CN104546802A - 治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴及其制备方法。该自发热中药敷贴包括发热组合物、和与所述发热组合物混合或分开设置的中药组合物，所述中药组合物包括如下重量百分比组分：威灵仙10%～40%、秦艽10%～40%、防风10%～40%、苍术10%～40%、当归5%～20%。该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴通过发热组合物和中药组合物的协同作用，将药力和热力有机的结合在一起，从而达到提高治疗风湿性关节炎疗效的目的。且该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴使用方便。该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴制备方法只需将将发热组合物与中药组合物分开设置或混合后设置于敷贴内即可，制备方法简单，对设备要求低。

Description

治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医疗用品，具体的是涉及一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴及其制备方法。

背景技术

风湿性关节炎属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现之一。多以急性发热及关节疼痛起病。由于风寒湿热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所致的以肢体、关节、肌肉疼痛、肿胀、酸楚、麻木、变形、僵直及活动受限，甚至累及脏腑为特征的一类疾病。临床上风寒湿型最为常见。

风湿性关节炎属中医“痹症”范畴。此病的传统治法是益气养血，祛风除湿，活血化淤。但具体的临床症候却并不统一，所以治疗方法也因临床症候的不同而不尽相同。除口服汤剂外，外部治疗总结起来主要有以下四种：

1.针灸推拿：

传统医学认为，针灸可以扶助正气，祛除邪气，具有整体调节作用；现代医学则认为，针灸均具有较好的抗炎免疫作用，可有效抑制炎症的发生发展，整体调控神经-内分泌-免疫网络的整合作用是针灸治疗风湿性关节炎的疗效机制所在。而足三里、关元、命门三穴作为历代医家公认的强壮穴，已有研究证明针灸强壮穴对风湿性关节炎有较显著的疗效。

2.中药熏蒸：

现代医学认为，中药熏蒸时中药煮沸产生大量中药离子，以离子特性渗透皮肤进入体内，改善血液循环，使关节灵活。传统中药熏蒸把药放在器具里，然后加些水煮沸，把要蒸熏的部位放在器具以上用蒸汽熏蒸，熏蒸时间大约20分钟到半小时。

3.中药热敷：

中药热敷一般将草药放入大盆内煎煮，也可以将药物包入口袋内再放入盆中煎煮，煮好后，可先用热蒸汽熏蒸患处，待药液温度适宜，用毛巾蘸取中药液敷于患处，可改善血循环，缓解肌肉痉挛，消除肿胀痛以减轻症状。

4.传统的膏药外贴：

风湿性病在肌肉、关节、经脉，膏药外贴可使药性从皮毛而入腠理，通经活络，较服药更有有利的一面。传统膏药外贴有：伤湿止痛膏、麝香虎骨膏、青海麝香膏、关节止痛膏等。临床上广泛使用，也有相对不错的疗效。由于仅仅是通过药性从人体的皮毛而入腠理，使得治疗效果有限，疗程很长。

尽管如上述现有的治疗风湿性关节炎的外部治疗方式均能取得一定的疗效，但由于上述针灸推拿、中药熏蒸和中药热敷等治疗方式均需要使用多种器具、耗费长时间进行中药煎煮，对患者而言该类治疗方法很不便利；传统的膏药外贴的治疗方式由于仅仅是通过药性从人体的皮毛而入腠理，使得治疗效果有限，疗程很长。

发明内容

本发明的目的在于提供一种外部治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴及其制备方法，旨在解决现有外部治疗风湿性关节炎方法中治疗方法不便利和治疗效果不佳的技术问题。

为了实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：

一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，包括发热组合物、和与所述发热组合物混合或分开设置的中药组合物，所述中药组合物包括如下重量百分比组分：

威灵仙10%～40%        秦艽  10%～40%

防风  10%～40%        苍术  10%～40%

当归  5%～20%。

以及，一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，包括如下步骤：

将重量百分比为10%～40%威灵仙、10%～40%秦艽、10%～40%防风、10%～40%苍术、5%～20%当归混合研磨成粉，得到中药组合物；

将所述中药组合物与热熔胶、月桂氮卓酮在热熔的条件下混合处理后冷却，得到层状固胶；

将重量百分比为50%～70%铁粉、10%～20%活性炭、5%～20%氯化钠研磨后与1%～5%吸水树脂、0%～5%聚合物凝胶固体电解质、4%～25%水进行混料处理，得到发热组合物，密封备用；

获取透气膜袋，并在所述将透气膜袋一外表面贴设透气无纺布层，再将所述层状固胶贴合在所述透气无纺布层外表面，接着将密封备用的发热组合物罐装至所述透气膜袋内后封口。

以及，提供的另一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，包括如下步骤：

将重量百分比为10%～40%威灵仙、10%～40%秦艽、10%～40%防风、10%～40%苍术、5%～20%当归混合研磨成粉，得到中药组合物；

将重量百分比为50%～70%铁粉、10%～20%活性炭、5%～20%氯化钠研磨成粉后与1%～5%吸水树脂、0%～5%聚合物凝胶固体电解质、4%～25%水进行混料处理，得到发热组合物，密封备用；

将所述发热组合与中药组合物进行混料处理，得混合药物，密封备用；

获取一面设有微孔的透气膜袋，并在所述透气膜袋的设有微孔的外表面贴设透气无纺布层，再将密封备用的混合药物罐装至所述透气膜袋内后封口。

上述治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴通过发热组合物和中药组合物的协同作用，将药力和热力有机的结合在一起，在热力加速风湿性关节炎部位的组织再生功能的同时，通过敷贴的热力来提高敷贴药性成分的透皮渗透率，从而达到提高治疗风湿性关节炎疗效的目的。另外，该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴使用方便，直接贴敷于关节皮肤处即可。

上述治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴制备方法只需将将发热组合物与中药组合物分开设置或混合后设置于敷贴内即可，制备方法简单，对设备要求低，适于工业化生产。

附图说明

图1为本发明治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的一种结构爆炸示意图；

图2为本发明治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的另一种结构爆炸示意图；

图3为本发明治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的再一种结构爆炸示意图；

图4为本发明治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的又种结构爆炸示意图；

图5为图1所示治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法流程示意图；

图6为图3所示治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法流程示意图；

图7为本发明实施例1提供的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴于室温下发热曲线图。

具体实施方式

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例和附图，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明实施例提供了一种治疗方法便利、治疗效果好的外部治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴（下文均简称自发热中药敷贴）。该自发热中药敷贴包括发热组合物、和与所述发热组合物混合或分开设置的中药组合物，其中，所述中药组合物包括如下重量百分比组分：

威灵仙10%～40%        秦艽  10%～40%

防风  10%～40%        苍术  10%～40%

当归  5%～20%。

具体地，上述中药组合物中的威灵仙功效：祛风湿，通经络，止痹痛。秦艽功效：祛风湿，清湿热，止痹痛。防风功效：祛风解表，胜湿止痛，止痉。苍术功效：燥湿健脾，祛风散寒。当归有活血通经的功效，可用以用于风湿痹痛。上述中药性味甘平，功效类似，对症风湿，痹症，几味中药相须为用，对风湿性关节炎具有很好的治疗效果。

因此，为了使得该中药组合物治疗风湿性关节炎的疗效更好，该中药组合物具有以下优选实施例：

在第一优选实施例中，该中药组合物中包含的威灵仙、秦艽、防风、苍术、当归各组分含量如下：

威灵仙23%、秦艽23%、防风23%、苍术23%、当归8%。

在第二优选实施例中，该中药组合物中包含的威灵仙、秦艽、防风、苍术、当归各组分含量如下：

威灵仙17%、秦艽25%、防风25%、苍术25%、当归8%。

为了使得中药组合物药效成分在热力作用下更好的透皮渗透率，更好的发挥药效，在优选实施例中，上述中药组合物的颗粒为20～325目。

上述自发热中药敷贴中的发热组合物可以直接选用本领域发热贴中常规的发热组合物配方。但是为了使得上述自发热中药敷贴治疗风湿性关节炎的疗效更加显著，即使得该发热组合物与上述中药组合物之间的发挥更好的协同作用，因此，作为本发明优选实施例，该发热组合物包括如下重量百分比组分：

铁粉  50%～70%      活性炭  10%～20%

氯化钠5%～20%       吸水树脂1%～5%

水    4%～25%       聚合物凝胶固体电解质0%～5%。

在进一步优选实施例中，该发热组合物包括如下重量百分比组分：

铁粉60-65%、活性炭12-13%、氯化钠5-7%、吸水树脂3-4%、水11-13%、聚合物凝胶固体电解质4%。

上述自发热中药敷贴中的发热组合物在使用中自动发热，其产生的热力加速风湿性关节炎部位的组织再生功能的同时，通过敷贴的热力来提高中药组合物药性成分的透皮渗透率，即该发热组合物能与中药组合物的协同作用，将药力和热力有机的结合在一起从而达到提高治疗风湿性关节炎疗效的目的。在上述实施例中，发热组合物的颗粒粒径没有特别的要求。

为了使得发热组合物能与中药组合物的协同作用更好，作为本发明优选实施例，上述发热组合物与中药组合物两者的重量比为(50～95):(5～50)。

另外，由于含有上述发热组合物能和中药组合物在上述自发热中药敷贴实施例中可以是分开设置或混合在一起的混合物，因此，上述自发热中药敷贴的结构具体可以是如下几种结构：

第一种结构，如图1所示，上述自发热中药敷贴包括透气膜袋11和装设于透气膜袋11内的发热组合物12以及贴设在透气膜袋11一外表面上的透气无纺布层13，在透气无纺布层13外表面还贴合有固胶层14。

其中，透气膜袋11具有相对的两外表面111和112，该透气膜袋11可以由两片优选但不仅仅为PU透气膜相贴合后进行封边处理，从而形成具有空腔的透气膜袋11。装设于透气膜袋11内的发热组合物12为上文所述的发热组合物。

透气无纺布层13可以贴设在透气膜袋11的外表面112，当然也可以贴设在外表面111上。贴设的方式可以将透气无纺布层13与透气膜袋11周边进行封接的方式贴合在外表面112或外表面111上，也可以直接采用粘结的方式贴合。在优选实施例中，该透气无纺布层13选用超透气无纺布，以使得发热组合物12在使用中发出的热量持续有效的传递至固胶层14，从而促使固胶层14中的中药组合物发挥持续的药效。

在优选实施例中，贴合在透气无纺布层13外表面的固胶层14包括如下重量百分比的组分：

5%～20%的所述中药组合物、79%～90%的热熔胶、0.5%～5%的月桂氮卓酮。在该优选固胶层14的配方中，以马来胶作为膏药基质，膏体在常温下为固体，遇到皮肤体温即变得柔软。柔软的膏体更容易使药物分子透皮吸收。对药物分子的约束力很小，改变了传统热熔胶基质粘性过大，药物分子不能透皮吸收的弊端。此外添加了一定量的透皮促进剂月桂氮卓酮，提高中药药性的透皮渗透效果。

其中，中药组合物为上文所述的中药组合物，热熔胶可以选用马来胶。

为了使得该固胶层14具有相对持久和明显的疗效，在优选实施例中，该固胶层14的厚度为2～4mm。

该固胶层14可以按照如下方法制备获得：将热熔胶加热熔融后，加入中药组合物、月桂氮卓酮进行混合均匀，冷却成层状的固胶层14。

在进一步优选实施例中，自发热中药敷贴在如图1所示结构的基础上，在透气膜袋11的外表面111上设有膏药布层15，参见图2。该膏药布层15作为基层，因此，该膏药布层15还可以选用他材料。

应当理解的是，该具有第一种结构的自发热中药敷贴的固胶层14的外表面还设有防粘纸，因此，该自发热中药敷贴在使用时，将该防粘纸撕开，使固胶层14与皮肤接触并粘贴在治疗风湿性关节炎犯处。

第二种结构，如图3所示，上述自发热中药敷贴包括透气膜袋21和装设于该透气膜袋21内的混合药物22以及贴设在透气膜袋21一外表面上的透气无纺布层23。

其中，透气膜袋21具有相对的两外表面211和212，其中，外表面212的袋壁上设有微孔（图无显示），该微孔有利于提高药物的透皮渗透率，从而提高中药的疗效。

该混合药物22是由上文所述的发热组合物与中药组合物经混料处理得到。为了增强发热组合物与中药组合物的协同作用，在优选实施例中，该发热组合物与中药组合物混料的重量比为如上文所述的(50～95):(5～50)。

该透气无纺布层23是贴设在透气膜袋21的具有微孔的外表面212上。贴设的方式可以将透气无纺布层23与透气膜袋21周边进行封接的方式贴合在外表面212，也可以直接采用粘结的方式贴合。在优选实施例中，该透气无纺布层23选用具有微孔的超透气无纺布，以有利于提高药物的透皮渗透率，从而提高中药的疗效。

在进一步优选实施例中，自发热中药敷贴在如图3所示结构的基础上，在透气膜袋21的外表面211上设有膏药布层25，参见图4。该膏药布层25作为基层，因此，该膏药布层25还可以选用他材料。

应当理解的是，该具有第二种结构的自发热中药敷贴的透气无纺布层23的外表面还设有防粘纸，因此，该自发热中药敷贴在使用时，将该防粘纸撕开，透气无纺布层23与皮肤接触并粘贴在治疗风湿性关节炎犯处。

上述治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，如图1-4所示的优选治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴自发热组合物与中药组合物结合使用，使两者有效发挥协同作用，在热力加速风湿性关节炎部位的组织再生功能的同时，中药组合物中的有效成分通过发热组合物的热效应，迅速打开患部的毛孔和毛细血管，促进血液循环与新陈代谢，促进药物的有效成份迅速渗透患处，药力渗入和热作用时间同步，具有物理和药理双重功能，从而显著提高该自发热中药敷贴的疗效。与传统中药熏蒸、针灸等治疗手段相比，自发热中药敷贴使用更加便利，不受使用者时间空间限制，打开外包装即可发热，且不影响关节运动。相比普通敷贴，本自发热敷贴使用更加舒适，疗效显著，药性的散发更加高效，使患者的关节疼痛症状有明显的改善，具有祛风散寒、舒经活骨、解痉之功效。该自发热中药敷贴揭开外包装，贴至犯处可自发热，发热温度40～65℃，持续时间30min～12h，因此，其发热适中，药效持续时间长。

相应地，本发明实施例还提供了一种制备治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，该制备方法工艺流程如图5所示，同时请参照图1、2，包括如下步骤：

S01.配制中药组合物：将重量百分比为10%～40%威灵仙、10%～40%秦艽、10%～40%防风、10%～40%苍术、5%～20%当归混合研磨成粉，得到中药组合物；

S02.制备含有中药组合物的层状固胶：将步骤S01中配制的中药组合物与热熔胶、月桂氮卓酮在热熔的条件下混合处理后冷却，得到层状固胶；

S03.配制发热组合物：将重量百分比为50%～70%铁粉、10%～20%活性炭、5%～20%氯化钠研磨后与1%～5%吸水树脂、0%～5%聚合物凝胶固体电解质、4%～25%水进行混料处理，得到发热组合物12，密封备用；

S04.填装发热组合物和层状固胶：获取透气膜袋11，并将透气膜袋11一外表面112贴设透气无纺布层13，再将步骤S02中制备的层状固贴合在透气无纺布层13外表面，形成固胶层14，接着将步骤S03中配制的待密封备用的发热组合物12罐装至透气膜袋11内后封口。

具体地，上述步骤S01中各中药药材研磨成粉的方式可以按照现有中药研磨的方式进行。经研磨处理后，使得中药组合物的粒径如上文所述，优选为20～325目。

上述步骤S02中热熔胶所选用的种类如上文所述，中药组合物与热熔胶、月桂氮卓酮三者之间的用料比如上文所述。在具体实施例中，步骤S02中的热熔胶为马来胶，在80℃下热熔马来胶后将中药组合物、月桂氮卓酮加入熔融的马来胶中混合均匀后冷却行成层状固胶14。在优选实施例中，冷却行成层状固胶14的厚度为2～4mm。

上述步骤S03中铁粉、活性炭、氯化钠研磨可以直接按照现有方式处理即可。

另外，该步骤S03与上述步骤S01、S02没有先后顺序，如可以先进行步骤S01、S02，然后进行步骤S03；也可以先进行步骤S03，然后进行步骤S01、S02。

上述步骤S04中的透气无纺布层13贴设在透气膜袋11外表面112的方式可以是粘贴或者直接将透气无纺布层13的周边封接在透气膜袋11的周边上。另外，层状固胶14贴合在透气无纺布层外表面贴合方式没有特别要求，可以按照现有膏药贴合的方法。

在进一步优选实施例中，在步骤S04中的将密封备用的发热组合物12罐装至透气膜袋11内之前，还包括在透气膜袋11的贴设有透气无纺布层13外表面112相对的外表面111贴设膏药布层15的步骤。该膏药布层15贴设在透气膜袋11外表面111的方式可以是粘贴或者直接将膏药布层15的周边封接在透气膜袋11的周边上。

应该理解的是，当经步骤S04处理后，在层状固胶14贴合防粘纸后应该迅速采用外包装进行封装，从而保证发热组合物12在使用时更有效的发挥热力作用。

另外，上文如图1、2所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴可以采用该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法制备获得。

同时，本发明实施例还提供了另一种制备治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，该制备方法工艺流程如图6所示，同时请参照图3、4，包括如下步骤：

S05.配制中药组合物：将重量百分比为10%～40%威灵仙、10%～40%秦艽、10%～40%防风、10%～40%苍术、5%～20%当归混合研磨成粉，得到中药组合物；

S06.配制发热组合物：将重量百分比为50%～70%铁粉、10%～20%活性炭、5%～20%氯化钠研磨成粉后与1%～5%吸水树脂、0%～5%聚合物凝胶固体电解质、4%～25%水进行混料处理，得到发热组合物，密封备用；

S07.配制混合药物：将步骤S06配制的发热组合与步骤S05配制的中药组合物进行混料处理，得混合药物22，密封备用；

S08.填装混合药物：获取一面设有微孔的透气膜袋21，并在透气膜袋21的设有微孔的外表面212贴设透气无纺布层23，再将密封备用的混合药物22罐装至透气膜袋21内后封口。

具体地，上述步骤S05中各中药药材研磨成粉的方式可以按照现有中药研磨的方式进行。经研磨处理后，使得中药组合物的粒径如上文所述，优选为20～325目。

上述步骤S06中铁粉、活性炭、氯化钠研磨可以直接按照现有方式处理即可。

另外，该步骤S06与上述步骤S05没有先后顺序，如可以先进行步骤S05，然后进行步骤S06；也可以先进行步骤S06，然后进行步骤S07。

上述步骤S07的发热组合与中药组合物进行混料处理的方式没有特别要求，只要将这两者混合均匀即可。

上述步骤S08中的透气无纺布层23贴设在透气膜袋21外表面212的方式可以是粘贴或者直接将透气无纺布层23的周边封接在透气膜袋21的周边上。在优选实施例中，该透气无纺布层23为具有微控的超透气性无纺布。

在进一步优选实施例中，在步骤S08中的将密封备用的混合药物22罐装至透气膜袋21内之前，还包括在透气膜袋21的贴设有透气无纺布层23外表面212相对的外表面211贴设膏药布层25的步骤。该膏药布层25贴设在透气膜袋21外表面211的方式可以是粘贴或者直接将膏药布层25的周边封接在透气膜袋21的周边上。

应该理解的是，当经步骤S08处理后，在透气无纺布层23外表面贴合防粘纸后应该迅速采用外包装进行封装，从而保证混合药物22在使用时更有效的发挥热力作用。

另外，上文如图3、4所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴可以采用该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法制备获得。

上述两种制备治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的方法只需将将发热组合物与中药组合物分开设置或混合后设置于敷贴内即可，制备方法简单，对设备要求低，适于工业化生产。

现结合具体实例，对本发明实施例治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的结构和疗效作进一步详细说明。

实施例1

一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其结构如上文和图2所示，其中，装设在透气膜袋11内的发热组合物12包括如下重量百分比组分：

铁粉63%、活性炭13%、氯化钠6%、吸水树脂3%、水12%、聚合物凝胶固体电解质3%。

贴合在透气无纺布层13外表面的固胶层14的厚度为2mm，面积大小为5×5cm。其包括如下重量百分比的组分：

中药组合物14%、马来胶85%、月桂氮卓酮1%。其中，中药组合物包括如下重量百分比的组分：

威灵仙23%、秦艽23%、防风23%、苍术23%、当归8%。

另外，固胶层14中的中药组合物与发热组合物12的重量比为10:90。

该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法：

S11.按照本实施例1的中药组合物配方将威灵仙、秦艽、防风、苍术、当归混合研磨成粉，得到中药组合物；

S12.在80℃下将马来胶熔融，并将步骤S11中配制的中药组合物、月桂氮卓酮按照本实施例1固胶层14的配比混合处理后冷却，形成层状固胶14，将其裁剪成面积大小为5×5cm；

S13.按照本实施例1的发热组合物12配方将铁粉、活性炭、氯化钠研磨后与吸水树脂、聚合物凝胶固体电解质、水进行混料处理，得到发热组合物12，密封备用；

S14.获取透气膜袋11，并在透气膜袋11一外表面112贴设透气无纺布层13，再透气膜袋11另一外表面111上贴无纺布设膏药布层15，接着将步骤S12中制备的层状固贴合在透气无纺布层13外表面，形成固胶层14，接着在固胶层14外表面粘贴防粘层，然后将步骤S13中配制的待密封备用的发热组合物12罐装至透气膜袋11内后封口，最后迅速采用外包装密封包装；其中，透气膜袋11的空腔大小为7×7cm，透气无纺布层13的大小为20×10cm，膏药布层15的大小为20×10cm。

实施例2

一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其结构如同实施例1的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其中，装设在透气膜袋11内的发热组合物12包括如下重量百分比组分：

铁粉58%、活性炭12%、氯化钠6%、吸水树脂3%、水18%、聚合物凝胶固体电解质3%。

贴合在透气无纺布层13外表面的固胶层14的厚度为3mm，其包括如下重量百分比的组分：

中药组合物10%、马来胶88%、月桂氮卓酮2%。其中，中药组合物包括如下重量百分比的组分：

威灵仙17%、秦艽25%、防风25%、苍术25%、当归8%。

另外，固胶层14中的中药组合物与发热组合物12的重量比为10:90。

该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法如同实施例1。

实施例3

一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其结构如同实施例1的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其中，装设在透气膜袋11内的发热组合物12包括如下重量百分比组分：

铁粉62.5%、活性炭12.5%、氯化钠6%、吸水树脂3%、水16%、聚合物凝胶固体电解质0%。

贴合在透气无纺布层13外表面的固胶层14的厚度为2mm，其包括如下重量百分比的组分：

中药组合物8%、马来胶90%、月桂氮卓酮2%。其中，中药组合物包括如下重量百分比的组分：

威灵仙20%、秦艽20%、防风20%、苍术20%、当归20%。

另外，固胶层14中的中药组合物与发热组合物12的重量比为5:95。

该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法如同实施例1。

实施例4

一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其结构如同实施例1的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其中，装设在透气膜袋11内的发热组合物12包括如下重量百分比组分：

铁粉50%、活性炭17%、氯化钠17%、吸水树脂2%、水12%、聚合物凝胶固体电解质2%。

贴合在透气无纺布层13外表面的固胶层14的厚度为4mm，其包括如下重量百分比的组分：

中药组合物20%、马来胶79%、月桂氮卓酮1%。其中，中药组合物包括如下重量百分比的组分：

威灵仙10%、秦艽25%、防风25%、苍术25%、当归15%。

另外，固胶层14中的中药组合物与发热组合物12的重量比为20:80。

该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法如同实施例1。

实施例5

一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其结构如上文和图4所示，其中，装设在透气膜袋21内的混合药物22由发热组合物与中药组合物经混料处理得到，其中，中药组合物包括的组分如同实施例1中中药组合物的组分，发热组合物包括的组分如同实施例1中发热组合物12的组分，中药组合物与发热组合物如同实施例1中两者的比例。

该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法：

S51.按照本实施例的中药组合物配方将威灵仙、秦艽、防风、苍术、当归混合研磨成粉，得到中药组合物；

S52.按照本实施例的发热组合物将铁粉、活性炭、氯化钠研磨成粉后与吸水树脂、聚合物凝胶固体电解质、水进行混料处理，得到发热组合物，密封备用；

S53.将步骤S12配制的发热组合与步骤S51配制的中药组合物进行混料处理，得混合药物22，密封备用；

S54.获取一面设有微孔的透气膜袋21，并在透气膜袋21的设有微孔的外表面212贴设具有微孔的超透气无纺布层23，接着超透气无纺布层23外表面粘贴防粘层，再透气膜袋21另一外表面211上贴无纺布设膏药布层25，然后将步骤S53中制备的待密封备用的混合药物22罐装至透气膜袋21内后封口，最后迅速采用外包装密封包装。

对比例1

市面可售风湿性关节炎敷贴，制作工艺是将薄荷脑、对羟基苯酸、水、高分子物质组成的高分子凝胶涂敷在无纺布基材上制成的外用贴剂组成。相比较该产品，本发明添加了自发热成分，患者使用过程中很快就有明显的关节舒适感，温度可长时间保持稳定，对于湿寒天气，效果更佳。

对比例2

市面可售风湿性关节炎专用敷贴，其由甲壳素、薄荷油等植物发热清凉渗透剂、松香、背衬布、离型纸等组成。为作用机理植物提取物对皮肤产生的自然热、凉现象协同作用缓解疼痛。与该敷贴对比，本发明具有中药成分对症下药，自发热的热力的作用下通过马来胶药膏基质与月桂氮卓酮透皮促进剂的作用下具有更好的热力与药力的结合效果。

治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的自发热粉室温下（25℃）发热效果实验：

将上述实施例1提供的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴撕开外包装后，于室温下（25℃）进行自发热，并在固定间隔时间内测定其发热粉包内部的发热温度，其发热温度曲线如图7所示。由图7可知，本发明实施例提供的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷在100分钟内时，其发热粉包内部发热温度为佳，随后温度逐渐降低，因此，该治疗风湿性关节炎的自发热中药敷发热迅速，持续时间长，且发热温度能有效促使中药药性成分透皮渗透率。

进一步地，将该实施例1提供的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴贴至患者患处，并测定与皮肤接触处的发热温度，经测定，该自发热中药敷贴能在短时间内使得与皮肤接触处的发热温度达到约45℃，然后缓慢下降，且能长时间（≥8h）保持约37℃，因此，该自发热中药敷贴在使用中舒适，有温热感，且能有效促使中药药性成分透皮渗透率。

关于治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的临床应用：

将上述实施例1提供的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴进行临床应用，案例如下：

随机选30例风湿性关节炎患者，将上述实施例1提供的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴撕开外包装后贴至患者的患处，1次/d,1个疗程为25d。25次为一个疗程。经一个疗程之后，19例患者治疗效果显著，关节疼痛消失，屈伸自如，恢复正常工作生活，另7例患者出现治疗效果，关节肿痛缓解，关节屈伸稍受限，症状明显改善。总体有效率86.7%。

其中，在30例风湿性关节炎患者中，一位患者为50岁女性，患类风湿性关节炎20年，膝关节等多个关节肿胀痛，僵直，屈伸困难，试用自发热风湿性关节炎敷贴10天后，出现症状的缓解，关节肿痛有明显减轻。

以上所述仅为本发明的实施例之一而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (16)

1.一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，包括发热组合物、和与所述发热组合物混合或分开设置的中药组合物，所述中药组合物包括如下重量百分比组分：

威灵仙10%～40%       秦艽  10%～40%

防风  10%～40%       苍术  10%～40%

当归  5%～20%。

2.根据权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其特征在于，所述发热组合物包括如下重量百分比组分：

铁粉  50%～70%     活性炭  10%～20%

氯化钠5%～20%      吸水树脂1%～5%

水    4%～25%      聚合物凝胶固体电解质0%～5%。

3.根据权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其特征在于：所述发热组合物与中药组合物两者的重量比为(50～95):(5～50)。

4.根据权利要求1～3任一项所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其特征在于：所述中药组合物颗粒粒径为20～325目。

5.根据权利要求1～3任一项所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其特征在于：包括透气膜袋和贴设在所述透气膜袋一外表面上的透气无纺布层，在所述透气无纺布层外表面贴合有固胶层，所述中药组合物分散于所述固胶层中，所述发热组合物装设于所述透气膜袋内。

6.根据权利要求5所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其特征在于：所述固胶层包括如下重量百分比的组分：

5%～20%的所述中药组合物、79%～90%的热熔胶、0.5%～5%的月桂氮卓酮。

7.根据权利要求5所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其特征在于：所述固胶层的厚度为2～4mm。

8.根据权利要求5所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其特征在于：在所述透气膜袋的贴设有透气无纺布外表面相对的外表面上还贴设有膏药布层。

9.根据权利要求1～3任一项所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其特征在于：包括透气膜袋，其一面设有微孔，所述发热组合物与所述中药组合物混合后装设于所述透气膜袋内，在所述透气膜袋的设有微孔的外表面上还贴设有透气无纺布层。

10.根据权利要求9所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴，其特征在于：在所述透气膜袋的贴设有透气无纺布外表面相对的外表面还贴设有膏药布层。

11.一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，包括如下步骤：

将重量百分比为10%～40%威灵仙、10%～40%秦艽、10%～40%防风、10%～40%苍术、5%～20%当归混合研磨成粉，得到中药组合物；

将所述中药组合物与热熔胶、月桂氮卓酮在热熔的条件下混合处理后冷却，得到层状固胶；

将重量百分比为50%～70%铁粉、10%～20%活性炭、5%～20%氯化钠研磨后与1%～5%吸水树脂、0%～5%聚合物凝胶固体电解质、4%～25%水进行混料处理，得到发热组合物，密封备用；

获取透气膜袋，并在所述将透气膜袋一外表面贴设透气无纺布层，再将所述层状固胶贴合在所述透气无纺布层外表面，接着将密封备用的发热组合物罐装至所述透气膜袋内后封口。

12.根据权利要求11所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，其特征在于：在将密封备用的发热组合物罐装至所述透气膜袋内之前，还包括在所述透气膜袋的贴设有透气无纺布层外表面相对的外表面贴设膏药布层的步骤。

13.根据权利要求11或12所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，其特征在于：所述发热组合物与中药组合物两者的重量比为(50～95):(5～50)。

14.一种治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，包括如下步骤：

将重量百分比为10%～40%威灵仙、10%～40%秦艽、10%～40%防风、10%～40%苍术、5%～20%当归混合研磨成粉，得到中药组合物；

将重量百分比为50%～70%铁粉、10%～20%活性炭、5%～20%氯化钠研磨成粉后与1%～5%吸水树脂、0%～5%聚合物凝胶固体电解质、4%～25%水进行混料处理，得到发热组合物，密封备用；

将所述发热组合与中药组合物进行混料处理，得混合药物，密封备用；

获取一面设有微孔的透气膜袋，并在所述透气膜袋的设有微孔的外表面贴设透气无纺布层，再将密封备用的混合药物罐装至所述透气膜袋内后封口。

15.根据权利要求14所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，其特征在于：在将密封备用的混合药物罐装至所述透气膜袋内之前，还包括在所述透气膜袋的贴设有透气无纺布层外表面相对的外表面贴设膏药布层的步骤。

16.根据权利要求14或15所述的治疗风湿性关节炎的自发热中药敷贴的制备方法，其特征在于：所述发热组合物与中药组合物两者的重量比为(50～95):(5～50)。