CN213312212U - 一种具有肝素分子涂层的引流装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种具有肝素分子涂层的引流装置，包括外管，外管右侧插接有内管，内管内壁涂覆有肝素分子涂层，外管左端设置有若干引流孔，外管内壁环形镶嵌有环型球囊，外管管壁内部设置有管腔a，管腔a一端与环型球囊连通，管腔a另一端与注水注气阀门连通，外管管壁内部设置有管腔b，管腔b一端位于环型球囊右侧，管腔b另一端与冲洗阀门连通；一种具有肝素分子涂层的引流装置的涂层涂覆方法，用于在内管内壁涂覆肝素分子涂层。本装置内管内壁的肝素分子涂层能够缓慢释放肝素分子并起到抗凝作用，有效减轻引流管内血液和组织液的凝固；双套管设计策略避免了传统单管引流管堵塞后再次插管的不便和感染风险，减轻患者痛苦，加速康复进程。

Description

一种具有肝素分子涂层的引流装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种具有肝素分子涂层的引流装置。

背景技术

外科引流的目的是将人体组织间或体腔中积聚的脓、血、渗液导引至体外，以治疗或预防病情进一步恶化。

目前的引流管多为单根中空管，将一端放入腹腔或胸腔后，引流管穿过皮肤处需用缝合线缝合结扎固定在皮肤上。目前引流管的常用材质包括：聚烯烃，如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)，或一种聚乙烯的共聚物，如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氯乙烯(PVC)或聚偏乙烯或聚氨酯(PU)或硅胶等，由于这些人工合成材料的生物相容性不佳，在与血液直接接触时，可能会导致内、外源性凝血途径激活，形成微血栓，造成引流管堵塞，液体引流不畅和手术伤口创面液体积并引起炎性和免疫排斥反应，释放有毒物质，引起严重并发症，影响手术效果延迟患者的康复。一旦出现引流管堵塞、引流不畅的情况，通常情况下会进行必要的管腔冲洗或者再次插管，更换引流管来解决；但是，无论是管腔冲洗造成的冲洗液的逆流和潴留，还是再次插管的介入操作，都增加了感染风险和患者的痛苦，对患者的康复极其不利，还给医护人员的工作带来了不便。因此，临床上需要一种具有防堵塞功能，以及在发生堵塞情况时具备有效解决路径的新型引流管，对于降低患者术后引流堵塞的发生、降低感染风险以及患者的痛苦都具有重要的临床应用价值，对患者的康复意义重大。

抗凝剂的应用能够有效防止和减轻血液凝固，其中肝素是最为广泛应用的一种。肝素是一种水溶性的硫酸氨基聚糖，它通过与抗凝血酶III结合，抑制血液凝固旁路途径中丝氨酸蛋白酶的活性来阻止凝血过程，在生物体内具有强烈抑制凝血激活的作用，临床上主要应用于抗凝血治疗等方面。近年的研究结果表明:通过在人工材料表面涂覆肝素可有效改善人工材料的血液、生物相容性，减轻术后的全身炎性反应。因此，具有肝素涂层的引流管在解决该临床问题方面具有潜在的应用价值。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种具有肝素分子涂层的引流装置，以解决上述技术问题。

本实用新型为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：

一种具有肝素分子涂层的引流装置，包括外管，所述外管右侧插接有内管，所述内管内壁涂覆有肝素分子涂层，所述外管左端设置有若干引流孔，所述外管内壁位于引流孔右侧环形镶嵌有环型球囊，所述外管管壁内部设置有管腔a，所述管腔a一端与环型球囊连通，所述管腔a另一端与注水注气阀门连通，所述注水注气阀门安装在外管表面，所述外管管壁内部设置有管腔b，所述管腔b一端位于环型球囊右侧且与外管的管腔连通，所述管腔b另一端与冲洗阀门连通，所述冲洗阀门安装在外管表面。

优选的，所述外管右端设置有螺纹，所述内管上套设安装有螺母，所述螺母与外管右端螺纹连接。

优选的，所述螺母通过可转动关节与内管转动连接。

优选的，所述内管右端内部安装有连接头。

优选的，所述肝素分子涂层厚度为5μm-0.5mm。

优选的，所述外管内壁位于环型球囊右侧设置有冲洗孔，所述管腔b远离冲洗阀门的一端与冲洗孔连接。

一种具有肝素分子涂层的引流装置的涂层涂覆方法，包括如下步骤：

(1)按质量比(1～50)：(1～50)准备肝素水溶液与聚乙烯亚胺乙醇溶液，肝素水溶液与聚乙烯亚胺乙醇溶液最佳比例为(1～5)：(1～5)；

(2)将内管2用乙醇超声波清洗6小时，再用蒸馏水清洗6小时，自然风干或者在真空干燥器中干燥得到洗净的设备材料表面；

(3)将内管2浸泡入聚乙烯亚胺乙醇溶液中30分钟，在真空干燥器中充分干燥；

(4)重复步骤(3)三次；

(5)将上述内管浸泡入肝素水溶液，静置3分钟，在真空干燥器中充分干燥，得到带有紧实肝素分子涂层的内管管腔表面。

优选的，所述聚乙烯亚胺乙醇溶液为5％聚乙烯亚胺乙醇溶液。

优选的，所述肝素水溶液为质量分数1％(pH＝1)肝素水溶液。

本实用新型的有益效果是：

引流装置置入体内后，通过吸附、负压、虹吸等作用，将术区的积液或积血引流到体外，连接头起到引流装置的连接器作用，本装置内管内壁的肝素分子涂层能够缓慢释放肝素分子并起到抗凝作用，可有效防止和减轻引流管内血液和组织液的凝固，减轻由此造成的引流管堵塞和引流不畅。

另外，当引流管发生堵塞时，自冲洗阀门经管腔b向冲洗孔冲水，可利用冲洗液清洁并疏通堵塞的引流管，冲洗之前使用注射器自注水注气阀门经管腔a向环型球囊内部注水或者注气可使环型球囊向管腔内呈环型膨胀，从而封闭管腔，从而可防止冲洗液逆流到伤口引流区，避免冲洗液的潴留和由此造成的积液及感染风险。必要时，可将内管抽出进行清洗消毒，疏通后再安装到外管之上；此双套管设计策略可保持在疏通堵塞引流管内管时，外管置留于术区而不发生移动，内管清洗疏通后可再次循外管顺利的再次置入并发挥引流功能，避免了传统单管引流管造成的再次插管的不便和感染风险，减轻患者的痛苦，加速康复进程。

附图说明

图1为本实用新型实施例1整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例1整体结构示意图(正中纵切面)；

图3为本实用新型图2的A部放大示意图；

图4为本实用新型图2的B部放大示意图；

图5为本实用新型实施例1注水冲洗工作模式示意图；

图6为本实用新型实施例1内管从外管内部抽离后整体示意图；

图7为本实用新型实施例2整体结构示意图(正中纵切面)；

附图标记：1-外管；2-内管；3-连接头；4-管腔；101-环型单向防逆流生物瓣膜；102-引流孔；103-环型球囊；104-管腔a；105-注水注气阀门；106-冲洗孔；107-管腔b；108-冲洗阀门；109-螺纹；21-内管内段；22-内管外段；23-螺母；24-可转动关节；25-肝素分子涂层。

具体实施方式

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例和附图，进一步阐述本实用新型，但下述实施例仅仅为本实用新型的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本实用新型的保护范围。

下面结合附图描述本实用新型的具体实施例。

实施例1

如图1-6所示，一种具有肝素分子涂层的引流装置，包括外管1，外管1右侧插接有内管2，内管2右端内部安装有连接头3，通过连接头3使引流装置可以与引流瓶或引流袋等装置相连通；内管2位于外管1内部的部分为内管内段21，内管2位于外管1外部的部分为内管外段22，内管2外径D1与外管1内径D2相同；内管2内壁涂覆有肝素分子涂层25，肝素分子涂层25厚度为5μm-0.5mm；外管1左端设置有若干引流孔102；外管1内壁位于引流孔102右侧环形镶嵌有环型球囊103，外管1管壁内部设置有管腔a104，管腔a104一端与环型球囊103连通，管腔a104另一端与注水注气阀门105连通，注水注气阀门105安装在外管1表面，自注水注气阀门105经管腔a104向环型球囊103内部注水或者注气可使环型球囊103向管腔4内呈环型膨胀，从而封闭管腔4；外管1管壁内部设置有管腔b107，管腔b107一端位于环型球囊103右侧且与外管1的管腔4连通，管腔b107另一端与冲洗阀门108连通，冲洗阀门108安装在外管1表面，外管1内壁位于环型球囊103右侧设置有冲洗孔106，管腔b107远离冲洗阀门108的一端与冲洗孔106连接，自冲洗阀门108经管腔b107向冲洗孔106冲水，可利用冲洗液清洁并疏通堵塞的引流管，环型膨胀的环型球囊103可防止冲洗液逆流到伤口引流区，避免冲洗液的潴留和由此造成的积液及感染风险；外管1右端设置有螺纹109，内管2上套设安装有螺母23，螺母23与外管1右端螺纹连接，螺母23通过可转动关节24与内管2转动连接，使内管2和外管1通过螺纹109和螺母23密闭结合。

引流装置的外管1和内管2由一种可挤压及可模塑材料制成，例如由一种聚烯烃，如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)，或一种聚乙烯的共聚物，如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氯乙烯(PVC)或聚偏乙烯或聚氨酯(PU)或硅胶制成。

内管2内壁的肝素分子涂层25通过聚乙烯亚胺涂层方法使表面带有自由氨基空间结构及正电荷，继而同肝素分子的负电荷发生离子键结合，也可以通过交联剂同肝素分子中的氨基发生共价键结合，使肝素分子固定于装置材料表面。聚乙烯亚胺是一种高分子量的阳离子聚合物，具有多个活性氨基基团，可以通过交联剂同肝素分子中的氨基发生共价键结合，也可以离子键形式结合，在材料表面形成非水溶性分子膜。该肝素分子的活性基团空间结构背向材料表面，保证肝素分子的生物学活性。

一种具有肝素分子涂层的引流装置的涂层涂覆方法，包括如下步骤：

(1)按质量比(1～50)：(1～50)准备肝素水溶液与聚乙烯亚胺乙醇溶液，肝素水溶液与聚乙烯亚胺乙醇溶液最佳比例为(1～5)：(1～5)；

(2)将内管2用乙醇超声波清洗6小时，再用蒸馏水清洗6小时，自然风干或者在真空干燥器中干燥得到洗净的设备材料表面；

(3)将内管2浸泡入聚乙烯亚胺乙醇溶液中30分钟，在真空干燥器中充分干燥；

(4)重复步骤(3)三次；

(5)将上述内管2浸泡入肝素水溶液，静置3分钟，在真空干燥器中充分干燥，得到带有紧实肝素分子涂层的内管管腔表面。

聚乙烯亚胺乙醇溶液为5％聚乙烯亚胺乙醇溶液。

肝素水溶液为质量分数1％(pH＝1)肝素水溶液。

工作原理：

引流管的准备和置入：术中准备好经过消毒灭菌的整套装置，内管2和外管1通过末端螺纹109和螺母23密闭结合；术中将外管1的引流孔102段合理的置入需要术后引流的术区，并于体外皮肤处固定；通过连接头3将引流装置与引流瓶或引流袋等装置相连通。

术区引流：引流装置置入体内后，通过吸附、负压、虹吸等作用，将术区的积液或积血引流到体外。

引流管管腔抗凝防堵塞：装置内管2内表面的肝素分子涂层25能够缓慢释放肝素分子并起到抗凝作用，可有效防止和减轻引流管内血液和组织液的凝固，减轻由此造成的引流管堵塞和引流不畅。

引流管堵塞的冲洗疏通：当引流管发生堵塞时，自冲洗阀门108经管腔b107向冲洗孔106冲水，可利用冲洗液清洁并疏通堵塞的引流管，冲洗之前使用注射器自注水注气阀门105经管腔a104向环型球囊103内部注水或者注气可使环型球囊向管腔内呈环型膨胀，从而封闭管腔，从而可防止冲洗液逆流到伤口引流区，避免冲洗液的潴留和由此造成的积液及感染风险。

内管的清洗和疏通：必要时，可将内管2抽出进行清洗消毒，疏通后再安装到外管1之上；同时，使用注射器自注水注气阀门105经管腔a104向环型球囊103内部注水或者注气可使环型球囊103向管腔内呈环型膨胀，从而封闭管腔，防止在清洗内管时引流液溢出。此双套管设计策略可保持在疏通堵塞引流管内管时，外管置留于术区而不发生移动，内管清洗疏通后可再次循外管顺利的再次置入并发挥引流功能，避免了传统单管引流管造成的再次插管的不便和感染风险，减轻患者的痛苦，加速康复进程。

实施例2

如图7所示，在其它部分均与实施例1相同的情况下，本实施例与实施例1的区别在于：使用环型单向防逆流生物瓣膜101替换环型球囊103、管腔a104及注水注气阀门105，环型单向防逆流生物瓣膜101环形镶嵌于外管1内壁，环型单向防逆流生物瓣膜101位于引流孔102右侧、冲洗孔106左侧，使引流液可以向体外单向引流，并防止逆流。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本实用新型的优选例，并不用来限制本实用新型，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (6)

1.一种具有肝素分子涂层的引流装置，其特征在于：包括外管(1)，所述外管(1)右侧插接有内管(2)，所述内管(2)内壁涂覆有肝素分子涂层(25)，所述外管(1)左端设置有若干引流孔(102)，所述外管(1)内壁位于引流孔(102)右侧环形镶嵌有环型球囊(103)，所述外管(1)管壁内部设置有管腔a(104)，所述管腔a(104)一端与环型球囊(103)连通，所述管腔a(104)另一端与注水注气阀门(105)连通，所述注水注气阀门(105)安装在外管(1)表面，所述外管(1)管壁内部设置有管腔b(107)，所述管腔b(107)一端位于环型球囊(103)右侧且与外管(1)的管腔(4)连通，所述管腔b(107)另一端与冲洗阀门(108)连通，所述冲洗阀门(108)安装在外管(1)表面。

2.根据权利要求1所述的一种具有肝素分子涂层的引流装置，其特征在于：所述外管(1)右端设置有螺纹(109)，所述内管(2)上套设安装有螺母(23)，所述螺母(23)与外管(1)右端螺纹连接。

3.根据权利要求2所述的一种具有肝素分子涂层的引流装置，其特征在于：所述螺母(23)通过可转动关节(24)与内管(2)转动连接。

4.根据权利要求1所述的一种具有肝素分子涂层的引流装置，其特征在于：所述内管(2)右端内部安装有连接头(3)。

5.根据权利要求1所述的一种具有肝素分子涂层的引流装置，其特征在于：所述肝素分子涂层(25)厚度为5μm-0.5mm。

6.根据权利要求1所述的一种具有肝素分子涂层的引流装置，其特征在于：所述外管(1)内壁位于环型球囊(103)右侧设置有冲洗孔(106)，所述管腔b(107)远离冲洗阀门(108)的一端与冲洗孔(106)连接。

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