CN109771511A - 一种治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物及其制备方法和应用。所述的中药组合物由以下重量份的各原料组成：绵茵陈5‑20份，黄连5‑20份，连翘5‑20份，夏枯草5‑20份，马齿苋5‑20份，丹参5‑20份以及地黄5‑20份。所述的制备方法包括将称量后的绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参、地黄经过水提取、浓缩、干燥、粉碎过筛、制粒整粒、包装的步骤制成。试验证明，本发明的中药组合物对脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻具有显著的治疗功效。

Description

一种治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物及其制备方 法和应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种治疗脾胃湿型痤疮及酒渣鼻的中药组合物及其制备方法和应用。本发明属于中药技术领域。

背景技术

痤疮是一种发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，主要发生于头面及胸背部。痤疮的发病机制目前尚未完全清楚，但多数学者认为是多因素共同作用的结果，通常与雄激素、痤疮丙酸杆菌增殖、皮脂分泌、毛囊皮脂腺导管异常角化、心里及遗传等因素有关。中医对痤疮的认识历史悠久。《素问.生气通天论》记载：“劳汗当风，寒薄为皶，郁乃痤”。《诸病源候论.面体病诸侯.面疱候》记载：“嗣面者，云面皮上有滓如米粒者也。此由肤腠受于风邪，搏于津液，津液之气，故虚作之也”。《医宗金鉴》记载：“此证由肺经血热而成。每发于鼻，起碎疙瘩，形如黍屑，破出白粉汁……”。可见，中医认为此病主要由于风热袭肺，熏蒸肌肤而发病，或过食油腻，脾胃藴湿积热或先天素体肾阴不足，加之肺胃火热上蒸、血热郁滞等原因导致而成。故寻常型痤疮的治疗从“肺、胃”论治，以清热泻火，清热解毒为主，散结化瘀。

酒渣鼻也称玫瑰痤疮，是皮肤科常见病，以鼻尖、鼻翼或于颜面中部为主出现红斑、丘疹、脓疱、鼻赘，伴有毛细血管扩张为临床特点的皮肤损害。以中年女性多见。中医称之为酒糟鼻、酒渣鼻、赤鼻、红鼻子等，病程缓慢。

酒渣鼻分三期，各期无明显界限，发展缓慢，常常并发痤疮和脂溢性皮炎。一期红斑毛细血管扩张期，表现为鼻子潮红，表面油腻发亮，逐渐向颊部、眉间、颏部扩散。初起红斑时隐时现，以后为持久性充血红斑和毛细血管扩张，在鼻翼两侧、鼻尖及面颊呈树枝状分布，毛囊口扩张，毛孔粗大，被皮脂阻塞，多有皮脂溢出，局部有热和充血感，常常在食用辛辣食物后，或气候突变、情绪紧张、发怒、身体疲劳和月经期加重。二期丘疹期，面部有阵发性炎症，有红色芝麻到黄豆大小丘疹和脓疱及结节，此伏彼起，逐渐加重。三期鼻赘期，鼻尖和鼻翼呈暗红或紫红色，皮肤开始粗糙增厚，逐渐肥大，形成畸形鼻赘，严重的眉间、颏部及两颊亦有类似的皮损。

纵观古今医家对酒渣鼻的深入研究，认为酒渣鼻主要发病原因在于饮食不节，脾胃湿热，熏蒸于肺，或肝郁化热，火热上攻于肺，致血热瘀滞于局部所致。《外科启玄·肺风疮·渣鼻疮》曾记载：“鼻乃肺之窍。因肺气不清，受风而生，以致热凝结于面所生”。《外科正宗》云：“肺风、粉刺、酒渣鼻三名同种。粉刺属肺，鼻属脾，总皆血热郁滞不散”。红斑期以血热瘀滞为主，治以清热凉血活血药物，如丹参、生地、当归、黄芩等；丘疹脓疱期热毒炽盛，治以清热解毒、消痈散结为主，兼以清热凉血活血，常用药物如连翘、蒲公英、黄芩、黄连、栀子等清热解毒药物为主，辅以清热凉血活血，通腑泄热的药物。鼻赘期的治疗应在前期基础上重用破血逐淤、化痰散结的药物，如夏枯草、海藻、皂角刺等。

本发明提出了一种治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物，其组分包括绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参、地黄。其中，绵茵陈、黄连归经脾、胃，具有清热解毒、除湿、清脾胃湿热的功效；连翘归经肺，夏枯草、马齿苋归经肝，此三味药联用具有散结消肿、清热解毒的功效；丹参、地黄归经心、肝，具有凉血、活血的功效。实验证明，本发明中药组合物治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的效果显著。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物及其制备方法和应用。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：

本发明的一种治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物，其由绵茵陈，黄连，连翘，夏枯草，马齿苋，丹参以及地黄组成。

各组分的功能作用如下：

绵茵陈：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。功能与主治：清利湿热，利胆退黄。

黄连：苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能与主治：清热燥湿，泻火解毒。《本草纲目》曾记载：“其根连珠而色黄，故名”；“黄连大苦大寒，用之降火燥湿，中病即当止。

连翘：苦，微寒。归肺、心、小肠经。功能与主治：清热解毒，消肿散结，疏散风热。

夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。功能与主治：清肝泻火，明目，散结消肿。《本草纲目》曾记载：“黎居士《易简方》，夏枯草治目疼，用沙糖水浸一夜用，取其能解内热，缓肝火也。楼全善云，夏枯草治目珠疼至夜则甚者，神效或用苦寒药点之反甚者，亦神效。盖目珠连目本，肝系也，属厥阴之经。夜甚及点苦寒药反甚者，夜与寒亦阴故也。夏枯禀纯阳之气，补厥阴血脉，故治此如神，以阳治阴也。”

马齿苋：酸，寒。归肝、大肠经。功能与主治：清热解毒，凉血止血，止痢。

丹参：苦，微寒。归心、肝经。功能与主治：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。研究表明丹参具有活血化瘀的功效。

生地黄：甘，寒。归心，肝，肾经。功能与主治：清热凉血，养阴生津。《本草纲目》曾记载：“地黄生则大寒，而凉血，血热者需用之，熟则微温，而补肾，血衰者需用之”。

其中，优选的，本发明的一种治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物，其由以下重量份的各原料药组成：绵茵陈5-20份，黄连5-20份，连翘5-20份，夏枯草5-20份，马齿苋5-20份，丹参5-20份以及地黄5-20份。

更优选的，所述的中药组合由以下重量份的各原料药组成：绵茵陈10份，黄连5份，连翘10份，夏枯草10份，马齿苋10份，丹参10份以及地黄10份。

进一步的，本发明还提出了所述的中药组合物在制备治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的药物中的用途。

一种用于治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药制剂，其是将绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参以及地黄按照所述的重量份称量，经水提取、浓缩、干燥、粉碎过筛、加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成的临床上适宜的各种制剂。

其中，优选的，所述的制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液。

更进一步的，本发明还提出了一种制备所述的中药制剂的方法，包括以下步骤：

(1)将绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参以及地黄按照所述的重量份称量；

(2)将称取的各原料药投入提取罐中加水提取，然后提取液经浓缩、干燥、粉碎过筛、制粒整粒、包装，即得。

其中，优选的，所述的方法包括以下步骤：

(1)将绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参以及地黄按照所述的重量份称量；

(2)提取：将称量后的各原料药加至提取罐中，加入药物重量15倍量的水，煎煮2小时，保存过滤煎液；罐内残渣加入药物重量15倍量的水，煎煮2小时，保存过滤煎液；罐内残渣再加入药物重量15倍量的水，煎煮2小时，保存过滤煎液，合并三次滤液；

(3)浓缩：将合并后的滤液加入浓缩罐中，60-70℃减压浓缩制得60℃下密度为1.18-1.2的稠膏；

(4)干燥：浓缩后的稠膏经过60℃减压干燥，制得干膏；

(5)粉碎、过筛：干燥后的干膏加入粉碎机进行粉碎，粉碎后过60目筛，制得干膏粉；

(6)制粒、整粒：将干膏粉投入制粒机中，加入三氯蔗糖、乳糖及95％v/v乙醇溶液进行制粒，60℃干燥、整粒；

(7)包装：整粒后进行包装，即得。

相较于现有技术，本发明的有益效果是：

目前临床上治疗痤疮和酒渣鼻常用抗生素类、抗雄激素类等药物及多种物理疗法，但上述疗法存在疗程较长、容易复发、存在不良反应等不足，中药治疗成为大部分患者接受的治疗方式。经痤疮丙酸杆菌抑菌试验及临床试验证实，本发明所提出的中药组合物对脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻具有显著的治疗功效。

具体实施方式

下面通过具体实施例来进一步描述本发明，但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物(颗粒剂)的制备

(1)按照以下重量份数称取各原料药

绵茵陈10份，黄连5份，连翘10份，夏枯草10份，马齿苋10份，丹参10份，地黄10份。

(2)制备方法

a、提取

将称量后的绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参、地黄加至提取罐内，加入药物重量15倍量的水，煎煮2小时，煎液滤过，罐内残渣加入药物重量15倍量的水，煎煮2小时，煎液滤过，罐内残渣再加入药物重量15倍量的水，煎煮2小时，煎液滤过。合并三次滤液。

b、浓缩

将合并后的滤液加入真空浓缩罐内，60-70℃减压浓缩制得密度1.18～1.2(60℃热测)的稠膏。

c、干燥

将浓缩后的稠膏进行60℃减压干燥。

d、粉碎、过筛

干燥后的干膏加入粉碎机进行粉碎，过60目筛制得干膏粉。

e、制粒、整粒

将干膏粉投入制粒机中，加入三氯蔗糖、乳糖及95％v/v乙醇溶液进行混合制粒。60℃干燥、整粒。

f、包装

包装：整粒后按照15g/袋进行包装，即得。

实施例2治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物(颗粒剂)的制备

(1)按本发明所述的重量份数称取各原料药

绵茵陈10份，黄连5份，连翘12份，夏枯草15份，马齿苋12份，丹参8份，地黄8份。

(2)制备方法

本实施方式所述制备方法与实施例1相同。

实施例3治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物(颗粒剂)的制备

(1)按本发明所述的重量份数称取各原料药

绵茵陈8份，黄连5份，连翘8份，夏枯草10份，马齿苋10份，丹参8份，地黄8份。

(2)制备方法

本实施方式所述制备方法与实施例1相同。

实施例4治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物(颗粒剂)的制备

(1)按本发明所述的重量份数称取各原料药

本实施方式各原料药重量份数与实施例1相同。

(2)制备方法

a、提取

将称量后的绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参、地黄加至提取罐内，加入药物重量12倍量的水，煎煮2小时，煎液滤过，罐内残渣加入药物重量12倍量的水，煎煮1小时，煎液滤过。合并两次滤液。

b、浓缩

将合并后的滤液加入真空浓缩罐内，减压浓缩60-70℃制得密度1.18～1.2(60℃热测)的稠膏。

c、干燥

将浓缩后的稠膏进行60℃减压干燥。

d、粉碎、过筛

干燥后的干膏加入粉碎机进行粉碎，过60目筛制得干膏粉。

e、制粒、整粒

将干膏粉投入制粒机中，加入三氯蔗糖、乳糖及95％v/v乙醇溶液进行混合制粒。60℃干燥、整粒。

f、包装

包装：整粒后按照15g/袋进行包装，即得。

实施例5治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物(颗粒剂)的制备

(1)按本发明所述的重量份数称取各原料药

本实施方式各原料药重量份数与实施例1相同。

(2)制备方法

a、提取

将称量后的绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参、地黄加至提取罐内，加入药物重量10倍量的水，煎煮1.5小时，煎液滤过，罐内残渣加入药物重量8倍量的水，煎煮1.5小时，煎液滤过。合并两次滤液。

b、浓缩

将合并后的滤液加入真空浓缩罐内，60-70℃减压浓缩制得密度1.18～1.2(60℃热测)的稠膏。

c、干燥

将浓缩后的稠膏进行60℃减压干燥。

d、粉碎、过筛

干燥后的干膏加入粉碎机进行粉碎，过60目筛制得干膏粉。

e、制粒、整粒

将干膏粉投入制粒机中，加入三氯蔗糖、乳糖及95％v/v乙醇溶液进行混合制粒。60℃干燥、整粒。

f、包装

包装：整粒后按照15g/袋进行包装，即得。

实验例1原料药重量配比的确定

本发明通过对实施例1、实施例2、实施例3制备得到的中药组合物颗粒的体外抑菌作用试验进行对比，优选最佳原料药配比组成。

中医认为酒渣鼻与痤疮病因相近。丙酸杆菌作为兼性厌氧的革兰阳性菌，是毛囊皮脂腺内数量最多的微生物，与痤疮的发病密切相关。其中，痤疮丙酸杆菌的作用最为关键，为痤疮患者毛囊皮脂腺内优势菌群，占所有检测到微生物数量的89％。

1.试验仪器

生化培养箱、分析天平等

2.试验材料

2.1实施例1、实施例2、实施例3制得的中药组合物颗粒

2.2氯化钠(分析纯)，液体硫乙醇盐培养基，牛肉膏，蛋白胨

2.3菌种：痤疮丙酸杆菌(P.acne)

3.试验方法

3.1培养基的制备：硫乙醇乙酸盐肉汤培养基和普通肉汤培养基分别按常规方法配制，经121℃高压灭菌30min后置于冰箱中(4℃)保存备用。

3.2菌液制备：将痤疮丙酸杆菌接种于硫乙醇乙酸盐肉汤培养基中厌氧培养，37℃培养24h去除，用培养液稀释作为供试菌液。

3.3试验药液的制备：取实施例1、实施例2、实施例3制得的中药组合物颗粒150g，加入750ml蒸馏水超声提取1h，滤液作为浓度为0.2g/ml的试验药液备用。

3.4最低抑菌浓度(MIC)的测定：取配制好的普通肉汤管7支，第1支管加入培养基1ml，其余每管中装入培养基各0.9ml。第一管加入0.8ml供试液，混匀后从第一管取0.9ml加入第二管中，依次按照液体两倍稀释法操作，使各管中的药物浓度分别为80、40、20、10、5、2.5、1.25mg/ml。每管加入0.1ml菌液，摇匀。37℃培养48h，肉眼观察有无浑浊现象出现，以不出现浑浊的最低浓度为最低抑菌浓度(MIC)。三组实施例试验结果见表1。

表1不同浓度各实施例制备的中药组合物颗粒对痤疮丙酸杆菌的抑制作用

注：“—”表示不长菌；“+”表示长菌

结论：通过对实施例1、实施例2、实施例3不同浓度对痤疮丙酸杆菌的抑制作用试验结果看出，实施例1、实施例2、实施例3均对痤疮丙酸杆菌有一定的抑菌效果。其中实施例1的抑菌效果优于实施例2、实施例3。

实验例2制备方法的确定

1.本发明通过对实施例1、实施例4、实施例5三种不同提取方法制得中药组合物颗粒的粒度、水分、溶化性、含量进行检测对比，优选最佳制备方法。检测结果见表2。

2.检测方法及判定标准

①溶化性检测

检测方法：取实施例1、实施例4、实施例5制得的中药组合物颗粒1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察溶化情况。

判定标准：可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊。

②粒度检测

依照《中国药典》四部通则粒度和粒度分布测定法(通则0982第二法双筛分法)测定。

判定标准：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15％。

③水分检测

检测方法：依照《中国药典》四部通则水分测定法(通则0832)测定。

判定标准：水分不得超过8.0％。

④含量检测

a.色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05％磷酸溶液(10：90)为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。

b.对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

c.供试品溶液的制备

分别精密称取实施例1、实施例4、实施例5制得的中药组合物颗粒放置在具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液5ml，置25ml棕色量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

d.含量测定

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。判定标准：含绿原酸不得少于0.50％。

表2中药组合物颗粒的粒度、水分、溶化性、含量检测结果

结论：通过对实施例1、实施例4、实施例5的粒度、水分、溶化性、含量检测结果对比，实施例1的粒度、水分、溶化性、含量结果优于实施例4、实施例5。

实验例3本发明中药组合物治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻患者的研究

一、治疗相关资料

1.选取符合入选标准的患者为研究对象，通过观察患者服用本发明中药组合物前后症状的改善情况，从而阐述本发明中药组合物对治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻患者的疗效作用。

2.诊断标准

2.1西医诊断标准

参照《中国临床皮肤病学》诊断要点进行归纳整理：

①鼻头或鼻两侧多呈红斑丘疹。一般临床分三期：红斑期主要是潮红毛细血管扩张；丘疹期在潮红的基础上出现散在米粒大小丘疹或掺杂小脓疱，但无粉刺；鼻赘期为晚期，鼻尖出现结节、肥大增生、表面凹凸不平如鼻赘。一般无不适症状。

②皮损多分布于鼻尖、两眉间、两颊部、下颌部及鼻唇沟等。

③油性皮肤或伴便秘者多发。

④组织病理示：毛细血管扩张为主，或者伴结缔组织和皮脂腺增生肥大。

2.2中医诊断和辩证标准

参照《中医皮肤性病学》，将本病症中医诊断及辩证归纳整理如下：

主证：在红斑基础上出现痤疮样丘疹、脓疱，毛细血管扩张明显。

次证：局部灼热，伴口干、便秘，舌质红绛，苔黄，脉数。

辩证要求：具备以上主证及次证两项以上者。

3.纳入标准

①符合西医诊断标准的患者；

②符合中医诊断和辩证标准的患者；

③患者年龄范围在18～55岁，性别不限；

④所有患者均知情，并同意参与观察。

4.排除标准

①妊娠或哺乳期妇女；

②治疗前一个月内未服用过与本病相关的内服药，两周内未用过与本病相关的外用药；

③已知的对研究药物任何成分有过敏反应的患者；

④因其他疾病需使用对痤疮和酒渣鼻有影响药物的治疗者。

5.剔除标准

①未按本治疗方案用药患者；

②自动退出或失访者；

③因不良反应而中止观察者。

6.诊断标准：中医诊断参照中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》。

二、治疗方法

1.选取符合诊断标准的入组患者60例，随机分为三组，每组患者20例，分别为实验组1、实验组2、实验组3。

2.三组患者分别服用实施例1制备的中药组合物颗粒。服用方法：每日两次，每次一袋(15g/袋)。服用疗程：四周为一个疗程，连续服用两个疗程。

3.疗效观察及评分：治疗前、治疗结束后分别记录主证毛细血管扩张程度、红斑、丘疹及脓疱数及次证灼热、口干、便秘的观察情况，参照《中药新药临床研究指导原则》对主证及次证进行评分，计算症状总积分。症状评分指标见表3。

表3症状评分表

4.疗效评定：参照《中药新药临床研究指导原则》拟定疗效指数的计算公式：疗效指数＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分*100％

①痊愈：疗效指数≥95％

②显效：70％≤疗效指数≤95％

③有效：50％≤疗效指数≤70％

④无效：疗效指数≤50％

5.统计学方法：采用统计软件进行统计学分析。

6.疗效结果(见表4)

表4三组患者治疗前后综合疗效统计表

分组	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							实验组1	20人	3	7	5	5	75％
实验组2	20人	2	6	6	6	70％
							实验组3	20人	2	5	7	6	70％

注：总有效率＝(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数*100％

总结：通过对实验组1、实验组2、实验组3分别服用实施例1制得的中药组合物治疗前后疗效的统计数据得出，三组患者服用本发明后均有痊愈及显效例数，总有效率均在70％以上。

Claims (7)

1.一种治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药组合物，其特征在于由以下重量份的各原料药组成：绵茵陈5-20份，黄连5-20份，连翘5-20份，夏枯草5-20份，马齿苋5-20份，丹参5-20份以及地黄5-20份。

2.如权利要求1所述的中药组合，其特征在于由以下重量份的各原料药组成：绵茵陈10份，黄连5份，连翘10份，夏枯草10份，马齿苋10份，丹参10份以及地黄10份。

3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的药物中的用途。

4.一种用于治疗脾胃湿热型痤疮及酒渣鼻的中药制剂，其特征在于，将绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参以及地黄按照权利要求1或2所述的重量份称量，经水提取、浓缩、干燥、粉碎过筛、加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床上适宜的各种制剂。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于所述的制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液。

6.一种制备如权利要求5所述的中药制剂的方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参以及地黄按照权利要求1或2所述的重量份称量；

(2)将称取的各原料药投入提取罐中加水提取，然后提取液经浓缩、干燥、粉碎过筛、制粒整粒、包装，即得。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将绵茵陈、黄连、连翘、夏枯草、马齿苋、丹参以及地黄按照权利要求1或2所述的重量份称量；

(2)提取：将称量后的各原料药加至提取罐中，加入药物重量15倍量的水，煎煮2小时，保存过滤煎液；罐内残渣加入药物重量15倍量的水，煎煮2小时，保存过滤煎液；罐内残渣再加入药物重量15倍量的水，煎煮2小时，保存过滤煎液，合并三次滤液；

(3)浓缩：将合并后的滤液加入浓缩罐中，60-70℃减压浓缩制得60℃下密度为1.18-1.2的稠膏；

(4)干燥：浓缩后的稠膏经过60℃减压干燥，制得干膏；

(5)粉碎、过筛：干燥后的干膏加入粉碎机进行粉碎，粉碎后过60目筛，制得干膏粉；

(6)制粒、整粒：将干膏粉投入制粒机中，加入三氯蔗糖、乳糖及95％v/v乙醇溶液进行制粒，60℃干燥、整粒；

(7)包装：整粒后进行包装，即得。