CN104740217A - 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物，其包括如下组分：白芷、鱼腥草、桔梗、黄芩、苍耳子、茯苓、薄荷、枣树皮、大蒜和水芹。该中药组合物立足于中医标本兼治的原则，具有祛风通窍，消肿排脓，清热利湿，保肝宣肺，抗菌消炎，镇咳祛痰，补脾益气，增强免疫的功效。本发明的中药组合物组分药源广、配制简便、药性平和、无毒副作用，具有显著的临床推广价值。

Description

一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。鼻炎的表现多种多样，从鼻腔粘膜的病理学改变来说，有慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干酪性鼻炎、萎缩性鼻炎等；从发病的急缓及病程的长短来说，可分为急性鼻炎和慢性鼻炎。此外，有一些鼻炎，虽发病缓慢，病程持续较长，但有特定的致病原因，因而便有特定的名称，如变态反应性鼻炎(亦即过敏性鼻炎)、药物性鼻炎等。

随着城市生活日趋现代化，汽车尾气、化妆品、装饰材料和食品添加剂等，这些都是引发鼻炎(包括过敏性鼻炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎等等)的主要原因。目前患鼻炎的人数越来越多，而且年龄趋向低龄化。鼻炎患者正在逐年增加，鼻炎发病的临床症状各异，危害极大，当影响鼻腔的生理功能时，会出现呼吸障碍，引发血氧浓度降低，影响其它组织和器官的功能与代谢，而出现一些如头痛、头晕、记忆力下降，胸痛、胸闷、精神萎糜等，甚至会并发肺气肿、肺心病、哮喘等严重并发症。而当鼻炎未能得到及时治疗，影响嗅觉粘膜时，就会出现嗅觉障碍，导致闻不着香臭等气味。当长期反复发作的鼻窦炎未得到及时治疗，炎症就会扩散至邻近器官、组织，而并发如额骨骨髓炎、眶骨壁骨炎及骨膜炎、眶壁骨膜下脓肿、眶内蜂窝织炎、球后视神经炎、硬脑膜外脓肿、硬脑膜下脓肿、化脓性脑膜炎、脑脓肿、海绵窦血栓性静脉炎等多种危重急症。

目前西医主要采用抗生素杀菌消炎、手术、激光等治疗方案，但根治困难，复发率高，且副作用大，医疗费用高。中医中药治疗副作用小，还具有标本兼治的效果。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。

发明内容

现有技术中化学药物治标不治本，且容易损伤胃肠道粘膜，药物毒副作用大，而中药则能起到标本兼治的效果，特本发明提供了一种全新组成、疗效佳、复发率低、副作用小的治疗鼻炎的中药组合物，由以下原料制得：白芷5-8份，鱼腥草4-6份，桔梗3-6份，黄芩8-10份，苍耳子12-18份，茯苓6-8份，薄荷7-9份，枣树皮6-8份，大蒜5-8份和水芹15-20份。

白芷，辛，温。归肺、胃经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

鱼腥草，辛，寒，归肺经。清热解毒，清痈排脓，利尿通淋。内服有利尿、解毒、消炎、排脓、祛痰作用。据近年研究，本品水煎剂，粉剂，注射剂，对肝脏出血有良好止血作用，此值得进一步研究。又据中医临床经验证明，对肺脓疡，痈节等化脓性炎症有效。生嚼根茎，能缓解冠心病的心绞痛。

桔梗，味苦，辛，性微温，归肺经。开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。

黄芩，苦，寒，归心经、胆经、肺经、大肠经。泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。

苍耳子，味苦，甘，辛，性温，归肺经。散风寒；通鼻窍；祛风湿；止痒。主鼻渊；风寒头痛；风湿痹痛；风疹；湿疹；疥癣。

茯苓，味甘、淡，性平，归心经、肺经、脾经利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

薄荷，辛，凉，归肺经、肝经。疏风，散热，辟秽，解毒。治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹。

枣树皮，味苦、色，性温，归肺经、大肠经、涩肠止泻；镇咳止血。主泄泻；痢疾；咳嗽；崩漏；外伤出血；烧烫伤。

大蒜，辛，温，归胃经、肺经，脾经。温中行滞；解毒；杀虫。主脘腹冷痛；痢疾；治癌；泄泻；肺痨；百日咳；感冒；痈疖肿毒；肠痈；癣疮；蛇虫咬伤；钩虫病；蛲虫病；带下阴痒；疟疾；喉痹；水肿。

水芹，甘，平，归胃经、肺经。清热，利水。治暴热烦渴，黄疸，水肿，淋病，带下，瘰疬，痄腮。

本发明中药组合物组合后具有显著的祛风通窍，消肿排脓，清热利湿，保肝宣肺，抗菌消炎，镇咳祛痰，补脾益气，增强免疫的效果。本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，最佳组成为：白芷7份，鱼腥草5份，桔梗5份，黄芩9份，苍耳子15份，茯苓7份，薄荷8份，枣树皮7份，大蒜6份和水芹17份。

为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、水剂、片剂、胶囊剂等制剂。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗鼻炎药物中的用途。本发明药物组合物在治疗鼻炎时，显示出显著的祛风通窍，消肿排脓，抗炎镇痛活性。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1中药组合物散剂

按如下重量份称取：白芷7份，鱼腥草5份，桔梗5份，黄芩9份，苍耳子15份，茯苓7份，薄荷8份，枣树皮7份，大蒜6份和水芹17份。

制备方法：取处方量的各中药材粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉，过100目筛，小火烘干，再加入常规辅料成分利用现有技术制备成散剂。使用时，用水溶解后直接冲服。

实施例2中药组合物水剂/汤剂

按如下重量份称取：白芷7份，鱼腥草5份，桔梗5份，黄芩9份，苍耳子15份，茯苓7份，薄荷8份，枣树皮7份，大蒜6份和水芹17份。

制备方法：取处方中各药材，按照常规中药煎煮工艺操作，水煎两遍滤除药渣取汁即得水剂(汤剂)。使用时，每天一剂，每剂150mL，每毫升水剂(汤剂)含生药量0.1g，分早、中、晚三次服用。

实施例3本发明中药组合物胶囊剂

按如下重量份称取：白芷7份，鱼腥草5份，桔梗5份，黄芩9份，苍耳子15份，茯苓7份，薄荷8份，枣树皮7份，大蒜6份和水芹17份。

制备方法：取处方量的各中药材粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉，再加入常规辅料成分利用现有技术制备成胶囊剂。

实施例4本发明中药组合物片剂

按如下重量份称取：白芷7份，鱼腥草5份，桔梗5份，黄芩9份，苍耳子15份，茯苓7份，薄荷8份，枣树皮7份，大蒜6份和水芹17份。

制备方法：取处方量的各中药材粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉，再加入常规辅料成分利用现有技术制备成片剂。

实施例5本发明中药组合物片剂

按如下重量份称取：白芷5份，鱼腥草4份，桔梗3份，黄芩8份，苍耳子12份，茯苓6份，薄荷7份，枣树皮6份，大蒜5份和水芹15份。

制备方法：取处方量的各中药材粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉，再加入常规辅料成分利用现有技术制备成片剂。

实施例6本发明中药组合物片剂

按如下重量份称取：白芷8份，鱼腥草6份，桔梗6份，黄芩10份，苍耳子18份，茯苓8份，薄荷9份，枣树皮8份，大蒜8份和水芹20份。

制备方法：取处方量的各中药材粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉，再加入常规辅料成分利用现有技术制备成片剂。

实施例7本发明中药组合物汤剂临床观察

一、一般性资料：本中药组合物应用于临床观察肺虚邪滞型慢性鼻炎病例100例，男56例、女44例，年龄20～60岁，病程1-6年。

二、诊断标准：

(1)以长期持续鼻塞，或间歇性、交替性鼻塞，鼻涕量多为主要症状。或伴有头昏、记忆力下降、失眠、耳鸣、耳内闭塞感等症。

(2)病程较长，疲劳、感寒后症状加重。易并发耳胀、耳闭。

(3)鼻腔检查粘膜充血，呈红色或暗红色，鼻粘膜肿胀以下鼻甲为主。

(4)应与鼻鼽、鼻渊相鉴别。

证候分类属肺虚邪滞：鼻塞多为间歇性，时轻时重，鼻涕白粘、量多，遇寒加重。或伴气短乏力、大便溏薄等症。鼻粘膜肿胀，色淡红。舌苔薄白，脉细弱。

三、用法用量：临床应用时，使用实施例1制备的散剂，每次服用5g(以生药量计)，早、中、晚各一次。7天为一疗程。

四、疗效标准：

(1)痊愈：临床症状体征消失，恢复正常；

(2)显效：临床症状体征基本或大部分消失；

(3)有效：临床症状明显好转；

(4)无效：临床症状体征无改善。

五、治疗效果：该临床观察病例中，服药6-8个疗程，痊愈89例，随访一年未见复发；显效7例，有效2例，无效2例，总有效率98％，患者治疗过程中心电图、肝肾功能均未见异常波动，用药期间未出现不良反应，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

六、典型病例：

病例1、来某，男，41岁，患鼻炎达五年之久，鼻塞严重，导致头痛头晕、嗅觉失灵、睡眠不佳，尤其是遇冷刺激鼻涕不断，并伴有咽炎，记忆力下降明显，鼻粘膜肿胀，舌苔薄白，脉细弱。5年来就诊数次，吃过多种治鼻炎药，效果不是很理想，易复发。使用本中药组合物汤剂3个疗程后，症状明显减轻，继续使用3个疗程后，症状消失，停药随访一年无复发。

病例2、王某，男，36岁，每次晚间睡觉时，鼻腔堵塞，胸闷，不易入睡，且睡后鼾声极大，初始侧身睡症状稍轻，后变换各种睡姿均不能改善，鼻粘膜肿胀，色淡红，舌苔薄白，脉细弱。。经西药治疗多年效果不明显。服用本中药组合物汤剂3个疗程后症状明显减轻，继续服药2个疗程，症状消失，为彻底治愈不复发又服药2个疗程巩固，随访一年无复发。

Claims (8)

1.一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，它包含以下重量份的原料药：白芷5-8份，鱼腥草4-6份，桔梗3-6份，黄芩8-10份，苍耳子12-18份，茯苓6-8份，薄荷7-9份，枣树皮6-8份，大蒜5-8份和水芹15-20份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它包含以下重量份的原料药：白芷7份，鱼腥草5份，桔梗5份，黄芩9份，苍耳子15份，茯苓7份，薄荷8份，枣树皮7份，大蒜6份和水芹17份。

3.如权利要求1-2所述的中药组合物，其特征在于，它是口服制剂。

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂是散剂、水剂、片剂或胶囊剂。

5.一种制备如权利要求3所述的中药组合物的方法，其特征在于，它包括以下步骤：：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏。

6.如权利要求1-2所述的中药组合物在制备治疗鼻炎的药物中的用途。

7.如权利要求1-2所述的中药组合物在制备治疗慢性鼻炎的药物中的用途。

8.如权利要求1-2所述的中药组合物在制备治疗肺虚邪滞型慢性鼻炎的药物中的用途。