CN104857457B - 一种自热型胃炎医用热敷贴及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医用敷贴技术领域，具体地涉及一种自热型胃炎医用热敷贴及其制备方法，它包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，发热层由以下重量百分比的原料组成：还原铁粉45‑55%、活性炭10‑18%、高分子吸水树脂0.1‑5%、氯化钠1‑7%、中药提取液25‑38%，中药提取液中的中药由茴香、元胡、黄芪、白术、猪苓、良姜、丁香花、莪术和大黄组成。本发明通过热疗和药效相结合的方式，对慢性胃炎、慢性肠炎、胃寒、慢性胃病等所致的炎症、病痛具有理疗的作用。本发明自热型胃炎医用热敷贴使用方便、无副作用、发热持久均匀、治疗效果好。
Description
技术领域
本发明涉及医用敷贴技术领域，具体涉及一种自热型胃炎医用热敷贴及其制备方法。
背景技术
胃炎已是当今常见的肠胃疾病，多由饮食不节，或脾胃素虚，运化失职所致。目前，对于慢性胃炎的发生机制尚未完全明确，现代医学对其亦无较好的治疗办法。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的防治慢性胃炎方法是客观需要。
热敷贴，又称发热贴，自从90年代从日本引进到国内后，经过20余年的发展，热敷贴已经在国内得到相当大的普及应用，热敷贴的反应原理为利用原电池加快氧化反应速度，将化学能转变为热能。热敷贴一般由原料层，明胶层和无纺布袋组成。原料层置于无纺布袋，无纺布袋是采用微孔透气膜制作的。它还得有一个不透气的外袋。在使用时，去掉外袋，让内袋即无纺布袋暴露在空气里，空气中的氧气通过透气膜进入里面。放热的时间和温度就是通过透气膜的透氧速率进行控制的。如果透氧太快，热量一下子就放掉了，而且还有可能烫伤皮肤。如果透氧太慢，就没有什么温度了，所以控制热敷贴的发热温度和发热时间是关键。热敷贴的治病原理如下：人体各部分都存在局部的微循环系统，为机体的各部份输运营养，排出体 内垃圾。中医理论强调“通则不痛，痛则不通”，意即当人体经常受寒气侵袭， 局部的微循环系统发生阻滞时，使相应机体既得不到营养，又无法排出废物， 就会产生痛疼，进而引起病变。而热敷贴的持续放热可以促进人体微循环进入良性循环状态，恢复正常的生理机能，从而消除疼痛，治疗疾病。
如果能将中国传统的中药制成中药热敷贴，则更能方便患者使用，目前尚无出现将热敷贴和中药进行结合治疗胃炎的技术。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种将热敷贴和中药进行结合治疗胃炎的自热型胃炎医用热敷贴，该自热型胃炎医用热敷贴使用方便、无副作用、发热持久均匀、治疗效果好。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种自热型胃炎医用热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉 45-55%
活性炭 10-18%
高分子吸水树脂 0.1-5%
氯化钠 1-7%
中药提取液 25-38%，
其中，中药提取液中的中药由茴香、元胡、黄芪、白术、猪苓、良姜、丁香花、莪术和大黄组成。
进一步地，所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉 45-55%
活性炭 10-18%
高分子吸水树脂 0.1-5%
氯化钠 1-7%
中药提取液 25-38%，
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
茴香提取液 10-20%
元胡提取液 10-20%
黄芪提取液 5-15%
白术提取液 5-15%
猪苓提取液 5-15%
良姜提取液 5-15%
丁香花提取液 5-15%
莪术提取液 5-15%
大黄提取液 5-15%。
优选的，所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉 50-55%
活性炭 14-18%
高分子吸水树脂 1-5%
氯化钠 3-7%
中药提取液 32-38%，
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
茴香提取液 15-20%
元胡提取液 15-20%
黄芪提取液 10-15%
白术提取液 10-15%
猪苓提取液 10-15%
良姜提取液 10-15%
丁香花提取液 10-15%
莪术提取液 10-15%
大黄提取液 10-15%。
另一优选的，所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉 50-55%
活性炭 10-14%
高分子吸水树脂 0.1-1%
氯化钠 1-3%
中药提取液 32-38%，
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
茴香提取液 10-15%
元胡提取液 10-15%
黄芪提取液 5-10%
白术提取液 5-10%
猪苓提取液 5-10%
良姜提取液 5-10%
丁香花提取液 5-10%
莪术提取液 5-10%
大黄提取液 5-10%。
更为优选的，所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉 50%
活性炭 14%
高分子吸水树脂 1%
氯化钠 3%
中药提取液 32%，
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
茴香提取液 15%
元胡提取液 15%
黄芪提取液 10%
白术提取液 10%
猪苓提取液 10%
良姜提取液 10%
丁香花提取液 10%
莪术提取液 10%
大黄提取液 10%。
所述还原铁粉为重量比为1:5-1:10的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为50-200纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为10-100微米。本发明利用纳米级还原铁粉的小质量和高表面能，使得纳米级还原铁粉附着在微米级还原铁粉表面，形成核\壳层的复合结构；没有附着在微米级还原铁粉的纳米级还原铁粉将填充到发热层的各种间隙，表现出纳米材料的各种性能优点。本发明采用纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物相结合的方式，不仅降低了成本，更可以使整个热疗过程中发热更加均匀。
所述活性炭为重量比为1:4-1:8的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为100-300纳米，所述微米级活性炭的粒径为50-150微米。
本发明利用纳米级活性炭的小质量和高表面能，使得纳米级活性炭附着在微米级活性炭表面，形成核\壳层的复合结构；没有附着在微米级活性炭的纳米级活性炭将填充到发热层的各种间隙，表现出纳米材料的各种性能优点。本发明采用纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物相结合的方式，不仅降低了成本，更可以使整个热疗过程中发热更加均匀。
茴香提取液由80目茴香粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；元胡提取液由80目元胡粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；黄芪提取液由80目黄芪粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；白术提取液由80目白术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；良姜提取液由80目良姜粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；丁香花提取液由80目丁香花粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；莪术提取液由80目莪术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；猪苓提取液由80目猪苓粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得，大黄提取液由80目大黄粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
一种自热型胃炎医用热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、中药提取液；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到中药提取液中充分溶胀得到中药高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到中药高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热层；
步骤D、组装，将发热层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得自热型胃炎医用热敷贴。
高分子吸水树脂具有亲水基团、能大量吸收水分而溶胀又能保持住水分不外流的合成树脂，可采用淀粉接枝丙烯酸盐类、接枝丙烯酰胺、高取代度交联羧甲基纤维素、交联羧甲基纤维素接枝丙烯酰胺、交联型羟乙基纤维素接枝丙烯酰胺聚合物。本发明优选交联型羟乙基纤维素接枝丙烯酰胺聚合物，本发明使用高分子吸水树脂既可使本发明成膏状，又有利于热量和中药药效的缓慢释放，延长了发热时间和药效。
茴香，含有丰富的维生素B1、B2、C、PP、胡萝卜素以及纤维素，导致它具有特殊的香辛气味的是茴香油，可以刺激肠胃的神经血管，具有健胃理气的功效，
元胡，性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。
黄芪，性味：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
白术，味苦，甘，性温。归脾、胃经。功能主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
猪苓，性味：味甘、淡，平。归经：入心，脾，胃，肺，肾、经。功效：利水渗湿。治小便不利，水肿、泄泻，淋浊，带下。
良姜，性味归经：辛、热、归脾、胃经。功能主治：散寒止痛，温中止呕。
丁香花，其性温，味辛，归胃、脾、肾经。丁香的功效为温中、暖肾、降逆。可用于治疗打嗝和因消化不良引起的腹胀、腹泻、呕吐、口臭等症。
莪术，辛、苦，温。归肝、脾经。功效主治：(1)破血行气，消积止痛。（2）行气止痛，破血消积。（3）消食化积。
大黄，味苦而微涩大黄的功效：泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经。
本发明中药提取液中的中药相互配合，发挥协同作用，对胃炎有较好的治疗效果。
从将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中至入密封袋保存整个过程控制在10min以内。
本发明选用特定粒径的还原铁粉和活性炭，相互配合，保证发热速度的均匀性和持久性。
本发明的活性炭，还原铁粉，水和氯化钠和空气中的氧气组成一个原电池放电，然后由于没有正负极，电子无法分正负电子导出，直接形成短路，从而产生热量。
本发明与现有技术相比较，有益效果在于：本发明将热疗、中药治疗相结合，为对慢性胃病的治疗奠定了良好的基础。热疗是通过和空气中的氧气发生作用产生热能量,有效使局部毛细血管的迅速扩张，打通血脉堵塞，促进血液循环, 使血内氧含量增加, 肌体代谢率加快, 温经通络, 驱风散寒, 活血化瘀、消炎、消肿、止痛; 产品自然释放热能量,促进药物的活性渗透, 药物直接深入至病灶, 对病患处进行持续性起效, 使产品充分发挥了热疗和药疗的效应。在热疗和药疗的作用下, 局部毛细血管迅速扩张, 使局部血液循环加快血内氧含量的增加, 机体代谢率也随之加快, 药物随着热能量的加大而深入渗透,使患处组织逐渐变得松弛而舒适, 疲劳减轻; 也使局部炎症加快吸收, 肌体内的废物加快排除, 使全身的经络血脉随之畅通, 使已出现的组织肿涨、疼痛等症状快速消退, 从而达到消炎、消肿及止痛的治疗效果。同时热能量促进细胞内催化反应, 加快细胞內能量源细胞分子的再生, 促使组织再生, 使病患组织迅速修复。本发明通过热疗、药疗相结合，对慢性胃炎、慢性肠炎、胃寒、慢性胃病等所致的炎症、病痛具有理疗的作用。本发明制备方法简单、使用方便、便于推广。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1。
一种自热型胃炎医用热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉 45%
活性炭 10%
高分子吸水树脂 5%
氯化钠 2%
中药提取液 38%，
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
茴香提取液 10%
元胡提取液 10%
黄芪提取液 5%
白术提取液 15%
猪苓提取液 15%
良姜提取液 15%
丁香花提取液 7%
莪术提取液 8%
大黄提取液 15%。
所述还原铁粉为重量比为1:5的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为50纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为10微米。
所述活性炭为重量比为1:4的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为100纳米，所述微米级活性炭的粒径为50微米。
茴香提取液由80目茴香粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；元胡提取液由80目元胡粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；黄芪提取液由80目黄芪粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；白术提取液由80目白术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；良姜提取液由80目良姜粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；丁香花提取液由80目丁香花粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；莪术提取液由80目莪术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；猪苓提取液由80目猪苓粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得，大黄提取液由80目大黄粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
一种自热型胃炎医用热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、中药提取液；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到中药提取液中充分溶胀得到中药高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到中药高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热层；
步骤D、组装，将发热层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得自热型胃炎医用热敷贴。
实施例2。
一种自热型胃炎医用热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉 50%
活性炭 12%
高分子吸水树脂 3%
氯化钠 5%
中药提取液 30%，
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
茴香提取液 12%
元胡提取液 18%
黄芪提取液 12%
白术提取液 13%
猪苓提取液 5%
良姜提取液 8%
丁香花提取液 7%
莪术提取液 15%
大黄提取液 10%。
所述还原铁粉为重量比为1:9的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为150纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为70微米。
所述活性炭为重量比为1:5的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为220纳米，所述微米级活性炭的粒径为100微米。
茴香提取液由80目茴香粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；元胡提取液由80目元胡粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；黄芪提取液由80目黄芪粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；白术提取液由80目白术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；良姜提取液由80目良姜粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；丁香花提取液由80目丁香花粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；莪术提取液由80目莪术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；猪苓提取液由80目猪苓粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得，大黄提取液由80目大黄粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
一种自热型胃炎医用热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、中药提取液；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到中药提取液中充分溶胀得到中药高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到中药高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热层；
步骤D、组装，将发热层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得自热型胃炎医用热敷贴。
实施例3。
一种自热型胃炎医用热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉 50%
活性炭 14%
高分子吸水树脂 1%
氯化钠 3%
中药提取液 32%，
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
茴香提取液 15%
元胡提取液 15%
黄芪提取液 10%
白术提取液 10%
猪苓提取液 10%
良姜提取液 10%
丁香花提取液 10%
莪术提取液 10%
大黄提取液 10%。
所述还原铁粉为重量比为1:8的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为100纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为80微米。
所述活性炭为重量比为1:6的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为150纳米，所述微米级活性炭的粒径为120微米。
茴香提取液由80目茴香粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；元胡提取液由80目元胡粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；黄芪提取液由80目黄芪粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；白术提取液由80目白术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；良姜提取液由80目良姜粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；丁香花提取液由80目丁香花粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；莪术提取液由80目莪术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；猪苓提取液由80目猪苓粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得，大黄提取液由80目大黄粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
一种自热型胃炎医用热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、中药提取液；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到中药提取液中充分溶胀得到中药高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到中药高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热层；
步骤D、组装，将发热层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得自热型胃炎医用热敷贴。
实施例4。
一种自热型胃炎医用热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉 55%
活性炭 15%
高分子吸水树脂 1%
氯化钠 4%
中药提取液 25%，
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
茴香提取液 20%
元胡提取液 20%
黄芪提取液 15%
白术提取液 15%
猪苓提取液 5%
良姜提取液 5%
丁香花提取液 5%
莪术提取液 5%
大黄提取液 10%。
所述还原铁粉为重量比为1:10的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为200纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为100微米。
所述活性炭为重量比为1:8的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为300纳米，所述微米级活性炭的粒径为150微米。
茴香提取液由80目茴香粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；元胡提取液由80目元胡粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；黄芪提取液由80目黄芪粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；白术提取液由80目白术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；良姜提取液由80目良姜粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；丁香花提取液由80目丁香花粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；莪术提取液由80目莪术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；猪苓提取液由80目猪苓粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得，大黄提取液由80目大黄粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
一种自热型胃炎医用热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、中药提取液；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到中药提取液中充分溶胀得到中药高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到中药高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热层；
步骤D、组装，将发热层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得自热型胃炎医用热敷贴。
临床实验
一、一般资料
所有病例为有慢性胃炎的患者，男性40例，年龄30-50岁；女性40例，年龄25-45岁。随机分为采用本发明的自热型胃炎医用热敷贴治疗组40例(男20例，女20例)；采用市售中药和西药治疗方式的对照组40例(男20例，女20例)。治疗前两组患者的性别、年龄、症状积分均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
二、纳入标准
持久或反复发作，且连续反复发作的病例。符合纳入标准的病例，如患有各种器质性疾病则不列入本治疗范围。
三、方法
自热型胃炎医用热敷贴治疗组：将本发明的自热型胃炎医用热敷贴治疗组(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次8h，连续1周。
空白组：不含有效成分的空白基质贴(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次6h，连续1周。
四、疗效观察
临床症状评分标准：以胸脘痞满、腹胀时痛、嗳腐吞酸、呕恶厌食四方面为主要指标进行评分，每一个指标按症状轻重程度分为4个等级，分别为无明显症状，轻度症状，中度症状，重度症状。计分规则为，无明显症状0分，轻度症状1分，中度症状2分，重度症状3分。评估时间分别在治疗开始前和治疗结束后。
具体评分标准如下：
胸脘痞满：无胸脘痞满计为0分，偶有胸脘痞满计为1分，时有胸脘痞满计为2分，经常有胸脘痞满计为3分；
腹胀时痛：无腹胀时痛计为0分，偶有腹胀时痛计为1分，时有腹胀时痛计为2分，经常有腹胀时痛计为3分；
嗳腐吞酸：无嗳腐吞酸计为0分，偶有嗳腐吞酸计为1分，时有嗳腐吞酸计为2分，经常有嗳腐吞酸计为3分；
呕恶厌食：无呕恶厌食计为0分，偶有呕恶厌食计为1分，时有呕恶厌食计为2分，经常有呕恶厌食计为3分；
疗效评定标准：本标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率＝(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值×100％。
疗效评定标准：
显效：症状积分值改善率≥70％；
有效：症状积分值改善率≥50％；
无效：症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值改善率＜50％。
统计学处理：全部数据采用SPSS13.0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者2临床疗效比较采用X检验。
试验结果：
治疗组和对照组疗效比较见表1。
。
从表1可知，本发明的自热型胃炎医用热敷贴效果明显高于对照组。
临床验证同时表明，该产品使用环保制剂，在空气中自行发热，热力持久，发热温度为46-58摄氏度，发热时间为8-36小时，疗效较长。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (8)
1.一种自热型胃炎医用热敷贴，由无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带组成，其特征在于：所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
2.根据权利要求1所述的一种自热型胃炎医用热敷贴，其特征在于：所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
3.根据权利要求1所述的一种自热型胃炎医用热敷贴，其特征在于：所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
4.根据权利要求1所述的一种自热型胃炎医用热敷贴，其特征在于：所述发热层由以下重量百分比的原料组成：
其中，中药提取液由以下重量百分比的中药提取液组成：
5.根据权利要求1所述的一种自热型胃炎医用热敷贴，其特征在于：所述还原铁粉为重量比为1:5-1:10的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为50-200纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为10-100微米。
6.根据权利要求1所述的一种自热型胃炎医用热敷贴，其特征在于：所述活性炭为重量比为1:4-1:8的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为100-300纳米，所述微米级活性炭的粒径为50-150微米。
7.根据权利要求1所述的一种自热型胃炎医用热敷贴，其特征在于：茴香提取液由茴香粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；元胡提取液由元胡粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；黄芪提取液由黄芪粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；白术提取液由白术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；良姜提取液由良姜粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；丁香花提取液由丁香花粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；莪术提取液由莪术粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得；猪苓提取液由猪苓粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得，大黄提取液由大黄粉末和100℃热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
8.权利要求1-7任一项所述的一种自热型胃炎医用热敷贴的制备方法，其特征在于：它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、中药提取液；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到中药提取液中充分溶胀得到中药高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到中药高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热层；
步骤D、组装，将发热层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得自热型胃炎医用热敷贴。
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