CN109925399B - 一种用于治疗冠心病心绞痛的复方中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗冠心病心绞痛的复方中药组合物及其制备方法,所述复方中药组合物主要由以下质量份数的原料制备而成:生晒参5‑10重量份、生三七15‑30重量份、川芎10‑30重量份、红花15‑30重量份、丹参8‑15重量份、泽泻8‑15重量份、炙甘草3‑8重量份、刺五加4‑10重量份、黄芪3‑5重量份、鸡血藤3‑5重量份、夜交藤3‑5重量份、红景天3‑5重量份。

Description

一种用于治疗冠心病心绞痛的复方中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种复方中药组合物，具体涉及一种治疗心血管疾病特别是冠心病、心绞痛的中药复方药物，本发明还公开了其制备方法及医疗用途。

背景技术

随着人民生活水平的不断提高，生活节奏加快，心血管疾病已成为危害人类健康和致死的主要疾病之一，其发病率逐年上升，且有向年轻化发展趋势，其中冠心病、心绞痛较为显著。因此如何有效地防治冠心病已成为当今世界的一项重要课题。冠心病西医治疗方法包括药物治疗、医疗器械介入等，虽各有特长及适应症，但存在毒副作用大、不良反应、对机体创伤、费用高和非对因治疗等缺点。到目前为止，世界范围都在寻求新的方案，特别是在基础药物治疗方面。中医对于冠心病的理解，认为应归于胸痹范畴，临床主要表现为左胸或膻中憋闷、疼痛、胸痛。其病因主要与脏腑病变、年老体衰、劳逸失度、膏粱厚味摄入过多、外感病邪、情志失调等有关。病位在心，又与肾、肝、脾三脏功能失调有关。病理特点为本虚标实，本虚主要是心、肾、肝、脾亏虚，功能失调，标实则为血瘀、气滞、痰阻、寒凝，心脉阻滞，胸阳受遏，心气不通。基本病机为心阴心阳失调，心脉痹阻不畅。在疾病发展过程中，有先虚后实者，亦有因实致虚者，临床多表现为虚实夹杂或以实证为主，或以虚证为主。

中医中药对冠心病的治疗积累了一定的知识和经验也取得了一定的疗效，但仍然需要进一步加强研究，特别是更加安全、有效、便捷的新药开发方面，仍有较大提升空间。

发明内容

本发明的目的是提供一种有显著治疗冠心病、心绞痛功效的复方中药组合物。

本发明所述的复方中药组合物，由以下重量份数的原料制备而成：

生晒参5-10重量份、生三七15-30重量份、川芎10-30重量份、红花15-30 重量份、丹参8-15重量份、泽泻8-15重量份、炙甘草3-8重量份、刺五加4-10 重量份、黄芪3-5重量份、鸡血藤3-5重量份、夜交藤3-5重量份、红景天3-5 重量份。

优选的，本发明所述的组合物由以下重量份数的原料制备而成：生晒参8 重量份、生三七15重量份、川芎15重量份、红花20重量份、丹参10重量份、泽泻10重量份、炙甘草5重量份、刺五加8重量份、黄芪5重量份、鸡血藤5 重量份、夜交藤3重量份、红景天5重量份。

本发明根据中医辨证理论制定，由经典中成药《救尔心胶囊》拆方组方而来，整个复方中药组合物用于治疗冠心病心绞痛属瘀阻心脉、气阴两虚、心失充养证，证见胸闷胸痛、心悸不安、虚烦不眠、自汗盗汗、气短乏力，动则加剧、咽干舌燥，脉结代。中医学认为，冠心病属于中医学记载的“胸痹”、“真心痛”等病证的范畴。祖国医学认为冠心病的形成有内、外两大因素。内因为心阳虚，心肺气虚，气血运行的功能减弱，所谓气虚则血瘀，另外脾胃虚弱，运化失司，痰湿内生，气机不畅，气滞痰凝，痰瘀互结痹阻心脉；外因则是感受风寒湿邪，外邪直中心包，痹阻心脉，导致心阳不振，引发心绞疼痛。痰瘀互结，气滞血瘀，心脉瘀阻，导致冠心病的发生。因此，冠心病主要呈现本虚标实，虚实夹杂的病理变化。本虚则责之于气虚、血虚、阴虚、阳虚，标实主要涉及血瘀、气滞、痰浊、寒凝、火热等病理产物等相互影响的病理因素。根据病因病机，冠心病可分为虚证四型：气虚、血虚、阴虚、阳虚；实证五型：瘀血阻滞、肝气郁结、痰湿内停、寒浊闭塞、火热扰心。

救尔心胶囊配方中补气药味不足，对于心阳不振，本虚标实导致的冠心病心绞痛治疗效果不佳，本发明对原方改进后使处方可从各方面同时发力，从而达到更好的治疗效果。

相较于救尔心胶囊的处方,本发明的复方中药组合物增加生晒参，其大补元气，复脉固脱，补脾益肺与黄芪补气助阳同用助心气提升，与川芎行气共推心气运行；同时，生晒参大补元气，黄芪补气助阳可与刺五加协同振奋心阳，使患者减轻心绞痛的感受；增加了鸡血藤，其活血补血、舒经活络之功配合夜交藤祛风通络与红花、丹参活血化瘀共同使心经之瘀顺通；增加了红景天，增强了益气，平喘，活血通脉，抗心肌缺血的功能，使患者更具对气血不足导致冠心病心绞痛的耐受性；增加了夜交藤，其养心安神，配合人参生津安神，使患者减轻烦躁的感受，使心之活动尽量平静，防止突发心悸心慌，同时涵养心神，防止心绞痛发作；另增炙甘草，其具有补脾和胃，益气补中，益气滋阴，通阳复脉，解毒，缓急止痛，缓和药性之功，可协同诸药共同发挥更好效果。

本发明的复方中：

生晒参：

性味：味甘、微苦

归经：归脾、肺、心经

功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。

主治：体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。

生三七：

性味：甘、微苦、温

归经：归肝、胃经

功效：散瘀止血，消肿定痛

主治：用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

川芎：

性味：味辛、温

归经：归肝、胆经

功效：行气开郁，祛除风燥湿，活血止痛

主治：治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

红花：

性味：辛、温

归经：归心、肝经

功效：活血通经，去瘀止痛

主治：治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

丹参：

性味：味苦，微寒

归经：归心、肝经

功效：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈

主治：用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛

泽泻：

性味：甘、寒

归经：入肾、膀胱经

功效：利水，渗湿，泄热

主治：治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血

炙甘草：

性味：性温，味甘

归经：归心、肺、胃、脾经

功效：补脾和胃，益气补中，益气滋阴，通阳复脉，解毒，缓急止痛，缓和药性

主治：心气虚的心动心悸、脉结代，脾虚乏力、食少便溏，咳嗽气喘，疮痈肿毒，食物或药物中毒，脘腹或挛急疼痛，调和诸药。

刺五加：

性味：甘、辛、微苦，温

归经：归心、肾、脾经

功效：补气健脾，益肾强腰，养心安神，活血通络

主治：胸痹心痛，痹通日久，跌打肿痛，心悸气短，失眠多梦，健忘，肾虚腰膝酸软，小儿行迟，脾虚乏力，食欲不振，气虚浮肿。

黄芪：

性味：甘，微温

归经：归脾、肺经

功效：补气助阳，益卫固表，脱毒生肌，利水消肿

主治：脾胃气虚，脾肺气虚，中气下陷，气不摄血，气虚发热。自汗盗汗，气血不足所致疮疡不溃或溃久不敛。气虚水肿，小便不利。气血双亏，血虚萎黄，血痹肢麻，消渴

鸡血藤：

性味：苦,微甘,温

归经：归肝、肾经

功效：活血补血，调经止痛，舒经活络

主治：月经不调，痛经，经闭，跌打损伤，血虚萎黄，手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛。

夜交藤：

性味：甘、平

归经：归心、肝经

功效：养心安神，祛风通络

主治：虚烦失眠多梦，血虚身痛肢麻，风湿痹通

红景天：

性味：甘、苦、平

归经：归肺、心经

功效：益气，平喘，活血通脉

主治：气虚体倦，久咳虚喘

以上诸药合理调制后合用，具有化瘀清心，益气养阴，振奋心阳，养心安神的功效。其组方要义为：

一种具有治疗冠心病心绞痛复方中药组合物由12味中药组合而成，方中生晒参大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神为君药；生三七散瘀止血，红花活血、去瘀止痛，丹参活血祛瘀、通经止痛、清心除烦，刺五加补气健脾、益肾强腰、养心安神、活血通络，鸡血藤活血补血、舒经活络，夜交藤养心安神、祛风通络，红景天益气、平喘、活血通脉，黄芪补气助阳、益卫固表，川芎行气开郁、活血止痛共为臣药；泽泻利水、渗湿、泄热，化由瘀而生之热，为佐药；炙甘草补脾和胃，益气补中，益气滋阴，通阳复脉，解毒，缓急止痛，缓和药性为使药；按照制药方法可以制备成胶囊剂、丸剂、片剂、软胶囊、合剂、口服液剂、糖浆剂、膏剂等剂型。

本发明的另一个目的是提供该复方中药组合物的制备方法。

本发明所述的制备方法，包括以下步骤：

将生晒参粉碎成细粉，过筛；将生三七粉碎成细粉，过筛；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与红花、泽泻、炙甘草、丹参，加水煎煮 1-4次，第一次1-5小时，第二次1-4小时，合并煎液，过滤，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，过筛；与生晒参粉、生三七粉、刺五加浸膏粉、黄芪浸膏粉、鸡血藤浸膏粉、夜交藤浸膏粉、红景天浸膏粉，玉米淀粉混匀，喷入川芎挥发油，混匀，装入胶囊，即得。

优选的，本发明的制备方法，包括以下步骤：

将生晒参粉碎成细粉，过筛；将生三七粉碎成细粉，过筛；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与红花、泽泻、炙甘草、丹参，加水煎煮2 次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，过筛；与生晒参粉、生三七粉、刺五加浸膏粉、黄芪浸膏粉、鸡血藤浸膏粉、夜交藤浸膏粉、红景天浸膏粉，玉米淀粉混匀，喷入川芎挥发油，混匀，密闭4小时，装入胶囊，即得。

其中，刺五加浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

刺五加粗粉碎，加7倍量的75％的乙醇(除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/V表示溶液的体积比。)，连续回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封保存。

其中，黄芪浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

黄芪粗粉碎，加8倍水量，加热沸腾提取3次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封保存。

其中，鸡血藤浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

鸡血藤粗粉碎，加15倍量50％的乙醇，控制80℃连续回流提取5小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封、避光保存。

其中，夜交藤浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

夜交藤粗粉碎，加6倍量65％乙醇，控制90℃回流提取3小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封保存。

其中，红景天浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

红景天粗粉碎，加10倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封保存。

本发明另一个目的在于提供一种药物制剂。

本发明的药物制剂，包括中药组合物，和药学上可接受的载体。

其中，药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的0.1-99.9％。

本发明的药物制剂，可以制备成任何药用剂型，药用剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂、经鼻给药的剂型。

其中，所述药学上可接受的载体包括：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、微晶中一种或以上；优选所述的载体为微晶纤维素、乳糖、淀粉、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、滑石粉中一种或以上。

根据实施例之一，将发明提供的复方中药组合物制成胶囊剂时，将药材细粉与干膏粉和玉米淀粉混合，喷入川芎挥发油，混匀，密闭4小时，装入胶囊，即得。

根据实施例之一，将本发明提供的复方中药组合物制成颗粒剂时颗粒剂时, 将制备好的原料和玉米淀粉、糊精、乳糖混合均匀，整粒，干燥，喷入川芎挥发油，混匀，密闭包装，制成颗粒剂。

根据实施例之一，将本发明提供的复方中药组合物制成丸剂时，将制备好的原料粉末混合，喷入川芎挥发油，待吸收后，加入炼蜜，混匀，制成小蜜丸、大蜜丸。

根据实施例之一，将本发明提供的复方中药组合物制成片剂时，将制备好的原料和玉米淀粉、糊精、乳糖混合均匀，整粒，干燥，用五号筛从干颗粒中筛细粉，细分中喷入川芎挥发油，待吸收后再与加入颗粒中混匀，压片，包衣，即得。

本发明的另一个目的在于提供中药组合物在制备治疗冠心病、心绞痛的药物中的应用。

虽然目前有较多西药的抗心绞痛药物，但若长期服用，患者会产生耐受性，使得药物的疗效不佳，西药一般采取降脂剂，溶栓剂，降低血小板黏稠度以及扩张冠状动脉等方法来改善血液循环。但是这种方法治标不治本。且长期服用西药，易出现头晕头痛，心跳加快，面色潮红，及肾毒性等副作用。因此，寻找治疗效果好且毒副作用小的药物成为研究治疗冠心病心绞痛方法的重点。而中医药在治疗此类疾病中有巨大的优势，根据中医中药辨证论治，从整体入手，调整机体达到平衡，达到治本的目的。本发明提供的一种用于治疗冠心病心绞痛的中药组合物及其制备方法，该中药组合物在治疗冠心病疾病方面，具有治疗效果显著、毒副作用小的优点。具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明：

实施例1：胶囊剂

处方：生晒参80KG、生三七150KG、川芎150KG、红花200KG、丹参100KG、泽泻100KG、炙甘草50KG、刺五加80KG、黄芪50KG、鸡血藤50KG、夜交藤30KG、红景天50KG、玉米淀粉20KG。

制法：生晒参粉碎成细粉；生三七粉碎成细粉；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与红花、泽泻、炙甘草、丹参，加水煎煮2次，第一次 2.5小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉；刺五加粗粉碎，加7倍量的75％的乙醇，连续回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；黄芪粗粉碎，加8倍水量，加热沸腾提取3次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；鸡血藤粗粉碎，加 15倍量50％的乙醇，控制80℃连续回流提取5小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封、避光保存；夜交藤粗粉碎，加6倍量65％乙醇，控制90℃回流提取3小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；红景天粗粉碎，加10倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；将生晒参粉、生三七粉与以上工艺所得的浸膏细粉混合，喷入川芎挥发油，混匀，密闭4小时，装入胶囊，制成即得。

实施例2：颗粒剂

处方：生晒参80KG、生三七150KG、川芎150KG、红花200KG、丹参100KG、泽泻100KG、炙甘草50KG、刺五加80KG、黄芪50KG、鸡血藤50KG、夜交藤30KG、红景天50KG、玉米淀粉20KG、糊精10GK、乳糖5KG。

制法：生晒参粉碎成细粉；生三七粉碎成细粉；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与红花、泽泻、炙甘草、丹参，加水煎煮2次，第一次 2.5小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉；刺五加粗粉碎，加7倍量的75％的乙醇，连续回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；黄芪粗粉碎，加8倍水量，加热沸腾提取3次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；鸡血藤粗粉碎，加 15倍量50％的乙醇，控制80℃连续回流提取5小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封、避光保存；夜交藤粗粉碎，加6倍量65％乙醇，控制90℃回流提取3小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；红景天粗粉碎，加10倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；将生晒参粉、生三七粉与以上工艺所得的浸膏细粉混合，加入玉米淀粉、糊精、乳糖搅拌3小时混匀，边搅拌边喷入川芎挥发油，混匀30分钟，待川芎挥发油充分吸收后，制粒，密封包装。

实施例3：丸剂

处方：生晒参80KG、生三七150KG、川芎150KG、红花200KG、丹参100KG、泽泻100KG、炙甘草50KG、刺五加80KG、黄芪50KG、鸡血藤50KG、夜交藤30KG、红景天50KG、炼蜜110KG。

制法：生晒参粉碎成细粉；生三七粉碎成细粉；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与红花、泽泻、炙甘草、丹参，加水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉；刺五加粗粉碎，加7倍量的75％的乙醇，连续回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；黄芪粗粉碎，加8倍水量，加热沸腾提取3次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；鸡血藤粗粉碎，加15倍量50％的乙醇，控制80℃连续回流提取5小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封、避光保存；夜交藤粗粉碎，加6倍量65％乙醇，控制90℃回流提取3小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；红景天粗粉碎，加10倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；将生晒参粉、生三七粉与以上工艺所得的浸膏细粉混合喷入川芎挥发油，待吸收后，加入炼蜜，混匀，制成小蜜丸(0.5g/0.4g/0.3g)、大蜜丸(3g/6g/9g)。

实施例4：丸剂

处方：生晒参80KG、生三七150KG、川芎150KG、红花200KG、丹参100KG、泽泻100KG、炙甘草50KG、刺五加80KG、黄芪50KG、鸡血藤50KG、夜交藤30KG、红景天50KG、玉米淀粉20KG、糊精10KG。

生晒参粉碎成细粉；生三七粉碎成细粉；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与红花、泽泻、炙甘草、丹参，加水煎煮2次，第一次2.5 小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉；刺五加粗粉碎，加7倍量的75％的乙醇，连续回流提取 12小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；黄芪粗粉碎，加8倍水量，加热沸腾提取3次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；鸡血藤粗粉碎，加15倍量50％的乙醇，控制80℃连续回流提取5小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封、避光保存；夜交藤粗粉碎，加6 倍量65％乙醇，控制90℃回流提取3小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；红景天粗粉碎，加10倍量水，加热沸腾提取 2次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；将制备好的原料和玉米淀粉、糊精混合均匀，整粒，干燥，用五号筛从干颗粒中筛细粉，细分中喷入川芎挥发油，待吸收后再与加入颗粒中混匀，压片，包衣，即得。

试验例1、药效实验

将本发明的中药组合物(实施例1)与救尔心胶囊进行药效对比，实验结果如下所示：

本发明的药物治疗冠心病、心绞痛等方面，效果均明显优于救尔心胶囊。

Claims (10)

1.一种用于治疗冠心病心绞痛的复方中药组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份数的原料制备而成：生晒参5-10重量份、生三七15-30重量份、川芎10-30重量份、红花15-30重量份、丹参8-15重量份、泽泻8-15重量份、炙甘草3-8重量份、刺五加4-10重量份、黄芪3-5重量份、鸡血藤3-5重量份、夜交藤3-5重量份、红景天3-5重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份数的原料制备而成：生晒参8重量份、生三七15重量份、川芎15重量份、红花20重量份、丹参10重量份、泽泻10重量份、炙甘草5重量份、刺五加8重量份、黄芪5重量份、鸡血藤5重量份、夜交藤3重量份、红景天5重量份。

3.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

将生晒参粉碎成细粉，过筛；将生三七粉碎成细粉，过筛；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与红花、泽泻、炙甘草、丹参，加水煎煮2次，第一次1-5小时，第二次1-4小时，合并煎液，过滤，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，过筛；与生晒参粉、生三七粉、刺五加浸膏粉、黄芪浸膏粉、鸡血藤浸膏粉、夜交藤浸膏粉、红景天浸膏粉，玉米淀粉混匀，喷入川芎挥发油，混匀，装入胶囊，即得，

其中，刺五加浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

刺五加粗粉碎，加7倍量的75%的乙醇，连续回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封保存，

其中，黄芪浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

黄芪粗粉碎，加8倍水量，加热沸腾提取3次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封保存，

其中，鸡血藤浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

鸡血藤粗粉碎，加15倍量50%的乙醇，控制80℃连续回流提取5小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封、避光保存，

其中，夜交藤浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

夜交藤粗粉碎，加6倍量65%乙醇，控制90℃回流提取3小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封保存，

其中，红景天浸膏粉的制备方法包括以下步骤：

红景天粗粉碎，加10倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封保存。

4.权利要求3所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将生晒参粉碎成细粉，过筛；将生三七粉碎成细粉，过筛；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与红花、泽泻、炙甘草、丹参，加水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，过筛；与生晒参粉、生三七粉、刺五加浸膏粉、黄芪浸膏粉、鸡血藤浸膏粉、夜交藤浸膏粉、红景天浸膏粉，玉米淀粉混匀，喷入川芎挥发油，混匀，密闭4小时，装入胶囊，即得。

5.权利要求3所述的制备方法，其特征在于，

处方：生晒参80KG、生三七150KG、川芎150KG、红花200KG、丹参100KG、泽泻100KG、炙甘草50KG、刺五加80KG、黄芪50KG、鸡血藤50KG、夜交藤30KG、红景天50KG、玉米淀粉20KG，

制法：生晒参粉碎成细粉；生三七粉碎成细粉；川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与红花、泽泻、炙甘草、丹参，加水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉；刺五加粗粉碎，加7倍量的75%的乙醇，连续回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；黄芪粗粉碎，加8倍水量，加热沸腾提取3次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；鸡血藤粗粉碎，加15倍量50%的乙醇，控制80℃连续回流提取5小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分，密封、避光保存；夜交藤粗粉碎，加6倍量65%乙醇，控制90℃回流提取3小时，滤过，滤液回收乙醇得清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；红景天粗粉碎，加10倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，合并三次提取液，浓缩成清膏，清膏真空干燥得干膏，干膏粉碎成细分；将生晒参粉、生三七粉与以上工艺所得的浸膏细粉混合，喷入川芎挥发油，混匀，密闭4小时，装入胶囊，制成即得。

6.一种药物制剂，其特征在于，包括权利要求1所述的中药组合物，和药学上可接受的载体，

其中，药学上可接受的载体以重量计是制剂总重量的0.1-99.9%，

该药物制剂，制备成任何药用剂型，药用剂型包括：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、贴剂、经鼻给药的剂型。

7.根据权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体包括：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、 EDTA二钠、EDTA钙钠、一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、淀粉、蔗糖、乳糖、纤维素、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、微晶中一种或以上。

8.根据权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体为微晶纤维素、乳糖、淀粉、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、滑石粉中一种或以上。

9.根据权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，该中药组合物制成胶囊剂或颗粒剂或丸剂或片剂或软胶囊剂或口服液或糖浆剂或膏剂。

10.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗冠心病、心绞痛的药物中的应用。