CN109731067A - 一种治疗各种癫痫病的中药组合物以及中药的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗各种癫痫病的中药组合物以及中药的制备方法，治疗各种癫痫病的中药组合物，由以下重量份的中药原料组成：茯苓块25‑150份，乌梢蛇25‑150份，茯神50‑200份，百合25‑150份，生甘草10‑40份，生远志15‑100份，重楼15‑100份，九节菖蒲25‑150份，丹参50‑200份，冰糖300‑1000份；所述中药组合物的相对密度为1.2‑1.3；所述中药组合物的PH值为4.2‑4.4；所述中药组合物中总黄酮含量为0.05％以上。

Description

一种治疗各种癫痫病的中药组合物以及中药的制备方法

技术领域

本发明属于在中药制品的领域，具体涉及一种治疗各种癫痫病的中药组合物以及中药的制备方法。

背景技术

癫痫病又名羊角风、羊癫疯、母猪疯，英文名称epilepsy，属于内科神经科室，发病部位在脑部，无传染性，带有遗传性。

祖国医学中癫痫病因主要可概括为痰、风、火、惊四方面。

癫痫病因复杂多样，包括遗传因素、脑部疾病、全身或系统性疾病等。常见的诱发因素有：先天性脑发育异常，颅脑肿瘤，颅内感染，颅脑外伤，脑内血管，缺氧，代谢性疾病，内分泌疾病，中毒性疾病。

由于癫痫病因复杂多样，其发作的临床表现也复杂多样，其临床表现有：全面强直、阵挛性发作；失神发作；强直发作；肌阵挛发作；痉挛；失张力发作；单纯部分性发作；复杂部分性发作；继发全面性发作。

癫痫病作为一种慢性疾病，虽然短期内对患者没有多大的影响，但是长期频繁的发作可导致患者的身心、智力产生严重影响，使人丧失工作能力或生活能力甚至导致生命危险。同时，此类病往往会加重患者的心理负担，最终导致癫痫性精神障碍。

目前治疗各种癫痫病，一般采用三种治疗方式：

手术治疗，手术治疗癫痫是最普通的一种治疗方法，而这种方法也存在诸多风险和不可控制的因素，而且手术治疗并不能完全帮助病人恢复。手术治疗癫痫需要考虑到患者年龄的大小、患者手术的部位，做不好会造成患者的二次复发。

药物治疗：西药治疗癫痫会让患者对药物产生依赖性，一旦服用必须终年累月的服药，根本没有办法根治，而且长期服药对于患者的神经系统、消化系统、免疫力系统等等都会造成很大的伤害。

癫痫离子通道修复体系：此种方法效果显著，但并不是适应所有癫痫症状且治疗费用高昂。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗各种癫痫病的中药组合物以及中药的制备方法，解决了现有治疗方式不能完全帮助病人恢复、易复发的问题，避免了患者对药物产生依赖性和治疗费用高昂的缺陷。

为了实现上述目的，本发明提供的一种治疗各种癫痫病的中药组合物，其特征在于，由以下中药原料组成：茯苓块，乌梢蛇，茯神，百合，生甘草，生远志，重楼，九节菖蒲，丹参和冰糖。

优选地，所述中药原料的重量份为：茯苓块25-150份，乌梢蛇25-150份，茯神50-200份，百合25-150份，生甘草10-40份，生远志15-100份，重楼15-100份，九节菖蒲25-150份，丹参50-200份，冰糖300-1000份。

茯苓块：又名茯苓个、茯苓皮、茯苓块。为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾，宁心。主要用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚失少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

乌梢蛇：又名乌蛇、剑脊乌梢、黑花蛇、乌峰蛇、青蛇等。为游蛇科动物乌梢蛇的干燥体。味甘，性平。归肝经。功能祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣等。

茯神：又名茯神木，伏神。为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核。药用部分为干燥菌核体中间抱有松根的白色部分。味甘、淡。性平。归心、脾经。功能宁心、安神、利水。主治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫。

百合：又名百合蒜，山百合，野百合，喇叭筒。为百合科植物百合、卷丹、山丹、川百合等的鳞茎。味甘、微苦。性平。功能清心润肺、除烦安神、化痰止咳、防癌抗癌。

生远志：又名葽绕、细草、小鸡腿、小草根。为植物界远志目远志科远志族远志属远志的根部。味苦、辛。性温。功能安神益智、祛痰、消肿。多用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛等。

重楼：又名蚤休、七叶一枝花。为百合科植物蚤休、金线重楼、七叶一枝花及其数种同属植物的根茎。味苦、辛。性寒。功能清热解毒、平喘止咳，熄风定惊，消肿止血。主治痈肿，疔疮，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤，妇女经血不调，跌打损伤。

生甘草：又名国老、甜草。为豆科、甘草属多年生草本甘草的干燥根及根茎。味甘。性平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，癔症，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

九节菖蒲：又名白菖蒲、藏菖蒲、九节菖蒲、石菖蒲。为多年生草木天南星目天南星科菖蒲族菖蒲属菖蒲，药用部分为干燥根茎。味辛、苦。性温。归心、胃经。功能通窍除痰，醒神健脑，祛湿开胃。主治神魂癫痫，健忘耳聋，脘痞满闷不饥，噤口下痢。

丹参：为唇形科植物丹参的干燥根和根茎。味苦。性微寒。归心、肝经。功能活血化瘀、通经止痛，清心除烦凉血消痈。主治胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

所述中药组合物的相对密度为1.2-1.3。

优选地，所述中药组合物的PH值为4.2-4.4。

优选地，所述中药组合物中总黄酮含量为0.05％以上。

本发明还提供一种治疗各种癫痫病的中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)取重楼粉碎成粉末状，加水浸没，以不小于100℃的温度煮沸后，改用40-50℃的温度熬制15-20分钟，进行冷却并且过滤，除去滤渣，得到药液；

(2)取茯苓块、乌梢蛇、茯神、百合、远志、生甘草、九节菖蒲和丹参加入水中，以不小于100℃的温度煮沸后，改用60-80℃的温度熬制25-35分钟，进行冷却并且过滤，得到滤渣和滤液；

(3)将步骤(2)得到的滤渣加入水中，持续煮沸80-100分钟，进行冷却并且过滤，除去滤渣，收取滤液；

(4)将步骤(2)得到的滤液和步骤(3)得到的滤液合并，加热合并后的滤液进行浓缩，自然降温至室温后加入冰糖，搅拌溶解冰糖；

(5)待冰糖完全溶解后加入步骤(1)得到的重楼药液，加入防腐剂苯甲酸和/或对羟基苯甲酸乙酯，搅拌均匀，加热浓缩，得到成品中药，冷却至室温，罐装，灭菌。

进一步地，所述成品中药中总黄酮含量为0.05％以上。

本发明还提供一种治疗各种癫痫病的中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)取重楼粉碎成细粉，加水浸没，以不小于100℃的温度煮沸后，改用40-50℃的温度熬制15-20分钟，得到药液；

(2)取茯苓块、乌梢蛇、茯神、百合、生远志、生甘草、九节菖蒲、丹参，粉碎成细粉后进行充分混合，得到混匀药粉；

(3)去冰糖加入水中，加热至冰糖完全融化，浓缩至带有流动性膏状的冰糖融合物；

(4)向步骤(3)的冰糖融合物中加入步骤(1)中的重楼药液和步骤(2)中的混合药粉，混合均匀，得到中药混合物；

(5)将步骤(4)所得的中药混合物放入制丸机中，得到药丸，烘干，装瓶，灭菌。

优选地，步骤(1)中所述重楼粉碎成能够通过1000目篩的细粉。

优选地，步骤(2)中所述混合药粉能够通过1000目篩。。

本发明提供的一种治疗各种癫痫病的中药组合物以及中药的制备方法，具有如下有益效果：

1、本发明以纯中药制成，配方科学合理，原料中药种类较少，易于获得，成本低，无毒副作用，疗效短，见效快，具有除烦安神、逐痰祛浊、熄风定惊、醒脑健神、开窍之效，且药物总黄酮含量在0.05％以上；

2、该制备方法工艺简单，节约中药原材料，制备方法对中药药性损耗极小，用于治疗癫痫临床疗效好，无毒副作用，既可提高临床治愈率，又可大幅度降低患者的治疗费用。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

治疗各种癫痫病的中药组合物，包括以下重量份的中药：茯苓块25-150份，乌梢蛇25-150份，茯神50-200份，百合25-150份，生甘草10-40份，生远志15-100份，重楼15-100份，九节菖蒲25-150份，丹参50-200份，冰糖300-1000份。本发明以纯中药制成，配方科学合理，原料中药种类较少，易于获得，成本低，无毒副作用，疗效短，见效快，具有除烦安神、逐痰祛浊、熄风定惊、醒脑健神、开窍之效。

治疗各种癫痫病的中药组合物配伍方解：乌梢蛇、重楼具有安神、除烦、祛风止痉、搜风除湿的作用，在治疗过程中以上两味药起主要治疗作用，故为君药。

茯神、百合、丹参、九节菖蒲、生远志、茯苓块具有安神益智、除烦安神、逐痰祛浊、开窍、醒神健脑的作用，在治疗过程中起次要治疗作用，故为臣药。

生甘草生能泻火、炙能温中，又能调和诸药，在治疗过程中起泻火、调和诸药的功效，能辅助君药和臣药发挥最大功效，故为使药。

冰糖具有润肺化痰功效，在此处说明，因蜂蜜都含有风毒，对患者身体会造成一定危害，并不是适用于所有患者，而冰糖可以避免蜂蜜所带来的副作用，因此在此处用冰糖替代蜂蜜作为药品融合剂。

实施例一

治疗各种癫痫病的中药制剂的制备：

1、取重楼100克粉碎成粉末状，加水250毫升浸没煮沸，以不小于100℃的大火煮沸后改用40-50℃的文火熬制15-20分钟，进行冷却并且过滤，除去滤渣，得到药液150毫升，用盛具装好，备用，此步骤可以祛除重楼所含的轻微毒性。

2、将茯苓块150克、乌梢蛇150克、茯神200克、百合150克、远志100克、生甘草40克、九节菖蒲150克、丹参200克加水1500ml煎煮，以不小于100℃的大火煮沸，然后改用60-80℃的中火继续熬制半个小时，冷却后并且过滤，得到滤渣和滤液，滤渣备用，得到滤液800ml。所过滤的滤渣再加入2000ml水，持续煮沸90分钟，过滤除去滤渣，收取滤液1000ml，合并两次滤液，将其加热浓缩至1300ml，自然降温至室温后加入冰糖1000克搅拌溶解，待冰糖完全溶解后加入重楼药液150ml；加入防腐剂苯甲酸2克和对羟基苯甲酸乙酯0.5克，搅匀均匀，加热浓缩至1200ml±10ml，冷却，罐装，灭菌即得总黄酮含量在0.05％以上的成品药。

该制备方法工艺简单，节约中药原材料，且药物总黄酮含量在0.05％以上，制备方法对中药药性损耗极小，经过患者临床应用与观察，发现该方用于治疗临床疗效好，无毒副作用，既可提高临床治愈率，又可大幅度降低患者的治疗费用。

本中药制剂的量为成人10天一疗程的服用量，儿童为20天一疗程的服用量。成人一日三次，一次40ml。儿童一日三次，一次20ml。

对制备的中药制剂进行稳定性试验，检查药如下指标：性状澄明度、相对密度、PH值、卫生字检查、稳定性试验。

性状澄明度：目测中药制剂为澄清的棕黑色药液，无可见异物。

相对密度：按《中国药典》1985版一部附录27页“韦氏比重秤法”测定，得到相对密度为1.24。

PH值：根据《中国药典2005版》采用“电测法”测定(PH值应在4.2至4.6之间)，测定本发明药品PH值为4.3。

卫生字检查：按卫生部生物制品检定所1984年修订《药品卫生检验方法》规程检查，检查结果显示本发明药品无大肠杆菌等一系列对人体有害物质，符合《药品卫生标准》(1986年12月16日卫生部发布)规定。

鉴别检查：检测生物碱含量，检查结果显示本发明药品呈酸性，不含生物碱，无毒性，并检测出总黄酮含量0.05％以上。

稳定性试验：本实验是为了检测本中药制剂的保质期限，采用加速试验，时间30天，温度50℃，恒温下试验，其实验结果显示稳定性考核指标无明显变化，加速后棕黑色药液未分层，说明本制剂工艺合理，制剂质量稳定，在室温条件下保存二年不会发生质量变化。

治疗癫痫病患者案例：

湖北省恩施州巴东县太极头镇向某，男，婴儿出生四个月时因摔到头部导致癫痫，发作频率为3天发作一次，发作时症状为全身痉挛，牙关紧咬，发作时间为7分钟左右。于八个月时用此制剂1治疗，历时15天发作频率降低为7-10天发作一次，发作症状无改变，发作时间减少为2-4分钟。后继续服用此制剂约15天后发作频率变为半个月1次，发作症状改变为局部关节痉挛，牙关不紧咬，发作时间改变为2分钟，后又服用此制剂约15天后未发作，并持续观察90天，未见复发。

实施例二

治疗各种癫痫病的中药制剂的制备：

1、取重楼15克，用药物专用磨粉机磨成细粉，磨至全部能过1000目细筛为止，然后放水100ml，以不小于100℃的大火煮沸后改用40-50℃的文火熬制15-20分钟，备用，此步骤可以祛除重楼所含的轻微毒性。

2、取茯苓块25克、乌梢蛇25克、茯神50克、百合25克、生远志15克、生甘草10克、九节菖蒲25克、丹参50克，用药品专用磨粉机打磨成细粉，磨至能过1000目细筛为止，所得药粉充分混匀，备用。

3、取冰糖300克加水300ml，加热至冰糖完全融化，浓缩至带有轻微流动性膏状；再将步骤1得到的重楼药液和步骤2得到的药粉混合物加入冰糖融化物中混合，用粗竹筷搅拌均匀，搅拌至看不见干燥药粉为止，得到中药混合物。再将所得的中药混合物用药品制丸机制成3-4mm的药丸；再用药丸烘干机加热至表面微硬的状态。

4、将步骤3所得的表面微硬的药丸装入药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片、口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，灭菌，密封即得总黄酮含量在0.05％以上的成品药。

该制备方法工艺简单，节约中药原材料，且药物总黄酮含量在0.05％以上，制备方法对中药药性损耗极小，经过患者临床应用与观察，发现该方用于治疗临床疗效好，无毒副作用，既可提高临床治愈率，又可大幅度降低患者的治疗费用。

本中药制剂的量为成人7天一疗程的服用量，成人一日三次，一次约20克。儿童为15天一疗程的服用量，5岁以上15岁以内服用量为一日三次，一次10克。

治疗癫痫病患者案例：

湖北省恩施州巴东县火烽乡羿某，女，28岁，精神遭受严重打击诱发癫痫，发作为一天两次至三天一次不等，发作时头脑清醒，但是肢体不受控制，出现假性休克，发作时间为3-5分钟，还因此摔至住院治疗，在北京某医院动手术后半个月复发，甚至有加重的情况，后服用本制剂约1个月后，发作频率减少为5-7天一次，发作时间减少为2-3分钟，后又服用本制剂约15天，发作频率减少为15-20天一次，每次发作时间为1-2分钟，且未出现假性休克，肢体不受控制现象明显好转，后又继续服用本制剂约15天后，未见复发，随后对该患者进行为期6个月的观察，一直未复发，确认康复。

治疗各种癫痫病的中药制剂的临床试验功效概况：

表1所示服用该中药制剂总人数80例各类癫痫病病人的年龄分布数据情况。

表1 80例病人的年龄分布数据情况

年龄(岁)	1-8	9-16	17-35	36—65
					例数	4	0	40	36
百分比	5％	0％	50％	45％

表2所示服用该中药制剂的80名各类癫痫病病人的临床疗效。

表2 80例各类癫痫病病人的疗效表

疗效	治愈	好转	无效
				例数	73	7	无
百分比	90％	10％	无

表3所示服用该中药制剂的80名各类癫痫病病人的治疗时间。

表3 80例各类癫痫病病人的治疗时间表

治疗天数	15—30天	30—45天	45—60天	60—75天
					例数	8	55	10	7
百分比	10％	70％	12％	8％

表4所示服用该中药制剂的80名各类癫痫病病人治疗前后的情况。

表4 80例各类癫痫病病人治疗前后的情况表

实验结果：

80例癫痫病病人的年龄分布很广泛，儿童和成人均可服用本中药制剂。80例癫痫病病人服用该中药制剂后治愈率为90％，好转率为10％，即有效率达到100％。80例癫痫病病人服用该中药制剂后，其中8％的病人服用15—30天即可治愈或好转，其中70％的病人服用31—45天即可治愈或好转，其中12％的病人服用46—60天即可治愈或好转，其中8％的病人服用61—75天即可治愈或好转，可见各类痛风病病人在服用75天内可以达到100％有效率，治疗癫痫病的中药制剂起效快速，服用45天内即有80％的病人治愈或好转，服用60天内即有92％的病人治愈或好转。根据上述本发明在临床试验方面的结果证实根据本发明的药物在治疗各类癫痫病方面有显著的疗效。

本文中应用了具体个例对发明构思进行了详细阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离该发明构思的前提下，所做的任何显而易见的修改、等同替换或其他改进，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗各种癫痫病的中药组合物，其特征在于，由以下中药原料组成：茯苓块，乌梢蛇，茯神，百合，生甘草，生远志，重楼，九节菖蒲，丹参和冰糖。

2.根据权利要求1所述的治疗各种癫痫病的中药组合物，其特征在于，所述中药原料的重量份为：茯苓块25-150份，乌梢蛇25-150份，茯神50-200份，百合25-150份，生甘草10-40份，生远志15-100份，重楼15-100份，九节菖蒲25-150份，丹参50-200份，冰糖300-1000份。

3.根据权利要求1所述的治疗各种癫痫病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的相对密度为1.2-1.3。

4.根据权利要求1所述的治疗各种癫痫病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的PH值为4.2-4.4。

5.根据权利要求1所述的治疗各种癫痫病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中总黄酮含量为0.05％以上。

6.一种治疗各种癫痫病的中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取重楼粉碎成粉末状，加水浸没，以不小于100℃的温度煮沸后，改用40-50℃的温度熬制15-20分钟，进行冷却并且过滤，除去滤渣，得到药液；

(2)取茯苓块、乌梢蛇、茯神、百合、远志、生甘草、九节菖蒲和丹参加入水中，以不小于100℃的温度煮沸后，改用60-80℃的温度熬制25-35分钟，进行冷却并且过滤，得到滤渣和滤液；

(3)将步骤(2)得到的滤渣加入水中，持续煮沸80-100分钟，进行冷却并且过滤，除去滤渣，收取滤液；

(4)将步骤(2)得到的滤液和步骤(3)得到的滤液合并，加热合并后的滤液进行浓缩，自然降温至室温后加入冰糖，搅拌溶解冰糖；

(5)待冰糖完全溶解后加入步骤(1)得到的重楼药液，加入防腐剂苯甲酸和/或对羟基苯甲酸乙酯，搅拌均匀，加热浓缩，得到成品中药，冷却至室温，罐装，灭菌。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述成品中药中总黄酮含量为0.05％以上。

8.一种治疗各种癫痫病的中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取重楼粉碎成细粉，加水浸没，以不小于100℃的温度煮沸后，改用40-50℃的温度熬制15-20分钟，得到药液；

(2)取茯苓块、乌梢蛇、茯神、百合、生远志、生甘草、九节菖蒲、丹参，粉碎成细粉后进行充分混合，得到混匀药粉；

(3)去冰糖加入水中，加热至冰糖完全融化，浓缩至带有流动性膏状的冰糖融合物；

(4)向步骤(3)的冰糖融合物中加入步骤(1)中的重楼药液和步骤(2)中的混合药粉，混合均匀，得到中药混合物；

(5)将步骤(4)所得的中药混合物放入制丸机中，得到药丸，烘干，装瓶，灭菌。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述重楼粉碎成能够通过1000目篩的细粉。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述混合药粉能够通过1000目篩。