CZ2022336A3 - Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky - Google Patents

Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky Download PDF

Info

Publication number
CZ2022336A3
CZ2022336A3 CZ2022-336A CZ2022336A CZ2022336A3 CZ 2022336 A3 CZ2022336 A3 CZ 2022336A3 CZ 2022336 A CZ2022336 A CZ 2022336A CZ 2022336 A3 CZ2022336 A3 CZ 2022336A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
corneal
radiation
application
collagen
tunnel
Prior art date
Application number
CZ2022-336A
Other languages
English (en)
Inventor
Pavel StodĹŻlka
Stodůlka Pavel MUDr., Ph.D
Martin Ĺ ramka
Šramka Martin Ing., Ph.D
Pavel JERMAKOV
Pavel Mgr Jermakov
Original Assignee
GEMINI oÄŤnĂ­ klinika a.s.
GEMINI oční klinika a.s.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by GEMINI oÄŤnĂ­ klinika a.s., GEMINI oční klinika a.s. filed Critical GEMINI oÄŤnĂ­ klinika a.s.
Priority to CZ2022-336A priority Critical patent/CZ2022336A3/cs
Priority to PCT/CZ2023/050050 priority patent/WO2024032835A1/en
Publication of CZ2022336A3 publication Critical patent/CZ2022336A3/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/0079Methods or devices for eye surgery using non-laser electromagnetic radiation, e.g. non-coherent light or microwaves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/013Instruments for compensation of ocular refraction ; Instruments for use in cornea removal, for reshaping or performing incisions in the cornea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/008Methods or devices for eye surgery using laser
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/008Methods or devices for eye surgery using laser
    • A61F2009/00861Methods or devices for eye surgery using laser adapted for treatment at a particular location
    • A61F2009/00872Cornea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Electromagnetism (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

Předmětem řešení je zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky při metodě Corneal Collagen Cross-linking (CXL) používané zejména k prevenci vzniku a progrese rohovkové ektázie, kdy se intrastromálně ve vytvořené rohovkové kapse, rohovkovém tunelu nebo pod rohovkovou lamelu po aplikaci roztoku riboflavinu provede ozáření UV-A zářením k vytvoření reaktivní formy kyslíku s následnou indukcí tvorby kovalentních vazeb jak mezi molekulami kolagenu, tak mezi molekulami kolagenu a proteoglykany pro obnovu a zlepšení mechanické pevnosti rohovky. Zařízení obsahuje zdroj (1) UV-A záření a pracovní koncovku (2) s úchopovou částí (2b) a tvarovým aplikačním koncem (2a) k intrastromální aplikaci UV záření v rohovkové kapse, rohovkovém tunelu nebo pod rohovkovou lamelu.

Description

Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky
Oblast techniky
Vynález se týká zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky při metodě Corneal Collagen Cross-linking (CXL) používané zejména k prevenci vzniku a progrese rohovkové ektázie.
Dosavadní stav techniky
Corneal Collagen Cross-linking (CXL) je minimálně invazivní metoda používaná k prevenci vzniku a progrese rohovkové ektázie, jako je keratokonus a ektázie po LASIK nebo jiné rohovkové refrakční operaci. Cross-linkingem (zesíťováním) se nazývá schopnost kolagenových fibril tvořit chemické vazby se sousedními fibrilami. V rohovce se zesíťování kolagenu přirozeně vyskytuje se stárnutím v důsledku oxidativní deaminační reakce, která probíhá v koncových řetězcích kolagenu. Tento fakt podporuje hypotézu, proč rohovková ektázie často postupuje nejrychleji v dospívání nebo rané dospělosti a u pacientů v pozdějším věku se má tendenci stabilizovat.
Zákrok CXL začíná aplikací roztoku riboflavinu (vitamín B2) na rohovku oka, eventuelně pod rohovkovou lamelu (v případě LASIK Extra). Následuje ozáření UV-A světlem typicky o vlnové délce 365nm po dobu přibližně 30 minut nebo v případě využití většího výkonu UV-A zdroje i kratší dobu. Po vystavení UV-A záření riboflavin vytváří reaktivní formy kyslíku, které indukují tvorbu kovalentních vazeb jak mezi molekulami kolagenu, tak mezi molekulami kolagenu a proteoglykany, což obnovuje a zachovává část mechanické pevnosti rohovky.
Epiteliální vrstva rohovky se obecně odstraňuje, aby se zvýšila penetrace riboflavinu do stromatu, což je postup známý jako tzv. Epi-Off, který byl použit u prvního publikovaného způsobu CXL rohovky označovaného jako drážďanský protokol. Dále existují protokoly bez odstraňování epitelu tzv. Epi-On, ev. Trans-Epi, které ke zvýšení penetrace riboflavinu skrz epitel využívají farmakologické látky podporující zeslabení intraepiteliálních spojení. Další varianta CXL je tzv. akcelerovaný CXL (aCXL), kdy se pro zkrácení doby ozařování využívá větší výkon UV-A zářiče, ev. pulzní CXL, sklerální CXL, adapted CXL atd. Spojujícím faktorem těchto metod je, že mají zdroj UV-A záření vždy umístěn mimo rohovku, typicky kolmo nad ní, vzdálen několik až několik desítek centimetrů (Obrázek 1). Mezi komplikace CXL a všech jejich modifikací patří dočasný edém stromatu, poškození epitelu, bolest, haze, rohovkové jizvy, infekční keratitida, difúzní lamelární keratitida.
Podstata vynálezu
Zařízení podle vynálezu je určeno pro inovovanou metodu CXL. Princip inovace spočívá v aplikaci UV-A záření intrastromálně do vytvořené rohovkové kapsy, rohovkového tunelu nebo pod rohovkovou lamelu. Pro zlepšení účinnosti metody je možné intrastromální UV-A záření ještě kombinovat s přívodem kyslíku do rohovkové kapsy, tunelu nebo pod lamelu. V rohovce se vytvoří kapsa, tunel nebo lamela. Pro tuto proceduru je možné využít např. femtosekundový laser nebo aplikovat metodu při již prováděném refrakčním zákroku (typicky extrakci rohovkové lentikuly Relex SMILE; LASIK; implantaci rohovkového ringu).
Do vytvořené rohovkové kapsy, tunelu nebo pod lamelu se nejprve aplikuje riboflavin a nechá se penetrovat do stromatu po určenou dobu. Potom se do vytvořené rohovkové kapsy, tunelu nebo pod lamelu rohovky aplikuje UV-A záření, eventuelně přivede kyslík.
- 1 CZ 2022 - 336 A3
Podstata vynálezu spočívá v tom, že zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky při metodě Corneal Collagen Cross-linking (CXL) obsahuje zdroj UV-A záření a pracovní koncovku s úchopovou částí a tvarovým aplikačním koncem k intrastromální aplikaci UV záření ve vytvořené rohovkové kapse, rohovkovém tunelu nebo pod rohovkovou lamelu.
Zařízení může být doplněno přívodem kyslíku do rohovkové kapsy, tunelu nebo pod rohovkovou lamelu přes otvory aplikačního konce pracovní koncovky.
Pokud jde o konkrétní uspořádání zařízení podle vynálezu, může být pracovní koncovka s tvarovým aplikačním koncem připojena k externímu zdroji UV-A záření prostřednictvím optického kabelu.
V jiné variantě uspořádání zařízení je zdroj UV-A záření integrován uvnitř úchopové částí pracovní koncovky a je prostřednictvím elektrického kabelu připojen k externímu napájecímu zdroji.
Výhody inovované metody CXU a tedy i přínosy zařízení podle vynálezu jsou dány následujícími skutečnostmi:
dochází k cílené aplikaci UV-A záření do stromatu, které má být zpevňováno, je eliminována možnost poškození epitelu citlivého na UV-A záření, zařízení umožňuje směrování záření např. buď jen směrem k epitelu nebo endotelu, aplikace riboflavinu uvnitř rohovky umožňuje intenzivnější penetraci, odpadá nutnost odstranění epitelu.
Objasnění výkresů
K bližšímu objasnění podstaty vynálezu slouží přiložené výkresy, kde představuje obr. 1 - schéma aplikace záření přímo uvnitř rohovky v rohovkové kapse, obr. 2 - schéma zařízení s externím zdrojem UV záření, obr. 3 - schéma zařízení se zdrojem UV záření integrovaným uvnitř úchopové části pracovní koncovky, obr. 4 - různé varianty tvarového řešení aplikačního konce pracovní koncovky.
Příklady uskutečnění vynálezu
Příklad 1
Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky 6 v rohovkové kapse 6a, tunelu nebo pod rohovkovou lamelu (viz obr. 1) při metodě Corneal Collagen Cross-linking (CXU) v příkladném provedení podle obr. 2 obsahuje zdroj 1 UV-A záření a pracovní koncovku 2 s úchopovou částí 2b a tvarovým aplikačním koncem 2a k intrastromální aplikaci UV záření ve vytvořené rohovkové kapse 6a o průměru 1 až 10 mm, v rohovkové kapse, pod rohovkovou lamelu o tloušťce 80 až 400 pm a průměru 3 až 12 mm nebo v rohovkovém tunelu pro intrakomeální ringy nebo implantáty o průměru 3 až 1 Imm a šířce 0,5 až 5 mm.
Pracovní koncovka 2 s tvarovým aplikačním koncem 2a je připojena k externímu zdroji 1 UV-A záření prostřednictvím optického kabelu 3.
-2CZ 2022 - 336 A3
Pracovní koncovka 2 má délku 10 až 250 mm a průměr 5 až 50 mm. Tvarový aplikační konec 2a pracovní koncovky 2má tvar podle některé z variant a) až e) znázorněných na obr. 4 s tím, že jeho délka je 5 až 50 mm a maximální rozměr ^podmiňující možnost intrastromální aplikace UV záření v rohovkové kapse 6a, rohovkovém tunelu nebo pod rohovkovou lameluje 0,5 až 4mm.
V případě varianty e) může být kruhový kotouček na aplikačním konci 2a pracovní koncovky 2 buď součástí pracovní koncovky 2 anebo může být samostatný, tak, že se aplikační konec 2a pracovní koncovky 2 do něj zasune (znázorněno na obr. 4e) přerušovanou čárou).
Zařízení může být dále doplněno přívodem kyslíku do rohovkové kapsy, tunelu nebo pod rohovkovou lamelu přes otvory aplikačního konce 2a pracovní koncovky 2 ve směru šipek 7 (viz obr. 4).
Příklad 2
Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky 6 v rohovkové kapse 6a.tunelu nebo pod rohovkovou lamelu (viz obr. 1) při metodě Corneal Collagen Cross-linking (CXL) v jiném příkladném provedení podle obr. 3 má zdroj 1 UV-A záření integrován uvnitř úchopové částí 2b pracovní koncovky 2. Tento zdroj 1 UV-A záření je prostřednictvím elektrického kabelu 4 připojen k externímu napájecímu zdroji 5.
Tvarový aplikační konec 2a pracovní koncovky 2 má opět tvar podle některé z variant znázorněných na obr. 4 a zařízení může být doplněno přívodem kyslíku do rohovkové kapsy, tunelu nebo pod rohovkovou lamelu přes otvory aplikačního konce 2a pracovní koncovky 2 ve směru šipek 7 (viz obr. 4).
Optické medium koncovek 2 je v tomto případě v provedení, které rozptyluje světlo a může mít tedy i matný, difuzní povrch.

Claims (4)

1. Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky při metodě Corneal Collagen Cross-linking (CXL) používané zejména k prevenci vzniku a progrese rohovkové ektázie, kdy se intrastromálně ve vytvořené rohovkové kapse, rohovkovém tunelu nebo pod rohovkovou lamelu po aplikaci roztoku riboflavinu provede ozáření UV-A zářením k vytvoření reaktivní formy kyslíku s následnou indukcí tvorby kovalentních vazeb jak mezi molekulami kolagenu, tak mezi molekulami kolagenu a proteoglykany pro obnovu a zlepšení mechanické pevnosti rohovky, vyznačující se tím, že toto zařízení obsahuje zdroj (1) UV-A záření a pracovní koncovku (2) s úchopovou částí (2b) a tvarovým aplikačním koncem (2a) k intrastromální aplikaci UV záření v rohovkové kapse, rohovkovém tunelu nebo pod rohovkovou lamelu.
2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že je doplněno přívodem kyslíku do rohovkové kapsy, tunelu nebo pod rohovkovou lamelu přes otvory aplikačního konce (2a) pracovní koncovky (2).
3. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že pracovní koncovka (2) s tvarovým aplikačním koncem (2a) je připojena k externímu zdroji (1) UV-A záření prostřednictvím optického kabelu (3).
4. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že zdroj (1) UV-A záření je integrován uvnitř úchopové částí (2b) pracovní koncovky (2) a je prostřednictvím elektrického kabelu (4) připojen k externímu napájecímu zdroji (5).
CZ2022-336A 2022-08-12 2022-08-12 Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky CZ2022336A3 (cs)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ2022-336A CZ2022336A3 (cs) 2022-08-12 2022-08-12 Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky
PCT/CZ2023/050050 WO2024032835A1 (en) 2022-08-12 2023-08-10 Device for the application of uv radiation to network collagen of the cornea

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ2022-336A CZ2022336A3 (cs) 2022-08-12 2022-08-12 Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ2022336A3 true CZ2022336A3 (cs) 2024-02-21

Family

ID=88147350

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ2022-336A CZ2022336A3 (cs) 2022-08-12 2022-08-12 Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky

Country Status (2)

Country Link
CZ (1) CZ2022336A3 (cs)
WO (1) WO2024032835A1 (cs)

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9937033B1 (en) * 2014-05-12 2018-04-10 Gholam A. Peyman Corneal lenslet implantation with a cross-linked cornea
CN116832158A (zh) * 2015-07-21 2023-10-03 艾维德洛公司 用光敏剂治疗眼睛的系统和方法
CN106038050A (zh) * 2016-02-14 2016-10-26 王昱程 一种导光棒及手持式交联治疗系统
JP2019530554A (ja) * 2016-09-27 2019-10-24 イーチェー シューイー 角膜組織を架橋するシステム、デバイスおよび方法
RU199825U1 (ru) * 2020-06-01 2020-09-22 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ГБ им. Гельмгольца" Минздрава России) Устройство для кросслинкинга роговицы

Also Published As

Publication number Publication date
WO2024032835A1 (en) 2024-02-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102149590B1 (ko) 마스크 장치로 눈을 치료하기 위한 시스템 및 방법
EP2872081B1 (en) Systems for corneal cross-linking with pulsed light
Escudero et al. Argon laser in human tympanoplasty
JP3158398U (ja) インサイチュでのuv/リボフラビン眼治療システム
CA2814874C (en) Device for corneal delivery of riboflavin by iontophoresis for the treatment of keratoconus
US20130245536A1 (en) Systems and methods for corneal cross-linking with pulsed light
ES2169012T1 (es) Dispositivo medico con superficie porosa para liberacion controlada de farmacos y metodo de fabricarlo.
CN107949355B (zh) 眼内植入物的光化学诱导的接合
HU224941B1 (en) Phototerapy apparatus
US20130190737A1 (en) Application of energy in medical treatments
US20080319516A1 (en) Use of Electromagnetic Radiation in the Treatment of Sensory Organs
WO2006015016A3 (en) Photodynamic therapy and compositions for treating ocular glaucoma
JP2009545519A (ja) 加齢黄斑変性症を治療するための光動力学的療法
CZ2022336A3 (cs) Zařízení pro aplikaci UV záření k síťování kolagenu rohovky
JP2005532886A (ja) 加齢性黄斑変性(armd)を治療するための装置
WO2014071408A1 (en) Systems and methods for reshaping an eye feature
MX9303928A (es) Dispositivo y metodo con electrodos multiples para la limpieza y desinfeccion de lentes de contacto.
US20060127861A1 (en) Laser apparatus for treating hard tissues and method for using the apparatus
US20230045009A1 (en) Treatment of the cornea using crosslinking and mechanical load
US20070235043A1 (en) Presbyopia treatment by weakening the zonula
Miller Treatment of erythematotelangiectactic rosacea with a KTP YAG laser
McCaffer et al. Curved adjustable fibre-optic diode laser in microscopic cholesteatoma surgery: description of use and review of the relevant literature
RU2260460C1 (ru) Способ лазерного облучения структур барабанной полости при хроническом гнойном среднем отите
WO2013041890A1 (en) Light-conducting earmold provided with optical fiber
RU2018116803A (ru) Способ пункционного хирургического лечения пациентов, страдающих синдромом фасеточных суставов