CN110099708A - 具有整合生理分析传感器的药物流体输液器部件和对应的流体输注设备 - Google Patents

Abstract

本发明题为“具有整合生理分析传感器的药物流体输液器部件和对应的流体输注设备”。本发明公开了一种用于将药物流体输送至患者的医疗装置部件。该医疗装置部件包括用于调节药物流体输送的流体输注设备、可安装在身体上的基座单元以及可移除地联接到基座单元和流体输注设备的顶盖组件。基座单元包括用于在流体输注设备的控制下输送药物流体的插管，以及用于测量生理特性的生理分析物传感器。基座单元还包括电子组件，该电子组件电连接到传感器引线以获得模拟域中的测量结果，将测量结果转换成数字传感器数据，以及将经调理的数字传感器数据传送到流体输注设备。顶盖组件被构造成通过输液管提供用于基座单元的流体连接和电连接两者，所述输液管具有与其成一体或与其相关联的传感器导体。

Description

具有整合生理分析传感器的药物流体输液器部件和对应的流 体输注设备

相关申请的交叉引用

本PCT申请要求以下专利申请的权益和优先权：2017年12月14日提交的美国专利申请序列号15/842,800、2016年12月21日提交的美国临时专利申请序列号62/437，536以及2017年5月8日提交的美国临时申请序列号62/503，282的专利申请。

技术领域

本文所述的主题的实施方案整体涉及流体输注设备，诸如药物输注设备、胰岛素泵等。更具体地讲，主题的实施方案涉及具有整合传感器的药物流体输液器部件，以及涉及包括此类输液器部件的药物流体输注设备。

背景技术

便携式医疗装置对于那些必须连续或频繁监测病症的患者非常有用。例如，糖尿病患者通常需要改变和监测他们的日常生活方式，以保持其血糖(BG)平衡。患有1型糖尿病的个体和一些患有2型糖尿病的个体使用胰岛素控制其BG水平。为此，糖尿病患者通常保持严格的时间表，包括及时摄取营养膳食、参加运动、每日监测BG水平以及相应地调节和施用胰岛素剂量。

现有技术包括多种流体输注设备和胰岛素泵系统，其被设计成经由输液器输送准确和测量剂量的胰岛素(输液器通过小直径管输送胰岛素，该小直径管终止于例如插入患者皮肤下的插管)。代替注射器，患者可简单地启动胰岛素泵以按需例如响应患者的高BG水平来施用胰岛素推注。

典型的流体注入泵包括壳体，该壳体包封泵驱动系统、流体容纳装置、电子系统和功率源。泵驱动系统通常包括小型马达(DC、步进器、螺线管或其他种类)和驱动系部件，诸如齿轮、螺钉和杆件，该驱动系部件将旋转马达运动转换成贮存器中的止动件的平移位移。流体容纳装置通常包括具有止动件、管材和导管或输液器的贮存器，以形成用于将药物从贮存器输送到使用者身体的流体路径。电子系统调节从功率源到马达的功率。电子系统可包括可编程控制器，以连续地或周期性地间歇操作马达，以获得药物在延长的时间段内的精密控制和准确的输送。

现有技术也包括多种生理分析物传感器，其被设计成测量患者的分析物。例如，连续葡萄糖传感器采用有利于持续监测血糖水平的皮下葡萄糖传感器技术。连续葡萄糖传感器可利用无线数据通信技术将指示血糖水平的数据传输至便携式注入泵、葡萄糖监测器装置和/或其他接收装置。因此，在典型的胰岛素泵系统中，患者可佩戴输液器(用于输送胰岛素)和葡萄糖传感器发射器两者。

发明内容

本公开涉及用于将药物流体输送至患者的医疗设备部件。医疗装置部件的实施方案包括可移除地能够连接至基座单元的可主体安装的基座单元和顶盖组件。基座单元包括：基座结构；可插入身体的插管，其连接到基座结构，该插管容纳向患者输送药物流体；自密封隔膜，其联接到基座结构，以流体密封插管的端部；可插入身体的生理分析物传感器，该传感器联接到基座结构，该传感器有利于测量患者的生理特性，并且该传感器具有多个传感器引线；和联接到基座结构的电子组件。电子组件电连接到传感器引线以获得模拟域中的生理特性的测量结果。电子组件包括数字处理电路，用于将来自模拟域的生理特性的测量结果转换成数字传感器数据，将数字传感器数据以数字方式处理成经调理的数字传感器数据，并将经调理的数字传感器数据传送到与医疗装置部件相关联的流体输注设备。顶盖组件包括：封盖结构，该封盖结构与基座结构以能够释放的方式配合，封盖结构具有内部空间，该内部空间由封盖结构的内表面限定；输液管，该输液管联接到封盖结构的内表面，并终止于内部空间内；管材连接器，该管材连接器流体地连接输液管，管材连接器具有刺透自密封隔膜的远侧端部，以在顶盖组件联接到可安装在身体上的基座单元时建立从输液管到插管的流体输送流动路径；多个传感器导体，该多个传感器导体由输液管承载或与输液管成一体，传感器导体终止于内部空间内；以及电中间连接组件，该电中间连接组件联接到封盖结构的内表面。电中间连接组件在顶盖组件联接到可安装在身体上的基座单元时，在传感器导体和电子组件之间建立电连接，以有利于将经调理的数字传感器数据从电子组件传送到流体输注设备。

本公开也涉及用于将药物流体输送至患者的医疗装置部件。医疗装置部件的实施方案包括：用于调节药物流体输送的流体输注设备；基座单元；顶盖组件，该顶盖组件可移除地能够连接至基座单元。基部单元包括：插管，该插管容纳由流体输注设备控制的药物流体的输送；自密封隔膜，该自密封隔膜流体密封插管的端部；生理分析物传感器，该生理分析物传感器有利于测量生理特性，该传感器具有多个传感器引线；以及电子组件，该电子组件电连接到传感器引线以获得模拟域中的生理特性的测量结果。电子组件包括数字处理电路，用于将来自模拟域的生理特性的测量结果转换成数字传感器数据，将数字传感器数据以数字方式处理成经调理的数字传感器数据，并将经调理的数字传感器数据传送到流体输注设备。顶盖组件包括：封盖结构，该封盖结构与基座单元以能够释放的方式配合，封盖结构具有内部空间，该内部空间由封盖结构的内表面限定；输液管，该输液管联接到封盖结构的内表面并终止于内部空间内；管材连接器，该管材连接器流体地连接输液管，管材连接器具有刺透自密封隔膜的远侧端部，以在顶盖组件联接到基座单元时建立从输液管到插管的流体输送流动路径；多个传感器导体，该多个传感器导体终止于内部空间内；以及电中间连接组件，该电中间连接组件联接到封盖结构的内表面。电中间连接组件在顶盖组件联接到基座单元时，在传感器导体和电子组件之间建立电连接，以有利于将经调理的数字传感器数据从电子组件传送到流体输注设备。

提供本发明内容是为了以简化形式介绍将在以下详细描述中进一步描述的一些概念。本发明内容不旨在确定要求保护的主题的主要特征或基本特征，也不旨在用于帮助确定要求保护的主题的范围。

附图说明

通过结合以下附图参考详细说明和权利要求书，可更完整地理解本主题，其中相同的附图标号在整个附图中指示相似的元件。

图1为包括流体输注设备的医疗设备部件的示例性实施方案的平面图；

图2是输液管的示例性实施方案的部分虚线透视图，其中该输液管整合有传感器导体(以导线的形式)；

图3是输液管的另一个示例性实施方案的部分虚线透视图，其中该输液管整合有传感器导体(以导线的形式)；

图4是其中整合有传感器导体(以带缆形式)的输液管的示例性实施方案的部分虚线透视图；

图5是其中整合有传感器导体(以柔性电路布置的形式)的输液管的示例性实施方案的部分虚线透视图；

图6是输液管的示例性实施方案的部分虚线透视图，其中该输液管整合有传感器导体(以卷曲导线的形式)；

图7是图6所示输液管的端视图；

图8是输液管的另一个示例性实施方案的部分虚线透视图，其中该输液管整合有传感器导体(以卷曲导线的形式)；

图9是适合与图1所示的医疗装置部件一起使用的组合注入传感器单元的示例性实施方案的分解透视图；

图10是示出组合注入传感器单元的某些特征和元件的示意框图；

图11是组合注入传感器单元的一部分的透视图；

图12是组合的注入传感器单元的膜连接器的分解透视图；

图13是组合的注入传感器单元的可主体安装的基座单元的俯视图；

图14是从图13的线14-14截取的可主体安装的基座单元的透视剖视图；

图15是从图13的线15-15截取的可主体安装的基座单元的一部分的剖视图；

图16是可主体安装的基座单元的顶部透视图，其中其上安装有保护性顶盖；

图17是组合的注入传感器单元的顶盖组件的底部透视图；

图18是顶盖组件的透视图，其中去除了一部分以示出某些特征；

图19和图20是组合的注入传感器单元的透视剖视图；

图21是适合与组合传感器注入单元一起使用的替代连接方案的简化框图示意图；

图22是基座连接器的示例性实施方案的部分虚线透视图，该基座连接器向组合传感器注入单元提供流体和电连接；

图23至图29是适合与图22所示类型的基座连接器一起使用的各种流体/电连接结构的透视图；

图30是图29所示连接结构的一部分的部分虚线端视图；

图31是模组化传感器注入单元的示例性实施方案的示意图；并且

图32是适合与模组化传感器注入单元一起使用的连接方案的简化框图。

具体实施方式

以下具体实施方式本质上仅是说明性的，并不旨在限制主题的实施方案或这些实施方案的应用和使用。如本文所用，词语“示例性”意指“用作示例、实例或说明”。本文作为示例性描述的任何具体实施不一定理解为比其他具体实施更优选或有利。此外，不希望受在前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论约束。

本文描述的主题涉及一种用于治疗患者医疗状况的流体输注设备。该输注设备用于将药物流体注入到使用者体内。下文所述的非限制性示例涉及用于治疗糖尿病的医疗装置(更具体地讲，胰岛素泵)，但本发明所公开的主题的实施方案不限于此。因此，在某些实施方案中，所输注的药物流体为胰岛素。然而，在另选的实施方案中，可通过输注施用许多其他流体，诸如但不限于疾病治疗剂、治疗肺动脉高血压的药物、铁螯合药物、止痛药、抗癌治疗剂、药物、维生素、激素等。

为了简洁起见，本文可能没有详细描述与注入系统操作、胰岛素泵和/或输液器操作、血糖感测和监测、传感器信号处理以及流体注入系统的其他功能方面(以及系统的各个操作部件)相关的常规特征和技术。流体输注设备、分析物传感器和相关部件的示例可以是美国专利中描述的类型，但不限于这些类型：6,659,980、6,892,085以及7,621,893(这些专利以引用方式并入本文)。具有整合分析物传感器导体的输液器部件的示例性实施方案公开于美国专利公布号2012/0238849(其以引用方式并入本文)中。流体输注设备的示例性实施方案公开于美国专利公布号2015/0314068(其以引用方式并入本文)中。

图1为医疗装置部件100的示例性实施方案的示意性平面图。医疗装置部件100包括两个主要元件：流体输注设备102(例如胰岛素泵)和输液器部件104，其可联接到流体输注设备102，如图1所示。输液器部件104的该特定实施方案包括但不限于：输液管110；医疗装置部件，其以联接到输液管110的一端114的组合注入传感器单元112的形式实现；以及连接器组件116，其联接到输液管110的另一端118。流体输注设备102被设计成由患者携带或佩戴，并且注入套件部件104终止于组合的注入传感器单元112，使得流体输注设备102可以经由输液管110以控制和调节的方式将药物流体输送到患者身体。此外，组合的注入传感器单元112与流体输注设备102协作，以感测、测量或检测患者的分析物(诸如血糖)，如下文所详述的。流体输注设备102可利用现有流体输注设备的多个常规特征、部件、元件和特性。例如，流体输注设备102可结合美国专利号7,621,893和美国专利公布号2015/0314068中所述的一些特征、部件、元件和/或特性，上述美国专利的相关内容以引用方式并入本文。

流体输注设备102用来调节向患者输送药物流体。流体注入设备102通常包括电子器件和功率模块122，其控制机构(未示出)以致动容纳在流体输注设备102的主体中的流体贮存器124。当实现为胰岛素注入泵时，流体输注设备102控制和管理胰岛素的输送以管理患者的血糖水平。流体输注设备102容纳流体贮存器124，该流体贮存器124包含待输送给使用者的药物流体。输液管110表示将流体贮存器124联接到组合的注入传感器单元112的流体流动通道。当如图1所示安装时，输液管110从流体输注设备102延伸到组合的注入传感器单元112，其继而提供了通向患者身体的流体路径。对于所示实施方案，连接器组件116被实现为可移除的贮存器盖(或配件)，其尺寸适当地设定成且被构造成容纳根据需要更换的流体贮存器124(通常是一次性的)。就这一点而言，贮存器顶盖被设计成容纳从流体贮存器124到输液管110的流体路径。因此，流体贮存器124通过连接器组件116流体地联接到输液管110。

在某些具体实施中，多个传感器导体由输液管110承载，成一体或以其他方式由输液管提供。就这一点而言，输液管110可被制造成具有嵌入其中的电传感器导体以支持定位于组合的注入传感器单元112处的可插入身体的生理分析物传感器的操作。根据本文提供的实施方案，传感器导体被适当地构造和布置成将操作功率从流体输注设备102提供至组合的注入传感器单元112。此外，传感器导体被适当地构造和布置成将数字数据从组合的注入传感器单元112传输到流体输注设备102。就这一点而言，输液管110在流体输注设备102的正常操作期间执行至少三个主要功能：(1)将药物流体输送至患者；(2)向组合的注入传感器单元112提供操作电压；以及(3)将数字数据(例如，从组合的注入传感器单元112的分析物传感器获得的数字传感器数据)传送至流体输注设备102。

在实施过程中，流体输注设备122的电子器件和功率模块102可用于生成电压、电流和/或电信号以供组合的注入传感器单元112根据需要使用，并且电子器件和功率模块122也可用于检测或接收表示患者的所测量的分析物的数字数据。就这一点而言，电子器件和功率模块122电连接到连接器组件116的触点或端子，其中触点或端子对应于输液管110的传感器导体。

图2至图8示出了各种输液管实施方案，各自具有整合在其中的传感器导体。更具体地讲：图2是输液管的示例性实施方案的部分虚线透视图，其中整合有传感器导体(以导线的形式)；图3是输液管的另一个示例性实施方案的部分虚线透视图，其中该输液管整合有传感器导体(以导线的形式)；图4是其中整合有传感器导体(以带缆形式)的输液管的示例性实施方案的部分虚线透视图；图5是其中整合有传感器导体(以柔性电路布置的形式)的输液管的示例性实施方案的部分虚线透视图；图6是输液管的示例性实施方案的部分虚线透视图，其中该输液管整合有传感器导体(以卷曲导线的形式)；图7是图6所示输液管的端视图；以及图8是输液管的另一个示例性实施方案的部分虚线透视图，其中输液管整合有传感器导体(以卷曲导线的形式)。应当理解，图2至图8以非限制性和不完全的方式示出了输液管110的多种合适的具体实施。如果需要，输液器部件104的实施方案可包含具有不同构造和/或布置的传感器导体的输液管110。

一般来讲，输液管110被制造成具有整合在其中或在其上承载的电传感器导体，以支持定位于组合的注入传感器单元112处的传感器的操作。输液管110由适当类型和组成的管材形成，这些管材被制造成具有限定于其中的内部流体通道。内部流体通道为药物流体提供流体通路。管材可为任何柔性、坚韧和轻质的材料，诸如但不限于：聚乙烯聚合物、聚氨酯聚合物等。对于本文所述的示例性实施方案，管材为模塑或挤塑的同心构造，其可包括多个同心层或单层。此外，输液管110由与待输送的特定类型的药物流体或流体诸如胰岛素药物流体兼容的材料(或材料)形成。

如图2所示的输液管202包括包在内管层206周围的三个传感器导体204(尽管另选实施方案可包括多于或少于三个传感器导体)。对于该具体实施方案，三个传感器导体204被用作电力导体、接地导体和数据导体。因此，传感器导体204为组合的注入传感器单元112提供操作功率，并且还容纳数字数据(表示分析物传感器测量结果)从组合的注入传感器单元112传输到流体输注设备102。值得注意的是，传感器导体204不旨在传送模拟传感器信息，由于组合的注入传感器单元112执行模拟传感器值的模拟-数字转换，对转换的数字数据执行数字数据调理，并发送经调理的传感器数据至数字域中的流体输注设备102。

传感器导体204可被实现为细铜线、金属迹线或导电细丝。输液管202的外管层208围绕传感器导体204并使其绝缘。另选地，传感器导体204可嵌入管材层中。就这一点而言，管材可由电绝缘材料构成以电绝缘每个传感器导体。在此类实施方案中，传感器导体无需单独地被绝缘插管或壳体围绕。在实施过程中，如图2所示，传感器导体可被模制在管材内，使得它们彼此间隔开。在其他实施方案中，绝缘传感器导体(例如覆盖在绝缘材料中的导线)可被封装覆盖在输液管202的最外表面上。此类布置可具有与建立导线的电连接相关的制造和/或组装优点。

图3中所示的输液管212类似于图2中所示的输液管202，然而，三个传感器导体214包在(并嵌入)外管层216周围。输液管212还包括同心内管层218，该同心内管层218由外管层216围绕并因此被传感器导体214围绕。

如图4所示的输液管222包括以带缆224的形式实现的传感器导体。对于该示例，带缆224包括被分组在一起但彼此电绝缘的三个相邻导体。图4示出了包在管材层226周围的带缆224。在实施过程中，带缆224由于其自身绝缘性质而可用作输液管222的最外层。另选地，输液管222可包括覆盖在带缆224上形成的外管层(未示出)。

图5中所示的输液管232包括以柔性电路布置234的形式实现的传感器导体。根据所示出的实施方案，柔性电路布置234具有弯曲的“波”形状，该弯曲“波”形状允许相对平坦的电路设计成在输液管232弯曲时容易拉伸和移动。柔性电路布置234被布置成平坦取向，并且其可嵌入内管层236中、嵌入在外管层238中(如图所示)或定位在内管层236和外管层238之间。

图6和图7所示的输液管242包括传感器导体，该传感器导体以卷曲导线244的形式实现，卷曲导线244终止于相对直的端部。卷曲导线244可容易地拉伸和压缩以适应弯曲的输液管242。根据例示的实施方案，卷曲导线244并排布置，并且它们可嵌入内管层246中、嵌入在外管层248中或定位内管层246和外管层248之间。值得注意的是，卷曲导线244的端部的直的和相对平坦的布局(参见图7)使得容易将卷曲导线244物理和电连接到电路板、互连组件、接触焊盘等。

图8中所示的输液管252也包括以卷曲导线254的形式实现的传感器导体。输液管252类似于图7所示的输液管242。然而，输液管252的例示的实施方案包括卷曲导线254的隔开的布置方式。例如，卷曲导线254可取向成相隔120度，以平衡输液管252的质量。卷曲导线254可嵌入内管层256中、嵌入外管层258中或定位在内管层256和外管层258之间。

图1示出了以简化示意图形式的组合的注入传感器单元112。现在将参照图9至图20描述注入传感器单元112的示例性实施方案。应当理解，这些附图仅示出一种可能的具体实施，并且如果需要，可实现注入传感器单元112另选的实施方案。图9至图20示出了注入传感器单元112的实施方案，其包括两个主要子部件：可安装在身体上的基座单元302；顶盖组件304，其可移除地能够连接至基座单元302。基部单元302被设计成附连到患者的皮肤，并且以该方式佩戴指定的一段时间，例如最多几天，一周等。可使用适当的插入/安装机构将基座单元302安装到皮肤上，并部署插入针以将注入插管和分析物传感器插入皮肤中。顶盖组件304以建立必要的机械连接、电连接和流体连接的方式与基座单元302配合，并固定到基座单元302(如下文更详细地描述)。

图9为注入传感器单元112的分解透视图，图10为示出注入传感器单元112的某些特征和元件的示意性框图。图11为注入传感器单元112的一部分的透视图，图12为适用于注入传感器单元112的电路板上的膜连接器的分解透视图。图13为基座单元302的顶视图，图14为从图13的线14-14截取的基座单元302的透视剖视图，图15为从图13的线15-15截取的基座单元302的一部分的剖视图。图16为基座单元302的顶部透视图，其上安装有保护性顶盖，图17为顶盖组件304的底部透视图，并且图18为顶盖组件304的一部分的底部透视图。图19和图20为组合的注入传感器单元112的透视剖视图。

基座单元302包括基座结构306和封盖组件308，封盖组件308附连并密封到基座结构306。封盖组件308并非旨在从基座结构306移除—封盖组件308保护由基座结构306承载的部件免受水、流体、灰尘、污垢和其他潜在污染物的侵入。基部结构306包括或与注入传感器单元112的主要装置、部件和元件配合。对于该特定实施方案中，基座单元302包括至少以下各项，但不限于：电路板310；可插入身体的插管312联接至基座结构306，其中插管312容纳向患者输送药物流体；自密封隔膜314，其联接到基部结构306并被构造成流体密封插管312的上游端；联接到基部结构306的可插入身体的生理分析物传感器316，其中传感器316有利于测量患者的生理特性(诸如血糖)；电子组件318，其耦合到基座结构306并在电路板310上实现。图10中示意性地示出了电子组件318，图9、图11、图12、图14、图19和图20示出了电子组件318的各种未标记的电子组件和装置。

基座结构306可包括刚性壳体或平台320，其被设计和构造成能够支撑基座单元302的各种部件。平台320可例如由模制或机械加工的塑性材料或任何合适的材料制成。电路板310安装到平台320上，平台320还包括用于安装和固定插管312、隔膜314、传感器316等的结构特征。如图14和图19所示，隔膜314保持在基部结构306和封盖组件308之间的适当位置，使得当顶盖组件304从基座单元302移除时，隔膜314可以密封插管312的上游端。隔膜314的顶端可经由形成于封盖组件308的顶表面324中的孔322(其对应于基座单元302的顶表面)来触及。图14和图19中还示出了另一隔膜326，其密封形成在顶表面324中的另一孔328。如以下更详细说明的，隔膜326在插入传感器316之后密封孔328。

参见图10的框图，基座结构306包括以下项，但不限于：电子组件318、膜连接器332电联接至传感器316的传感器引线、互连结构334、导电垫336布置和构造成接触封盖组件308的对应互连插头、以及至少一个电池338(或其他类型的功率源)。膜连接器332也示于图11和图12中。导电垫336也示于图20(在剖视图中)中。在实施过程中，电子组件318耦接到基础结构306(通过电路板310)，并且电子组件318电连接到传感器引线以获得模拟域中的生理特性的测量结果。电子组件318包括数字处理电路和/或合适的数字处理逻辑，以将生理特性的测量结果从模拟域转换为数字传感器数据，以数字方式将数字传感器数据处理成经调理的数字传感器数据，并且将所调理的数字传感器数据传送到与注入传感器单元112相关联或连接到注入传感器单元112的流体输注设备102。根据某些实施方案，电子组件318包括至少以下项，但不限于：小型可充电电池，其在顶盖组件断开时，在短时间内支持数据收集和传感器电力；存储器装置、芯片或元件，该存储器装置、芯片或元件存储测量数据(该测量数据可在断开期间收集)以用于随后的数据检索；传感器模拟前端分立部件，其能够支持电阻抗光谱诊断和/或其他形式的传感器诊断；低功率微处理器设备，其负责所需的处理智能和逻辑(例如，数据通信、指挥模拟前端电路、数字数据处理)。

参见图10、图11和图12所示的示例性葡萄糖传感器实施方案采用具有三个传感器引线344的传感器316。传感器引线344包括用于传感器316的参考电极的参考导体、用于传感器316的工作电极的工作导体以及用于传感器316的反电极的计数器导体。传感器引线344通过膜连接器332和互连结构334向电子组件318提供模拟信号值，这可用电路板310的导电迹线、细纹或元件来实现。就这一点而言，图12示出了示例性具体实施，其包括用于将传感器316的端部附连到电路板310的一片粘合剂345，并且包括形成互连结构334的一部分的导电迹线346或焊盘。膜连接器332将传感器引线344电耦接到导电迹线346，导电迹线346继而电耦接到电子组件318、电池338和导电垫336(参见图10)。

例示的实施方案具有三个导电垫336，其被分配到电力导体、接地导体和数据导体，以用于将经调理的数字传感器数据从电子组件318传送至流体输注设备102。当顶盖组件304联接到基座单元302时，这些导电垫336也用于从流体输注设备102向电子组件318提供操作功率。当顶盖组件304从基座单元302移除时，电池338向电子组件318提供“备份”操作功率。

现在将特别参考图9和图13至图20描述基座单元302的封盖组件308。封盖组件308可例如由模制或机械加工的塑性材料或任何合适的材料制成，作为一体的一件式构造或作为不同零件的组件。如上所述，封盖组件308的例示的实施方案包括延伸至顶表面324的顶表面324和孔322、孔328。封盖组件308的例示的实施方案也包括适当配置的连接器结构350，该连接器结构用于传送由基座单元302生成的数字数据，并且从主机流体输注设备向基座单元302提供操作电压。

连接器结构350的例示的实施方案包括从基座单元302延伸的基座352和定位在基座352内的互连插头354。基座352可与封盖组件308的剩余材料一体形成。互连插头354为导电元件，其在基座单元302的电子器件与顶盖组件304的对应电触点之间建立电连接(当顶盖组件304附接到基座单元302时)。对于该具体实施方案，互连插头354由导电弹性体材料形成，这是建立良好且可靠的电触点所期望的。基座352包括形成于其中的通孔，以接纳和保持互连插头354。

互连插头354的下端电耦接到基座单元302中的电子组件318的对应导电垫336(如前所述，参见图20)。当顶盖组件304联接到基座单元302时，互连插头354的上端与安装在顶盖组件304内的电互连组件的对应电触点焊盘配合并物理接触(如下文更详细地描述)。因此，互连插头354被设计成将导电垫336物理地且电联接到顶盖组件304的电互连组件。如上所述，互连插头354对应于电力导体、接地导体和数据导体，以用于传送调理的数字传感器数据。

参见图16，医疗装置部件100还可包括用于连接器结构350的保护性顶盖358。保护性顶盖358的形状、尺寸和构造被设计成当顶盖组件304从基座单元302移除时配合并密封连接器结构350。保护性顶盖358防止互连插头354的电短路并最大限度地减少连接器结构350的污染和损坏。

现在将特别参照图9和图17至图20描述顶盖组件304。顶盖组件304被设计和构造成根据需要安装到基座单元302上和从基座单元302移除。在某些实施方案中，顶盖组件304和基座单元302被协同地和兼容地设计成具有某些特征，以使得顶盖组件304能够固定到基座单元302上。在注入系统的正常操作期间，顶盖组件304附连到基座单元302以建立和保持顶盖组件304和基座单元302之间的流体连接和电连接两者。如前所述，输液管提供顶盖组件304和附接的流体输注设备之间的流体连接和电连接。患者或护理人员可出于多种原因，例如沐浴、淋浴、游泳、输液器的更换、输液器或输注设备的维护、清洁等，将顶盖组合件304从基座单元302暂时移除。

顶盖组件304通常包括，但不限于：封盖结构360、输液管362(其承载传感器导体或具有整合在其中的传感器导体，如上所述)、管材连接器364、以及电中间连接组件366。这些主要元件将在下文中更详细地描述。

封盖结构360可例如由模制或机械加工的塑性材料或任何合适的材料制成，作为一体的一件式构造或作为不同零件的组件。对于该具体实施方案，封盖结构360被设计和构造成能够与基座单元302的基座结构306以能够释放的方式配合。为此，封盖结构360和基座结构306可包括卡扣配合特征部、夹具、突片、按钮、尺寸规格以适应压接或压接接合、狭槽和按键等。就这一点而言，图17和图19示出了与基座结构306的对应狭槽、突片或肩部接合并配合的封盖结构360的两个突片368。封盖结构360类似于具有内部空间370的外壳，内部空间370由封盖结构360的内表面372限定(参见图17)。

输液管362表示上述输液管110的一个示例性实施方案。输液管362联接到(或靠近)封盖结构360的内表面372，使得管362的端部终止于内部空间370内。对于例示的实施方案，封盖结构360包括接纳、固定和保持管362的端部的至少一个结构特征376。图18示出了结构特征376的横截面，即其中一部分被移除。如图17和图18所示，输液管362的端部被暴露以允许传感器导体378从输液管362延伸出。因此，传感器导体378终止于封盖结构360的内部空间370内。因此，每个传感器导体378的终端端部从输液管362的端部延伸出并且暴露以连接到电中间连接组件366。

管材连接器364在图17至图19示出。管材连接器364流体地连接到输液管362，使得其从输液管362内部转向流体流动通道。对于该具体实施方案，管材连接器364的下游端380驻留在输液管362内部并且与输液管362的内表面形成密封，以抑制流体围绕管材连接器364的外表面渗漏。就这一点而言，管材连接器364优选地由可压接在输液管362内的刚性材料(例如，硬塑料或不锈钢)制成。如图18所示，管材连接器364可以通过输液管362的壁中的狭槽382或其他开口引入输液管362。

管材连接器364的远端384(下游)由封盖结构360的结构特征部376支撑(参见图17)。管材连接器364的远端384为刚性的并且稍微尖，使得当顶盖组件304联接到基座单元302时，其可容易地刺透基座结构306的自密封隔膜314，以建立从输液管362内部至插管312的流体输送流动通道(参见图19)。因此，当顶盖组件304被正确地安装到基座单元302上时，管材连接器将药物流体从输液管362内部，通过隔膜314指引到插管312中，该插管继而将药物流体输送至患者的身体。

顶盖组件304的电中间连接组件366最佳地示于图17和图18。电中间连接组件366的一部分也在图19和图20的剖视图中示出。互连组件366可实现为使用已知技术和方法制造的印刷电路板。互连组件366在所需位置物理地联接到封盖结构360的内表面372。对于该具体实施方案，互连组件366为无源组件，其具有导电迹线、插头、触点焊盘和/或被布置成将传感器导体378电连接到基座单元302的互连插头354的其他元件。因此，当顶盖组件304联接到基座单元302时，电互连组件366在传感器导体378和基座单元302的电子组件318之间建立电连接，这有利于将已调理的数字传感器数据从电子组件318传送到流体输注设备。此外，电中间连接组件366允许流体输注设备根据需要向基座单元302提供操作功率(电压)。

如图17和图18所示，传感器导体378可被粘结、焊接、压接、力配合或以其他方式耦接到在互连组件366的暴露表面390上形成的对应触点。互连组件366包括三个电触点焊盘392—一个用于传感器导体378中的每一个。互连组件366还包括三条导电路径(从视图中隐藏)，这些导电路径将接触焊盘392连接到分配到相应传感器导体378的触点。接触焊盘392的形状、尺寸、布局和布置与互连插头354的布置兼容(参见图20)。当顶盖组件304安装在基座单元302上时，接触焊盘392被迫与互连插头354的上端物理接触和电接触。

再次参见图9、图13、图14和图16至图19，形成于基座单元302的顶表面324中的孔322容纳管材连接器364的插入和抽出(在安装和移除顶盖组件304期间)，并且还容纳插入针，该插入针用于在最初部署基座单元302时将插管312插入患者的皮肤中。图14示出了不具有管材连接器364的基座单元302，图19示出了基座单元302，其中管材连接器364安装穿过孔322并进入隔膜314中。形成在基座单元302的顶表面324中的另一个孔328容纳另一个插入针，当基座单元302最初部署时，该插入针用于将生理分析物传感器316插入患者的皮肤中。在已部署基座单元302之后，孔324保持被隔膜326堵塞。

另选的连接方案

上述示例性实施方案利用顶盖组件304作为用于建立流体和与基座单元302的电连接的机构。在实施过程中，任何适当配置的连接方法或方案可与本文所述类型的组合传感器注入单元一起使用。就这一点而言，图21为适合与上述类型的组合传感器注入单元400一起使用的另选的连接方案的简化框图示意图。该描述呈现：传感器注入单元400包括传感器电子组件402、由导电弹性体形成的互连器404和自密封隔膜406。互连器404电耦接到传感器电子组件402的一个或多个接触焊盘。

传感器注入单元400与基座连接器410兼容，该基座连接器附接到具有嵌入的或整合的传感器导体414(图21中示出为单线)的输液管412。为了简单明了和易于举例说明，图21未示出由输液管412承载的药物流体的流体流动通道。然而，应当理解，药物流体经由输液管412，穿过形成于基座连接器410中的流体导管或通道以及穿过形成于传感器注入单元400中的对应流体导管或通道输送至患者。

传感器导体414通过电连接器416电联接到传感器注入单元400，该电连接器包括用于传感器导体414的连接引脚418。图21仅示出了一个连接引脚418，其刺透隔膜406以与互连器404建立电接触(如图21中所示)。基座连接器410和传感器注入单元400之间的电连接是防水的(或防水至少指定的量)。隔膜406是自密封的，以在基座连接器410从传感器注入单元400移除时产生不透水密封。

传感器导体414从输液管412终止至基座连接器410的方式从一个实施方案到另一个实施方案可以是变化的。在此方面，以下技术中的任何一个都可利用，但不限于：将导线焊接到电路板或导电引脚；机械销连接；热压焊机将导线粘接或焊接到电路板的焊垫；将导线连接到导电弹性体；将导线按压或挤压到切割器元件中以进行电连接；迫使切割器元件进入输液管412，以与传感器导体414进行电连接；等。

图22是基座连接器422的示例性实施方案的部分虚线透视图，该基座连接器向组合传感器注入单元提供流体和电连接两者(未示出)。所示的基座连接器422利用与当前可用的葡萄糖传感器封装兼容的传统配置。已经修改了传统配置以使得基座连接器422能够建立所需数量的电连接(例如，本文所呈现的示例性实施方案的三个)。基座连接器422包括大致C形的主体424，其设计成机械地附接到传感器注入单元。主体424被构造成接纳承载三个传感器导体(从图22中的视图中被部分模糊)的输液管426。基座连接器422还包括接口部件428，该接口部件用作从输液管426到注入针430的流体过渡，并且作为从传感器导体到三个对应连接器引脚432的电过渡。注入针430和连接器引脚432配合并联接到传感器注入单元的相应元件。

图23为适合与基座连接器422一起使用的流体/电连接结构450的透视图。连接结构450包括将输液管426联接到接口部件454的联接元件452，该接口部件可被实现为印刷电路板。注入针456从接口部件454的前部中的密封件、插头或隔膜突出。三个连接器引脚458从接口部件454的前部延伸出。三个传感器导体460也从密封件、插头或隔膜延伸出，并且每个导体460焊接、熔接或以其他方式电连接到接口部件454上的相应电接点。每个电接点都连接到连接器引脚458中的一者。

图24为适合与基座连接器422一起使用的另一个流体/电连接结构466的透视图。连接结构466类似于图23中所示的连接结构450，此处将不再赘述类似或相同的特征部和元件。与上文针对连接结构450所描述的相比，连接结构466的传感器导体468直接附接到连接器引脚470(而不是附接到接口部件472)。对于这种布置方式，接口部件472由非导电材料诸如塑料制成。

图25为适合与基座连接器422一起使用的另一个流体/电连接结构476的透视图。连接结构476类似于图23中所示的连接结构450，此处将不再赘述类似或相同的特征部和元件。对于该实施方案，传感器导体478从输液管延伸出，与接口部件480对齐，并且通过传统的焊接或热压焊机焊接粘结到导电垫482，以便于制造。

图26为适合与基座连接器422一起使用的另一个流体/电连接结构486的透视图。连接结构486类似于先前提及的其它连接结构，并且类似或相同的特征部和元件在此处不再赘述。对于该实施方案，传感器导体从输液管延伸出并且终止在定位于接口部件490中的导电弹性体插头488中。导电弹性体插头488连接到接口部件490的互连器或电路布置(图26中未示出)，该互连器或电路布置继而电联接至传感器注入单元的某些特征部。

图27为适合与基座连接器422一起使用的另一个流体/电连接结构494的透视图。连接结构494类似于先前提及的其它连接结构，并且类似或相同的特征部和元件在此处不再赘述。对于该实施方案，传感器导体从输液管延伸出并且终结在定位于连接器引脚498中形成的孔中的导电弹性体插头496中。

图28为适合与基座连接器422一起使用的另一个流体/电连接结构502的透视图。连接结构502类似于先前提及的其它连接结构，并且类似或相同的特征部和元件在此处不再赘述。对于该实施方案，每个传感器导体从输液管延伸出并被按压到从接口部件506延伸出的导电切割器块504中。切割器块504连接到接口部件506的互连器或电路布置(图26中未示出)，该互连器或电路布置继而电联接至传感器注入单元的某些特征部。

图29为适合与基座连接器422一起使用的另一个流体/电连接结构510的透视图。连接结构510采用三个导电切割器块512，该三个导电切割器块切入输液管514中以与传感器导体516(定位于输液管514内)进行电连接。切割器块512连接到互连或电路布置，或连接到可引导至传感器注入单元的外部导线。图30为连接结构510的一部分的局部虚线端视图，其示出了切割器块512如何进入输液管514以与传感器导体516进行连接。

模组化实施方案

上述实施方案包括一体式组合传感器注入单元，其包括封装在一起的传感器元件和流体注入元件两者。当传感器元件的预期有用寿命与注入元件的预期可用寿命(例如，三天、五天、一周)大致相同时，此类整合的具体实施是可取的和适当的。在撰写本文时，连续葡萄糖传感器通常具有比胰岛素输液器更长的可用寿命。因此，利用现有葡萄糖传感器和胰岛素注入技术的组合传感器注入单元可具有受胰岛素注入技术规格限制的可用寿命。为了解决这种情形，组合传感器注入单元的另选的实施方案利用具有物理上不同的传感器和注入模块的模组化设计。下面参考图31和图32更详细地描述模组化具体实施。

图31是模组化传感器注入单元600的示例性实施方案的示意图。图31的左侧示出了在初始时间段(例如，使用的前三天)期间部署在患者的皮肤602上的模组化传感器注入单元600，图31的右侧示出了在随后的一段时间(例如，使用的最后三天)期间部署在皮肤602上的模组化传感器注入单元600。单元600包括传感器模块604和兼容的注入模块606。两个模块604、模块606可移除地联接在一起。该示例呈现了传感器模块604具有六天的可用寿命等级，并且每个注入模块606具有三天的可用寿命等级。因此，第一注入模块606a用于前三天，而第二注入模块606b用于最后三天。

传感器模块604包括旨在用于插入患者的传感器部位610处的传感器元件608。注入模块606a包括旨在用于插入患者的第一注入部位614处的插管612。注入模块606b包括旨在插入患者的第二注入部位618处的插管616，其中第二注入部位618不同于第一注入部位614并且远离第一注入部位614。在使用三天后，初始注入模块606a被第二注入模块606b替换。如图31所描绘的，第一注入部位614在移除注入模块606a之后保持愈合/恢复。

模组化设计允许传感器模块604或注入模块606在磨损期间被替换。传感器和注入模块连接在一起以形成单个主体组件。该配置使得具有较长可佩戴寿命的传感器能够与具有较短可佩戴时间的输液器一起使用，并且提供了仅根据需要替换模块之一的灵活性，这继而降低了成本负担。

模组化设计基于上述整合具体实施，其中传感器电子组件整合到组合单元中，并且通过输液器管材中的嵌入导线与输注设备拴系连接件。对于这种模组化的具体实施，传感器电子器件可驻留在传感器模块、注入部件或这两者。每个模块可在模块的每一侧上包含连接点以允许部位旋转。

图31示出了六天磨损传感器和三天磨损输液器的示例性使用案例。在第一天，将传感器和注入模块部署(插入)在一起。在第四天，移除第一注入模块606a并将第二注入模块606b插入与前一个部位相对的一侧处，并连接到传感器模块604。

模组化设计适应延长的磨损时间。在撰写本文时，长期连续葡萄糖传感器的技术比胰岛素输液器的技术更快。因此，这种模组化设计使得14天组合单元成为可能。例如：六天传感器可与两个三天输液器连接；14天传感器可与两个七天输液器连接；以及12天传感器可连接到四个3天输液器。

消毒

传感器和输液器模块可基于其消毒兼容性分别消毒。这降低了开发单个消毒平台的负担。就这一点而言，电流传感器技术与电子束消毒兼容，并且输液器与亚乙基氧消毒兼容。与电子束消毒不兼容的传感器电子器件或部件可驻留在用于使用亚乙基氧消毒的输液器模块中。

更换

如果传感器或输液器模块在磨损过程中发生故障或换句话讲需要维护，则只需要更换影响模块而不更换整个组合组件。

互换性

传感器和输液器的各种型号可连接在一起。例如：6mm或者9mm的插管输液器模块可与传感器模块连接；不同代的传感器可连接到输液器模块；由于使用标准化连接件，传感器或输液器模块的升级对其它模块的影响降至最低。

插入/部署

为了简化各模块的更换，插入装置可被设计成根据需要移植体并插入新模块。示例性用例和工作流程可如下所示：

步骤1：将新传感器或输液器模块装入插入装置。

步骤2：将插入装置对齐覆盖当前部署的模组化组件。

步骤3：操作插入装置以移值要更换的模块。

步骤4：操作插入装置以将新模块插入并附接到剩余组件上。

图32是适合与参照图31该类型的模组化传感器注入单元一起使用的连接方案的简化框图。图32所示的示例性实施方案包括传感器模块702、注入模块704和连接器706。图32所示的模组化传感器注入单元的一些元件、特征和功能与以上参考图21所述的那些类似或相同。因此，此处所述类似和相同的项目将不会赘述。

例示的实施方案具有作为“最后一排”部件的传感器模块702、作为“第一排”部件的注入模块704、以及连接器706，该连接器706联接到注入模块704以向注入模块704提供药物流体和操作电压/功率。在其他实施方案中，传感器模块702和注入模块704的位置可被交换(对流体和/或电流路径进行必要的修改)。通向患者的注入部位的流体流动通道710被限定在至少以下部件内：输液管712、连接器706和注入模块704。在主机流体输注设备和模组化传感器注入单元之间建立连接的导电路径(其可包括任何数量的导体、导线、迹线、接触焊盘等)包括或由至少以下部件限定：由输液管712承载或与输液管712整合的传感器导体714、第一电连接器716、注入模块704的电子组件718、第二电连接器720以及传感器模块702的电子组件722。连接器716、连接器720类似于上述电连接器416，并且电子组件718、电子组件722类似于上述电子组件402(参见图21)。

注入模块704的电子组件718不需要包括任何有源部件。在某些实施方案中，电子组件718用作仅包含导电迹线、导线、接触焊盘等的穿过部件，以将传感器模块702电联接到连接器706。在其他实施方案中，电子组件718可包括执行模数转换、数字数据调节和处理、数据传输、功率调节等所需的一些或全部电子器件。

总结/结论

上述一体式组合和小型传感器注入单元具有输液器，该输液器具有到主机输注设备的电子连接件。输液器消除了对传感器发射器的需要，从而显著降低了身体占有面积。电信号在输液器管材中或沿着输液器管材穿行，以允许电力和数据传输，从而消除了在传感器基座处对大型电池和射频电路的需要。

由组合传感器注入单元实现的实际目标是提供具有减小的身体占有面积的耐磨损输液器(例如至多七天)。如另选实施方案，本文还提供了两部分模组化传感器注入单元。根据一个示例，模组化具体实施可与三天胰岛素注入模块和六天葡萄糖传感器模块一起使用。模组化实施方案包括两个可拆卸零件，一个包含具有整合传感器电子器件的葡萄糖传感器，而另一个包含输液器。在第1天，将传感器和输液器一起部署和插入。在第4天，移除第一输液器并在与先前部位相反的一侧插入新的输液器，并连接到传感器模块。尽管模组化设计由于将第二输液器插入身体上的预先存在的传感器基座的复杂性而需要更复杂的制造考虑，但仍将存在单个身体上的装置。此另选的设计的一个实际目标是保持相对较小外形。

本发明所公开的实施方案的尺寸显著更小，并且比单独插入的葡萄糖传感器和注入导管的现有产品在身体面积上消耗显著更少。通过在组合传感器注入单元和主机输注设备之间分配和整合传感器电子器件来实现尺寸减小。电气导线可嵌入输液器管材中，以允许组合传感器注入单元和输注设备之间的电力和数据传输，从而消除了在组合单元处对大型电池和无线通信无线电的需要。最小电子器件驻留在组合单元处以给传感器供电，并且在将数据发送到输注设备之前对数字数据进行调理。通过将整合电子器件和导线嵌入到输液管材中，可将组合单元设计为一次性装置和作为一次性装置销售。

组合传感器注入单元包含输液器插管、葡萄糖传感器、传感器电子器件和有线管材连接件。在传感器电子器件整合到组合单元中的情况下，可消除常规无线传感器发射器的大部分元件以显著减小装置占有面积。就这一点而言，一体式传感器注入单元的总体身体占有面积比单独插入的葡萄糖传感器和胰岛素注入导管小大约50％。例如，示例性实施方案的在身体上的面积为约1.0平方英寸。

基座组件包含输液器插管、葡萄糖传感器、传感器电子器件和有线管材连接件。为了将输液管/导线与流体通道和电元件连接起来，在基座处提供了新的连接设计。该连接设计提供具有最小总体尺寸的连接件。

可以利用新的葡萄糖传感器和传感器电子器件连接方案来最小化尺寸和提高可靠性。

耐磨损粘合剂补片允许将组合传感器注入单元附着到身体上一段延长的时间，诸如七天。

可以利用用于组合单元和管材连接的防水设计来防止对传感器电子器件的损坏。

软插管可用于药物输送。为了将插管牢固地附接到基座组件，可利用合适的插管毂设计。

用于胰岛素输送的管道和电元件之间的两用连接件应针对应变、应力和液体泄漏稳固地设计，同时最小化形状因数并简化安装。

用于葡萄糖传感器、插管和传感器电子器件的单个消毒方法可以基于亚乙基氧(EtO)或电子束(e束)技术。目前，EtO消毒用于输液器和葡萄糖传感器的电子束消毒。在实施过程中，应选择适当的消毒方法，以使设计复杂性最小。

本文所述的具有嵌入式导线的输液器管支持基座组件和输注设备之间的数据和电力传输。传导线沿着管材的整个长度布置。可使用各种方法包括共挤出工艺把导线整合到管材中。预计管材将保持类似的化学性质(生物兼容性)以保留胰岛素完整性。将针对基座组件侧面和输注设备侧面开发管材端部处的导线终端。

来自组合传感器注入单元的信号将经由有线管材传输到输注设备，该有线管材将在一端处连接到输注设备。用于输注设备和管材组的合适的连接器和/或连接机构经由导线管材实现了部件之间的可靠信号和电力传输。

在某些实施方案中，与输注设备的有线连接是防水的，使得系统保持其入口保护等级(IPX8：12英尺24小时)。传感器注入单元可实现为使用寿命为约七天的消耗品装置，而主机输注设备具有超过四年的设计寿命。上述要求的组合提供了精心设计的输注设备的电连接。该连接件必须承受四年的多次连接/断开情况、磨损和撕扯，包括多次跌落、划伤以及暴露于水和各种化学品中。

基座组件和输注设备处的传感器电子器件被设计成支持传感器功能和信号传输。一次性硬件设计被认为使部件成本最小化，同时支持传感器诊断方案和传感器可靠性的改善。将电池和存储器添加至基座组件使得在患者使用期间管材断开的情况下能够继续收集传感器数据。输注设备侧的电子器件包括用于为基座组件供电和通信的硬件。

虽然在前面的详细描述中已经呈现了至少一个示例性实施方案，但是应当理解，还存在大量变型形式。还应当理解，本文所述的一个或多个示例性实施方案并非旨在以任何方式限制要求保护的主题的范围、适用性或配置。相反，前面的详细描述将为本领域的技术人员提供用于实现所描述的一个或多个实施方案的便捷的路线图。应当理解，在不脱离由权利要求书限定的范围的情况下，可以对元件的功能和布置做出各种改变，包括在提交本专利申请时已知的等同物和可预见的等同物。

Claims (20)

1.一种用于将药物流体输送到患者的医疗装置部件，所述医疗装置部件包括：

能够安装在身体上的基座单元，所述基座单元包括：

基部结构；

能够插入身体的插管，所述插管联接到所述基座结构，所述插管向所述患者输送药物流体；

自密封隔膜，所述自密封隔膜联接到所述基座结构，以流体密封所述插管的端部；

能够插入身体的生理分析物传感器，所述传感器联接到所述基座结构，所述传感器有利于测量所述患者的生理特性，并且所述传感器包括多个传感器引线；和

电子组件，所述电子组件耦接到所述基座结构，所述电子组件电连接到所述传感器导致获得模拟域中所述生理特性的测量结果，并且所述电子组件包括数字处理电路，用于将来自所述模拟域的所述生理特性的测量结果转换成数字传感器数据，将所述数字传感器数据以数字方式处理成经调理的数字传感器数据，并将所述经调理的数字传感器数据传送到与所述医疗装置部件相关联的流体输注设备；和

顶盖组件，所述顶盖组件能够移除地联接到所述能够安装在身体上的基座单元，所述顶盖组件包括：

封盖结构，所述封盖结构与所述基座结构以能够释放的方式配合，所述封盖结构包括内部空间，所述内部空间由所述封盖结构的内表面限定；

输液管，所述输液管联接到所述封盖结构的所述内表面，并终止在所述内部空间内；

管材连接器，所述管材连接器流体地联接到所述输液管，所述管材连接器具有刺透所述自密封隔膜的远侧端部，以在所述顶盖组件联接到所述能够安装在身体上的基座单元时建立从所述输液管到所述插管的流体输送流动路径；

多个传感器导体，所述多个传感器导体由所述输液管承载或与所述输液管成一体，所述传感器导体终止于所述内部空间内；和

电中间连接组件，所述电中间连接组件联接到所述封盖结构的所述内表面，所述电中间连接组件在所述顶盖组件联接到所述能够安装在身体上的基座单元时，在所述传感器导体和所述电子组件之间建立电连接，以有利于将所述经调理的数字传感器数据从所述电子组件传送到所述流体输注设备。

2.根据权利要求1所述的医疗装置部件，所述多个传感器引线包括：

参考导体，所述参考导体用于所述传感器的参考电极；

工作导体，所述工作导体用于所述传感器的工作电极；以及

反导体，所述反导体用于所述传感器的反电极。

3.根据权利要求1所述的医疗装置部件，其中：

所述传感器导体嵌入在输液管的管材中；并且

所述传感器导体的终端端部从所述输液管的端部延伸出，并且暴露用于连接到所述电中间连接组件。

4.根据权利要求1所述的医疗装置部件，其中：

所述输液管的第一端联接到所述封盖结构的所述内表面；并且

所述医疗装置部件还包括连接器组件，所述连接器组件联接到所述输液管的第二端，所述连接器组件被构造成将所述输液管流体地联接到所述流体输注设备的流体贮存器，并将所述传感器导体电耦接到所述流体输注设备的电子模块。

5.根据权利要求1所述的医疗装置部件，其中：

所述流体输注设备为胰岛素注入泵；

所述医疗装置部件为胰岛素注入部件；

所述能够插入身体的生理分析物传感器包括葡萄糖传感器；并且

所述输液管与胰岛素药物流体兼容。

6.根据权利要求1所述的医疗装置部件，所述基座单元还包括连接器结构，所述连接器结构用于所述经调理的数字传感器数据，当所述顶盖组件联接到所述能够安装在身体上的基座单元时，所述连接器结构与所述电中间连接组件的电触点焊盘配合。

7.根据权利要求6所述的医疗装置部件，其中：

所述连接器结构包括导电元件，所述导电元件对应于电力导体、接地导体和数据导体，用于传送所述经调理的数字传感器数据；并且

当所述顶盖组件联接到所述能够安装在身体上的基座单元时，所述电中间连接组件的所述电触点焊盘与所述连接器结构的所述导电元件物理接触。

8.根据权利要求6所述的医疗装置部件，所述连接器结构包括：

基座，所述基座从所述能够安装在身体上的基座单元延伸；和

互连插头，所述互连插头位于所述基座内，所述互连插头由导电弹性体材料形成，其中每个所述互连插头具有下端，所述下端电联接到所述能够安装在身体上的基座单元的所述电子组件的对应导电垫。

9.根据权利要求6所述的医疗装置部件，还包括保护性顶盖，所述保护性顶盖用于所述连接器结构，当所述顶盖组件从所述能够安装在身体上的基座单元移除时，所述保护性顶盖与所述连接器结构配合并密封所述连接器结构。

10.根据权利要求1所述的医疗装置部件，其中所述能够安装在身体上的基座单元包括：

顶表面；

第一孔洞，所述第一孔洞形成于所述顶表面中，所述第一孔洞容纳所述管材连接器，并且所述第一孔洞容纳第一插入针，所述第一插入针用于将所述插管插入所述患者的皮肤中；和

第二孔洞，所述第二孔洞形成在所述顶表面中，所述第二孔洞容纳第二插入针，所述第二插入针用于将生理分析物传感器插入患者的皮肤中。

11.根据权利要求1所述的医疗装置部件，其中当所述顶盖组件联接到所述能够安装在身体上的基座单元时，所述管材连接器指引药物流体从所述输液管内部流动穿过所述自密封隔膜并进入所述插管中。

12.根据权利要求1所述的医疗装置部件，其中当所述顶盖组件联接到所述能够安装在身体上的基座单元时，由所述输液管承载或与所述输液管成一体的至少两个所述传感器导体从所述流体输注设备向所述电子组件提供操作功率。

13.根据权利要求12所述的医疗装置部件，还包括电池，当所述顶盖组件从所述能够安装在身体上的基座单元移除时，所述电池向所述电子组件提供操作功率。

14.一种用于将药物流体输送到患者的医疗装置部件，所述医疗装置部件包括：

流体输注设备，所述流体输注设备用于调节药物流体输送；

基座单元，所述基座单元包括：

插管，所述插管容纳由所述流体输注设备控制的药物流体的输送；

自密封隔膜，所述自密封隔膜流体密封所述插管的端部；

生理分析物传感器，所述生理分析物传感器有利于测量生理特性，所述传感器包括多个传感器引线；和

电子组件，所述电子组件电连接到所述传感器导致获得模拟域中所述生理特性的测量结果，并且所述电子组件包括数字处理电路，用于将来自所述模拟域的所述生理特性的测量结果转换成数字传感器数据，将所述数字传感器数据以数字方式处理成经调理的数字传感器数据，并将所述经调理的数字传感器数据传送到所述流体输注设备；和

顶盖组件，所述顶盖组件能够移除地联接到所述基座单元，所述顶盖组件包括：

封盖结构，所述封盖结构与所述基座单元以能够释放的方式配合，所述封盖结构包括内部空间，所述内部空间由所述封盖结构的内表面限定；

输液管，所述输液管联接到所述封盖结构的所述内表面，

并终止在所述内部空间内；

管材连接器，所述管材连接器流体地联接到所述输液管，所述管材连接器具有刺透所述自密封隔膜的远侧端部，以在所述顶盖组件联接到所述基座单元时建立从所述输液管到所述插管的流体输送流动路径；

多个传感器导体，所述多个传感器导体终止于所述内部空间内；和

电中间连接组件，所述电中间连接组件联接到所述封盖结构的所述内表面，所述电中间连接组件在所述顶盖组件联接到所述基座单元时，在所述传感器导体和所述电子组件之间建立电连接，以有利于将所述经调理的数字传感器数据从所述电子组件传送到所述流体输注设备。

15.根据权利要求14所述的医疗装置部件，其中：

所述传感器导体由所述输液管承载或与所述输液管成一体；并且

所述传感器导体的终端端部从所述输液管的端部延伸出，并且暴露用于连接到所述电中间连接组件。

16.根据权利要求14所述的医疗装置部件，其中：

所述输液管的第一端联接到所述封盖结构的所述内表面；并且

所述医疗装置部件还包括连接器组件，所述连接器组件联接到所述输液管的第二端，所述连接器组件被构造成将所述输液管流体地联接到所述流体输注设备的流体贮存器，并将所述传感器导体电耦接到所述流体输注设备的电子模块。

17.根据权利要求14所述的医疗装置部件，所述基座单元还包括连接器结构，所述连接器结构用于所述经调理的数字传感器数据，当所述顶盖组件联接到所述基座单元时，所述连接器结构与所述电中间连接组件的电触点焊盘配合。

18.根据权利要求14所述的医疗装置部件，其中所述基座单元包括：

顶表面；

第一孔洞，所述第一孔洞形成于所述顶表面中，所述第一孔洞容纳所述管材连接器，并且所述第一孔洞容纳第一插入针，所述第一插入针用于将所述插管插入所述患者的皮肤中；和

第二孔洞，所述第二孔洞形成在所述顶表面中，所述第二孔洞容纳第二插入针，所述第二插入针用于将生理分析物传感器插入患者的皮肤中。

19.根据权利要求14所述的医疗装置部件，其中当所述顶盖组件联接到所述基座单元时，至少两个所述传感器导体从所述流体输注设备向所述电子组件提供操作功率。

20.根据权利要求19所述的医疗装置部件，还包括电池，当所述顶盖组件从所述基座单元移除时，所述电池向所述电子组件提供操作功率。