CN109922840A - 双组份可植入治疗递送装置 - Google Patents

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Abstract

一种包含多孔袋和细胞包封装置的可植入治疗递送装置，所述细胞包封装置构造为装在多孔袋中。多孔袋可以包括可生物吸收材料以及/或者血管形成促进剂，多孔袋可与细胞包封装置分开包装。

Description

双组份可植入治疗递送装置
技术领域
本发明涉及医疗装置领域，并且具体涉及用于为患者递送生物治疗的可植入装置。
背景技术
生物治疗是治疗外周动脉疾病、动脉瘤、心脏病、阿尔茨海默氏病和帕金森病、自闭症、失明、糖尿病和其它病变的越来越可行的方法。
关于一般的生物治疗，可以通过将生物活性部分置于患者的组织床中的手术或介入方法将细胞、病毒、病毒载体、细菌、蛋白质、抗体和其它生物活性部分引入患者内。通常，首先将生物活性部分置于装置中，然后将所述装置插入患者内。或者，可以将所述装置首先插入患者内，并随后添加生物活性部分。
用于包封生物部分的装置通常包括：选择性渗透膜，用于容纳治疗剂、同时保持营养物可渗透以供给治疗剂；来自治疗剂的废物和由治疗剂产生的治疗产品。对引入这些治疗装置的典型生物学反应是在装置周围形成纤维化囊，这可能会使包封的细胞丧失与患者组织进行维持生命的营养物与废物产物交换，从而限制装置的性能。该结果通常对包封的细胞是致命的。此外，包裹治疗装置的纤维化囊通常使得难以手术取出装置。
为了避免该纤维化囊的形成，一些可植入装置包括可以支持血管形成(vascularization)的外层，即，患者的血管组织生长成与装置直接接触或接近直接接触。这是理想的，因为装置的治疗产品随后可以通过与装置接触的血管组织直接递送到患者的循环。该血管形成的重大缺陷是装置的取出需要对组织进行手术剥离，以使装置暴露取出除装置。血管组织、特别是毛细血管组织的手术剥离通常是一个困难且痛苦的过程。
在由该装置提供治疗可能有效之前，植入对患者产生了一定量的创伤以及愈合期。因此，仍然需要允许植入细胞和其它生物部分以提供生物治疗的装置，其中，所述装置可以以最小的创伤快速整合到组织床中而不会干扰超出必要的组织床。还需要避免在植入期间或在植入之后损害植入装置或伤害该生物部分。
发明内容
本文中所用术语“发明”、“所述发明”、“该发明”和“本发明”意图广泛地指代本专利申请的所有主题和所附权利要求。包含这些术语的陈述应理解为不是限制本文所述的主题或限制所附专利权利要求的含义或范围。该概述是所述发明各个方面的高度综述，并介绍了下面详细说明部分中进一步描述的一些概念。本发明概述并不旨在鉴定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也不旨在单独使用以确定所要求保护的主题的范围。应通过参考整个说明书的适当部分、任何或所有附图以及各权利要求来理解主题。
本发明涉及用于为患者提供组织床内的生物治疗的可植入组件。可植入组件包括用于容纳细胞包封装置的多孔袋。多孔袋具有促进血管形成和/或将装置纳入组织床中的性质。例如，多孔袋可以包含可生物吸收材料和/或血管形成促进剂。细胞包封装置包括在细胞维持介质中的多个细胞。细胞包封装置可以存储在细胞维持介质中、或在细胞维持介质中进行处理(生长、成熟)。多孔袋的某些元件(例如，可生物吸收材料和血管形成促进剂)与细胞维持介质不相容。有利的是，为了在植入之前提供单独的环境，可植入组件在两个单独的环境中保持为两个单独的元件。在植入期间，所述单独的元件可以形成一个可植入组件。
如本文所述，试剂盒包括：包含在第一细胞维持环境内的细胞包封装置、以及包含在第二环境内的多孔袋，其中，第二环境不同于第一环境，并且将细胞包封装置构造成适于装在多孔袋内。细胞维持环境可以包括有助于多个细胞存活的介质。在一些实施方式中，细胞维持介质可以是水性介质。在一些实施方式中，细胞维持介质可以包含至少一种细胞营养物。
在一些实施方式中，本文所述的多孔袋包含可生物吸收材料。可生物吸收材料可以是：例如，聚乙交酯:三亚甲基碳酸酯(PGA:TMC)，聚α-羟基酸，例如，聚乳酸，聚乙醇酸聚乙交酯，和聚(丙交酯-共-己内酯)，聚己内酯聚碳酸酯，聚二噁烷酮，聚羟基丁酸酯/盐，聚羟基戊酸酯/盐，聚(羟基丁酸酯/盐-共-戊酸酯/盐)，以及它们的共聚物和掺混物。在一些实施方式中，细胞维持环境对于可生物吸收材料是不利的。在一些实施方式中，使可生物吸收材料构造成在与水分接触后降解。而且，可生物吸收材料可以是温度依赖性的，例如，在较温暖的环境(例如体温)下柔韧性升高，在较冷的环境(例如，室温)下柔韧性下降。因此，在一些实施方式中，第二环境是干燥环境和/或温度受控环境。干燥环境可以包括干燥剂，用于维持环境中降低水平的水分。
在一些实施方式中，多孔袋包含选自如下的聚合物：藻酸盐，醋酸纤维素，聚亚烷基二醇，例如聚乙二醇和聚丙二醇，泛乙烯基聚合物(panvinyl polymer)，例如聚乙烯醇，壳聚糖，聚丙烯酸酯，例如聚羟乙基甲基丙烯酸酯，琼脂糖，水解聚丙烯腈，聚丙烯腈共聚物，聚乙烯基丙烯酸酯，例如，聚乙烯-共-丙烯酸，多孔聚四氟乙烯，改性聚四氟乙烯聚合物，四氟乙烯(TFE)共聚物，多孔聚亚烷基，例如多孔聚丙烯和多孔聚乙烯，多孔聚偏二氟乙烯，多孔聚酯砜，多孔聚氨酯，多孔聚酯，以及它们的共聚物和组合。在示例性实施方式中，所述聚合物是多孔聚四氟乙烯、多孔聚丙烯、多孔聚乙烯、多孔聚偏二氟乙烯、以及他们的组合。在一些实施方式中，可以包含除了可生物吸收材料之外的孔材料。
在一些实施方式中，多孔袋包含多个孔，所述孔的尺寸足以允许来自患者的血管组织在多个孔内生长。此外，多孔袋可以包括包含多个孔的第二层，所述孔的尺寸足以约束或阻止来自患者的血管组织生长。包含非血管形成层可有助于保护多孔袋内的空间，使得可以一次或多次将细胞包封装置取出和重新插入。多孔袋还可以包含血管形成促进剂。所述血管生成促进剂可以是水溶性的。
在一些实施方式中，将多孔袋构造成将细胞包封装置保持在多孔袋内。多孔袋和/或细胞包封装置可以构造成允许将细胞包封装置插入袋中，并允许随后从袋中取出细胞包封装置。在一些实施方式中，将多孔袋构造成附连至细胞包封装置。
本文还描述了一种可植入装置，所述可植入装置包括：包含可生物吸收材料的多孔袋以及多孔袋内的细胞包封装置。将细胞包封装置构造成装在多孔袋内。在一些实施方式中，可生物吸收材料可以具有在体内产生不同水平的活性氧物质(ROS)的能力。
在一些实施方式中，多孔袋包含可生物吸收材料，所述可生物吸收材料可以是：聚乙交酯:三亚甲基碳酸酯(PGA:TMC)，聚α-羟基酸，例如，聚乳酸，聚乙醇酸聚乙交酯，和聚(丙交酯-共-己内酯)，聚己内酯，聚碳酸酯，聚二噁烷酮，聚羟基丁酸酯/盐，聚羟基戊酸酯/盐，聚(羟基丁酸酯/盐-共-戊酸酯/盐)，以及它们的共聚物和掺混物。所述可生物吸收材料可以构造为在与水分接触后降解。
在一些实施方式中，除了可生物吸收材料之外，多孔袋还可以包含选自如下的聚合物：聚乙二醇和聚丙二醇，泛乙烯基聚合物(panvinyl polymer)，例如聚乙烯醇，壳聚糖，聚丙烯酸酯，例如聚羟乙基甲基丙烯酸酯，琼脂糖，水解聚丙烯腈，聚丙烯腈共聚物，聚乙烯基丙烯酸酯，例如，聚乙烯-共-丙烯酸，多孔聚四氟乙烯(PTFE)，改性聚四氟乙烯聚合物，四氟乙烯(TFE)共聚物，多孔聚亚烷基，例如多孔聚丙烯和多孔聚乙烯，多孔聚偏二氟乙烯，多孔聚酯砜，多孔聚氨酯，多孔聚酯，以及它们的共聚物和组合。
在一些实施方式中，多孔袋含有多个孔，所述孔的尺寸足以允许来自患者的血管组织在多个孔内生长。多孔袋还可以包含血管形成促进剂。所述血管生成促进剂可以是水溶性的。
在一些实施方式中，将多孔袋和/或细胞包封装置构造成允许将细胞包封装置插入袋中，并允许随后从袋中取出细胞包封装置。可以将多孔袋构造成附连至细胞包封装置。在一些实施方式中，多孔袋可以被打开以使细胞包封装置插入或进入。
附图说明
图1是本文所述实施方式的可植入组件的俯视图，所述可植入组件包括多孔袋和细胞包封装置；
图2是本文所述实施方式的多孔袋的俯视图；
图3是组件的一个实施方式的局部横截面图，所述组件包含分布在本文所述实施方式的多孔袋内的血管形成促进剂；
图4是组件的一个实施方式的局部横截面图，所述组件包含在本文所述实施方式的多孔袋外表面上的血管形成促进剂；
图5是组件的一个实施方式的局部横截面图，所述组件包含在本文所述实施方式的多孔袋内表面上的血管形成促进剂；
图6是多孔袋的一个实施方式的透视图，所述多孔袋包括本文所述实施方式的可生物吸收材料的网格；
图7是多孔袋的一个实施方式的透视图，所述多孔袋包括本文所述实施方式的可生物吸收脊；
图8是多孔袋的一个实施方式的透视图，所述多孔袋的形状为用于接收圆柱形细胞包封装置的三个相邻且连接的管，并且其包含本文所述实施方式的可生物吸收材料；
图9是多孔袋的一个实施方式的透视图，所述多孔袋具有根据本文所述实施方式的锋利边缘以辅助植入；
图10是多孔袋的一个实施方式的透视图，所述多孔袋在一端具有根据本文所述实施方式的锋利尖端以辅助植入。
具体实施方式
本文描述了用于向患者递送生物治疗的可植入组件。组件包括多孔袋以及构造成装在多孔袋内的细胞包封装置，以使得可以将多孔袋和细胞包封装置的组合植入患者(同时或相继)，例如，植入组织床，从而为患者提供生物治疗。多孔袋可以包括可生物吸收材料以及/或者血管形成促进剂，并且多孔袋可与细胞包封装置分开包装。
细胞包封装置设计成包括一旦植入将为患者提供生物治疗的活生物部分。适于使用本文所述装置进行包封和植入的生物部分包括细胞、病毒、病毒载体、细菌、蛋白质、抗体和其它生物活性部分。简而言之，本文中的生物部分指细胞，但是本说明书中没有任何内容将生物部分限制于细胞或任意特定类型的细胞，下文的描述也适用于非细胞的生物学部分。如本文所用，术语“细胞包封装置”是指可植入装置，所述可植入装置可以包含细胞以及可以为患者提供生物治疗的任意其它生物部分。
各种类型的原核细胞和真核细胞可与本文所述的细胞包封装置一起使用。在一些实施方式中，细胞分泌在治疗上有用的物质。该物质包括：激素，生长因子，营养因子，神经递质，淋巴因子，抗体或为装置受体提供治疗益处的其它细胞产物。该治疗细胞产物的示例包括但不限于胰岛素，生长因子，白介素，甲状旁腺激素，红细胞生成素，转铁蛋白和因子VIII。合适的生长因子的非限制性示例包括：血管内皮生长因子，血小板衍生生长因子，血小板活化因子，转化生长因子，骨形态生成蛋白，激活素，抑制素，成纤维细胞生长因子，粒细胞集落刺激因子，粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，神经胶质细胞系衍生的神经营养因子，生长分化因子-9，表皮生长因子，以及它们的组合。
一旦将细胞引入细胞包封装置，细胞包封装置就保持在细胞维持环境中直至植入，以使细胞存活并保持能够产生待递送给患者的治疗剂。如本文所用的细胞维持环境意在表示具有使细胞维持在一旦植入就可以向患者提供所需治疗剂的条件的任意环境。应注意，在一些实施方式中，细胞可以微胶囊化(即，单独包覆)。
可植入组件还包括多孔袋，用于将细胞包封装置接纳并保持在组织床中。多孔袋具有用于细胞包封装置的内腔区域。多孔袋具有促进血管形成和/或将袋纳入组织床中的性质。例如，多孔袋可以包含可生物吸收材料和/或血管形成促进剂。然而，某些元件(例如，可生物吸收材料和血管形成促进剂)与细胞维持环境不相容。例如，可生物吸收材料可能在水的存在下开始降解。在该情况下，如果细胞维持环境包含水，使多孔袋暴露于细胞维持环境可能导致多孔袋中的可生物吸收材料过早降解(例如，在插入患者中之前就过早地降解)。如果细胞包封装置所需的细胞维持介质与多孔袋不相容，那么多孔袋和细胞维持介质必须分开，直至植入或直至植入前的可接受时间。
如本文所述，试剂盒包括：包含在第一细胞维持环境内的细胞包封装置、以及包含在第二环境内的多孔袋，其中，第二环境不同于第一环境，并且将细胞包封装置构造成适于装在多孔袋内。
细胞维持环境可以包括有助于多个细胞存活的介质。最佳环境可能取决于如下因素而不同：细胞的特性、装置在植入前可存储的时间长度、希望促进或延缓细胞成熟、多孔袋中的组分对细胞维持环境或周围环境的敏感性、以及本领域技术人员已知的其它因素。细胞维持介质可以在植入之前和/或植入之后维持细胞一段时间，使得细胞在植入后仍然能够向患者提供治疗剂。细胞维持介质还可以促进细胞生长。在一些实施方式中，细胞维持介质可以是水性介质。在一些实施方式中，细胞维持介质可以包含至少一种细胞营养物。例如，细胞维持介质可以包含一种或多种氨基酸、维生素、糖和/或无机离子(例如，钠、钾、钙、铜和/或锌)。在一些实施方式中，介质必须保持处于某一温度、或高于某一温度或低于某一温度。
本文所述的试剂盒还包括多孔袋，所述多孔袋构造为将细胞包封装置接收和保持在患者组织床中。在试剂盒中，多孔袋可以包含在不同于第一细胞维持环境的第二环境中。在一些实施方式中，本文所述的多孔袋包含可生物吸收材料。在将多孔袋置于体内后，可生物吸收材料降解并再吸收到体内。在植入之前应该几乎没有降解或没有降解。在一些实施方式中，仅多孔袋的一部分由可生物吸收材料形成，以使得当可生物吸收材料消融时，多孔袋仍能保持容纳细胞包封装置的一些结构。在一些实施方式中，可生物吸收材料构成了多孔袋的全部、或几乎全部，以使得在可生物吸收材料消融后不再保持多孔袋结构。
可生物吸收材料可能快速完全消融(例如，在仅几天或仅几个月内)，或者可能需要显著更长的时间(例如，几年)来完全消融。可生物吸收材料的消融速率将取决于材料的特性和生物环境，并且可以根据需要由本领域技术人员选择。可生物吸收材料可以是：聚乙交酯:三亚甲基碳酸酯(PGA:TMC)，聚α-羟基酸，例如，聚乳酸，聚乙醇酸，或它们的共聚物或掺混物。可生物吸收材料可以形成为固体(模塑的、挤出的或晶体)、涂层(例如，在多孔袋上)、自粘网、凸起带状物或筛网。有利的是，某些可生物吸收材料提供缓慢的生物吸收曲线，其可用于指导血管形成和其它组织向内生长到可植入多孔袋的各种组件中，以使多孔袋固定在植入部位中。例如，生物吸收曲线可以比血管形成速率更慢。此外，缓慢的降解曲线可以允许多孔袋的移植/取出。
在一些实施方式中，可生物吸收材料可以具有在体内产生不同水平的活性氧物质(ROS)的能力。已显示出ROS促进体内的各种细胞反应，包括但不限于：抑制或促进细胞增殖，分化、迁移、凋亡和血管生成(angiogenesis)。ROS产生材料可以根据例如在Brown等人的美国专利第9,259,435号中所阐述的教导来制备。
在一些实施方式中，细胞维持环境对于可生物吸收材料是不利的。因此，第二环境不同于第一细胞维持环境。在一些实施方式中，使可生物吸收材料构造成在与水分接触后降解。干燥环境仅需要足够干燥，以防止可生物吸收材料在植入前不利地降解。在一些实施方式中，干燥环境具有比周围环境降低水平的水分。干燥环境可以包括干燥剂，用于维持干燥环境中降低水平的水分。而且，可生物吸收材料可以是温度依赖性的，例如，在较温暖的环境(例如体温)下更柔软，在较冷的环境(例如，室温)下较不柔软。因此，在一些实施方式中，第二环境可以是干燥环境和/或温度受控环境。
在一些实施方式中，多孔袋包含聚合物材料。所述聚合物材料可以选自：藻酸盐，醋酸纤维素，聚亚烷基二醇，例如聚乙二醇和聚丙二醇，泛乙烯基聚合物(panvinylpolymer)，例如聚乙烯醇，壳聚糖，聚丙烯酸酯，例如聚羟乙基甲基丙烯酸酯，琼脂糖，水解聚丙烯腈，聚丙烯腈共聚物，聚乙烯基丙烯酸酯，例如聚乙烯-共-丙烯酸，多孔聚四氟乙烯，改性聚四氟乙烯聚合物，四氟乙烯(TFE)共聚物，多孔聚亚烷基，例如多孔聚丙烯和多孔聚乙烯，多孔聚偏二氟乙烯，多孔聚酯砜，多孔聚氨酯，多孔聚酯，多孔聚偏二氟乙烯，以及它们的共聚物和组合。聚合物材料可以选自：多孔聚四氟乙烯(PTFE)或膨胀型PTFE(ePTFE)，多孔聚丙烯、多孔聚乙烯，多孔聚偏二氟乙烯，以及它们的组合。在一些实施方式中，聚合物可以是膨胀型PTFE(ePTFE)，膨胀型聚丙烯，膨胀型聚乙烯，或它们的组合。
可用的ePTFE材料可以具有包含节点、原纤维、和节点与原纤维之间空隙的微结构。除了可生物吸收材料之外，可以包含PTFE、聚丙烯、聚乙烯和/或聚偏二氟乙烯。例如，可生物吸收材料可以与聚合物共聚或掺混。在一些实施方式中，可生物吸收材料可以(例如，作为粉末)存在于ePTFE或其它聚合物材料中。在一些实施方式中，可生物吸收材料可以是聚合物上的涂层。
在一些实施方式中，多孔袋含有多个孔，所述孔的尺寸足以允许来自患者的血管组织在多个孔内生长。在一些非限制性示例中，通过测孔术测量的多孔袋的孔尺寸大于约5.0微米。血管组织向内生长通过多孔袋促进了营养物从身体转移到包封在细胞包封装置中的细胞，并且多孔袋的材料在本文中有时被称为血管形成材料。在一实施方式中，多孔袋可以包括两层，即，具有足以允许血管组织向内生长的孔尺寸的一层(例如，血管形成层)、以及具有足以限制血管组织向内生长的孔尺寸的一层(例如，非血管形成层)。非血管形成层的存在可有助于保护多孔袋内的空间，使得可以一次或多次将细胞包封装置取出和重新插入。
多孔袋还可以包含血管形成促进剂，以促进多孔袋内的血管生成或血管形成。可用的血管形成促进剂是本领域技术人员已知的，并且包括但不限于：血管内皮生长因子(VEG-F)，成纤维细胞生长因子(FGF)，基质金属蛋白酶(MMP)，血管生成素(例如，Ang1和Ang2)，δ样配体4(Dll4)和3型信号素(class 3semaphorins，SEMA3)。
所述血管生成促进剂可以是水溶性的。在血管形成促进剂是水溶性的实施方式中，将多孔袋储存在水性细胞维持环境会导致血管形成促进剂从多孔袋浸出，并且，一旦植入多孔袋，则会降低血管形成促进剂的量和有效性。因此，在一些实施方式中，包含血管形成促进剂的多孔袋存储在不同于存储细胞包封装置的细胞维持环境的环境中。在一些实施方式中，包含血管形成促进剂的多孔袋储存在干燥环境中。干燥环境仅需要干燥到足以防止血管形成促进剂在植入前不利地从多孔袋浸出。在一些实施方式中，干燥环境具有比周围环境降低水平的水分。干燥环境可以包括干燥剂，用于干燥维持环境中降低水平的水分。
多孔袋的形状没有限制，但是在一些实施方式中，多孔袋的形状与将要插入多孔袋并由多孔袋容纳的细胞包封装置的形状一致。然而，在不同的时间，一个多孔袋可以包含不同的细胞包封装置，并且有时可以包含一个或多个伪装置(dummy device)。例如，当多孔袋最初植入时，其可以包括伪装置以模拟细胞包封装置的存在而不含活细胞。一旦发生血管形成并且可从身体获得营养，则可以用包含细胞的细胞包封装置代替伪装置。在预计细胞不会在多孔袋的血管形成之前的植入最初阶段存活的情况下，该伪装置可能是有用的。此外，在一些实施方式中，可以将不同的细胞包封装置插入单个多孔袋，以同时或相继提供不同的治疗。因此，多孔袋应具有接纳和保持临床医生预期使用的任意细胞包封装置的形状。
在一些实施方式中，多孔袋可以包括沿着多孔袋部分的边缘或尖端，用于方便植入。边缘或尖端可以是实心的(即，无孔)材料和/或比构成多孔袋其余部分的材料更致密的材料。边缘或尖端可以是锥形的，以帮助将多孔袋植入组织床中。在一些实施方式中，该边缘或尖端是完全可吸收的。
在一些实施方式中，将多孔袋构造成将细胞包封装置保持在多孔袋内。在一些实施方式中，将多孔袋构造成附连至细胞包封装置。多孔袋和/或细胞包封装置可以构造成允许细胞包封装置插入多孔袋中，并允许随后将细胞包封装置从多孔袋中取出。因此，在一些实施方式中，多孔袋包括一个或多个开口，细胞包封装置可通过所述开口放入多孔袋中、从多孔袋取回并在多孔袋中进行更换。开口可以是可重复密封的。
在一些实施方式中，将可重复密封的端口固定到多孔袋的开口。可重复密封的端口可以具有适用于方便在多孔袋中放置、取回和替换细胞包封装置的任意形状。在一些实施方式中，市售可得的配件(例如，鲁尔接口连接器)可用作本文所述的容器设备中的可重复密封的端口。在一些实施方式中，可重复密封的端口是中空的圆柱形配件，其具有紧密贴合在多孔袋端部内的第一部分和延伸到多孔袋外的第二部分。在一些实施方式中，可重复密封的端口是多孔袋中的开口，并且具有一个或多个定位成覆盖和封闭开口的多孔聚合物材料的柔韧块或片。所述片可以形成为设备的一部分，或者可以在其初始构造之后附连至设备。
在一些实施方式中，可重复密封的开口可以用密封件重复打开和封闭。可用的密封件包括但不限于：盖、塞、夹、压缩环和阀。在一些实施方式中，盖可以用于封闭多孔袋中的开口。密封件可以通过摩擦、通过夹紧或者用本领域技术人员已知的任何其它密封装置附连至可重复密封的开口。取决于设备的预期用途，可重新密封的开口可以密封以形成密封的密封件、液密的密封件或非液密的密封件。在一些实施方式中，用于永久或长期植入患者中的细胞包封装置可以用密封的密封件或液密的密封件来密封。
适用于在本文所述实施方式中使用的细胞包封装置没有限制，但包括可用于容纳多个细胞或在植入患者中时可为患者提供治疗剂的其它生物部分的任意装置。在一些实施方式中，适用于在所公开组件中使用的细胞包封装置包括用于将细胞或其它生物部分维持在离散空间中、同时允许细胞营养物和废物进出装置的任意装置。
图1是本文所述可植入组件100的一个实施方式，所述可植入组件100包括多孔袋110和细胞包封装置120。显示细胞包封装置120具有用于将细胞(未显示)注入包封装置的填充针130。在插入多孔袋110之前，将包封装置120在密封区域140处进行密封，并且去除针130。此外，包封装置可以在密封区域外的修整区域150处进行修整，以去除无关材料。多孔袋110包括一个开口端112，其被模塑用于与盖(未显示)接合。在一些实施方式中，用于与盖接合的模制件可以是附连至多孔袋或模塑到多孔袋上的热塑性塑料或热固性塑料。在其它实施方式中，多孔袋可以形成为用于与盖接合的固体结构。
图2显示本文所述多孔袋210的一个实施方式。多孔袋包括一个开口、模塑端212，用于与盖(未显示)和密封端214接合。
图3是本文所述组件300的一个实施方式的横截面侧视图。多孔袋310围绕细胞包封装置320。多孔袋310包含分布在形成多孔袋310的材料中的血管形成促进剂330。
图4是本文所述组件400的一个实施方式的横截面侧视图。多孔袋410围绕细胞包封装置420。多孔袋410包含分布在多孔袋410外表面上的血管形成促进剂430。
图5是本文所述组件500的一个实施方式的横截面侧视图。多孔袋510围绕细胞包封装置520。多孔袋510包含分布在多孔袋510内表面上的血管形成促进剂530。
图6是本文所述多孔袋610的一个实施方式的透视图。多孔袋610具有模塑端612，用于与盖(未显示)接合。多孔袋610包括开口614，用于接纳细胞包封装置(未显示)。多孔袋还具有可生物吸收材料630的网格。
图7是本文所述多孔袋710的一个实施方式的透视图。多孔袋710具有开口端714，用于接纳细胞包封装置(未显示)。多孔袋还具有可生物吸收脊730以在植入期间增加刚性。
图8是本文所述多孔袋810的一个实施方式的透视图。多孔袋810具有开口814，用于接纳一个或多个细胞包封装置(未显示)。在图8所示实施方式中，多孔袋810是用于接收圆柱形细胞包封装置(未显示)的三个相邻且连接的管820形状。管820之间是可生物吸收材料830。可生物吸收材料830与管820连接，并在植入期间为多孔袋810提供刚性。
图9是本文所述多孔袋910的一个实施方式的透视图。多孔袋910具有锋利边缘916以辅助植入。锋利边缘916可以由可生物吸收材料形成。多孔袋910具有开口914，用于接纳细胞包封装置(未显示)。
图10是本文所述多孔袋1010的一个实施方式的透视图。多孔袋1010在一端1018具有锋利尖端1016以辅助植入。锋利尖端1016可以由可生物吸收材料形成。多孔袋1010在另一端1012具有开口1014，用于接纳细胞包封装置(未显示)。
可以将多孔袋和细胞递送装置一起或分别插入组织床中。可以植入组件的组织床的非限制性示例包括：皮下组织、脂肪组织、长骨和中枢神经系统。作为非限制性示例，组织可以是肝脏、皮肤、脑、胸腺、胰腺、脾脏、睾丸、肾脏、门静脉、肌肉或心脏。在一些实施方式中，可以首先将多孔袋插入组织床，随后将细胞包封装置插入多孔袋中。在一些实施方式中，细胞包封装置可以随后从多孔袋中去除，并将不同的细胞包封装置插入以使用相同或不同的细胞组提供持续治疗。在一些实施方式中，可以将伪装置(不含活细胞)插入多孔袋中。
本发明可以通过如下进行说明：
1.一种试剂盒，所述试剂盒包含：
容纳在第一环境中的细胞包封装置，其中，所述第一环境是细胞维持环境；以及
容纳在第二环境中的多孔袋，其中，所述第二环境不同于所述第一环境，
其中，细胞包封装置被构造成适于装在多孔袋内。
2.如要求1所述的试剂盒，其中，所述细胞维持环境包括有助于多个细胞存活的介质。
3.如要求1或2所述的试剂盒，其中，所述介质是水性介质。
4.如要求1或2所述的试剂盒，其中，所述介质包含至少一种细胞营养物。
5.如前述要求中任一项所述的试剂盒，所述试剂盒还包含：在所述细胞维持环境中的多个细胞。
6.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述细胞是微胶囊化的。
7.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述第二环境是选自干燥环境和温度受控环境中的至少一员。
8.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述干燥环境包括干燥剂。
9.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述多孔袋包含可生物吸收材料。
10.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，将所述可生物吸收材料构造成在与水分接触后降解。
11.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述多孔袋具有锋利边缘或锋利尖端以帮助植入组织床。
12.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述多孔袋含有多个孔，所述孔的尺寸足以允许来自患者的血管组织在多个孔内生长。
13.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述多孔袋还包括含有多个孔的非血管形成层，所述孔具有限制血管组织向内生长到多个孔中的孔尺寸。
14.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述多孔袋包含血管形成促进剂。
15.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述多孔袋将细胞包封装置保持在多孔袋内。
16.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述可生物吸收材料产生活性氧物质。
17.如前述要求中任一项所述的试剂盒，其中，所述多孔袋可附连至细胞包封装置。
18.一种可植入装置，所述可植入装置包括：
含有可生物吸收材的多孔袋料；
在多孔袋内的细胞包封装置；
其中，将细胞包封装置构造成适于装在多孔袋内。
19.如要求18所述的可植入装置，所述可植入装置还包含多个细胞。
20.如要求18或19所述的可植入装置，其中，所述细胞是微胶囊化的。
21.如要求18、19或20中任一项所述的可植入装置，其中，将所述可生物吸收材料构造成在与水分接触后降解。
22.如前述要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述多孔袋包括多个孔，所述孔的尺寸足以允许来自患者的血管组织在多个孔内生长。
23.如前述要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述多孔袋还包含水溶性血管形成促进剂。
24.如前述要求中任一项所述的可植入装置，其中，将所述多孔袋和/或所述细胞包封装置构造成允许细胞包封装置插入多孔袋中以及将细胞包封装置从多孔袋中取出。
25.如前述要求中任一项所述的可植入装置，其中，将所述多孔袋构造成附连至所述细胞包封装置。
26.如前述要求中任一项所述的可植入装置，其中，所述多孔袋具有锋利边缘或锋利尖端以帮助植入组织床。
所附权利要求的组合物和方法的范围不受本文所述的具体组合物的限制，本文所述的具体组合物和方法旨在说明权利要求的一些方面，并且功能上等同的任何组合物和方法都在本公开的范围内。除了本文显示和描述的之外，组合物和方法的各种变化意图落入所附权利要求的范围内。此外，虽然具体描述了这些组合物和方法中的仅某些代表性组合物、方法和方面，但其它组合物和方法意图落入所附权利要求的范围内。因此，本文明确提及了步骤、元件、成分或组成的组合；然而，即使没有明确说明，也包括步骤、元件、成分和组成部分的所有其它组合。

Claims (26)

1.一种试剂盒，包含：
容纳在第一环境中的细胞包封装置，其中，所述第一环境是细胞维持环境；以及
容纳在第二环境中的多孔袋，其中，所述第二环境不同于所述第一环境，
其中，所述细胞包封装置被构造成适于装在所述多孔袋内。
2.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述细胞维持环境包括有助于多个细胞存活的介质。
3.如权利要求2所述的试剂盒，其中，所述介质是水性介质。
4.如权利要求2所述的试剂盒，其中，所述介质包含至少一种细胞营养物。
5.如权利要求1所述的试剂盒，所述试剂盒还包含：在所述细胞维持环境中的多个细胞。
6.如权利要求5所述的试剂盒，其中，所述细胞是微胶囊化的。
7.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述第二环境选自干燥环境和温度受控环境中至少一种。
8.如权利要求7所述的试剂盒，其中，所述干燥环境包括干燥剂。
9.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述多孔袋包含可生物吸收材料。
10.如权利要求9所述的试剂盒，其中，所述可生物吸收材料被构造成在与水分接触后降解。
11.如权利要求7所述的试剂盒，其中，所述多孔袋具有锋利边缘或锋利尖端以帮助植入组织床。
12.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述多孔袋具有多个孔，孔的尺寸足以允许来自患者的血管组织在所述多个孔内生长。
13.如权利要求12所述的试剂盒，其中，所述多孔袋还包含含有多个孔的非血管形成层，孔的尺寸限制血管组织向内生长到所述多个孔中。
14.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述多孔袋包含血管形成促进剂。
15.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述多孔袋将细胞包封装置保持在多孔袋内。
16.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述可生物吸收材料产生活性氧物质。
17.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述多孔袋能附连至细胞包封装置。
18.一种可植入装置，其包括：
含有可生物吸收材料的多孔袋；和
在多孔袋内的细胞包封装置；
其中，细胞包封装置被构造成适于装在多孔袋内。
19.如权利要求18所述的可植入装置，所述可植入装置还包含多个细胞。
20.如权利要求19所述的可植入装置，其中，所述细胞是微胶囊化的。
21.如权利要求18所述的可植入装置，其中，所述可生物吸收材料被构造成在与水分接触后降解。
22.如权利要求18所述的可植入装置，其中，所述多孔袋具有多个孔，孔的尺寸足以允许来自患者的血管组织在所述多个孔内生长。
23.如权利要求18所述的可植入装置，其中，所述多孔袋还包含水溶性血管形成促进剂。
24.如权利要求18所述的可植入装置，其中，所述多孔袋和/或所述细胞包封装置被构造成允许细胞包封装置插入多孔袋中/允许细胞包封装置从多孔袋中移出。
25.如权利要求18所述的可植入装置，其中，所述多孔袋被构造成附连至所述细胞包封装置。
26.如权利要求18所述的可植入装置，其中，所述多孔袋具有锋利边缘或锋利尖端以帮助植入组织床。
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