CN109718272A - 防治高血压的药食同源制剂 - Google Patents

Abstract

一种防治高血压的药食同源制剂具有改善高血压患者血压天然多组分组合物，属于功能性医药健康保健产品及其制备方法技术领域。本发明产品选用茶剂与服用方便的片剂作为产品剂型。本产品的主要原料为平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊为原料提纯制成的速溶茶，原料经提取、制粒、压片、分装、包装等主要工艺加工而成的片剂组合改善高血压患者生活质量便携服用疗法。本发明治疗高血压疗效显著比其他同类药物效果安全性上优势明显。

Description

防治高血压的药食同源制剂

一、技术领域：

本发明涉及一种属于医药技术领域，特别是涉及防治高血压的药食同源制剂具有改善高 血压患者血压天然多组分组合物，属于功能性医药健康保健产品及其制备方法技术领域。

二、背景技术介绍：

高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征 (收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性 损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。采用针 对性的治疗措施。在改善生活方式的基础上，患者还应注意家庭清晨血压的监测和管理，以 控制血压，降低心脑血管事件的发生率。随着人们生活方式的改变，高血压患者逐年增加已 成为影响中老年人群生活质量及威胁中老年人群生命安全的一种重要疾病。迄今为止对于高 血压仍未有根治的方法。

本发明产品选用速溶茶剂与服用方便的片剂作为产品剂型。本产品的主要原料为平卧菊三 七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊为原料，经提纯，喷雾干燥，制粒、包装等主要 工艺加工而成的速溶茶。原料经提取、制粒、压片、分装、包装等主要工艺加工而成的片剂， 组合改善高血压便携服用疗法。

主要原料平卧菊三七(Gynura procumbens(Lour.)Merr.)为菊科菊三七属植物，生 于林间溪旁坡地砂质土上，攀援于灌木或乔木上，在我国南方省区有广泛分布。《中国中草 药汇编》下册记载:其疗效为味甘淡，性平，通经活络，消炎止咳，散瘀消肿，活血生肌。主要用于治疗跌打损伤、风湿关节痛和痛风。平卧菊三七具有通经活络、消肿止痛、消炎止咳、降血糖等功效，主要用于治疗跌打损伤、风湿关节痛、支气管肺炎和肺结核。

在我国2012年5月平卧菊三七被国家卫生部指定为新资源食品。研究表明，平卧菊三七 有许多生理作用如降糖、降压、降脂等。其主要活性成分有绿原酸、黄酮类、生物碱、萜烯 类、香豆素类、挥发油等。主要食用嫩茎叶，具有清热解毒、止血止咳、减少血管紫癜、提高人体免疫力和抗病毒能力；泻火、凉血、消炎、生津等功效，对于肿病有一定的疗效。

平卧菊三七经安全性评价研究，平卧菊三七是一种无毒级的优质特种保健蔬菜，根茎是 中成药上佳的原材料。其作菜食用或药用营养和化学分析，该植物富含有机钙，是中老年人 最佳的补钙绿色食品；含有丰富的有机酸成分及黄酮类化合物，有机酸成分中新氯原酸具有 很好的抗病毒和增强人体免疫力功效，对抑制乙型肝炎病毒有显著的作用，还具有抗艾滋病 病毒以及流感病毒的作用。抗病毒、抗感冒，提高免疫力等功效，外用对带状疱疹、各种皮 炎、烫伤、烧伤及无名肿痛均有良好的疗效，还可以止血、止痛、止痒及护肤保湿抗衰老。

主要原料奇亚籽富含人体必需脂肪酸α-亚麻酸，多种抗氧化活性成分(绿原酸，咖啡酸， 杨梅酮，槲皮素，山奈酚等)，是天然omega-3脂肪酸的来源，并含有丰富的膳食纤维、蛋白 质，维生素，矿物质等。

控制血糖:每12g奇亚籽含有约5g纤维奇亚籽含膳食纤维较高，非水溶性膳食纤维吸水 后膨胀，体积为原来的数倍，这就导致了人产生饱腹感，减缓消化的速度，使得血糖以及胰 岛素可以相对稳定在某一水平。降低胆固醇:研究表明omega-3可以降低甘油三酯，且奇亚籽 中含有β-甾醇可以降低细胞胆固醇含量。奇亚籽除富含蛋白质、脂肪和碳水化合物三大营 养素外，还含有迷迭香酸等多种具有生物活性的次生代谢产物。国内外研究证实，奇亚籽的 健康功效主要包括抗氧化、抑制肥胖和改善血脂代谢、降低心血管疾病患病风险等多个方面。

奇亚籽中同时含有的植物多酚、维生素E、维生素C等物质均具有很强的抗氧化能力。 迷迭香酸是一种天然酚酸类化合物，具有抗氧化、抑菌、抗炎、抗病毒、抗肿瘤、神经保护 等多种活性功能，广泛应用于医药、食品、化妆品等方面。奇亚籽中迷迭香酸含量达到0.9mg/g， 这可能是其发挥多种活性功能的物质基础。此外，动物试验证实奇亚籽富含的原儿茶酸乙酯 具有显著的抗溃疡作用。

抑制肥胖和改善血脂代谢一系列研究证实，奇亚籽具有抑制肥胖和改善血脂代谢的功能。Oliva等的研究结果表明，饲料中添加奇亚籽能够显著抑制脂肪细胞肥大、增强胰岛素功能 并使骨骼肌细胞中葡萄糖磷酸化和氧化代谢恢复到正常水平，减轻高脂高蔗糖膳食诱导的SD 大鼠肥胖。Rossi等证实，奇亚籽能显著改善血脂代谢紊乱，抑制血清中甘油三酯、游离脂 肪酸、葡萄糖含量及肝组织中乙酰辅酶A羧化酶(ACC)、脂肪酸合成酶(FAS)和葡萄糖-6- 磷酸脱氢酶(G-6-PDH)活力的升高。奇亚籽能改善血脂代谢紊乱的机制可能与其增强肉毒碱 棕榈酰转移酶(CPT1)和脂肪酸氧化酶(FAO)活性、抑制胆固醇调节元件结合蛋白1(SR EBP-1) 和过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)表达有关。此外，富含α-亚麻酸也可能是奇亚 籽改善胰岛素抵抗的原因之一。

降低心血管疾病患病风险心血管疾病是世界范围造成人类死亡的最主要原因，并与糖尿 病密切相关。大量研究证实，摄入谷物类食品能够降低心血管疾病的发病风险。在进行常规 治疗的同时，II型糖尿病患者连续12周摄入奇亚籽(37±4g/d)，其部分心血管疾病风险 因子显著降低，其中收缩压约降低20％，血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)和血管性血友病因 子水平分别降低40％和21％，表明长期食用奇亚籽能够降低糖尿病患者发生心血管疾病的风 险。

抑制血管紧张素I转化酶活力高血压是一种严重危害人类健康的疾病，而血管紧张素I 转化酶(ACE，EC3.4.15.1)抑制剂是一类发展迅速的抗高血压药物，能够通过减少血管紧张 素II的生成和缓激肽的水解而产生降压效应。目前，来源于食品蛋白的ACE抑制肽由于具有 安全性高、毒副作用小等特点而成为了研究热点。Segura-Campos等采用碱性蛋白酶-复合风 味酶连续酶解奇亚籽蛋白，发现酶解产物对ACE酶活抑制率达到58.46％；纯化得到的F1组 分(1.5～2.5kDa)的ACE酶活抑能力最强，IC₅₀为3.97μg/mL。

主要成分仙草：凉粉草(Mesona chinensis Benth.)为唇形科(Labiatae)凉粉草属(Mesona Bl.)植物。凉粉草系唇形科植物凉粉草的全草，属一年生草本宿根植物，又被称为仙草、仙 人草、仙人冻、仙人菜草、薪草。据《本草求原》记载,凉粉草有“清暑热,解藏府结热毒, 治酒风”的功效；《岭南采药录》中记载,凉粉草可治花柳毒入骨。《中药大词典》也有类似记 载:仙草味甘涩,性凉。具有清暑、解热利水的功能,主治中暑、热毒、消渴、高血压、肾脏病、 高血压、关节肌肉疼痛、酒风、淋病等。因此中医常用之主治小儿疮、丹毒人腹、酒风、高 血压、急性风湿性关节炎、中暑、感冒、黄胆、急性肾炎、高血压等。从凉粉草中分离提取 出来的多糖成分,经药理实验证明,具有增强小白鼠机体免疫机能的功效,对小白鼠肠瘤S180 呈抑制作用,抑制率可达60％左右。以上功效与凉粉草所含活性物质有关。在凉粉草所含成分 中,黄酮类物质具有抑制癌细胞生长、降低血压的作用；香精素有镇静、清凉、解渴、利水的 功效；多糖具有增强和提高机体免疫机能作用；微量元素具有抑制自由基形成、抗衰老、抗 癌的作用；维生素能调节和增强生理机能等。全球有凉粉草属植物约8～10种，星散分布于 印度东北部至东南亚及我国东南各省广大地区。在民间被广泛用于日常饮食之中，即可作为 食品又可作为药材的特殊中草药，具有很高的营养与医药价值。凉粉草具有清暑、解渴、除 热毒的功效，用于治疗中暑、消渴、高血压、肌肉疼痛、关节疼痛。有文献报道中分离得到 的酚类成分有抗氧化活性，从中分离得到8个化合物。并通过大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤克隆化 细胞株(PC12)抗缺氧模型实验，对各单体化合物进行活性测试，发现凉粉草有很好的抗缺氧 活性。凉粉草中含有多糖、色素(主要为花青素等)、熊果酸、齐墩果酸、α-香树精、β- 香树精、黄酮、果胶和酚类等，矿物质中铁、钙、锰、锌微量元素和钾的含量较高，还含有 18种氨基酸和多种维生素，以B族维生素含量较高以及少量蛋白质、粗脂肪等。目前研究较 多的重要成分有凉粉草多糖、熊果酸、齐墩果酸等。凉粉草提取物富含多酚、黄酮、水溶性 多糖等活性成分，有抗肿瘤、抗心脑血管疾病、抗衰老、抗氧化、免疫调节、降血糖、降血 压、保肝等作用。杨敏研究表明，凉粉草水煮提取物是一种有效的外源性抗氧化剂，它可通 过直接或间接的途径清除氧自由基，阻断体内脂质过氧化的进程，从而保护细胞免受过氧化 损伤，维持细胞正常的生理功能。Hung CY等研究表明，相同含量(0.2g/kg)的凉粉草提取 物的抗氧化活性能力比化学合成抗氧化剂叔丁基羟基茴香醚(BHA)和天然抗氧化剂维生素E (VitE)强。Yeh CT等研究了凉粉草水提物(WEHT)对自发性高血压模型大鼠的降血压活性 成分。灌胃6周WEHT能够降低模型大鼠血压、血浆和肝的丙二醛水平以及增强肝的抗氧化酶 活性。Yang M等研究凉粉草提取物对高血压模型大鼠的肾保护功能。结果表明，凉粉草提取 物用于高血压模型大鼠的能够有效地抑制其病理学的变化和血小板反应蛋白的表达。刘小玲 等的研究表明，凉粉草具有一定的保肝作用，可以有效地保护由四氯化碳(CCl4)导致的小 鼠肝损伤，其中的主要保肝物质为水溶性物质，而非醇溶性物质。经进一步研究，发现凉粉 草WEHT中的保肝活性组分为槲皮素-n-O-葡糖苷和槲皮素-n-O-鼠李糖苷，该物质对CCl4造 成的化学性肝损伤具有保护作用。Shyu MH等的研究也得出了同样的结论，凉粉草提取物对 由CCl4引起肝纤维化模型大鼠有保护作用。上述研究结果表明，凉粉草提取物可以作为防 止肝纤维化的有效功能保健食品。另据报道，凉粉草水煮液在体外细胞培养中具有直接抗乙 型肝炎病毒(HBV)的活性作用。Widyaningsih TD分别使用水、乙醇、乙酸乙酯提取凉粉草 活性成分，研究其对Hela细胞的抗癌活性。凉粉草多糖(M.blume polysaccharides，MBP) 是一种具有凝胶性的多糖，又称为凉粉草胶(M.blumegum，MBG)。凉粉草全草干样中MBG 含量约26％左右，将凉粉草用水煎熬数小时，滤过，取其胶质，加入适量的淀粉再煮熟，待 冷却之后则结成黑褐色半透明的糕状。其具有增强和提高机体免疫机能的作用；抑制自由基 形成，抗衰老、抗癌的作用。杨敏等报道，凉粉草多糖对H2O2所致模型大鼠肝匀浆丙二醛的 生成具有明显的抑制作用(P＜0.01)。黄酮类化学物具有抗肿瘤、抗心脑血管疾病、抗衰老、 抗氧化、消炎镇痛、免疫调节、降血糖等多种重要的生理功能。凉粉草黄酮对OH·和1,1- 二苯基-2-苦苯肼自由基(DPPH·)均有较好的清除效果，是一种有效的外源性抗氧化剂，可 通过直接或间接的途径清除氧自由基，阻断脂质过氧化的进程。多酚类化合物具有抗氧化、 强化血管壁、促进肠胃消化、降低血脂及增加身体抵抗力，并防止动脉硬化、血栓形成的作 用；还能利尿、降血压、抑制细菌与癌细胞生长及帮助消化。Yen GC等发现，用0.1％～0.3％ 的碳酸钠对凉粉草加热2h，能够得到含有更高多酚含量和更强抗氧活性的提取物；但若碱 液浓度＞0.3％，加热时间超过2h，提取物的抗氧化活性和清除自由基能力都开始呈明显下 降趋势。因此，想要得到更强抗氧化活性和清除自由基能力，就须注意提取方法的选择。研 究还发现，其抗氧化活性、对自由基和超氧化物的清除能力与多酚含量有着紧密的联系。熊 果酸和齐墩果酸有保肝、抗炎、抗变态反应、抗病毒、抗菌和抗肿瘤作用。据报道，齐墩果 酸除具有保肝、护胃、强心、抗心律失常、降血糖、降血脂、抗高血压的生物活性外，还具 有抗炎、抗病毒、免疫凋节、抑制血小板聚集和抗过氧化等多种药理作用，且毒副作用小， 安全性高，有广阔的临床应用前景。脂肪酸类具有降低血脂、软化血管、降低血压、促进微 循环的功效，能有效预防和治疗癌症、心脑血管疾病、高血压等。氨基酸均具有重要的药理 作用，如甘氨酸常作为制酸剂和解毒剂；谷氨酸能降低血氨，治疗肝昏迷；天门冬氨酸能镇 咳祛痰；蛋氨酸能调整脂肪代谢，并具有保护肝功能的作用；精氨酸可促进创口愈合，并有 调节免疫功能的作用；半胱氨酸可缓解药物中毒；支链氨基酸促进体内蛋白质合成，对创伤 和消耗性疾病十分有益。

主要原料马齿苋(Portulaca oleracea L.)又名蚂蚱菜、长命菜、马舌菜等，为马齿苋科 植物全草，多以其干燥地上部分入药，生于山区潮湿肥沃的地方。性味酸寒，具有清热解毒、 凉血止血之功效。主治热痢脓血、热淋、带下、痛肿恶毒、丹毒。近年的药理研究表明，马 齿苋具有降血脂、降血糖、抗动脉粥样硬化等功效。作者检索了国内外的相关文献，从该植 物的化学成分、药理活性方面做马齿苋中含有丰富的萜类、甾体类、生物碱类、香豆素类、 花色苷类、二羟乙胺、苹果酸、葡萄糖、钙、磷、铁以及维生素E、胡萝卜素、维生素B、维生素C等营养物质。马齿苋在营养上有一个突出的特点，它的ω-3脂肪酸含量高于人和植物。 ω-3脂肪酸能抑制人体对胆固酸的吸收，降低血液胆固醇浓度，改善血管壁弹性，对防治心 血管疾病很有利。抗菌、抗病毒作用体外实验表明，马齿苋乙醇提取物对志贺氏和佛氏赤痢 杆菌有显著抑制作用，水煎剂对志贺氏、宋内氏、斯氏及费氏痢疾杆菌有抑制作用。马齿苋 对多种食品污染菌有较强的抑制作用，尤其对大肠杆菌、沙门菌、变形杆菌、志贺菌、金葡 球菌、枯草芽孢杆菌、蜡样芽胞杆菌等有较强的抑菌作用，但对藤黄八叠球菌无抑制作用， 对霉状杆菌的抑制作用不明显。马齿苋对一些霉菌如总状毛霉、志霉、交链孢霉、赤霉菌、 黄曲霉等真菌有较强抑制作用，对黑曲霉和酵母菌无抑制作用。用鲜马齿苋煎剂或片剂治疗 病毒性肝炎，退黄疸、降低转氨酶的效果较好。由于马齿苋对细菌、病毒具有较强抑制作用， 被誉为“天然的抗生素”。

对平滑肌的作用：马齿苋中的无机钾盐有兴奋动物子宫平滑肌的作用，而其有机成分则具 有抑制作用。钾盐主要存在于茎中，有机成分主要存在于叶中。马齿苋鲜品汁液及沸水提取 物可使豚鼠离体回肠紧张度增加，振幅增强，频率加快，这些作用与乙酰胆碱的作用类似， 并呈剂量依赖关系，可被阿托品轻微阻断。此外，还具有松弛离体气管条作用，并能被心得 安完全阻断对骨胳肌的作用Harvey的研究表明，马齿苋有肌肉松弛作用，并且与其高含量的 钾盐有关。Parry等局部应用马齿苋茎叶水提物，使外伤性脊髓的6节段不完全损伤所引起 的痉挛得到缓解。对心血管系统的作用：马齿苋鲜品汁液及沸水提取物可剂量依赖性地增加 心肌收缩力度、速度，且可被心得安完全阻断。曾小玲等对马齿苋水提物对氧自由基清除作 用的研究表明，鲜马齿苋水提物对超氧阴离子自由基的生成有明显的促进作用，对羟自由基 则具有清除作用。沸水处理后的马齿苋水提物对二者均有显著的清除作用，抑制大量脂质过 氧化物的产生，可预防心血管疾病。

降血脂、抗动脉粥样硬化作用Simopoulos等发现马齿苋含有一种被称为ω-3脂肪酸的 不饱和脂肪酸，含量是菠菜的10倍。不饱和脂肪酸是胆固醇的特殊运输工具，可以将胆固醇 运输到其他组织进行正常代谢，防止沉积于体内，从而避免了动脉粥样硬化的发生。贺圣文 等的研究结果表明，马齿苋能降低高脂血症家兔全血低切表观黏度及血浆中切表观黏度，并 能显著降低血清总胆固醇、血清甘油三脂、血清低密度脂蛋白胆固醇的水平，并能升高血清 高密度脂蛋白胆固醇水平。光镜及电镜观察的结果显示，马齿苋能有效地减轻主动脉壁脂质 沉积，减轻主动脉内膜的增生，减少泡沫细胞的形成，减少细胞内外的脂质，从而抑制了动 脉粥样硬化斑块的形成。生吃马齿苋可以治疗动脉硬化和高血脂，由于马齿苋中含有大量的 钾盐，可以改善人体脂质的代谢。

降血糖作用马齿苋水煎剂对于正常小鼠、四氧嘧啶糖尿病小鼠及肾上腺素高血糖小鼠均 有明显的降血糖作用。任洁等的实验研究发现，马齿苋能够较好地控制血糖水平，改善糖尿 病小鼠的症状，初步验证了马齿苋具有辅助降血糖的作用。其作用机制可能是通过减少及修 复胰岛细胞的损伤等途径，增加胰岛素及血清C肽的分泌，进而影响糖尿病小鼠的血糖水平 并改善其症状。

抗肿瘤作用崔昊等证明，马齿苋多糖可使小鼠T淋巴细胞数量增加，体外对肝癌细胞 SMMC7721的增殖具有一定的抑制作用，体内可使小鼠S180腹水瘤分裂指数显著下降.并能明 显抑制小鼠S180移植性实体瘤生长。另外，N-二甲基亚硝胺(NDMA)是一类强致癌物，李洪 军等在模拟胃液条件下，观察马齿苋对NDMA体外合成的阻断作用。结果表明，鲜马齿苋汁和 马齿苋籽汁均能明显阻断NDMA的化学合成，其抑制率分别为70.4％和47.6％，对防癌具有重 要的意义。

马齿苋含有大量的维生素E、维生素C、β-胡萝卜素、谷胱甘肽等能降低家兔血清中丙二 醛含量、提高超氧化物歧化酶(SOD)活力的活性物质，从而减少或消除自由基和过氧化脂质对 机体的损伤，起到抗衰老的作用。牛广财等用D-半乳糖制备衰老小鼠模型，喂食马齿苋多糖， 观察其对血清中超氧化物歧化酶活性、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性、丙二醛含量及对 动物缺氧存活时间、游泳时间的影响。结果表明，马齿苋多糖能不同程度增加血清中SOD及GSH-Px活力，显著降低丙二醛含量，显著延长小鼠在缺氧条件下的存活时间、常温游泳时间， 具有明显的抗衰老作用。

增强免疫作用贺圣文等用氚标记胸腺嘧啶核苷(3H-TdR)掺入DNA法，从分子水平研究了马 齿苋对家兔淋巴细胞增殖的影响。结果表明，马齿苋能显著提高正常家兔淋巴细胞和植物血 凝素诱导的淋巴细胞的增殖能力，从而提高了机体的免疫功能。卢新华等利用马齿苋多糖给 小鼠灌服7d，观察小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能、溶血素及溶血空斑的形成能力及淋巴细胞转 化功能。结果表明，马齿苋多糖可显著提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数，促 进溶血素及溶血空斑的形成，促进淋巴细胞的转化，具有提高免疫功能的作用。

李湘力抗过敏反应研究用蜂针刺激动物足部使出现红肿热痛等局部过敏症状，建立局部过 敏反应动物模型，比较采取不同方式给予马齿苋后对蜂毒过敏动物的抗炎、镇痛、解热作用 的强弱。结果表明，中药马齿苋对蜂毒引起的局部过敏反应具有较强治疗作用，且给药方式 不同其治疗作用强度不同。朱华斌在临床实践中采用马齿苋洗液治疗药物过敏所致的湿疹17 例，取得满意疗效。

主要原料贡菊[Dendranthema Morifolium(Ramat)Tzvel.cv.Gongju]，俗称“徽菊”，是 经过皖南药农长期精心培育出来的优良菊花品种，被誉为“菊中之冠”。黄山贡菊被国家质检 总局批准列为原产地保护的农产品。黄山贡菊花性甘苦，微寒。内含菊苷、腺嘌呤、胆碱及 维生素A1、B1、氨基酸，钾、钠盐等成分，临床应用证明：能镇静中枢神经，增强毛细血管 的抗炎力，抑制人体结核杆菌、葡萄球菌、绿脓杆菌、流感病毒、皮肤真菌、霍乱孤菌、链 球菌的活动。具有清肝明目、驱邪降火、清凉解表的功效。菊花茶对口干、火旺、目涩有作 用，热饮后，全身发汗感到轻松，是医治感冒的良药，也是老少皆宜的保健饮料。黄山贡菊 提取的总黄酮的抗氧化性能，可以泡茶、泡酒，常饮可“清净五脏，排毒健身”，有延年美 容之功效。饮用过的菊花晒干后还可充作枕芯，使人清凉降火，明目醒脑。“黄山贡菊”可治伤风感冒、疔疮肿毒、血压偏高及动脉硬化等症。用它调配其它药物可以制成桑菊感冒片等成药。黄山贡菊花历来就被誉为长寿抗衰老之花，其中具有抗衰老成分和促进胆固醇的分 解和排泄的成分。它的美容功效在于：利气血、润肌肤、清头目、“益颜色”，能养护头发。早在元代《御药院方》中就有以菊花为主药制成洗发菊花散的记载，主治头发脱落。明代著名医学家张景岳还用菊花、白芷等药擦面治雀斑，颇有功效。至于菊花能增强人们的体质和延年益寿的记载，自古就有很多。

综上所述，本品具有降血压的作用加以利用，具有安全、无毒、绿色等诸多特点。同时降 血压多组分组合物，速溶茶服用方便，提取浓缩工艺制成片剂延缓活性成分的释放与吸收， 有效地延长了控制血压。因此，本发明制备的血压健康组合物产品及片剂茶剂能多途径、便 携长效控制服用者血压水平。服用安全。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种安全有效的达到调节服用人群血压医药多组分组合物健康 产品。

本发明提供的产品的原辅料组方包括平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡 菊为原料。

本发明提供的组方原辅料重量比包括：原料平卧菊三七10-900份、奇亚籽1-100份、仙 草(凉粉草)1-200份、马齿苋1-300份、贡菊1-150份。

根据本发明的原辅料重量比优选，对应包含原料平卧菊三七10份、奇亚籽1份、仙草(凉 粉草)1份、马齿苋1份、贡菊1份。

根据本发明的原辅料重量比还优选，对应包含原料平卧菊三七650份、奇亚籽80份、仙 草(凉粉草)150份、马齿苋160份、贡菊100份。

根据本发明的原辅料重量比还优选，对应包含原料平卧菊三七900份、奇亚籽100份、 仙草(凉粉草)200份、马齿苋300份、贡菊150份。

本发明具体由以下步骤的制备

速溶茶剂制备：

平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊加水煎提纯，水提3次，第1次3h，第2次2h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，喷雾干 燥，加适量矫味剂木糖醇与适量辅料糊精，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，整粒，分装即得 速溶茶。即得。

片剂制备：

平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊，酌予碎断，加80％乙醇7倍量，在80℃浸渍4h，滤过，回收乙醇。残渣加水煎煮3次，每次1h，合并煎液，滤过，与上述 乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉、木糖醇混匀，制颗,干燥，过筛，适量添加硬脂酸 镁，压片，包衣或不包衣。即得。

具体实施方式

下述实施例用于举例说明本发明的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。

实施例1：

为了便于本发明健康医药产品的应用，将该产品制备成速溶茶与片剂：

原辅料药配比：对应包含原料平卧菊三七10g、奇亚籽1g、仙草(凉粉草)1g、马齿苋1g、贡菊1g。

速溶茶剂制备：

平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊加水煎提纯，水提3次，第1次3h，第2次2h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，喷雾干 燥，加适量矫味剂木糖醇与适量辅料糊精，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，整粒，分装即得 速溶茶。即得。

片剂制备：

平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊，酌予碎断，加80％乙醇7倍量，在80℃浸渍4h，滤过，回收乙醇。残渣加水煎煮3次，每次1h，合并煎液，滤过，与上述 乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉、木糖醇混匀，制颗,干燥，过筛，适量添加硬脂酸 镁，压片，包衣或不包衣。即得。

实施例2：

为了便于本发明健康医药产品的应用，将该产品制备成速溶茶与片剂：

原辅料药配比：对应包含原料平卧菊三七650g、奇亚籽80g、仙草(凉粉草)150g、马齿 苋160g、贡菊100g。

速溶茶剂制备：

平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊加水煎提纯，水提3次，第1次3h，第2次2h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，喷雾干 燥，加适量矫味剂木糖醇与适量辅料糊精，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，整粒，分装即得 速溶茶。即得。

片剂制备：

平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊，酌予碎断，加80％乙醇7倍量，在80℃浸渍4h，滤过，回收乙醇。残渣加水煎煮3次，每次1h，合并煎液，滤过，与上述 乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉、木糖醇混匀，制颗,干燥，过筛，适量添加硬脂酸 镁，压片，包衣或不包衣。即得。

实施例3：

为了便于本发明健康医药产品的应用，将该产品制备成速溶茶与片剂：

对应包含原料平卧菊三七900g、奇亚籽100g、仙草(凉粉草)200g、马齿苋300g、贡菊150g。

速溶茶剂制备：

平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊加水煎提纯，水提3次，第1次3h，第2次2h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，喷雾干 燥，加适量矫味剂木糖醇与适量辅料糊精，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，整粒，分装即得 速溶茶。即得。

片剂制备：

平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊，酌予碎断，加80％乙醇7倍量，在80℃浸渍4h，滤过，回收乙醇。残渣加水煎煮3次，每次1h，合并煎液，滤过，与上述 乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉、木糖醇混匀，制颗,干燥，过筛，适量添加硬脂酸 镁，压片，包衣或不包衣。即得。

试验例

为阐明本发明具有调节血压的效果，按实施例方法所制得的健康产品进行了高血压人群 试食研究试验例。

冯某某，女，65岁，高血压病史10年，长期口服氨氯地平、硝苯地平等。头昏，头顶胀痛欲裂，时有畏寒肢冷，午后面部烘热潮红自觉气血聚于面部胀满伴有痛感，偶觉面部胀满感，视力下降，视物模糊。自觉乍热乍汗，乍觉身热即汗出，减衣物又畏寒，左臂内侧掣痛，大便难解3-4日一行，有下坠感，脾气暴躁易怒，舌诊口舌干燥舌红，苔黄燥，舌下络 脉粗大，脉诊脉弦滑，血压170/100mmHg。嘱患者停服减半西药，每日监测血压。口服本产 品10日后患者面部烘热、胀痛大为减轻，大便通畅，心情舒畅好转，口干减，血压：140/80mmHg。续服上方一个月面部不再胀痛，头顶胀痛大减，口不干，诸症基本缓解，为巩固疗效，续服用本品。在未服用西药的情况下，每日监测血压血110/80mmHg左右。

鲁某某，女，38岁。患者经常出现头晕头胀，经医院检查确诊为原发性高血压，当时血 压为152/110mmHg，口服西药降压药，血压稳定在130/86mmHg左右，每遇琐事生气、烦恼、心情急躁时则血压升至180/110mmHg左右，情绪渐次平稳后血压可降至正常。现每日服用复方降压片，血压可维持在120/86mmHg左右。近几日无明显原因头晕伴有精神不振、疲劳乏力、 嗜睡多梦、咯吐痰涎等症，经多种理化检查未见明显异常。舌诊舌质较红，苔厚腻，舌体胖 大，脉诊脉弦细滑。口服本产品1个月后，主诉精神不振、疲劳乏力及嗜睡多梦病状好转，愿意出户外活动，咯吐痰涎基本消失，血压122/76mmHg。觉胃脘部稍感胀满，舌质淡红，苔薄白，舌体稍胖大，脉沉细。继续服用该产品半个月后头晕、乏力等症消失，时常进行户外活动，已停服复方降压片血压稳定在120/80mmHg左右。

赵某某，男，49岁，自述患有高血压已经4年，曾经有一次高达190mmHg，多次因为与人 生气情绪激动晕倒过，口服降压药血压一般控制在正常范围。最近晚上睡觉时手心脚心发热、 皮肤发热，严重影响睡眠，起床后头昏眼花，大便不规律3-5日一次便干，舌诊舌苔白腻厚， 脉诊脉弦涩。患者没有高血压病病史。口服本产品1个月声称，服用前方期间睡眠深度质量 以及头晕都有改善，大便几日一次有所改善，停服长期西药降压药，自己用家中的血压计每 日监测，血压一直稳定在正常范围之内，即使中途停服本品观察5天，血压仍然稳定在正常 范围之内患者对本品十分信赖，连续监测血压可维持在120/85mmHg左右。

本产品所用原料效果确切、安全性好；且所食用量在安全食用范围内，适宜高血压患者 长期服用。同时产品选用速溶茶与片剂剂型，具有外表美观，便于服用，携带方便的特点。 通过以上分析可知，本产品投入市场后将会具有良好的销售前景。

Claims (6)

1.本发明提供防治高血压的药食同源制剂多组分组合物健康产品。特别是治疗高血压的天然多组分组合物，本发明提供的产品的原辅料组方包括：平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊为原料制成的速溶茶剂和片剂制备技术。

2.根据权利要求1所述的发明，其特征在于所述物本发明提供的组方原辅料重量比包括：原料平卧菊三七10-900份、奇亚籽1-100份、仙草(凉粉草)1-200份、马齿苋1-300份、贡菊1-150份。

3.根据权利要求2所述的发明，其特征在于所述的原料的重量比例为：平卧菊三七10份、奇亚籽1份、仙草(凉粉草)1份、马齿苋1份、贡菊1份。

4.根据权利要求2所述的发明，其特征在于所述的原料的重量比例为：平卧菊三七650份、奇亚籽80份、仙草(凉粉草)150份、马齿苋160份、贡菊100份。

5.根据权利要求2所述的发明，其特征在于所述的原料的重量比例为：平卧菊三七900份、奇亚籽100份、仙草(凉粉草)200份、马齿苋300份、贡菊150份。

6.根据权利要求1-5任一所述的发明的活性成分制备方法，其特征在于所述活性成分的制备制剂方法由以下步骤制成：

速溶茶剂制备：平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊加水煎提纯，水提3次，第1次3h，第2次2h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，喷雾干燥，加适量矫味剂木糖醇与适量辅料糊精，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，整粒，分装即得速溶茶，即得。

片剂制备：平卧菊三七、奇亚籽、仙草(凉粉草)、马齿苋、贡菊，酌予碎断，加80％乙醇7倍量，在80℃浸渍4h，滤过，回收乙醇。残渣加水煎煮3次，每次1h，合并煎液，滤过，与上述乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉、木糖醇混匀，制颗,干燥，过筛，适量添加硬脂酸镁，压片，包衣或不包衣，即得。