CN109938333A - 一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，其配方组成为桑黄、熟地黄、黄芪、牛骨髓、黑豆、牛奶、柞蚕蛹。它可以制备胶囊剂、片剂、颗粒剂和乳饮料。通过优化的制备工艺，将各成分的有益效果发挥最大化，通过各成分的组合，达到补钙的作用，同时可以调节阴阳，增强机体免疫功能。更适用于免疫力低下并伴有钙缺乏的症状，疗效显著且无毒副作用。

Description

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及到一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，属于保健食品制备领域。

背景技术

正常人的血钙维持在2.18-2.63毫摩尔/升，如果低于这个范围，则认定为缺钙。但对于60岁以上的老年人，由于生理原因，使血钙增高，测量结果就不能真实反映体内钙的含量。此时，就应进行骨密度测量，来确定是否缺钙。儿童缺钙容易产生不易入睡，入睡后易惊醒，入睡后多汗，阵发性腹痛、腹泻，抽筋，胸骨疼痛，"X'型腿、"O"型腿，鸡胸，并且容易感冒等；青少年缺钙会感到明显的生长疼，腿软、抽筋，精力不集中，容易疲倦，偏食、厌食，蛀牙、牙齿发育不良，易过敏、易感冒等；青壮年缺钙容易产生经常性的倦怠、乏力、抽筋、腰酸背疼、易过敏、易感冒等症状；孕妇缺钙可能产生四肢无力、经常抽筋、麻木，腰酸背疼、关节疼、风湿疼，头晕，并罹患贫血、产前高血压综合征、水肿及乳汁分泌不足；老年人缺钙会产生脚后跟疼，腰椎、颈椎疼痛，牙齿松动、脱落，明显的驼背、身高降低，食欲减退、消化道溃疡、便秘，多梦、失眠、烦躁、易怒等。

市面上的补钙制剂多为碳酸钙，葡萄糖酸钙等含有矿物质元素及维生素D等成分，如果补充不合理，水分摄入较少容易产生肾结石等。本组合物制剂在调节阴阳增强免疫的基础上补充钙质且无毒副作用。

发明内容

本发明提供了一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法

为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，其特征在于，原料按照重量份组成为：桑黄50-150、熟地黄70-180、黄芪70-150、牛骨髓80-180、黑豆60-130、牛奶500-2000、柞蚕蛹60-150。

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，优选的重量份配比为：桑黄100、熟地黄120、黄芪100、牛骨髓150、黑豆110、牛奶1300、柞蚕蛹120。

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，包括以下步骤：

（1）将熟地黄、黑豆、桑黄和黄芪粉碎加入砂锅内，加5L清水进行煎煮，煎煮2小时后，过滤，锅中再加入4L清水继续煎煮1小时，过滤，合并煎煮液，浓缩至密度为1.08的浓缩液；

（2）称取柞蚕蛹，加2倍量乙醇浸泡后，挥干乙醇，用匀浆机粉碎成匀浆状，离心，取上清液；

（3）将牛髓匀浆后，用80%乙醇60℃回流提取1小时，放至室温，离心，取上清液，60℃减压浓缩干燥，粉碎成极细粉；

（4）将（1）、（2）、（3）与牛奶合并，加入辅料溶解并混合均匀，即得。

本发明制剂的特征包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、乳饮料。

本发明的有益效果：本发明提供了一种具有补钙功能的组合物制剂及其制备方法，采用桑黄、熟地黄、黄芪、牛髓、黑豆、牛奶和柞蚕蛹，通过组合，达到补钙的作用，同时可以调节阴阳，增强机体免疫功能。适用于免疫力低下并伴有钙缺乏的症状，疗效显著且无毒副作用。

具体实施方式

实施例1

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄100、熟地黄120、黄芪100、牛骨髓150、黑豆110、牛奶1300、柞蚕蛹120。

（1）将熟地黄、黑豆、桑黄和黄芪粉碎加入砂锅内，加5L清水进行煎煮，煎煮2小时后，过滤，锅中再加入4L清水继续煎煮1小时，过滤，合并煎煮液，浓缩至密度为1.08的浓缩液；

（2）称取柞蚕蛹，加2倍量乙醇浸泡后，挥干乙醇，用匀浆机粉碎成匀浆状，离心，取上清液；

（3）将牛髓匀浆后，用80%乙醇60℃回流提取1小时，放至室温，离心，取上清液，60℃减压浓缩干燥，粉碎成极细粉；

（4）将（1）、（2）、（3）与牛奶合并，加入辅料溶解并混合均匀，即得。

实施例2

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄80、熟地黄100、黄芪80、牛骨髓130、黑豆130、牛奶1600、柞蚕蛹150。

操作步骤同实施例1 。

实施例3

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄120、熟地黄140、黄芪120、牛骨髓130、黑豆90、牛奶1000、柞蚕蛹90。

操作步骤同实施例1。

实施例4

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄120、熟地黄100、黄芪120、牛骨髓170、黑豆90、牛奶700、柞蚕蛹120。

操作步骤同实施例1。

对比例1

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：熟地黄120、黄芪100、牛骨髓150、黑豆110、牛奶1300、柞蚕蛹120。

操作步骤同实施例1。

对比例2

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄100、黄芪100、牛骨髓150、黑豆110、牛奶1300、柞蚕蛹120。

操作步骤同实施例1。

对比例3

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄100、熟地黄120、牛骨髓150、黑豆110、牛奶1300、柞蚕蛹120。

操作步骤同实施例1。

对比例4

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄100、熟地黄120、黄芪100、黑豆110、牛奶1300、柞蚕蛹120。

操作步骤同实施例1。

对比例5

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄100、熟地黄120、黄芪100、牛骨髓150、牛奶1300、柞蚕蛹120。

操作步骤同实施例1。

对比例6

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄100、熟地黄120、黄芪100、牛骨髓150、黑豆110、柞蚕蛹120。

操作步骤同实施例1。

对比例7

一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，原料按照重量份组成为：桑黄100、熟地黄120、黄芪100、牛骨髓150、黑豆110、牛奶1300。

操作步骤同实施例1。

对比例8

市售碳酸钙片。

本发明组合物制剂的动物实验方法及结论：

取150-180g 的大鼠140只，雌雄各半，大鼠适应环境7天后，除10只作为正常对照组喂食正常饲料，其余喂食缺钙饲料，模型造成后，按体质量随机分为模型组，实施例1-4组和对比例1-8组。其中，实施例和对比例每天给药1g/kg （按干燥品计算）的剂量，正常对照组和模型组使用同等体积的去离子水灌胃干预，除正常对照组外，其余组喂食低钙饲料，各组大鼠连续灌胃90 天。将大鼠处死，收集血液，4℃下10000r/min 离心15min，取出血清，同时取出两侧股骨，分别放入烘箱中60℃条件下烘干至恒重。使用骨密度仪测定股骨骨密度，使用原子吸收分光光度法测定股骨的骨钙含量，使用生化分析仪测定碱性磷酸酶，结果见表1。

表1：大鼠补钙实验结果

与模型组比较：**P﹤0.01；*P﹤0.05

结果显示，本发明实施例1-4制得的组合物可提高大鼠的股骨骨密度和骨钙含量，碱性磷酸酶与模型组比较明显降低，说明实施例1-4骨转化水平降低，能有效逆转骨质疏松症的高转化态，效果比市售的碳酸钙片单一的补钙效果要好。其中牛骨髓和牛奶中含有的天然钙质结合桑黄等成分可有效地增加大鼠的股骨骨密度和骨钙含量，抑制骨转化水平。

本发明的组合物制剂的临床实验方法及结论

1、选择实施例1制备成胶囊剂。

2、适用人群：一般人群保健，对于老年人，工作压力大、容易疲劳的人，成长中的青少年，易抽筋、易受惊吓的人更有效。

3、食用方法：口服，一日二次，每次5粒。

在用于老年人缺钙，容易疲劳、抽筋的人群中，案例如下：

案例1：

罗某，65岁，男，腰腿酸疼，医院检测为骨质疏松。服用本发明的胶囊剂3个月，症状基本消失，继续服用3个月后，腰腿不疼了，人也精神多了。

案例2：

唐某，男，37岁，工作压力大，腰酸背疼，容易疲劳。经医院检测，血钙浓度偏低，被诊断为缺钙，服用本发明的胶囊剂3个月后，人精神多了，腰酸背痛的症状也消失了，继续服用本胶囊剂2个月后，去医院检测，血钙浓度恢复正常。

通过上述验证，本发明的组合物制剂通过采用特定的原料组合及用量，对缓解易抽筋、易受惊吓，腰腿酸疼，容易疲劳等缺钙引起的症状取得了预料不到的效果，表明本发明的组合物制剂具有明显的补钙作用。

实施例5 胶囊剂的制备：

步骤（1）-（4）同实施例1；

步骤（5）将（4）所得物喷雾干燥，粉碎后分装入胶囊，即得。

实施例6 片剂的制备：

步骤（1）-（4）同实施例1；

步骤（5）将（4）所得物喷雾干燥，混匀后压片，即得。

实施例7 颗粒剂的制备：

步骤（1）-（4）同实施例1；

步骤（5）将（4）所得物喷雾干燥，装袋，即得。

实施例8 乳饮料的制备：

步骤（1）-（4）同实施例1；

步骤（5）将（4）所得物灭菌，灌装，即得。

上述内容是对本发明的说明，不是对本发明的限定，任何对本发明简单变换后的方案均属于本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，其特征在于，原料按照重量份组成为：桑黄50-150、熟地黄70-180、黄芪70-150、牛骨髓80-180、黑豆60-130、牛奶500-2000、柞蚕蛹60-150。

2.根据权利要求1所述的具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，其特征在于，各原料重量份为：桑黄100、熟地黄120、黄芪100、牛骨髓150、黑豆110、牛奶1300、柞蚕蛹120。

3.一种权利要求1所述的具有补钙作用的桑黄组合物制剂及其制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将熟地黄、黑豆、桑黄和黄芪粉碎加入砂锅内，加5L清水进行煎煮，煎煮2小时后，过滤，锅中再加入4L清水继续煎煮1小时，过滤，合并煎煮液，浓缩至密度为1.08的浓缩液；

（2）称取柞蚕蛹，加2倍量乙醇浸泡后，挥干乙醇，用匀浆机粉碎成匀浆状，离心，取上清液；

（3）将牛髓匀浆后，用80%乙醇60℃回流提取1小时，放至室温，离心，取上清液，60℃减压浓缩干燥，粉碎成极细粉；

（4）将（1）、（2）、（3）与牛奶合并，加入辅料溶解并混合均匀，即得。

4.一种权利要求1或2所述的组合物制剂，其特征所述制剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂或乳饮料。