CN109714967B - 用于测定消毒剂溶液中过乙酸浓度的方法和试剂盒 - Google Patents

Abstract

公开了用于准确测定含有过氧化物或其他氧化剂的溶液中过乙酸浓度水平的试剂盒和方法。为了测定溶液中过乙酸的浓度，使用pH缓冲系统使消毒剂溶液中的高水平的过氧化物失活，而不干扰溶液中的活性过乙酸水平。使用至少一个测试条测量溶液中的过乙酸浓度。提供了用于在与测试条接触之前将溶液与pH缓冲剂组合的测试小瓶。

Description

用于测定消毒剂溶液中过乙酸浓度的方法和试剂盒

相关申请

本申请基于2016年7月21日提交的美国临时专利申请系列号62/364,947，并要求其优先权，将其作为参考引入本文。

背景

过乙酸是非常有效的氧化剂，因此通常用于许多消毒剂产品中。含有过乙酸的消毒产品通常含有其他氧化剂和消毒剂。例如，这些产品还可含有季化合物、过氧化物如过氧化氢和水。这些产品和溶液具有许多不同的用途和应用。例如，含有过乙酸的消毒剂产品通常用于对表面和物体如医疗设备和设备进行消毒。例如，含有过乙酸和过氧化物的消毒剂产品不仅对表面和物体的消毒非常有效，而且相对便宜，使用方便，并且作为相对低浓度的杀菌剂或消毒剂是有效的。

消毒剂产品通常以浓缩物形式出售。然后在使用前稀释产品。因此，最终溶液中过乙酸的效力水平可以根据原始产品的稀释量而变化。

在某些应用中监测消毒剂产品中的过乙酸水平是重要的，以确保消毒剂产品被有效地用于适当地消毒表面或物体。在这方面，已知用测试条定期测试含有过乙酸的消毒剂产品以监测浓度水平。使用测试条监测过乙酸水平相对简单快速。然而，不幸的是，测试条分析可能受到溶液中其他氧化剂和组分的存在的影响，尤其是过氧化物的存在。因此，当过氧化物存在于消毒剂产品中时，过乙酸测试条可显示不准确的结果。不准确的结果可能导致使用含不足量过乙酸的消毒剂产品来消毒和/或消毒表面或物体。当消毒剂产品用于医疗保健领域时，例如在医院环境中，这些错误尤其成问题。

因此，需要一种方法和系统来精确测试含有其他组分(如其他氧化剂)的消毒剂溶液中的过乙酸水平。本公开内容涉及用于在测试消毒剂产品中的过乙酸水平时抑制或防止来自其他氧化剂(如过氧化物)的干扰的方法和试剂盒。

发明概述

一般而言，本公开涉及用于在存在可能导致干扰精确读数的其他组分的情况下测定消毒剂溶液(如用于医疗装置的消毒剂溶液)中的氧化剂水平的方法和试剂盒。在一个实施方案中，例如，本公开涉及一种测试试剂盒，其能够在过氧化物或其他氧化剂存在下准确测定消毒剂产品中过乙酸的浓度水平。在一个实施方案中，例如，pH缓冲剂系统可用于失活消毒剂溶液中的高水平过氧化氢而不干扰溶液中的活性过乙酸浓度，以精确可靠地测定该溶液中的过乙酸的浓度。

在一个实施方案中，本公开的试剂盒包含用于添加到含有过氧化物的溶液的pH缓冲剂，至少一种配置用于检测溶液中过乙酸浓度的测试条，以及在与测试条接触之前用于将溶液与pH缓冲剂组合的测试小瓶。

本公开的pH缓冲剂可以配置成将溶液保持在足以使溶液中包含的任何过氧化物失活的pH范围内。例如，pH缓冲剂可以配置成将消毒剂溶液保持在约3至约6的pH范围内，如约4.5至约5.5。pH缓冲剂可以以足以使消毒剂溶液中约2％至约5％的过氧化物浓度失活的量存在。在一个实施方案中，pH缓冲剂可包含乙酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐或邻苯二甲酸盐缓冲剂。

根据本公开，可以配置测试条以检测如0至约0.5重量％范围的过乙酸浓度。在一个特定的实施方案中，试剂盒中存在的测试条和pH缓冲剂可以被配置成当溶液含有约1％至约5％重量的过氧化物时检测0至约500ppm的过乙酸浓度。在一个实施方案中，测试条可包含用指示剂组合物处理的基材。指示剂组合物可含有与缓冲剂组合的指示剂。在一个具体实施方案中，指示剂可包含芳族胺。

本公开的试剂盒可以进一步包括与测试条一起使用的标度。该标度基于与溶液接触后测试条的特性变化指示过乙酸浓度。例如，标度可以包括色标。

在一个实施方案中，本公开的测试小瓶可以包含多个体积标记，其可以指示添加到测试小瓶中的溶液的量，添加到测试小瓶中溶液的稀释剂的量，以及添加到测试小瓶中的溶液和稀释剂中的pH缓冲剂的量。体积标记可以被配置成使得溶液与pH缓冲剂的体积与体积比为约1.3至约1.8、如约1:4至约1:6、如约1:4.5至约1:5.5。测试小瓶可以由塑料如聚丙烯制成。

本公开还涉及测定含有过氧化物的溶液中过乙酸浓度的方法。该方法包括以下步骤：将溶液样品置于本公开的测试小瓶中，将足以使溶液中包含的任何过氧化物失活的量的本公开的pH缓冲剂加入到测试小瓶中的溶液中，将本公开的测试条浸没在含有pH缓冲液的溶液中，并由测试条测定溶液中过乙酸浓度的量。在一个实施方案中，该方法除了可以包括将溶液与pH缓冲组合外，还可以包括用稀释剂如水来稀释溶液的步骤。

以下更详细地讨论本公开的其他特征和方面

附图简述

本公开的完整且可行的公开内容在说明书的其余部分中有更具体地阐述，包括对附图的参考，其中：

图1是根据本发明制造的测试条的一个实施方案的前表面视图；和

图2是根据本发明制造的测试小瓶的一个实施方案的等距视图；和

图3是根据本发明制造的试剂盒的一个实施方案的俯视图。

在本说明书和附图中重复使用参考字符旨在表示本发明的相同或类似的特征或元素。

发明详述

本领域普通技术人员应理解，本讨论仅是示例性实施方案的描述，并不意图限制本公开的更广泛方面。

一般而言，本公开涉及一种试剂盒和方法，其可以用于测定在包括过氧化物和其它氧化剂的其他组分存在下的溶液中的氧化剂如过酸的水平，所述其他组分可能会导致干扰过乙酸浓度的准确读取。在本公开的一个实施方案中，pH缓冲系统可用于在消毒剂溶液中使高水平的氧化剂(包括过氧化氢)失活，而不干扰溶液中的活性过乙酸水平。因此，本公开的试剂盒和方法可以准确且可靠地测定含有其他氧化剂(如过氧化物)的消毒剂溶液中的过乙酸浓度。

如本公开所用，“消毒剂溶液”包括含有至少一种氧化剂的任何溶液。消毒剂溶液可任选地含有本领域已知的任何消毒剂溶液组分或添加剂，包括但不限于二醇；醇；醛；氧化剂如次氯酸盐；电解水；氯胺；二氧化氯；碘；臭氧；过甲酸；高锰酸钾；过氧单硫酸钾；酚类；季铵化合物；银；其他消毒剂和/或抗菌剂；表面活性剂；有机酸；漂白剂；溶剂；促进剂(builder)；清洁增强剂(cleaning boosters)；染料；和香料。本公开的消毒剂溶液可以处于任何合适的状态，如液体、固体、气雾剂、浆液或凝胶、或如即用的或从浓缩物稀释的形式，可用于任何合适的目的，包括但不限于医疗装置的消毒、例如内窥镜、医院、家庭和食物制备表面等。

如本公开所用，“氧化剂”包括氧化剂(oxidizing agents)，其包括但不限于过氧化物。过氧化物包括具有至少一个O-O键的任何化合物，包括过氧化物和超氧化物离子。过氧化物的实例包括但不限于过氧二硫酸钾、过氧单硫酸盐、过氧二磺酸、过氧化氢及其衍生物，例如过硼酸钾和过硼酸钠、过氧化脲(也称为尿素过氧化氢)及其组合。

如本公开所用，“过酸”包括具有酸性-OOH基团的任何化合物。过酸的实例包括过氧甲酸、过氧邻苯二甲酸、过氧苯甲酸、过氧丙酸、过氧呋喃甲酸、过丁酸和过乙酸。如本公开所使用的“过乙酸”，也称为过氧乙酸，包括化合物(I)：

根据本公开，在一个实施方案中，消毒剂溶液含有过乙酸和至少一种其他过氧化物。过乙酸在消毒剂溶液中可以以0至约20,000ppm的浓度存在，如0至约10,000ppm、如0至约5,000ppm、如0至约2,500ppm、如0至约1,000ppm、如0至约500ppm、如0至约250ppm。至少一种其他过氧化物在消毒剂溶液中可以以约0至约20％、如约0.1％至约10％、如约1％至约8％、如约2％至约5％的浓度存在(以重量计)。在一个特定的实施方案中，溶液可包含0至约0.5％重量的过乙酸和约1％至约5％重量的过氧化物。

本公开涉及一种试剂盒，用于准确测定在另一种氧化剂(如过氧化物)存在下的溶液中的过乙酸的浓度水平。特别地，本公开的的测试试剂盒包含pH缓冲剂、至少一种测试条和测试小瓶。在一个实施方案中，当测试消毒剂产品中的过乙酸水平时，测试试剂盒可以抑制或防止来自其他氧化剂(如过氧化物)的干扰，而不会干扰溶液中的活性过乙酸水平。

根据本公开，测试试剂盒包含用于添加到溶液中的pH缓冲剂。配置pH缓冲剂使溶液保持在足以使溶液中包含的任何过氧化物失活而不干扰溶液中的活性过乙酸水平的pH范围内。可以选择缓冲剂使得其保持约2至约10、如约3至约9、如约4至约8、如约5至约7的pH范围。缓冲剂的特性没有特别限制。例如，本公开使用的缓冲剂可以是任何合适的缓冲剂，包括但不限于盐酸、多元羧酸、例如柠檬酸、琥珀酸、乳酸、酒石酸、甲酸、丙二酸和酮戊二酸；磷酸盐、如磷酸钠；硼酸盐；氯酸盐；乙酸盐、如乙酸和乙酸钠；柠檬酸盐；邻苯二甲酸盐；碳酸盐、如碳酸钠和碳酸氢钠；及其混合物。在一个实施方案中，可以配置本公开使用的缓冲剂使其不干扰溶液中过乙酸浓度的测量。事实上，缓冲剂可以至少在一个方面改善溶液中过乙酸浓度的测量。

在一个实施方案中，本公开的pH缓冲剂可包含柠檬酸盐缓冲剂，其包含柠檬酸一水合物溶液和柠檬酸三钠二水合物。在一个特定的实施方案中，柠檬酸盐缓冲剂可包含约20至约50mL的0.25M柠檬酸一水合物溶液和约50至约80mL的0.25M柠檬酸三钠脱水物。柠檬酸盐缓冲剂的pH可以为5。

在另一个实施方案中，本公开的pH缓冲剂可包含邻苯二甲酸盐缓冲剂，其包含邻苯二甲酸氢钾和邻苯二甲酸氢钠。在一个具体的实施方案中，邻苯二甲酸盐缓冲剂可包含约85至约115mL的0.25M的邻苯二甲酸氢钾和约30至约60mL的0.25M的邻苯二甲酸氢钠。邻苯二甲酸盐缓冲剂的pH可以为5。

在又一个实施方案中，本公开的pH缓冲剂可包括柠檬酸-磷酸盐缓冲液，其包含柠檬酸一水合物溶液和磷酸氢二钠溶液。在一个特定的实施方案中，邻苯二甲酸盐缓冲剂可包含约30至约60mL的0.25M柠檬酸一水合物溶液和约30至约60mL的0.50M磷酸氢二钠溶液。柠檬酸-磷酸盐缓冲液的pH可以为5。

在一个实施方案中，pH缓冲剂可以是即用型的，即可以不需要稀释。在另一个实施方案中，缓冲液可以是浓缩形式，因此在使用前可能需要稀释。在又一个实施方案中，缓冲剂可以是固体形式，例如片剂或粉末，因此必须在使用前分散在载体如水或有机溶剂或无机溶剂中。

根据本公开，测试试剂盒包含至少一个测试条。可以配置测试条以检测溶液中的过乙酸浓度。如图1所示，在本发明的一个实施方案中，测试条10可包括基材12和指示剂组合物14。测试条的基材12可具有任何形状或尺寸，并且可以由任何合适的材料形成。例如，在一个实施方案中，基材可包括扁平的薄片状材料。根据本公开，基材可包括吸水材料、例如滤纸、海绵材料、纤维素、木材、织造和非机织织物及其组合，或非吸水材料、例如玻璃纤维、聚合物薄膜、微孔膜及其组合。合适的基材包括但不限于亲水性无机粉末，例如硅胶、氧化铝、硅藻土等；泥质物质；布；亲水性天然聚合物材料、特别是纤维素材料、如纤维素珠、尤其是含纤维的纸、如滤纸或色谱纸；合成的或改性的天然存在的聚合物，如乙酸纤维素、聚氯乙烯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸酯、聚氨酯、交联葡聚糖、琼脂糖、其他这样的交联和非交联的水不溶性亲水聚合物及其组合。基材可以结合硬度和柔软性在光滑度和粗糙度方面变化。在一个实施方案中，可以选择基材材料，使得当暴露于消毒剂溶液或其他流体时基材保持其结构完整性。在一个特定的实施方案中，基材由滤纸或聚合物膜构成。

在一个实施方案中，测试条还可含有指示剂组合物。指示剂组合物可包含指示剂。在一个备选实施方案中，指示剂可以独立于指示剂组合物而存在于测试条中或测试条上。在一个实施方案中，指示剂和/或指示剂组合物可以在与溶液接触后经历特征变化，因此可以指示溶液中物质的存在和/或浓度。

根据本公开，指示剂可包含发色团或碘化物或碘化物盐，例如碘化钾、碘化钠、碘化锂和/或碘化铵等。在一个实施方案中，发色团可选自已知在过氧化物存在下被氧化的那些，特别是已知在过酸存在下被氧化的那些。例如，合适的发色团包括但不限于芳族胺，联苯胺及其衍生物，酚和/或隐色着色剂。在一个特定的实施方案中，指示剂可包含芳族胺。根据本公开，指示剂可以以指示剂组合物的重量计约0.1％至约10％、如1％至5％的量存在于指示剂组合物中。

在一个实施方案中，指示剂组合物可进一步包含缓冲剂。可以选择缓冲剂使得其将指示剂组合物保持在约2至约10、如约3至约9、如约4至约8、如约5至约7的pH。本公开使用的缓冲剂可以是任何合适的缓冲剂，包括但不限于盐酸、多元羧酸、如柠檬酸、琥珀酸、乳酸、酒石酸、甲酸、丙二酸和酮戊二酸；磷酸盐、如磷酸钠；硼酸盐；氯酸盐；乙酸盐、如乙酸和乙酸钠；柠檬酸盐；邻苯二甲酸盐；碳酸盐、如碳酸钠和碳酸氢钠；及其混合物。缓冲剂可以以约1％至30％、如2％至15％重量的量存在于指示剂组合物中。在一个特定实施方案中，可以选择指示剂组合物缓冲剂使其不干扰过乙酸的检测。事实上，指示剂组合物缓冲剂可以至少在一个方面改善过乙酸的检测。

指示剂组合物可进一步含有多种任选成分。例如，在一个实施方案中，指示剂组合物可任选地包含聚合物，如水溶性聚合物。在另一个实施方案中，指示剂组合物可任选地含有表面活性剂，例如阴离子或非离子表面活性剂。任选的表面活性剂可选自任何已知的表面活性剂，包括但不限于乙氧基化聚山梨酯、乙氧基化醇、乙氧基化酚、聚乙二醇、聚丙二醇、乙二醇-丙二醇共聚物、聚丁二醇、烷基硫酸盐、烷基醚硫酸盐、烷基醚磺酸盐、烷基苯氧基聚氧乙烯乙醇的硫酸酯、α-烯烃磺酸盐、β-烷氧基链烷磺酸盐、烷基芳基磺酸盐、烷基碳酸盐、烷基醚羧酸盐、脂肪酸、磺基琥珀酸盐、烷基醚磺基琥珀酸盐、肌氨酸盐、辛苯聚醇磷酸盐、壬苯聚醇磷酸盐、牛磺酸盐、fatty taurides、硫酸化单酸甘油酯、脂肪酸酰氨基聚氧乙烯硫酸盐、羟乙基磺酸盐(isothienates)；胆酸盐、C₈至C₁₈脂肪酸、十二烷基硫酸盐、十二烷基苯磺酸盐、月桂基磺基琥珀酸盐、十二烷基醚硫酸盐、十二烷基醚羧酸盐、月桂基磷酸盐、十二烷基肌氨酸盐、椰油甲基牛磺酸盐和磺基琥珀酸盐半酯酰胺十二烷基磺酸盐的铵盐、单乙醇胺盐、二乙醇胺盐、三乙醇胺盐、异丙胺盐、钠盐、钾盐、锂盐或镁盐；或其混合物。在一个实施方案中，任选的表面活性剂可以以0％至约2％、如约0.1％至约1.5％重量的量存在于指示剂组合物中。

在一个实施方案中，指示剂组合物可进一步包含载体。载体可包括水、无机溶剂和/或有机溶剂，如丙酮、甲醇、乙醇、异丙醇、乙二醇、丙二醇、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、乙腈、乙酸乙酯等。载体在指示剂组合物中的存在量可为载体重量的0％至约90％，如约10％至约70％。

在本公开的测试条的一个实施方案中，如图1所示，可以用指示剂组合物14处理或浸渍基材12的一部分。然而，在另一个实施方案中，指示剂组合物14可以存在于基本上整个基材12上或其中。

指示剂组合物可以以任何已知的方式涂覆到基材上或掺入基材中。在一个实施方案中，指示剂组合物可以作为涂层涂覆到基材或其部分上。在一个备选实施方案中，指示剂组合物可以掺入基材或其部分中。如本公开所用，“掺入”包括用指示剂组合物浸渍基材或其一部分，然后干燥。例如，通过将水溶液浸渍或喷射到基材的片材或预切割的条带上，可以用含水指示剂组合物使基材或其一部分饱和或浸渍。术语“掺入”还包括将指示剂组合物与液体基材材料混合，将混合物浇铸成膜，然后干燥以形成基材。

在本发明的一个实施方案中，指示剂组合物不干扰过乙酸的检测，也不会不利地影响测试条基材的性质，例如吸收性和硬度。事实上，在一个实施方案中，指示剂组合物可以实现和/或改善过乙酸的检测和/或在至少一个方面改善测试条的特性。

在本公开的一个实施方案中，测试条可以与含有氧化剂、特别是过乙酸的溶液接触，以测量溶液中氧化剂的浓度。这种接触可以以任何方式发生。例如，在一个实施方案中，可以将测试条或其一部分浸入溶液中。例如，在一个特定实施方案中，仅将测试条的末端浸入溶液中。可替代地，该溶液可被滴加到测试条，如用移液管或滴管。

根据本公开，在一个实施方案中，测试条或其组分或部分在与溶液接触后可经历特征变化。例如，测试条的基材和/或指示剂组合物可以能够与溶液中的氧化剂、如过乙酸相互作用，以产生基于该氧化剂的浓度的可检测和可测量的响应。在一个实施方案中，响应可以使得可以在不使用仪器的情况下确定氧化剂的浓度；作为替代，氧化剂浓度可以通过简单的目视观察来确定。然而，如果需要，可以使用仪器诸如分光光度计或比色计来测量氧化剂浓度和/或测量测试样品与具有已知氧化剂浓度的溶液之间的响应差异。

在一个实施方案中，测试条在与溶液接触后可以经历颜色变化。如本公开所用，“颜色变化”包括阴影、色彩、色调、强度或绝对颜色的任何变化。例如，在与溶液接触后，测试条可能经历绝对颜色变化，如从白色到黑色，从黑色到白色，从绿色到黄色，从黄色到蓝色，从红色到黄色，从蓝色到绿色，从绿色到红色，从粉红色到红色等。在一个备选实施方案中，在与溶液接触后，测试条可以经历阴影变化，例如从浅绿色到深绿色。

在一个特定的实施方案中，测试条在与溶液接触时可以经历颜色或阴影变化，所述溶液具有溶液中的氧化剂的阈值或最小浓度。在该实施方案中，除非与具有最小氧化剂浓度的溶液接触，否则测试条将经历很少或没有颜色变化。

在另一个实施方案中，在接触溶液时，测试条可以经历不同的颜色变化，其反映溶液中氧化剂的不同浓度。例如，在一个实施方案中，测试条可以经历从初始颜色到第二种颜色的变化，其中第二种颜色对应于特定浓度的过乙酸。在一个实施方案中，该颜色变化可以在梯度上发生，使得颜色的渐进变化对应于测量溶液中过乙酸浓度的逐渐增加或减少。例如，测试条的颜色变化强度可随着过乙酸浓度的增加而增加。在一个特定的实施方案中，例如，测试条可以从白色变为绿色色调，较浅色调的绿色指示剂具有较低的过乙酸浓度，较深色调的绿色与较高的过乙酸浓度相关。

在一个实施方案中，测试试剂盒可还包括与测试条一起使用的标度、图表或书面说明。标度、图表或书面说明可以基于与溶液接触后测试条的特征的变化来指示过乙酸浓度。在一个实施方案中，测试试剂盒可以包含标度，例如色标。在该实施方案中，在与溶液接触后测试条的颜色变化可以与由色标指定的过乙酸浓度相关。在特定实施方案中，测试条和标度可具有足够的灵敏度和足够的视觉颜色分辨率，以允许在具有不同氧化剂浓度的测试样品之间进行区分和定量测量。

根据本公开，可以配置测试条以检测溶液中0至约20％、如0至约10％、如0至约5％、如0至约2％、如0至约1％、如0至约0.5％重量、如0至约0.25％重量、如0至约0.10％重量的范围的过乙酸浓度。

可以对本文所述的测试条进行其他修改。例如，在一个实施方案中，测试条可以设计为单个或多个测试条。在另一个实施方案中，测试条可以包括支撑条或手柄，供使用者在使用测试条时触摸或保持。

根据本公开制备的测试条可作为LaMott 3000PAA、Indigo PAA、Macherey-Nagel

过乙酸50、500、1000和2000和Micro Essential

PAA测试条商购获得。在一个实施方案中，特别优选Macherey-Nagel

过乙酸500测试条。

本公开的测试试剂盒还包括用于在与测试条接触之前将溶液与pH缓冲液组合的测试小瓶。测试小瓶可具有足以容纳以下的体积：一定量溶液如消毒剂溶液；一定量的稀释剂；和一定量的pH缓冲剂。如本公开所用，“稀释剂”包括但不限于水和有机溶剂和无机溶剂。稀释剂可以在测试试剂盒中提供，或者可以从测试试剂盒外部的来源获得。在一个非限制性实施方案中，测试小瓶可具有约约1,000mL或更少、如约750mL或更少、如约500mL或更少、如约250mL或更少、如约100mL或更少、如约50mL或更少、如约25mL或更少、如约15mL或更少、如约5mL或更少、如约1mL或更少的体积。

参考图2，在本公开的一个实施方案中，测试小瓶26可包含容器27，并且可选地包括顶部28和基座29。测试小瓶容器27和任选的顶部28和基座29的形状和材料是非限制的，并且可以基于特定用途或应用来选择。例如，在一个实施方案中，测试小瓶部件可以由塑料形成，如聚丙烯或聚乙烯。在一个实施方案中，顶部28可包括帽或盖，其可密封测试小瓶容器27顶部的开口，以减少和/或防止其中包含的溶液的泄漏或溢出。在另一个实施方案中，基座29可以稳定测试小瓶容器27，减少和/或防止其中包含的溶液的泄漏或溢出。

如图2所示，在一个实施方案中，测试小瓶27可包括多个体积标记30、32和34。这些标记可指示添加到测试小瓶中的每种试剂盒组分和/或稀释剂的体积。在一个特定实施方案中，第一标记30可指示添加到测试小瓶中的溶液量，而第二标记32可指示要添加到测试小瓶中的溶液中的稀释剂的量。第三标记34可指示添加到测试小瓶中的溶液和稀释剂中的pH缓冲剂的量。

根据本公开，体积标记可以采用任何合适的形式、形状、尺寸或位置。例如，虽然图2的测试小瓶的体积标记表示为横跨测试小瓶容器27的水平延伸线，但在备选实施方案中，标记可包括垂直或水平排列的破折号或标记。此外，体积标记可以以任何合适的方式在测试容器27的内表面和/或外表面上形成。例如，体积标记可以直接雕刻、压印或蚀刻到测试小瓶容器中。或者，体积标记可以印刷在容器上或以粘合标签的形式粘贴。

根据本公开，体积标记可以在测试小瓶上以任何合适的均匀或变化的距离垂直间隔开。在一个特定的实施方案中，体积标记可以位于测试小瓶上，使得当溶液和pH缓冲剂以体积标记指定的量添加时，溶液与pH缓冲液的体积与体积比为约1:1至约1:10,如约1:3至约1:8,如约1:4至约1:6,如约1:4.5至约1:5.5。例如，在一个实施方案中，pH缓冲剂可以以大于约1mL、如大于约2mL、如大于约5mL、如大于约10mL、如大于约20mL、如大于约50mL、如大于约100mL、如大于约500mL、如大于约1,000mL的量存在于测试小瓶中，而溶液可以以小于约1,000mL、如小于约500mL、如小于约100mL、如小于约75mL、如小于约50mL、如小于约25mL、如小于约15mL、如小于约10mL、如小于约5mL、如小于约2.5mL、如小于约1mL的量存在于测试小瓶中。例如，在一个特定的实施方案中，测试小瓶可包含约5mL的溶液和约25mL的pH缓冲剂。

根据本公开，本文所述的pH缓冲剂、测试条和测试小瓶是用于测定含有过氧化物的溶液中过乙酸浓度的测试试剂盒的组成部分。在一个实施方案中，本公开的测试试剂盒可用于使消毒剂溶液中的高水平过氧化物失活，而不会干扰溶液中的活性过乙酸水平，从而提供消毒剂溶液中过乙酸浓度的准确和可靠的测定。

参见图3，示出了根据本公开的测试试剂盒的一个实施方案。为了表示类似的元件，使用了类似的参考数字。测试试剂盒16包含至少一个测试小瓶26、pH缓冲剂和至少一个测试条。可以将pH缓冲剂放入缓冲容器18的主体内。在一个实施方案中，可以将至少一个测试条放置在试剂盒中而无需进一步包装。或者，如图3所示，在一个实施方案中，可以将至少一个测试条放入测试条容器22的主体中。在一个实施方案中，测试条容器22可以衬有金属如铝。测试试剂盒16还可包含可选的外包装24，其可以保持测试试剂盒的部件。

根据本发明，测试小瓶26、缓冲容器18、测试条容器22和外包装24可由任何合适的容器装置形成，包括但不限于容器、烧瓶、小瓶、试管、盒子、袋子、小药袋等。在一个实施方案中，测试小瓶26、缓冲容器18和测试条容器22可以预先填充预定量的它们各自的组分。通常，容器可以具有约1mL至约1,000mL、如约5mL至约500mL、如约10mL至约100mL的体积。在一个实施方案中，测试条容器22可包含一个或多个测试条，如约1至约500个测试条、如约5至约250个测试条、如约25至约100个测试条。在一个实施方案中，一个或多个小瓶，包装和容器将具有可移动的顶部、盖子或塞子以在运输和使用期间期间保留其组分。

在一个实施方案中，测试试剂盒可还可包含印刷或位于外包装24、缓冲剂容器18、测试条容器22或测试小瓶26上的标度、图表或书面说明。或者，标度、图表或书面说明可以位于单独的插页上，该插页可以与其他测试试剂盒部件一起放置在外包装24中。

本公开还涉及在另一种氧化剂如过氧化物的存在下准确测定溶液中的过乙酸的浓度水平的方法。该溶液可包含如上所述的消毒剂溶液，如用于医疗器械的消毒剂溶液。在一个实施方案中，例如，pH缓冲系统可用于使消毒剂溶液中的高水平过氧化氢失活，而不干扰溶液中的活性过乙酸水平，以准确可靠地测定溶液中过乙酸的浓度。在一个实施方案中，如本文所述的测试试剂盒可用于测量溶液中的过乙酸水平的方法。

根据本公开，该方法包括以下步骤：将溶液样品放入测试小瓶中，向测试小瓶中的溶液中加入pH缓冲剂，其量足以使溶液中所含的任何过氧化物失活，在包含pH缓冲剂的溶液中浸没测试条，配置测试条以检测溶液中的过乙酸浓度，并由测试条测定溶液中过乙酸浓度的量。该方法中使用的测试小瓶、pH缓冲剂和测试条如上所述。

在一个实施方案中，该方法除了包括将溶液与pH缓冲剂组合之外，还包括用稀释剂如水、无机溶剂和/或有机溶剂来稀释溶液的步骤。

根据本公开，在一个实施方案中，可以将pH缓冲剂加入溶液中，其量足以使溶液保持约3至约6、如约4.5至约5.5的pH。在一个实施方案中，可以将pH缓冲剂加入溶液中，其量使得溶液与缓冲剂混合在一起的体积与体积比为约1:3至约1:8、如约1:4至约1:6、如约1:4.5至约1:5.5。

参考以下实施例可以更好地理解本公开。

实施例

根据本公开配制测试试剂盒并测试测量含有过乙酸和过氧化氢的样品中过乙酸浓度的准确度。对于测试程序，将一部分液体样品溶液转移到试管中，随后用水稀释。用pH缓冲液进一步稀释样品。然后用测试条测定稀释样品中的过乙酸浓度。下表1中的结果表明，通过测试条测量的过乙酸浓度与通过传统的非水硫代硫酸盐滴定法测量的过乙酸浓度相当。

表1通过过乙酸测试条和滴定方法测量的过乙酸浓度

在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以实施对本发明的这些和其他修改和变化，本发明的精神和范围在所附权利要求中更具体地阐述。另外，应该理解的是，各实施方案的各方面可以整体或部分地互换。此外，本领域普通技术人员将理解，前面的描述仅是示例性的，并不意图限制在所附权利要求中进一步描述的本发明。

Claims (21)

1.一种测定含过氧化氢的溶液中过乙酸浓度的方法，其包括：

将溶液样品置于测试小瓶中,其中该溶液包含1％至5％重量的过氧化氢，并包含0至0.5％重量的量的过乙酸；

将pH缓冲剂加入到测试小瓶中的溶液中，其量足以使溶液中包含的过氧化氢失活而不会干扰溶液中的活性过乙酸水平；

将测试条浸没在含有pH缓冲剂的溶液中，配置测试条以检测溶液中的过乙酸浓度；和

由测试条测定溶液中过乙酸浓度的量；

其中pH缓冲剂包含乙酸盐缓冲剂、柠檬酸盐缓冲剂、磷酸盐缓冲剂或邻苯二甲酸盐缓冲剂。

2.如权利要求1所定义的方法，其中将pH缓冲剂加入溶液中，其量足以使溶液保持3至6的pH。

3.如权利要求1或2所定义的方法，其中pH缓冲剂包含柠檬酸一水合物溶液和柠檬酸三钠二水合物，邻苯二甲酸氢钾和邻苯二甲酸氢钠，或柠檬酸一水合物和磷酸氢二钠。

4.如权利要求1的方法，其中溶液与缓冲剂混合在一起的体积与体积比为1:3至1:8。

5.如权利要求1的方法，其中测试条含有包含芳族胺的指示剂。

6.如权利要求1的方法，其中测试条在与过乙酸溶液接触时经历颜色变化。

7.如权利要求6所定义的方法，还包括使用色标测定溶液中过乙酸浓度的步骤。

8.如权利要求1的方法，除了将溶液与pH缓冲剂组合之外，还包括用水来稀释溶液的步骤。

9.如权利要求1的方法，其中溶液包含用于医疗器械的消毒剂溶液。

10.用于测定含有过氧化氢的溶液中的过乙酸浓度的试剂盒，其包含：

用于添加到溶液中的pH缓冲剂，pH缓冲剂被配置成将溶液保持在足以使溶液中包含的过氧化氢失活的pH范围内，而不干扰溶液中的活性过乙酸水平,其中pH缓冲剂以足以使溶液中2％至5％重量的过氧化氢浓度失活的量存在；

至少一个测试条，其被配置成用于检测溶液中的过乙酸浓度；和

用于在与测试条接触之前将溶液与pH缓冲剂组合的测试小瓶；

其中pH缓冲剂包含乙酸盐缓冲剂、柠檬酸盐缓冲剂、磷酸盐缓冲剂或邻苯二甲酸盐缓冲剂。

11.如权利要求10所定义的试剂盒，还包含与测试条一起使用的标度，所述标度基于与溶液接触后测试条的特性变化指示过乙酸浓度。

12.如权利要求11所定义的试剂盒，其中所述标度包括色标。

13.如权利要求10的试剂盒，其中配置测试条以检测0至0.5％的范围的过乙酸浓度。

14.如权利要求10的试剂盒，其中配置pH缓冲剂以使溶液保持在3至6的pH范围内。

15.如权利要求10的试剂盒，其中测试小瓶由聚丙烯制成。

16.如权利要求10的试剂盒，其中配置试剂盒中存在的测试条和pH缓冲剂，以当溶液包含1％至5％重量的过氧化氢时检测0至500ppm的过乙酸浓度。

17.如权利要求10的试剂盒，其中pH缓冲剂包含柠檬酸一水合物和柠檬酸三钠二水合物，邻苯二甲酸氢钾和邻苯二甲酸氢钠，或柠檬酸一水合物和磷酸氢二钠。

18.如权利要求10的试剂盒，其中测试小瓶包含多个体积标记，所述标记指示添加到测试小瓶中的溶液的量，添加到测试小瓶中溶液的稀释剂的量，以及添加到测试小瓶中的溶液和稀释剂中的pH缓冲剂的量。

19.如权利要求18所定义的试剂盒，其中测试小瓶上的体积标记使得溶液与pH缓冲剂的体积与体积比为1:3至1:8。

20.如权利要求10的试剂盒，其中所述至少一个测试条包含用指示剂组合物处理的基材，所述指示剂组合物包含与缓冲剂组合的指示剂。

21.如权利要求10的试剂盒，其中所述至少一个测试条包括指示剂，所述指示剂包含芳族胺。

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