CN109706744A - 一种快速止血、抗菌水胶体油纱及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种快速止血、抗菌水胶体油纱，包含基材和水胶体组分；所述基材为网状聚酯纤维；所述水胶体包含以下重量份的组分：凡士林30～50份、羊毛脂5～15份、羧甲基纤维素钠10～25份、抗菌组合物25～70份和止血组合物0.7～15份；所述抗菌组合物包含壳聚糖和芦荟提取物中的至少一种与β‑环糊精；所述止血组合物包含纳米氧化钙、维生素K3和维生素K3盐中的至少一种。本发明所述水胶体油纱为非闭合性油纱，利于伤口透气，且添加了止血组合物和抗菌组合物，使所述水胶体油纱具有较好的止血、抗菌和促愈合的功能。本发明还公开了一种快速止血、抗菌水胶体油纱的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及医用材料领域，具体涉及一种快速止血、抗菌水胶体油纱及其制备方法。
背景技术
在人们日常生活中，烧伤、烫伤时常发生，造成各种深度不同的创面，并极易造成感染，导致各种并发症，因此医用敷料的研制是非常有必要的。
2008年，中国医用敷料市场上，棉花、纱布、绷带等天然材料类产品的市场份额最大，市场份额超过50％。棉花、纱布等天然类医用敷料一直是中国医用敷料的主要产品，这类产品价格便宜，在各种类型的创伤中广泛使用。但是棉花、纱布等天然类医用敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿润，延迟创面愈合；创面肉芽组织容易长入敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连，损伤新生的肉芽组织并引起疼痛；敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。
随着技术的进步，新型医用敷料将会逐渐普及，这些新型的医用敷料包括含水胶体类、透明膜类、水凝胶类、藻酸盐类和海绵类敷料等。
水胶体油纱属于水胶体类的敷料，是一种添加了水胶体颗粒的凡士林纱布。具有吸收性，吸收渗液后形成凝胶，既保持伤口湿润环境，又不与伤口粘连，减少创伤，促进伤口愈合。目前市场上的水胶体油纱多由凡士林、水胶体颗粒和纱布组成，该油纱具有吸收渗液、提供湿润环境和防粘连的作用，但不具有止血、抗菌等作用，所以急需研发一种快速止血、抗菌水胶体油纱。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供一种快速止血、抗菌水胶体油纱及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种快速止血、抗菌水胶体油纱，包含基材和水胶体组分；
所述基材为网状聚酯纤维；
所述水胶体包含以下重量份的组分：凡士林30～50份、羊毛脂5～15份、羧甲基纤维素钠10～25份、抗菌组合物25～70份和止血组合物0.7～15份；
所述抗菌组合物包含壳聚糖和芦荟提取物中的至少一种与β-环糊精；
所述止血组合物包含纳米氧化钙、维生素K3和维生素K3盐中的至少一种。
网状聚酯纤维为水胶体油纱的基材，透气性好，并有一定的机械强度，通过凹凸双辊涂布机进行非完全涂布，还留有网状空隙，得到非闭合性水胶体油纱，更方便伤口透气。
羧甲基纤维素钠是一种水溶性纤维素衍生物(离子型纤维素醚)、分子结构中含大量羧基的带负电的聚电解质，因具有良好的水溶性、生物相容性和生物可降解性而作为药用辅料应用于医药领域，羧甲基纤维素钠具有较好的吸湿性，用作伤口敷料时，能将细菌固定到凝胶膜内部，可以更好地保护伤口，促进伤口的治愈。采用羧甲基纤维素钠，为伤口提供湿润愈合环境代替干敷。
壳聚糖具有广泛的抗菌作用，壳聚糖其中一个抗菌机理为通过渗透进入细胞体内，吸附细胞体内带有阴离子的细胞质，并发生絮凝作用，扰乱细胞正常的生理活动，从而杀灭细菌。因为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的细胞壁结构不同，两种作用对它们影响程度也不同，故不同相对分子质量的壳聚糖，其抗菌机理不同。随壳聚糖分子量增大，对革兰氏阳性菌(如金黄色葡萄球菌)的抗菌作用逐渐增强，随壳聚糖分子量减少，对革兰氏阴性菌(大肠杆菌)的抗菌作用逐渐增强。
芦荟提取物中的蒽酮类化合物大多具有杀菌、抑菌、消炎、解毒、促进伤口愈合等作用，研究发现芦荟苦素和芦荟大黄素苷均具有杀菌、消炎作用。
纳米氧化钙、维生素K3都具有止血功能。含有纳米氧化钙、维生素K3水胶体油纱在2min左右可完成止血。
本发明所述水胶体油纱为非闭合性油纱，利于伤口透气，且添加了止血组合物和抗菌组合物，使所述水胶体油纱具有较好的止血、抗菌和促愈合的功能。
优选地，所述壳聚糖包含大分子壳聚糖和小分子壳聚糖，大分子壳聚糖的分子量大于1616万Da，小分子壳聚糖的分子量小于5000Da；所述大分子壳聚糖和小分子壳聚糖的重量之比为：大分子壳聚糖：小分子壳聚糖＝1～1～3。
当壳聚糖分子量在1616万Da以上，壳聚糖对金黄色葡萄球菌的抗菌能力显著，当壳聚糖分子量在5000Da以下，壳聚糖对大肠杆菌的抗菌能力显著。所以本发明中的壳聚糖采用大小分子量结合采用。
实验研究发现，大分子壳聚糖与芦荟提取物结合使用，更快更多地释放抗菌因子-NH3+，且在伤口部位更快地形成致密的膜。芦荟提取物能加快大分子壳聚糖的的成膜。壳聚糖的杀菌、抑菌作用更为明显。小分子壳聚糖与芦荟提取物结合对革兰氏阴性菌的抗菌能力也比单独使用增强。
优选地，所述抗菌组合物包含壳聚糖、芦荟提取物和β-环糊精的混合物。
壳聚糖具有止血、抗菌、促愈合的功能，壳聚糖和芦荟提取物通过β-环糊精结合后应用到水胶体油纱上，本水胶体油纱的杀菌效果更好。经发明人研究表明，壳聚糖和芦荟提取物共同配合使用时的杀菌率可达90％以上，杀菌效果远高于只使用其中一种的。
优选地，所述抗菌组合物包含以下重量份的组分：聚糖5～16份、芦荟提取物5～18份和β-环糊精10～35份。尤其是采用上述配比时，能够有好的杀菌效果和较长的时效。
优选地，所述壳聚糖和芦荟提取物的重量之比为：壳聚糖：芦荟提取物＝2:1～3。壳聚糖和芦荟提取物采用上述配比时，能更好地配合达到较好的杀菌效果。
更优选地，所述壳聚糖和芦荟提取物的重量之比为：壳聚糖：芦荟提取物＝1:1。壳聚糖和芦荟提取物采用上述配比时，杀菌效果最佳。
优选地，所述止血组合物包含纳米氧化钙，以及维生素K3和/或维生素K3盐。发明人研究发现，采用纳米氧化钙和维生素K3和/或维生素K3盐配合使用比单独使用其中一种时的止血速度更快，所以将纳米氧化钙和维生素K3和/或维生素K3盐一起应用于水胶体油纱，其止血效果更明显，可以起到快速止血的效果。
优选地，所述纳米氧化钙和维生素K3和/或维生素K3盐的重量之比为：纳米氧化钙：维生素K3和/或维生素K3盐＝0.5～10：0.2～5。
优选地，所述纳米氧化钙和维生素K3和/或维生素K3盐的重量之比为：纳米氧化钙：维生素K3和/或维生素K3盐＝1～5：1。当纳米氧化钙和维生素K3和/或维生素K3盐采用上述配比时，止血速度更快。
更优选地，所述纳米氧化钙和维生素K3和/或维生素K3盐的重量之比为：纳米氧化钙：维生素K3和/或维生素K3盐＝1～3：1。纳米氧化钙和维生素K3和/或维生素K3盐采用上述配比时，止血速度最块。
优选地，所述壳聚糖和芦荟提取物之和与β-环糊精的重量之比为：壳聚糖和芦荟提取物之和：β-环糊精＝1:1～10。壳聚糖、芦荟提取物与β-环糊精采用上述配比时，能延长抗菌的时间。
优选地，所述抗菌组合物的制备方法为：在45～55℃下，将壳聚糖和芦荟提取物加入饱和β-环糊精溶液中，超声3～5h，冷却至室温，在0～4℃下放置20～24h，过滤，取滤渣，用60％乙醇洗涤3次，用水洗一次，真空干燥，得抗菌组合物。
本发明的另一目的在于提供一种快速止血、抗菌水胶体油纱的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)、在45～55℃下，将壳聚糖和芦荟提取物加入饱和β-环糊精溶液中，超声3～5h，冷却至室温，在0～4℃下放置20～24h，过滤，取滤渣，清洗，干燥，得抗菌组分A；
(2)、将羧甲基纤维素钠和维生素K3和/或维生素K3盐溶于水，加入纳米氧化钙，超声10～20min，超声温度不超过55℃，冷却至室温，得混合物B；
(3)、将羊毛脂和凡士林在150～200℃的温度下软化30～45min，冷却至室温，得到软化物C；
(4)、往软化物C加入混合物B，室温下以80～120r/min的转速混合15～30min，混合过程中温度不超过55℃，真空脱泡，得到均匀的熔融状物质；
(5)、涂布：将步骤(4)中熔融状物质通过双辊涂布机中的恒温胶槽内，使胶槽内的温度保持在110～125℃之间，网状聚酯纤维连续通过一个均匀布满一层油胶的涂布辊，通过刮刀控制厚度1.5mm，网状聚酯纤维上就预先涂覆了一层熔融的油胶，再经过第二个辊去掉聚酯网中网孔内多余的油胶，双辊的间距为2mm，涂布速度为4.5m/min。得到涂布厚度为1～2mm的水胶体油纱，并将其放至常温。
(6)、把水胶体油纱通过装有抗菌组份A的涂布机，使水胶体油纱表面均匀附着抗菌组份，即得所述快速止血、抗菌水胶体油纱。
本发明的有益效果在于：本发明提供了一种快速止血、抗菌水胶体油纱，本发明所述水胶体油纱为非闭合性油纱，利于伤口透气，且添加了止血组合物和抗菌组合物，使所述水胶体油纱具有较好的止血、抗菌和促愈合的功能。本发明还提供了一种快速止血、抗菌水胶体油纱的制备方法。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1～7和对比例1、2
实施例1～7和对比例1、2所述水胶体油纱的配方见表1。
实施例1所述水胶体油纱的制备方法包括以下步骤：
(1)、在45～55℃下，将壳聚糖和芦荟提取物加入饱和β-环糊精溶液中，超声3～5h，冷却至室温，在0～4℃下放置20～24h，过滤，取滤渣，用60％乙醇洗涤3次，用水洗一次，，真空干燥，得抗菌组分A；
(2)、将羧甲基纤维素钠和维生素K3溶于水，加入纳米氧化钙，超声10～20min，超声温度不超过55℃，冷却至室温，得混合物B；
(3)、将羊毛脂和凡士林在150～200℃的温度下软化30～45min，冷却至室温，得到软化物C；
(4)、往软化物C加入混合物B，室温下以80～120r/min的转速混合15～30min，混合过程中温度不超过55℃，真空脱泡，得到均匀的熔融状物质，；
(5)、涂布：将步骤(4)中熔融状物质通过双辊涂布机中的恒温胶槽内，使胶槽内的温度保持在110～125℃之间，网状聚酯纤维连续通过一个均匀布满一层油胶的涂布辊，通过刮刀控制厚度1.5mm，网状聚酯纤维上就预先涂覆了一层熔融的油胶，再经过第二个辊去掉聚酯网中网孔内多余的油胶，双辊的间距为2mm，涂布速度为4.5m/min。得到涂布厚度为1～2mm的水胶体油纱，并将其放至常温。
(6)、把水胶体油纱通过装有抗菌组份A的涂布机，使水胶体油纱表面均匀附着抗菌组份，即得所述快速止血、抗菌水胶体油纱。
实施例2～7和对比例1、2所述水胶体油纱的制备方法同实施例1。
表1实施例1～7和对比例1、2所述水胶体油纱的配方
“-”表示不添加实施例8～11
实施例8～11所述水胶体油纱的配方见表2。
实施例8～11所述水胶体油纱的制备方法同实施例1。
表2实施例8～11所述水胶体油纱的配方
| 组分(重量份) | 实施例8 | 实施例9 | 实施例10 | 实施例11 |
| 凡士林 | 40 | 40 | 40 | 40 |
| 羊毛脂 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| 羧甲基纤维素钠 | 17.5 | 17.5 | 17.5 | 17.5 |
| 壳聚糖 | 17.3 | 15.3 | 9.2 | 7.7 |
| 芦荟提取物 | 5.2 | 7.7 | 13.8 | 15.3 |
| β-环糊精 | 23 | 23 | 23 | 23 |
| 纳米氧化钙 | 5.2 | 5.2 | 5.2 | 5.2 |
| 维生素K3 | 2.6 | 2.6 | 2.6 | 2.6 |
实施例12～15
实施例12～15所述水胶体油纱的配方见表3。
实施例12～15所述水胶体油纱的制备方法同实施例1。
表3实施例12～15所述水胶体油纱的配方
实施例16
对实施例1～5、8～11、对比例1、2和所制备的水胶体油纱分别进行杀菌性能(GB15979-2002附录C)、细胞毒性(GB/T14233.2-2005第八章)、致敏性(GB/T16886.10-2005第七章)、皮内反应(GB/T16886.10-2005)、全身急性毒性(GB/T 16886.11-2011第五章)实验，检测结果如表4和表5所示。
表4实施例1～5、对比例1所述水胶体油纱的杀菌测试结果
| 实验项目 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 对比例1 |
| 金黄色葡萄球菌/％ | 96.10 | 93.80 | 93.60 | 38.80 | 43.30 | 0 |
| 大肠杆菌/％ | 96.30 | 95.20 | 94.20 | 37.60 | 38.40 | 0 |
| 白色念珠菌/％ | 94.50 | 93.20 | 95.80 | 39.50 | 41.50 | 0 |
| 细胞毒性 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 |
| 致敏性 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 |
| 皮内反应 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 |
| 全身急性毒性 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 |
表5实施例8～11所述水胶体油纱的杀菌测试结果
本发明实施例1～3、提供的水胶体油纱杀菌率均在90％以上，符合GB 15979的评价标准，说明本发明所提供的医用敷料具有杀菌作用，对比例1的不加入抗菌成分的水胶体油纱在本杀菌实验中无显示任何的抗菌活性，实施例4、5加入一种抗菌成分的水胶体油纱在本杀菌实验中显示低于50％的杀菌率，进一步说明本发明提供的医用敷料在杀菌功效方面优于现有技术，且两种抗菌组分结合抗菌效果明显优于单独使用一种抗菌组分。同时表现在没有致敏性，无细胞毒性以及全身毒性等，所提供的水胶体油纱对人体无害，主要符合了医药卫生用品的检测标准。实施例1、8～11的比较可以看出，当壳聚糖和芦荟提取物的重量之比为：壳聚糖：芦荟提取物＝2:1～3时，抗菌效果整体较佳；尤其是当所述壳聚糖和芦荟提取物的重量之比为：壳聚糖：芦荟提取物＝1:1最佳。
实施例17
健康成年新西兰兔只，雌雄各半，体重4kg，耳缘静脉消毒，麻醉方法按4mg/kg体重于兔耳缘静脉消毒缓慢注入3％戊巴比妥钠溶液，待其完全麻醉后，剪剃背部脊柱两侧兔毛备皮，并以体积分数75％乙醇消毒皮肤，每只兔脊柱两侧对称性用手术刀各作1×1cm的创面；深度至皮肤全层，然后仔细避开皮下组织层中较大的血管，剪(分离)至筋膜层，保证所有的伤口以渗血为主。兔子出血后，先用普通灭菌棉球吸收血液，然后用实施例1～3、6、7、对比例2、实施例12～15中制备的油纱剪成2×2cm的大小敷于出血创面；每10s用普通灭菌棉球吸收创面渗出血液，观察止血效果。分别记录完全止血时间，计算平均数。结果如表6、7所示。
表6实施例1～3、6、7、对比例2所述水胶体油纱的止血时间测试结果
| 样品组 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例6 | 实施例7 | 对比例2 |
| 平均止血时间/s | 80±15 | 110±12 | 112±15 | 182±15 | 185±10 | 250±30 |
表7实施例12～15所述水胶体油纱的止血时间测试结果
| 样品组 | 实施例12 | 实施例13 | 实施例14 | 实施例15 |
| 平均止血时间/s | 92±5 | 90±5 | 95±5 | 108±4 |
从表6、7可以看出，本发明实施例1～3、6、7提供的水胶体油纱在2min左右可完成止血，对比例2在4min多完成止血，实施例6、7在3min左右可完成止血，表明当缺少纳米氧化钙、维生素K3其中之一时，水胶体油纱的止血效果变差，不能起到快速止血的效果。且当所述纳米氧化钙和维生素K3的重量之比为：纳米氧化钙：维生素K3＝1～3：1止血时间较短，尤其是所述纳米氧化钙和维生素K3的重量之比为：纳米氧化钙：维生素K3＝2：1最短。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (10)
1.一种快速止血、抗菌水胶体油纱，其特征在于，包含基材和水胶体组分；
所述基材为网状聚酯纤维；
所述水胶体包含以下重量份的组分：凡士林30～50份、羊毛脂5～15份、羧甲基纤维素钠10～25份、抗菌组合物25～70份和止血组合物0.7～15份；
所述抗菌组合物包含壳聚糖和芦荟提取物中的至少一种与β-环糊精；
所述止血组合物包含纳米氧化钙、维生素K3和维生素K3盐中的至少一种。
2.如权利要求1所述快速止血、抗菌水胶体油纱，其特征在于，所述抗菌组合物包含壳聚糖、芦荟提取物和β-环糊精的混合物。
3.如权利要求2所述快速止血、抗菌水胶体油纱，其特征在于，所述壳聚糖包含大分子壳聚糖和小分子壳聚糖，大分子壳聚糖的分子量大于1616万Da，小分子壳聚糖的分子量小于5000Da；所述大分子壳聚糖和小分子壳聚糖的重量之比为：大分子壳聚糖：小分子壳聚糖＝1～1～3。
4.如权利要求2所述快速止血、抗菌水胶体油纱，其特征在于，所述抗菌组合物包含以下重量份的组分：壳聚糖5～16份、芦荟提取物5～18份和β-环糊精10～35份。
5.如权利要求2所述快速止血、抗菌水胶体油纱，其特征在于，所述壳聚糖和芦荟提取物的重量之比为：壳聚糖：芦荟提取物＝2:1～3；优选地，所述壳聚糖和芦荟提取物的重量之比为：壳聚糖：芦荟提取物＝1:1。
6.如权利要求1所述快速止血、抗菌水胶体油纱，其特征在于，所述止血组合物包含纳米氧化钙，以及维生素K3和/或维生素K3盐。
7.如权利要求6所述快速止血、抗菌水胶体油纱，其特征在于，所述纳米氧化钙与维生素K3和/或维生素K3盐的重量之比为：纳米氧化钙：维生素K3和/或维生素K3盐＝0.5～10：0.2～5。
8.如权利要求6所述快速止血、抗菌水胶体油纱，其特征在于，所述纳米氧化钙和维生素K3和/或维生素K3盐的重量之比为：纳米氧化钙：维生素K3和/或维生素K3盐＝1～5：1；优选地，所述纳米氧化钙和维生素K3和/或维生素K3盐的重量之比为：纳米氧化钙：维生素K3和/或维生素K3盐＝1～3：1。
9.如权利要求2所述快速止血、抗菌水胶体油纱，其特征在于，所述壳聚糖和芦荟提取物之和与β-环糊精的重量之比为：壳聚糖和芦荟提取物之和：β-环糊精＝1:1～10。
10.一种如权利要求1～9中任一项所述快速止血、抗菌水胶体油纱的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)、在45～55℃下，将壳聚糖和芦荟提取物加入饱和β-环糊精溶液中，超声3～5h，冷却至室温，在0～4℃下放置20～24h，过滤，取滤渣，清洗，干燥，得抗菌组分A；
(2)、将羧甲基纤维素钠和维生素K3和/或维生素K3盐溶于水，加入纳米氧化钙，超声10～20min，超声温度不超过55℃，冷却至室温，得混合物B；
(3)、将羊毛脂和凡士林在150～200℃的温度下软化30～45min，冷却至室温，得到软化物C；
(4)、往软化物C加入混合物B，室温下以80～120r/min的转速混合15～30min，混合过程中温度不超过55℃，真空脱泡，得到均匀的熔融状物质；
(5)、涂布：将步骤(4)中熔融状物质通过双辊涂布机中的恒温胶槽内，使胶槽内的温度保持在110～125℃之间，网状聚酯纤维连续通过一个均匀布满一层油胶的涂布辊，通过刮刀控制厚度1.5mm，网状聚酯纤维上就预先涂覆了一层熔融的油胶，再经过第二个辊去掉聚酯网中网孔内多余的油胶，双辊的间距为2mm，涂布速度为4.5m/min。得到涂布厚度为1～2mm的水胶体油纱，并将其放至常温。
(6)、把水胶体油纱通过装有抗菌组份A的涂布机，使水胶体油纱表面均匀附着抗菌组份，即得所述快速止血、抗菌水胶体油纱。
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