CN109715097A - 具有用于进入解剖学结构的单个导电管状元件的电外科设备 - Google Patents

Abstract

一种电外科医疗设备，可以包括在管状构件的远侧部分处设置在细长管状构件的外表面周围的导电管状元件。该导电管状构件可以被递送至患者的胃肠(GI)道的治疗部位并且被电启动。在电启动的同时，导电管状元件可以在GI道的壁内和假性囊肿内形成开口。在形成切口之后，导电管状元件可以从治疗部位退回，并且引流设备可以定位在切口中以对假性囊肿进行引流。

Description

具有用于进入解剖学结构的单个导电管状元件的电外科设备

技术领域

本发明总体上涉及医疗设备，更具体地涉及使用管状导电元件以电外科学方式形成开口以进入患者的解剖学结构的电外科设备、系统和相关方法。

背景技术

囊肿切开刀是一种通过施加电流切开组织以便进入例如胰腺假性囊肿的电外科医疗设备。一旦将组织切开并进入假性囊肿，就可以对假性囊肿进行后续手术，例如将支架插入假性囊肿中和/或从假性囊肿内排出流体。图1A-1D示出了示例性囊肿切开刀100的远侧部分102在患者体内的治疗部位104处切开组织以进入假性囊肿106的侧视图。示例性类型的假性囊肿106可以是胰腺假性囊肿，其向上推抵胃或十二指肠的壁108(例如，经胃壁或经十二指肠壁)或胃肠(GI)道的另一区域的壁，导致壁108凸出。

囊肿切开刀100可以包括三个细长的同轴部件：导电针刀110、设置在针刀110上的内导管112以及设置在内导管112上的外导管114。环形导电构件116可以附接至外导管114的远端118。导电构件116可以指的是外导管114的导电远侧端头116。内导管112可以用于使针刀110与导电远侧端头116电绝缘。在囊肿切开刀100的特定实施例中，针刀110可以具有0.038英寸(0.9652毫米)的直径，内导管112可以具有5French(Fr)(1.667毫米)的外径，并且外导管114可以具有10Fr(3.333毫米)的外径。导电远侧端头116的最大直径也可以是或相对接近10Fr。

尽管在图1A-1D中未示出，针刀110、内导管112和外导管114中的每一个都可以在近侧部分可操作地联接至手柄组件。通过手柄组件的操作，针刀110、内导管112和外导管114可以被配置成相对于彼此纵向移动，或者可以相对于彼此锁定在固定位置。此外，尽管在图1A-1D中未示出，但针刀110和远侧端头116可以经由手柄组件交替地连接至电源并由电源电启动。

参照图1A，可以将囊肿切开刀100的远侧部分102递送至治疗部位104。如图1A所示，针刀110的远侧部分可以向远侧移动经过内导管112的远端120，以便暴露于外部环境下并且与想要切开的组织接触。此外，远侧端头116可以纵向定位成距内导管112的远端120较近的距离，使得距针刀110的暴露的远侧部分的距离足以避免任何电气短路。

参考图1B，可以启动连接至针刀110的电源，引起电流流过针刀110。远侧部分102可以向远侧推进，使得已电启动的针刀110的远侧部分接触并切入壁108的凸出部。远侧部分102可以继续向远侧推进，使得针刀110切入壁108并且随后切入假性囊肿106以形成切口122。如图1B所示，在手术过程中，在此时，针刀110的远侧部分以及内导管112可能已经进入并置于假性囊肿106中，而外导管114可能仍然在假性囊肿106的外部。

参考图1C，由针刀110形成的切口122对于诸如将支架或其他引流设备插入假性囊肿106中等后续手术来说可能太小。为了使切口122更大，可以使用10Fr的导电远侧端头116。具体地，针刀110可以被电关闭并与电源断开，并且从治疗部位104向近侧退回到患者体外。然后，线丝导引器124可以向远侧推进穿过内导管112，直到线丝导引器124的远侧部分置于假性囊肿106中。在针刀110退回之后，线丝导引器124可以有助于使内导管112稳定在假性囊肿106中。图1C示出了已经卷曲在假性囊肿106内的线丝导引器124的远侧部分。此外，导电远侧端头116可以经由附接至远侧端头116的导电线丝126电联接至电源。导电线丝126可以使用焊料128附接并电连接至远侧端头116。另外，线丝126可以在内导管112的外表面与外导管116的内表面之间纵向延伸。尽管未示出，但线丝126可以向近侧延伸至患者体外的手柄组件，并且手柄组件可以将线丝126电联接至电源。外导管114可以向远侧朝向壁108推进。远侧端头116可以使用电源来电启动，并且可以第二次切入壁108中，并且随后切入假性囊肿106中以扩大切口122。内导管112可以用作已电启动的远侧端头116与线丝导引器124之间的绝缘件。

参考图1D，在远侧端头已经充分切入假性囊肿106中并将切口122扩大之后，导电远侧端头116可以关闭，并且可以使内导管112和外导管114从治疗部位104向近侧退回到患者体外。线丝导引器124可以留在适当的位置，其中线丝导引器124的远侧部分保留在假性囊肿106中。此后，可以执行与假性囊肿106相关联的后续手术。例如，递送设备可以朝向治疗部位104在线丝导引器124上向远侧推进，以将支架或其他引流设备放置在假性囊肿106中。

在某些情况下，可能期望的是插入从5Fr至10Fr的范围内的支架或其他引流设备。然而，在通过10Fr的导电端头116扩大之后，对于这种支架或其他引流设备而言，切口122的尺寸可能太大而不能牢固地保持在假性囊肿内。同时，由针刀110形成的切口122的尺寸可能太小。仅仅将导电端头116的直径减小到小于10Fr可能是不可行的，因为刺穿壁108并进入假性囊肿106所需的功率(例如，80-120瓦特)可能会导致这种小尺寸的导电端头产生使将导电端头116附接至线丝126的焊料熔化的热量，这样进而可能导致远侧端头116失去与线丝126的电连接，最终失去与电源的电连接。另外，必须利用两个不同的导电元件(即，针刀110和导电端头116)进行两次切开以形成切口122是耗时且麻烦的。因此，可能期望囊肿切开刀具有单个导电元件来进行切开并形成足够大的切口，这样允许5到10Fr的支架或其他引流设备插入并牢固地保持在假性囊肿内。

发明内容

以介绍的方式，以下实施例涉及使用管状导电元件以电外科学方式形成用于进入患者的解剖学结构的开口的电外科设备、系统和方法。在第一实施例中，电外科设备包括细长管状构件、导电管状元件以及细长导电构件。该细长管状构件从近侧部分延伸至远侧部分，并且包括主体以及在该主体中从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分的线丝导引器内腔。该主体包括绝缘材料。该导电管状元件贴附至该主体，并且在该远侧部分处设置在该主体的外表面周围。该主体的绝缘材料使该线丝导引器内腔与该导电管状元件绝缘。该细长导电构件与该主体相邻地从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分。该细长导电构件的远侧部分附接并电连接至该导电管状元件。

在一些实施例中，该导电管状元件设置在细长导电构件的该远侧部分之上。

在一些实施例中，该导电管状元件包括导电套管。

在一些实施例中，该导电管状元件包括导电线圈。

在一些实施例中，该导电线圈和该细长导电构件是相同线丝的整体部件。

在一些实施例中，该导电线圈和该细长导电构件是不同线丝的零件。

在一些实施例中，该导电管状元件包括导电线圈以及设置在该导电线圈之上的导电套管。

在一些实施例中，细长导电构件在所述主体外部并沿着所述主体的外表面从所述近侧部分纵向延伸至所述该远侧部分。

在一些实施例中，该细长导电构件在该主体内部从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分。该细长导电构件的远侧部分从该细长管状构件的内部延伸至外部以附接至该导电管状构件。

在一些实施例中，该细长导电构件嵌入该主体中。

在一些实施例中，该细长导电构件在嵌入该主体中的时候处于拉直构型。

在一些实施例中，该细长导电构件在嵌入该主体中的时候处于盘绕构型。

在一些实施例中，该线丝导引器内腔包括第一内腔，并且该细长管状构件进一步包括在该主体中从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分的第二内腔。该细长管状构件在该第二内腔中从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分。

在一些实施例中，该导电管状元件的外径大于5Fr(一又三分之二毫米)且小于10Fr(三又三分之一毫米)。

在一些实施例中，该导电管状元件的外径为6Fr。

在另一实施例中，可以执行进入解剖学结构的方法。该方法可以包括将导电管状元件递送至患者体内的治疗部位；电启动该导电管状元件；以及首先通过利用已电启动的导电管状元件切开该解剖学结构而在该解剖学结构中形成开口。

在一些实施例中，形成开口包括在该解剖学结构中形成切口。

在一些实施例中，形成开口包括扩大该解剖学结构的初始开口。

在一些实施例中，形成开口包括仅利用已电启动的导电管状元件形成开口。

在一些实施例中，首先切入该解剖学结构包括在该导电管状元件被电启动的同时将该导电管状元件的远端向远侧推进到该解剖学结构中。

在一些实施例中，首先切入该解剖学结构包括首先用限定了该导电管状元件的远端的侧表面切入该解剖学结构。

在一些实施例中，该方法进一步包括：在形成该开口之后，将引流设备定位在该开口中而用于该解剖学结构的引流。

在一些实施例中，该方法进一步包括：在将该引流设备定位在该开口中之前，将线丝导引器的远侧部分向远侧推进穿过该开口到达该解剖学结构内；以及在该线丝导引器之上将该引流设备向远侧推进到该治疗部位，以便将该引流设备定位在该开口中。

在一些实施例中，该导电管状元件设置在该细长管状构件周围，将线丝导引器的远侧部分向远侧推进包括将该远侧部分向远侧推进通过该细长管状构件的线丝导引器内腔。

在一些实施例中，该导电管状元件的外径大于5Fr(一又三分之二毫米)且小于10Fr(三又三分之一毫米)。

在一些实施例中，该导电管状元件包括导电套管或导电线圈中的至少一个。

在一些实施例中，该方法进一步包括：在该导电管状元件切入该解剖学结构以形成该开口的同时向该导电管状元件递送80-120瓦范围内的电流。

在一些实施例中，将该导电管状元件递送至该治疗部位包括递送设置在细长管状构件之上的该导电管状元件，该细长管状构件包括主体以及纵向延伸穿过该主体的线丝导引器内腔，其中该主体包括使该线丝导引器内腔与该导电管状元件电绝缘的绝缘材料。

在一些实施例中，治疗部位在患者的胃肠道内。

在一些实施例中，该解剖学结构邻近胃肠道的壁，并且该方法进一步包括在切入解剖学结构之前切入壁内，以便形成该开口。

在一些实施例中，该解剖学结构包括假性囊肿。

在一些实施例中，该假性囊肿与胃肠道外部的壁相邻。

其他实施例是可能的，并且这些实施例各自可以单独使用或组合在一起使用。因此，以下参照附图描述了多种不同实施例。

附图说明

图1A是递送至假性囊肿附近的治疗部位的现有技术的囊肿切开刀的远侧部分的侧视图。

图1B是图1A的现有技术的囊肿切开刀的远侧部分的侧视图，其中针刀设置在已经切入假性囊肿的内部细长管状构件中。

图1C是图1A的现有技术的囊肿切开刀的远侧部分的侧视图，其中导电套管联接至已经进一步切入假性囊肿的外部细长管状构件，并且线丝导引器的远侧部分插入囊肿切开刀中。

图1D是留在假性囊肿内的线丝导引器的远侧部分的侧视图，其中图1A的现有技术的囊肿切开刀的远侧部分已经从治疗部位移除。

图2是被配置成进入假性囊肿的第一示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括导电套管以及在细长管状构件的外表面上纵向延伸的细长导电构件。

图3是被配置成进入假性囊肿的第二示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括导电套管和细长导电构件，该细长导电构件在以大致拉直的方式嵌入细长管状构件的主体中的同时纵向延伸。

图4是被配置成进入假性囊肿的第二示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括导电套管以及以盘绕构型嵌入细长管状构件的主体中的细长导电构件。

图5是被配置成进入假性囊肿的第四示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括导电套管以及在细长管状构件的内腔中纵向延伸的细长导电构件。

图6是被配置成进入假性囊肿的第五示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括导电线圈，该导电线圈与在细长管状构件的外表面上纵向延伸的细长管状构件成一体。

图7是被配置成进入假性囊肿的第六示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括与细长管状构件成一体的导电线圈，该细长管状构件在嵌入细长管状构件的主体中的同时以大致拉直的方式纵向延伸。

图8是被配置成进入假性囊肿的第七示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括第一导电线圈，该第一导电线圈与嵌入细长管状构件的主体中的第二导电线圈成一体。

图9是被配置成进入假性囊肿的第八示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括导电线圈，该导电线圈与在细长管状构件的内腔中纵向延伸的细长导电构件成一体。

图10是被配置成进入假性囊肿的第九示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括导电线圈，该导电线圈设置于在细长管状构件的外表面上纵向延伸的单独的细长导电构件的远端之上。

图11是被配置成进入假性囊肿的第十示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括设置在单独的细长导电构件的远端之上的导电线圈，该细长导电构件在嵌入细长管状构件的主体中的同时以大致拉直的方式纵向延伸。

图12是被配置成进入假性囊肿的第十一示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括导电线圈，该导电线圈在嵌入细长管状构件的主体中的同时以盘绕构型设置在单独的细长导电构件的远端之上。

图13是被配置成进入假性囊肿的第十二示例性电外科设备的局部截面侧视图，该电外科设备包括导电线圈，该导电线圈设置于在细长管状构件的内腔中纵向延伸的单独的细长导电构件的远端之上。

图14是被配置成进入假性囊肿的第十三示例性电外科装置的局部截面侧视图，该电外科设备包括与在细长管状构件的外表面上纵向延伸的细长导电构件成一体的导电线圈、以及设置在导电线圈之上的导电套管。

图15A是图2的第一示例性电外科设备的侧视图，其中其远侧部分被递送至假性囊肿附近的治疗部位。

图15B是图2的第一示例性电外科设备的侧视图，其中其远侧部分在壁和图15A的假性囊肿内形成切口。

图15C是图2的第一示例性电外科设备的侧视图，其中线丝导引器的远侧部分插入图15A的假性囊肿内。

图15D是图15C的线丝导引器的远侧部分保持在图15A的假性囊肿内部的侧视图，而图2的第一示例性电外科设备的远侧部分已经从治疗部位退回。

图15E是位于所形成的切口中的引流设备的局部截面侧视图。

具体实施方式

本披露描述了电外科设备的多种不同的示例性实施例，该电外科设备包括导电远侧端头，该导电远侧端头被配置用于形成开口以便进入解剖学结构，例如在患者的胃肠道内或与患者的胃肠道相邻的解剖学结构。本披露还描述了使用电外科设备的多种不同的示例性实施例进入解剖学结构的相关方法。

导电远侧端头可以包括导电管状或圆柱形元件，该元件在细长管状构件的远侧部分处设置在诸如导管等细长管状构件的外表面周围。圆柱形导电远侧端头可以由诸如不锈钢或铜等作为非限制性实例的导电材料制成。其他导电材料也是可以的。在一些示例性实施例中，导电管状元件可以是连续的实心结构的和/或在其纵向长度上具有大致光滑的外表面的套管。在其他示例性实施例中，导电管状元件可以是诸如盘绕线丝等线圈或盘绕结构，其在纵向长度上是不连续的结构和/或在其纵向长度上具有由线圈形成的大致肋状的外表面。在其他示例性实施例中，导电管状元件可以是套管和线圈的组合。导电管状元件的纵向长度可以在从三毫米至八毫米的范围内，尽管其他纵向长度也是可能的。

除了设置在细长管状构件周围之外，导电远侧端头也可以贴附至细长管状构件。通过贴附至细长管状构件，远侧端头可以与细长管状构件一起纵向移动。换句话说，细长管状构件可以纵向移动以便使导电远侧端头纵向移动。

管状导电远侧端头可以具有外径，和/或与细长管状构件组合的管状导电远侧端头可以具有大于5Fr(1.67毫米)且小于10Fr(3.33毫米)的总外径。在一个实例中，总外径为6Fr。在一些示例性实施例中，细长管状构件本身可以具有5Fr的外径，并且导电远侧端头和细长管状构件的总外径可以是5Fr加上导电远侧端头的厚度。导电远侧端头的示例性厚度可以是千分之四英寸(0.1016毫米)，尽管其他厚度也是可以的。在外径在5Fr与10Fr之间的情况下，管状导电远侧端头可以被适当地设定尺寸为在假性囊肿中形成最佳尺寸的切口以插入尺寸或外径小于10Fr的支架或其他引流设备，而不需要附加地使用其他尺寸的导电元件来辅助形成切口。

导电远侧端头可以附接并电连接至诸如线丝等细长导电构件，该细长导电构件与细长管状构件一起从近侧部分纵向延伸至远侧部分。类似于导电远侧端头，细长导电构件可以由诸如不锈钢或铜等作为非限制性实例的导电材料制成。导电远侧端头可以通过除焊料之外的一个或多个附接机构固定附接至细长导电构件。所使用的(多个)附接机构可以取决于导电远侧端头的构型。在导电远侧端头包括套管的情况下，套管可以压接至细长导电构件、焊接至细长导电构件或者其组合。在导电远侧端头包括线圈的情况下，线圈和细长导电构件可以是不同线丝的一部分和/或由不同线丝形成，在这种情况下，线圈可以压接和/或焊接至细长导电构件，与套管附接至细长导电构件的方式相似。替代性地，线圈和细长导电构件可以是相同线丝的一部分和/或由相同线丝形成，在这种情况下，线圈和细长导电构件由于是相同线丝的一部分和/或由相同线丝形成而彼此附接。

细长导电构件可以通过多种不同的方式与细长管状构件的主体一起和/或与细长管状构件的主体相邻地纵向延伸。在一些示例性实施例中，细长导电构件可以沿着细长管状构件的外表面和/或外侧延伸。在其他示例性实施例中，细长导电构件可以在细长管状构件内纵向延伸。当在细长管状构件内延伸时，细长导电构件的远侧部分可以延伸至细长管状构件的外部，在此其可以附接至并电连接至导电远侧端头。另外，对于细长导电构件在细长管状构件内延伸的一些实施例，细长导电构件可以嵌入细长管状构件的主体中。对于其他实施例，细长导电构件可以设置在细长管状构件的内腔中并在内腔中纵向延伸。在细长导电构件嵌入主体中的情况下，导电构件可以在主体中以大致拉直的构型或以盘绕构型纵向延伸。

图2-14示出了根据上文提供的描述的电外科设备的多种不同的示例性实施例，该电外科设备包括附接并电连接至细长导电构件的导电管状远侧端头。电外科设备可以是与被配置成与向远侧端头提供电流的电源一起的电外科医疗系统的一部分。

参考图2，示出了与电源204处于电连接的电外科设备202的第一示例性实施例的局部截面侧视图。电源204可以是诸如射频(RF)发生器或电外科单元(ESU)等电子设备，其被配置成生成电流(包括RF电流)并将其提供给电外科设备202。

电外科设备202可以包括从近侧部分208纵向延伸至远侧部分210的诸如导管等细长管状构件206。细长管状构件206可以包括主体212以及在主体212中从近侧部分208纵向延伸至远侧部分210的线丝导引器内腔214。线丝导引器内腔214的尺寸可以设定为使线丝导引器可移动地设置在其中。线丝导引器内腔214的示例尺寸(即直径)可以在大约0.010英寸至0.040英寸的范围内。特定的示例尺寸可以包括0.035英寸或0.038英寸。主体212可以由绝缘材料制成，例如聚醚醚酮(polyether ether ketone，PEEK)或聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)，尽管其他绝缘材料也是可以的。

电外科设备202可以进一步包括在远侧部分210处设置在细长管状构件206的外表面218上或周围的导电套管216。在一个示例性实施例中，如图2所示，导电套管216的远端217可以与细长管状构件206的远端219平齐或相平。这样，当将远侧部分递送至治疗部位时，限定远端217的套管216的侧表面可以与解剖学结构接触，使得当通过电能启动时，侧表面能够切开解剖学结构的组织，如以下进一步详细描述的。在其他示例性实施例中，套管216的远端217可以向远侧延伸越过细长管状构件206的远端219。管状构件206的主体212的绝缘材料可以使线丝导引器内腔214(或线丝导引器内腔内的线丝导引器)与导电套管216绝缘。

导电套管216可以被配置成通过电源204经由诸如导电丝等细长导电构件220电启动。细长导电构件220可以沿着或与外表面218相邻地从近侧部分208纵向延伸至远侧部分210。在远侧部分210处，细长导电构件220的远端222可以固定地附接并电连接至导电套管216。如图2所示，远端222可以位于或以其他方式设置在外表面218上，并且导电套管216可以设置在远端222之上和/或将其覆盖。然后，通过执行机械过程(例如，将导电套管216卷曲至远端222的卷曲过程)和/或热过程(例如，将导电套管216焊接至远端222的焊接过程)将导电套管216固定附接至远端222。导电套管216可以在不使用焊料的情况下固定附接至远端222，尽管在一些构型中可以添加焊料以增强固定附接。

电外科设备202可以进一步包括手柄组件224，该手柄组件可操作地联接至细长管状构件206和细长导电构件220的近端226、228。细长导电构件220可以经由手柄组件224电联接至电源204。例如，如图2所示，手柄组件224可以包括导电联接元件230，该导电联接元件被配置成电联接至细长导电构件220的近端228。手柄组件224还可以包括适于连接至电缆234的连接件232，该电缆还可以连接至电源204的输出端口236。对于一些示例性构型，电缆234可以适于可移除地连接至手柄连接件232和/或输出端口236。当电缆234连接至电源204的输出端口236和手柄组件224的连接件232时，电源204可以被配置成经由电缆234和手柄组件224的导电联接元件234向细长导电构件220传送电流。进而，细长导电构件220可以将电流传送至导电套管216。此外，如图2所示，手柄组件224可以包括与线丝导引器内腔214连通的线丝导引器部分250以将线丝导引器插入线丝导引器内腔214以及从其中移除。

对于一些示例性构型，细长管状构件206可以是内部细长管状构件206，并且电外科设备202可以进一步包括与内部细长管状构件206同轴的外部细长管状构件238。外部细长管状构件238可以从近侧部分208纵向延伸至远侧部分210，并且近端240可以联接至手柄组件224。外部细长管状构件238可以包括主体242以及在主体242中纵向延伸的中心内腔244。内部细长管状构件206可以在中心内腔244内从近侧部分208纵向延伸至远侧部分210。细长导电构件220可以纵向延伸到内部细长管状构件206的外表面218与限定中心内腔242的外部细长管状构件238的主体240的内表面246之间。

手柄组件224可以被配置成使内部细长管状构件206、导电套管216和细长导电构件220相对于外部细长管状构件238纵向移动。在操作期间，当将远侧部分206递送至患者体内的治疗部位时，手柄组件224可以使内部和外部细长管状构件206、238相对于彼此移动，使得导电套管216被设置在外部构件238内部，例如在中央内腔244内。随后，在治疗部位，手柄组件224可以使内部和外部细长管状构件206、238相对于彼此移动，使得导电套管216向远侧经过外部构件238的远端248并暴露于其外部环境，使得导电套管216可以与组织接触以执行电外科手术。对于其他示例性构型，电外科设备202可以不包括外部细长管状构件238。

参考图3，示出了与电源204电连接的电外科设备302的第二示例性实施例的局部截面侧视图。图3的电外科设备302可以类似于图2的电外科设备202，不同之处在于如图3所示，电外科设备302可以包括嵌入细长管状构件306的主体312中的细长导电构件320。当嵌入主体312中时，细长导电构件320可以通过大致拉直的方式从近侧部分308纵向延伸至远侧部分310。在远侧部分310处，细长导电构件320可以延伸至细长管状构件306的外部，并且远侧部分322可以位于或以其他方式设置在细长管状构件306的外表面318上。类似于图2的电外科设备202，导电套管316可以设置在细长管状构件306的外表面318周围和细长导电构件306的远端322之上。导电套管316可以固定附接至远端322，例如通过使用机械(例如卷曲)和/或热(例如焊接)过程。

参考图4，示出了与电源204电连接的电外科设备402的第三示例性实施例的局部截面侧视图。第三实施例402类似于第二实施例202和第三实施例302，不同之处在于如图4所示，电外科设备402可以包括细长导电构件420，该细长导电构件当嵌入细长管状构件406的主体412中并在其中从近侧部分408纵向延伸至远侧部分410的时候时呈盘绕构型。嵌入线圈420的远侧部分422可以从细长管状构件406的主体412延伸至外表面418，其中导电套管416可以设置在远侧部分422之上并固定附接至该远侧部分。图4示出了远侧部分422当设置在细长管状构件406外部时处于大致拉直的构型，尽管在其他构型中，远侧部分422可以当设置在外表面418的外部和之上时保持盘绕构型。

参考图5，示出了与电源204电连接的电外科设备502的第四示例性实施例的局部截面侧视图。第五示例性实施例502可以类似于图3的第二示例性实施例302，不同之处在于不是嵌入主体中，而是第四示例性实施例可以包括其中设置有细长导电构件的内腔。特别地，电外科设备502的第五示例性实施例可以包括在细长管状构件506的主体512中从近侧部分508纵向延伸至远侧部分510的两个内腔。这两个内腔可以包括线丝导引器内腔514和用于细长导电构件520的第二内腔540。细长导电构件520可以在第二内腔540中从近侧部分508纵向延伸至远侧部分510。在远侧部分510处，细长导电构件520的远侧部分522可以离开第二内腔540并向远侧延伸至细长管状构件506的外部，其中远侧部分522可以设置在细长管状构件506的外表面518上。类似于第一至第三示例性实施例，导电套管516可以设置在远侧部分522上并固定附接至该远侧部分。

参考图6，示出了与电源204处于电连接的电外科设备602的第五示例性实施例的局部截面侧视图。不是包括图2-5的第一至第四示例性实施例中的导电套管，而是电外科设备602的第五示例性实施例可以包括在远侧部分610处设置在细长管状构件606的外表面618上或周围的导电线圈616。类似于图2的第一示例性实施例202，电外科设备602还可以包括细长导电构件620，该细长导电构件沿着外表面618从近侧部分608纵向延伸至远侧部分610。细长导电构件620的近端628可以电联接至手柄组件224的联接元件230，以便将导电线圈616与电源204电联接。在图6的第五示例性实施例602中，导电线圈616和细长导电构件620可以是同一线丝的组成部件。并且，图6示出了从近侧部分608延伸至远侧部分610的处于大致拉直的构型的细长导电构件620。在其他示例性构型中，细长导电构件620在从近侧部分608延伸至远侧部分610时可以具有盘绕构型。

参考图7，示出了与电源204处于电连接的电外科设备702的第六示例性实施例的局部截面侧视图。第六示例性实施例702可以类似于图6的第五示例性实施例602，不同之处在于电外科设备702可以包括细长导电构件720，该细长导电构件在主体712中从近侧部分708纵向延伸至远侧部分710的同时嵌入细长管状构件706的主体712中。如图7所示，细长导电构件720可以在主体712中以大致拉直的方式纵向延伸。此外，类似于图6的第五示例性实施例602，细长导电构件720和导电线圈716可以是同一线丝的组成部件。

参考图8，示出了与电源204处于电连接的电外科设备802的第七示例性实施例的局部截面侧视图。电外科设备802可以包括第一导电线圈816，该第一导电线圈在远侧部分810处设置在细长管状构件806的外表面818上。电外科设备802还可以包括嵌入细长管状构件806的主体812中的第二导电线圈820。第二导电线圈820可以从近侧部分808延伸至远侧部分810。在示例性实施例802中，第一导电线圈816和第二导电线圈820可以是同一线丝的组成部件。在远侧部分810处，线丝可以从细长管状构件806的主体812延伸至外部，其中线丝形成了设置在外表面818上的第一导电线圈。

参考图9，示出了与电源204处于电连接的电外科设备902的第八示例性实施例的局部截面侧视图。第八示例性实施例902可以包括在主体912中从细长管状构件906的近侧部分908纵向延伸至远侧部分910的线丝导引器内腔914和第二内腔940。细长导电构件920可以设置在第二内腔920内并且在该第二内腔内从近侧部分908纵向延伸至远侧部分910。类似于图6-8的第五示例性实施例602、第六示例性实施例702和第七示例性实施例802，细长导电构件920和导电线圈916可以是相同线丝的整体部件。在远侧部分910处，细长导电构件920可以离开第二内腔940并且延伸至细长管状构件906的外部以形成设置在细长管状构件906的外表面918上的导电线圈916。

图10-13分别是电外科装设备1002、1102、1202、1303的第九、第十、第十一和第十二示例性实施例的局部截面侧视图。这些示例性实施例分别类似于第一示例性

实施例202、第二示例性实施例302、第三示例性实施例402和第四示例性实施例502，不同之处在于这些示例性实施例各自包括导电线圈作为导电远侧端头，而不是导电套管。然而，在这些实施例中的每一个实施例中，导电线圈和相应的细长导电构件可以是不同线丝的零件。因此，导电线圈可以通过机械过程(例如卷曲)和/或热过程(例如焊接)附接至其相应的细长导电构件。

更详细地，参考图10，细长导电构件1020可以沿着细长管状构件1006的外表面1018从近侧部分1008纵向延伸至远侧部分1010。在远侧部分1010处，导电线圈1016可以覆盖并固定附接和电连接至细长导电构件1020的远侧部分1022。

参照图11，细长导电构件1120可以嵌入细长管状构件1106的主体1112中，并且在该主体中从近侧部分1108纵向延伸至远侧部分1110。在远侧部分1110处，细长导电构件1120的远侧部分1122可以从细长管状构件1106的主体1112延伸至外部，其中远侧部分1122设置在外表面1118上。导电线圈1116可以覆盖并固定附接和电连接至细长导电构件1120的远侧部分1122。

参照图12，第一导电线圈1220可以嵌入细长管状构件1206的主体1212中，并且在嵌入的同时从近侧部分1208纵向延伸至远侧部分1210。在远侧部分1210处，第一导电线圈1220的远侧部分1222可以从细长管状构件1206的主体1212延伸至外部，其中远侧部分1222可以设置在外表面1228上。第二导电线圈1216可以覆盖并且固定附接和电连接至第一导电线圈1220的远侧部分1222。

参照图13，细长管状构件1306可以包括在主体1312中从近侧部分1308纵向延伸至远侧部分1310的线丝导引器内腔1314和第二内腔1340。细长导电构件1320可以设置在第二内腔1340中并且在该第二内腔中从近侧部分1308纵向延伸至远侧部分1310。在远侧部分1310处，细长导电构件1320的远侧部分1322可以离开第二内腔1340并且延伸至细长管状构件1306的外部，其中远侧部分1322可以设置在细长管状构件1306的外表面1318上。导电线圈1316可以覆盖并固定附接和电连接至细长导电构件1320的远侧部分1322。

参考图14，示出了与电源204处于电连接的电外科设备1402的第十三示例性实施例的局部截面侧视图。电外科设备1402可以类似于图6的第五示例性实施例602，不同之处在于第十三示例性实施例1402可以进一步包括设置在导电线圈1416之上和/或周围的导电套管1442。导电套管1442可以通过机械机制(例如卷曲)和/或热机制(例如焊接)固定附接并电连接至导电线圈1416。

图2-14中所示的十三个实施例是示例性的，并且包括上述特征的多种不同的组合的其他构型也是可以的。例如，图7、图8和图9的第六示例性实施例702、第七示例性实施例802和第八示例性实施例902分别可以类似地包括设置在导电线圈之上以形成导电管状远侧端头的导电套管，类似于图14中所示的第十三示例性实施例。其他构型也是可以的。作为另一实例，图2-14中的每个实施例都示出为包括外部细长管状构件238。然而，这些实施例中的任一替代性构型可以不包括外部细长管状构件238。对于替代性构型，手柄组件224仍然可操作以操纵单个管状构件和导电管状远侧端头并且向导电远侧端头递送电流，但不一定适于使同轴的内部管状构件和外部管状构件相对于彼此移动。

参考图15A-15E描述了通过形成开口进入解剖学结构的方法，该解剖学结构位于患者的治疗部位内、附近和/或可从患者的治疗部位进入。参考这些附图描述的方法将治疗部位1500鉴别为胃肠(GI)道区域，并且将解剖学结构1502鉴别为位于GI道外部和附近并向上推抵胃肠道的壁1504的假性囊肿。然而，该方法可以类似地应用于进入除假性囊肿之外的解剖学结构和/或解剖学结构位于患者体内的其他区域的解剖学结构，包括位于GI道内、附近和/或可从胃肠道进入的解剖学结构。示例性解剖学结构可以是乏特壶腹，其是将来自诸如肝脏、胆囊和胰腺等器官的分泌物递送到十二指肠中的胆管树的出口孔。其他解剖学结构也是可以的。对于诸如假性囊肿等一些解剖学结构，形成开口可以包括在解剖学结构中制成或形成切口。对于诸如乏特壶腹等其他解剖学结构，解剖学结构可能已经有了初始开口。然而，初始开口太小和/或限制进入解剖学结构以外的区域，诸如从十二指肠进入胆管树。对于这些其他解剖学结构，形成开口包括通过切开来扩大初始开口或预先存在的开口。在形成开口之后，可以执行与进入解剖学结构的目的相关的后续行为。例如，在假性囊肿的情况下，可以将诸如支架等引流设备插入开口中以便对支架进行引流。作为另一实例，医疗设备(例如镊子或篮)可以插入开口中以移除结石(例如胆结石)，或者可视化设备(例如相机或图像传感器)可以插入开口中以用于视觉诊断的目的。可以在形成开口之后执行其他动作。并且，该方法被描述为使用参考图2示出和描述的电外科设备的第一实施例202来执行，尽管其他实施例中的任何一个实施例可以类似地用于执行该方法。

参照图15A，可以将细长管状构件206的远侧部分210递送至患者体内的治疗部位1500，例如患者GI道的区域。虽然未示出，但是远侧部分210可以通过移动穿过内窥镜的通道或内腔而被递送至治疗部位1500。在治疗部位1500处，诸如胰腺假性囊肿等假性囊肿1502可以向上推抵与GI道相关联的诸如胃或十二指肠等内脏器官的壁1504(诸如经胃壁或经十二指肠壁)。在一些方法中，可以通过使用可视化设备(未示出)鉴别壁1504中的凸起来鉴别假性囊肿1502。在一些方法中，在递送至治疗部位1500的同时，导电套管216可以设置在外部细长管状构件238内。在治疗部位1500处，可以操作手柄组件224以使导电套管216向远侧移动经过外部细长管状构件238的远端248，使得导电套管216暴露于治疗部位1500处的组织，如图15A所示。替代性地，在不包括外部细长管状构件238的电外科设备用于执行该方法的情况下，对手柄组件224进行操作以暴露导电套管216的操作可以不执行。

此外，当导电套管216位于治疗部位1500处时，导电套管216可以通过启动电源204而被电启动。当被启动时，电源204可以将电流从输出端口236、通过线缆234、通过导电联接部件230、通过细长导电构件220递送至导电套管216。与递送的电流相关联的功率可以在80-120瓦的范围内，尽管其他功率设置也是可以的。并且，电流的频率可以是用于电外科手术的频率，其可以在射频(RF)范围内。示例性频率范围可以包括350千赫(kHz)至4兆赫(MHz)，尽管在该范围之外用于电外科手术的其他频率也是可以的。

参照图15B，细长管状构件206和已电启动的导电套管216可以向远侧推进，使得导电套管216(包括其远端217)接触并切入壁1504的凸出部。管状构件206和导电套管216可以继续向远侧推进，使得导电套管216进一步切入假性囊肿1502以形成诸如切口等开口1508。(如前所述，在切开之前，其他解剖学结构可能已经包括开口1508，使得形成开口可以包括使现有开口1508扩大)。如图15B所示，在手术过程中，在此时，管状构件206的远侧部分和导电套管216可能已经进入并设置在假性囊肿1502中。对于涉及到除图15A-15E所示的治疗部位以外的治疗部位的其他方法，在没有将解剖学结构与导电套管216分开的壁104的情况下(例如，在解剖学结构位于治疗部位内(例如位于壁104上或附接至该壁并突出到GI道内)的情况下)，切开操作可以不包含切入壁104中，而是可以包含直接切入解剖学结构中。

参考图15C，在管状构件206和导电套管216已经进入并且设置在假性囊肿1504中的情况下，线丝导引器1510可以向远侧推进穿过线丝导引器内腔214，直到足够量的线丝导引器1510的远侧部分1512在假性囊肿1502内向远侧推进经过管状构件206的远端252、254和套管216。图15C示出了远侧部分1512当经过管状构件206的远端252和外部时已经卷曲在假性囊肿1502内部。如图15C所示，线丝导引器1510可以插入手柄组件224的线丝导引器部分250中，并且随后从手柄组件224推进到线丝导引器内腔214中。并且，在一些示例性方法中，在将远侧部分1512推进经过管状构件206的远端252、254和导电套管216之前，导电套管216可以从电源204电力关闭以确保远侧部分1512不会电启动。在操作期间，如果医生确定将要利用导电套管216进一步进行切开，则远侧部分1512可以退回到线丝导引器内腔214内，在此处主体212可使远侧部分1512与已电启动的导电套管216电绝缘。替代性地，远侧部分1512和导电套管216可以在假性囊肿1502内相对于彼此移动到彼此相距足够的距离，使得当套管216被电启动以进一步进行切开时，线丝导引器1510也不会被电启动。可能不期望对线丝导引器1510进行电启动，因为可能会对患者和/或操纵线丝导引器1510的医生造成伤害。

参考图15D，在线丝导引器1510的远侧部分1512定位在假性囊肿1502中并且完成了利用导电套管216进行切开之后，导电套管216和管状构件206的远侧部分210可以从假性囊肿1502内部退回并且进一步退回到患者体外，同时在远侧部分1512设置在假性囊肿1502中的情况下线丝导引器1510保留在患者体内。参照图15E，支架或其他引流设备1514可以插入到患者体外的线丝导引器1510上，并且在患者体内向远侧推进至治疗部位1500。引流设备1514可以进一步推进并且定位在开口1508中，其中引流设备1514的至少一部分设置在假性囊肿1502内。

引流设备1504可以具有小于10Fr的外径。如上所述，导电套管216可以具有在5Fr与10Fr之间的外径(例如6Fr)，这样可以为引流设备1514提供合适尺寸的开口1508以牢固地保留和/或保持在假性囊肿1502内。并且，在参考图15A-15E描述的示例性方法中，仅贴附至单个管状构件的单个导电管状元件被电启动以形成开口1508。也就是说，不使用贴附至第二管状构件的第二导电管状元件来形成开口1508。参考图15A-15E，单个导电管状元件是套管216，尽管在其他方法中，单个导电管状元件可以是线圈或者套管和线圈的组合，如参考图3-14所示。

在将引流设备1514插入开口1508之后，可以将线丝导引器1510从治疗区域1500移除，并且可以经由引流设备1514进行假性囊肿1502的引流。

出于说明和描述的目的，已经呈现了本发明的多种不同实施例的上述描述。上述描述并不旨在是穷尽的或将本发明限制于所披露的实施例。可以根据上述传授内容进行许多修改或变化。选择和描述所论述的实施例以对本发明的原理以及其实际应用提供最好的说明，由此使本领域的普通技术人员能够利用多种不同实施例并且通过适用于所预期的特定用途的多种不同的修改来利用本发明。当根据所有此类修改和变化以公平、合法且公正地授权的范围来解释时，所有此类修改和变化均在由所附权利要求所决定的本发明的范围内。

Claims (32)

1.一种电外科设备，包括：

细长管状构件，该细长管状构件从近侧部分延伸至远侧部分，该细长管状构件包括主体、以及在该主体中从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分的线丝导引器内腔，该主体包括绝缘材料；

导电管状元件，该导电管状元件贴附至该细长管状构件的主体并且在该远侧部分处设置在该主体的外表面周围，其中该主体的绝缘材料使该线丝导引器内腔与该导电管状元件绝缘；以及

细长导电构件，该细长导电构件与该主体相邻地从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分，其中该细长导电构件的远侧部分附接并电连接至该导电管状元件。

2.如权利要求1所述的电外科设备，其中该导电管状元件设置在该细长导电构件的远侧部分上。

3.如权利要求1或2所述的电外科设备，其中该导电管状元件包括导电套管。

4.如权利要求1或2所述的电外科设备，其中该导电管状元件包括导电线圈。

5.如权利要求4所述的电外科设备，其中该导电线圈和该细长导电构件是同一线丝的组成部件。

6.如权利要求4所述的电外科设备，其中该导电线圈和该细长导电构件是不同线丝的部分。

7.如权利要求1或2所述的电外科设备，其中该导电管状元件包括导电线圈以及设置在该导电线圈上的导电套管。

8.如权利要求1-7中任一项所述的电外科设备，其中该细长导电构件在该主体的外表面的外部并沿着该主体的外表面从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分。

9.如权利要求1-7中任一项所述的电外科设备，其中该细长导电构件在该主体内部从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分，并且其中该细长导电构件的远侧部分从该细长管状构件内部延伸至外部以便附接至该导电管状构件。

10.如权利要求9所述的电外科设备，其中该细长导电构件嵌入该主体中。

11.如权利要求10所述的电外科设备，其中该细长导电构件在嵌入该主体中时处于拉直构型。

12.如权利要求11所述的电外科设备，其中该细长导电构件在嵌入该主体中时处于盘绕构型。

13.如权利要求9所述的电外科设备，其中该线丝导引器内腔包括第一内腔，该细长管状构件进一步包括在该主体中从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分的第二内腔，其中该细长管状构件在该第二内腔中从该近侧部分纵向延伸至该远侧部分。

14.如权利要求1-13中任一项所述的电外科设备，其中该导电管状元件的外径大于5Fr(一又三分之二毫米)且小于10Fr(三又三分之一毫米)。

15.如权利要求14所述的电外科设备，其中该导电管状元件的外径为6Fr。

16.一种进入解剖学结构的方法，该方法包括：

将导电管状元件递送至患者体内的治疗部位；

电启动该导电管状元件；以及

通过首先利用已电启动的导电管状元件切开该解剖学结构来在该解剖学结构中形成开口。

17.如权利要求16所述的方法，其中形成该开口包括在该解剖学结构中形成切口。

18.如权利要求16所述的方法，其中形成该开口包括扩大该解剖学结构的初始开口。

19.如权利要求16所述的方法，其中形成该开口包括仅利用已电启动的该导电管状元件来形成该开口。

20.如权利要求16-19中任一项所述的方法，其中首先切入该解剖学结构包括在该导电管状元件被电启动的同时将该导电管状元件的远端向远侧推进到该解剖学结构中。

21.如权利要求16-20中任一项所述的方法，其中首先切入该解剖学结构包括首先用限定了该导电管状元件的远端的侧表面切入该解剖学结构。

22.如权利要求16-21中任一项所述的方法，进一步包括：在形成该开口之后，将引流设备定位在该开口中而用于该解剖学结构的引流。

23.如权利要求22所述的方法，进一步包括：

在将该引流设备定位在该开口中之前，将线丝导引器的远侧部分向远侧推进穿过该开口到达该解剖学结构内；以及

在该线丝导引器上将该引流设备向远侧推进到该治疗部位，以便将该引流设备定位在该开口中。

24.如权利要求23所述的方法，其中该导电管状元件设置在细长管状构件周围，并且

其中将该线丝导引器的远侧部分向远侧推进包括将该远侧部分向远侧推进穿过该细长管状构件的线丝导引器内腔。

25.如权利要求16-24中任一项所述的方法，其中该导电管状元件的外径大于5Fr(一又三分之二毫米)且小于10Fr(三又三分之一毫米)。

26.如权利要求16-25中任一项所述的方法，其中该导电管状元件包括导电套管或导电线圈中的至少一个。

27.如权利要求16-26中任一项所述的方法，进一步包括：

在该导电管状元件切入该解剖学结构以形成该开口的同时向该导电管状元件递送80-120瓦范围内的电流。

28.如权利要求16-27中任一项所述的方法，其中将该导电管状元件递送至该治疗部位包括递送设置在细长管状构件上的该导电管状元件，该细长管状构件包括主体以及纵向延伸穿过该主体的线丝导引器内腔，该主体包括使该线丝导引器内腔与该导电管状元件电绝缘的绝缘材料。

29.如权利要求16-28中任一项所述的方法，其中该治疗部位在患者的胃肠道内。

30.如权利要求29所述的方法，其中该解剖学结构与该胃肠道的壁相邻，该方法进一步包括：

在切入该解剖学结构之前切入该壁，以便形成该开口。

31.如权利要求16-30中任一项所述的方法，其中该解剖学结构包括假性囊肿。

32.如权利要求31所述的方法，其中该假性囊肿与该胃肠道外部的壁相邻。