CN109789230A - 用于制备高水平消毒剂的设备和方法 - Google Patents
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Abstract
公开了用于产生高水平消毒剂的设备、装置和方法,所述高水平消毒剂包含用于对医疗装置进行消毒的过乙酸。过乙酸溶液由四乙酰乙二胺粉末、过碳酸钠和一水柠檬酸在水中的反应制得。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年9月28日提交的美国临时专利申请序列号62/400,774的优先权,并且还要求于2017年1月31日提交的美国临时专利申请序列号62/452,666的优先权。这些申请以引用的方式整体并入本文。
技术领域
本公开的实施方案涉及消毒液。更特别地,本公开的实施方案涉及从固体化学物质产生消毒液,所述消毒液用于对医疗装置进行消毒。
背景技术
许多医疗装置和器械可以在多名患者身上重复使用。在将医疗装置或器械用于另一名患者之前,通常需要对医疗装置或器械进行再处理。例如,在将内窥镜用于患者之后,在能够重复使用所述内窥镜之前需要许多步骤来对内窥镜进行再处理。包括在再处理内窥镜的步骤中的是使用例如液体消毒液的消毒步骤。
常规来说,液体消毒液被制备为水溶液,然后由制造商运输到医院或其他机构。消毒液可以作为浓缩液进行运输,然后在医院或其他机构处稀释所述浓缩液以对内窥镜进行消毒。可选地,消毒液可以最终用户浓度运输,然后“原样”用于消毒。对于浓缩型或“原样型”消毒液,大部分运输成本归因于溶液中的水,而不是所需的消毒剂。
被设计用于实现医疗装置和器械的至少部分自动化清洁和灭菌的设备和装置是已知的。适用于这类灭菌装置的抗微生物溶液也是已知的,但是在储存、处理、腐蚀性或者医疗装置或器械的折衷的快速就地溶解能力方面可能存在缺陷。
这些抗微生物溶液中的一些使用过乙酸或其他强氧化剂作为灭菌剂。必须避免可能会使含有过乙酸的溶液经历温度升高的储存条件,并且将这类溶液排放到大气中的容器的储存可能是有问题的并且受到监管限制。
需要改进的高水平抗微生物溶液和消毒液以及系统来对医疗装置和器械进行清洁和灭菌,所述医疗装置和器械不会遇到与先前的溶液和系统相关联的任何问题。
发明内容
本公开的代表性实施方案涉及用于产生和使用抗微生物溶液和消毒液来用于对医疗装置和器械进行清洁和灭菌的设备和方法。
一方面,本发明涉及一种用于制备过乙酸高水平消毒液的设备。所述设备包括固体分配系统、水源、两个反应室以及储存器。固体分配系统具有用于固体四乙酰乙二胺(TAED)的散装分配器、用于固体过碳酸钠的散装分配系统和用于固体一水柠檬酸的散装分配系统。热水输送系统被提供用来将热水添加到反应室和储存器。第一反应室用于将固体TAED和过碳酸钠与热水进行混合以提供过乙酸溶液。导管被提供用来将热水从热水系统输送到第一反应室。第二反应室将过乙酸溶液与诸如一水柠檬酸的弱有机酸进行混合以提供pH受控制的过乙酸溶液。导管将过乙酸溶液从第一反应室输送到第二反应室。储存器用水稀释pH受控制的过乙酸溶液以提供过乙酸高水平消毒液。导管将pH受控制的过乙酸溶液从第二反应室输送到储存器,并且导管将水输送到储存器。
所述设备可以包括具有泵的水输送系统以将热水输送到第一反应室。热水输送系统可以在约30℃至50℃的温度下将水输送到第一反应室。例如,水可以在约40℃的温度下输送到第一反应室。
第一反应室可以包括混合器。混合器可以包括旋转混合叶片或其他高剪切叶片。其他混合叶片可以包括swift混合叶片、western混合叶片、打蛋器叶片、叶轮叶片或破泥叶片。第一反应室可能能够将水、固体TAED和固体过碳酸钠混合一段时间,诸如约一分钟。
导管可以将过乙酸溶液从第一反应室输送到第二反应室,并且还可以包括过滤器以防止未溶解的固体转移到第二反应室。过滤器可以由包括诸如聚四氟乙烯、聚丙烯、尼龙或聚乙烯的聚合物的已知材料制成。替代的过滤材料包括金属、玻璃或陶瓷。
另一个导管可以将pH受控制的过乙酸从第二反应室输送到储存器,并且可以包括过滤器以防止未溶解的固体的转移。
用于稀释pH受控制的过乙酸的水可以在约18℃至约40℃,更特别地为约25℃至约40℃的温度下输送。
过乙酸高水平消毒液是处于约20℃至40℃的温度。例如,溶液可以是处于约30℃的温度。过乙酸具有约5-7的pH,例如约6的pH,约1200-2200ppm,更特别地为约1200-2000ppm的过乙酸浓度以及小于约500ppm的过氧化氢浓度。
另一方面,本发明涉及一种制备过乙酸高水平消毒液的方法。所述方法包括:(i)将TAED和过碳酸钠的固体混合物从散装容器分配到第一反应室中;(ii)将热水添加到第一反应室;(iii)将热水、TAED和过碳酸钠混合以形成过乙酸溶液;(iv)将固体一水柠檬酸从散装容器分配到第二反应室中;(v)将混合的过乙酸溶液添加到第二反应室以提供pH受控制的过乙酸溶液;(vi)将pH受控制的溶液添加到储存器;以及(vii)用储存器中的水稀释pH受控制的过乙酸溶液以提供过乙酸高水平消毒液。
可以将热水泵送到第一反应室中。热水可以是处于约30℃至约50℃的温度,例如处于约40℃的温度。
通过混合器将热水、固体TAED和固体过碳酸钠在第一反应室中进行混合。混合器可以包括旋转混合叶片、swift混合叶片、western混合叶片、打蛋器叶片或破泥叶片。将热水、TAED和过碳酸钠在第一反应室中混合一段时间,诸如约1分钟,以形成过乙酸溶液。
然后将过乙酸溶液泵送到第二反应室中。可以对过乙酸进行过滤以防止未溶解的固体转移到第二反应室中。还可以对pH受控制的过乙酸进行过滤以防止未溶解的固体转移到储存器中。
用于在储存器中稀释pH受控制的过乙酸的水是处于约18℃至约40℃,更特别地为约25℃至约40℃的温度。
过乙酸高水平消毒液是处于约20℃至约40℃范围内,例如30℃的温度,具有在约5-7的范围内的pH,例如约6的pH,约1200-2200ppm,更特别地为约1200-2000ppm的过乙酸浓度以及小于约500ppm的过氧化氢浓度。
如上所述的过乙酸高水平消毒液可以用于对可重复使用的医疗设备和装备,例如透析机进行清洁和消毒。
如上所述的过乙酸高水平消毒液可以用于自动化内窥镜再处理系统(AER系统)中。
虽然公开了多个实施方案,但是根据以下示出并描述本公开的说明性实施方案的具体实施方式和权利要求,本公开的其他实施方案对于本领域技术人员而言将变得显而易见。因此,附图和具体实施方式在本质上应被视为是说明性的而非限制性的。
附图说明
图1示出了用于制备高水平消毒剂的设备的示例性实施方案;并且
图2示出了用于制备高水平消毒剂的设备的替代实施方案。
具体实施方式
出于本说明书和随附权利要求的目的,除非另外指明,否则在本说明书和权利要求中使用的表达成分的量、材料的百分率或比例、反应条件和其他数字值的所有数字应被理解为在所有情况下都由术语“约”修饰。因此除非相反地指明,否则以下说明书和随附权利要求中阐述的数值参数是近似值,所述近似值可以根据力求通过本申请获得的期望性质来变化。至少且并不企图限制与权利要求的范围等价的教义的应用,每个数值参数应至少根据报导的有效数位的数字并通过应用一般四舍五入法来解释。
虽然本文中阐述本申请的广泛范围的数值范围和参数是近似值,但是在具体实例中阐述的数值是尽可能精确报导的。然而,任何数值固有地包含必然由其相应的测试测量值中出现的标准偏差所致的某些误差。此外,本文公开的所有范围应被理解为涵盖归入本文的任何和所有子范围。例如,“1至10”的范围包括在最小值1与最大值10之间(且包括两者)的任何和所有子范围,也就是说,任何和所有子范围具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值,例如5.5至10。
现将对在附图中示出其实例的本申请的某些实施方案进行详细参考。虽然将结合所示的实施方案描述本申请,但是将理解,并不意图将本申请限于所述实施方案。相反,本申请意图覆盖如由随附权利要求所限定可以被包括在本申请内的所有替代方案、修改和等效形式。
应注意到,如本说明书和随附权利要求中所使用,除非明确地且无疑义地限于一个指代物,否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数个指代物。因此,例如,对“过滤器”的提及包括一个、两个、三个或更多个过滤器。
我们现在将参考附图,其中所示的元件不一定按比例显示,并且其中相同或相似的元件贯穿若干视图都由相同的附图标记表示。
大体参考附图,将理解,图示是用于描述本公开的特定实施方案的目的,而不意图受限于此。
虽然本文使用的大多数术语对于本领域的普通技术人员而言将是可理解的,但是应理解,当未进行明确定义时,术语应被解释为采用由本领域的普通技术人员目前接受的含义。
过乙酸(PAA)(又被称为过氧乙酸)可以通过乙酸和过氧化氢在水溶液中的反应来产生。PAA是用于对医疗装置和器械进行清洁、消毒和灭菌的高水平消毒剂。作为固体粉末的TAED在溶液中用于与过氧化物,诸如过碳酸钠或过硼酸钠的固体源发生反应以生成过乙酸。当过碳酸钠溶解于水中时,生成过氧化氢。在高温,例如30℃或更高温度下,TAED将在第一反应中与过氧化氢快速反应以生成PAA和三乙酰乙二胺,然后与另外的过氧化氢发生反应以生成过乙酸和二乙酰乙二胺。当反应完成时,获得的溶液具有可能大于8.0的pH。为了使PAA有效且稳定,通过添加一水柠檬酸来将pH降低至约6.0。优选的过乙酸高水平消毒液在1200-2200ppm、更特别地为约1200-2000ppm以及更特别地在约1700至1900ppm之间的PAA和约200-500ppm H2O2的浓度下具有在约5至约7之间,更特别地在约5.5至约6.5之间以及更特别地为约6.0的pH。在另一个实施方案中,过乙酸高水平消毒液具有小于500ppm、更特别地小于300ppm的H2O2浓度。过乙酸高水平消毒液作为杀微生物剂和消毒剂是有效的,并且具有低腐蚀性。
图1示出了用于提供过乙酸高水平消毒液的过乙酸混合系统10的实例。混合系统10包括固体分配系统12、第一反应室24、第二反应室26以及储存器或储存室50。
固体分配系统12包括TAED 14的散装容器、过碳酸钠16的散装容器和诸如一水柠檬酸18的弱有机酸的散装容器。固体分配系统12将作为粉末的固体保持彼此分离,直到需要混合为止。这些组分以粉末形式提供在两个或更多个散装容器中,其中反应性组分(TAED和过碳酸钠以及)处于一个或多个散装容器中,并且用于pH调整的一水柠檬酸粉末处于另一个散装容器中。在优选的配置中,每种组分保持为彼此分离。这些组分在穿过固体分配进入点20a、20b之后分配到第一反应器和第二反应器中。
在代表性实施方案中,固体分配系统12中含有约1.66kg TAED,这是足以制备约50批或轮10升高水平消毒液的TAED。固体分配系统12中含有约2.08kg过碳酸钠,这足以制备约50批或轮10升高水平消毒液。在单个批次或轮回中,通过固体分配进入点20a分配约33.2g TAED和约41.5g过碳酸钠。此外,固体分配系统12中含有约1.50kg一水柠檬酸,这足够用于约50批或轮10升高水平消毒液。在单个轮回中,约30g弱有机酸,诸如一水柠檬酸分配到固体分配进入点20b中。
在另一个代表性实施方案中,固体分配系统12中含有约0.83kg TAED,这是足以制备约50批或轮5升高水平消毒液的TAED。固体分配系统12中含有约1.04kg过碳酸钠,这足以制备约50批或轮5升高水平消毒液。在单个批次或轮回中,通过固体分配进入点20a分配约16.6g TAED和约20.17g过碳酸钠。此外,固体分配系统12中含有约0.75kg一水柠檬酸,这足够用于约50批或轮5升高水平消毒液。在单个轮回中,约15g弱有机酸,诸如一水柠檬酸分配到固体分配进入点20b中。
使用混合器28来将TAED和过碳酸钠与水在第一反应室24中进行混合。水从水源30通过入口管34a泵送到第一反应室24中,所述水源30将约2.0升水(对于10升批料)加热到约35℃至45℃,例如约40℃的温度。5升批料将需要有约1.0至约1.5升水加热到约35℃至45℃,例如约40℃的温度。用泵32将水以约4.5-6.1升/分钟(1.2-1.6加仑/分钟),例如约5.3升/分钟(1.4加仑/分钟)的任选流速泵送到第一反应室24,同时将水维持在约40℃的温度。混合器28有助于TAED和过碳酸钠溶解于水中并且发生反应来产生PAA溶液。PAA溶液的初始pH为约8。在一个实施方案中,过滤器或筛网22a在第一反应室24内围绕出口管36a定位,以过滤任何未溶解的固体并且防止这些物质穿过出口管36a并进入到第二反应室26中。
在一个实施方案中,对于10升批次的高水平消毒液,第一反应室24的大小可以设定为约3升,或对于5升批次的高水平消毒液,所述第一反应室24大约可以小于2升。在另一个实施方案中,对于10升批次的高水平消毒液,第二反应室26的大小也设定为约3升,或对于5升批次的高水平消毒液设定为小于2升。第一反应室和第二反应室可以由诸如塑料、金属或钢化玻璃的材料制成。第一反应室24和第二反应室26可以是隔热的以维持所需的温度。例如,第一反应室24和第二反应室26可以具有热夹套或内部加热器。
诸如一水柠檬酸的弱有机酸通过来自散装容器18的固体分配进入点20b添加到第二反应室26。在第一反应室24中产生的PAA经由包括出口管36a和入口管34b的导管以约4.5-6.1升/分钟(1.2-1.6加仑/分钟),例如5.3升/分钟(1.4加仑/分钟)的任选流速添加到第二反应室26。使用进入的PAA溶液的流动实现一水柠檬酸和PAA的混合。一水柠檬酸用于将PAA溶液的pH降低为处于约5至约7之间,尤其为约6.0。
在一个实施方案中,酸化的PAA溶液之后通过过滤器或筛网22b和相关联的出口管36b从第二反应室26移除。过滤器或筛网22b从溶液中过滤任何未溶解的固体。在一个实施方案中,在温度为约20℃至40℃,例如约30℃的情况下,以约4.5-6.1升/分钟(1.2-1.6加仑/分钟),例如约5.3升/分钟(1.4加仑/分钟)的任选流速移除酸化的PAA溶液。酸化的PAA溶液经由包括出口管36b的导管转移到储存器或储存室50。来自水源40的水(在一个实施方案中为约8升)保持在约25℃至30℃的温度,并且使用泵42泵送到储存器或储存室50。在一个实施方案中,水以约1.2-1.6加仑/分钟,例如约1.2-1.6加仑/分钟,例如约1.4加仑/分钟的流速泵送。在一个实施方案中,储存器室50的大小被设定为约50升,并且其由选自塑料、金属或玻璃的材料制成,其中塑料是优选的。在一个实施方案中,储存器或储存室50包括处于约30℃至40℃的温度的约4-12升,优选为约10升的高水平消毒液,其中PAA的浓度为约1200-2200ppm,更特别地为约1200-2000ppm,而过氧化氢浓度小于约500ppm,更特别地小于300ppm,并且pH为约5.0至约7.0。
例如,10升高水平消毒液可以在约30℃的温度下在pH为约6的情况下以约1200-2200ppm,更特别地为约1200-2000ppm,以及更特别地为约1700-1900ppm PAA的浓度存在。
另一个代表性实施方案是使用设备10来制备高水平消毒液的方法。所述方法包括以下步骤。通过分配系统12将作为粉末容纳在散装容器14、16中的固体TAED和过碳酸钠分配到第一反应室24。将诸如一水柠檬酸的弱有机酸从散装容器18分配到第二反应室26。允许水源30将一定量的水,诸如约2升的水加热到所需温度,诸如约35℃至45℃,例如加热到约40℃的温度。接着,将处于室温(25℃至30℃)的一定量的水,诸如约8.0升水从水源40添加到储存器50。打开第一泵32以将热水泵送到第一反应室24。一旦所有水都已被添加,就可以关闭泵32。此时也可以关闭进入点。打开第一反应室26中的混合器28,并且允许所述混合器28将水、TAED和过碳酸钠溶液混合一段时间,诸如约一分钟。可选地,可以使用30秒至2分钟的混合时间。在所需的混合时间之后,打开泵以允许所得的PAA溶液前往第二反应室26以与一水柠檬酸混合,然后最终进入储存器50中以制备最终的用作高水平消毒剂的过乙酸溶液。
在一个实施方案中,混合系统10可以通过直接称出每种组分的质量并使用固体分配进入点20a、20b将正确的量分配到反应器中来分配TAED 14、过碳酸钠16和一水柠檬酸18。可选地,可以将正确量的每种组分包装到单独的一次性袋子中,所述一次性袋子可以放置到适当的反应室中,而不需要将固体直接倒入反应室中。一次性袋子可以由聚乙烯醇、高密度聚乙烯纤维或类似材料制成。一次性袋子也可以溶解于水中。可溶解的袋子可以由诸如聚乙烯醇、聚乳酸或其他已知的无毒水溶性的可生物降解聚合物的材料制成。袋子的溶解速率可以取决于水的温度。例如,袋子可以更快速地溶解于具有较高温度的水中。一次性袋子可以直接添加到适当的反应室,而不会对最终的高水平消毒液产生不利影响。
在一个替代实施方案中,TAED 14和过碳酸钠16可以一起包装在单个一次性袋子中。袋子也可以是可溶解的。这种袋子可以允许粉末预混合,或袋子可以具有分隔物以使粉末保持分离直到被添加到反应室24为止。在添加作为液体源的水时,分隔物可以溶解并且允许两种粉末混合并发生反应。
在替代方法中,水源30可以将一定量的水,诸如约0.8升加热到约55℃至65℃的温度,例如加热到约60℃的温度。从其相应的腔室分配固体组分,从而允许水源在将水分配到第一反应室24中之前达到所需温度。将水源40中的一定量的水,诸如约3.2升加热或保持在室温(约20℃至25℃)。打开第一反应室24中的排放口(未示出)并且打开泵32。一旦第一反应室24充满水,就关闭泵32并且关闭排放口。将混合器28打开一段时间,诸如约1分钟。可选地,可以将内容物混合约30秒或高达2分钟。在混合之后,打开泵32以将PAA溶液移动到第二反应室26。将一水柠檬酸18添加到第二反应室26并且允许所述一水柠檬酸18在将酸化的过乙酸溶液泵送到储存器或储存室50中之前进行混合。
混合系统10是有利的,因为在与类似过程相比较时,减少了最终高水平消毒剂产品所需的组分的量。高水平消毒液能够在较低温度,诸如30℃至35℃下获得。混合系统10也是更清洁的,因为在混合过程期间固体会溶解于溶液中,这需要较少的清洁。
高水平消毒液包含很少乃至不包含乙酸并且能稳定至少12小时,并且优选地能稳定长达4天。
混合系统的另一个代表性实施方案是如图2所示的连续流系统。连续流系统60包括第一反应室24、第二反应室26和储存器或储存室50。
连续流系统60包括TAED 14添加源、过碳酸钠16添加源和一水柠檬酸18添加源。这些组分可以粉末形式提供在多隔室包装件中,其中反应性成分(TAED和过碳酸钠)处于一个或多个隔室中,并且pH调整粉末18处于另一个隔室中。这些组分在通过固体分配进入点20a、20b进入水中时混合在一起。
连续流系统60可以通过直接称出每种组分的质量并使用固体分配进入点将正确的量分配到反应器中来分配TAED 14、过碳酸钠16和一水柠檬酸18。
可选地,可以将正确量的每种组分包装到单独的一次性袋子中,所述一次性袋子可以放置到适当的反应室中,而不需要将固体直接倒入反应室中。一次性袋子可以由聚乙烯醇、高密度聚乙烯纤维或类似材料制成。一次性袋子也可以溶解于水中。一次性袋子可以由选自聚乙烯醇、聚乳酸或其他已知的无毒水溶性的可生物降解聚合物的材料制成。溶解速率可以取决于水的温度。例如,袋子可以在较高温度下更快速地溶解于水中。一次性袋子可以直接添加到适当的反应室,而不会对最终溶液产生不利影响。
在一个替代实施方案中,TAED 14和过碳酸钠16可以一起包装在单个一次性袋子中。袋子可以是可溶解的。这种袋子可以允许粉末预混合,或袋子可以具有分隔物以使粉末保持分离直到被添加到反应室24为止。在添加作为液体源的水时,分隔物可以溶解并且允许粉末混合。
在代表性实施方案中,通过固体分配进入点20a分配约23.3g TAED和约16.6g过碳酸钠。通过固体分配进入点20b分配约16.6g一水柠檬酸。任选地,还添加约0.08g表面活性剂,例如Pluronic F68 LF(Sigma-Aldrich,St.Louis,MO)。其他已知的表面活性剂也可以与Pluronic F68 LF一起使用或用来取代Pluronic F68 LF。
第一反应室24将固体TAED和过碳酸钠与水进行混合。从水源30添加水,所述水源30将一定量的水,诸如约4.0升的水加热到约55℃至80℃或更高的温度,例如加热到约60℃的温度。用泵32将水以诸如约4.5-6.1升/分钟(1.2-1.6加仑/分钟),例如5.3升/分钟(1.4加仑/分钟)的流速泵送到第一反应室24,同时维持约35℃至45℃的温度,例如,维持在约40℃或更高的温度上。混合器28有助于TAED和过碳酸钠溶解于水中并且发生反应来产生PAA溶液。在一个实施方案中,过滤器和筛网22a位于第一反应室24内,以过滤任何未溶解的固体,使其不能传递到第二反应室26。过滤器或筛网22a、22b可以由选自聚四氟乙烯、聚乙烯或尼龙的材料制成。
通过固体分配进入点20b将一水柠檬酸18添加到第二反应室26。在第一反应室24中产生的PAA在pH大于或等于约8.0的情况下以诸如约4.5-6.1升/分钟(1.2-1.6加仑/分钟),例如约5.3升/分钟(1.4加仑/分钟)的流速添加到第二反应室26。使用进入的PAA溶液的流动完成一水柠檬酸和PAA的混合。PAA溶液溶解于一水柠檬酸,以将最终溶液的pH降低为处于约5.0与约6.0之间,例如6.0。
在一个实施方案中,酸化的过乙酸溶液通过过滤器或筛网22b以诸如约4.5-6.1升/分钟(1.2-1.6加仑/分钟),例如约5.3升/分钟(1.4加仑/分钟)的流速并在约50℃至65℃的温度下从第二反应室26移除,所述过滤器或筛网22b从酸化的过乙酸溶液过滤任何未溶解的固体。酸化的过乙酸溶液被转移到储存器或储存室50。在一个实施方案中,储存器或储存室50包括具有约30℃至55℃的温度的约4-12升的高水平消毒液,其中PAA的浓度为约1200-2200ppm,更特别地为约1200-2000ppm,过氧化氢浓度小于500ppm,更特别地小于300ppm,并且pH为约5.0-7.0。例如,4升最终消毒液在pH为约6的情况下可以具有约1200-2200ppm,更特别地为约1200-2000ppm,以及更特别地为约1700-1900ppm PAA的浓度。
另一个代表性实施方案是使用连续流系统60来制备高水平消毒液的方法。所述方法包括:将固体组分分配到其相应的腔室中;允许水源达到所需温度;打开泵32;以及允许液体从水源30流动到第一反应室24,流动到第二反应室26并流动到储存器或储存室50。
连续流系统60是有利的,因为它不需要额外的马达或用于混合的部件,它允许大量产生高水平消毒液而不需要大型容器,并且不需要压力止回阀。
这种系统具有包括以下的优点:需要较少的总固体,易于清洁的系统,较快的运行时间以及系统产生它自己的热水的能力。
在不脱离本公开的范围的情况下,可以对所论述的示例性实施方案进行各种修改和添加。例如,虽然上文描述的实施方案提及了特定特征,但是本公开的范围还包括具有不同特征组合的实施方案和不包括所有描述的特征的实施方案。因此,本公开的范围意图包含如落入权利要求的范围内的所有这类替代方案、修改和变化,以及其所有等效形式。
Claims (21)
1.一种用于制备过乙酸高水平消毒液的设备,所述设备包括:
a)固体分配系统,所述固体分配系统包括用于固体TAED混合物的散装分配器、用于固体过碳酸钠混合物的散装分配器和用于固体一水柠檬酸的散装分配器,
b)热水输送系统,
c)第一反应室,所述第一反应室用于将固体TAED和固体过碳酸钠与热水进行混合以提供第一过乙酸溶液,
d)第一导管,所述第一导管用于将热水从所述热水系统输送到所述第一反应室,
e)第二反应室,所述第二反应室用于将所述第一过乙酸溶液与固体一水柠檬酸混合以提供pH受控制的过乙酸溶液,
f)第二导管,所述第二导管用于将所述过乙酸溶液从所述第一反应室输送到所述第二反应室,
g)储存器,所述储存器用于用水稀释所述pH受控制的过乙酸溶液以提供所述过乙酸高水平消毒液,
h)第三导管,所述第三导管用于将所述pH受控制的过乙酸从所述第二反应室输送到所述储存器,以及
i)第四导管,所述第四导管用于将水输送到所述储存器。
2.如权利要求1所述的设备,其中所述热水输送系统包括泵以将热水输送到所述第一反应室。
3.如权利要求1所述的设备,其中所述热水输送系统在约40℃的温度下将水输送到所述第一反应室。
4.如权利要求1所述的设备,其中所述第一反应室包括旋转混合叶片。
5.如权利要求1所述的设备,其中所述第一反应室将所述水、所述固体TAED和所述固体过碳酸钠混合约1分钟。
6.如权利要求1所述的设备,其中用于将过乙酸溶液输送到所述第二反应室的所述第二导管包括第一过滤器以防止未溶解的固体的转移。
7.如权利要求1所述的设备,其中用于将pH受控制的过乙酸输送到所述储存器的所述第三导管包括第二过滤器以防止未溶解的固体的转移。
8.如权利要求1所述的设备,其中用于稀释所述pH受控制的过乙酸的所述水在约18℃至约40℃的范围内的温度下输送到所述储存器。
9.如权利要求1所述的设备,其中所述过乙酸高水平消毒液是处于大于约25℃的温度,具有在约5与约7之间的范围内的pH、约1200-2200ppm的过乙酸浓度和小于约300ppm的过氧化氢浓度。
10.一种制备过乙酸高水平消毒液的方法,所述方法包括以下步骤:
a)将固体TAED从第一散装容器分配到第一反应室中,
b)将固体过碳酸钠从第二散装容器分配到所述第一反应室中,
c)将热水添加到所述第一反应室,
d)将所述热水、所述TAED和所述过碳酸钠混合以形成过乙酸溶液,
e)将固体一水柠檬酸从第三散装容器分配到第二反应室中,
f)将所述过乙酸溶液添加到所述第二反应室以提供pH受控制的过乙酸溶液,
g)将所述pH受控制的溶液添加到储存器,以及
h)用水稀释所述pH受控制的过乙酸溶液以提供所述过乙酸高水平消毒液。
11.如权利要求10所述的方法,其中将所述热水泵送到所述第一反应室中。
12.如权利要求10所述的方法,其中所述热水是处于约40℃的温度。
13.如权利要求10所述的方法,其中通过旋转混合叶片将所述热水、所述固体TAED和所述固体过碳酸钠在所述第一反应室中进行混合。
14.如权利要求10所述的方法,其中将所述热水、所述固体TAED和所述固体过碳酸钠在所述第一反应室中混合约1分钟。
15.如权利要求10所述的方法,其中将所述过乙酸溶液泵送到所述第二反应室中。
16.如权利要求10所述的方法,其中对所述过乙酸溶液进行过滤以防止未溶解的固体转移到所述第二反应室中。
17.如权利要求10所述的方法,其中对所述pH受控制的过乙酸进行过滤以防止未溶解的固体转移到所述储存器中。
18.如权利要求10所述的方法,其中用于稀释所述pH受控制的过乙酸的所述水是处于约18℃至约40℃范围内的温度。
19.如权利要求10所述的方法,其中所述过乙酸高水平消毒液是处于约30℃的温度,具有在约5和约7的范围内的pH、约1200-2200ppm的过乙酸浓度和小于约300ppm的过氧化氢浓度。
20.一种使用如权利要求1-19中任一项所述的过乙酸高水平消毒液的方法,所述方法包括用如权利要求1-19中任一项所述的过乙酸高水平消毒液对可重复使用的医疗装备进行清洁和消毒。
21.一种使用如权利要求1-19中任一项所述的过乙酸高水平消毒液的方法,所述方法包括将如权利要求1-19中任一项所述的过乙酸高水平消毒液用于自动化内窥镜再处理系统中。
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PB01 | Publication | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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