CN105106440B - 一种治疗腰麻后头痛头晕的中药组合物 - Google Patents
一种治疗腰麻后头痛头晕的中药组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗腰麻后头痛头晕的中药组合物。所述中药组合物包括如下组份：生地、川芎、葛根、羌活、黄芩、僵蚕、蔓荆子、钩藤、甘草。本发明组方合理，易于制备，具有清热解毒，活血行气，祛风止痛的显著疗效，是一种治疗腰麻后头痛头晕的有效药物。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗腰麻后头痛头晕的中药组合物。
背景技术
腰麻是手术前常用的麻醉方式，其特点是镇痛完全、效果确切、起效迅速、肌松充分等，故广泛应用于临床。但术后头痛、头晕、恶心等并发症，是临床上经常会遇到的一个棘手问题。
中医学认为腰穿及手术后导致气血失常是头痛、头晕的始动因素，气血逆乱、脉络失和为病机关键。气机失和，上逆或下滞不通，“不通则痛”气血失和，更有血运失常，组织失于充养，“不荣则痛”更有正虚邪入，所谓“风为百病之长”风邪其可单独致病，又可挟诸邪发病正虚邪犯发而为病。中医治疗可以达到标本兼治而副作用小的治疗效果，值得进一步研究并在临床中推广应用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗腰麻后头痛头晕的中药组合物。
为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗腰麻后头痛头晕的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由下列重量份配比的药物组成：生地10-12份，川芎6-8份，葛根4-6份，羌活10-12份，黄芩5-7份，僵蚕10-12份，蔓荆子8-12份，钩藤8-12份，甘草4-6份。
本发明最优选技术方案是，本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料制得：生地11份，川芎7份，葛根5份，羌活11份，黄芩6份，僵蚕11份，蔓荆子10份，钩藤10份，甘草5份。
上述中药组合物的剂型为口服制剂。
上述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。
上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
上述口服制剂为颗粒剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过20目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。
本发明相对与现有技术，有如下明显优势：
首先，本发明中药组合物组方主要是依据腰麻后头痛头晕的病机特点研制而成，方中生地，葛根，蔓荆子，清热凉血，养阴生津，清利头目；川芎，羌活，活血行气，祛风止痛；黄芩，僵蚕，清热解毒，祛风定惊，祛湿散结；钩藤，清热平肝，息风定惊，甘草，补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。全方共奏清热解毒，活血行气，祛风止痛之功，对腰麻后头痛头晕有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂。
进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治：
生地，甘，寒。归心、肝、肾经。清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。
川芎，辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
葛根，甘、辛，凉。归脾、胃经。解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
羌活，辛、苦，温。归膀胱、肾经。散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
黄芩，苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
僵蚕，咸、辛，平。归肝、肺、胃经。祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。
蔓荆子，辛、苦，微寒。归膀胱、肝、胃经。疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。
钩藤，甘，凉。归肝、心包经。清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。
甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗腰麻后头痛头晕的药物中的用途。在临床观察过程中，120例患者无脱落病例均完成临床观察。3天后，治疗组40例腰麻后头痛头晕临床患者，痊愈31例，有效8例，无效1例，总有效率达97.5％。对照a组痊愈18例，有效13例，无效9例，总有效率达77.5％。对照b组痊愈17例，有效13例，无效10例，总有效率达75％。三组治疗结果比较，治疗组在痊愈率和总有效率方面临床效果更为显著，对照a、b两组间虽有一定的差异，但差异不明显，不具有统计学意义。三组患者治疗前VAS评分无明显差异(P＞0.05)，治疗后治疗组VAS评分同对照组比较，明显较低，差异存在统计学意义(P＜0.05)，对照a、b两组间虽有一定的差异，但差异不明显，不具有统计学意义。该临床实验结果表明本发明中药组合物协同作用强，可能够改善患者的生理机能，对腰麻后头痛头晕有突出的治疗作用。在本发明中药组合物中然减少一味药材或者改变一味药材，临床治疗效果消失，起不到治疗作用。同时，治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组40例患者的实验室指标血常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例1片剂
按以下重量份称取本发明各原料：生地11份，川芎7份，葛根5份，羌活11份，黄芩6份，僵蚕11份，蔓荆子10份，钩藤10份，甘草5份。
制备工艺如下：
按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即得本发明片剂。
使用本发明中药组合物治疗腰麻后头痛头晕时，服用所制备的片剂，每粒含生药量0.2g，每日3次，每次2-3片，饭后半小时服用。
实施例2胶囊剂
按以下重量份称取本发明各原料：生地11份，川芎7份，葛根5份，羌活11份，黄芩6份，僵蚕11份，蔓荆子10份，钩藤10份，甘草5份。
制备工艺如下：
按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即得本发明胶囊剂。
使用本发明中药组合物治疗腰麻后头痛头晕时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量0.2g，每日3次，每次2-3粒，饭后半小时服用。
实施例3颗粒剂
按以下重量份称取本发明各原料：生地11份，川芎7份，葛根5份，羌活11份，黄芩6份，僵蚕11份，蔓荆子10份，钩藤10份，甘草5份。
制备工艺如下：
按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得本发明颗粒剂。
使用本发明中药组合物治疗腰麻后头痛头晕时，服用所制备的颗粒剂，每袋含生药量0.5g，每日3次，每次1袋，饭后半小时服用。
实施例4片剂
按以下重量份称取本发明各原料：生地10份，川芎6份，葛根4份，羌活10份，黄芩5份，僵蚕10份，蔓荆子8份，钩藤8份，甘草4份。
制备工艺同实施例1。
实施例5片剂
按以下重量份称取本发明各原料：生地12份，川芎8份，葛根6份，羌活12份，黄芩7份，僵蚕12份，蔓荆子12份，钩藤12份，甘草6份。
制备工艺同实施例1。
实施例6片剂
按以下重量份称取本发明各原料：生地20份，川芎8份，葛根15份，羌活6份，黄芩10份，僵蚕15份，蔓荆子5份，钩藤5份，甘草6份。
制备工艺同实施例1。
实施例7本发明中药组合物治疗腰麻后头痛头晕的临床观察
1、病例资料：选择医院门诊及病房符合诊断标准的患者120例。采用平行对照法分成治疗组和对照a组、对照b组，各40例。其中治疗组男22例，女18例，年龄26-64岁，腰麻下进行膀胧镜检查12例、逆行造影16例、肛门直肠手术12例；对照a组男21例，女19例，年龄28-64岁，腰麻下进行膀胱镜检查11例、逆行造影16例、肛门直肠手术13例；对照b组男20例，女20例，年龄27-63岁，腰麻下进行膀胱镜检查12例、逆行造影15例、肛门直肠手术13例。对三组基础数据进行比较，三组在性别、年龄、病情、病程等方面经统计学处理均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
2、诊断标准：
1)麻醉后3日内出现头痛头晕，严重者剧烈头痛伴呕吐；
2)具有体位性头痛头晕的特征，平卧时减轻，坐起及立位时加重，严重者不能睁眼，转身；
3)临床上排除其他疾病所致头痛的可能，极少数人术前有头痛史，但无腰麻后头痛的体位性特征。
3、治疗方法：
治疗组：口服本发明实施例1制备的片剂，每片含生药量0.2g，每日3次，每次2-3片，饭后半小时服用，适当补液，保证卧床休息。
对照a组：口服本发明实施例6制备的片剂，每片含生药量0.2g，每日3次，每次2-3片，饭后半小时服用，适当补液，保证卧床休息。
对照b组：对乙酰氨基酚片(国药准字B1220205343)，0.3～0.6g/次，3次/d，口服，并进行适当补液，保证卧床休息。
所有患者均随访3天，记录术后头痛、头晕的严重程度及减轻程度疗效判定，以治疗3天为标准。
4、疗效判定根据《中医临床病证诊断疗效标准》拟定。
痊愈：头痛、头晕消失，具体为患者头痛、头晕症状较治疗前明显缓解持续24小时以上，患者无痛苦表情能安静入睡正常饮食无恶心、呕吐。
有效：症状消失或症状明显减轻，具体为症状减轻持续24小时以上仍有头痛伴随头晕等不适，能忍受，饮食尚可，无或有轻度恶心。
无效症状无明显改善，具体为头痛、头晕无减轻或有减轻但持续时间短。
5、治疗效果：
在临床观察过程中，120例患者无脱落病例均完成临床观察。3天后，治疗组40例腰麻后头痛头晕临床患者，痊愈31例，有效8例，无效1例，总有效率达97.5％。对照a组痊愈18例，有效13例，无效9例，总有效率达77.5％。对照b组痊愈17例，有效13例，无效10例，总有效率达75％。三组治疗结果比较，治疗组在痊愈率和总有效率方面临床效果更为显著，对照a、b两组间虽有一定的差异，但差异不明显，不具有统计学意义。
通过VAS(视觉模拟评分法)对治疗前后患者疼痛程度进行评价，采取10分制，分值与疼痛程度呈正相关性。
三组患者治疗前后VAS评分比较
| 组别 | n | 治疗前 | 治疗后1d | 治疗后2d | 治疗后3d |
| 治疗组 | 40 | 7.47±0.30 | 4.32±0.71＊▲ | 2.63±0.70＊▲ | 1.15±0.37＊▲ |
| 对照a组 | 40 | 7.51±0.32 | 5.86±0.75 | 4.40±0.70 | 2.95±0.50 |
| 对照b组 | 40 | 7.55±0.32 | 6.16±0.82 | 4.75±0.77 | 3.21±0.69 |
注：与对照a组比较＊P＜0.05，与对照b组比较▲P＜0.05。
上表可知，三组患者治疗前VAS评分无明显差异(P＞0.05)，治疗后治疗组VAS评分同对照组比较，明显较低，差异存在统计学意义(P＜0.05)。对照a、b两组间虽有一定的差异，但差异不明显，不具有统计学意义。
另外，治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组患者的实验室指标血常规、尿常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。
Claims (8)
1.一种治疗腰麻后头痛头晕的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：生地10-12份，川芎6-8份，葛根4-6份，羌活10-12份，黄芩5-7份，僵蚕10-12份，蔓荆子8-12份，钩藤8-12份，甘草4-6份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：生地11份，川芎7份，葛根5份，羌活11份，黄芩6份，僵蚕11份，蔓荆子10份，钩藤10份，甘草5份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是口服制剂。
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述片剂的制备方法包括如下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。
6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法包括如下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法包括如下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过20目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。
8.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗腰麻后头痛头晕的药物中的用途。
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