CN109999353A - 一种远红外温感理疗贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种远红外温感理疗贴及其制备方法，包括无纺布背衬层、凝胶层和剥离层，所述的剥离层为CPP压纹膜，且其位置位于凝胶层的上层，所述的无纺布背衬层位于凝胶层的下层。所述的凝胶层中由高分子凝胶材料和温感活性材料构成，其中温感活性材料通过引入一定配比的超低硫可膨胀石墨和竹炭粉，一方面可将发热材料中一段时间内集中产生的热量收集起来缓慢释放热量，从而避免过多的热量对人体皮肤造成伤害；另一方面，与远红外陶瓷珠产生协同的温感理疗使用，从而极大地改善人体血液循环系统，产生活血化瘀、舒筋活络和消肿镇痛的功效。

Description

一种远红外温感理疗贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用生物高分子材料领域，具体包含一种远红外温感理疗贴及其制备方法。

背景技术

凝胶贴剂是属于透皮吸收制剂，为当今世界上一种科技含量高、应用范围广、使用方便的新型外用贴敷剂，该贴剂以水溶性高分子材料为主要基质，加入功效成分，涂布于无纺布上制成的外用制剂。在七十年代初期，日本、欧洲等国已开始研制医用凝胶贴剂，随着医药工业的不断发展，这种新剂型近年来在我国有所发展。凝胶贴剂与传统的橡胶型外用贴膏相比，具有以下优点：对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性好，不易过敏；采用水溶性大分子凝胶基质，使用后无残留，不污染衣物；保湿性能好，能很快使皮肤角质细胞水化，有利于药物的透皮吸收，具有起效快的优点；透气性能好，使用舒适；对皮肤无刺激性及致敏性，可反复揭贴，不影响疗效；容药量大，一般橡胶型贴膏中，药物添加量超过2％，其粘附力将急剧下降，甚至失去粘性，而凝胶基质的容药量可达15～30％，最高可达50％，非常适合传统的复方中药贴剂使用。

随着现代人生活方式的改变，各种骨关节疾病的发病率迅速增加，患者饱受各类急慢性疼痛的折磨，镇痛成为临床医务工作者的重要任务，使得各种理疗方式应运而生。温感理疗是骨关节疾病治疗的一种有效方式，它不仅能够减轻疼痛，还能延缓病情进展，现有的温感理疗产品主要采用电加热、自发热等方式。其中电加热由于涉及外接，不仅不符合现代人对便携式理疗方式的要求，而且涉及到安全性问题，正逐步被其他理闻方式取代。温感理疗方式作为一种新型的治疗骨关节疾病的方式，由于其携带方便，可随时治疗正受到越来越多人的欢迎。然而，现有一般的温感理疗产品由于存在发热材料产热过于集中容易烫伤皮肤，并且不能持续达到温感理疗的作用而使其应用受到限制。因此，如何使现有产品中持续发挥温热理疗的效果，是普遍关注的一个问题。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中的不足而提供一种具有持续温热理疗效果从而促进透皮吸收的远红外温感理疗贴的制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：

一种远红外温感理疗贴，包括无纺布背衬层、凝胶层和剥离层，所述剥离层为CPP压纹膜，其位于所述凝胶层的上层，所述无纺布背衬层位于所述凝胶层的下层，所述凝胶层由以下重量份数的原料及其配比组成：

聚丙烯酸钠 10~20份；

松节油 5~10份；

复合交联剂 1~2份；

保湿剂 5~15份；

增稠剂 0.1~1份；

防腐剂 0.01~0.5份；

酒石酸 2~5份；

温感活性材料 10~30份；

除氧去离子水 10~20份。

优选地，所述的温感活性材料由以下重量份数的材料组成：

还原铁粉 5~10份；

竹炭粉 2~10份；

超低硫可膨胀石墨 1~5份；

氯化钠 5~10份；

远红外生物陶瓷珠 1~5份。

其中，所述的远红外生物陶瓷珠包含SiO₂、Al₂O₃、Fe₂O₃、Na₂O、K₂O、MgO、CaO、ZnO、B₂O₃、电气石、麦饭石、远红外粉、粘土、海泡石、木鱼石等成分。

优选的，所述的保湿剂为甘油，所述的复合交联剂为甘羟铝与二羟铝氨基乙酸盐按重量比为1：1~1：5的混合物，所述的增稠剂为聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述的防腐剂为羟苯丙酯、咪唑烷基脲、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、苯氧乙醇、乙基己基甘油中的一种或多种。

优选地，所述的一种远红外温感理疗贴的制备方法，包括如下步骤：

1）按配方量称取松节油、保湿剂、增稠剂、防腐剂、酒石酸，混合均匀，充分搅拌获得糊状物；

2）在持续搅拌的条件下，向步骤1）所得糊状物中加入分子量为1×10⁵～3×10⁷聚丙烯酸钠，继续搅拌30~60min，再向其中加入复合交联剂和除氧去离子水，在40~60℃温度并持续搅拌的条件下加入配方量的温感活性材料，制胶；

3）将步骤2）所得凝胶进行涂布、定型、冲切、裁剪，再在大于720托真空度下，100~150℃固化60~90min即得所述远红外温感理疗贴。

松节油是通过蒸馏作用或其它方法从松柏科植物的松脂所提取的液体，主要成分是萜烯。松节油是一种优良的有机溶剂，广泛用于油漆、催干剂、胶粘剂等工业。近年来松节油更多地用于医药行业，用于减轻肌肉痛、关节痛、神经痛以及扭伤。

现有的发热材料中，会采用酸化石墨作为原料之一，但是由于普通的酸化石墨含硫量过高，或造成环境污染，不利于人体健康，而超低硫可膨胀石墨因为其含硫量低，环境污染小、不吸湿、膨胀容积大，不易腐蚀，在产生热量的时候不会伤害人体，而且散热慢适于作为发热材料。

本发明可产生如下的有益效果：1）在温感活性材料，即发热材料中引入超低硫可膨胀石墨，一方面，更加环保；另一方面，可将发热材料中一段时间内集中产生的热量收集起来缓慢释放热量，从而避免过多的热量对人体皮肤造成伤害；2）温感活性材料中竹炭粉的加入，使得对热量的释放更加均匀，从而维持人体皮肤表面持续恒定适宜的温热感，持续促进透皮吸收；3）远红外陶瓷珠可吸收产生的热量从而持续发射远红外线，与皮肤对松节油的透皮吸收产生协同的温感理疗效果，从而极大地改善人体血液循环系统，产生显著地活血化瘀、舒筋活络和消肿镇痛的功效；4）复合交联剂的使用，使得凝胶本身具备自粘性，粘力可调，更加亲和皮肤，更便于控制凝胶的粘附性和强度，使用时不易滑落。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步描述；以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的目的、技术方案及优点，并不能以此来限制本发明的保护范围。

实施例1：

一种远红外温感理疗贴，包括无纺布背衬层、凝胶层和剥离层，所述的剥离层为CPP压纹膜，且其位置位于凝胶层的上层，所述的无纺布背衬层位于凝胶层的下层，所述凝胶层由以下重量份数的原料及其配比组成：聚丙烯酸钠10份、松节油8份、复合交联剂1份、保湿剂15份、增稠剂0.5份、防腐剂0.01份、酒石酸3份、温感活性材料20份、除氧去离子水20份。其中，所述的保湿剂为甘油，所述的复合交联剂为甘羟铝与二羟铝氨基乙酸盐按重量比为1：1的混合物，所述的增稠剂为聚乙烯吡咯烷酮；所述的防腐剂为羟苯丙酯。

上述温感活性材料由以下重量份数的材料构成：还原铁粉8份、竹炭粉2份、超低硫可膨胀石墨4份、氯化钠5份、远红外生物陶瓷珠1份。其中，所述的远红外生物陶瓷珠包含SiO₂、Al₂O₃、Fe₂O₃、Na₂O、K₂O、MgO、CaO、ZnO、B₂O₃、电气石、麦饭石、远红外粉、粘土、海泡石、木鱼石等成分。

该远红外温感理疗贴具体制备方法如下：

1）按上述配方量称取松节油、保湿剂、增稠剂、防腐剂、酒石酸，混合均匀，充分搅拌获得糊状物；

2）在持续搅拌的条件下，向步骤1）中加入分子量为1×10⁵～3×10⁷聚丙烯酸钠，继续搅拌40min，再向其中加入复合交联剂和除氧去离子水，在40℃温度并持续搅拌制胶的条件下加入配方量的温感活性材料，制胶；

3）将步骤2）所得凝胶进行涂布、定型、冲切、裁剪，再在大于720托真空度下，120℃固化60min即得所述远红外温感理疗贴。

实施例2：

一种远红外温感理疗贴，包括无纺布背衬层、凝胶层和剥离层，所述的剥离层为CPP压纹膜，且其位置位于凝胶层的上层，所述的无纺布背衬层位于凝胶层的下层，所述凝胶层由以下重量份数的原料及其配比组成：聚丙烯酸钠15份、松节油5份、复合交联剂2份、保湿剂10份、增稠剂0.1份、防腐剂0.05份、酒石酸2份、温感活性材料10份、除氧去离子水10份。其中，所述的保湿剂为甘油，所述的复合交联剂为甘羟铝与二羟铝氨基乙酸盐按重量比为1：5的混合物，所述的增稠剂为聚乙烯吡咯烷酮与羧甲基纤维素钠按1：1的混合物；所述的防腐剂为咪唑烷基脲。

上述温感活性材料由以下重量份数的材料构成：还原铁粉6份、竹炭粉5份、超低硫可膨胀石墨1份、氯化钠6份、远红外生物陶瓷珠5份。其中，所述的远红外生物陶瓷珠包含SiO₂、Al₂O₃、Fe₂O₃、Na₂O、K₂O、MgO、CaO、ZnO、B₂O₃、电气石、麦饭石、远红外粉、粘土、海泡石、木鱼石等成分。

该远红外温感理疗贴具体制备方法如下：

1）按上述配方量称取松节油、保湿剂、增稠剂、防腐剂、酒石酸，混合均匀，充分搅拌获得糊状物；

2）在持续搅拌的条件下，向步骤1）中加入分子量为1×10⁵～3×10⁷聚丙烯酸钠，继续搅拌45min，再向其中加入复合交联剂和除氧去离子水，在50℃温度并持续搅拌制胶的条件下加入配方量的温感活性材料，制胶；

3）将步骤2）所得凝胶进行涂布、定型、冲切、裁剪，再在大于720托真空度下，100℃固化70min即得所述远红外温感理疗贴。

实施例3：

一种远红外温感理疗贴，包括无纺布背衬层、凝胶层和剥离层，所述的剥离层为CPP压纹膜，且其位置位于凝胶层的上层，所述的无纺布背衬层位于凝胶层的下层，所述凝胶层由以下重量份数的原料及其配比组成：聚丙烯酸钠18份、松节油10份、复合交联剂2份、保湿剂5份、增稠剂1份、防腐剂0.5份、酒石酸5份、温感活性材料15份、除氧去离子水18份。其中，所述的保湿剂为甘油，所述的复合交联剂为甘羟铝与二羟铝氨基乙酸盐按重量比为1：2的混合物，所述的增稠剂为聚海藻酸钠；所述的防腐剂为碘丙炔醇丁基氨甲酸酯。

上述温感活性材料由以下重量份数的材料构成：还原铁粉5份、竹炭粉8份、超低硫可膨胀石墨5份、氯化钠10份、远红外生物陶瓷珠4份。其中，所述的远红外生物陶瓷珠包含SiO₂、Al₂O₃、Fe₂O₃、Na₂O、K₂O、MgO、CaO、ZnO、B₂O₃、电气石、麦饭石、远红外粉、粘土、海泡石、木鱼石等成分。

该远红外温感理疗贴具体制备方法如下：

1）按上述配方量称取松节油、保湿剂、增稠剂、防腐剂、酒石酸，混合均匀，充分搅拌获得糊状物；

2）在持续搅拌的条件下，向步骤1）中加入分子量为1×10⁵～3×10⁷聚丙烯酸钠，继续搅拌30min，再向其中加入复合交联剂和除氧去离子水，在60℃温度并持续搅拌制胶的条件下加入配方量的温感活性材料，制胶；

3）将步骤2）所得凝胶进行涂布、定型、冲切、裁剪，再在大于720托真空度下，150℃固化80min即得所述远红外温感理疗贴。

实施例4：

一种远红外温感理疗贴，包括无纺布背衬层、凝胶层和剥离层，所述的剥离层为CPP压纹膜，且其位置位于凝胶层的上层，所述的无纺布背衬层位于凝胶层的下层，所述凝胶层由以下重量份数的原料及其配比组成：聚丙烯酸钠20份、松节油6份、复合交联剂1份、保湿剂8份、增稠剂0.8份、防腐剂0.2份、酒石酸4份、温感活性材料30份、除氧去离子水15份。其中，所述的保湿剂为甘油，所述的复合交联剂为甘羟铝与二羟铝氨基乙酸盐按重量比为1：3的混合物，所述的增稠剂为羧甲基纤维素钠；所述的防腐剂为苯氧乙醇与乙基己基甘油按1：1的混合物。

上述温感活性材料由以下重量份数的材料构成：还原铁粉10份、竹炭粉10份、超低硫可膨胀石墨3份、氯化钠8份、远红外生物陶瓷珠3份。其中，所述的远红外生物陶瓷珠包含SiO₂、Al₂O₃、Fe₂O₃、Na₂O、K₂O、MgO、CaO、ZnO、B₂O₃、电气石、麦饭石、远红外粉、粘土、海泡石、木鱼石等成分。

该远红外温感理疗贴具体制备方法如下：

1）按上述配方量称取松节油、保湿剂、增稠剂、防腐剂、酒石酸，混合均匀，充分搅拌获得糊状物；

2）在持续搅拌的条件下，向步骤1）中加入分子量为1×10⁵～3×10⁷聚丙烯酸钠，继续搅拌60min，再向其中加入复合交联剂和除氧去离子水，在60℃温度并持续搅拌制胶的条件下加入配方量的温感活性材料，制胶；

3）将步骤2）所得凝胶进行涂布、定型、冲切、裁剪，再在大于720托真空度下，130℃固化90min即得所述远红外温感理疗贴。

实施例5：产热实验

在20℃的室温条件下，将长为20cm、宽为10cm厚度为5cm的PC板材，在距离长度方向4cm的位置标记为点1，依次间隔4cm为点2、点3，并且点1、点2、点3在一条直线上，且在板材中心位置，贴上实施例一到四，并选取一般的暖宝宝产品作为对照，这些产品均能完全覆盖点1、点2和点3，以2h、4h、6h记录各点温度，具体如下表所示：

从上表中可以看出，本发明制作的温感理疗产品，其产生的热较均匀，热量缓慢释放，相较于暖宝宝产品，能够避免其对人体皮肤造成烫伤。这主要是因为：在发热材料中引入超低硫可膨胀石墨，一方面，更加环保；另一方面，可将发热材料中一段时间内集中产生的热量收集起来缓慢释放热量，从而避免过多的热量对人体皮肤造成伤害。此外，温感活性材料中竹炭粉的加入，使得对热量的释放更加均匀，从而维持人体皮肤表面持续恒定适宜的温热感。

实施例6 临床试用

将实施例1~4所制得的任意远红外温感理疗镇痛剂对189例不同关节部位挫损伤的疼痛患者进行治疗，1个月1个疗程，治疗1~2个疗程，并取市场上同类型的产品作为对比产品，其病变部位与疗效情况详见下表所示。

产品	关节部位	病例	治愈	显效	有效	无效	有效率/%
								实施例1	肩关节	39	27	8	4	0	100%
实施例2	髋关节	42	29	9	4	1	97.60%
								实施例3	膝关节	31	18	12	1	0	100%
实施例4	肘关节	36	24	9	3	0	100%
								对比产品	肘关节	41	17	8	7	9	78.05%

从上表中的临床试用表明，相对于敲市面上的一般产品，本发明治疗各关节部位跌打损伤收效快，且疗效较巩固，经随访其远期效果较好。这主要是因为本发明的产品具有温热感觉，从而促进病变局部组织的微循环，促进炎症吸收，缓解肌痉挛；通过发射远红外线，能通过改善血压，促进血液循环通畅，从而产生显著地活血化瘀、舒筋活络和消肿镇痛的功效。。

Claims (7)

1.一种远红外温感理疗贴，其特征在于，包括无纺布背衬层、凝胶层和剥离层，所述剥离层为CPP压纹膜，其位于所述凝胶层的上层，所述无纺布背衬层位于所述凝胶层的下层，所述凝胶层由以下重量份数的原料及其配比组成：

聚丙烯酸钠 10~20份；

松节油 5~10份；

复合交联剂 1~2份；

保湿剂 5~15份；

增稠剂 0.1~1份；

防腐剂 0.01~0.5份；

酒石酸 2~5份；

温感活性材料 10~30份；

除氧去离子水 10~20份。

2.如权利要求1所述的一种远红外温感理疗贴，其特征在于，所述的温感活性材料由以下重量份数的材料组成：

还原铁粉 5~10份；

竹炭粉 2~10份；

超低硫可膨胀石墨 1~5份；

氯化钠 5~10份；

远红外生物陶瓷珠 1~5份。

3.如权利要求1所述的一种远红外温感理疗贴，其特征在于，所述的保湿剂为甘油。

4.如权利要求1所述的一种远红外温感理疗贴，其特征在于，所述的复合交联剂为甘羟铝与二羟铝氨基乙酸盐按重量比为1：1~1：5的混合物。

5.如权利要求1所述的一种远红外温感理疗贴，其特征在于，所述的增稠剂为聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

6.如权利要求1所述的一种远红外温感理疗贴，其特征在于，所述的防腐剂为羟苯丙酯、咪唑烷基脲、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、苯氧乙醇、乙基己基甘油中的一种或多种。

7.权利要求1至6任一所述的一种远红外温感理疗贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）按配方量称取松节油、保湿剂、增稠剂、防腐剂、酒石酸，混合均匀，充分搅拌获得糊状物；

2）在持续搅拌的条件下，向步骤1）所得糊状物中加入分子量为1×10⁵～3×10⁷聚丙烯酸钠，继续搅拌30~60min，再向其中加入复合交联剂和除氧去离子水，在40~60℃温度并持续搅拌的条件下加入配方量的温感活性材料，制胶；

3）将步骤2）所得凝胶进行涂布、定型、冲切、裁剪，再在大于720托真空度下，100~150℃固化60~90min即得所述远红外温感理疗贴。