CN109789310A

CN109789310A - 用于交联角膜组织的系统、装置和方法

Info

Publication number: CN109789310A
Application number: CN201680089386.5A
Authority: CN
Inventors: 伊齐耶·舒埃
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-09-27
Filing date: 2016-09-27
Publication date: 2019-05-21
Also published as: US20190201710A1; EP3519044A1; EP3519044A4; JP2019530554A; WO2018063137A1

Abstract

用于交联角膜组织的系统、装置和方法，其通过将膜插入到角膜组织并激活辐射发射部件以在角膜内的所需区域中实现交联。

Description

用于交联角膜组织的系统、装置和方法

背景技术

紫外辐射可用于在患有扩张症或其它退行性病症(例如圆锥角膜(keratoconus)、透明边缘变性(Pellucid Marginal corneal Degeneration)、Terrien角膜边缘变性(Terrien Marginal Degeneration))的角膜中交联角膜胶原纤维。角膜交联(“CXL”)增强了胶原，主要通过在相邻纤维之间形成强化学键，从而导致更硬的角膜，使其不易退化。

通常，CXL手术涉及将光敏剂(例如，核黄素溶液))施用到眼睛表面，然后进行UV辐射治疗。光敏剂被辐射激发，然后将被吸收的能量部分转化为化学能，以增强胶原纤维的化学键合，例如，通过在组织中的氨基酸之间形成交联键。光敏剂可以应用于去上皮的角膜，以增强和更有效地将维生素扩散到角膜组织中，或者替代地应用于具有使其上皮完整的角膜。

通常的CXL手术具有多个缺点。例如，实际上不可能充分地控制辐射穿透的精确深度。这可能导致组织交联不足，和/或对角膜和眼睛的较深层的辐射损伤，特别是当角膜相对薄时，这种情况在可能受益于CXL方法的患者中经常发生。对角膜的特定层或区域的辐射施用的不精确性也显著限制了可能从使用CXL受益的手术类型。例如，CXL手术缺乏对眼睛进行屈光校正所需的精度和可控性。另一个缺点是在大多数情况下，需要去除患者眼睛的上皮以提供充分的光敏剂扩散，这是一个极其微妙的过程，可导致严重的疼痛和不适，且可导致手术后并发症和疾病。保持上皮完整导致了更长的过程，因为光敏剂扩散到角膜组织中要比在扩散到深层角膜中需要更长的时间；即使这样，也可能无法获得充分的扩散。

需要改进的CXL装置和方法。

发明内容

一方面，本发明涉及一种用于执行角膜组织交联的装置，所述装置包括膜和辐射发射部件，所述装置被配置成可移除地嵌入到角膜中。

另一方面，本发明涉及一种用于执行角膜组织交联的系统，所述系统包括可逆变形膜，辐射发生器和辐射发射部件，所述可逆变形膜被配置为可移除地嵌入到角膜中。

又一个方面，本发明涉及一种用于执行角膜组织交联的方法，所述方法包括以下步骤：在角膜中制造囊袋；将光敏剂引入到所述角膜的至少一部分，例如角膜的表面或内部；将一装置放置在所述囊袋中，所述装置包括可逆变形膜；以及激活所述辐射发射部件以发射辐射，所述辐射发射部件被选择用来发射与所述光敏剂反应的辐射。

又一个方面，本发明涉及一种用于执行角膜组织交联的系统，所述系统包括一装置，所述装置被配置为用于可移除地嵌入到角膜组织中，所述装置包括膜和耦合到所述膜的多个辐射发射部件，所述系统还包括控制器，所述控制器被配置为选择性地激活所述多个辐射发射部件，其中，所述装置被嵌入到所述角膜组织中。

附图说明

图1是根据本发明的用于执行角膜组织交联的示例性系统的示意性透视图，包括用于执行角膜组织交联的示例性装置的示意性俯视图，所述装置以第一构型示出。

图2是图1的系统的示意性透视图，包括图1的装置的透视图，所述装置以第一构型示出。

图3是图1的系统的示意性透视图，包括图1的装置的透视图，所述装置以第二构型示出。

图4是图1的系统的示意性透视图，包括图1的装置，所述装置以第三构型示出。

图5是一部分人眼的示意性侧视图，其示出了角膜囊袋。

图6是图5的一部分人眼的示意性俯视图。

图7是设置在植入装置中的图1的角膜交联装置的示意性透视图，该植入装置用于将角膜交联装置嵌入到形成在眼睛的角膜中的囊袋中。

图8是图1的系统的示意性透视图，图1的装置设置在角膜囊袋中。

图9是设置在角膜囊袋中的图1的装置的示意性截面图。

图10A是根据本发明的用于执行角膜组织交联的装置的另一个实施例。

图10B是根据本发明的用于执行角膜组织交联的装置的又一个实施例。

图10C是根据本发明的用于执行角膜组织交联的装置的又一个实施例。

具体实施方式

将参考附图详细地描述各种实施方式，其中，相同的附图标记表示若干附图中相同的部件和组件。对各种实施方式的引用并不限制所附权利要求的范围。另外，本说明书中阐述的任何实施例并不是旨在限制，且仅仅阐述了所附权利要求的许多可能实施方式中的一些。这些附图不一定按比例绘制，一个附图的比例也不是与另一个附图的比例一致。

图1是根据本发明的用于执行角膜组织交联的示例性系统100的示意性透视图，包括用于执行角膜组织交联的示例性装置102的示意性俯视图，所述装置102以第一构型示出。图2是图1的系统100的示意性透视图，包括图1的装置102的透视图，装置102以第一构型示出。图3是图1的系统100的示意性透视图，包括图1的装置102的透视图，装置102以第二构型示出。图4是图1的系统100的示意性透视图，包括图1的装置102，装置102以第三构型示出。

参考图1-4，系统100包括装置102、辐射发生器104和导管106，装置102包括膜108和辐射发射部件110。在一些实施例中，装置102是可逆变形的。在这些实施例中，装置102的一个或多个部件(例如，膜108和/或辐射发射部件110)或其部分是可逆变形的。此外，在一些实施例中，导管106的一个或多个部分是可逆变形的。还应当理解的是，装置102可以被制造和/或设置成变形的构型，并且，随后将所述装置植入到角膜囊袋中时，医生将使其不变形或部分不变形。

膜108具有前表面112和后表面114，前表面112和后表面114限定了它们之间的厚度。在一些实施例中，该厚度可以在约10微米至约500微米的范围内。在该范围之外的厚度也可能是合适的。

辐射发生器104包括为信号产生模块供电的电源。导管106一端连接到辐射发生器104，相对端连接到辐射发射部件110。信号产生模块产生的信号沿着导管106从辐射发生器104向下移动到辐射发射部件110，从而激活辐射发射部件110，即，使辐射发射部件发射辐射。在一些实施例中，导管106包括一个或多个光纤，其将由信号产生模块产生的光信号传输到辐射发射部件。

辐射发射部件110可以是任何合适的辐射源，例如，一个或多个发光二极管(LED)。辐射发射部件110可以包括一个或多个辐射发射元件，例如LEDs。辐射发射部件110可被配置为发射一种或多种波长的电磁辐射，或一定波长范围的电磁辐射，例如紫外光、可见光、紫外光。在一些实施例中，辐射发射部件110被配置成发射一种波长或多种波长的紫外(UV)光，该紫外光在分散于角膜中的光敏剂(例如，核黄素)的吸收谱内，使得所述光敏剂暴露于该辐射导致角膜中胶原纤维的交联。

在一些实施例中，辐射发生器104可以包括控制器(例如，集成到辐射发生器104，或连接到辐射发生器104)，用于控制由辐射发射部件110发射的辐射的特性，例如包括，辐射的波长和/或功率(随时间的特性，和/或随辐射发射方向的特性，和/或随相对于膜108的前表面112的辐射发射位置的特性。例如，辐射可以由位于相对于前表面112的不同位置处的一个或多个LEDs发射，所述LEDs以不同波长和/或以不同功率从膜108上的各个位置发射恒定的或非恒定(例如脉冲)的辐射。在一些实施例中，辐射发生器104、导管106和辐射发射部件110中的一个或多个由MIGHTEX大功率光纤耦合LED光源提供。

导管106在第一端116处连接到辐射发生器104，并且在第二端118处连接到辐射发射部件110。在一些实施例中，导管106的一部分120在膜108内穿过，即，导管106的一部分120嵌入在膜108中。在替代实施例中，导管106的一部分被固定(例如，用胶、热粘合、焊接等)到膜108的外表面(例如，前表面112或后表面114)。在替代实施例中，导管106并未被固定到膜108上，并直接通向辐射发射部件110。在一些实施例中，与第二端118相邻的导管106的至少一部分具有被配置成用于插入到角膜组织中的一厚度，例如，最大厚度为100微米至5毫米。在该范围之外的厚度也可能是合适的。

导管106可以是柔性的(例如，可弯曲的)或刚性的。导管106优选地被配置为传输信号(例如，光信号、电信号)，其产生由辐射发射部件110发射的一种所需波长或多种所需波长的辐射。在一些实施例中，导管106的至少一部分涂覆有生物相容性材料，以用于插入到角膜中。辐射发射部件110可以部分地或完全地嵌入到膜108内。或者，辐射发射部件110被固定到所述膜的表面上而膜不被嵌入，例如，用胶、热粘合、焊接等。在又一种可能的实施方式中，所述膜不与所述辐射发射部件物理连接，并且所述辐射发射部件位于所述角膜囊袋的内部或外部。

膜108承载辐射发射部件110。但应当理解的是，所述膜可以替代地插入到角膜中而不将所述辐射发射部件插入到角膜中。在一些实施例中，所述膜由所选择的一种或多种材料构成，以吸收由辐射发射部件110发射的辐射，所述辐射与膜108相遇(即朝向)(例如，朝向膜108的前表面112传播)。在一些实施例中，所述膜由所选择的一种材料或多种材料构成，以反射由辐射发射部件110发射的与膜108的前表面相遇(即朝向膜108的前表面112传播)的辐射。例如，前表面112本身可以反射或吸收由辐射发射部件110发射的一种或多种波长的辐射。这可以减少或防止设置在膜108的后表面114之后的角膜组织暴露于由辐射发射部件110发射的辐射中。在可替代的实施例中，所述膜对由所述辐射发射部件110发射的辐射是至少部分透明和/或半透明的。

在一些实施例中，膜108的尺寸和形状适合于装配在角膜囊袋中，用于和/或减少或防止辐射暴露于眼睛的特定部位。例如，膜108可以是圆形或椭圆形的盘状。其它形状，包括不规则形状，以及具有可变厚度的膜，也可以适用于某些患者或手术。

在一些实施例中，膜108由可逆变形的一种或多种生物相容性材料构成。即，膜108具有未变形的构型(例如，如图1所示)和变形的构型(例如，如图3和图4所示)，所述膜能够在变形后返回到未变形的构型。在变形构型中，膜108可以呈现任何期望的构型，例如压缩、卷起、折叠(例如，图3的第二构型)、翻转为U形或C形轮廓，或与其类似的轮廓(例如，图4)。在一些实施例中，膜108变形使得膜108的边缘122不接触膜108的另一部分(例如，图4中所示的膜108的第三构型)。

当膜108处于未变形构型时，膜108的前表面112(和后表面114)可具有最大宽度W₁(图1)。在一些实施例中，膜108是可逆变形的，使得其可以通过角膜切口插入到所述变形构型中，该角膜切口的宽度小于W₁，例如，宽度W₁的四分之三、一半或更小。

可以将膜108作为独立于来自辐射发射部件110和导管106的一部件提供给医生。或者，将所述膜提供给已经耦合到所述辐射发射部件和/或导管106的医生。

图5是人眼的部分130的示意性侧视图，其示出了角膜囊袋132。图6是图5的人眼的部分的示意性俯视图。

参考图5-6，人眼的部分130包括角膜134和前房136。角膜134具有后边界138和前边界140。

囊袋132可以通过本领域已知的任何合适的方式形成，例如手动地，使用飞秒激光器或使用机械角膜囊袋制造器。本发明人先前已经公开了用于制造如本文所述的角膜囊袋的系统和方法，如美国专利No.7 901 421中所述，其公开内容在此以引用的方式全部并入本文中。

在一些实施例中，囊袋132形成在角膜组织的相邻层之间而不切除任何组织。在其它实施例中，在插入装置102(图1)之前，从囊袋132切除一部分角膜组织。在图5-6所示的实施例中，通过首先在角膜的前表面上制造切口142来形成所述囊袋。切口142具有宽度W₂。在一些实施例中，宽度W₂小于宽度W₁(图1)，且装置102(图1)变形，使得其能够通过切口142装配以植入到角膜囊袋132中而不会撕裂切口142周围的组织或扩大切口142。

图7是设置在植入机构150中的图1角膜交联装置102的示意性透视图，该植入机构用于将装置102嵌入到形成在眼睛的角膜中的囊袋中。眼睛的角膜囊袋132、角膜134和前房136如上所述。此外，如上所述，装置102连接到导管106。装置102在植入机构150内以变形构型示出。

通过任何合适的方法，例如用镊子将装置102植入到角膜囊袋132中。在图7所示的实施例中，植入机构150用于将装置102植入到角膜囊袋132中。植入机构150包括具有变形腔室154的中空构件152。植入机构150还包括轴向推动器156。设置在变形腔室154中的一个或多个变形构件被配置成当装置102穿过变形腔室154时使装置102变形，其通过推动(通过物理接触和/或气压差)位于装置102后面的轴向推动器156的变形腔室154进行轴向运动。

在一些实施例中，变形腔室154的内壁形状使得装置102在其从变形腔室154的尖端处的植入结构150离开时变形成所需构型，该尖端通过切口142插入到角膜囊袋132中。

在图7所示的实施例中，轴向对齐的或大致轴向对齐的孔160通过轴向推动器156设置，以容纳导管106。在其他实施例中，导管106沿轴向推动器的一侧穿过，或者不使用轴向推动器，并且装置102通过其他方式穿过变形腔室154，例如通过用手或用抓握工具来引导导管106。

采用变形腔室的角膜植入物递送系统已由本发明人先前公开，例如，美国专利No.8 029 515，其公开内容在此以引用的方式全部并入本文中。应当理解的是，可以使用引用的美国专利No.8 029 515中公开的角膜植入物递送系统将装置102植入到角膜中。

图8是图1的系统的示意性透视图，图1的装置设置在角膜囊袋中。图9是设置在角膜囊袋中的图1的装置的示意性截面图。

参考图8-9，如上文所述，示出了具有后边界138(图9)、前边界140和角膜囊袋132的角膜134。如上所述，装置102已被植入到角膜囊袋132中，装置102包括膜108和辐射发射部件110，该膜包括前表面112和后表面114。还包括如上所述的辐射发生器104和导管106。

在图8-9中，在角膜囊袋132内，装置102已经至少部分地返回到其未变形构型(如图1所示)。在该实施例中，在以变形构型(参见图7)植入角膜囊袋132之后，至少装置102的膜108部分已经至少部分地返回到其未变形构型(参见图1)。为了原位实现未变形的位置或基本上未变形的位置，膜108可以在角膜囊袋132内展开，例如用钝压舌板(spatula)或其他合适的工具。

参考图9，由箭头161指示的辐射，由辐射发射部件110可控地发射。在该实施例中，辐射发射部件110设置在膜108的前表面112上。在辐射发射部件110发射的辐射朝向前表面112传播的范围内，辐射被膜108部分或完全反射(例如，在前表面112处)，从而减少或防止辐射传输到位于膜108后面(即，朝向角膜的后边界138)的眼睛部分。同时，辐射161通过位于膜108前面(即，朝向角膜的前边界140)的角膜的所需部分传输，使得该辐射能够激活存在于角膜组织中的光敏剂(例如，核黄素)。以这种方式，角膜基本上分为两个区域，第一区域162及第二区域164，第一区域162设置在膜108的前部，并且辐射通过该区域传播，第二区域164设置在膜108的后部，并且通过该区域防止或阻止辐射通过膜108传播。

当然，应当理解的是，在其他实施例中，对辐射发射部件110相对膜108的取向进行的修改，以及对装置102植入到角膜中时的取向进行的修改(例如，如图9中所示翻转或成一定角度放置)，将定义角膜内的不同区域，这些区域受到辐射或屏蔽辐射。

通过选择以下中的一种或多种来选择角膜的哪一个区域或哪些区域照射辐射，以及选择哪一个区域或哪些区域屏蔽或部分屏蔽辐射时，提供给了医生极大的灵活性：角膜囊袋的位置和取向；膜的尺寸形状和反射特性，辐射发射部件的位置和类型(例如，单个、多个)，及辐射发射特性(例如，辐射传播的方向)，以及装置102在角膜囊袋内的放置(例如取向、变形程度)。

再次参考图8-9，通过辐射发射部件110照射角膜组织之后，从角膜中移除装置102。装置102的移除可通过任何合适的方法来实现，例如，用镊子或通过植入机构将装置102回缩(例如，通过将装置102拉入或牵引到图7所示的植入机构150的变形腔室154中)。因此，应当理解的是，装置102可以以变形的或未变形的构型从角膜移除。同样地，装置102的可逆变形可使该装置能够单次使用并丢弃，或者重复使用(在适当的消毒之后)。

图10A是根据本发明的用于执行角膜组织交联的装置200的另一个实施例。图10B是根据本发明的用于执行角膜组织交联的装置300的又一个实施例。图10C是根据本发明的用于执行角膜组织交联的装置400的又一个实施例。在图10A、10B、10C的每个图中，均示出了如上文所述的导管106。

参考图10A，在膜202的前表面201上，设置辐射发射部件，其由多个辐射发射元件204组成，所述辐射发射元件204被布置成具有多行和多列的二维矩形阵列。在一些实施例中，辐射发射元件204是LEDs。

参考图10B，在膜302的前表面301上，设置辐射发射部件，其由布置在同心环中的多个辐射发射元件304组成，包括设置在膜302中心的单个辐射发射元件304'。在一些实施例中，辐射发射元件(304、304')是LEDs。

参考图10C，在膜402的前表面401上，设置辐射发射部件，其由布置在同心环中的多个辐射发射元件404组成，而没有辐射发射元件设置在膜402的中心406。在一些实施例中，辐射发射元件404是LEDs。

应当理解的是，该膜可以设置有辐射发射元件(例如LEDs)的附加阵列。LEDs可以固定在膜的表面上。或者，LEDs可以部分或完全嵌入到所述膜中。在一些实施例中，所述膜包括发光显示器，例如LCD屏。

多个LEDs(或其它辐射发射器)可以是可控的，例如，利用计算机操作专用软件，该软件通过导管106发送电子信号，使得以选择的患者特异性模式和顺序打开和关闭LEDs。辐射的类型(例如，波长)及所发射的辐射的强度也可以是可控的，并且可以在LED与LED之间变化。通过控制从LEDs的阵列发射的辐射特性，医生可以控制对角膜的不同部分的辐射暴露，从而根据患者的治疗需要实现精确的交联模式。除了治疗诸如圆锥角膜之类的退行性疾病之外，以这种方式在角膜内的可控辐射发射也可用于通过在特定位置或区域中的交联来增强组织以矫正健康角膜中的屈光不正，例如近视、远视、老花眼和散光，或这些屈光不正的某些组合。

根据本发明的用于交联角膜组织的方法包括：在角膜中制造切口；制造可从所述切口处进入的角膜囊袋；将光敏剂引入到(例如，用注射器)所述角膜囊袋中，并使其充分吸收到角膜组织中；将具有膜和辐射发射部件的装置可逆地变形；通过所述切口将所述装置植入到所述角膜囊袋中；至少部分地逆转所植入的装置在所述角膜囊袋内的变形；激活所述辐射发射部件以使所述辐射发射部件发射辐射；以及从所述角膜囊袋中移除所植入的装置。在一些实施例中，在移除所述装置之后，所述方法包括密封所述切口的附加步骤，例如，用胶、缝合线等。

在所述方法的一些实施例中，所述切口的宽度小于所述膜的最大宽度。在一些实施例中，角膜囊袋被制成近似为圆形的形状，直径为约3mm至约12.5mm，角膜囊袋具有距角膜前表面的一深度，其在距角膜的前边界(即上皮层)约80μm至距角膜的后边界(即内皮层)约20μm之间。在这些范围之外的深度也可能是合适的。

在所述方法的一些实施例中，所述光敏剂为核黄素溶液，该溶液的核黄素浓度为约0.01％至约0.3％，其中，加入到所述囊袋中的溶液体积在10至200μL的范围内。在一些实施例中，允许该溶液扩散到角膜组织中，持续时间在约5分钟至约60分钟的范围内。在这些范围之外的浓度、体积和持续时间也可能是合适的。

在所述方法的一些替代实施例中，在将所述光敏剂引入到所述囊袋之前，将所述装置植入到所述囊袋中。在这些实施例中，所述膜可能起到抑制光敏剂扩散到角膜的某些部分的作用。

在所述方法的一些实施例中，所述装置在植入到所述角膜囊袋之前变形，使得其可以通过切口进行装配，该切口小于(例如，小于四分之三或小于一半)所述装置的未变形构型的最大宽度。在一些实施例中，使用植入机构使所述装置变形和/或植入到所述角膜囊袋中。所述植入机构可以任选地包括一个变形腔室，一个或多个变形构件，和/或一个轴向推进器。

在所述方法的一些实施例中，所述膜在未变形构型中的最大宽度在约3mm至约13mm的范围内，以包含临床上有用的治疗区域的范围。在该范围之外的尺寸也可能是合适的。在一些实施例中，所述膜包括至少一个反射元件，使得所述膜至少部分地反射由所述辐射发射部件发射的辐射，并且所述膜由聚合物膜、金属膜或箔中的一种或多种制成。在一些实施例中，所述膜包括一聚合物，在该聚合物上结合有反射性金属。

在所述方法的一些实施例中，通过例如用压舌板对所述膜进行平坦化，然后从所述角膜囊袋移除用于平坦化的任何装置，来实现所述至少部分地逆转所述装置在角膜囊袋内的变形。在一些实施例中，所述膜被配置成在其释放到角膜囊袋中时自动恢复到未变形的构型或朝向其未变形的构型。

在所述方法的一些实施例中，所述辐射发射部件以连续或非连续的方式发射UV光，持续时间为约5分钟至约6分钟，波长在约365μm至约380μm的范围内，功率在约1mW/cm²至约10mW/cm²的范围内。在这些范围之外的波长和持续时间也可能是合适的。

在所述方法的一些实施例中，在辐射之后，所述装置在从所述角膜囊袋移除(例如使用植入机构)之前或期间被变形。

在角膜的前表面附近表现出交联的所述方法的一些实施例中，去除角膜的上皮层，并将光敏剂溶液引入到角膜的去上皮后的表面，或者，此外，通过所述角膜囊袋引入所述光敏剂溶液。应当注意的是，通过角膜囊袋引入光敏剂溶液可能比去除上皮的痛苦小些。

虽然以上是本发明的某些实施方式的完整描述，但是可以使用各种替换、修改和等同物。因此，以上描述不应视为限制了由所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims

1.用于执行角膜组织交联的装置，所述装置包括：

膜；

辐射发射部件，所述膜被配置为可移除地嵌入到角膜中。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述膜是可逆变形的。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述膜包括反射元件，其中，所述膜至少部分地反射由所述辐射发射部件发射的辐射。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述膜包括未变形构型和变形构型，其中，所述膜被配置为从角膜囊袋内的变形构型返回到未变形构型。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述辐射发射部件被配置为发射紫外辐射。

6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述膜被配置为反射紫外辐射。

7.如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述紫外辐射被选择用来激活存在于所述角膜中的光敏剂。

8.如权利要求7所述的装置，其特征在于，所述光敏剂包括核黄素。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述辐射发射部件连接到导管，所述导管被配置为将来自辐射发生器的光信号传输到所述辐射发射部件。

10.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述导管的一部分嵌入到所述膜中。

11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述辐射发射部件包括多个辐射发射元件。

12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述辐射发射元件形成至少部分地嵌入所述膜中的阵列。

13.如权利要求12所述的装置，其特征在于，当所述装置被嵌入到角膜中时，所述控制器被配置为控制所述阵列发射的辐射的模式。

14.如权利要求12所述的装置，其特征在于，所述阵列为矩形，其中，所述阵列包括至少一行的辐射发射元件。

15.如权利要求12所述的装置，其特征在于，所述阵列包括至少一环的辐射发射元件。

16.一种用于进行角膜组织交联的方法，包括以下步骤：

在角膜中制造囊袋；

将光敏剂引入到所述角膜的至少一部分；

将装置放置在所述囊袋中，所述装置包括可逆变形膜和辐射发射部件；和

激活所述辐射发射部件以发射辐射，所述辐射发射部件被选择用来发射与所述光敏剂反应的辐射。

17.如权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括在所述角膜表面上制造切口的步骤，其中，所述装置具有未变形构型和变形构型，其中，所述切口的宽度小于所述装置在所述未变形构型中的最大宽度。

18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，在所述放置步骤之前，所述膜是变形的。

19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，在所述放置步骤之后，通过展开所述膜，所述装置至少部分地返回到所述未变形构型。

20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，在所述激活步骤之后，所述装置是变形的，并从所述角膜囊袋中移除。

21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，所述装置被放置在具有植入机构的角膜囊袋中，其中，所述植入机构包括变形腔室。

22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述装置从具有所述植入机构的角膜囊袋中移除。

23.如权利要求22所述的方法，其特征在于，当所述装置从所述角膜囊袋中移除时，所述植入机构使所述装置变形。

24.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述光敏剂包括核黄素，并且在所述引入步骤之后，允许所述光敏剂在所述放置步骤之前在所述角膜中扩散选定的持续时间。

25.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述光敏剂被引入到所述角膜囊袋中。

26.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述角膜囊袋在距离所述角膜的前边界80μm至距离所述角膜的后边界20μm之间。

27.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述膜包括至少一个反射元件，使得所述膜至少部分地反射由所述辐射发射部件发射的辐射。

28.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述辐射发射部件包括多个辐射发射元件，其中，所述方法还包括控制由所述多个辐射发射元件发射的辐射的模式的步骤。

29.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述辐射发射部件被配置为发射紫外辐射。

30.如权利要求29所述的方法，其特征在于，所述紫外辐射包括选择用来引起角膜组织交联的波长。