CN109803694B - 透析治疗中的个体差信息管理系统 - Google Patents

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Abstract

提供根据患者的个体差抑制血压的变动等最佳化的血液透析系统。系统构成为包括:血液关联信息取得单元,取得血液透析用血液回路内的血流信息、和末梢血管阻力信息、血压信息、脸信息、体动信息、温度信息及湿度信息等患者生物体信息;个体差信息管理单元,从所述血液关联信息取得并管理患者个体差信息;以及最佳化透析单元,根据所述患者个体差信息,进行对于患者最佳化的透析治疗。

Description

透析治疗中的个体差信息管理系统
技术领域
本发明涉及透析治疗中的个体差信息管理系统。
背景技术
在血液透析治疗中,在生物体外部形成透析器血液回路,将血液取出到体外而进行过滤、除水等的同时使其循环,将其每周进行2次到4次,每次进行4小时程度,所以患者的负担大,并且,在血液透析中对于患者存在各种风险。例如,透析患者引起血液透析所致的向心脏的负担所致的动脉硬化、心筋梗塞、脑中风、脚病变等四肢末梢部的坏疽的可能性变高,并且,引起骨障碍、阿尔茨海默症、感染症、心跳不全、恶性肿瘤、分流障碍、硬化性腹膜炎等的发病的可能性变高。这些风险都对于患者造成进一步的负担和痛苦。
作为这些风险的原因,在例如如均等除水那样进行一定的除水的情况下,由于除水速度和体内的PRR(血浆再充盈率)失衡而血压急剧降低,或者,呈现降压剂的投与量的过多、慢性肾功能不全患者中的发展的动脉硬化、盐分量的过多等所致的血压降低。
虽然所有风险都有处置方法,但根据患者的个体差,不一定成为平稳的透析治疗。例如,在日本特开2008-23269号公报中,记载了在血液透析时,针对脱血不良用超声波式血流计测量在回路中流过的血液,来调整透析时间的结构。
在日本特开2004-357784号公报中,示出使用激光血流计个别地测量头部、四肢的血流的结构,记载了将从透析开始时起经过30分~1小时后的血流值的模式和血流波形的伸展度的模式预先记录为基准值,根据针对该基准值的血流值的降低量、血流波形的伸展度的降低量以及能够根据血流波形导出的心拍数的增加,监视严重状况。
在日本特表2012-526569号公报中,公开了将由医生预先设定的治疗参数设定为患者固有或者机械固有的治疗参数,根据该治疗参数,计算血液透析中的消耗材成本、能量成本,对能够选择透析器、过滤器的信息进行计算机处理而得到用于血液透析的体外血液回路的最佳化的结构。
在日本特表2014-532475号公报中,公开了可安装到透析用探测器的具备微小电极的与血液接触地使用的微小血流传感器及对其传感器信息进行计算机处理。另外,在日本特开2015-29882号公报中,示出在动脉侧血液回路21和静脉侧血液回路2中分别配置血液浓度传感器,根据经由传感器得到的血液的浓度计算血流量的结构。
另外,在日本特开2005-334527号公报中,公开了在在家患者的家里分别配设有在家透析装置的在家医疗装置。进而,在日本特开2003-190277号公报中,公开了具备使用超声波测定透析器内的任意的场所的血液速度的测定单元的透析装置。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2008-23269号公报
专利文献2:日本特开2004-357784号公报
专利文献3:日本特表2012-526569号公报
专利文献4:日本特表2014-532475号公报
专利文献5:日本特开2015-29882号公报
专利文献6:日本特开2005-334527号公报
专利文献7:日本特开2003-190277号公报
非专利文献
非专利文献1:第7回ゆう透析クリニック患者会勉強会資料:(http://yu-toseki.jp/swfu/d/study7.pdf)
非专利文献2:日本透析医学会学術集会·総会抄録アーカイブ、小武内優及び的場聖明、集学的治療により救指しえた手指壊疽の1例演題番号、P-1-181:(http://www.myschedule.jp/jsdt_archive/detail.php?sess_id=17048)
非专利文献3:江口圭等、新しい実血流量測定法(CRIT-2点法)の考案、透析会誌41:127~131,2008
非专利文献4:铃木一之等,透析条件·透析量と生命予後,透析会誌45(2):143~155,2012
非专利文献5:铃木一之等、血液透析条件·透析量と生命予後、透析会誌43(7):551~559,2010
非专利文献6:大河原晋等、連続的ヘマトクリット測定による血液透析中の循環血液量変化の数学的解析、透析会誌31(6):1001~1005,1998
发明内容
血液透析如上所述规格、步骤一律配备,在均等除水治疗时等,根据情况,在一次的透析治疗中引起几次血压的降低,所以感到不舒服,无法进行充分的透析,存在施加到心脏/血管的并发症的大量风险等。另外,由于每周2次~3次每次4小时的一定的透析治疗反复承受血压的变化等患者的负担大,血液透析即使承担进行肾脏的作用的人工脏器的作用,也难以一定称作与个体差对应的透析。
鉴于上述,本发明提出一种能够在透析治疗中进行抑制血压的急剧的变动而考虑患者的恒常性的同时根据个体差最佳化的、所谓定制的血液透析的个体差信息管理系统。
即,根据本发明,通过在信息管理系统中,具备:血液关联信息取得单元,取得组合血液透析用血液回路内的血流信息、末梢血管阻力信息、血压信息、患者的脸信息、温度信息、湿度信息的全部或者一部分的信息;变化量取得单元,得到由所述血液关联信息取得单元取得的信息的变化量;个体差信息管理单元,根据所述血液关联信息和/或变化量,取得并管理患者个体差信息;以及最佳化透析单元,根据所述患者个体差信息,进行对于患者最佳化的透析治疗,能够抑制血压的变动,实现稳妥的透析治疗,并且实现与心脏并发症的风险的降低相伴的四肢坏疽的防止、以及改善生命预后并且稳妥的透析治疗。
而且,本申请发明在定制的血液透析治疗中,在家里也能够提高透析效率以及稳定地进行稳妥的透析。
在此,在本发明中的信息的“变化量”中,除了表示预定的时间间隔中的例如血压值的变化量的部分以外,还包括引起预定的变化的时间的值等。
另外,“末梢血管阻力信息”或者“末梢血管阻力关联值”是指,例如,表示从容积脉搏波信号得到的射血波和反射波的值的比率、射血波和反射波的间隔值等,除了其他被称为AIx(Augumentation Index)的比率等末梢血管值以外,还表示得到末梢血管阻力的计算式的变量部分等。
本发明中的血液透析用血液回路表示使血液在生物体外部循环的部位,此时,还有时利用通过经由中空线状的选择的透射膜将废物等排出到外部并且进行除水的透析器(透析机)以及透析液循环装置来进行透析,并且附加其他进行动脉腔、静脉腔等的脱气、过滤的结构等的通常使用的透析系统。另外,本发明的血液透析用血液回路还有时一并具备施加过滤压来进行废物的强制过滤的HDF的结构。
本发明中的血液关联信息取得单元例如是透析器、其他形成血液回路的导管等构成要素,具备在能够从外部测量血流的地方的表面,安装1个至多个血流检测传感器(在多数情况下改变位置的状态(安装到血液流入方向、血液流出方向、以及中央附近的2个部位的合计4个部位或者多个部位),检测中空线内的血液的流动的变化量信息的结构。
作为检测该变化量信息的装置,例如,例示超声波血流计用传感器、激光血流计用传感器等不与体液直接接触的非接触式传感器,但还有时也可以是接触式的电极型传感器。进而,也可以具备根据针对近红外光的吸光度监视比容值的单元。
比容值监视器是例如使用近红外线分光法构成的装置,将输出近红外光的发光二极管、和对使该发光二极管向血液组织照射的光反射而成的反射返回光进行受光的受光用半导体元件的组合用作传感器,安装到血液回路的导管表面而针对血液以非接触状态进行测定使用,也可以利用既存的产品。
关于血流传感器的针对透析器侧面的安装部位,例示透析器的体液(血液)流入部附近和体液流出部附近,但也可以在能够掌握透析器内的血流状态的其他部位或者血液流过的导管等构成血液回路的要素中配置1个至多个传感器。
在安装血流传感器时,更优选测定体液(血液)流入部附近、体液流出部附近、以及从中心起隔开一定的间隔的位置的4个部位,根据这4个部位的血流量,计算血流量、血流速度、过滤流量成为最大或者最小的位置(称为状态变化点)是适合的。
在血流量的测定中,除了同时测定4个部位以外,也可以以巡视的方式时系列地改变位置来测定。呈现过滤流量由于基于血液流量的正过滤作用经时地变小,由于基于透析液流量的逆过滤而流量值再次上升的包络性的变化。其基于除水所致的血液浓度的变化,所以通过与体内的血流进行比较,有时得到体内的血液的状态的一部分,有时能够启示与血压的变动的关系。
“个体差信息”是指在本发明中还辨识为个体的患者固有的信息,例如,除了每个患者的平均体温等患者的生物体信号、在脸上出现的特点以外,将包括患者的特点等在图像上能够记录患者固有的状态的特点的、特别在血压变低时出现的特点存储为图像数据。
“图像数据”例如是动画数据,除了原样地存储为数字数据以外,将成为特点的主体的出现活动的脸的嘴角、腕、脚、体动等特异的部分、在图像处理上易于检测的具有凹凸的部分、预先指定的部分设定为特征点,将该特征点的活动存储为模式,在透析时,将其抽出,在反复产生例如似乎相同的活动的模式的情况下,即,通过从图像检测低血压时的症状,作为呈现血压降低的1个信息取得。
关于是否呈现血压降低或者血压降低的前兆的信息,并非一定用一个信息判断,检测其他信息、例如末梢血管阻力值、透析器的血流量信息等数据,针对其可能性,根据过去的数据或者表示为血压降低的数据等,判定是否为需要处置的血压降低。其原因为,血压值未必一定降低,但脸色、表情、体动、温度、湿度有时表示防止降低的功能(末梢血管的收缩动作等)发挥作用。
即,在本发明中,通过根据患者的表情、体温、血流、血压、末梢血管阻力、皮肤的湿度等个体差数据,控制包括作为与患者自身的脏器相当的人工肾脏的透析器的透析治疗系统,预防手脚的坏疽等各种并发症,进行利用稳妥的透析治疗的生命预后的改善。
“血压关联信息”表示末梢血管阻力值、血流值、血压值以及他们的关联值,但优选表示末梢血管阻力值、血流值、血压值以及他们的关联值的经时性的变化量。例如,在安装测定血压关联信息的传感器的状态下,连续或者断续地检测传感器值,还得到微分值、差分值等的变化量,以及,将面部的表情的变化作为数据,输入到计算机,检测其变化,根据其变化量,预测血压的降低,在血压降低之前,进行其处置。
例如,从脚底的拇指到小指的关节部分安装脉搏波传感器而连续地测量脉搏波信息,根据脉搏波值,计算用于得到末梢血管阻力值的、在射血波振幅值和反射波振幅值中用差或者比等表示的AIx值,根据其变化量预测性地求出血压的变化。
另外,例如,能够通过具备人工智能等学习功能的计算机系统,手动或者辅助地进行透析操作。
图4(a)以及图4(b)是描绘2名患者的各个的体外中的透析器内的血流量(FLOW)的差异的图形。此外,用透析器(透析机)(Fresenius Medical Care公司制),在表面上部和表面下部分别粘贴激光血流计(ALF21、Advance公司制)的探测器等而配置的状态下,测定血流量。
进而,在根据透析器内的血流信息求出的状态变化点的变动时,在使如以最佳的状态维持的补液的投与量、血液泵等驱动单元的驱动量可变的同时,进行补液的投与、血液泵等驱动单元的驱动。
本发明中的透析器内的血流分布中的状态变化的点例如如图9所示,表示用包括透析机内的血流速度、血流量的流量的经时的变化表示的血流信息的最低值或者最高值。
关于该状态变化的点,透析器的中央的血流信息成为由于正过滤和逆过滤而产生的血流信息曲线的接点,所以相对一定的透析液流量,由于血液浓度由于除水逐渐变化的血液流量,该点变动。
在本发明中,测定该变动,进行血液泵的驱动、补液的投与以抑制除水所致的血液浓度的变化而实现稳定化。通过该结构,根据循环血液量,有时不需要不稳定的PRR值的推测,并且能够实时地监视血液浓度,从而有时能够进行与个体差对应的血液透析治疗。
构成透析器的中空线过滤器束根据口径以及长度成为针对血球的移动的负荷,即使在用生理盐水等稀释的情况下,仍形成流变学上的场,针对通过血液回路的血液泵的驱动产生的一定的血流量Qb,形成如图4所示的血流的相异,所以也可以通过针对经由透析器的表面在中空线过滤器内通过的血流值实施取平均值等统计性的处理,将实际的血流、即实效的血流量、实效的血流速度等实效的血流信息用作个体差信息管理单元中的个体差信息。
该实效的血流量、血流速度针对每个患者或者根据患者的状态呈现不同的值,所以个体差信息管理单元记录为每个患者的个体差数据,并且最佳化透析单元作为使该实效的血流信息上升的单元进行使血液泵的驱动量上升的调整。
此时,也可以一并具备考虑除水速度的上升所致的血压的变化,向血液回路的返血部方向将用于调整PRR值的盐水、葡萄糖液等调整血液浓度的液体补充预定量的单元。
在再次参照图4时,图示的图形的纵轴是每一分钟的各部位的血流量(FLOW),横轴是泵的血流量(FLOW)(向透析机的输入流量),Qb是泵血流量。另外,FLOW是血流量(血流流量),用以下说明的式(3)表示。此外,“血流量”还有时被称为“血流流量”。
另外,在图4中,Pu表示透析机(中空线)的上部,Pd表示在透析机(中空线)的下部分别测定的血流量(FLOW)。血液泵(体液驱动部)由于进行得到一定的流量的旋转,所以能够呈现成比例的状态,但患者的血流量(FLOW)分别以不同的斜率,呈现与血液泵的驱动所引起的血流量不同的血流量。
该相异有时针对每个患者分别成为不同的相异而出现,在治疗时间未达到实际上根据血液泵的流量设定的除水量的情况下,即使除水量少,根据患者,也可能成为导致血压降低的除水量。
因此,在个体差信息管理单元中,判断为透析机内的患者的血流量比血流泵的驱动所引起的血液回路内的一定的血流速度或者血流量慢的情况下,最佳化透析单元进行增加血流泵的驱动量的操作,优选,经时地测定血流量以及血流速度,同时进而提供通常的200mL/min以上的血流速度等,而对每个患者的除水形成最佳的血流,从而有时能够在治疗时间内确保除水量,进行与每个患者的个体差对应的最佳的透析。
进而,也可以如图9所示,根据从配置于透析器的侧面的血流检测传感器得到的值,通过曲线或者直线的插值运算处理,求出透析机内的血流的状态变化的点,逐次检测该状态变化的点的变化,调查其变动,在变动的变化量大的情况等下,进行补液的增量、血液泵的旋转量的增加等。
在测定上述个体差的情况下,在最初的透析治疗中,测定透析器内的各部位处的血流量、和患者的脸的变化、体动的变化、体温的变化,与透析治疗状况一起数据化而预先存储,用作从下次治疗起的数据的比较对象数据。
“根据所述个体差信息取得单元的个体差信息,调整所述血液透析用血液回路内的血流”是指,例如,补液的追加投与、患者的血流量在透析器(透析机)内小时,在将其增大的方向上增加血液泵的驱动量,进行使泵流量成为200mL/min或者其以上的流量的调整,或者作为调整血流的单元,计算例如除水速度和PRR,以使两者的差成为大致±6mL/min以下的范围的方式,调整血液泵的转速。另外,透析器内的血流少而即使增大血流泵的驱动量也得不到目的的血流的情况等还表示更换已调整中空线过滤器的口径、多孔质部的空隙率等的其他透析器来进行透析的情况。
进而,还有通过使在透析液循环回路中形成的透析液泵的驱动量增加而增加循环量,调整除水量的情况。
在本发明中,在个体差信息管理单元中,形成基于末梢血管阻力关联值的经时的变化、血压变化、手脚、脸、其他患者的温度的变化、脸、皮肤的湿度的变化、脸的颜色的变化、脸的表情的变化、以及体动的变化的值、测量在透析器内的中空线束中流过的血流量、速度而得到的值的全部或者一部分的组合,在判定这些变化影响血压的变动的情况下,通过在最佳化透析单元中,进行补液的投与以及调整、血液驱动量、透析液驱动量的调整、以及除水量的调整、用于使PRR值增加的浓度调整剂的投与等新调整成分的补液的投与,针对每个患者进行最佳的透析,能够接受平稳的透析治疗,所以也可以一并地还进行对生命预后被改善的每个患者设定的透析时间的延长。
在血流的调整中,示出基于大河原晋等,連続的ヘマトクリット測定による血液透析中の循環血液量変化の数学的解析、透析会誌31(6):1001-1005,1998、第7回ゆう透析クリニック患者会勉強会資料(http://yu-toseki.jp/swfu/d/study7.pdf)の図2、日本透析医学会学術集会·総会抄録アーカイブ、小武内優及び的場聖明、集学的治療により救指しえた手指壊疽の1例演題番号:P-1-181(http://www.myschedule.jp/jsdt_archive/detail.php?sess_id=17048)公开的手法等的形成能够实现除水速度和PRR值的每个患者的平衡的状况的手法、进而根据情况将透析时间调整为4小时以上的手法。
在本发明中,通过血流的调整,针对每个患者平稳地进行实现并发症风险减轻和生命预后的改善的透析治疗。即,在本发明中,还有时根据患者的透析治疗的上述变化以及变化量,调整除水速度。
末梢血管部中的血流的降低能够用例如如图6(a)所示透析开始后约1小时、和如图6(b)所示透析结束前约1小时的下腿部皮肤2个部位处的血流量的变化表示。这样,持续的血流的降低有时成为坏死等的原因,所以通过对其进行检测,进行透析时的血流、透析液循环的调整、补液量的调整、除水速度的调整、其他调整要素的调整,从而能够消除在透析治疗的快结束时产生的痛楚的痛苦,预防手脚的指等末梢部的坏死。该血流测定通过例如激光血流计(Advance公司制)进行,能够得到血流波形。
关于末梢血管阻力关联值的变化量、手脚的温度变化,能够实现透析治疗前后或者透析治疗中的下肢虚血的行进程度的判定、针对重伤下肢虚血的症状发现前的血管治疗的时期的判定、除水量、除水方法和皮肤循环障碍的关联、以及结果再生治疗后的效果判定等。还有时个体差信息管理单元根据该变化信息和生物体信息检测血压的降低倾向,最佳化透析单元进行用于提高血压值的处置。
本发明中的恒常性的维持是指,在透析治疗中,使血液的性状、体温等稳定,对测量患者的日常生活中的体温、心拍数、消耗卡路里、睡眠时间、血压的持续的数据的测量装置进行可携行的载体化,常时安装到患者,收集考虑恒常性的患者的个体差数据,例如,还有时能够进行基于在血液回路中流过的血液的温度调整、透析时的血压的变化的可能性的检测、患者的心身的状态的掌握的、透析治疗时的除水速度的调节等。
另外,还能够通过对患者喜欢的音乐、信息的种类进行数据化,并在透析治疗时自动地或者由患者选择而经由耳机播放音乐或者信息,使透析治疗时的痛苦缓和,其定时也可以是在根据患者的脸的颜色信息、表情信息以及体动信息判定为痛苦时输出的定时。
本发明通过从患者以及透析装置收集基于患者的个体差的信息,并根据该收集到的个体差信息进行所谓定制的血液透析的最佳化,抑制包含急剧的血压降低的血压的变动,从而能够实现患者的稳妥的治疗,并且使施加到心脏/血管的并发症减少,预防四肢末梢的坏死,进行缓和透析时的患者的痛苦的治疗和生命预后的改善。
附图说明
图1是说明本发明的实施例的图。
图2是示出本发明的一个实施例的图。
图3是示出本发明的其他实施例的图。
图4是说明本发明的其他实施例的动作的图。
图5是说明本发明的其他实施例的图。
图6是示出本发明的其他实施例的动作的图。
图7是示出本发明的其他实施例的动作的图。
图8是示出本发明的实施例的一部分的图。
图9是说明本发明的实施例的图。
图10是示出本发明的实施例的图。
图11是说明本发明的其他实施例的图。
图12是说明本发明的血流数据测定单元的图。
图13是示出血流数据测定时的动作的图。
图14是示出除水速度和血液浓度(BV)的关系的图。
(符号说明)
200:血液回路;201:脱血部;202a:血液驱动单元;202b:调整单元;203:血液处理单元;204:返血部;205:个体差信息管理处理单元;206:血流检测单元;207:透析液处理部;207a:废物储藏部;207b:除水储藏部;208:透析信息取得单元;209:输入输出存储单元;210:生物体信息输入单元。
具体实施方式
参照图1所示的流程图,说明本发明的一个实施方式的动作。此外,在图1中,尽管示出本发明具备的所有结构,但也可以从图示的构成要素中选择使用与患者的个体差对应的检测部件,优选使测量部件成为最小限而减少患者的负担。
在图1中,01是透析装置,用以动作为中心而省略的线图表示。用虚线表示的地方表示透析装置具备的结构。透析装置01以往产品就足矣,但优选嵌入至少用于进行血压降低处置的补液供给部、血流泵调整部等驱动单元以及驱动控制部件。
011表示透析器(透析机),表示既有的例子,在透析器011的一部分中嵌入有由多个多孔质膜形成的中空线成束的中空线过滤器012。从透析器011直接或者间接地检测在中空线过滤器012的内部流过的血液的血流信息的血流传感器部03a安装有1个至多个。构成血流传感器部03a的传感器优选为可粘贴使用的程度的小型轻量,其数量是透析器011的上部、即接近血液流入的部位的地方、以及中间部、以及底部的1个或者几个部位,例示至少得到如图9所示的曲线的位置。此外,也可以不粘贴而使用机械的工具来固定。
012是中空线过滤器,例示将由血液透析膜(多孔质膜)、例如PS膜、PES膜、PEPA膜、PMMA膜、EVAL膜、PAN膜等形成的线状的中空线捆扎多根束而得到的例子。
013是血流驱动部,是在将血液从脱血部015a向外部取出时使用的部件,使用例如辊式的泵,具备由调整构成该辊部的叶轮的转速的电气控制回路构成的调整单元,调整单元通过来自个体差信息管理单元02的最佳化信号输出02a,将调整电气输出供给给血流驱动泵,以使转速成为最佳的状态的方式调整。最佳化是指,还包括输出用于消除例如由于个体差产生的透析器内的血流的延迟等的血流驱动部013的驱动量的调整信号、或者、选择具备调整透析器内的中空线过滤器的口径等的其他中空线过滤器的透析器的选择操作。
014是透析信息输出部,输出除水数据、透析液循环速度、透析液循环量等透析信息02b。除水数据表示例如除水量、除水速度,作为其他透析信息02b,例示废物成分、虽然作为体液是必须成分但从过滤器的空隙漏出的成分等。透析液循环速度等例如也可以用作用于通过加快速度增大除水速度、废物的去除速度、其种类的参数。透析信息输出部014还有时也可以原样地利用从附属于既存的透析装置的部件得到的信息。
015表示脱血部015a至返血部015b之间的血液回路,在途中,示出生理盐水供给部015c、用于补偿由于血液过滤而损失的有效成分、有效的体液成分的补液供给部015d等在透析时使用的结构。
进而,补液供给部015d是根据个体差信息管理单元02的控制信号对盐水、葡萄糖溶液等血液浓度调整剂进行加水供给、或者供给从中空线膜的孔部漏出的成分且包含必须的成分的补液的部分。
补液供给部015d优选为能够自动地对补液进行定量投与的结构,此时,更优选通过外部电信号的输入进行。
016是透析液循环回路,是在透析器011内的中空线过滤器(束)012的外周在与体液方向相逆的方向上循环而输送血液中的废物、多余的水的回路。
016a是废物储藏部,是对由于过滤压或者浓度差通过透析器011的孔部的包含废物等的透析液移送来的废物进行分离储藏的部分。
016b是除水储藏部,将通过透析器011的过滤器孔部的体液与透析液一起移送而分离储藏的部分。除水而得到的体液是例如作为透析液的增加量而测量的。
016c是循环驱动部,由驱动透析液循环回路016的透析液的循环量的泵、以及调整泵的驱动量的控制电气电路等构成。循环驱动部016c具备根据来自个体差信息管理单元02的控制电信号调整循环量的单元。
循环驱动部016c根据来自个体差信息管理单元02的最佳化输出内的循环驱动电信号,调整构成循环驱动部016c的循环泵的驱动量。
017是生物体信息输入部,例示017a至017e所示的输入单元,是输入血压信息、脉搏波信息等生物体信息的部分。血压信息、脉搏波信息等生物体信息作为进行至少最佳化的透析的数据连续或者断续地输入而使用即可,并且,还有时还包含血液检查信息等。
017a是血压检测部件,例示查血式、非查血式,优选为连续地测定血压的结构,如查血式的利用体内插入的风险少的非查血式适合。
017b是体温传感器、热成像照相机等温度检测部件,例示使用珀尔帖元件等的接触式、使用热成像照相机等的非接触式,但优选能够进行连续的体温检测,也可以是测量深部体温的例子,进行如至少在透析时不会感到过度的寒冷的体温控制,适合地使用如能够进行常时稳定的携行的耳栓式等。
017c是湿度检测部件,由近红外线照相机、湿度传感器等构成,优选为检测皮肤的干燥状态,而得到能够测量瘙痒的发生状况、除水状态等的传感器信息的结构。
017d是脸色检测部件,能够用WEB照相机、智能手机搭载照相机、其他照相机持续或者断续地摄影脸色而将其数据置换为RGB等三原色。
017e是末梢血管阻力关联信息检测部件,包括求出脉搏波检测传感器、射血波时相以及振幅值、反射波时相以及振幅值,求出其差、比率的运算电路的组合等。
末梢血管阻力关联信息不仅包括末梢血管阻力值,而且还包括阻力值的变化量、射血波、用反射H的比率或者差表示的阻力分量参数值的变化量等。
这些传感器也可以一体化、例如按照耳栓状形成,或者在适合于各自的传感的场所远离的情况下也可以独立。
本发明以透析治疗时的血压的稳定为目的,用个体差信息管理单元,根据这些传感器的变化量信息,用最佳化透析单元,控制除水量的调整以及补液供给量的调整。
018是中央处理部,由个人计算机、硬盘、监视器、鼠标、键盘等的组合、服务器计算机、其他医疗机构、医疗关联企业的服务器计算机的组合等形成,是构成个体差信息管理单元02的一部分,在多数情况下,还有表示能够实现数据的共享等的网络结构的情况。
作为网络,例示因特网、外联网、或者、将他们组合的网络。
另外,中央处理部018也可以与云服务器连接,始终获得最新的透析治疗信息而能够与患者的生物体信息等进行比较等,进行适当的透析治疗管理。
中央处理部018具有共享保管由个体差信息管理单元02管理的每个患者的个体差数据的数据的功能,或者,具备将个体差信息提供给例如旅行目的地的远程地医疗机构的功能。另外,中央处理部018也可以具备在家庭用血液透析时关于透析状态收集患者的脉搏波、血压、体温、湿度信息、透析循环信息等信息的功能,并具备监视的功能,并具备针对家庭中的透析时的紧急事态,例如从个体差信息管理单元02具备的计算机监视器、扬声器,输出图像、声音,通过与患者的双向通信,指示透析治疗操作的功能。其不限于家庭用,也可以在医疗机构中的透析治疗中,在其他房间形成中央处理部018,监视常时患者的数据,根据状况显示对应的信号。
进而,为了收集个体差信息,本发明还有时具备心电图检测传感器、检测呼吸音、睡眠、步行、消耗卡路里等的传感部件等。此时,在个体差信息收集设备可小型化的情况下,还有时具备对于将小型化的传感器载体化为佩戴到耳或者单耳的耳机型的传感器部件,可佩戴到指尖、手腕、脚趾甲、脚后跟、脚尖等的环状、指环状的传感器部件等,并将其以不对患者造成负担的状态安装并输入日常生活中的各种传感器信息且在透析时也同样地安装该载体并记录数据的个体差信息收集设备。
并且,在日常的体温的变化与日常生活不同的情况下通过调整血液回路中的血液温度,能够在实现恒常性的维持的同时进行平稳的透析治疗。
在非接触式地测定热成像照相机、脸色测定用照相机等患者的个体差的情况下,还有时使用在透析治疗时与患者的翻身、脸的朝向的变化对应地,跟踪成为测定对象的脸、手、脚等的图像跟踪用软件。也可以为了使该跟踪范围对应于患者的所有朝向,在床的左右上下配置多个照相机、或者使用使照相机自动移动的机械手而用一个照相机跟踪摄影摄影目的部位。
个体差信息管理单元中的检测设备无需使用上述传感器、测定装置,而选择使用。例如,还有时通过经时地测定由脉搏波检测器等检测的末梢血管阻力关联值以及该阻力值的变化量的单元、利用患者的手脚、头部、面部的静止图像以及动画的图像摄影取得单元、非接触或者接触地测定患者的体温的体温测定单元以及从得到的图像从患者的表情自动地读取检测低血压时的症状等的检测单元的组合、测定患者的脸色的脸色测定单元的组合构成本发明。
在日本特开2006-112277号公报等中,记载了对末梢血管阻力和血流进行相乘而求出血压。
通过检测面部的颜色的变化得知患者的病状,能够适合地利用例如文献“顔の色変化からの生理情報の抽出と応用、計測自動制御学会東北支部第298回研究集会(2015.11.18)、資料番号298-4”记载的分解为原色、检测的手法。
自动检测面部的表情的手法能够适合地利用使用例如因特尔公司制的IntelPerceptual Computing(PerC)SDK以及Creative Intaractive Gesture Camera的脸的表情辨识、其他微软公司制kinect for Windows等。
在面部、肌肤的湿度以及温度的测定中,适合地使用例如文献“Mariko EGAWA,MedImag Tech Vol.30No.1January 2012”记载的利用近红外线照相机的摄影、日本特表2008-534214号公报记载的利用热成像照相机的摄影手法等。
例如,能够例示通过从几日前持续或者断续地进行体温测定,测定患者的时系列性的体温,在透析时也持续地测定体温、手脚的温度等,在至少与体温相同、或者36.5度等预定的温度、或者、例如降低0.5度的状态下,进行透析治疗的结构。
另外,关于血压传感器,也在持续地或者断续地测定血压的同时,一并地,在持续或者断续地测定皮肤的湿度、体温的同时,在透析治疗时,进行如血压稳定的例如温度调整、将血液浓度调整液作为补液添加、或者、血流泵速度、透析液循环泵速度的调整。
02是个体差信息管理单元,例如,由个人计算机、硬盘等存储介质、键盘、计算机鼠标、液晶监视器等各种接口等构成,存储个体差信息处理用程序并将其读出而在上述计算机中执行。
个体差信息管理单元02从生物体信息输入部017,接收患者的温度数据、湿度数据、血压数据、脸色检测数据、体动、表情数据、末梢血管阻力关联值数据、血压数据以及心拍数据,求出该时间上的变化量,根据该变化量,预测性地检测血压的变化量等,为了进行补液的供给量、血液回路的血流的调整、透析液的流量的调整等,向作为透析装置01的各调整部件的血液驱动部013、补液供给部015d、循环驱动部016c,发送命令。
例如,血压能够用心拍量(血流量)与末梢血管阻力之积来表示,但有时通过恒常性的作用,进行其构成要素的调整,测定的血压值的变化和在体内产生的作用未必一致,有时随着除水量的增加,未呈现血压的降低,所以测定构成血压的要素,并且相比于血压值的变动根据表示其变动的温度、湿度、脸色等能够从患者的外侧测定的值,预测性地测定血压值的变动。
在透析器011内的中空线中流过的血流如图4所示,针对每个患者,透析器011的各部位处的血流量不同,针对每个患者有个体差。还有时根据每个患者的血流量,调整血液泵的速度,进而,保持PRR值、除水速度(UFR)值的平衡状态。
该平衡是指,表示血压值的变动少的状态、患者的状况稳妥的脸色、脸的表情、动作即可,在超过血流泵的驱动量时,除水量增加的情况较多,所以也可以进行在除水速度相对PRR值过快而超过预定量时,进行例如减少血流泵的驱动量、或者、从补液供给部015d供给盐水或者葡萄糖液,向使血液浓度变浓的方向调整,而使PRR值增加的操作的最佳化透析驱动。进而,还有时进行在使除水速度与PRR值之差成为预定量以内的同时,根据从透析器的表面得到的血流信息操作血液泵的驱动量的驱动调整。
在本发明中,测定患者的温度数据、湿度数据、脸色数据、表示体动、脸的表情的数据、血压量、血流量、以及末梢血管阻力关联值的变化量,进而将此时的患者的状况关联起来,对其进行数据库化等而进行积蓄,提供透析治疗时的根据这些变化量和患者的状态使血压稳定的数据,并且进行基于该数据的补液供给量的调整等,但也可以在透析治疗时,通过具备被称为患者的状态人工智能的学习能力的专家型的计算机,根据患者的温度数据、湿度数据、脸色数据、表示体动、脸的表情的数据、血压量、血流量、以及末梢血管阻力关联值的变化量,推测性地判定血压变动的预兆。
本发明中的人工智能(AI)例示根据从透析患者得到的信息,根据个体差,例如,进行血压变动的预测的同时,进行除水速度的控制、各种补液的供给等治疗的过程,另外,进行透析量的个体差中的适量调整等。
人工智能是作为用于通过根据例如输入数据进行特定的辨识,推测透析治疗的结果并适宜地调整是否稳妥地结束治疗的单元的一个例子,进而例如,例示根据患者的个体差信息预测血压的变动是否成为可能急剧引起的状态、或者根据云数据等可一般利用的患者的统计数据预测并根据该预测值选择最佳的治疗单元等。
在人工智能中,还包括机械学习(machine learning)、深度学习等。
在人工智能中,被分成第一代(探索和推论)、第二代(知识的时代)、第三代(机械学习的时代)、第四代(深度学习:系统学习数据的特征、进行事象的辨识、分类的机械学习的手法的一个(松尾豊著、人工知能は人間を越えるか、kansai.main.jp/swfu/d/bookcafe20160312.pdf)),可以使用其中的任意代的手法。其中,在机械学习中的推进法中,例如,针对每单位时间,检测有血压降低的可能性的血压变化、血流变化等模式数据,根据各单位时间的每一个的变化的模式、和处于通常的事象的模式的模式匹配,选择并附加权重,并经时地进行加法,在与通常的模式一致或者近似的情况下,减小权重,相逆地,在并非通常的模式的情况下,在模式中没有的模式的情况下,以与其近似度对应的方式改变权重,例如,在并非通常的模式而其结果产生血压的急剧的变化的情况下,提供该意思的记号,并且增大权重。根据加法而得到的权重以及权重的变化,随着时间经过、或者、以预定的时间间隔,预测判断是否为接近安静的透析治疗,在权重超过某一定的值时,根据其超过方式,针对血压的变动的可能性,进行推论预测,根据经时地加法而得到的权重的总量、权重的变化,自动地进行除水速度的调整、补液成分的调整,或者,对医生、护士、工程师等通过计算机画面、声音、打印等通知处方的目标。
在权重的超过方式是预定值以上,并且作为结果呈现正常的状态的情况下,视为其状态是正常,设定并更新与通常的模式对应的轻的权重。
模式形成规则,在试行后的结果中,如上所述调整并更新权重的大小。
基于这样的推进法的程序记载于公开Open CV等计算机的软件库、模块的网站(opencv.jp),也可以从该网站下载而形成本发明的实施例。
进行基于PRR值的除水速度操作时的、PRR值的计算手法例示基于例如如下的文献:
山中等、透析会誌、35(2):97-107,2002、ヘマトクリット値連続測定装置を用いた各種plasmarefillingrate測定法の有用性と限界の検討、
木原等、透析会誌、40(3):241-245,2007、糖尿病血液透析患者におけるplasmarefillingrate(PRR)の検討、
芝田等、透析会誌、35(10):1337~1342,2002、Fresenius社製個人用透析装置4008SのBVMを指標とした除水コントロール機能の有用性などに示された透析装置のPRR値算出機能、
国际公开2003/9888号公报
的手法,也可以通过存储有包括计算用算法的计算机程序的计算机实施。
此外,PRR值的计算在其计算速度慢的情况等无法使用于最佳化透析治疗的情况下未必需要,还有时只要选择性地利用表示血压的变动的数据就足矣。
例如,关于透析器内的血流信息,在正过滤和逆过滤的关系中,得到在透析器中央附近直接接受除水动作所致的影响的血流信息,根据该血流信息,从正过滤到逆过滤的作用变大的边界附近的血流量、血流信息成为除水时的血流信息,所以有时以考虑在体外血液回路上供给的透析液等补液量为前提,根据与患者体内的血浆再填充后的血流信息的差的大小,得到除水状态是否恰当的判定用信息。
在透析器的中空线过滤器的尺寸对于患者不恰当的情况下,个体差信息管理单元02有另外准备中空线过滤器的孔径、长度等不同的透析器并进行切换的操作的情况。
中空线过滤器的尺寸变更例如表示准备至少具有具有不同的尺寸的中空线过滤器012的透析器(透析机)011,选择对于患者最佳的透析器011。
03是血流检测单元,由激光血流计、超声波血流计、其他接触式血流计等构成,作为血流信息,进行血流量、血流速度、比容值以及异物信息的检测(031)。
在使用激光多普勒式的血流计的情况下,血流量(流淌的血液的血液量)(MASS)用下式(1)求出,血流速度(VELOCITY)用下式(2)表示,血流流量(FLOW)用下式(3)表示。此外,血流流量如上所述还被称为血流量。
[式1]
Figure BDA0002025151130000211
在上式以及下式中,kM、kV以及kF是系数,f1以及f2是带通滤波器的截止频率,P(f)是功率谱,<I2>是受光信号的综合功率。
[式2]
Figure BDA0002025151130000212
[式3]
Figure BDA0002025151130000213
另外,血流检测单元03有检测红血球、白血球、以及其他血栓剥离的栓子等的情况,并且,存在通过在透析液中包含的尺寸大的粒子检测异物信息的情况。
例如,在图12所示的实施例中得到的血流速度值是能够推测绝对量的值,所以虽然没有以一定间隔得到基于图12所示的实施例的血流速度,但也可以校正从血流计得到的值,得到更正确的血流信息的同时,监视透析治疗,检测表示不稳定的血流值的情况。
进而另外,连接比容值监视器等而得到比容值。比容值还有时根据由血流传感器部03a得到的血流信息用血流检测单元03检测。
此外,也可以是将比容值监视器嵌入到血流检测单元03的例子,关于比容值,优选由输出近红外光的发光元件、和受光元件构成,安装到血液回路的可挠性管、且使具有例如约780~805nm的波长的近红外光通过的管表面,用于测定吸光度,优选根据误差校正的必要性配置多个,对得到的受光电气变换信号值进行平均化,使用由此得到的值。
用于计算PRR值、UFR值的BV(Blood Volume)值能够通过具备吸光度测量功能的血流计部件检测,所以也可以是将血流传感器部03a配置于在脱血部015a、透析器011、返血部015b之间形成的血液回路015的例子。
04表示从另外检测四肢、头部的末梢部位的血流的血流测量装置得到的血流数据。血流测量装置的数量是1个以上即可,在不需要比较的情况下,也有时不需要。
作为具体例示出的图6是在透析治疗时通过激光血流计测定治疗后和治疗结束前的下腿部的皮肤末梢血流而得到的输出插图。表示在透析治疗中血流降低。
有通过在末梢血流的监视器透析治疗中断续或者持续地进行,能够辨识血流的状态,能够判断坏疽的可能性等的情况。
通过对血流数据进行数值化,对末梢血管阻力关联值进行数值化,求出两者之积,得到局部的血压值。
还有时也可以根据该值的变动量,求出整体的血压的变动量。
05是诊断用数据处理部,是关于从个体差信息管理单元02输出的血流信息等,将识别与其对应的患者的数字数据存储到服务器的患者数据存储区域,进而,存储从透析信息输出部014得到的除水量等患者数据,进行用于用作血液透析时的风险预测等数据的处理的部分。
诊断用数据处理部05也可以在医疗机构的计算机、或者计算机服务器中构筑,用作电子病历的一部分的数据。
另外,诊断用数据处理部05还有时在最初的血液透析时,在收集血流信息031以及透析信息02b之后,根据这些信息,形成用于进行每个患者的最佳的透析的个体差最佳化信息,存储到个别数据管理部06以及数据库010。
06是个别数据管理部,存储由个体差信息管理单元02形成的患者的个别的数据,以透析信息输出部014的速度调整数据、PRR值和UFR(Ultrafiltration Rate)值的经时数据等可用作透析用数据的状态管理,可用作接下来的透析时的参考数据,由通过计算机程序执行而处理透析数据的计算机构成。
07是患者说明显示部,由液晶计算机显示器、打印机构成,形成与从个体差信息管理单元02输出的个别数据交换而可易于理解地显示通过个体差信息管理进行的透析的最佳化所致的患者的透析风险的数据。
另外,在最初的透析治疗后,还有时根据患者特有的信息显示用于进行最佳化的血液透析的透析菜单,对患者说明。
在向该患者的说明中,由于是与个体差对应的透析,所以还有时透析时间延长,所以例如,基于体液的个体差的血流量的可调整的范围窄,在延长时间时,透析效率提高的情况等下,还有时优选在将在每个患者的透析器中流过的血流状态显示为统计数据的同时进行说明。
患者说明显示部07也可以由执行计算机程序,具有存储从个体差信息管理单元02发送的数据的存储部的计算机、监视器、以及打印机构成。
这些诊断用数据处理部05、个别数据管理部06、以及患者说明显示部07都由计算机、或者服务器构成,所以也可以汇集到一个计算机或者服务器,或者,在患者去到远程地的情况等下,也可以在USB存储器、智能手机等中存储必要的数据。
08是远程地数据发送接收部,表示包括因特网等网络连接,在与远程地终端之间,发送接收由诊断用数据处理部05处理形成的个别数据的结构。
在患者在远离指定的透析医疗机构的场所进行透析的情况下,通过提供基于个体差数据的血液透析构成数据,在远程地也能够进行适合于患者的透析,进而通过共享患者说明数据或者共享血流数据等个别透析数据,能够进行适合于患者的透析,并且,在远程地也能够始终进行与患者的体质对应的平稳的血液透析。
针对每个患者进行的定制的透析治疗基于最佳化数据,所以优选在透析医疗机构中,能够利用每个患者的最佳化数据的状态。因此,优选通过利用因特网的数据共享状态、或者在IC卡、USB存储器、SD卡、智能手机等具备存储介质的媒体的介质中存储最佳化用透析治疗数据等,而在远程地、灾害时,患者也能够实现最佳化的透析治疗。
09是数据显示部,由利用计算机监视器的显示、利用打印机的印字印刷物显示等构成,用于向患者的说明用数据、医生之间的数据的共享显示用等。
010是数据库,例示针对每个透析医疗机构进行患者数据的积蓄的服务器化的例子、能够在透析医疗机构之间进行数据的共享的共享数据库服务器。特别,通过在透析医疗机构中共享患者的最佳化的透析治疗数据,能够在旅行目的地、灾害时的紧急避难目的地等中接受针对每个患者最佳化的透析治疗。
数据库010包括国内外的外部数据库,不仅包括患者数据,而且还包括与血液透析有关的文献数据等数据库,还有时还包括所谓大数据化的例子,并且使用云化的服务器来形成数据库。
关于以上的图所示的结构,具体而言,示出形成透析装置、以及透析器的血流测量装置、生物体信息输入部、以及个体差信息处理部的计算机的组合,但也可以利用具备能够根据患者的个体差信息进行能够确保实效血流量的血液透析的计算能力的服务器、云服务器。
根据包括图1所示的本发明的实施例的一个方式,在图中,能够期待在00中示出的、基于最佳化透析治疗数据的作用效果。
即,通过进行血压的稳定化,能够进行无痛苦的稳妥的透析治疗,例示痛楚等痛苦的消除、四肢末梢部的坏疽的消除、施加到心脏血管的并发症风险的降低、生命预后良好等。
实施例
接下来,参照其实施例,说明本发明。此外,本发明不限定于这些实施例,能够在本发明的精神以及范围内任意地变更或者改良。
图2示出本发明的一个实施例。图2是将图1的实施例表示为更具体的结构的一个例子的图。
201是脱血部,与图1的015a相当,是从上臂部的动脉将血液取出到生物体外的部分。204是返血部,与图1的015b相当,是从脱血部201附近的静脉将洗净后的血液回送到生物体内的部分。
例如,预先在四肢上臂部等形成的分流部附近,形成脱血部201以及返血部204。
将进行从脱血部201到返血部204之间的外部血液循环的部分设为血液回路200。
202a是血液驱动单元,与图1的013相当,由例如使辊旋转而产生血液的流动的血液泵构成。
202b是调整单元,由通过外部调整信号调整血液泵的转速的电气电路等构成。调整单元202b形成图1所示的最佳化信号输出02b的一个,表示经由电气引线202b1输出调整图2所示的血液驱动单元202a的例如转速的大小的信号的单元。
202b3是第2调整单元,例如,用由储藏由盐、葡萄糖等溶液形成的浓度调整液的储藏部和通过外部控制信号开闭的电磁阀的组合构成、且通过安装于储藏部的出口的电磁阀的开闭将储藏部内的浓度调整液供给到形成血液回路200的导管的自动装置、或者、由医生或者护士将储藏部内的浓度调整液可定量地供给到血液回路200的装置等构成,与图1的补液供给部015d相当。
第2调整单元202b3通过上述结构,利用来自外部的控制信号或者利用手动,将浓度调整液量可调整地供给到血液回路200。
通过来自调整单元202b的经由电气引线202b2的电信号,进行浓度调整液的供给的开始、停止或者、供给量的调整等控制。
203是血液处理单元,表示图1的透析器(透析机)011,形成由多孔质状的透射膜形成的中空线束(与图1的012相当)、和透析液在其周围循环的循环路。
205是个体差信息管理处理单元,与图1的个体差信息管理单元02相当,由计算机监视器、键盘、鼠标、触摸焊盘等计算机接口、以及因特网以及路由器等构成,除了医生、护士、进行医疗事务作业的人员等进行个体差信息处理单元205的数据处理操作、最佳化操作、向输入输出存储单元209的数据积蓄操作等以外,向患者进行用于进行本发明所涉及的透析操作中的操作说明等的显示输出,记录输入的血流信息、透析信息、从患者得到的数据,检测并管理个体差。
另外,也可以通过从变化量形成单元A2061输入血流信息,并从透析信息取得单元208输入除水信息,计算除水速度、PRR值。
进而,个体差信息管理处理单元205根据从生物体信息输入单元输入的生物体信息的变化量信息,在产生血压的降低、或者产生形成血压似乎要下降的倾向的可能性的情况下,向调整单元202b,进行用于进行用于调整血液的浓度的浓度调整液的供给的指示的电信号的输出。
血压似乎要下降的倾向例如是指,定期地测定血压而邻接的测定值和测定值的斜率下降的可能性变高情况等、虽然未下降但倾向存在下降性的时间点。
205c是输入端,是输入患者的血压值、脉拍值、血糖值、末梢血流值等患者信息的部分。
进行诊断用数据处理等,并且根据这些信息,向调整单元202b,经由电气引线205a,输出对血液驱动单元202a的驱动量进行最佳化调整的信号。
206是血流检测单元,是透析器的超声波血流计、激光血流计等非接触地测量血流的单元,在构成血液处理单元203的中空线过滤器以及包括透析液循环部的透析器(透析机)的表面、其他血液回路的导管、且可测定血流的部位连接传感器,检测血流量、血流速度、异质物数据等,作为例如用上述式(1)至式(3)表示处理后的值的电信号数据输出。关于比容值,还有时另外设置比容值检测装置,在管状体20a且具有近红外线透射功能的部件的表面安装传感器,经由电气引线20d接收光电变换的电信号。
透析器由至少能够使在血流检测中使用的激光、超声波透射而照射到在中空线中流过的血液的材质形成。
此外,在并未利用激光、超声波等非接触式的血流计,而将接触血流而使用的电极用作探测器的接触式血流计的情况下,也可以用针对激光或者超声波非透射性的材质形成。另外,也可以将比容监视器用传感器安装到与血流计的传感器相同的部位而同时检测比容值。
2061是变化量形成单元A,用于计算从血流检测单元206经由电气引线206a输入的血流数据的预定时间(例如1msec以上)间隔中的变化量(例如差分值)将变化量数据和血流数据作为电信号经由电气引线206b输出到个体差信息管理处理单元205。
207是透析液处理部,用于使透析液在透析器内的多孔质中空线膜的外周按照与血流方向相逆的方向循环,具备循环用驱动泵等循环驱动部207d,与透析液循环的流路连接,移送通过中空线膜的多孔质孔部的废物以及水分,储藏到分别储藏的废物储藏部207a、除水储藏部207b。用透析液回路207c(单点划线)表示透析液循环的路径。
循环驱动部207d能够根据来自个体差信息管理单元205的经由电气引线205d输出的调整信号,调整透析液的循环速度等,增大或者减小与循环速度对应的针对中空线的负压,调整除水量以及除水速度。
207a是废物储藏部,用于透析液移送在中空线内部流过的血液中的废物通过多孔质状中空线的壁面的孔部后的液体,并储存到废物储藏部207a。
在废物储藏部207a中储藏的废物中,有时还包含身体所需的物质,所以有时设置对其进行分析的单元、和在从补液供给部(图1的015d所示的)供给的补液内对其不足成分进行加水附加的单元。
207b是除水储藏部,是用于储藏血液内的过剩的水分的部件,是通过使中空线束的出口附近较窄,形成水分易于通过多孔质膜的状态,储藏在透析液内包含多余的水分、例如通过透析液包含除水成分而变多的量且预先设定的除水量的部分。
207ba是除水调整部,由电磁阀等构成,关于用于在透析液循环回路中流过的除水的体液量,根据控制输入205e的信号,调整除水量。
208是透析信息取得单元,由计算机、专用装置等构成,用于取得用于根据所述除水量求出除水速度的数据等除水信息,经由电气引线208a输出到个体差信息管理处理单元205。此外,除水速度等除水信息从血液回路使用超声波传感器等检测,或者如果用既知的手法调整的例子,则也可以使用调整值。
209是输入输出存储单元,由监视器、计算机鼠标、键盘、硬盘等高容量存储介质、计算机、服务器或者云服务器等的存储区域构成,是构成图1的数据库010的单元、对患者显示用于说明治疗的图像的单元、用于对医生、护士、临床工学工程师等显示输出患者信息、透析治疗信息、输入用于操作本实施例的单元,用于与个体差信息处理单元205用电气引线209a连接,临时或者持续地积蓄由个体差信息处理单元205进行处理计算而得到的数据,能够用作患者固有的透析用信息,或者,储存用作向患者的说明用的数据、或者、用作在其他透析医疗机构且进行共同的患者的透析的情况等的数据的数据。
在本实施例中,在最初的透析时检测到血流信息之后,通过分析,形成基于患者个体差的最佳的透析菜单,所以也可以除了电子病历的信息以外,还存储该分析数据等基于个体差的透析菜单数据等。
210是生物体信息输入单元,由图1所示的生物体信息输入部017等形成,将脸色数据、末梢血管阻力关联数据、血压数据、温度数据、湿度数据、脸色数据、脸表情、胎动数据等,作为从各种传感器部件输出的模拟或者数字数据输入。
生物体信息输入单元210将生物体信息变换为可运算的数据等,经由电气引线210a输出到变化量形成单元B2101。
在图像数据的情况下,抽出图像的特征点(眼、耳、嘴等的轮廓的接点等)。特征点具备二维或者三维坐标,能够由后级的变化量形成单元B2101运算。
2101是变化量形成单元B,针对输入的生物体信息数据,以预定时间间隔(例如1msec以上),计算差分值,将生物体信息数据和差分值数据,经由电气引线210b,输出到个体差信息管理处理单元205。
20a表示血液流过的管状体(导管),20b表示透析液可流过的管状体(导管)。20c是连接线,根据血流检测装置的种类而不同,但用光纤导光路以及电气引线的组合或者光纤导光路形成。在导管20a、导管20b、以及连接线20c以外的连接中,进行利用电气引线的电连接。
电气引线是表示电连接的例子,还是用于与导管、导光路等区分的例子,USB电缆、LAN电缆等有线数据通信电缆、WiFi、蓝牙(注册商标)、红外线等基于无线的数据通信也包含于电连接。另外,导管也是用于使血液、透析液流过的例子即可,导光路也包括激光、其他包含信息的光学的传递部件。
接下来,说明图2所示的实施例的动作。
在血液回路200内,使例如上臂部的动脉以及静脉成为分流状态等而形成脱血部201和返血部204。以从脱血部201将例如血液每分取出200ml的方式,血液驱动单元202a进行一定的驱动。
从脱血部201取出的血液被供给到血液处理单元203。透析液处理部207通过以使透析液沿着血液处理单元203的中空线过滤器的外表面流过的方式驱动透析液而循环,形成透析液回路207c。
关于在透析液回路207c中循环的透析液,在血液处理单元203的多孔质中空线内通过的血液包含通过多孔质孔部的废物以及水而循环,分别储藏到废物储藏部207a、除水储藏部207b。
生物体信息输入单元210从图1所示的血压检测部件017a、温度检测部件017b、湿度检测部件017c、脸色检测部件017d以及末梢血管阻力关联信息检测部件017e接收患者的数据并将其输出到变化量形成单元B2101。变化量形成单元B2101取得每预定时间间隔的生物体信息数据的差分数据,经由电气引线210b输出到个体差信息管理处理单元205。
个体差信息管理处理单元205例如在从变化量形成单元B2101输入的从图1所示的末梢血管阻力关联信息检测部件017e得到的阻力关联值的变化量数据超过预定的阈值的状态下在血压值中变动量少的情况、进而脸色图像的变化向低血压方向变化的情况下,检测存在产生急剧的低血压的可能性,将该意思显示于输入输出存储单元209的监视器,并且调整调整单元202b、循环驱动部202a3的驱动量,以通过医生、护士、工程师的手动操作,进行通过追加供给补液而增加血流、通过降低血液循环量而使除水量降低这样的调整的方式,进行指示显示输出。
另外,将从与血液处理单元203连接的传感器得到的血流信息,用血流检测单元A206,变换为血流量、血流速度、异物数据等血流数据,输出到变化量形成单元A2061。
变化量形成单元A2061以预定时间间隔对输入的血流数据进行差分等而变换为血流变化量,与血流数据一起发送到个体差信息管理处理单元205。
透析信息取得单元208进行废物的分析,计算其成分及成分量、及除水速度、除水量等数据、以及变化量(差分),发送到个体差信息管理处理单元205。
个体差信息管理处理单元205根据从变化量形成单元B2101、变化量形成单元2061以及透析信息取得单元208分别经由电气引线206b、电气引线208a以及电气引线210B输入的信息,将用于使透析最佳化的信号,经由电气引线205a,输出到调整单元202b。
例如,在血液处理单元203的中空线过滤器内的血流量小于通过血液驱动单元202a产生的血流量小而无法说是效率良好的状态的情况下(图4),个体差信息管理处理单元205向调整单元202b输出增加血液驱动量的信号。另外,个体差信息管理处理单元205针对透析液处理部207,将增大在血液处理单元203的中空线过滤器的外侧流过的透析液的循环速度的信号输出到循环驱动部207d,循环驱动部207d根据该信号,提高例如透析液的循环速度。还有时通过透析液的循环速度提高,针对在中空线过滤器内向与透析液流过的方向相逆的方向流过的血液形成负压,促进除水而提高透析效率。
进而,监视通过该驱动量而变化的透析信息,特别以保持除水速度值与PRR值的差是预定值以下的状态的方式,个体差信息管理处理单元205向调整单元202b经由电气引线205a输出调整控制信号。
个体差信息管理处理单元205经由电气引线205d,输出用于调整透析液处理部207的透析液循环驱动用泵的驱动量的调整信号。
调整单元202b供给电能以使血液驱动单元202a进行与调整控制信号对应的驱动。
进而,个体差信息管理处理单元205还有时将如在血液处理单元203中使用对患者最佳的透析器的指示作为电信号经由电气引线205b输出。个体差信息管理处理单元205也可以将透析信息、血流信息、以及针对每个患者最佳化的透析治疗信息,经由电气引线209a,发送并存储到输入输出存储单元209。这些信息也可以作为电子病历用的数据。
另外,个体差信息管理处理单元205将基于血流信息和透析信息的血液回路200的血流状态(PRR值、除水速度值等)经由电气引线210a输出到输入输出存储单元209,对医生、护士、医疗从事者或者患者显示。此时,也可以连续或者断续地另外测定血压值以及其他生物体信号,经由输入部205c取得血压数据。
进而,个体差信息管理处理单元205根据表示血压值、患者的病状的信号等的输入端205c,将调整指示信号发送到调整单元202b。
调整单元202b根据输入的调整指示信号,输出到第2调整部202b3或者血液驱动单元202a。
例如,个体差信息管理处理单元205在从输入端205c以向透析中血压值低的方向变化的方式输入了血压信息的情况、判断为是除水量变大而与PRR值失衡的事态的情况下,调整血液驱动单元202a的驱动量,或者从第2调整部202b3向血液回路输出进行浓度调整液的供给的信号。
还有时通过利用该浓度调整液的供给,例如提高血管中的血液浓度,促进组织液向血管内的流入,追踪地调整PRR值以及除水速度值的变化。
在本实施例中,能够进行与每个患者的个体差对应的透析,所以能够将为此所需的参数发送到远程地的透析医疗机构、患者携行透析机器的情况的患者的智能手机、便携电话等,针对每个患者进行最佳化的透析。
此外,个体差信息管理处理单元205如上所述向调整单元202b、第2调整部202b3输出电信号,表示基于该电信号的自动驱动,但不限于此,例如,个体差信息管理处理单元205也可以显示输出需要调整的信号,根据该信号,医生或者护士手动进行血液驱动单元202a、第2调整部202b3的调整。
接下来参照图3说明其他实施例。
在图3中,301a是脱血部,形成用于从上臂部(UA)的动脉向生物体外部取出血液的出口。301b是返血部,形成用于使透析后的血液返回到静脉的入口。例如,是在形成连接动脉和静脉的分流状态之后,使中空针穿刺血管而形成的部分。
302是血液泵,表示例如通过叶轮的旋转形成血流的辊式的泵等基于电气输入的旋转部件。旋转部件优选为能够通过调整电气输入而转速变化等可调整的状态。
303是透析器,在圆筒状的框体内的中央,形成有将由多孔质部件形成的中空线捆扎多根而成的中空线过滤器303a、透析液在其周围向与血液流动的方向相逆的朝向的方向流淌的透析液流路303b。
304是透析液循环处理部,形成有用于使透析液在透析液流路303b内循环的驱动部、和去除从中空线过滤器303a流到外部的废物以及除水成分并再次返回到透析器303的透析液回路。
透析液循环处理部304具备用于使透析液循环,并且可调整地进行如针对中空线过滤器303a施加负压的透析液的循环的透析液循环驱动泵(未图示),还有时调整该透析液循环驱动泵的驱动量,调整除水速度、除水量。
304a是导管Ta,连接透析器303和透析液循环处理部304,形成用于从透析液循环处理部304向透析器303送出透析液的流路。
304b是导管Tb,连接透析器303和透析液循环处理部304,形成用于从透析器303向透析液循环处理部304回送透析液的流路。
305是透析信息检测单元,是用于经由电气引线Ra305a输入来自配置于透析液循环处理部304内的流量传感器、成分分析用传感器的传感器信号,将用于得到除水速度、除水量等的数据经由电气引线Rb305b输出到个体差信息处理部308的单元。此外,也可以还包括在从透析液循环处理部304收集信息时,与透析液接触而输出电信号的传感器类。
306a1是导管Ka,优选由抗血栓性的管构成,连接脱血部301a和血液泵302。306a2是导管Kb,由与导管Ka306a1相同的材料形成,连接血液泵302和透析器303的中空线过滤器303a。306a3是导管Kc1,形成中空线过滤器303a与第2调整部312之间的血液流路。306a4是导管Kc2,形成第2调整部312与返血部301b之间的血液流路。
307是血流检测单元,由激光血流计、超声波血流计、比容测量计等非接触测量血流计、或者接触测量血流计构成。将得到的数据变换为可运算的数据,经由电气引线3071a输出到变化量检测单元A3071。
3071是变化量检测单元A,针对输入的血流数据进行预定时间间隔(例如1msec以上)下的血流数据的差分运算来形成变化量数据,与原来的血流数据一并地经由电气引线3071b输出到个体差信息处理部308。
307a是上部传感器,307c是下部传感器,上部传感器307a经由由电气引线和光纤等导光路的组合或者光纤等导光路形成的连接线307b与血流检测单元307连接。下部传感器307c经由由电气引线和光纤的组合或者光纤等导光路形成的连接线307d与血流检测单元307连接。
在上部传感器307a以及下部传感器307b中,激光输出部和受光部形成一对,在血流计装置内有发光激光器的情况下,激光输出部的端部附近的结构由光纤的端部、偏振片、棱镜、透镜等形成,受光部用的传感器处于装置的情况的传感器端部附近的结构由光纤的端部、偏振片、棱镜、透镜等形成。
另外,还能够利用在激光输出部中配置激光输出半导体并在激光受光部中配置激光受光半导体而成为一对半导体传感器的例子。
上部传感器307a以及下部传感器307c优选分别独立地具有检测血流关联信号的结构,例示一体地具备照射激光的照射口、和对被血液等被测定物反射的返回光进行受光的受光部的结构,也可以利用例如可同时测量2个部位的血流的2通道型的一个激光血流计。
另外,上部传感器307a以及下部传感器307c粘贴到透析器303的筒部外侧等而连接,设置于透析器303的上部和下部的2个部位,但不限于此,也可以在中央部设置传感器而用3通道测量,进而还有时设置于导管Ka306a1、导管Kb306a2、导管Kc1306a3、导管Kc2306a4的某1个或多个部位的外侧。
在任何情况下,传感器是可正确地测定至少血流信息的位置即可,进而,还有时也可以设置于能够测定除水量等的位置。
307f是比容传感器,例如由输出近红外光的发光二极管、和受光用半导体元件的组合构成,安装到导管30a的表面,用受光用半导体元件对发光二极管输出且由导管30a内的血液成分反射的反射返回光进行受光,并进行光电变换,经由电气引线Rh307g输出到血流检测单元307。比容传感器307f也可以与上部传感器307a、下部传感器307c同样地安装到透析器303的侧面来使用。
此外,比容传感器307f在通过安装到透析器303的外周的长度方向的血流计传感器得到与循环血液量的变化率相当的值的情况下,有时变得不需要。其原因为,由于血流计传感器307a至307d的传感器得到的值是血流速度,并且测定对象是固定的中空线内部的血液的流动,所以用中空线的剖面积与血流速度之积表示传感器测量的部位的血液量,所以该血液量的变化率即与循环血液量的变化率大致对应,所以有时通过从透析器303的血流信息得到浓度,能够检测血压的状态。
307h是中央传感器1,例如为配置于透析器303的中央处的激光血流形用的传感器,且由激光输出部和受光部被一对化的结构构成,经由由光纤等导光路形成的连接线307i与血流检测单元307连接。
307j是中央传感器2,例如为配置于透析器303的中央处的激光血流形用的传感器,且由激光输出部和受光部被一对化的结构构成,经由由光纤等导光路形成的连接线307k与血流检测单元307连接。
血流传感器只要是透析器303上且得到能够调整血流效率的信息的部位,则没有特别限定,还有时通过例如从多个血流传感器得到的血流信息的平均,取得透析器303内的血流速度、血流量等。另外,示出将血流传感器等间隔或者隔开预定的间隔而配置4个的结构,但不限于此,是能够使用1个~多个传感器来测量透析器内的血流的结构即可。
此外,通过使用多个血流传感器,取得各个血流传感器之间的血流量的差分,从而得到血流速度、血流量的变化量,能够得到与血液关联的进一步的信息。
308是个体差信息处理部,根据输入的血流信息以及透析信息,向调整单元309,例如,输出使血液泵的转速最佳化的信号。
进而,个体差信息处理部308向透析液循环处理部304经由电气引线Ri308d,针对构成透析液循环处理部304的循环驱动部以及除水量调整部输出调整驱动量或者调整除水量的最佳化电信号。通过调整循环驱动部的驱动量,针对透析器303内部的中空线过滤器调整负压量,除水量也一并调整。另外,通过调整从循环回路内向外部取出体液的量,调整除水量。
另外,个体差信息处理部308从变化量形成单元A3071和变化量形成单元3111输入变化量数据,例如末梢血管阻力关联值的变化量是否超过预定的阈值或者超过的时间变长等,进而参照其他生物体信息数据的变化量的值,计算血压变动的可能性,在其值超过预定的阈值的情况下,向调整单元309、透析液循环处理部304,输出调整血液循环量、补液的追加供给、透析液的循环量等的调整信号。
图3所示的循环驱动部与图2的循环驱动部207d对应。
309是调整单元,与血液泵302经由电气引线Re309a连接,并且与个体差信息处理部308经由电气引线Rd308a连接,输入例如来自个体差信息处理部308的数字或者模拟的调整用指示电信号,关于血液泵302的转速,进行基于该调整用指示电信号的内容的数字或者模拟的电气输出。
310是输入输出存储单元,具有与图2所示的输入输出存储单元209同样的结构,所以说明省略。
311是生物体信息输入单元,是与图2所示的生物体信息输入单元210相同的结构,将输入的生物体信息变换为可运算的数据,经由电气引线3111a输出到变化量形成单元B3111。
3111是变化量形成单元B,关于输入的生物体信息数据,以预定时间间隔(1msec~)运算变化量(差分运算)来形成变化量数据,经由电气引线3111b输出到个体差信息处理部308。
312是第2调整部,例如,由用于将盐水、葡萄糖液、生理盐水等浓度调整液供给到生物体外的血液回路内的循环血液,调整血液浓度的装置等构成。第2调整部312与调整单元309经由电气引线309b电连接,能够进行根据来自调整单元309的电信号,将浓度调整液供给给血液回路,通过从返血部301b返回到体内的浓度高的血液增加组织液向血管内的流入量等PRR(血浆再充盈率)值的调整。还有时在浓度调整液中,还包含镁等血液成分。
接下来,说明图3所示的实施例的动作。
形成从患者上臂部的动脉取出血液的脱血部301a、以及使透析后的血液返回到生物体的返血部301b。
血液泵进行如从脱血部301a向透析器303以恒定速度送出血液的旋转驱动。
通过血液泵302的驱动到达透析器303的血液在中空线过滤器303a内流过,从壁面的孔部,废物等被取入到在透析液流路303b中流过的透析液,移动到透析液循环单元。
伴随透析液的循环而从在中空线过滤器303a内流过的血液去除废物以及包含体液的透析液经由透析液流路303b,经由导管Tb304b流入到透析液循环处理部304。
透析液循环处理部304进行废物的分离、多余的体液的分离去除。根据情况在成为废物而分离并去除的成分中有生物体所需的成分的情况下,也可以形成进行该成分的补给的补液供给部,也可以代用第2调整部312。
进而,透析液循环处理部304将体液信息,经由电气引线Ra305a,输出到根据作为多余的体液分离的水成分计算除水速度、除水量的透析信息检测单元305。
透析信息检测单元305将用于计算除水速度、除水量、PRR值、比容值等透析液信息的数据,经由电气引线Rb305b输出到个体差信息处理部308。
粘贴到透析器303的外侧侧面等而配置的上部传感器307a以及下部传感器307c将透析器303内的主要是中空线过滤器内的血液的血流信息发送到血流检测单元307。
在上部传感器307a以及下部传感器307c是例如激光血流计用的传感器的情况下,血流检测单元307对在透析器303的中空线过滤器303a内流过的血流经由上部传感器307a照射激光,用上部传感器307a以及中央传感器307h检测由血液成分反射的反射返回光,将其发送到血流检测单元307。
进而,血流检测单元307对在透析器303的中空线过滤器303a内流过的血流经由下部传感器307c照射激光,用上下部传感器307c,检测并接收由血液成分反射的反射返回光。血流检测单元307在从下部传感器307c传递的信号是光的情况下,通过光电变换,变换为电信号,取得血流信息,经由电气引线Rc307e,发送到变化量形成单元A3071。
另外,连接线A307b在上部传感器307a具备光电变换型传感器和光照射单元的情况下,关于由血液成分反射的反射返回光,通过光电变换,从传感器输出电信号,所以连接线A307b成为电气引线,由导光路和电气引线的组合形成。同样地,连接线B307d在下部传感器307c具备光电变换型传感器和光照射单元的情况下,关于由血液成分反射的反射返回光,通过光电变换,从传感器输出电信号,所以连接线B307d成为电气引线,由导光路和电气引线的组合形成。
个体差信息处理部308将从变化量形成单元B3111经由电气引线3111b输入的患者的脸色数据、温度数据、末梢血管阻力关联数据等来自与图1的生物体信息输入部017连接的检测部件的数据以及经由电气引线Rc307e输入的电信号,变换为信息处理用的电信号而分析。
图9是示出来自透析器的血液入口的每个距离的血流量的插图,示出包括从安装到透析器303的侧面的激光血流计用探测器307a的各探测器检测的血流速度、血流量的流量的值。
在图9中,通过血流泵的驱动,针对透析器入口,以血液压力高的状态输入,所以血液中的体液从中空线的空隙依次漏出,所以形成血液量逐渐下降的正过滤状态,另一方面,从血液取出口方向输入的透析液由于其压力高,且是血液回路内的血流的压力降低的状态,所以透析液进入到血液回路内而流量变多(逆过滤状态)。结果,如图9所示,描绘在下方向上具有最小值的包络线状的曲线。在本实施例中,计算其最小值LP。
即,根据各血流值,实施样条曲线等的插值,形成包络线状态。临时地存储该包络线的最小值LP的值的血流速度、血流量等流量。
也可以不进行插值,将通过LF1和LF2的直线901、与通过LF3和LF4的直线902的交点坐标设定为最小值LP的坐标。
通过最小值LP的变化,检测血液浓度值的变化,在与预先设定的适当浓度值进行比较的同时,调整补液量、血液泵、透析液泵的驱动量,进行如使最小值LP收敛于适当范围的调整。
适当浓度值由于有时存在个体差,所以在经时地检测其他生物体信息的变化的同时,以对于患者使血液浓度值变得适当的方式调整。
在计算机存储器(硬盘、USB存储器等)等中,临时或者经时地(针对每预定时间间隔)进行存储。
该最小值LP是内部过滤量的正过滤最小值,通过血液浓度,值向下方向移动。该移动的变化量ΔLP与除水量的大小对应,所以在变化量变大而超过预定值的情况下,以启示血压的变动的可能性的方式设定,将警报显示等显示于例如计算机监视器。
进而,个体差信息处理部308从透析信息检测单元305经由电气引线Rb305b接收与除水速度、PRR值有关的电信号,所以在根据从变化量形成单元A3071经由电气引线Rc3071b输出的透析器303内的血流量、血流速度的变化量,例如,判断为图4所示的血流量比血液泵的流速低而成为使基于个体差的透析效率降低的主要原因的一个的情况下,个体差信息处理部308向调整单元309,经由电气引线Rd308a,输出使血液泵302的转速增加或者减少的电信号。进而,根据情况,经由电气引线Ri308d,输出使透析液循环处理部304对透析器303内部的中空线过滤器进一步施加负压的循环的电信号。透析液循环处理部304进行增大内部的循环液驱动泵的负压量的驱动,使除水量增加,使透析效率增加。
调整单元309根据该调整信号,将调整血液泵302的驱动量的信号,经由电气引线Re309a,输出到血液泵302。
个体差信息处理部308在向调整单元309输出了调整血液泵302的驱动量的信号的情况下,进而监视从透析信息检测单元305经由电气引线Rb305b输出的透析速度信息与PRR信息之差是否处于预定的范围,在除水速度与PRR值之差在除水速度变大的方向上超过预定的范围时,抑制血液泵302的驱动量,相反,在除水速度低于PRR值而进一步低于预定的范围的情况下,将用于一并地进行增大血液泵302的驱动量的操作的信号输出到调整单元309,从而形成与个体差对应的最佳的血流来提高与个体差对应的透析效率。
个体差信息处理部308向输入输出存储单元310经由电气引线Rf308b输出并存储向调整单元309的最佳化调整用信号数据、透析液信息以及血流信息,并根据需要显示。
用电气引线Ra305a至电气引线Rg308b表示的电气引线表示电连接,还包括由数据总线用的多芯软线等多个导电线形成的例子、WiFi、红外线、蓝牙(注册商标)等无线连接等。
上部传感器307a、下部传感器307c、以及中央传感器307h优选针对血流检测单元307在透析治疗时实时地进行传感器输出,测量经时的血流量、血流速度。相对于红血球的直径是大致8μm前后,中空线过滤器303a的口径是200μm至150μm前后,针对红血球,能够形成某种程度的流变学上的场,所以有时能够通过血流量的变化捕捉除水的行进等所致的血液浓度的变化。个体差信息处理部308在来自变化量形成单元A3071的血流量变化量数据的经时的变化中,其倾向成为减少方向的情况下,判定为除水的行进变得过大,还有时向医生、护士等输出发出警报的信号、或、向调整单元309输出减少血液泵302的驱动量的信号、向第2调整部312输出投与浓度调整剂的信号。
此外,透析器303内的中空线过滤器303的血液的流变学上的状态被稀释,但根据患者不同,而且,在经时的变化中也可能有个体差,所以还有时优选将他们作为数据针对每个患者存储积蓄到输入输出存储单元310,个体差信息处理单元308在透析治疗时,调出输入的血流信息、和来自输入输出存储单元310的每个患者的数据,将进行最佳化的调整后的信号输出到调整单元309。
接下来,参照图5,说明本发明的其他实施例。
在图5的流程图中,501是判断最初的透析治疗的步骤,是在例如图2所示的个体差信息管理处理单元205中,指定在构成其的计算机的监视器上显示的选择画面等接口的步骤。
关于步骤501的选择,例示医生、护士、临床工学工程师等指定决定设置于装置的开关、或者、用计算机鼠标、触摸焊盘等指定决定计算机监视器画面的图标的情况。
步骤501不仅判断最初的透析治疗,而且在最初的透析治疗的情况下,也可以包括输入患者数据的结构,输入的患者数据由电子病历规格等形成,被登记到例如图2所示的输入输出存储单元209。
在最初的透析治疗的情况下,进行例如血液成分检查、血液的流动性、粘性、红血球的变形能力等关于流变学的检查、基于问诊等的生活习惯检查、有无宿疾、贫血等等能够设定参数的程度的检查。
另外,患者的脸色图像、温度数据、湿度数据、体动模式、脸的表情模式、末梢血管阻力关联值、血压值、血流值、心拍数以及他们的变化量等也一并测定。优选在第2次以后,也同样地预先进行血压、体温、手脚等末梢血流的测定。关于这些检查数据,优选与例如在图1所示的数据库010、图2所示的输入输出存储单元209中积蓄、登记的患者的检查数据进行比较对照,进行实施基于类似的患者的数据等的除水速度、透析液循环速度等各种调整用参数控制的透析治疗。
调整用参数是指,例如血液泵的转速、透析液循环用泵的转速、补液成分、补液成分的量、补液供给定时、透析器的选择编号等,优选一并包括时系列数据。
502是透析治疗步骤,表示透析治疗开始到结束。也可以在该透析治疗时,进行基于在步骤501中设定的、除水速度、除水量等参数值的透析治疗。最初的治疗时的参数也可以是根据事先的患者的检查数据设定的例子。
在透析治疗步骤502中,从与图3所示的透析器303连接的4个血流传感器307a、307c、307h、307j分别逐次检测血流信息,在血流检测单元307中,计算血流量、血流速度以及他们的差分值等变化量,输出到个体差信息处理部308。个体差信息处理部308进行例如如图4以及图9所示的血流数据处理,实时地记录为患者的个体差数据,并且监视在其变化中是否有异常。
关于最初的透析时的个体差信息,优选根据检查数据,从数据库检索同样的检查数据而设定参数。
变化的异常是指,设定例如预定的阈值,在血流值及其差分变化值低于其时,根据患者的个体差,有时在血液浓度浓的方向上存在变化,所以血压值的降低的可能性变高的状态。
另外,在脸的颜色的变化中,还例示引起向苍白的颜色的变化、指尖的温度的降低等其降低针对每单位时间急剧的变化、或者上下变化的情况等。
另外,也可以一并地使用通过利用例如安装到指尖来测量的脉搏波计断续或者持续地测量脉搏波来监视末梢血管阻力关联值的变化量而得到的监视信息,检测血压值的降低的可能性变高的状态。
接近指尖等末端的部位的脉搏波信号由于是远离心脏的部位处的测量,所以成为进一步相对的测量,所以通过用上臂部夹住例如具备多个红外线LED的红外线LED部件和使用多个光电晶体管的受光体部件,能够测量更正确的脉搏波。
此外,在使用多个红外线发光二极管、以及红外线受光用光电传感器的情况下,在宽范围照射红外线并在宽范围受光,所以进行并行、圆周、放射的状态下的连接,除了在一起照射红外线的同时用各个受光信号对透射红外光进行受光以外,在将受光信号变换为电信号的情况下,还有时使用对其进行加法而得到的信号。
通过能够检测血压值的降低的可能性,补液的追加供给等针对血压降低的处置可加快,能够实现患者的稳妥的透析治疗。
503是在最初的透析治疗时,在透析治疗中检测与患者的个体差对应的、温度数据、湿度数据、末梢血管阻力关联值数据、除水速度、PRR值等参数值,制作对该检测出的参数值附加时间数据等而形成的透析治疗时的个别设定数据的步骤。
504是制作个体差别的透析设定数据的步骤,在步骤503中设定的参数存在在透析时为了最佳化而改写的可能性。
在步骤504中设定的参数在患者的温度值/湿度值、血流值、血压值、末梢血管阻力值以及图9所示的最小值等各个的值中,是透析速度值、透析液速度值的最佳值,优选包括在附加次序的状态下决定敏感地对应血压变化的值的工序。优选在初始设定时,在多次的透析治疗中,根据收集到的数据,附加该次序,但在透析治疗以外的测定中,也可以根据其测定值检索患者数据库,根据与测定值近似的患者的数据推测,还可以根据基于推测值的治疗的结果进行次序的修正。
即,血压的变动难以说一定及时对应于循环血液量的变化量ΔBV值的变化,或者由于得到ΔBV值的血容量侦侧监视器的值的误差等的补偿处理等,未必得到及时对应血压变化的值,所以还有时针对每个患者记录这些参数和透析时的血压值的变化的关系、或者从患者数据库选择设定近似的数据。
505是将设定的参数作为患者的个体差数据,作为数据库登记保存到计算机的持续的记录装置的步骤。该保存的数据也可以以能够利用于其他透析治疗时的参数设定的状态、可从服务器等外部访问的状态存储。
506是进行适合于患者的透析治疗的说明的步骤,关于患者的个体差的说明,通过计算机监视器、纸面等,显示得到的血流速度、血流量等,说明个体差的特征,并且通常延长4小时程度的透析治疗的时间,但进行稳妥的透析等,说明透析患者不怎么好的状况下的透析治疗的必要性。此外,也可以不仅是新透析治疗患者,而且针对反复进行透析治疗的患者,在有参数的大幅的变更的情况等下,也进行该步骤506。
507是在透析治疗后例如出现乏力或者头痛等症状的情况等下希望改善这些症状这样的向治疗的请求的步骤,医生等直接询问患者、或者患者经由计算机终端输入而传递向治疗的请求。
508是调整数据库的步骤,关于在步骤507中有请求的内容,进行向数据库的记录,并且调出并变更而再次记录用于在接下来的透析治疗时设定参数的存储的参数。
例如,在治疗后的头痛的改善请求的情况等下,其原因为例如脑的血液循环慢,即使在身体的血液被净化的状态下,在脑中仍残留包含废物的浓度高的血液,从而体液集中到脑,从而在产生头痛的情况下,除水速度快成为原因的情形较多,所以调整调整除水速度的操作参数值。
另外,根据患者,即使血压值恒定,在末梢血管阻力关联值变化,手脚的温度变化,其变化超过某个阈值的情况下,患者自身打哈欠的次数变多,在从图像检测到低血压症状的情况下,作为在个体差上等于低血压的状态,调整除水速度、补液的投与的操作参数。
509是在第2次转移的透析治疗的情况下,从数据库调出患者的操作参数、其他透析用的数据的步骤。
第2次转移根据已经存储于在计算机、服务器等存储装置内形成的数据库的每个患者的数据进行透析治疗即可,但根据健康状态、疾病等,有时健康状态变化而血液的状态也变化,所以有时进行血液检查等。还有时根据其检查结果,调整在透析治疗中使用的参数值。
510是进行基于从数据库调出的透析治疗用的操作参数的透析治疗的步骤,进行适合于患者的透析治疗。
511是读出并比较根据在步骤510中的透析治疗时测定的个体差信息和以前透析治疗时的传感器信息值等形成的个体差信息的步骤。是在透析治疗时,也收集个体差信息,在有异常的情况等下,变更除水速度等参数,进行除水速度调整,但进而,比较整体的个体差信息和存储于数据库的先前的透析时的个体差信息的步骤。
512是在基于个体差信息的参数值中有改善的必要的情况下,调整用于改善的参数值的步骤。
513是进行数据库的调整的步骤,用于改写并登记在本次的透析治疗中变更的参数值等。
在图5中,患者在最初接受透析治疗的情况下(在501中“是”),接受例如基于图3的实施例的透析治疗(502)。
关于从在治疗时粘贴到例如图3所示的透析器303等而设定的上部传感器307a以及下部传感器307c得到的血流信息,在血流信息检测单元307中,计算血流速度、血流量,根据从比容传感器307f得到的电信号,计算比容值等,进而数据化,输入到个体差信息处理部308。进而,从与透析液循环单元304连接的透析信息取得单元305,将PRR数据、除水速度、其他除水关联数据,从生物体信息输入单元311,将末梢血管阻力关联值数据等透析信息,作为个体差信息,输入到个体差信息处理部308(503)。此外,这些透析信息未必是从透析信息取得单元305输出的信息,还有时从血流信息检测单元307输出。
图3所示的个体差信息处理部308制作例如个体差别的透析设定数据(504)。
关于个体差别的透析设定数据,根据例如图4所示的血流量数据、血流速度数据、比容数据以及从这些数据得到的PRR值、除水速度值、一并地测量的手脚的末梢血流数据、末梢血管阻力关联值数据、血压数据、温度数据、湿度数据、脸色图像数据等、其他作为透析时的个体差信息有效的数据,表示与患者的血液的状态对应的中空线过滤器的选择信息等。
这些个体差信息登记到按照患者的数据库(505)。
之后,关于适合于患者的透析治疗,进行向患者的说明,进行个体差别的痛楚等痛苦的消除、四肢末梢部的坏疽的消除、施加到心脏血管的并发症风险的降低、用于获得良好的生命预后的透析治疗的说明。例如,透析治疗的说明是为了对患者说明以便患者理解为了基于个体差信息,将通常3小时到4小时的透析时间延长适合于患者的量的时间,进行治疗次数的最佳化等的说明,虽然是与其他患者不同的透析治疗,但对于患者最佳。
在本实施例中,通过具备用于根据血流信息,进而根据除水关联信息,实现对个体差别最佳化的透析治疗的结构,使透析治疗时间、用于进行次数的最佳化的参考信息显示于计算机显示器等,医生、护士、医疗从事者对患者进行说明(506)。
根据透析治疗的最佳化,听取来自患者的请求等,等待研究可否进行如更符合于患者的希望的透析治疗的机会(507),在与患者的希望、其他疾病有关的信息等可利用于透析治疗的情况下,根据该信息,对数据库的数据进行调整登记(508)。
在接下来的透析治疗时(在501中“否”),在透析前,事先从数据库调出患者的数据(509)。其优选与包括其他患者信息的电子病历一并地用作在透析时利用的数据,根据例如前面的血流状态,显示透析器的选择数据,根据最佳化信息,进行透析治疗(510)。
在透析治疗时,如图3所示经时地收集血流数据以及透析数据,检测为个体差信息,进而从数据库调出并比较先前记录的个体差信息(511),例如在透析器内的血流量不同,希望使透析器内的血流上升的情况下、或者在经时的血流量的变化成为降低方向且除水过于发展而使除水速度降低或者在进行浓度调整液的投与处理的情况(512)等下,将使用的透析器的种类、血流量的变化的信息、在下次的透析治疗中使用其他透析器等的信息调整登记到数据库(513)。
透析器能够成为表示每个患者的血液的流变学特性的指标,所以将从透析器表面得到的血流数据作为每个患者的透析治疗用数据存储到数据库。
这样,通过如图1以及图2、图3以及图10所示利用透析系统,并且取得每次透析治疗时的信息的收集以及患者的期望等,进行透析治疗的治疗方法的调整,能够进行适合于每个患者的透析治疗。
在患者的期望中进而进行糖尿病治疗以及在其他医疗机构中进行透析治疗的情况下,包括来自该医疗机构的信息。
这些信息能够经由因特网等网络取得,从而也能够容易地监视并记录患者回家后的生活习惯信息,所以能够通过透析治疗次数等的调整,进一步提高患者的自由度。另外,通过能够经由因特网收集患者个体差信息,远程地中的透析治疗也变得容易,还能够进行长期间的旅行等,并且能够进行基于这些信息的进食限制的缓和、透析次数的调整等。
另外,如本发明中的实施例所示,与透析治疗中的患者的个体差对应的最佳化治疗有时包括进行向使包括该患者的透析治疗的生活环境最佳化的推荐以及生活环境的调整。
接下来,参照图7的流程图,详细说明本发明的其他实施例。
在图7中,701是生活时以及透析治疗时的生物体信息数据的收集步骤,从图8或者图10所示的体温传感器、热成像照相机摄影数据等收集传感器信息,变换为数值化、统计处理化等可比较的数据,并且作为时系列性的数据临时地或者持续地存储到计算机存储器。
在此,“可比较”不限定于例如地域,还有时包括能够与在公文格式、格式等中有共同性的数据、且从同样的透析治疗患者得到的生物体信息数据进行比较。
702是与患者数据数据库进行对照的步骤,主要与接受同样的透析治疗的患者的生物体信息数据进行比较对照。此外,将患者数据与一个设施内的积蓄数据进行比较。该对照是透析治疗之前的阶段,优选在最初接受透析治疗之前、在进行透析治疗之前等的定时对照。
703是与患者数据库的积蓄数据进行比较的结果,判断是否有相似的数据的步骤。
704是容许范围的设定步骤,在有相似的数据的情况(“是”)、例如预先针对具有相似的生物体信息数据的每个患者分群的情况下,设定该群组的容许范围。
“容许范围”是指,在透析治疗中产生的生物体信息的变化的范围可容许、即作为不对患者造成痛苦而能够进行稳妥的透析治疗的范围代表性地表示的范围、且例如体温的变动的范围、末梢血流的变化的范围、且能够进行稳妥的透析治疗的范围。
此外,并非群组中的患者全部具备相同的容许范围,所以也可以将平均值设定为临时的容许范围,进而附加患者个体差数据(例如增减值)。
705是在步骤702的治疗机构以外的国内外的治疗机构设定登记的患者数据库中的数据的对照,至少能够访问存储有能够在数值上比较的患者的生物体信息数据的数据库,对具备与患者的生物体信息相似的值的数据进行检索检测即可。此外,关于“相似”的判断,例如,在日常生活中,例示相同的生活模式中的体温、末梢血流的状态的变化等。
706是与从其他医疗机构的患者数据库调出的患者数据的比较步骤。
707是设定患者数据的容许范围的步骤,在它们中都无近似的数据的情况下,临时设定预先设定的容许范围。
在708中,由于没有其他具有似乎相似的生物体信息的患者数据,所以新设定群组,登记到数据库。
此外,至少测量多个生物体信息而比较登记,所以在有虽然整体上未近似但在其一部分中近似的信息的情况下,即使是新的群组,作为有关联性的群组,在检索时,优选保持如在患者数据中显示的关系性。
709是对相应群组登记的步骤,附加由具有似乎相似的生物体信息模式的患者构成的群组的符号等等而对患者数据进行群组化并登记。
710是透析治疗步骤,表示患者通常接受的透析治疗,例示包括例如均等除水的3小时到4小时的治疗。
711是测定透析治疗时的生物体信息的步骤,在透析治疗中,持续地或者断续地测定生物体信息。
具体而言,记录图8或者图10所示的传感器的安装、或者、利用热成像照相机、脸色检测用照相机进行摄影等而得到的数据。例如,例示在末梢血流测定的情况下,使用非接触型的激光血流计、或者体温也为利用热成像照相机等近红外线测量的体温,皮肤表面的湿度为根据照射了使用特定的波长的光源的照明的状态下的图像数据得到的湿度状态等。
另外,在皮肤干燥时皮肤温度也变高,所以也可以通过热成像用照相机图像根据温度变化检测皮肤的干燥。
另外,还有时通过在透析治疗时产生的状态测定冷、汗等皮肤的湿度的变化。
此外,血压等也可以是指尖、基于使用心电图的手法的接触式血压计。
另外,根据情况,图10所示的透析器(透析机)的血流信息也被用作生物体信息。
712是在监视从患者测定的数据是否处于容许范围的同时继续透析的步骤,连续、断续地比较是否处于容许范围内。
713是判定是否处于容许范围的步骤,在不处于容许范围的情况下,即表示透析治疗时健康状态的变化,所以根据除水失衡的可能性预测血压的变化的可能性,所以转移到透析处置实施步骤814。
判定步骤713也可以是表示向医生的显示的步骤,步骤714还有时是由医生、技师作出的处方的情况。
714是透析处置实施步骤,除了如上所述由医生等作出处方的步骤以外,也可以是自动地进行血液泵的转速、透析液泵的转速的增减、以及补液的预定量的自动投与等的处置的步骤,关于步骤814的停止的定时,例示经时地监视例如图9的状态变化的点的变化,进行如不引起急剧的变化的控制、连续的补液供给等。
715是即使在超过容许范围的情况下,在例如患者的病状稳妥、特别是血压等变化也无产生的可能性的情况下,进行如能够扩大容许范围的设定的步骤。
716是确认稳定水平的变动的步骤,使用通过用稳定指数表示的血压值等,持续或者断续地测量患者的血压的单元,例如,优选使用指尖血压计等与患者的接点少且加压负荷也少的机器。
“稳定水平”是指,表示血液透析治疗时的患者的血压值、痛苦、瘙痒等负担的程度的参数,有时还包括并发症的风险的程度。稳定水平是表示图9所示的状态变化点变动率、图9所示的传感器数据的变化的程度等的参数。
717是调整患者数据的容许范围,进而进行透析处置的步骤。是进行与步骤714同样的调整治疗,并且调整容许范围的误差的步骤。
718是将该容许范围的调整数据作为患者数据记录到数据库的步骤。
719表示确认透析治疗是否完成的步骤。
接下来,说明图7所示的实施例的动作。
患者在生活活动时,安装图8或者图10所示的传感器部件等,而收集体温数据等(701)。
此时,利用照相机,对面部、手、脚等进行摄影。优选预先进行用于得到成为比较基准的图像数据的健常的状态下的摄影。
在透析治疗之前,比较得到的患者的生物体信息、和患者数据库的数据群(702)。关于该比较,在由医生、护士、工程师等通过目视进行的情况下,如果是图像对照、数值比较,则也可以通过计算机处理进行。
在登记有特征相似的患者数据的情况下,根据该患者数据,决定血液透析治疗时的各种数据的容许范围(704)。
在最初使用的患者数据库中,无法检测近似的患者数据的情况下,关于范围,利用国内或者海外的数据库,对照近似的患者数据(705)。
在有特征相似的患者数据的情况下(706),根据该患者数据,进行使血液透析治疗时的体内信息的变化的容许范围属于近似的患者数据所属的群组的设定(707)(704),将其登记(708)。
在无相应群组的情况下,设定具有新的符号的群组,登记为固有患者数据,作为新的透析患者参照的群组。
关于这样根据在透析治疗时检测的生物体信息设定变动的容许范围时,根据个体差,调整在血液透析时产生的除水的状态、关于废物的去除、补液的供给的定时、量,设定用于将稳定水平确保得较高的容许范围的临时的值。
关于设定的临时的容许范围,在实际的透析治疗时根据稳定水平的变动调整,设定为与患者的个体差对应的范围。
接下来,进行透析治疗,为了进行基于循环血液量的、根据PRR值、除水速度值等关系取得平衡的透析治疗,在进行最佳化的同时,调整血液泵、循环液泵的驱动量、以及补液的供给量(710),但此时,测定图9所示的状态变化点的水平值以及生物体信息数据。
关于循环血液量,由于为了得到测定值误差、PRR值的正确性需要时间,进而检测图9所示的状态变化点,计算每小时的变动率,检测除水量的预先设定的容许范围内外的变动等,根据该值,进行血液泵、循环液泵、以及补液供给量的最佳化,所以在测定透析治疗时的各数据的步骤(711)中,也可以进行图9所示的状态变化点的检测。
在透析治疗时,也收集体温传感器等图8所示的传感器信息,监视其变动(711)。在传感器值中无变化的情况下,比较是否处于每个个体差的容许范围内(712)。
在不处于范围内的情况下,实施调整血液泵、透析液泵、以及补液供给驱动部的驱动量等透析处置(714),将此时的信息追加记录为患者数据(715),根据需要调整容许范围的设定。
即便是容许范围内,也判定血压值、其他图8所示的传感器信息是否处于稳定水平(716)。此时,具备通过监视数据判定患者的痛苦的工序,在超过稳定水平的情况下,进行扩大容许范围等调整(717),将调整数据记录到数据库的患者数据(718)。
为了在透析治疗结束之前,进行使稳定水平成为容许范围内的透析治疗,以使血液泵、透析液泵、以及补液调整驱动最佳化的方式调整。
接下来,参照图8,详细说明与图1所示的生物体信息输入部017(图2的205c)连接的传感器部件的具体例。
801是温度/湿度检测部,例示在耳孔内、腕等部位可携行地安装的状态且例如利用珀尔帖元件的接触型的温度传感器、在耳孔内检测体温时由非接触型的红外线检测传感器等构成、且作为可常时安装的部位检测耳孔内的鼓膜附近的温度的红外线传感器形式。
湿度检测部由芯片状的湿度传感器(例如sensirion公司制)等形成,在接受透析治疗时,通过发汗降低、汗腺数的减少,皮肤变得干燥,所以有时引起瘙痒、皮肤炎,所以能够通过经时地测定皮肤、耳孔内的湿度,对患者传递该意思,或者,在透析治疗时,通过进行干燥对策,防止瘙痒等。另外,由于成为干燥状态,虽然不至于血压降低,但有时过渡地进行除水,所以还有时与患者的个体差对应地调整除水量。
在患者的温度检测中使用热成像照相机,在湿度检测中使用近红外线照相机的情况下,通过CCD照相机、C-MOS照相机等对动画、静止图像、或者连续拍摄静止图像进行摄影的摄影用照相机,经时地对皮肤进行摄影,比较最初摄影的图像和在透析治疗时以预定间隔摄影的图像,根据其颜色、浓淡的差,测量温度值、湿度值。
为了在图像上识别汗等水分,能够适合地使用例如文献(Mariko EGAWA,Med ImagTech Vol.30No.1January 2012)记载的利用近红外线照相机的摄影、日本特表2008-534214号公报记载的利用照相机的摄影手法等。
在湿度检测中使用的照相机是附属于数字照相机、智能手机的照相机等的情况下,进而,也可以记录透析治疗时的患者的脸、姿势等。在透析治疗中,由于血压的变动等,对患者造成各种痛苦。该痛苦在呻吟声等声音的情况下易于传递给护士等,但脸的表情只要看不到则难以传递给护士等。因此,在动画、静止图像中断续或者持续地对脸的表情、身体状态进行摄影,能够检测血压的降低的预兆等。
在使用温度传感器以及湿度传感器的情况下,将数据作为一维状且连续的数值数据输出。
在使用照相机非接触地测定温度以及湿度的情况下,输出成为二维状的数据,但也可以预先设定测量部位,仅检测该部位的数据,变换为温度值或者湿度值数据,进行向将其连续地输出的一维的变换。
关于特征部位,例如,优选如果是手指、手,则预先检测表示手指、手的轮廓的像素,辨识是手指、手,或者,在热成像照相机的情况下,从画面上检测与患者的手的温度对应的颜色数据部分,根据该轮廓数据、和温度颜色数据这2个,辨识手指或者手的特征部位,之后,将温度颜色数据检测为一维数据而输出。
802是脉搏波检测部,使用由红外线发光元件和受光元件的组合构成的光电耦合元件形成,将用受光元件得到的容积脉搏波电信号作为一维数据输出。脉搏波检测部802优选安装到脚、腕、耳垂、指尖来使用,优选为与作为末梢血管阻力关联值的射血波以及反射波的振幅值关联但能够检测的状态的波形的检测。
关于脉搏波检测用的元件,集中多个红外线发光元件而用作一个发光元件,将多个红外线受光元件作为一个受光元件,在例如以透过上臂部的内侧的形式夹住使用时,能够在接近心脏的部位,进行更正确的脉搏波的检测。
关于射血波时相,通过例如对容积脉搏波波形进行微分,形成成为特征的刺状波状的波形,所以将其用比较器检测为脉冲,在其下降沿中得到射血波时相,作为射血波振幅值得到与该时相对应的容积脉搏波振幅值。
反射波时相在2次微分之后反转时,在最初的刺状波中得到反射波时相,在将其在比较器中检测为脉冲时,能够在其下降沿,得到反射波时相。与该反射波时相对应的容积脉搏波波形的振幅成为反射波振幅值。
此外,虽然还有直流分量重叠到容积脉搏波的情况,但在该情况下,得到射血波时相的脉冲的上升沿成为容积脉搏波的最低振幅值,所以如果根据容积脉搏波波形检测射血波脉冲的上升沿时相的振幅,则成为容积脉搏波的最低值,所以即使由于针对射血波以及反射波的振幅值出现最低振幅值的差而发生轻微的漂移,仍得到正确的射血波、反射波的振幅值,得到在某种程度上可靠的末梢血管阻力关联值,并且在变化量中也具有某种程度的可靠性。
803是血流/血压检测部,例如,利用激光血流计用传感器模块(Pioneer公司制)、NTT技术杂志2005.11(p.24~27)记载的超小型激光血流计等的一维输出,进行皮肤表面的血流的测定。作为测定数据,例如,优选得到如图6所示的血流数据的更小型化的例子。
在血压检测中,使用指尖血压计等既有的血压测量装置,持续或者断续地进行长时间的测定时,能够进行每个患者的稳定的透析。关于血压检测的部位,优选为并非分流形成侧的上臂部中的测量,但根据情况,还有时也可以在耳垂、脚尖、指尖等进行。
在血压检测中,一般有查血式、非查血式这2个,而且也有相应的测定方法,但作为持续且稳定的血压的测定方法,查血性的方法适合,但为了在血管的内侧、或者外侧配置传感器,需要用于埋入到体内的手术等,而有风险,所以优选为曼氏加压测量、容积压脉搏波法等手法。
此外,关于血压,优选在接近测定血流和末梢血管阻力值的部位的地方测量,进而根据与末梢血管阻力对应的点,还有时优选在上臂部等测量血压。
接下来,参照图12,详细说明测量能够推测在本发明中使用的绝对值的血流数据的单元。
在图12中,1201是第1加压袖带,是安装到腕部1200的手腕附近,用于通过空气压的膨胀按压安装部位的例子,也可以由血压计用袖带等构成。
1201a是第1加压袖带用导管,用于将手腕袖带用压力传感器1215和第1加压袖带1201机械性地连接。
1202是容积变化检测用袖带,用于测定配置于罩部件的内侧的袋状体1202a通过由于静脉环流被第2加压袖带1203的膨胀射血切断而产生的周径扩展被加压时的加压量,图1示出其具体的结构的一个例子。
1202b是袋状体用导管,在提高精度的点,优选由橡胶、塑料、树脂等形成,具有不会由于空气压力而变形的程度的硬度。
1203是第2加压袖带,安装到腕部1200的上臂,用于通过空气压的膨胀按压安装部位,也可以由血压计用袖带等构成。
1203a是用于将第2加压袖带1203和第2切换体1206机械性地连接的第2袖带用导管,在途中设置有用于安装上臂袖带用压力传感器1214的分支路。
第1加压袖带1201、第2加压袖带1203也可以都是相同的结构,还可以具有在通用性的血压计中使用的袖带的结构。
1204是第1切换体,由电磁阀等构成,输入电信号来进行开闭切换动作。切换表示将第1空气驱动体1205和第1加压袖带1201的管的连接切换到第1加压袖带1201和第3开放用导管1204a的连接。关于第3开放用导管1204a,为了使第1加压袖带1201的加压结束,通过利用第1切换体1204的切换将第1加压袖带1201和第3开放用导管1204a机械性地连接而进行。
1205是第1空气驱动体,针对第1加压袖带1201,输出用于进行对静脉环流进行射血切断的程度的膨胀的空气压。
1206是第2切换体,由电磁阀等构成,输入电信号而进行开闭动作。切换表示将第2空气驱动体1207和第2加压袖带1203的连接切换到第2加压袖带1203和第1开放导管1206a的连接。其原因为,在测定结束后、在异常的加压时,使第2加压袖带1203的空气压开放。
1207是第2空气驱动体,针对第2加压袖带1203,输出用于进行对静脉环流进行射血切断的程度的膨胀的空气压。
1208是调整用空气驱动体,用于对袋状体1202a供给预定的空气。
1209是定量空气储藏部,用于储藏用于对袋状体1202a供给预定的空气的预定的空气量。
定量空气储藏部1209与调整用空气驱动体1208用导管连接,将调整用空气驱动体1208送入的空气储藏预定量。
1209a是定量空气调整用压力传感器,检测定量空气储藏部1209内的空气压,输出用于始终储藏恒定的空气压的信号。
1209b是定量空气压信号传递路,用于以有线或者无线方式传递定量空气调整用压力传感器1209a的输出信号。
1210是调整用切换体,是电磁阀等通过输入电信号进行开闭以及切换动作的部件。1210a是第2开放用导管,用于通过调整用切换体1210的切换动作将袋状体内的空气压向大气开放。其在测定时以外的定时,使袋状体1202a内的空气压开放的情况等下进行。
1211是校正用空气输入输出部件,由在滚筒状体1211a内左右滑动的垫圈体以及柱塞体的组合1211b构成,用1211c表示该左右滑动驱动的滑动驱动部。
1212是压力传感器,具有与图1所示的压力传感器111同样的结构。1212a是第2传递路,是用于通过有线、无线方式发送从压力传感器1212输出的压力数据的传送路。
1213是控制部件,内置有具备SDD、SD卡、USB存储器等可持续存储的存储器、wifi、有线LAN等的计算机,处理并存储空气泵驱动信号、电磁阀开闭信号、手腕袖带用压力传感器1215的压力数据。
1213a是第1传递体,由电气引线等形成,用于传递电信号以使第1切换体1204进行切换动作、开闭动作。
1213b是第2传递体,由电气引线等形成,用于向滑动驱动部1211c进行驱动电气输出以及控制电信号输出。
1213c是第3传递体,由电气引线等形成,用于对调整用空气驱动体1208进行驱动电气输出、以及控制用电气输出。
1213d是第4传递体,由电气引线等形成,用于对调整用切换体1210传递驱动开闭用电气输出。
1213e是第5传递体,由电气引线等形成,传递用于进行第2切换体1206的开闭、切换动作的电信号。
1213f是第6传递体,由电气引线等形成,用于传递第2空气驱动体1207的驱动用电气输出、控制输出。
1213g是第7传递体,由电气引线形成,用于传递第2空气驱动体1205的驱动电气输出以及控制信号。
1214是上臂袖带用压力传感器,用于检测对上臂加压时的加压量,将其输出到控制部件1213。
1214a是第1传递路,形成基于有线、无线方式的电信号的传递路。第1传递路1214a例如在上臂袖带用压力传感器1214具备无线输出单元的情况下,构成基于无线的传递体,在有线输出的情况下,由电气引线构成。
1215是手腕袖带用压力传感器,用于检测对上臂加压时的加压量,将其输出到控制部件1213。
1215a是第3传递路,形成基于有线、无线的传递路。第3传递路1215a例如在手腕袖带用压力传感器1215具备无线输出单元的情况下,构成基于无线的传递体,在有线输出的情况下,由电气引线构成。
接下来,参照图13,详细说明图12所示的实施例的动作。图13是示出压力传感器1212的压力值的变化的插图。
控制部件1213经由第3传递体1213c针对调整用空气驱动体1208,向定量空气储藏部1209,直至其压力成为预定量(3mmHg~10mmHg),输出空气。
在定量空气储藏部1209储藏预定的空气压的情况下,设置定量空气调整用压力传感器1209a而测量并监视压力值。
或者,也可以使用根据直至依据从调整用空气驱动体1208供给的空气量的供给速度值和定量空气储藏部1209的容积值计算而得到的调整用空气驱动体1208成为预定的压力的时间,使调整用空气驱动体1208驱动的单元。
定量空气调整用压力传感器1209a输出能够监视定量空气储藏部1209的空气压的信号,控制部件1213在从该压力传感器输出信号值达到预定的压力时,使调整用空气驱动体1208的驱动停止。
定量空气储藏部1209内的空气压在经过时间时减少,所以为了始终维持一定量的范围的空气压,有时需要断续的调整用空气驱动体1208的驱动。
在定量空气储藏部1209内的空气的量是预定量的状态下,控制部件1213经由第4传递体1213d输出打开调整用切换体1210的信号。
在调整用切换体1210将袋状体用导管1202b和定量空气储藏部1209机械性地连接时,经由袋状体用导管1202b向袋状体1202a供给定量空气,在袋状体1202a膨胀而与皮肤接触时,图13的压力传感器1212的输出电压成为31的状态,随着压力的上升,重叠压脉搏波。
在图13的32的定时,控制部件1213使校正用空气输入输出部件1211驱动,为了供给定量空气(0.5mL~1.5mL)而输出直流电压。在预定时间(m1)(0.5sec~2sec)后,控制部件1213进行回收经由第2传递体1213b供给到滑动驱动部1211c的空气的动作。
接下来,控制部件1213针对第1空气驱动体1205,经由第7传递体1213g发送驱动开始的信号。
进而,控制部件1213针对第1切换体1204,经由第1传递体1213a,输出用于将第1加压袖带用导管1201a和第1空气驱动体1205机械性地连接的信号。
第1空气驱动体1205进行输出空气压的驱动,从第1空气驱动体1205将预定量的空气压输出到第1加压袖带1201。
接下来,控制部件1213针对第2空气驱动体1207,经由第6传递体1213f发送驱动开始的信号。
进而,控制部件1213针对第2切换体1206,经由第5传递体1213e,输出用于将第2袖带用导管1203a和第2空气驱动体1207机械性地连接的信号。
第2空气驱动体1207进行输出空气压的驱动,从第2空气驱动体1207将预定量的空气压输出到第2加压袖带1203。
通过第2加压袖带1203的加压,静脉环流成为射血切断状体,所以关于测定部位,通过腕1200的周径扩展,对袋状体1202a向外方向施加压力,所以如图13的33至34所示压力值增加。
在图13的35的定时,控制部件1213经由第2传递体1213b向滑动驱动部307输出起动电压V(V)等而再次驱动校正用空气输入输出部件1211,将定量空气供给到袋状体1202a。
在处置时间后m2(0.5sec~2sec),控制部件1213针对校正用空气输入输出部件1211,使向滑动驱动部307的电气输出停止而回收供给的空气,从而如图13的36所示,压力降低。
在以上的操作结束后,控制部件1213输出以降低第1加压袖带1201和第2加压袖带1203的袖带的压力的方式以使第2切换体1206以及第1切换体1204的连接方向开放的方式切换的信号。
压力传感器1212经由第2传递路1212a向控制部件1213发送压力数据,控制部件1213计算并检测用于根据该压力数据的经时的变化计算血流速度的参数。
在控制部件1213中进行将通过以上的动作得到的图13所示的参数代入到下述的式(4)的动作。在此,控制部件1213将结果存储到存储装置,并且输出数值数据,根据下述的式(4)、式(5)以及式(6),得到可推测绝对值的每单位容积(100mL)的1分钟的血流量(Q60),通过断续的测量,能够得到透析患者的血流信息。
[式4]
ΔV=h0/h×H···(4)
[式5]
Q60(V0无校正)=(h0/h×H/t)×60mL/min(单位)···(5)
[式6]
Q60(V0有校正)=Q60×(100/V0)mL/min/100mL(单位)···(6)
在上式中,ΔV以及h0的单位分别是mL,并且,
ΔV是与测定部位的周径扩展相伴的袋状体内的容积变化量h,
H的单位是mmHg或者电压mV,
h是将校正用空气供给以及回收时的各压力值的中点h=(h1+h2)/2,
H/t是中点附近中的上升速度,
V0是用测定部的容积(预先测定测定部位的周径C,V0=(容积变化检测用袖带的宽度)×C2/4π)求出的值,
h0是校正用空气的容积,
H是与周径扩展相伴的袖带内压的变化量。
在再次参照图8时,804是图像特征部位检测部,由能够进行摄影动画以及静止图像的WEB照相机、智能手机照相机以及与图像处理用软件起动的计算机、CPLD、FPGA等的组合构成。
在图像特征部位检测部804中,如果是得到的图像的预先决定的部位、例如脸,则通过图像轮廓检测辨识眼睛的外眼角部位和鼻孔的部位,将预定的距离的部分设定为检测部位,抽出颜色数据。该颜色数据进而分解为RGB或者CMYK的原色,将各原色的浓度值作为一维数据输出。
812是温度/湿度值变化量检测部,针对从温度/湿度检测部801输出的数据,在预定时间前(1msec以上)和后的数据之间取得差,输出该差的数据。
813是脉搏波值变化量检测单元,针对从脉搏波检测部802输出的脉搏波数据在预定时间前(1msec以上)和后的数据之间取得差,输出该差的数据。
814是血流/血压值变化量检测部,针对从血流/血压检测部803输出的数据在预定时间(例如1msec以上)前和后的数据之间如上所述形成差分数据而输出。
815是图像特征部位变化量检测部,针对从图像特征部位检测部804输出的数据在预定时间(例如1msec以上)前和后的数据之间如上所述形成差分数据而输出。
805是混合单元,是由多路选择器等构成,对各个信号进行时分割而变换为一个以上的信号列的单元。在不混合为一个而例如分别以不同的频率带调制来输出的情况等输出各个信号的情况下,不需要。
806是调制单元,FM、AM、脉冲符号调制(PCM)、脉冲振幅调制(PAM)、脉冲频率调制(PFM)、脉冲宽度调制(PWM)、脉冲频率偏位调制(FSK)、调制单元806通过各个信号调制,根据情况,集中为一个信号,针对每个患者发送到发送单元807。
807是发送单元,以无线或者有线方式朝向外部发送输出该调制信号。外部是指,例如从患者以及患者的床侧发送到管理患者的床的中心。直到发送单元807的结构作为患者终端配置于患者以及床周边。
808是接收单元,配置于中心,接收从发送单元807以无线或者有线方式发送的信号,变换为电信号而输出到解调单元809。
809是解调单元,对分别调制的温度调制信号、湿度调制信号、状态值调制信号进行解调,分别输出到处理单元816。
在双向通信的情况下,发送的信号也可以成为例如遥控用的信号。例如,是仅使用各检测部内的一个并使其他停止的情况、将用于进行动作的ON OFF的信号发送到耳侧的终端的情况等。
810是分离单元,是分离集中为一个信号的检测信号的单元,在不需要混合单元805的情况下不需要。
811是传递介质,包括电波、电缆等无线传递、有线传递,但在此,表示无线介质。
816是处理单元,是用于以能够在图2所示的个体差信息管理处理单元218中处理的方式附加数值数据、如能够针对每个检测部识别的识别数据以及检测时间数据,变换为数字信号形式的单元。
817是输出单元,输出端800是用于与图2所示的生物体信息输入部连接,调整为可由个体差信息管理处理单元218辨识为数据的数据而输出的单元。
处理单元816和输出单元817也可以形成为图2所示的生物体信息输入部和个体差信息管理处理单元218的一部分。
此外,输出单元817也可以以无线规格与生物体信息输入部205C连接,还有时由发送天线、发光二极管等构成。他们都在基于计算机的程序处理中执行,还有时由红外线发送模块、蓝牙模块、WiFi模块等构成。
接下来,说明图8所示的实施例的动作。
温度/湿度检测部801、脉搏波检测部802、血流/血压检测部803、图像特征部位检测部804在用传感器检测数据的情况下,透析患者在透析治疗时、以及其以外的生活时,安装插入到耳孔而使用的耳朵传感器、插入安装到腕、手指而使用的手镯、指环类型的传感器部件并动作。
在使用照相机的情况下,除了患者的测定是仰面朝向以外,向可能的方向配置多台,如果可能,则设定为辨识并跟踪测定部位。
温度/湿度检测部801的温度检测部从例如红外线传感器将红外线信号变换为电信号。
湿度检测部在用于测定皮肤的湿度的湿度传感器的情况下,在对皮肤抵接接触、或者、非接触状态下,将皮肤的湿度变换为电信号。
脉搏波检测部802从安装到脚趾、膝、指尖、耳垂等的脉搏波传感器脉搏波信号,检测射血波振幅值、反射波振幅值等,得到其比或者差,作为末梢血管阻力关联值,根据情况,与心拍数值一并地输出到脉搏波值变化量检测部813。
血压检测部803在指尖、上臂部、接近安装脉搏波检测用传感器的部位的部位,使用血流计、血压计,测量血流数据、血压数据,输出到血流/血压值变化量检测部814。
图像特征部位检测部804检测患者的脸、身体的特定的部位的颜色、表情、活动,或者,将不特定的部位、且颜色、表情、活动变化预定值以上的一维或者二维的部位数据输出到图像特征部位变化量检测部815。
温度/湿度变化量检测部812、脉搏波变化量检测部813、血流/血压变化量检测部814、图像特征部位变化量检测部815根据分别输入的数据的预定时间的前和后的值取得差,将其值输出到混合单元805。
图像特征部位变化量检测部815在二维数据下的比较的情况下,也可以用二维图像输出患者的脸的整体图像的颜色的变化,还有时预先输出变化为根据照明的照射位置而变化的颜色以外的颜色的部位的变化数据。
预定的时间间隔也可以是相同的时间间隔,但还可以是不同的时间间隔,也可以分别取得至少患者的透析时的病状的变化和温度/湿度变化量检测部812、脉搏波变化量检测部813、血流/血压变化量检测部814、图像特征部位变化量检测部815输出的变化量对应的时间间隔。
混合单元805对他们进行时分割、相位分割等,一个信号化而输出到调制单元806。调制单元806通过AM、FM、PCM、PM等手法对该混合的信号进行调制,输出到发送单元807,发送单元807对其进行无线输出。
针对从发送单元807发送的信号,在中心的接收单元808中接收,实施放大、滤波处理,在解调单元809中,解调而取出原信号。
分离单元810是分离由所述混合单元805混合并变换为一个信号的来自传感器的信号的单元,在此,分离的分别表示变化量的信号被输出到处理单元816,组合产生变化的时间、变化量(一维或者二维的差分数据)、检测对象,作为一个块数据输出到输出单元817。
处理单元816将这些生物体信息信号数据临时地记录到数字存储器等,形成可输出到图2所示的生物体信息输入部215C的状态,在个体差信息管理处理单元205要求数据的情况下、或者要求的期间,提供数据。
个体差信息管理处理单元205通过附随于生物体信息数据的时间信息等,判别输入的生物体信息是透析治疗时的信息、还是生活活动时的信息,实时地监视体温、血压、皮肤的湿度状态及其变化量,并且作为患者数据,向输入输出存储单元209记录登记数据。
此外,在透析治疗时,图1所示的个体差信息管理单元02检测出发生从温度/湿度变化量检测部812、脉搏波变化量检测部813、血流/血压变化量检测部814、图像特征部位变化量检测部815输出的变化量数据超过或者低于预定的值的数据的情况下,即使在血压值未变化的情况下,预测为存在血压变化的可能性,输出用于补液的投与、血液泵的驱动量的减少的调整等用于进行最佳化输出02a的信号。
图8所示的生物体信息输入部表示根据从各种传感器得到的信号原样地调制其变化量数据,发送到数据处理终端的结构。在无线发送中,还有时在使用蓝牙(注册商标)、WiFi、直接WIFI等的无线LAN中发送。另外,也可以并非无线形式,而进行有线形式下的连接。
另外,在面部的颜色、表情、体动、温度测定、湿度测定中,使用WEB照相机等可形成数字动画的照相机,但此时,患者有时翻身等改变朝向。
在该情况下,也可以准备将脸等预先作为跟踪对象而跟踪的多个WEB照相机,以多个朝向配置于床侧,从而除了仰面朝向等脸被隐藏的情况以外,形成能够用某一个照相机跟踪的状态。
另外,在脸、手、脚被隐藏而无法测定的情况下,也可以对患者发出告警,成为如能够用照相机拍照的状态。
该生物体信息输入部对患者接触而收集数据,可以构成为耳栓型的耳朵传感器形式、手镯形式、指环形式等作为可携行的载体在一个载体中收容有所有传感器的耳朵传感器类型的例子、或单独地配置于手镯、指环、或者智能手机等手持型载体。
接下来,说明图10所示的其他实施例。
1001是个体差信息管理部,由CPU、系统存储器、硬盘、等计算机系统、FPGA、CPLD等硬件运算电路等构成,具有存储最佳化的透析用应用以及与其关联的软件,在需要时执行的结构。
个体差信息管理部1001进而与因特网、内部网等网络NET连接,能够获得患者的透析治疗数据等透析关联信息。
1002是驱动控制部件,接收来自个体差信息管理单元的驱动器命令,根据该命令,向血液回路、透析液回路的驱动部件,分别输出驱动命令。
驱动控制部件1002和血液驱动用泵1012通过基于无线或者有线方式的连接体1002c电连接,驱动控制部件1002和透析液驱动部1013通过基于无线或者有线方式的连接体1002b电连接,驱动控制部件1002和补液供给部1014通过基于无线或者有线方式的连接体1002a电连接。
1003是显示部件,是由监视显示器、计算机用鼠标、键盘、麦克风等I/O部件等构成,临床技师、医生、护士能够进行个体差信息的输入等输入操作,或者,在由于血压等降低而需要紧急处置的情况下,用于通过告警音、显示等传递给医生等的单元。
1004是透析器用信息处理部,是用于根据来自透析器信息输入部1008的信息形成透析器信息,向个体差信息管理部1001输出透析器信息的部件,有时与透析器信息输入部1008一并地形成一个信号处理器。
1005是脉搏波信息处理部,是用于根据脉搏波信息形成血压关联信号的信号处理部件,具备滤波器、放大器、微分电路、二次微分电路、以及血压关联信号形成电路、或者、软件。
血压关联信号形成电路例如具备用于根据脉搏波信号,得到射血波时相、反射波时相,通过模拟或者数字得到该时相时的振幅值的电路。
作为脉搏波检测部位,除了耳垂、指尖、手腕以外,脚的指尖的部分在透析治疗时能够提高患者的自由度而恰当。
1006是图像处理部件,具备用于根据得到的图像得到预先设定的信息、例如面部颜色数据、面部表情数据、面部血流数据、温度数据、湿度关联数据的计算机结构、FPGA等硬件结构。
1007是血流信息处理部,由从来自血流输入部件1015的输入信号例如抽出血压关联数据的硬件处理电路、基于软件起动的处理电路等构成。
1008是透析器信息输入部,包括血流测定部件。透析器信息输入部1008例如具有包括聚光部件、受光部件、光多路选择器、FFT等的、基于激光的血流信息检测部件的组合。
1009是摄影部件,具备1个至多个照相机。在图10中,具备3个照相机,有时分别准备与摄影目的对应的数量的照相机,有时使用一个照相机。
1009a是患者摄影用照相机,是静止图像或者动画摄影用CCD照相机、CMOS照相机等,包括所谓Web照相机、附属于智能手机、便携电话的照相机。
患者摄影用照相机1009a例如通过测定脸色和/或脸的表情,检测痛楚、痛苦,测定患者的生理性的状态。
1009b是皮肤湿度摄影用照相机,例如,由具备使1.45μm左右通过的滤光片的近红外照相机构成,主要用于测定面部、腕、脚等的皮肤的湿度,构成与面部摄影用照相机同样的摄影部件。
1009c是热成像用摄影部件,是由红外线照相机模块构成,用于在通过配色识别患者的皮肤温等的同时进行摄影输入的照相机部件。
1000a、1000b、1000c以及1000d是传感器部件,表示同一结构,由照射激光的照射部、以及对从生物体组织反射的反射光进行受光的受光部构成,4个传感器部件在透析器(透析机)1011的侧面以预定的距离固定连接。
关于传感器部件,例如激光输出部和受光部的各个光纤端面接触到透析机1011的侧面而固定连接。
经由由光纤等形成的导光路1008a至1008d,与透析器信息输入部1008连接。
1011是透析器(透析机),具有在内部多孔质中空线束配置几千至几十万根,血液通过各个中空线内部,从多孔质侧面的多孔质部向外部体取出液、废物等的结构。
在中空线外部,透析液向与血液的流动相逆的方向流过,输送中空线内部的体液、废物,并且通过逆过滤,向中空线内部供给透析液。
1011a是血液输入部,1011b是血液输出部,分别与中空线内部连接。
1012是血液驱动用泵,用于使经由分流部S取出到生物体外的血液产生流动,通常产生200ml/SEC的流动,但通过来自外部的电信号或者基于开关等的输入,能够手动或者自动地使转速变化来调整血液的流动。
1013是透析液驱动部,具备电动泵、除水调整部、废物储藏部等而成,在调整透析液的流动的同时,进行废物的去除、除水,但在本实施例中,主要说明泵功能。
1014是补液供给部,具备补液储藏部,是进行不足的体液的供给以及体内必须成分的补给的部位,为了实现血压的降低、血压的稳定化,也可以具备根据需要自动地供给调整后的量的结构。
1015是血流输入部件,是用于为了用激光血流部件测量手腕中的血流而将传感器固定到手腕的带。此外,在安装到指尖、耳垂的情况下,也可以并非带,而用盖、夹持体等构成。
1016是脉搏波传感器,是安装到脚的指尖的类型的红外线反射型的传感器或者安装到耳垂的红外线透射型传感器,与脉搏波信息处理部1005通过无线或者有线的连接体1016a电连接。
1017是透析液回路用导管,是用于使透析液经由透析器1011循环的导管等。1017a是透析液取出口,是将在透析器1011中从下向上流来的透析液取出到外部的部分。
1017b是透析液输入部,是将经由透析液回路用导管1017供给的透析液供给到透析器1011内的部分。
1018a~1018d是血液回路用导管,由用于连接分流部S和透析器1011的例如导管构成。
接下来,说明图10所示的实施例的动作。
在患者的上臂部A形成分流部S,连接血液回路用导管1018a和1018b,用血液驱动用泵1012、血液回路用导管1018c、透析器1011、血液回路用导管1018d、补液供给部1014形成血液回路BC。
通过摄影部件1009预先对患者F的面部、其他皮肤进行摄影,对体温分布、脸色的状态、以及湿度分布进行摄影,将其图像经由连接体1009d输出到图像处理部件1006。
在根据生活时的图像数据,将脸色的状态、温度状态、以及湿度状态设定为初始状态之后,发送到个体差信息管理部1001,个体差信息管理部1001将其存储为患者数据。
患者的初始的个体差信息优选在开始透析治疗之前、在从起床到就寝、就寝中记录,能够与透析治疗时的变化进行各种比较。
将脉搏波传感器1016夹持安装到耳垂,但在能够使用血流输入部件1015检测可反射波测定的容积脉搏波的情况下也可以不需要。
将血流输入部件1015安装到手腕、或者安装指尖用血流传感器带1015a。
血流传感器带内的血流传感器是激光血流计用传感器,由构成激光输出部和受光部的一对光纤端部、或者、激光输出用半导体芯片和受光用半导体芯片的组合等构成,在前者的情况下,传递部1015b由光纤等导光路构成,在后者的情况下,传递部1015b由电气引线构成。
关于由血流输入部件1015(1015a)得到的受光信号或者电信号,经由由导光路或者电气引线构成的传递部1015b,向血流信息处理部1007,传递血流信号。
血流信息处理部1007在传递部1015b是导光路的情况下,将受光信号经由光电变换单元变换为电信号,在传递部1015b是电气引线的情况下,在原样地输入到滤波器、放大电路之后,计算血流量。
另外,在根据受光信号与脉搏波信号同样地检测反射光的情况下,检测射血波高值P1以及反射波高值P2,求出其比P2/P1。血流量以及P2/P1被输入到个体差信息管理单元1001,作为血压关联数据临时或者持续地存储到存储器。
在透析治疗时,始终测量血压关联数据,发送到个体差信息管理部1001,进而图像处理部件1006将温度图像信号、湿度图像信号、脸色等患者状态信号发送到个体差信息管理部1001。
通过患者摄影用照相机1009a,在对患者F的面部进行摄影的同时,检测面部的颜色的变化。
作为脸色的变化的手法,在使用例如文献“顔の色変化からの生理情報の抽出と応用、計測自動制御学会東北支部第298回研究集会(2015.11.18)、資料番号298-4”记载的手法测定脸色之后,将其变化记录为数据。
“变化”是指,例如,将摄影时的、预定时间间隔下的帧间的颜色(原色)的变化捕捉为数值的差,在其差成为预定值以上的情况下,将产生脸色的变化发送到个体差信息管理部1001。
将该变化是否为作为患者的个体差经常有的变化、经常有的变化是否成为使透析治疗中断的前兆,与患者的记录进行对照。
在没有与患者数据相似的变化的情况下,针对例如外部透析治疗机构的数据经由网络NET进行检索,在没有相似的变化的情况下,设为有痛苦的可能性,使该意思显示于显示部件1003。
也可以不仅是脸色,例如,通过与预先针对每个个体差记录的数据的比较,检测由于在血压降低时引起的哈欠、恶心、呕吐、头痛、心悸、冷、汗、耳鸣引起的脸的表情的变化,检测血压降低的预兆。
患者的变化并非只包括脸,而且还包括翻身的次数等手脚、身体的状态等。
进而,根据需要,向驱动控制部件1002,输出调整血液驱动用泵1012、透析液驱动部1013、补液供给部1014的驱动的信号。
皮肤湿度用摄影照相机1009b、热成像用摄影照相机1009c优选同时检测湿度以及温度,根据与脸色的关系,用作是否表示血压的降低预兆的判断数据。
另外,用照相机捕捉并检测脸的表情的使用因特尔公司制的Intel PerceptualComputing(PerC)SDK以及Creative Intaractive Gesture Camera的脸的表情辨识、其他微软公司制kinect for Windows等能够用作用于检测脸的表情而得到血压降低或者降低前的预测数据的单元的1个要素。
在利用皮肤湿度用摄影照相机1009b的皮肤湿度的测定中,例如,在文献“中村睦子等、近赤外分光画像でみる化粧品の保湿効果、光学,39巻11号(2010),529-533”中表示的将近红外光照射到面部来测定面部的湿度。
摄影部件1009的摄影也可以是分别具备照明部件,例示依照时系列性的顺序在切换照明部件的同时进行摄影的手法,在一个照相机中切换使用近红外光的光源、白色光源等多个光源的结构。
利用这些照相机的患者的摄影也可以是由于患者在透析时还有时由于翻身等而改变脸的方向,所以准备多个照相机部件,分别配置到脸朝向的方向、或者使计算机辨识脸的轮廓等并使安装于机器手前端的摄影部件1009移动而跟踪的结构。
末梢部在由于血行不良等而温度降低时血流量降低,所以热成像用摄影照相机1009c也可以对测定血流的末梢部进行常时摄影来检测温度的变化。
配置于透析器1011的侧面的4个血流传感器100a至1000d分别测定透析器1011内的中空线内的血流,经由导光路供给到透析器信息输入部1008。
透析器信息输入部1008根据这些血流值,将与过滤流量等除水量关联的值输出到透析器用信息处理部1004。
透析器用信息处理部1004根据这些值,利用图9所示的插图等来求出成为最低的过滤流量值等。
虽然向使过滤流量值逐渐减少的方向变化,但流量值与除水量直接关联。另外,从血流输入部件1015(1015a)得到的血流量表示血浆再填充后的血流。
因此,个体差信息管理部1001监视两者的差,在差为预定值以上持续预定时间的情况下,视为表示血压的降低的可能性,个体差信息管理部1001向显示部件1003显示通知该意思的警报。或者,针对驱动控制部件1002进行对补液供给部1014进行增加补液的量的指示等操作。
根据末梢血流量、和除水所致的过滤量的经时性的变化量,检测浓度的异常的上升,预测性地检测血压变动的可能性。
此外,图10示出用于得到个体差信息的部件全部,但作为实施例,无需这些全部,也可以仅由至少能够检测患者的个体差信息的部件形成,在图11中示出其实施例而进行说明。
图11所示的实施例具有不需要传感器部件1000a、1000b、1000c以及1000d、透析器信息输入部1008、透析器用信息处理部1004的结构。
在图11中,1101是开始最初的数据收集的步骤。关于最初的数据的收集,例示最初进行透析治疗之前的状态或者透析治疗日以外的状态。
1102通过例如患者摄影用照相机1009a进行患者的通常的脸以及体动的摄影。患者摄影用照相机1009a也可以是从摄影用部件1009分离而单独地使用的状态。
从摄影的图像,抽出成为患者的特征的特点、动作、表情。关于摄影部位,优选对脸、手、脚、身体整体等在透析治疗时与摄影的部位相当的部位进行摄影,特别例示成为特点的脸的表情、特定的颜色等。
另外,关于对在低血压时产生的哈欠等脸的变化、体动的变化预先进行摄影,而存储为数字静止图像以及数字动画的存储场所,例示个体差信息管理部1001的计算机的硬盘、SSD、USB存储器等大容量存储介质。
1103是对患者的通常的温度数据进行摄影测量的步骤。患者的通常的温度数据是指体温,除了表示用体温计持续地测量而得到的体温数据以外,通过在图10中用1009c表示的热成像用摄影部件对患者的脸、腕、手、脚等温度进行摄影测定而如上所述存储为数字数据。
其作为怕冷症等手脚的温度本来比较低的患者的个体差数据有效。
即,在本实施例中,期待能够检测血压的降低、特别是急剧的降低的预兆。血压用血流与末梢血管阻力之积表示,所以由于血流的减少而血压降低,但根据人的恒常性的体内操作,为了使血压成为恒定,有时如缩减末梢血管的血流的操作即使末梢血管阻力上升。此时,手、脚的血流减少,所以温度也有时降低,但根据患者,有时手脚的温度本来低,所以通过预先测定手、脚等末梢部的温度,能够根据体温的变化量掌握与患者的个体差对应的血压的减少。
1104是收集患者的通常的湿度数据的步骤。关于湿度数据,虽然还有时将湿度传感器抵接到肌肤来测定,但也可以除了如上所述使用皮肤湿度摄影用照相机1009b预先测定,测定好出汗的个体差数据、干燥肌肤状态以外,用通常的照相机对例如脸进行摄影,根据脸的色调对湿度的基准状态进行摄影测量。
1105是收集患者的通常的血压关联数据并存储到数字记录介质的步骤,血压关联数据是指例如血压值、末梢血管阻力值、血流值等1个至多个的组合,优选具备包括至少血压传感器的血压测定装置。另外,关于血压关联数据的值,一并地进行作为变化量的记录。
变化量是指,例如,表示预定时间中的血压值、末梢血管阻力值、血流值的变化量。
其中,关于末梢血管阻力值,由于从容积脉搏波得到参数的值,所以通过使用其,实时地得到与阻力值相当的值、变化量。
即,根据容积脉搏波,求出射血波的峰值以及反射波的峰值的比率即AIX值,通过经时地得到该变化量,得到末梢血管阻力的变化。
容积脉搏波也可以根据耳垂、指尖检测,但在透析治疗时,等于就寝的状态,所以从脚的指尖检测容积脉搏波是适合的。
1106是检测和记录血压变动关联数据的步骤,是使患者例如假想地做出在血压变低时出现的哈欠、痛苦时的表情等表情,将其作为图像进行摄影、记录的步骤。
此外,关于是否需要将喜怒哀乐以及接近其的痛苦表情等与一般的脸的表现相当的表现记录为数据,在计算机进行运算处理来检测其表情的上述结构(例如因特尔公司制的Intel Perceptual Computing(PerC)SDK以及Creative Intaractive Gesture Camera)的情况下,还有时不需要,另一方面,还有时也可以组合使用该自动检测。
1107是透析治疗开始步骤,通过照相机部件1009,断续、连续地测定容积脉搏波、以及末梢血管阻力值的变化量、指尖、手腕、上臂部中的血压,开始其变化量的测定等。
1108是进行患者的温度湿度的测定的步骤,用图10所示的摄影部件1009的皮肤湿度摄影用照相机1009b、热成像用摄影部件1009c对患者进行摄影。
关于摄影画面,由于有患者横躺的情况等,所以优选为从多方向的摄影,但也可以通过例如反射镜,进行追踪脸等的朝向的摄影。
1109是对脸以及体动进行摄影的步骤,用摄影部件1009的患者摄影用照相机1009a,测定透析患者的脸的颜色、表情、翻身等体动,用图像处理部件1006抽出为图像或者特征点等而存储到数字存储装置。
1111是进行通常数据和在透析治疗时实时地得到的数据的比较的步骤,在个体差信息处理部1001中就温度、湿度、脸的表情、体动的状态与预先存储的通常数据分别进行比较,在接下来的步骤1112中,与预先存储的低血压时的脸色、体动、脸的表情等近似或者一致的情况下,在与在通常的状态下测定出的患者图像数据不同的表情处于摄影数据的情况下(“是”),转移到步骤1113。
1113是实施血压稳定处置的步骤,进行血液泵的驱动量的减少、透析液驱动用泵的驱动量的减少、以及补液的供给等,补偿除水所致的血流的降低。
在此,参照图14(a)~图14(d),说明除水速度与血液浓度(BV)的关系的一个例子。
图14(d)是描绘除水速度与血液浓度(BV)的关系的一个例子的图形,图中的直线A表示使图14(a)所示的除水速度成为恒定(一般地进行的均等除水)的情况的血液浓度值的关系,示出血液浓度随着时间降低的状态。
另外,曲线B表示图14(b)所示的最初成为高的除水速度,直至预定的时间使除水速度以一定的比值降低,之后,使除水速度成为恒定的情况的血液浓度的变化。
进而,曲线C表示增大图14(c)所示的最初除水速度,之后降低速度的情况的血液浓度的变化。
通过如图14(b)以及图14(c)所示,尽管最初提高除水速度,但之后以一定的比值降低、或者成为恒定的除水,能够呈现能够进行抑制血液浓度的降低的除水,能够使患者的血压值稳定化而进行稳妥的透析治疗的倾向。
为了使1次的透析治疗在预定时间内结束,通过最初比通常的除水量增加量,之后对与患者的个体差对应的除水速度进行降低调整,能够使1次的透析治疗在决定的时间内结束而且实现对于患者稳妥的透析治疗。
因此,在预先通过计算设定除水速度、除水量的情况下,有时根据患者的个体差,选择上述A至C的模式,开始除水,或者,在途中,使除水速度以预定的比值上升、降低,而能够进行使血液浓度稳定化的除水治疗,其除水速度的变化优选对应每个患者的个体差(整理例如反复的除水操作和此时的血压的变化等关系来决定的值或者使用例如机械学习算法来决定的值)。
在再次参照图11时,1116是在确认症状是否被改善的同时,直至变得稳定进行处置的步骤。
1114是判定透析治疗是否经过预定时间而结束的步骤,在经过的情况下(“是”),转移到结束的步骤1115,在未经过的情况下,返回到步骤1108,用摄影部件1009继续患者的摄影。
1115是结束步骤,是使透析治疗结束的步骤,但此时,也可以将产生血压降低等的情况的患者数据存储到电子病历等。
血压值的变动与血流的变动不同,产生与保持为恒定的恒常性相似的现象,但由于例如末梢血管阻力值的变化等,有时得到针对血流减少的血压恒定的操作状况,进而因人而异,有时根据脸的表情、颜色、体动的样式而出现用于使血压恒定的操作状况,所以在检测到基于个体差的减少的情况下,即使血压值不变化,也通过进行血压稳定操作,防止血压的异常的降低,并且实现平稳的透析治疗。
接下来,说明图11所示的本发明的实施例的动作。
在开始本实施例时,为了在透析治疗前,得到基于患者的个体差的例如低血压时的表情、体动,事先摄影并存储脸的表情、脸以及身体的活动(1101)。
预先进行患者的脸的表情、体动的摄影而记录(1102)。
摄影也可以是具有智能手机、WEB照相机程度的分辨率的摄影用照相机,还可以是更高分辨率的照相机。进而,也可以使用可摄影3D图像的1个至多个照相机。
摄影对象例如是在低血压时产生的症状,例示产生哈欠、恶心、头痛、冷、汗、心悸、耳鸣时的患者的状况。
具体而言,对例如哈欠、或者哈欠前的状态、患者固有的哈欠的形状等进行摄影,作为数字图像作为动画以及静止图像经由计算机,存储到硬盘、USB存储器等高容量存储介质。
出现哈欠的定时不特定,并且还有患者的特点,所以也可以使用例如在透析治疗时对患者进行摄影而得到的状态。
另外,还有时使患者做出与哈欠相似的状况,对其进行摄影而存储为图像。
进而,哈欠的特征在数字图像上具有将嘴长时间大张等共同性高的特征点,所以还有时不事先记录而根据基于特征点抽出的面部的变化辨识是哈欠。
还存储患者的温度数据(1103)。作为温度数据,除了用体温计、深部体温计测量体温数据、耳内深部体温数据以外,用图10所示的热成像用摄影照相机1009a,对脸、手、脚、指尖、颈部等进行摄影。
关于摄影时间,优选测量几小时至24小时,直至得到患者固有的温度分布,对出现患者固有的温度变化等的部位进行摄影而检测。
关于得到的温度数据,优选确定固有的部位,以可指定的状态,测定存储该部位处的温度变化、温度等。关于温度数据,除了温度值以外,优选还计算并存储温度的时间上的变化量。
还存储患者的湿度数据(1104)。关于湿度数据,例如,例示根据通过利用近红外线照相机等皮肤湿度摄影用照相机1009b对面部、手脚等进行摄影而得到的图像,计算发汗量、其程度等,但也可以通过热成像照相机的图像根据气化热所致的温度变化测定湿度。另外,根据通过通常的照相机1009a得到的图像,检测并记录颜色的时间上的变化信息。
还测定患者的血压关联数据(1105)。关于血压关联数据,除了血压值以外,还有皮肤末梢血管阻力值、血流值,且优选以与身体的各部对应的状态测定记录,此时也优选计算并记录每单位时间的变化的比值。
关于血压关联数据,进而,优选记录脉搏波波形中的反射波时相的振幅值和射血波时相下的振幅值的比值、其他AIx值及其时间上的变化量。
这些值优选在平常时、透析治疗时、低血压时等各种情况下测量,或者,也可以如上所述假想地使患者做出表情、体动,还可以将该状况存储到图像。
关于以上的数据,除了以患者的表情、体动、温度图像、湿度图像的形式存储以外,也可以从图像抽出特征点,与患者的状态一起存储。
作为特征点,如果是例如脸,则是嘴的两侧部分、唇的中央上部附近等,还有时通过该特征点的变化检测哈欠。
还进行血压变动关联数据的检测和记录(1106)。
在从在1102至1105的步骤中摄影的图像检测的情况下,也可以为了使患者假想地成为低血压状态,例如,模仿哈欠的状态,并将其记录。
如以上所示,预先记录患者的表情、体动、温度、湿度数据而准备为比较用。
此外,在如上所述,例如使用因特尔公司制的Intel Perceptual Computing(PerC)SDK以及Creative Intaractive Gesture Camera,如即使无比较用的数据仍检测的表情,有共同的典型的特征点的活动等的情况等下,还有时不需要上述数据。
此外,关于在透析治疗时测定并比较的数据,除了与得到的值的比较以外,还包含时间上的变化量。
开始透析治疗(1107)。
在透析治疗刚要开始之前,进行步骤1108至1110的摄影。
经时地测定在步骤1108中得到的患者的温度、湿度数据,求出其变化量。
进而,求出在步骤1109中得到的脸及身体的活动、以及脸色的经时性的变化量,关于基于图像的比较的经时性的变化量,例如将脸色分解为RGB或者CYMK的原色而求出其变化量,在将腭的前端部作为特征点的情况下,跟踪该特征点来求出其变化量。
在步骤1110中,通过利用热成像以及近红外线照相机的图像摄影,对特定的部位、例如手指甲、手掌、指尖的温度变化量等进行摄影,测定为图像。
进而,在步骤1110中,经时地测定血压值、末梢血管阻力值或者关联值、血流值或者关联值,测定其变化量。
与在步骤1102中预先存储的脸及体动、以及脸色的经时的变化进行比较,比较检查是否与低血压症状一致或者近似(1111)。
另外,在例如能够确认哈欠发生多次、或者能够确认接近恶心的图像的情况,并且进而对照例如末梢血管阻力关联值的变化量、热成像图像中的指尖的温度的变化量等,即使在血压值中未观察到变化,但变化量超过一定的阈值等的情况下,判断为存在血压降低的可能性(1112),在步骤1113中,进行用于血压稳定化的处置(补液的供给、血液泵的转速的减少操作)。测定脸表情、体动、温度数据、湿度数据等,在症状稳定的情况下(1116),确认透析治疗是否结束(1114)。
在结束时,从得到的图像数据,将与血压降低相伴的图像数据,附加与症状对应的索引,记录到存储装置而结束(1115)。
产业上的可利用性
本发明能够进行根据患者的个体差抑制血压的变动等最佳化的血液透析,使用于降低血液透析中的施加到各种心脏/血管的并发症等风险的治疗。

Claims (12)

1.一种透析治疗中的个体差信息管理系统,包括:
血流信息取得单元,取得血液透析用血液回路内的透析器的中空线过滤器内的血流信息;
血液关联信息取得单元,取得由所述血流信息取得单元取得的血流信息及患者生物体信息;
个体差信息管理单元,根据由所述血液关联信息取得单元取得的血液关联信息,比较所述血液透析用血液回路内的透析器的中空线过滤器内的血流信息和根据所述血液透析用血液回路内的血液驱动部的驱动量设定的血流量,取得并管理包括用于调整所述血液驱动部的驱动量的个体差信息的患者个体差信息;以及
最佳化透析单元,根据所述患者个体差信息,进行对于患者最佳化的透析治疗。
2.根据权利要求1所述的个体差信息管理系统,其中,
所述患者生物体信息是从由末梢血管阻力信息、血压信息、脸信息、体动信息、温度信息以及湿度信息构成的群选择出的至少1个信息。
3.根据权利要求1所述的个体差信息管理系统,其中,具有:
变化量取得单元,得到由所述血液关联信息取得单元取得的信息的变化量;以及
个体差信息管理单元,根据所述血液关联信息和/或变化量,取得并管理患者个体差信息。
4.根据权利要求1所述的个体差信息管理系统,其中,
所述最佳化透析单元具备用于使血压值稳定化的单元。
5.根据权利要求1所述的个体差信息管理系统,其中,
所述血液关联信息取得单元包括检测涉及用于得到末梢血管阻力信息的射血波以及反射波的脉搏波信息的脉搏波信息检测部件。
6.根据权利要求2所述的个体差信息管理系统,其中,
所述脸信息表示脸的颜色、表情、活动、变形,所述体动信息表示手、脚、头、腰等身体的活动。
7.根据权利要求1所述的个体差信息管理系统,其中,
所述血流信息取得单元具备多个激光血流计用传感器,设置于所述透析器的表面的预定地方,取得所述透析器的中空线过滤器内的血流信息。
8.根据权利要求1所述的个体差信息管理系统,其中,
所述最佳化透析单元具备:
血液驱动量调整单元,调整血液透析用血液回路的血液驱动量;
第2调整部,供给调整血液透析用血液回路的血液浓度的浓度调整液;以及
透析液循环量调整单元,调整透析液的循环量。
9.根据权利要求1所述的个体差信息管理系统,其中,
所述个体差信息管理单元计算除水速度和PRR即血浆再充盈率数据,并且输出以使两者的差在预定的范围内而得到所述血流信息的方式调整作为所述血液驱动部的血液泵的驱动量的最佳化信号。
10.根据权利要求1所述的个体差信息管理系统,其中,
所述个体差信息管理单元具有从所述血流信息取得单元检测经时的变化中的特异数据的特异数据检测单元,从所述特异数据检测单元的特异值以及变化量,取得血压变化预测数据以及个体差数据。
11.根据权利要求1所述的个体差信息管理系统,其中,具备:
血压检测单元,在透析治疗的前后持续或者断续地检测血压;
体温检测单元,在透析治疗的前后持续或者断续地检测体温;
湿度检测单元,在透析治疗的前后持续或者断续地检测皮肤的湿度;
血流检测单元,在透析治疗的前后持续或者断续地检测血流;以及
血压稳定单元,根据从所述血压检测单元、所述体温检测单元、所述湿度检测单元、所述血流检测单元得到的1个或多个信息,使血压稳定化。
12.根据权利要求11所述的个体差信息管理系统,其中,
所述体温检测单元、所述湿度检测单元、所述血流检测单元针对生物体是非接触型。
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