是常见的患者可能意识不到这种需要。
发明内容
一种用于向患者提供压力支持治疗的压力支持设备包括:气流生成器,其被构造为生成压力以经由患者回路向所述患者提供压力补偿;一个或多个传感器,其被构造为收集与所述压力补偿的有效性相关的数据;以及处理单元,其被构造为在压力支持治疗被提供给所述患者的同时分析所述传感器的输出以确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的,并且响应于确定提供给所述患者的所述压力补偿是不合适的而发起确认所述患者回路的部件是否已经改变的动作。
一种确定患者回路中的变化的方法包括:接收来自一个或多个传感器的数据,所述一个或多个传感器被构造为收集与在压力支持治疗的过程中从气流生成器经由所述患者回路提供给患者的压力补偿的有效性相关的数据;在压力支持治疗被提供给所述患者的同时分析所述传感器的输出;确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的;以及如果提供给所述患者的所述压力补偿被确定为是不合适的,则发起确认所述患者回路的部件是否已经改变的动作。
附图说明
图1是根据所公开的构思的示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的压力支持系统的示意图;
图2是根据所公开的构思的示例性实施例的处理单元的示意图;
图3是根据所公开的构思的示例性实施例的确定不合适的补偿的方法的流程图;并且
图4A和图4B是波形形状的示例。
具体实施方式
如本文所使用的,单数形式的“一”、“一个”和“所述”包括复数指代,除非上下文另有明确说明。如本文所使用的,两个或更多个零件或部件“耦合”的陈述应表示这些零件直接或间接地(即,通过一个或多个中间零件或部件,只要发生链接)接合或一起操作。如本文所使用的,“直接耦合”表示两个元件彼此直接接触。如本文使用的,“固定耦合”或“固定”表示两个部件被耦合以便一体地移动,同时保持相对于彼此的恒定取向。
如本文所使用的,单词“单一”表示部件被创建为单件或单元。也就是说,包括单独创建然后作为一个单元耦合在一起的件的部件不是“单一”部件或主体。如本文所采用的,两个或更多个零件或部件彼此“接合”的陈述应表示这些零件直接或通过一个或多个中间零件或部件向彼此施加力。如本文所采用的,术语“数字”应表示一或大于一的整数(即,多个)。
本文使用的方向性短语,例如但不限于,顶部、底部、左、右、上、下、前、后及其衍生词,涉及图中所示的元件的取向并且不限制权利要求,除非在其中明确地记载。
图1是根据可以实施本发明的一个特定的非限制性示例性实施例的气道压力支持系统2的示意图。参考图1,气道压力支持系统2包括压力支持设备4,其容纳气流生成器6,例如在传统CPAP或双水平压力支持设备中使用的鼓风机。气流生成器6通过被提供为压力支持设备4的一部分的过滤空气入口8(在此更详细地描述)从环境大气中接收呼吸气体,其大体由箭头C指示,并从其生成呼吸气体流以在相对较高和较低的压力下(即,通常等于或高于环境大气压)输送到患者10的气道。在示例性实施例中,气流生成器6能够提供压力范围为3-30cmH2O的呼吸气体流。来自气流生成器6的加压的呼吸气体流(大体由箭头D表示)经由输送导管12输送到任何已知结构的呼吸面罩或患者接口14,该呼吸面罩或患者接口通常由患者10佩戴或以其他方式附接到患者,以将呼吸气体流传送到患者10的气道。输送导管12和患者接口设备14通常统称为患者回路。
图1中所示的压力支持系统2是已知的单肢系统,这意味着患者回路仅包括将患者10连接到压力支持系统2的输送导管12。因此,在输送导管12中提供排气口16以用于从系统中排出呼出气体,如由箭头E所示。应当注意,排气口16可以被提供在除了或代替在输送导管12中的其他位置,例如在患者接口设备14中。还应当理解,排气口16取决于气体要从压力支持系统2排出的期望方式可以具有多种配置。输送导管12和患者接口设备14一起被称为患者回路。
本发明还预见到压力支持系统2可以是两肢系统,具有连接到患者10的输送导管和排气导管。在两肢系统(也称为双肢系统)中,排气导管携带来自患者10的排出气体并且包括位于患者10远端的排气阀。在这样的实施例中的排气阀通常被主动控制以维持系统中的期望水平或压力,这通常被称为呼气末正压(PEEP)。
此外,在图1所示的示例性实施例中,患者接口14是鼻罩/口罩。然而,应当理解,患者接口14可以包括鼻罩、鼻枕、气管导管、气管内导管或提供合适的气流连通功能的任何其他设备。而且,出于本发明的目的,短语“患者接口”可以包括输送导管12和将加压的呼吸气体的源耦接到患者10的任何其他结构。
在所示实施例中,压力支持系统2包括阀18形式的压力控制器,其被提供在压力支持设备4的壳体中提供的内部输送导管20中。阀18控制从气流生成器6输送到患者10的呼吸气体流的压力。为此,气流生成器6和阀18统称为压力生成系统,因为它们协同作用以控制输送给患者10的气体的压力和/或流量。然而,应当显而易见的是,用于控制输送给患者10的气体的压力(例如单独地或与压力控制阀组合地改变气流生成器6的鼓风机速度)的其他技术被本发明所预见到。因此,取决于用于控制输送给患者10的呼吸气体流的压力的技术,阀18是任选的。如果消除了阀18,则压力生成系统仅对应于气流生成器6,并且例如通过控制气流生成器6的电机速度来控制患者回路中的气体的压力。
压力支持系统2还包括流量传感器22,其测量输送导管20和输送导管12内的呼吸气体的流量。在图1所示的特定实施例中,流量传感器22与输送导管20和12成直线插入,最优选地在阀18的下游。压力支持系统2另外包括压力传感器27,其检测输送导管20中的加压的流体的压力。尽管流量传感器22测量流量并且压力传感器27测量压力的点被示为在压力支持设备4内,但是应理解,实际流量和压力测量结果被获取的位置可以是沿着输送导管20或12的任何地方。由流量传感器22测量出的呼吸气体的流量和由压力传感器27检测到的压力被提供给处理单元24,以确定患者10处的气体的流量(Q患者)。
用于计算Q患者的技术是众所周知的,并且考虑到患者回路的压降、已知的来自系统的泄漏(即,如图1中的箭头E所示,来自回路的气体的有意排出)以及未知的来自系统的泄漏(例如,面罩/患者接口处的泄漏)。本发明预见到使用任何已知的或以后开发的技术来计算泄漏流量,并将该确定用于使用测量出的流量和压力来计算Q患者。美国专利No.5148802、5313937、5433193、5632269、5803065、6029664、6539940、6626175和7011091教导了这种技术的示例,它们中的每个的内容通过引用并入到本发明中。
当然,本发明预见到用于测量患者10的呼吸流量的其他技术,例如但不限于,直接在患者10处或在沿着输送导管12的其他位置处测量患者流量,基于气流生成器6的操作来测量患者流量,以及使用阀18上游的流量传感器来测量患者流量。
在所公开的构思的一些非限制性实施例中,压力支持系统2还包括接近压力传感器28,其与沿输送导管12的点流体连通。例如但不限于,接近压力传感器28可以经由连接在接近压力传感器28和输送导管12上的点之间的探针29与患者接口设备14附近的输送导管12上的点流体连通。接近压力传感器28便于测量接近输送导管12上的点的压力并将测量出的接近压力提供给处理单元24。将认识到,在一些示例性实施例中,可以省略接近压力传感器28。
虽然已经结合图1中所示的压力支持系统2示出了流量传感器22、压力传感器27和接近压力传感器28,但是本领域普通技术人员将认识到,在不背离所公开的构思的范围的情况下,其他类型的传感器也可以与压力支持系统2结合使用。例如但不限于,温度传感器可以用于测量温度,接近度/接触传感器可以用于感测在患者10与患者接口的部件之间的接触。可以与压力支持系统结合采用的其他类型的传感器包括,例如但不限于,位置传感器(例如,全球定位系统传感器)以确定压力支持系统2的位置,光传感器以感测光,加速度计29(图2中示出)以感测加速度和/或移动,麦克风以感测声音,或识别传感器(例如射频识别(RFID)传感器)以感测来自附接到部件的RFID芯片的识别信息。将认识到,可以与压力支持系统2结合使用的传感器类型的前述示例不是穷举的,并且在不背离所公开的构思的范围的情况下也可以采用其他类型的传感器。
处理单元24包括处理部分,该处理部分可以是例如微处理器、微控制器或一些其他合适的处理设备,以及可以在处理部分内部或可操作地耦合到处理部分并提供用于可由处理部分执行以控制压力支持系统2的操作的数据和软件的存储介质的存储器部分。处理单元24被构造为接收一个或多个传感器的输出,所述一个或多个传感器被构造为收集与压力支持治疗的有效性相关的数据。这种传感器的示例是流量传感器22。然而,其他类型的传感器也可以收集与压力支持治疗的有效性相关的数据并且可以与处理单元24一起使用,如将在本文中更详细地描述的。处理单元24还被构造为在压力支持治疗被提供给患者的同时分析传感器的输出以确定提供给患者的压力补偿是否是不合适的。如果确定提供给患者的压力补偿是不合适的,则处理单元24被构造为发起确认患者回路的部件是否已经改变的动作。
提供输入/输出设备26,用于设置由气道压力支持系统2使用的各种参数,以及用于向诸如临床医生或护理人员的用户显示和输出信息和数据。
将认识到,压力支持设备4可以包括未在图1的示意图中示出的额外部件。例如但不限于,压力支持设备4可以包括:过滤器,用于过滤提供给患者10的呼吸气体;以及加湿器,用于加湿提供给患者10的呼吸气体。
在所示的本发明的非限制性示例性实施例中,气道压力支持系统2基本上用作CPAP压力支持系统,并且压力支持设备4提供CPAP基本单元的功能。因此,压力支持系统2包括这种系统中所需的所有能力,以便向患者10提供适当的CPAP压力水平。这包括经由输入命令、信号、指令或其他信息接收必要的参数,以提供适当的CPAP压力,例如最大和最小CPAP压力设置。应当理解,这仅仅意味着是示例性的,并且其他压力支持方法(包括但不限于BiPAP AutoSV、AVAPS、Auto CPAP和BiPAP Auto)都在本发明的范围内。
图2是根据所公开的构思的非限制性示例性实施例的处理单元24的框图。处理单元24包括处理器30、存储器32和通信单元34。处理器30可以形成处理部分的全部或一部分,该处理部分可以例如是微处理器、微控制器或一些其他合适的处理设备。存储器32可以形成存储器部分的全部或一部分,该存储器部分可以在处理部分内部或可操作地耦合到处理部分,并提供用于可由处理部分执行以实现处理单元23的功能并控制压力支持系统2的操作的数据和软件的存储介质。存储器32可以是各种类型的内部和/或外部存储介质中的任意一种或多种,例如但不限于RAM、ROM、(一个或多个)EPROM、(一个或多个)EEPROM、闪存等,其提供存储寄存器(即,机器可读介质)用于数据存储,例如以计算机的内部存储区域的方式,并且可以是易失性存储器或非易失性存储器。
通信单元34可以提供在处理单元24与压力支持设备4的其他部件、患者回路的部件或其他外部设备之间的通信。例如但不限于,通信单元34可以促进与诸如流量控制传感器22的各种传感器的通信。通信单元34还可以促进与外部设备的通信。例如但不限于,通信单元34可以促进与诸如电话、平板计算机、计算机或其他设备的电子设备直接或经由网络的通信。由通信单元34促进的通信可以允许处理单元24从与其通信的部件或设备发送和/或接收数据。
如前所述,处理单元24接收来自一个或多个传感器的输出,一个或多个传感器例如但不限于流量传感器22、压力传感器27、接近压力传感器28和加速度计29。虽然流量传感器22、压力传感器27、接近压力传感器28和加速度计29,但是将认识到,在不背离所公开的构思的范围的情况下,可以省略这些传感器中的一个或多个。还将认识到,处理单元24可以接收来自图2中未示出的一个或多个其他类型的传感器的输出。例如但不限于,处理单元24可以接收来自温度传感器、接近度/接触传感器、位置传感器、麦克风或识别传感器中的一个或多个的输出。
图3是根据本发明的非限制性示例性实施例的确定不合适的补偿的方法的流程图。图3的方法可以用于例如压力支持系统2中。在40处,将患者回路信息输入到压力支持设备4。患者回路信息可以包括关于患者回路的部件(例如输送导管12和患者接口14)的各种信息。患者回路信息可以包括诸如但不限于面罩类型、面罩阻力、软管类型、软管长度、过滤器类型、加湿器类型等的信息。一旦将患者回路信息输入到压力支持设备4,它就可以例如存储在处理单元24的存储器32中。
可以以任何合适的方式将患者回路信息输入到压力支持系统2。例如,在所公开的构思的一个非限制性示例性实施例中,患者回路信息可以由患者、医学提供者或其他用户通过输入/输出设备26手动输入到压力支持系统2,然后在那里其被传送到处理单元24。在所公开的构思的另一非限制性示例性实施例中,患者回路的一个或多个部件可以包括存储器以存储它们的对应信息。存储在患者回路的部件中的患者回路信息可以被发送到处理单元24。在所公开的构思的一些示例性实施例中,患者回路信息从患者回路的部件无线地被发送到处理单元24。
在所公开的构思的又一示例性实施例中,患者回路信息可以被存储在外部数据库中。例如但不限于,医学提供者可以输入针对压力支持系统2中使用的患者回路部件的患者回路信息(例如,面罩类型、面罩阻力、软管类型等)。诸如识别号的识别信息可以用于将患者回路信息与特定压力支持设备4相关联。然后可以将患者回路信息从外部数据库发送到处理单元24。在所公开的构思的一些示例性实施例中,处理单元24可以查询外部数据库,并作为响应接收患者回路信息。
在42处,基于患者回路信息来更新压力支持设备4的设置。在一个非限制性示例性实施例中,基于患者回路信息来更新与由压力支持设备4提供的压力补偿和/或压力支持设备4的警报阈值相关的设置。与压力补偿相关的设置可以包括用于控制气流生成器6(例如但不限于,叶轮速度)和/或阀18的设置。患者回路部件的类型和尺寸的变化影响患者回路的部件的操作参数,例如气流阻力、气流排气、顺应性和气流感应性。未能基于患者回路信息来更新压力支持设备4的设置可能导致次优性能。
在44处,压力支持设备4开始向患者提供压力支持治疗,例如,通过控制气流生成器6和/或阀18来生成压力补偿并向患者10提供压力补偿。压力支持治疗可以是各种已知的压力支持治疗中的任意一种。
在46处,处理单元24分析与提供给患者10的压力补偿的有效性相关的传感器数据。可以从诸如流量传感器22的一个或多个不同的传感器收集传感器数据。在48处,处理单元24确定提供给患者10的压力补偿是否是不合适的。
睡眠呼吸障碍症状的加剧是提供给患者10的压力补偿不合适的一种指示。打鼾的频率增加和阻塞性呼吸不足是睡眠呼吸障碍症状的加剧的两个范例。在所公开的构思的一个非限制性实施例中,处理单元24接收来自传感器的数据,该传感器被构造为收集与睡眠呼吸障碍症状的加剧相关的数据。流量传感器22和压力传感器27提供与睡眠呼吸障碍症状的加剧相关的数据,并且可以通过分析流量传感器22和压力传感器27的输出来检测睡眠呼吸障碍症状的加剧。在所公开的构思的示例性实施例中,各种其他类型的传感器也可以用于压力支持系统中,以提供与睡眠呼吸障碍症状的加剧相关的数据。例如但不限于,可以采用与执行心电图(EKG)、脑电图(EEG)或肌电图(EMG)结合使用的电传感器来提供与睡眠呼吸障碍症状的加剧相关的数据。还可以采用麦克风、相机、氧气和二氧化碳传感器、用力带、加速度计或超声传感器来提供数据以提供与睡眠呼吸障碍的加剧相关的数据。此外,可以采用与多导睡眠图结合使用的任何传感器来提供与睡眠呼吸障碍的加剧相关的数据,而不背离所公开的构思的范围。上述提供与睡眠呼吸障碍状况的加剧相关的数据的传感器的示例并非是穷尽的,并且将认识到,可以采用提供与用于检测睡眠呼吸障碍症状的加剧的数据相关的数据的任何传感器而不背离所公开的构思的范围。
然后,处理单元24分析与睡眠呼吸障碍症状的加剧相关的数据,并确定对患者10的压力补偿是否是不合适的。处理单元24可以基于例如睡眠呼吸障碍症状的加剧的严重性和/或频率来确定对患者10的压力补偿是不合适的。
次优呼吸波形形状是提供给患者10的压力补偿不合适的另一指示。例如,在患者回路部件的实际气流阻力与输入到气流生成器6中的阻力值之间的不匹配可能导致气流生成器6错误计算维持患者10的舒适呼吸所需的鼓风机输出。次优呼吸波形形状可以通过呼吸不舒服的迹象来指示,例如呼气尾部、流量受限的峰值吸气、延长的I-E比率和/或压力振荡。
在所公开的构思的非限制性示例性实施例中,处理单元24接收来自被构造为收集与次优波形形状相关的数据的传感器的数据。流量传感器22和/或压力传感器27提供与次优波形形状相关的数据。然后,处理单元24分析与次优波形相关的数据,并确定对患者10的压力补偿是否是不合适的。处理单元24可以基于例如不舒服呼吸的迹象的频率和/或严重性来确定对患者10的压力补偿是不合适的。
图4A和图4B是波形形状的示例。图4A是针对两种不同的呼吸时间常数的Q患者的曲线图。在第一曲线60中使用的肺部参数是自发呼吸模式中的R5C90,肌力为-8cmH20。第二曲线62中的参数是R25C90,其中Pmus为-15。两种情况大约在吸气的同时达到类似的峰值。然而,由于肺部阻力的差异,在第二曲线62中呼气的时间常数很长。
图4B是对应于图4A中所示的Q患者波形的肺部体积的瞬时变化的曲线图。图4B包括第三曲线64,其对应于图4A中的第一曲线60。图4B还包括第四曲线66,其对应于图4A中的第二曲线62。
经典通气参数已经用于描述Q患者波形。这些参数的一些示例是吸气潮气量(Vti)、呼气潮气量(Vte)、吸气时间(Itime)、呼气时间(Etime)、呼气期间的最小值(Qmin)以及吸气期间的最大值(Qmax)。这些示例性参数可以从图4A和图4B中所示的波形形状确定。表1示出了针对图4A和图4B的波形的一些经典通气参数的值。
表1
Vti Vte Itime Etime Qmin Qmax
R25C90 672.9 -663.5 2.4 6.2 -16.6 26.8
R5C90 696.9 -671.8 1.9 3.2 -31.4 36.2
还可以从图4A和图4B的波形确定高级参数。例如,首先根据潮气量计算Q患者。然后确定Q患者的最大值,并且通过将Q患者的最大值除以吸气潮气量来使Q患者针对呼吸的潮气量标准化。所得参数在表2A中由PkF1_Vte指示,并且可以用于确定是否存在不舒服呼吸的迹象。可以通过将Q患者的最小值除以呼气潮气量来计算针对呼气流量的类似高级参数。
其他高级参数包括吸气潮气量除以吸气时间(Vti/Tinsp),呼气潮气量除以呼气时间(Vte/Texp),Q患者波形的斜率(上升时间),Q患者根据时间的变化(DQDT),吸气时间常数(TCi)(其是潮气量达到其最大值的2/3花费的时间),呼气时间常数(TCe)(其是达到呼气时间的2/3花费的时间,TCi与TCe的比率(TC比率)),与Qmin相关联的呼吸时间(TimeQmin),以及峰值流量除以呼吸时间(PkFl_BrTime)。与图4A和图4B的波形相对应的高级参数的一些示例在表2A和2B中示出。高级参数可用于确定是否存在不舒服呼吸的迹象。例如,落在预定阈值水平之外的高级参数可以指示不舒服呼吸。
表2A
PkFl_Vte Vti/Tinsp 上升时间 DQDT TCi
R25C90 -0.040 283.4 503.6 3.6 1.4
R5C90 -0.054 370.5 381.5 6.4 1.1
表2B
TCe TC比率 TimeQmin PkFl_BrTime
R25C90 2.6 1.8 0.5 3.1
R5C90 1.3 1.2 1.0 7.2
回去参考图3,处理单元24可以使用任何经典通气参数、高级参数、其任何组合或其他参数来确定由于存在不舒服呼吸的迹象,压力补偿是否是不合适的。
在所公开的构思的非限制性示例性实施例中,处理单元24接收来自被构造为感测接近患者回路的部件的压力的一个或多个传感器的数据。例如但不限于,压力传感器可以感测接近诸如患者接口4的部件的压力。处理单元24通过例如将接近患者接口4的压力与接近患者接口4的预测的压力进行比较来分析数据。在测量出的压力与预测出的压力之间的不匹配表明提供给患者10的压力补偿是不合适的,并且患者回路中使用的部件的参数可能与压力支持设备4所基于的患者信息设置不同。在所公开的构思的非限制性示例实施例中,当在接近患者回路的部件的测量出的压力与在该位置处预测的压力之间的差异大于预定阈值量时,处理单元24可以确定正在向患者10提供不合适的压力补偿。
在所公开的构思的另一示例实施例中,处理单元24接收来自被构造为感测患者10上的一个或多个位置处的患者10的加速度的一个或多个传感器(例如加速度计)的传感器数据。处理单元24将患者回路信息与一个或多个传感器的值的预期范围相关联。例如,如果患者回路信息指示患者回路部件在特定位置处(例如,在患者10的头部的顶部处)包括加速度计,则处理单元24可以关联将从该加速度计输出的预期值的范围。如果加速度计的位置被切换到不同的位置(例如,在患者10的胸部或腹部区域周围)并且在处理单元24中没有更新患者回路信息,则从加速度计接收到的数据可能落在预期值的范围之外。处理单元24确定从被构造为感测患者10的加速度的一个或多个传感器接收到的数据是患者回路的一个或多个部件已经改变并且提供给患者的压力补偿不合适的指示。
虽然本文已经描述了与提供给患者10的压力补偿的有效性相关的传感器数据类型的一些示例,但是本领域普通技术人员将认识到,与压力补偿的有效性相关的任何传感器数据可以由处理单元24用于确定提供给患者10的压力补偿是否是不合适的。例如,处理单元24可以具有针对各种不同类型的数据的相关联的预期范围。预期范围可以是预定的,或者它们可以基于历史数据来确定。例如,如果来自传感器的数据在一时间段内具有相当恒定的值,则处理单元24可以确定来自该传感器的预期输出范围是在该恒定值附近。如果该传感器的输出之后移动到预期范围之外,则处理单元24可以确定压力补偿是不合适的,其是患者回路的一个或多个部件可能已经改变而没有更新患者信息的指示。
如果处理单元24在48处确定对患者10的压力补偿不是不合适的,则该方法进行到50,在那里处理单元24控制压力支持设备4继续向患者10提供压力支持治疗。只要处理单元24确定对患者10的压力补偿保持合适,处理单元24就在46处重复分析传感器数据并在48处确定对患者10的压力补偿是否保持合适。处理单元24可以连续地或以周期性间隔重复46和48。
如果处理单元24在48处确定对患者10的压力补偿是不合适的,则该方法前进到52,在那里处理单元24发起确认患者回路的部件是否已经改变的动作。在不背离所公开的构思的范围的情况下,处理单元24可以发起各种类型的动作以确认患者回路的部件是否已经改变。
在所公开的构思的非限制性示例性实施例中,处理单元24发起使患者手动确认患者回路信息的动作。例如但不限于,处理单元24可以控制输入/输出设备26以向患者10显示一个或多个提示,并且响应于指示患者回路的一个或多个部件是否已经改变的提示而接收来自患者10的输入。类似地,在所公开的构思的非限制性示例性实施例中,处理单元24可以经由通信单元34与外部设备(例如但不限于,智能电话、平板计算机、计算机等)通信以使外部设备向患者10显示一个或多个提示,并响应于指示患者回路的一个或多个部件是否已经改变的提示而接收来自患者的输入。外部设备可以将患者10的响应传送回处理单元24。
在所公开的构思的另一非限制性示例性实施例中,处理单元24可以发起自动识别例程以识别患者回路的部件是否已经改变。在该示例性实施例中,处理单元24能够经由通信单元34与患者回路的各种部件通信。在自动识别例程中,处理单元24发起与患者回路的部件的通信,并且继而,它们以其对应的患者回路信息进行响应。如果从患者回路部件接收到的患者回路信息与存储在处理单元24中的患者回路信息不同,则将需要更新压力支持设备4的设置。
在所公开的构思的又一非限制性示例性实施例中,处理单元24将患者回路信息与外部数据库重新同步。在该示例性实施例中,患者回路信息被输入到外部数据库。例如,医学提供者可以将患者回路信息的更新版本保存在外部数据库中。在一些情况下,医学提供者可以更新数据库,但是不能更新压力支持设备4中的患者信息和对应的设置。在这种情况下,处理单元24可以通过经由通信单元34与外部数据库通信并接收存储在外部数据库中的患者回路信息来将患者回路信息与外部数据库重新同步。然后,处理单元24可以存储接收到的患者信息,使得存储在处理单元24和外部数据库中的患者回路信息是相同的。
在另一非限制性示例实施例中,处理单元24可以通过警告设备或医学提供者来发起确认患者回路信息是否已经改变的动作。例如但不限于,处理单元24可以向设备或医学提供者发送警报(例如但不限于,电子邮件、文本消息或其他类型的警报)以指示连接到压力支持设备4的患者回路部件可能已经改变。设备或医学提供者可以继而联系患者10以询问患者回路部件是否已经改变并且安排以使压力支持设备4的设置得以更新。
在采取确认患者回路部件是否已经改变的动作之后,该方法返回到42,在那里处理单元24基于所公开的构思的一些示例性实施例中的患者回路信息来更新压力支持设备4的设置。在所公开的构思的一些示例性实施例中,处理单元24可以不自动返回到42。例如,处理单元24可以通知设备或医学提供者患者回路的部件可能已经改变。然后,设备或医学提供者可以手动更新患者回路信息并发起对压力支持设备4的设置的更新。
通过连续分析数据并确定压力补偿是否是不合适的,处理单元24能够识别患者回路的部件何时已经改变而不需要来自患者10的输入。处理单元24还可以采取动作来确认患者回路的部件是否已经改变,并且在一些示例性实施例中,可以自动地使压力支持设备4中的患者回路信息收集更新的患者回路信息并更新其设置。保持患者回路信息和压力支持设备4的设置在患者回路的部件中的变化之后得到更新有助于提供最佳的压力支持治疗。
所公开的构思还可以被应用于检测关于患者回路的部件的问题。例如但不限于,如果患者回路包括撕裂的衬垫,则处理单元24可以确定提供给患者10的压力补偿是不合适的。当采取步骤来确认患者回路的部件是否已经改变时,医学提供者或患者可以确认由于患者回路的部件的损坏而不能提供合适的压力补偿。然后可以识别并替换损坏的部件。
应预见到,所公开的构思的各方面可以体现为有形计算机可读记录介质上的计算机可读代码。计算机可读记录介质是可以存储随后可以由计算机系统读取的数据的任何数据存储设备。计算机可读记录介质的示例包括只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、CD-ROM、磁带、软盘和光学数据存储设备。
在权利要求中,括号内的任何附图标记不应被解释为限制权利要求。词语“包括”或“包含”不排存在除权利要求中列出的元件或步骤之外的元件或步骤。在列举了若干单元的设备权利要求中,这些单元中的若干单元可以由同一项硬件来体现。元件前面的词语“一”或“一个”不排除存在多个这样的元件。在列举了若干单元的任何设备权利要求中,这些单元中的若干单元可以由同一项硬件来体现。在相互不同的从属权利要求中记载了某些元件的仅有事实并不指示不能有利地使用这些元件的组合。
虽然出于说明的目的已经基于当前被认为是最实用和优选的实施例详细描述了本发明,但是应当理解,这样的细节仅用于该目的,并且本发明不限于所公开的实施例,而是相反地,本发明旨在涵盖落入所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如,应当理解,本发明预见到在可能的范围内,任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims (17)

1.一种用于向患者(10)提供压力支持治疗的压力支持设备(4),所述压力支持设备包括:
气流生成器(6),其被构造为生成压力以经由患者回路(12、14)向所述患者提供压力补偿;
一个或多个传感器(22、27、28、29),其被构造为收集与所述压力补偿的有效性相关的数据;以及
处理单元(24),其被构造为在压力支持治疗被提供给所述患者的同时分析所述传感器的输出以确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的,并且响应于确定提供给所述患者的所述压力补偿是不合适的而发起确认所述患者回路的部件是否已经改变的动作。
2.根据权利要求1所述的压力支持设备,其中,所述一个或多个传感器包括被构造为收集与睡眠呼吸障碍症状相关的数据的至少一个传感器(22、27),并且其中,所述处理单元被构造为分析所述至少一个传感器的输出以确定睡眠呼吸障碍症状是否加剧,并且基于对加剧的睡眠呼吸障碍症状的确定来确定压力补偿是不合适的。
3.根据权利要求1所述的压力支持设备,其中,所述一个或多个传感器包括被构造为收集与次优呼吸波形形状相关的数据的至少一个传感器(22、27),其中,所述处理单元被构造为分析所述至少一个传感器的所述输出以确定是否存在不舒服呼吸的迹象,并且基于对存在不舒服呼吸的迹象的确定来确定压力补偿是不合适的。
4.根据权利要求1所述的压力支持设备,其中,所述一个或多个传感器包括被构造为感测接近所述患者回路中的选定位置的压力的至少一个传感器(28),其中,所述处理单元被构造为将感测到的压力与在所述患者回路中的所述位置处的预测的压力进行比较,并且当所述感测到的压力与所述预测的压力的差异大于预定阈值时,确定压力补偿是不合适的。
5.根据权利要求1所述的压力支持设备,其中,所述一个或多个传感器包括被构造为感测所述患者的加速度的加速度计(29),其中,所述处理单元被构造为将感测到的加速度与和所述加速度计相关联的值的预期范围进行比较,并且当所述感测到的加速度在所述预期范围之外时,确定压力补偿是不合适的。
6.根据权利要求1所述的压力支持设备,其中,所述处理单元被构造为分析所述一个或多个传感器在一时间段内的输出,并且基于所述一个或多个传感器在所述时间段内的输出来生成与所述一个或多个传感器相对应的输出的预期范围,并且其中,所述处理单元被构造为基于一个或多个传感器的输出在所述一个或多个传感器对应的输出的预期范围之外来确定不合适的补偿。
7.根据权利要求1所述的压力支持设备,其中,响应于确定提供给所述患者的所述压力补偿是不合适的,所述处理单元被构造为发起与所述患者回路的部件的通信以确定所述患者回路的任何部件是否已经改变。
8.根据权利要求1所述的压力支持设备,其中,响应于确定提供给所述患者的所述压力补偿是不合适的,所述处理单元被构造为与包括关于所述患者回路的部件的信息的外部数据库进行通信以确定所述患者回路的任何部件是否已经改变。
9.一种确定患者回路(12、14)中的变化的方法,所述方法包括:
接收来自一个或多个传感器(22、27、29)的数据,所述一个或多个传感器被构造为收集与在压力支持治疗的过程中从气流生成器经由所述患者回路提供给患者的压力补偿的有效性相关的数据;
在压力支持治疗被提供给所述患者的同时分析所述传感器的输出;
确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的;以及
如果提供给所述患者的所述压力补偿被确定为是不合适的,则发起确认所述患者回路的部件是否已经改变的动作。
10.根据权利要求9所述的方法,其中,所述一个或多个传感器包括被构造为收集与睡眠呼吸障碍症状相关的数据的至少一个传感器(22、27),其中,分析所述传感器的所述输出包括确定睡眠呼吸障碍症状是否加剧,并且其中,确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的包括基于对加剧的睡眠呼吸障碍症状的确定来确定压力补偿是不合适的。
11.根据权利要求9所述的方法,其中,所述一个或多个传感器包括被构造为收集与次优呼吸波形形状相关的数据的至少一个传感器(22、27),其中,分析所述传感器的所述输出包括确定是否存在不舒服呼吸的迹象,并且其中,确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的包括基于对存在不舒服呼吸的迹象的确定来确定压力补偿是不合适的。
12.根据权利要求9所述的方法,其中,所述一个或多个传感器包括被构造为感测接近所述患者回路中的选定位置的压力的至少一个传感器(28),其中,分析所述传感器的所述输出包括将感测到的压力与在所述患者回路中的所述位置处的预测的压力进行比较,并且其中,确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的包括当所述感测到的压力和所述预测的压力的差异大于预定阈值时,确定压力补偿是不合适的。
13.根据权利要求9所述的方法,其中,所述一个或多个传感器包括被构造为感测所述患者的加速度的加速度计(29),其中,分析所述传感器的所述输出包括将感测到的加速度与和所述加速度计相关联的值的预期范围进行比较,并且其中,确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的包括当所述感测到的加速度在所述预期范围之外时,确定压力补偿是不合适的。
14.根据权利要求9所述的方法,其中,分析所述传感器的所述输出包括分析所述一个或多个传感器在一时间段内的输出,并且基于所述一个或多个传感器在所述时间内的输出来生成与所述一个或多个传感器相对应的输出的预期范围,并且其中,确定提供给所述患者的所述压力补偿是否是不合适的包括基于一个或多个传感器的输出在所述一个或多个传感器的对应的输出的预期范围之外来确定不合适的补偿。
15.根据权利要求9所述的方法,其中,发起确认所述患者回路的部件是否已经改变的动作包括发起与所述患者回路的部件的通信以确定所述患者回路的任何部件是否已经改变。
16.根据权利要求9所述的方法,还包括:
接收包括关于所述患者回路的部件的信息的患者回路信息;以及
基于所述患者回路信息来调整所述气流生成器的设置。
17.根据权利要求16所述的方法,其中,发起确认所述患者回路的部件是否已经改变的动作包括获得包括关于已经改变的所述患者回路的部件的信息的更新的患者回路信息以及基于所述更新的患者回路信息来调整所述气流生成器的设置。
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GR01 Patent grant
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