CN109771722A - 一种新型腹膜透析管 - Google Patents

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李继仁
王森
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本发明属于腹膜透析技术领域，具体涉及一种新型腹膜透析管，具体包括腹膜透析管本体和设置在腹膜透析管本体上的两个套环，两个套环将腹膜透析管本体分为管腹内段、皮下隧道段和腹外段；其中，所述腹膜透析管本体由交联聚烯烃材料制成；所述套环由聚酯材料制成；所述腹膜透析管本体为一体成型结构。本发明由于腹膜透析管采用正己烷溶出物质量百分比＜0.5％的交联聚烯烃材料制备而成，大大降低了引入人体的小分子异物量，从而可有效减少腹膜透析过程中的腹膜炎发生率。由于套环采用聚酯材料制备而成，呈细丝网状结构方便人体组织更快更深的攀附，从而有效的固定腹膜透析管，减少导管移位造成的感染及不适感。

Description

一种新型腹膜透析管
技术领域
本发明属于腹膜透析技术领域，具体涉及一种新型腹膜透析管。
背景技术
肾功能衰竭(尿毒症)常采用的治疗方式有三种：血液透析、腹膜透析和肾移植，腹膜透析是通过腹膜作为交换媒介，将体内的废物、毒素、多余的水排出体外。采用腹膜透析技术患者能够维持生命，在西方发达国家腹膜透析可长达20年以上。同时，腹膜透析是我们国家正在推广的一种新技术，适合我国国情。腹膜透析管是腹膜透析技术中用于进行体内外液体交换的导管，需要置入人体腹腔。
肾内科治疗中现有腹膜透析管材质通常为硅橡胶材料，橡胶材料因为是高分子混合物，存在一定量的低分子聚合物，含量通常在1％-3％左右，这部分低分子聚合物通常容易从材料中迁移出进入人体，被人体免疫系统识别为外来物，从而造成腹膜炎。对于腹膜炎的现有认知还停留在由于细菌/真菌感染造成的，忽略了材料本身所含低分子物质造成的感染。同时，现有腹膜透析管上的套环表面为纤维状结构，植入人体后，组织只能攀附在套环表面，固定效果不佳。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新型腹膜透析管，解决现有技术中套环固定效果不佳、聚合物迁移进入人体造成腹膜炎的问题。
本发明的实现过程如下：
一种新型腹膜透析管，包括腹膜透析管本体和设置在腹膜透析管本体上的两个套环，两个套环将腹膜透析管本体分为管腹内段、皮下隧道段和腹外段；
其中，所述腹膜透析管本体由交联聚烯烃材料制成；所述套环由聚酯材料制成；所述腹膜透析管本体为一体成型结构。
进一步，所述交联聚烯烃材料的正己烷溶出物质量百分比＜0.5％。
进一步，所述交联聚烯烃材料选自交联乙烯-丙烯共聚物、交联乙烯-辛烯共聚物、交联聚乙烯或交联聚丙烯中任意一种。
进一步，所述聚酯材料选自聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯或聚对苯二甲酸己二醇酯中任意一种。
进一步，所述套环为细丝立体网状结构。
进一步，所述套环的网孔直径为0.05mm～0.2mm。
进一步，所述管腹内段上设置有若干个透析孔，所述透析孔的孔径为0.5～1.5mm。
进一步，所述管腹内段、皮下隧道段和腹外段的长度比为(2～3.5)：1：(3.5～5)。
进一步，所述腹膜透析管本体的4.5～6mm，内径为2～3.5mm。
上述新型腹膜透析管的制造方法，包括如下步骤：
(1)将交联聚烯烃材料在高速混合机中进行预混合，混合转速700-1500转/min，混合时间50s-100s；
(2)将步骤(1)混合好的料加入到高剪切挤出机中，在交联聚烯烃材料对应的加工温度下通过挤出成型腹膜透析管，所述高剪切挤出机的L/D≥30:1，所述交联聚烯烃材料对应的加工温度即交联聚烯烃材料的熔融温度；
(3)根据设计图纸，切断步骤(2)成型的腹膜透析管至图纸规格长度；
(4)根据图纸指定套环位置，在腹膜透析管上涂抹硅胶粘结剂将细丝立体网状结构的聚酯材料制作而成的套环粘结在腹膜透析管上；
(5)静置1小时-3小时待粘合牢固后，采用去离子风清洗腹膜透析管，除去静电吸附；
(6)采用环氧乙烷灭菌；
(7)在解析间解析除去腹膜透析管上残留的环氧乙烷。
本发明的积极效果：
1)由于腹膜透析管采用正己烷溶出物质量百分比＜0.5％的交联聚烯烃材料制备而成，大大降低了引入人体的小分子异物量，从而可有效减少腹膜透析过程中的腹膜炎发生率。
2)由于套环采用聚酯材料制备而成，呈细丝网状结构方便人体组织更快更深的攀附，从而有效的固定腹膜透析管，减少导管移位造成的感染及不适感。
附图说明
图1为本发明所述新型腹膜透析管的结构示意图；
图中，1套环，21管腹内段，22皮下隧道段，23腹外段，24透析孔。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
为了解决现有技术中套环固定效果不佳、聚合物迁移进入人体造成腹膜炎的问题，本发明提供一种新型腹膜透析管。
实施例1
本实施例所述新型腹膜透析管，见图1，包括腹膜透析管本体和设置在腹膜透析管本体上的两个套环，所述腹膜透析管本体为一体成型结构，所述腹膜透析管本体由交联聚烯烃材料制成，所述交联聚烯烃材料的正己烷溶出物质量百分比＜0.5％，所述交联聚烯烃材料选自交联乙烯-丙烯共聚物、交联乙烯-辛烯共聚物、交联聚乙烯或交联聚丙烯中任意一种，所述套环由聚酯材料制成，所述聚酯材料选自聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯或聚对苯二甲酸己二醇酯中任意一种；两个套环将腹膜透析管本体分为管腹内段、皮下隧道段和腹外段，所述管腹内段、皮下隧道段和腹外段的长度比为3：1：4，所述管腹内段上设置有若干个透析孔，所述透析孔的孔径为0.5mm；所述套环为细丝立体网状结构，所述套环的网孔直径为0.2mm，所述腹膜透析管本体的5mm，内径为2mm。
实施例2
本实施例所述新型腹膜透析管，包括腹膜透析管本体和设置在腹膜透析管本体上的两个套环，所述腹膜透析管本体为一体成型结构，所述腹膜透析管本体由交联聚烯烃材料制成，所述交联聚烯烃材料的正己烷溶出物质量百分比＜0.5％，所述交联聚烯烃材料选自交联乙烯-丙烯共聚物、交联乙烯-辛烯共聚物、交联聚乙烯或交联聚丙烯中任意一种，所述套环由聚酯材料制成，所述聚酯材料选自聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯或聚对苯二甲酸己二醇酯中任意一种；两个套环将腹膜透析管本体分为管腹内段、皮下隧道段和腹外段，所述管腹内段、皮下隧道段和腹外段的长度比为2：1：3.5，所述管腹内段上设置有若干个透析孔，所述透析孔的孔径为1mm；所述套环为细丝立体网状结构，所述套环的网孔直径为0.05mm，所述腹膜透析管本体的4.5mm，内径为2mm。
实施例3
本实施例所述新型腹膜透析管，包括腹膜透析管本体和设置在腹膜透析管本体上的两个套环，所述腹膜透析管本体为一体成型结构，所述腹膜透析管本体由交联聚烯烃材料制成，所述交联聚烯烃材料的正己烷溶出物质量百分比＜0.5％，所述交联聚烯烃材料选自交联乙烯-丙烯共聚物、交联乙烯-辛烯共聚物、交联聚乙烯或交联聚丙烯中任意一种，所述套环由聚酯材料制成，所述聚酯材料选自聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯或聚对苯二甲酸己二醇酯中任意一种；两个套环将腹膜透析管本体分为管腹内段、皮下隧道段和腹外段，所述管腹内段、皮下隧道段和腹外段的长度比为3.5：1：5，所述管腹内段上设置有若干个透析孔，所述透析孔的孔径为1.5mm；所述套环为细丝立体网状结构，所述套环的网孔直径为0.05mm，所述腹膜透析管本体的6mm，内径为3.5mm。
实施例4实施例1所述新型腹膜透析管的制造方法
实施例1所述新型腹膜透析管的制造方法，包括如下步骤：
(1)将交联聚烯烃材料在高速混合机中进行预混合，混合转速700-1500转/min，混合时间50s-100s；
(2)将步骤(1)混合好的料加入到高剪切挤出机中，在交联聚烯烃材料对应的加工温度下通过挤出成型腹膜透析管，所述高剪切挤出机的长度直径比(L/D)≥30:1，所述交联聚烯烃材料对应的加工温度即交联聚烯烃材料的熔融温度；
(3)根据设计图纸，切断步骤(2)成型的腹膜透析管至图纸规格长度；
(4)根据图纸指定套环位置，在腹膜透析管上涂抹硅胶粘结剂将细丝立体网状结构的聚酯材料制作而成的套环粘结在腹膜透析管上；
(5)静置1小时-3小时待粘合牢固后，采用去离子风清洗腹膜透析管，除去静电吸附；
(6)采用环氧乙烷灭菌；
(7)在解析间解析除去腹膜透析管上残留的环氧乙烷。
本发明所述管腹内段为插入腹内部分，所述皮下隧道段为与人体组织攀附固定部分，所述腹外段为与透析设备连接的部分。
本发明所述新型腹膜透析管的工作原理：在使用过程中，将腹外段的自由端与透析设备连接，将管腹内段插入腹内，所述腹膜透析导管通过皮下隧道段两端的细丝立体网状结构套环固定，通过透析孔实现透析液的进出，完成透析。所述套环呈细丝网状结构方便人体组织更快更深的攀附，从而有效的固定腹膜透析管，减少导管移位造成的感染及不适感。所述腹膜透析管本体采用正己烷溶出物质量百分比＜0.5％的交联聚烯烃材料制备而成，大大降低了引入人体的小分子异物量，从而可有效减少腹膜透析过程中的腹膜炎发生率。
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作出的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施仅限于这些说明。对于本发明所属领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干简单推演或替换，都应该视为属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种新型腹膜透析管，其特征在于：包括腹膜透析管本体和设置在腹膜透析管本体上的两个套环(1)，两个套环(1)将腹膜透析管本体分为管腹内段(21)、皮下隧道段(22)和腹外段(23)；
其中，所述腹膜透析管本体由交联聚烯烃材料制成；所述套环(1)由聚酯材料制成；所述腹膜透析管本体为一体成型结构。
2.根据权利要求1所述新型腹膜透析管，其特征在于：所述交联聚烯烃材料的正己烷溶出物质量百分比＜0.5％。
3.根据权利要求1所述新型腹膜透析管，其特征在于：所述交联聚烯烃材料选自交联乙烯-丙烯共聚物、交联乙烯-辛烯共聚物、交联聚乙烯或交联聚丙烯中任意一种。
4.根据权利要求1所述新型腹膜透析管，其特征在于：所述聚酯材料选自聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯或聚对苯二甲酸己二醇酯中任意一种。
5.根据权利要求1所述新型腹膜透析管，其特征在于：所述套环(1)为细丝立体网状结构。
6.根据权利要求5所述新型腹膜透析管，其特征在于：所述套环(1)的网孔直径为0.05mm～0.2mm。
7.根据权利要求1所述新型腹膜透析管，其特征在于：所述管腹内段(21)上设置有若干个透析孔(24)，所述透析孔(24)的孔径为0.5～1.5mm。
8.根据权利要求1所述新型腹膜透析管，其特征在于：所述管腹内段(21)、皮下隧道段(22)和腹外段(23)的长度比为(2～3.5)：1：(3.5～5)。
9.根据权利要求1所述新型腹膜透析管，其特征在于：所述腹膜透析管本体的4.5～6mm，内径为2～3.5mm。
10.权利要求1至9任意之一所述新型腹膜透析管的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将交联聚烯烃材料在高速混合机中进行预混合，混合转速700-1500转/min，混合时间50s-100s；
(2)将步骤(1)混合好的料加入到高剪切挤出机中，在交联聚烯烃材料对应的加工温度下通过挤出成型腹膜透析管，所述高剪切挤出机的长度直径比≥30:1，所述交联聚烯烃材料对应的加工温度即交联聚烯烃材料的熔融温度；
(3)根据设计图纸，切断步骤(2)成型的腹膜透析管至图纸规格长度；
(4)根据图纸指定套环位置，在腹膜透析管上涂抹硅胶粘结剂将细丝立体网状结构的聚酯材料制作而成的套环粘结在腹膜透析管上；
(5)静置1小时-3小时待粘合牢固后，采用去离子风清洗腹膜透析管，除去静电吸附；
(6)采用环氧乙烷灭菌；
(7)在解析间解析除去腹膜透析管上残留的环氧乙烷。
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