CN110095534A - 维生素e含量测定方法 - Google Patents
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Abstract
本发明揭示了一种维生素E含量测定方法。该方法为：用硅酮（OV‑17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱柱温为265℃，检测器温度为：290℃；取正三十二烷，加正已烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液，作为内标溶液；另取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取1～3μl,计算校正因子；取本品约20mg，精密稳定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取，测定，计算，即得。该方法检测图谱中维生素Ｅ与内标物质峰的分离良好。
Description
技术领域
【技术领域】
本发明涉及维生素E含量测定方法。
【背景技术】
维生素E（Vitamin E）是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感，但油炸时维生素E活性明显降低。生育酚能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视眼发生和发展。维生素E苯环上的酚羟基被乙酰化，酯水解为酚羟基后为生育酚。人们常误认为维生素E就是生育酚。
中国药典（2010年、2015年版）收载的一种测定维生素E含量方法为气相色谱法。该方法使用内标法，但该方法获得的检测图谱中维生素Ｅ与内标物质峰的分离度难以达到要求，需要改善。
【发明内容】
本发明的目的就是一种要改进的测定维生素E含量方法。
该方法为：
色谱条件与系统适用性试验：用硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，柱温为265℃，检测器温度为：290℃，
色谱条件与系统适用性试验：用硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，柱温为265℃，检测器温度为：290℃。理论塔数按维生素E峰计算不低于550（填充柱）或5300（毛细管柱），维生素Ｅ与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子的测定：取正三十二烷50mg，加正已烷溶解并稀释成50ml(每1ml中含1.0mg）的溶液，作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取1～3μl,计算校正因子。
测定法：取本品约20mg，精密稳定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取，测定，计算，即得。
【附图说明】
图1为本发明实施例1的检测图谱。
图2为本发明实施例2的检测图谱。
【实施例】
在下文中参考实施例对本发明进行更详细的解释，但是本发明不应被解释为仅限于以下实施例。
实施例1
按下列条件测试维生素Ｅ样品1。
中国药典（2010年、2015年版）方法：
色谱条件与系统适用性试验：用硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，柱温为265℃。理论塔数按维生素E峰计算不低于500（填充柱）或5000（毛细管柱）（实际理论板数为：5102）。
校正因子的测定：取正三十二烷50mg，加正已烷溶解并稀释成50ml(每1ml中含1.0mg）的溶液，作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取1～3μl,计算校正因子。
测定法：取本品约20mg，精密稳定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取，测定，计算，即得。
检测图谱（见附图1）中维生素Ｅ与内标物质峰的分离度不符合要求（应为1.5），没有特殊规定检测器温度为250℃。
实施例2
按下列条件测试维生素Ｅ样品1（同实施例1）。
按下列方法改进实施例1中的方法：
色谱条件与系统适用性试验：用硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，柱温为265℃，检测器温度为：290℃，理论塔数按维生素E峰计算不低于550（填充柱）或5300（毛细管柱）（实际理论板数为：5423），其他条件不变，（即将检测器温度提高到290℃，理论板数为：5313，其他条件不变）维生素Ｅ与内标物质峰的分离度为1.7，完全符合检测要求，见附图2。
Claims (1)
1.一种改进的测定维生素E含量方法，该方法为：
色谱条件与系统适用性试验：用硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，柱温为265℃，检测器温度为：290℃，理论塔数按维生素E峰计算不低于550（填充柱）或5300（毛细管柱），维生素Ｅ与内标物质峰的分离度应符合要求；
校正因子的测定：取正三十二烷50mg，加正已烷溶解并稀释成50ml(每1ml中含1.0mg）的溶液，作为内标溶液，另取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取1～3μl,计算校正因子；
测定法：取本品约20mg，精密稳定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取，测定，计算，即得。
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| CN102072846A (zh) * | 2010-12-06 | 2011-05-25 | 贵州神奇药业股份有限公司 | 复方氨基酸（8）维生素（11）胶囊的质量检测方法 |
| CN106153796A (zh) * | 2015-04-17 | 2016-11-23 | 西藏卫信康医药股份有限公司 | 注射用12种复合维生素的含量分析检测方法 |
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Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 国家药典委员会: "《中华人民共和国药典 2015年版 二部》", 30 June 2015, 中国医药科技出版社 * |
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