JP2020534918A - 圧力支援治療中に患者の脳卒中を検出するシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

圧力支援治療を受けている患者の脳卒中を検出する方法は、気流発生器６から患者回路を介して圧力支援治療を受けて圧力支援治療を受けている間、患者の呼吸に関するデータを集めるように構成される１つ以上のセンサ２７、２９からデータを受信するステップ、患者１０に圧力支援治療が施されている間、１つ以上のセンサからのデータを解析するステップ、１つ以上のセンサからのデータの解析が、患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定するステップ、及び前記決定に応じて、少なくとも１つの警報を引き起こすステップを有する。

Description

本発明は、圧力支援治療を受けている患者の脳卒中を検出する方法に関する。本発明は、そのような方法を実行する圧力支援装置にも関する。

多くの人は、睡眠中の呼吸障害を患っている。睡眠時無呼吸は、世界中で数百万の人々が苦しんでいる上記の睡眠時呼吸障害の一般的な例である。睡眠時無呼吸の１つの種類は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）であり、これは、気道、一般的に上気道又は咽頭領域の閉塞によって呼吸ができないことにより、睡眠が繰り返し中断される状態である。気道の閉塞は、少なくとも一部は、上気道部分を安定させる筋肉の一般的な弛緩によるもので、それにより組織が気道を潰すことを可能にすることによるものであると一般的に信じられている。睡眠時無呼吸症候群のもう１つの種類は、中枢性無呼吸であり、これは、脳の呼吸中枢からの呼吸信号が無いことによる呼吸の中断である。閉塞性、中枢性又は閉塞性と中枢性との組み合わせである混合性にかかわらず無呼吸の状態は、呼吸の完全な又は略完全な中断として、例えばピーク呼吸の空気流における９０％又はそれ以上の減少として規定される。

睡眠時無呼吸で苦しめられている人々は、睡眠中、潜在的に重症レベルのヘモグロビン酸素飽和度の低下を伴い、睡眠断片化及び換気の完全な又は略完全な中断を断続的に経験する。これらの症状は、日中の過度の眠気、不整脈、肺動脈高血圧、うっ血性心不全及び／又は認知機能障害に臨床的に変換される。睡眠時無呼吸の他の結果は、右室機能不全、睡眠中と同様に、覚醒時の二酸化炭素の貯留、並びに連続して減少する動脈血酸素分圧を含む。睡眠時無呼吸を患う人は、潜在的に危険な機器を運転及び／又は操作している間、事故の危険性の増大と同様に、これらの要因による高い死亡率の危険性がある。

患者が気道の完全な又は略完全な閉塞を患っていなくても、気道が部分的だけ閉塞している場合、例えば睡眠からの覚醒のような悪影響が生じ得ることも分かっている。気道の部分的な閉塞は通例、呼吸低下と呼ばれる浅い呼吸をもたらす。呼吸低下は通例、ピーク呼吸の空気流における５０％又はそれ以上の減少として規定される。睡眠時呼吸障害の他の種類は、限定ではないが、上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）、及び一般的にいびきと呼ばれる、例えば咽頭壁の振動のような気道の振動を含む。故に、呼吸障害、例えばＯＳＡ、中枢性無呼吸又はＵＡＲＳを患う患者を診断するとき、患者の無呼吸及び呼吸低下の発生を正確に検出することが重要である。

マスク、圧力発生装置、及び前記マスクを介して前記圧力発生装置からの陽圧の呼吸ガスを患者に送出する導管を一般的に含む気道内圧支援システムを用いて、患者の気道に気道陽圧（ＰＡＰ）を加えることにより、睡眠時呼吸障害を治療することがよく知られている。この陽圧は、気道に効果的に"副木"を当て、それにより、肺までの開いた通路を維持する。持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）として知られるＰＡＰ治療の１つの種類において、患者に送出されるガスの圧力は、患者の呼吸サイクルを通じて一定である。患者の快適さを増大させるために、患者に送出されるガスの圧力が患者の呼吸サイクルと共に変化する、又は患者の努力と共に変化する陽圧治療を施すことも知られている。この圧力支援技術は、二層式(bi-level)の圧力支援と呼ばれ、患者に送出される吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）は、呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）よりも高い。

脳卒中の事象は、睡眠時呼吸障害と強く関連付けられ、脳卒中患者のおよそ７５％がＯＳＡを患っている。睡眠時呼吸障害を治療することは、脳卒中患者の結果を改善することが示されたが、１回以上脳卒中を起こした患者は、ＰＡＰ治療の間であっても、後の脳卒中の危険性が高いままである。

ＯＳＡを患う脳卒中患者の大部分は、夜間に脳卒中の事象を経験している（一方、ＯＳＡを患っていない脳卒中患者の大部分は、朝に脳卒中の事象を経験している）。脳卒中が起こるとき、事例の約６０％において、呼吸の変化が検出される。特定の呼吸変化は、脳卒中病変の影響を受ける脳の領域に依存する。起こり得る呼吸変化は、
ａ．急性呼吸不全
ｂ．中枢性低換気症候群（オンディーンの呪い）
ｃ．ＯＡＳ、ＣＳＡ及びチェーン・ストークス呼吸の発生／悪化
ｄ．神経性過呼吸
ｅ．ＣＯ_２感受性の減少
ｆ．無呼吸呼吸
ｇ．失調性呼吸
ｈ．難治性吃逆
を含む。

脳卒中の事象が起こるとき、治療までの時間は、患者の結果を改善することにとって重要である。急性呼吸不全又は中枢性低換気症候群の場合、患者は死が差し迫り、機械的換気が数分以内に開始されるべきである。脳卒中の事象の影響が重要な身体機能の障害をもたらさない他の場合において、３時間以内の治療は、この期間が組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔＰＡ）、血栓を溶かすのに使用される薬剤を使用する成功的治療と関連付けられるので、患者の機能的帰結及び認知機能の大幅な改善と関連付けられる。

本発明は、緊急措置が適時に開始され得るように、患者のＰＡＰ装置を使用して起こり得る脳卒中に対する危険性が高い脳卒中患者を監視する方法に関する。

本発明の１つの態様として、圧力支援治療を受けている患者の脳卒中を検出する方法が提供される。この方法は、気流発生器から患者回路を介して圧力支援治療を受けている間、患者の呼吸に関するデータを集めるように構成される１つ以上のセンサからデータを受信するステップ、圧力支援治療が患者に施されている間、前記１つ以上のセンサからの前記データを解析するステップ、前記１つ以上のセンサからの前記解析されるデータが患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定するステップ、及び前記決定に応答して、少なくとも１つの警報を引き起こすステップを有する。

前記１つ以上のセンサからの前記解析されるデータが患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定するステップは、患者の気流及び圧力波形を解析するステップを有する。

前記１つ以上のセンサは、圧力センサ及び流量センサを有する。

前記方法はさらに、前記１つ以上のセンサからデータを受信する前に、患者は脳卒中の危険性が高い患者であると決定するステップを有する。

前記方法はさらに、前記１つ以上のセンサからの前記解析されるデータが患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定する場合、気流発生器の設定を調節するステップを有する。

前記気流発生器の設定を調節するステップは、患者の強制的な生命維持換気を施すために気流発生器の設定を調節するステップを有する。

脳卒中を示す呼吸変化は、急性呼吸不全；中枢性低換気症候群；ＯＳＡ、ＣＳＡ及びチェーン・ストークス呼吸の出現／悪化；神経性過呼吸；ＣＯ_２感受性の減少；無呼吸呼吸；失調性呼吸並びに難治性吃逆の少なくとも１つを含む。

少なくとも１つの警報を引き起こすステップは、可聴警報を引き起こすステップを有する。少なくとも１つの警報を引き起こすステップは、可視警報を引き起こすステップを有する。少なくとも１つの警報を引き起こすステップは、医師又は介護者の少なくとも一方に自動メッセージを送るステップを有する。

少なくとも１つの警報を引き起こすステップは、救急サービスに通報するステップを有する。

本発明のもう１つの態様として、患者に圧力支援治療を施すための圧力支援装置が提供される。この圧力支援装置は、患者回路を介して患者に圧力補償を提供するための圧力を生成するように構成される気流発生器、前記圧力補償の有効性に関するデータを集めるように構成される１つ以上のセンサ、及び処理ユニットを有し、前記処理ユニットは、前記１つ以上のセンサからデータを受信する、患者に圧力支援治療が施されている間、前記１つ以上のセンサからの前記データを解析する、前記１つ以上のセンサからの前記データの解析が患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定する、及び前記決定に応じて、少なくとも１つの警報を引き起こすようにプログラムされる。

前記１つ以上のセンサは、圧力センサ及び流量センサを有する。

前記圧力支援装置はさらに、可聴インジケータを有する、及び前記処理ユニットは、前記決定に応じて可聴インジケータを稼働させるようにプログラムされてよい。

前記圧力支援装置はさらに、可視インジケータを有する、及び前記処理ユニットは、前記決定に応じて可視インジケータを稼働させるようにプログラムされてよい。

構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造部品と製造の経済性との組み合わせと同じく、本開示のこれら及び他の目的、特徴並びに特性は、付随する図面を参照して、以下の説明及び添付の請求項を考慮するとより明白となり、これらの全てが本明細書を形成している。様々な図面において、同様の参照番号は対応する部品を示している。しかしながら、これら図面は単に例証及び説明を目的とするものであり、本発明の境界を規定するものとは意図されないことは明白に理解されるべきである。

開示される概念の例示的な実施例に従う、患者に呼吸治療のレジメンを施すのに適応する圧力支援装置の概略図。 開示される概念の例示的な実施例に従う、処理ユニットの概略図。 開示される概念の例示的な実施例に従う、圧力支援治療を受けている患者の脳卒中を検出する方法のフローチャート。

明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、連動している限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに対し一定の方向を維持している間、１つとして移動するように結合されることを意味している。

明細書において、"ユニタリ(unitary)"という言葉は、構成要素が単一ピース又は単一ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして連結される部分を含んでいる構成要素は、"ユニタリ"な構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向けて直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して間接的にの何れかにより力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは１以上の整数（すなわち複数）を意味する。

明細書において、例であり限定ではない方向の表現は、頂部、底部、左側、右側、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。

図１は、本発明が実施される１つの特定の限定ではない例示的な実施例に従う気道圧力支援システム２の概略図である。図１を参照すると、気道圧力支援システム２は、例えば従来のＣＰＣＰ又は二相式の圧力支援装置に使用されるブロアーのような、ガス流発生器６を収容する圧力支援装置４を含む。ガス流発生器６は、圧力支援装置４の一部として設けられる（本明細書において詳細に説明される）フィルタ付吸気口８を介して、環境大気から概ね矢印Ｃで示される呼吸ガスを受け取り、そこから患者１０の気道に送出するための呼吸ガスのフローを、相対的に高い及び低い圧力、すなわち環境大気圧に概ね等しい又はそれより上の圧力で生成する。例示的な実施例において、ガス流発生器６は、３−３０ｃｍＨ_２Ｏの圧力範囲で呼吸ガスのフローを供給することが可能である。概ね矢印Ｄで示される、ガス流発生器６からの加圧される呼吸ガスのフローは、送出導管１２を介して何れかの既知の構成である呼吸マスク又は患者インタフェース１４に送出され、この呼吸マスク又は患者インタフェース１４は、前記呼吸ガスのフローを患者１０の気道に伝えるために、通例は患者１０が着用する又は他の方法で患者１０に取り付けられる。送出導管１２及び患者インタフェース１４は通例、患者回路と総称される。

図１に示される圧力支援システム２は、患者回路が患者１０を圧力支援システム２に接続している送出導管１２だけを含むことを意味するシングルリムのシステムとして知られているものである。そのようなものとして、排気口１６は、矢印Ｅで示されるように、システムから呼気ガスを排出するために、送出導管１２に設けられている。排気口１６は、排気口１６が送出導管１２に加えて又は送出導管１２に代わって他の場所、例えば患者インタフェース１４に設けられ得ることにも注意すべきである。排気口１６は、ガスが圧力支援システム２から排気されるのに望ましい方法に依存して、色々な形態をとることができることも理解されるべきである。

本発明は、送出導管及び排出導管が患者１０に接続されている２つのリムのシステムとなり得ることも考慮している。２つのリムのシステム（以後、デュアルリムシステムと呼ぶ）において、排出導管は、患者１０からの排気ガスを運ぶ及び患者１０から遠位の端部に排気バルブを含む。そのような実施例において、排気バルブは通例、システムにおいて、一般に呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）として知られる所望のレベル又は圧力を維持するように能動的に制御される。

その上、図１に示される例示的な実施例において、患者インタフェース１４は鼻／口マスクである。しかしながら、患者インタフェース１４は、鼻マスク、鼻枕、気管チューブ、気管内チューブ又は適切なガス流伝達機能を提供する他の如何なる装置を含むことができる。さらに、本発明の目的のために、"患者インタフェース"という言葉は、送出導管１２及び加圧した呼吸ガスの供給源を患者１０に結合する他の如何なる構成を含むことができる。

例示される実施例において、圧力支援システム２は、圧力支援装置４のハウジング内に設けられる内部送出導管２０に設けられる圧力制御器をバルブ１８の形式で含む。バルブ１８は、患者１０に送出されるガス流発生器６からの呼吸ガスのフローの圧力を制御する。本目的のために、ガス流発生器６及びバルブ１８は、患者１０に送出されるガスの圧力及び／又はフローを制御するために協調して機能するので、ガス流発生器６及びバルブ１８は、圧力発生システムと総称される。しかしながら、例えばガス流発生器６のブロアーの速度を変更するような、患者１０に送出されるガスの圧力を単独で又は圧力制御バルブと組み合わせての何れかで制御する他の技術が本発明により考慮されることも分かるべきである。故に、患者１０に送出される呼吸ガスのフローの圧力を制御するのに使用される技術に依存して、バルブ１８は任意である。バルブ１８が除かれる場合、圧力発生システムは、ガス流発生器のみに対応し、患者回路にあるガスの圧力は、例えばガス流発生器６のモーターの速度を制御することにより制御される。

圧力支援システム２はさらに、送出導管２０及び送出導管１２内の呼吸ガスのフローを測定する流量センサ２２を含む。図１に示される特定の実施例において、流量センサ２２は、送出導管２０及び１２と直列に、最も好ましくはバルブ１８の下流に挿入される。圧力支援システム２は、送出導管２０にある加圧される流体の圧力を検出する圧力センサ２７も加えて含む。流量センサ２２によりフローが測定される及び圧力センサ２７により圧力が測定される地点は、圧力支援装置４内にあるように例示されているのに対し、実際の流量及び圧力の測定が行われる場所は、送出導管２０又は１２に沿ったどこでもよいことが理解されるべきである。流量センサ２２により測定される呼吸ガスのフロー及び圧力センサ２７により測定される圧力は処理ユニット２４に供給され、患者１０におけるガスのフロー（Ｑ_{ｐａｔｉｅｎｔ}）を決定する。

Ｑ_{ｐａｔｉｅｎｔ}を計算する技術は、よく知られ、患者回路の圧力降下、前記システムからの既知の漏洩、すなわち図１の矢印Ｅで示されるような患者回路からの意図的なガスの排気、及び前記システムからの分からない漏洩、例えばマスク／患者インタフェースにおける漏洩を考慮している。本発明は、漏洩のフローを計算する如何なる既知の又は今に開発される技術を用いること、並びに測定されるフロー及び圧力を用いてＱ_{ｐａｔｉｅｎｔ}を計算するときにこの決定を使用することを考慮している。そのような技術の例は、米国特許番号5,148,802; 5,313,937; 5,433,193; 5,632,269; 5,803,065; 6,029,664; 6,539,940; 6,626,175及び7,011,091号が教えていて、これらの各々の内容は、参照することにより、本発明に組み込まれる。

もちろん、患者１０の呼吸フローを測定する他の技術、例えば限定ではないが、呼吸フローを、直接患者１０において又は送出導管１２沿った他の場所において測定すること、ガス流発生器６の動作に基づいて、患者のフローを測定すること、及びバルブ１８の上流にある流量センサを用いて患者のフローを測定することは、本発明により考慮される。

開示される概念の幾つかの限定ではない実施例において、圧力支援システム２は、送出導管１２に沿った地点と流体連通している近位圧力センサ２８も含む。例えば限定ではないが、近位圧力センサ２８は、近位圧力センサ２８と送出導管１２上のある地点との間に接続されるプローブを介して、患者インタフェース装置１４に近い送出導管１２上の前記地点と流体連通している。近位圧力センサ２８は、送出導管１２上の前記地点に近接する圧力を測定することを容易にする、及び測定された近位の圧力を処理ユニット２４に供給する。幾つかの例示的な実施例において、近位圧力センサ２８が省略されてよいことも分かる。

流量センサ２２、圧力センサ２７及び近位圧力センサ２８が図１に例示される圧力支援システム２と共に示されている一方、他の種類のセンサが、開示される概念の範囲から外れることなく、圧力支援システム２と共に用いられてよいことも当業者は分かるだろう。例えば限定ではないが、温度センサが温度を測定するのに使用される、近接／接触センサが患者１０と患者インタフェースのコンポーネントとの間の接触を検知するのに使用されてよい。圧力支援システム２と共に用いられる他の種類のセンサは、例えば限定ではないが、圧力支援システム２の位置を決定するための位置センサ（例えばＧＰＳセンサ）、光を検知するための光センサ、血中酸素濃度を検出する（及び（図２に示される）ＣＯ_２感受性の減少を検出するための）（図２に示される）ＳｐＯ_２センサを含む。圧力支援システム２と共に用いられるセンサの種類の上述した例は、完全に網羅しているのではなく、他の種類のセンサも開示される概念の範囲から外れることなく用いられることも分かる。

処理ユニット２４は、例えばマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ又は他の何らかの適切な処理装置である処理部、並びにこの処理部の内部にある又はこの処理部に動作するように結合される、及び圧力支援システム２の動作を制御する前記処理部により実行可能であるデータ及びソフトウェアのための記憶媒体を提供するメモリ部を含む。処理ユニット２４は、圧力支援治療の有効性に関するデータを集めるために構成される１つ以上のセンサの出力を受信するように構成される。そのようなセンサの一例は、流量センサ２２及び圧力センサ２７である。しかしながら、明細書に詳細に説明されるように、他の種類のセンサも圧力支援治療の有効性に関するデータを集める及び処理ユニット２４と共に用いられてよい。患者回路における患者の気流及び圧力波形を決定するために、患者に圧力支援療法が施されている間、処理ユニット２４がセンサの出力を解析するようにも構成される。

入力／出力装置２６は、ユーザ、例えば患者、臨床医又は介護者に情報及びデータを表示する及び出力するためであるのと同様に、気道圧力支援システム２に使用される様々なパラメタを設定するために設けられる。

処理ユニット２４により選択的に稼働する可聴インジケータ３１（例えば限定ではないが、ブザー）及び／又は可視インジケータ３３（例えば点滅光）の一方又は両方が圧力支援装置４内又はその上に設けられてよい。

圧力支援装置４は、図１の概略図には例示されていない追加のコンポーネントを含み得ることも分かる。例えば限定ではないが、圧力支援装置４は、患者１０に供給される呼吸ガスをろ過するためのフィルタ、及び患者１０に供給される呼吸ガスを加湿する加湿器を含んでもよい。

本発明の例示される限定ではない、例示的な実施例において、気道圧力支援システム２は本質的にはＣＰＡＰ圧力支援システムとして機能し、圧力支援装置４は、ＣＰＡＰベースのユニットの機能を提供する。故に、圧力支援システム２は、患者１０に適切なＣＰＡＰ圧力レベルを供給するために、そのようなシステムに必要な機能の全てを含む。これは、適切なＣＰＡＰ圧力を供給するために必要なパラメタ、例えば最大及び最小のＣＰＡＰ圧力の設定を、入力命令、信号、指示又は他の情報を介して受信することを含む。これは単に例示であることを意味すること、及び限定ではないが、ＢｉＰＡＰ、ＡｕｔｏＳＶ、ＡＶＡＰＳ、Ａｕｔｏ ＣＰＡＰ及びＢｉＰＡＰ Ａｕｔｏを含む他の圧力支援方法は、本発明の範囲内にあることが理解されるべきである。

図２は、開示される概念の限定ではない例示的な実施例に従う処理ユニット２４のブロック図である。処理ユニット２４は、処理器３０、メモリ３２及び通信ユニット３４を含む。処理器３０は、例えばマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ又は他の何らかの適切な処理装置である処理部の全て又は一部を形成する。メモリ３２は、前記処理部の内部にある又は前記処理部に動作するように結合される、並びに処理ユニット２４の機能を実施する及び圧力支援システム２の動作を制御するための、前記処理部により実行可能なデータ及びソフトウェアのための記憶媒体を提供するメモリ部の全て又は一部を形成する。メモリ３２は、例えばコンピュータの内部記憶領域の方式でデータを記憶するための記憶レジスタ、すなわち機械可読媒体を提供する、１つ以上の様々な種類の内部及び外部記憶媒体、例えば限定ではないが、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ等の何れかとすることができる。

通信ユニット３４は、処理ユニット２４と、圧力支援装置４の他のコンポーネント、患者回路のコンポーネント、又はインターネット、セルラー、ＷｉＦｉ、有線電話線、或いは他の如何なる手段を介して他の外部装置との間の通信を提供する。例えば限定ではないが、通信ユニット３４は、例えば流量制御センサ２２のような様々なセンサとの通信を容易にする。通信ユニット３４は、外部装置との通信も容易にする。例えば限定ではないが、通信ユニット３４は、電子装置、例えば電話、タブレット、コンピュータ又は他の装置と、ローカル或いは遠位、直接又はネットワークを介してにかかわらず通信を容易にする。通信ユニット３４により容易にされる通信は、処理ユニット２４が、処理ユニットと通信しているコンポーネント又は装置にデータを送る及び／又はそれらからデータを受信することを可能にする。

前述したように、処理ユニット２４は、１つ以上のセンサ、例えば限定ではないが、流量センサ２２、圧力センサ２７及びＳｐＯ_２センサ２９からの出力を受信する。流量センサ２２、圧力センサ２７及びＳｐＯ_２センサ２９が示されているが、本開示の範囲から外れることなく、これらセンサの１つ以上が省略され得ることも分かる。処理ユニット２４は、図２に示されていない１つ以上の他の種類のセンサからの出力を受信してよいことも分かる。例えば限定ではないが、処理ユニット２４は、温度センサ、近接／接触センサ、位置センサ、マイク又は識別センサの１つ以上からの出力を受信してもよい。

図３は、圧力支援治療を受けている患者の脳卒中を検出する方法４０のフローチャートである。図３の方法は、例えば圧力支援システム２に用いられる。４２に示されるような最初のステップとして、患者は脳卒中の"危険性が高い"患者と指定される。脳卒中と関連付けられる呼吸変化の幾つかは、他の疾患とも関連付けられ（例えばチェーン・ストークス呼吸が慢性心不全とも関連付けられ）、故に、呼吸変化の誤った解釈及び過度の擬陽性の脳卒中の警報を防ぐために、患者を脳卒中の危険性が高いと指定するのに役立つ。そのような特定は例えば、患者を処方する臨床医により脳卒中患者のための特別なＰＡＰ装置に又は患者のＰＡＰ装置の特別な脳卒中検出モードを行うことにより行われる。患者は、例えば個人の脳卒中の履歴、家族の脳卒中の履歴、年齢、家系、性別、血圧、喫煙歴、アテローム性動脈硬化、心房細動、血中コレステロール値、食事、肥満、生活スタイル（身体活動）、地理的な位置（例えば脳卒中ベルト）、及び薬物又はアルコールの乱用の履歴を含むリスク要因の組み合わせに基づいて、脳卒中の危険性が高いと指定される。

次いで、患者は"危険性が高い"脳卒中患者であると指定した後のある時点で、４４に示されるように、圧力支治療が開始される。そのような治療は、ＰＡＰを施すのに適した如何なるシステム（例えば限定ではないが、フィリップス・レスピロニクス社のＤｒｅａｍＳｔａｔｉｏｎ ＰＡＰ）を介して投与されてよい。そのような治療は、患者、介護者又は患者を支援する他の如何なる人間により始められる。

次いで、４６において、患者が圧力支援治療を受けている間、患者回路を介して気流発生器からの圧力支援治療を受けている間に患者の呼吸に関するデータを集めるように構成される１つ以上のセンサからデータが受信される。そのようなデータは、例えば図１の流量センサ２２による得られるような患者の気流、及び例えば図１の圧力センサにより得られるような圧力波形を含む。ＰＡＰ装置の動作及び／又は患者の状態に関して、他のセンサ、例えば限定ではないが、図２のＳｐＯ_２センサ２９からのデータが得られることもできる。

次いで、４８において、圧力支援治療が患者に施されている間、１つ以上のセンサからのデータが解析される。そのような解析は、患者の気流及び圧力波形を解析することを含む。５０において、解析されるデータが、患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定される場合、警報が引き起こされる。発明の背景において前述したように、脳卒中が起こるとき、脳卒中病変の影響を受ける脳の領域に依存して、特定の呼吸変化が生じる。起こり得る呼吸変化は、
ａ．急性呼吸不全
ｂ．中枢性低換気症候群（オンディーンの呪い）
ｃ．ＯＡＳ、ＣＳＡ及びチェーン・ストークス呼吸の発生／悪化
ｄ．神経性過呼吸
ｅ．ＣＯ_２感受性の減少
ｆ．無呼吸呼吸
ｇ．失調性呼吸
ｈ．難治性吃逆
を含む。故に、解析されるデータが、患者は前述した呼吸変化の何れかを経験していることを示す場合、患者は脳卒中を経験していて、故に５２に示されるように、１つ以上の警報が引き起こされる。患者の気流及び圧力波形からそのような呼吸変化の認識は、既知の及び／又は簡単に利用可能な手段により簡単に達成されることも分かるべきである。本発明の例示的な実施例において、これらの状態の各々は、患者の気流及び／又は圧力波形に関する特定の特性と相関している。一例として、無呼吸呼吸は、吸気中又は吸気直後の気流の休止により特徴付けられる。これは、センサ２２からの信号を解析することにより検出可能である。

５２において、様々な警報の１つ以上が引き起こされる。そのような警報は、可聴、可視又はそれらの組み合わせでもよく、圧力支援治療を施している圧力支援装置で或いは圧力支援装置により（例えば限定ではないが、可聴インジケータ３１及び／又は可視インジケータ３３を介して）生じる、又は患者のところにある或いは患者から離れているもう１つの装置（例えば限定ではないが、１つ以上のスピーカー、光源、表示スクリーン等）を介して生じてもよい。本発明のある例示的な実施例において、警報を引き起こすことは、（例えば限定ではないが、テキスト又はｅメールを介して）自動メッセージを医師又は介護者の少なくとも一方に送ることを有する。本発明のもう１つの例示的な実施例において、警報を引き起こすことは、（例えば、有線若しくは無線での電話の呼び出し又は他の適切な通知を介して）救急サービスに通報することを有する。引き起こされる警報の上記の例は、単に例示を目的に提供されること、及び本発明の範囲から外れることなく、他の警報又は警報の組み合わせが利用されてよいことも分かるべきである。

警報を引き起こすことに加え、解析されるデータが、患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定されると、気流発生器の設定が調節される。例えば、救急隊員が到着するまで、例えば５４に示されるような、患者に換気を提供するバックアップ換気モードが行われてもよい。本発明の例示的な実施例において、生理学的に適切な（すなわち生命維持）換気（すなわち、１回換気量及び分時換気量）が維持されることを確保するために、バックアップ換気モードが気流発生器の出力（例えば圧力及び流量）を調節する。患者の貢献に関係なく、前記装置が必要とされる患者の気流を駆動させるようにするので、そのようなモードは一般に、"強制換気"と呼ばれる。

５０において、解析されるデータが患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示さないと決定されると、前記方法は、他のデータが受信される４６に戻る。故に、前記方法は、解析されるデータが患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定される、又は圧力支援治療の送出が終わったかの何れかとなるまで、一般的に４６、４８及び５０を繰り返し続ける。

前述したことから、本発明の実施例は、起こり得る脳卒中の発生を検出する、及びそのような発生を必要な人に通報するための手段を提供することを分かるべきである。本発明の実施例は、そのような人が患者のところに到着するまで、脳卒中症状の初期治療を施すことも可能である。

開示される概念の態様は、有形のコンピュータ可読の記録媒体にコンピュータ可読コードとして具現化され得ることも考慮している。このコンピュータ可読の記録媒体は、コンピュータシステムにより後で読み取られ得るデータを記憶する如何なるデータ記憶装置でもある。このコンピュータ可読の記録媒体の例は、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、磁気テープ、フロッピー（登録商標）ディスク及び光学データ記憶装置を含む。

本発明は、最も実用的で、好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて、例示を目的に詳細に説明されていたとしても、そのような詳細は単に例示が目的であること、並びに本発明は、開示される実施例に限定されるのではなく、それどころか添付の請求項の主旨及び範囲内にある修正案及び同等のアレンジメントにも及んでいると理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が他の何れかの実施例の１つ以上の特徴と組み合わされ得ることも考慮していることを理解すべきである。

請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照符号もその請求項を限定するとは考えない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げられる以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これらの手段の幾つかが同一のハードウェアにより具現化されてもよい。要素が複数あると述べていなくても、その要素が複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これらの手段の幾つかが同一のハードウェアにより具現化されてもよい。幾つかの要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用されることができないことを示していない。

Claims (15)

1. 圧力支援治療を受けている患者の脳卒中を検出する方法において、
   気流発生器から患者回路を介して圧力支援治療を受けている間、患者の呼吸に関するデータを集めるように構成される１つ以上のセンサからデータを受信するステップ、
   前記患者に圧力支援治療が施されている間、前記１つ以上のセンサからの前記データを解析するステップ、
   前記１つ以上のセンサからの前記解析されるデータが、患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定するステップ、及び
   前記決定に応じて、少なくとも１つの警報を引き起こすステップ
   を有する方法。
2. 前記１つ以上のセンサからの前記解析されるデータが、患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定する前記ステップは、患者の気流及び圧力波形を解析するステップを有する、請求項１に記載の方法。
3. 前記１つ以上のセンサは、圧力センサ及び流量センサを有する、請求項１に記載の方法。
4. 前記１つ以上のセンサからデータを受信する前に、前記患者は脳卒中の危険性が高い患者であると決定するステップをさらに有する、請求項１に記載の方法。
5. 前記１つ以上のセンサからの前記解析されるデータが、患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験してることを示すと決定される場合、前記気流発生器の設定を調節するステップをさらに有する、請求項１に記載の方法。
6. 前記気流発生器の設定を調節する前記ステップは、患者の強制的な生命維持換気を施すように、前記気流発生器の設定を調節するステップを有する、請求項５に記載の方法。
7. 脳卒中を示す呼吸変化は、急性呼吸不全；中枢性低換気症候群；ＯＳＡ、ＣＳＡ及びチェーン・ストークス呼吸の出現／悪化；神経性過呼吸；ＣＯ_２感受性の減少；無呼吸呼吸；失調性呼吸並びに難治性吃逆の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
8. 少なくとも１つの警報を引き起こす前記ステップは、可聴警報を引き起こすステップを有する、請求項１に記載の方法。
9. 少なくとも１つの警報を引き起こす前記ステップは、可視警報を引き起こすステップを有する、請求項１に記載の方法。
10. 少なくとも１つの警報を引き起こす前記ステップは、医師又は介護者の少なくとも一方に自動メッセージを送るステップを有する、請求項１に記載の方法。
11. 少なくとも１つの警報を引き起こす前記ステップは、救急サービスに通報するステップを有する、請求項１に記載の方法。
12. 患者に圧力支援治療を施すための圧力支援装置において、前記圧力支援装置は、
    患者回路を介して前記患者に圧力補償を提供するための圧力を生成するように構成される気流発生器、
    前記圧力補償の有効性に関するデータを集めるように構成される１つ以上のセンサ、及び
    処理ユニット
    を有し、前記処理ユニットは、
    前記１つ以上のセンサからデータを受信する、
    前記患者に圧力支援治療が施されている間、前記１つ以上のセンサからの前記データを解析する、
    前記１つ以上のセンサからの前記解析されるデータが、患者は脳卒中を示す呼吸変化を経験していることを示すと決定する、及び
    前記決定に応じて、少なくとも１つの警報を引き起こす
    するようにプログラムされる、圧力支援装置。
13. 前記１つ以上のセンサは、圧力センサ及び流量センサを有する、請求項１２に記載の圧力支援装置。
14. 可聴インジケータをさらに有し、前記処理ユニットは、前記決定に応じて前記可聴インジケータを稼働させるようにプログラムされる、請求項１２に記載の圧力支援装置。
15. 可視インジケータをさらに有し、前記処理ユニットは、前記決定に応じて前記可視インジケータを稼働させるようにプログラムされる、請求項１２に記載の圧力支援装置。

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