CN1096377A - 过氧化氢破坏组合物及其制造和使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开组合物，和用于制造该组合物及使用 该组合物的方法，所述组合物可用于破坏液体含水介 质中的过氧化氢，例如用于消毒隐形镜片。该组合物 包含至少一种含过氧化氢破坏成分，如过氧化氢酶的 制品，当它在液体含水介质中释放时，能有效地破坏 或使液体含水介质中存在的过氧化氢破坏，在该至少 一种制品上设置阻挡涂层，其作用实质上是在该组合 物开始与含过氧化氢液体含水介质接触后的一段时 间内防止过氧化氢破坏成分释放。

Description

本发明涉及过氧化氢破坏组合物及其制造和使用方法，该组合物可用于降低（或甚至基本上去除）液体介质中存在的过氧化氢浓度。更详细地说，本发明涉及的这种组合物及其制造和使用方法，是用于破坏隐形镜片上的液体含水介质中残留的过氧化氢，该隐形镜片已通过过氧化氢的作用而进行消毒，并通过酶的作用而清洗。

使用者应定期清洗和消毒隐形镜片，以防因配戴隐形镜片而引起感染或对眼睛健康有害的其它影响。目前，已有各种不同的惯用体系和方法能使使用者在配戴期间对他们的隐形镜片进行清洗和消毒。这些常用的清洗和消毒体系可分成“热”和“冷”体系。热体系需要用热消毒隐形镜片，而冷体系采用化学消毒剂在室温下消毒镜片。

属于冷消毒体系的是过氧化氢消毒体系。过氧化氢消毒溶液可有效地杀死污染隐形镜片的细菌和真菌。然而，已消毒的隐形镜片上残留的过氧化氢会刺激、烫伤或损伤眼睛，除非通过分解、中和、钝化或化学还原使该过氧化氢破坏掉。因此，为能安全舒适地配戴消毒过的隐形镜片，必须破坏消毒过的隐形镜片上残留液体介质中的过氧化氢。通过酶的作用可清洗隐形镜片。例如，Huth等人的US    RE32672公开了同时清洗和消毒隐形镜片的方法，该方法包括使镜片与一种含消毒量过氧化物和有效量过氧化物-活性蛋白水解酶的溶液接触足够长时间以基本上去除所有的蛋白累积物并使镜片消毒。该专利还公开将过氧化氢酶、对过氧化氢降解起催化作用的有机酶（尤其是以定期释放形式）加入片剂和粉末中。蛋白水解酶和过氧化氢酶具有很高的活性，它们分别能有效的清除和使过氧化物降解。

破坏隐形镜片消毒体系中过氧化氢的问题涉及便于使用和使用者适应问题。为增强使用者的适应性及便于使用，各种努力均集中在一步消毒和破坏过氧化氢上。为此，已建议采用各种包含芯片的定时释放片剂及全溶性或不溶性涂层。

Schafer等人的欧洲专利申请86-109361.5公开涂有能使片剂延迟溶解的水溶性涂层的过氧化氢中和片剂。可用常规方法，如通过喷射将涂料涂敷盘中的薄膜上，也可用流化床方法或在密闭系统中进行涂覆。该出版物还公开使用各种可溶性聚合物，如纤维素醚，它们含有合适的多元醇以控制中和片剂涂层的定时释放。

Kasper等人的US4568517公开的隐形镜片一步消毒方法涉及呈片剂或粒状形式的含有过氧化氢中和化合物的过氧化氢中和剂，和能使片剂或颗粒涂层延迟释放的涂层。其中公开的过氧化氢中和化合物是过氧化物酶/过氧化氢酶。涂层由有机改性纤维素制成，例如羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、乙酸邻苯二甲酸纤维素和羟丙基纤维素。中和剂是一种涂覆片剂，它是用涂覆材料的乙醇或丙酮溶液喷涂在含过氧化氢中和化合物的片上而制成。然后将涂层中的溶剂蒸出。用纯有机溶剂生成的非均匀涂层具有的延迟释放性能并不总是令人满意。此外，某些有机溶剂，例如醇，对上述某些清洗酶的活性有不利影响。用水作溶剂对过氧化氢中和化合物，尤其是过氧化氢酶具有不利影响。最好能提供适于涂覆该过氧化氢中和化合物的新溶剂体系。

用过氧化氢破坏成分的体系使隐形镜片一步消毒，尤其是清洗，必须连续进行。该体系中所用的片剂上的延迟释放涂层应足够厚而且均匀，以便有足够的时间使镜片消毒，同时，使过氧化氢破坏成分在合适的时间内释放，从而能安全而舒适的配戴消毒过的镜片。

现已发现新的组合物，制造该组合物的方法及将该组合物用于破坏液体含水介质中的过氧化氢，尤其是破坏消毒过的隐形镜片上液体含水介质中残留过氧化氢的方法。本发明在一种或多种过氧化氢破坏成分开始与液体含水介质接触的同时使欲消毒隐形镜片开始与含水液体介质接触。例如，将本发明组合物和待消毒的隐形镜片基本上同时加到液体含水介质中。这为使用者有效消毒他的/她的镜片和破坏残留过氧化氢大大节省了时间和精力。能更好地与使用者配合，且对使用者眼睛极为安全。本发明提供的一种延迟释放性能，能在过氧化氢破坏成分释放前，通过过氧化氢的作用，而使隐形镜片有效地消毒。而且，本发明的延迟释放特征是用比较简单而直接涂覆成分实现的，这样可便于制备本发明组合物，而且可减少使用该组合物而可能产生的许多潜在问题。由于制备该组合物方法提供的延迟释放涂层极为均匀，因此提供的所要延迟释放性能极为可靠。另外，由于提供的过氧化氢破坏成分，尤其是过氧化氢酶，优选是一种或多种清洁酶，呈高活性形式，因此这一种或多种成分，优选为一种或多种酶能非常有效地进行该方法。

一个主要的方面，本发明涉及一种生产过氧化氢破坏组合物的方法，该组合物可用于破坏含过氧化氢的液体含水介质（下文称为HPLM）中的残留过氧化氢。该方法包括至少提供一种含水过氧化氢破坏成分（下文称作HPDC）的制品，当HPDC在HPLM中有效释放时，可使HPLM中存在的过氧化氢破坏或导之其破坏，在一种或多种制品上涂混合物，该混合物含有水、酮成分和水溶性涂层成分，其量足以使一种或多种制品涂上该混合物而生成预涂覆的一种或多种制品;并从预涂覆的一种或多种制品中除去至少部分水和酮成分。所生成的一种或多种涂层制品包含阻挡涂层，该阻挡涂层含有水溶性涂层成分。构建阻挡涂层为的是使一种或多种涂层制品放入HPLM后，HPDC在HPLM中的释放能延迟一段时间。

按上述方法制得的包含一种制品和阻挡涂层的该组合物是新的，且具有明显的优点。例如，当水和酮成分混合用作涂层成分的溶剂时，已发现生成的阻挡涂层非常均匀，例如用纯的有机溶剂得到的阻挡涂层会使组合物具有良好的延迟释放性能。此外，在含有以过氧化氢酶作HPDC的和/或含一种或多种清洁酶的组合物中，由于该过氧化氢酶和/或一种（或多种）清洁酶具有很高或良好的活性，因此与用其它方法（如涂有以涂料成分和水或醇混合物作涂层）制成的组合物相比，其活性增加。总之，本发明用于生产过氧化氢破坏组合物的方法提供了新的非常有效的组合物。

本发明提供一种使HPLM中过氧化氢浓度降低的方法，其中使HPLM与一种组合物接触，如本文所述。

另外，本发明提供一种镜片，最好是隐形镜片的消毒方法。该方法包括使欲消毒的镜片在有效的镜片消毒条件下与HPLM接触以使镜片消毒。使HPLM也与一种组合物接触，如本文所述。该组合物最好产生一种对过氧化氢浓度无害的液体含水介质。因此，在所述组合物发生作用后，从液体含水介质中取出的消毒过的隐形镜片可直接放在眼中。另外，若用酶学方法清洗隐形镜片，在将镜片放入眼中之前，最好冲洗镜片以除去清洗用的一种或多种酶。

本发明的价值在于可用过氧化氢消毒各种类型的镜片，例如隐形镜片，这有利于定期消毒。这种镜片，如普通的隐形镜片，尤其是软隐形镜片可用任何合适的材料或复合材料制成，并具有任何合适的构型，过氧化氢、本发明组合物或本发明方法对其基本上无有害影响。

本发明特别适用于破坏用于消毒隐形镜片的HPLM中的残留过氧化氢。

本发明中用于消毒隐形镜片的液体介质含有消毒量的过氧化氢。优选的消毒量过氧化氢意思是指在3小时内使微生物含量减少1log时的用量。更优选的是能在1小时内使微生物含量减少1log数量级的过氧化氢浓度。最好是在10分钟或更少的时间内使微生物含量减少1log单位的过氧化氢浓度。已知的隐形镜片的有效消毒溶液是比较合适的过氧化氢水溶液，最好约含0.5-6%的过氧化氢（W/V）。发现这些溶液可有效地杀死隐形镜片上的细菌和真菌。然而一旦将隐形镜片浸在HPLM中而进行消毒时，应使镜片上残留的过氧化氢破坏掉，才能使镜片安全而舒适地戴在眼睛上。若配戴镜片之前，这种残留的过氧化氢没被破坏掉，则它会刺激眼睛或有配戴不适感。

因此，实质上在本发明组合物开始与HPLM接触的同时使欲消毒的隐形镜片有效的消毒，此外，还能有效地破坏留在HPLM中的残留过氧化氢，从而使消毒过的镜片从液体介质中取出时能安全而舒适的配戴在眼睛上。本发明组合物最好呈片剂形式，虽然也可用其它形式，如丸状、粒状、微粒、粉末等。该组合物最好含有至少一种涂层制品，如层状片剂、层状颗粒、涂层微粒等，它分别包含一种制品，如芯，诸如芯片和阻挡涂层。该阻挡涂层含有水溶性涂层成分，实质上它最好包裹含有HPDC的制品。一种或多种制品最好约占一种或多种制品加阻挡涂层总重量的40-99%，而阻挡涂层最好约占一种或多种制品加阻挡涂层总重量的1-60%。

任何合适的HPDC均可包含在本发明组合物中，这类HPDC能有效地破坏残留的过氧化氢，而且对消毒过的镜片或对放入消毒过镜片的眼睛无不利影响。有用的HPDC是过氧化氢还原剂、用于破坏过氧化氢的酶，如过氧化物酶和过氧化氢酶及其混合物。

用于本发明的过氧化氢还原剂的例子是碱金属（尤其是钠）的硫代硫酸盐;硫脲;碱金属（尤其是钠的）亚硫酸盐;硫甘油;N-乙酰基半胱氨酸;碱金属（尤其是钠）的甲酸盐;抗坏血酸;异抗坏血酸;二羟乙酸;丙酮酸;眼科用盐如这些酸的碱金属特别是钠的盐及其混合物等。特别有用的HPDC是过氧化氢酶，因为开始向HPLM释放后的适当时间间隔内，如约1分钟-约12小时，最好约5分钟-约1小时，它往往能有效地基本上消除液体介质中的过氧化氢。本发明的重要优点是本发明生产组合物的方法对HPDC的活性，特别是过氧化氢酶的活性很少有或没有不利影响。因此，价格较贵的HPDC用量相对减少同样能达到破坏过氧化氢的目的，和/或一旦HPDC开始在HPLM中释放。HPDC就能较快速地破坏残留的过氧化氢。HPDC的用量最好为：当HPDC放入HPLM中时，它足以能破坏其中存在的所有过氧化氢。可使用过量的HPDC。但要避免HPDC过量太多，因为HPDC本身对消毒过的隐形镜片和/或安全而舒适地配戴这种消毒过的隐形镜片会产生问题。当用过氧化氢酶作HPDC时，其用量最好约为100-1000，更优选约为150-700单位过氧化氢酶活性/毫升液体介质。例如，对用于约含3%（W/V）过氧化氢水溶液而言，过氧化氢酶的特别有效的量约为520单位过氧化氢酶活性/ml溶液。

HPDC可与本发明组合物的至少一种制品或芯中的一种或多种其它成分相结合。所述其它成分可包括如滤料、粘合剂、增强剂、隐形镜片调节/润湿剂、缓冲剂、润滑剂等。上述各种成分即使有也很少，其含量对完成其预定的一种或多种功能是有效的。这类成分在现有技术中是常用的，且是众所周知的。因此，本文没有详细描述这些成分。例举的含HPDC的芯片具有如下组成：

wt%

HPDC    1-30

滤料    15-90

增强剂    1-90

缓冲剂    1-50

润滑剂    0-30

有用的增强剂包括，但不限于，氯化钠、氯化钾、甘露糖醇、右旋糖、甘油、丙二醇及其混合物。

有用的隐形镜片调节/润湿剂包括，但不限于聚乙烯醇、polyoxamers、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素及其混合物。本发明某些涂层成分在溶于HPLM中后具有一种或多种其它有用性能。

有用的缓冲剂包括，但不限于乙酸盐缓冲剂，柠檬酸盐缓冲剂，磷酸盐缓冲剂和硼酸盐缓冲剂。当需要时，可用酸和碱调节本发明组合物的PH。

有用的润滑剂包括，但不限于聚二醇，如聚乙二醇，最好具有的分子量约为500-10000。用作眼科用片剂润滑剂的其它常用材料也能用于本发明。

本发明组合物中所含的一种或多种所述其它成分对本发明组合物的功用和本方法的操作是极为重要的。例如，最好使液体含水介质的PH和/或渗透压保持在一定范围内，如，以获得优选的酶活性，涂层成分的溶解性和/或生理接受性。所述的一种或多种其它成分可包含在涂于一种或多种制品上的混合物中，并留在涂覆的一种或多种制品中。而且，所述的其它一种或多种成分可分别包含在本发明组合物中，但与涂覆的一种或多种制品无关。

在一有用实施方案中，HPDC至少与一种酶相结合，以有效的去除隐形镜片上的有机物残渣。在日常使用过程中隐形镜片上生成的有机物残渣是蛋白基的、粘蛋白基的、类酯化合物基的和碳水化合物基的有机物残渣。在一个隐形镜片上可能存在一种或多种有机物残渣。

所用的酶选自通常用于隐形镜片酶清洗中的过氧化物-活性酶。例如，在Huth等人的US    RE    32672和Karageozian等人的US    3910296中公开的许多酶均能用于本发明。这些专利均已全文列入本文参考文献中。有用的酶选自蛋白水解酶、脂酶、解碳酶（Carbolytic    enzymes）及其混合物。

优选的蛋白水解酶是基本上不含硫氢基或二硫化物键的酶，它的存在可与HPLM中的活性氧反应，从而有损酶的活性。也可用金属-蛋白酶，即那些含有与蛋白键合的两价金属离子如钙、镁或锌的酶。

更优选的蛋白水解酶是丝氨酸蛋白酶，尤其是从牙孢杆菌（（Bacillus）和键霉菌（Streptomyces）细菌和曲霉素（Aspergillus，霉菌产生的那些。在该菌群中，更优选的酶由称为枯草溶菌素酶衍生的碱性蛋白酶。参考Deayl，L，Moser，P.W.和Wildi.B.S，“Proteases    of    the    Genus    Bacillus..Ⅱ    Alkaline    Proteases”，Biotechnology    and    Bioengineering，Vol.Ⅻ，PP213-249（1970）和Keay，L.和Moser，P.W，“Differentiation    of    Alkaline    Proteases    form    Bacillus    species”Biochemical    and    Biophysical    Research    comm，Vol34，No.5，PP600-604，（1969）。

枯草溶菌素酶可分成两个小类，即枯草溶菌素A和枯草溶菌素B。枯草溶菌素A中的菌群是由枯草牙孢杆菌（B.Subtilis）、地衣牙孢杆菌（B.licheniformis和短小牙孢杆菌（B.Pumilis）产生的酶。这小类的细菌很少产生或不产生中性蛋白酶或淀粉酶。枯草溶菌B小类是由来自所述细菌枯草牙孢杆菌、枯草牙孢杆菌变种、解淀粉牙孢杆菌（B.amyloliquefaciens）和枯草牙孢杆菌NRRL    B3411的酶组成的。这些细菌可产生中性蛋白酶和淀粉酶。其含量约与它们的碱性蛋白酶产量相当。来自枯草溶菌素A小组的一种或多种酶是特别有用的。

此外，其它优选的酶是如，胰酶，胰蛋白酶，胶原酶，角蛋白酶，羧基酶，氨肽酶，弹性蛋白酶和曲霉-肽酶（aspergillo-peptidase）A和B，键霉蛋白酶E（来自S.griseus）和dispase（来自多粘牙孢杆菌）

在实施本发明时使用的是有效量的酶，该量是在合适时间内（如过夜）有效去除基本上所有的由于正常配戴镜片而产生的至少一种有机物残渣所用的量。该标准是参照隐形镜片配戴者镜片有机物残渣累积量随时间变化的正常特性曲线制定的，没有人认为在这一或那一时间间隔内有机物残渣的累积速度会明显增加，因此建议每天或每二天或三天清洗一次即可。

制备有用清洗剂所需的酶用量取决于如下几种因素，包括酶的固有活性和它与存在的过氧化氢相互作用的程度。

作为基本衡量标准，对于每一片处理的镜片，操作溶液应含有足够的酶以提供约0.001-3Anson单位活性，最好约0.002-1Anson单位活性。较高或较低量的酶也可使用。

对任何指定的酶而言，酶的活性取决于PH，在特定的PH范围内酶的作用最好。用公知方法很容易确定该范围。

含HPDC的一种或多种制品具有延迟释放涂层，阻挡涂层。制备和涂覆本发明的阻挡涂层以能非常有效的控制该组合物引入HPLM后而任何HPDC在HPLM中释放前的时间时隔。在该时间间隔后，阻挡涂层可溶于HPLM中，足以快速释放HPDC，最好有足量的HPDC以破坏基本上所有留在或残留在HPLM中的过氧化氢。最好配制和构成本发明组合物，使HPDC在HPLM中的释放延迟足够长时间，以使隐形镜片有效地消毒，然后在HPLM中释放HPDC，以而快速的可预定的破坏残留的过氧化氢。

本发明的延迟释放涂层或阻挡涂层是由一种含水、酮成分和水溶性涂层成分的混合物产生的。将该混合物涂于含HPDC的一种或多种制品上，其用量足以涂覆一种或多种制品，尤其是基本上全部的制品，以形成预涂覆的一种或多种制品。从预涂覆的一种或多种制品上至少除去部分水和酮成分，以形成涂覆的一种或多种制品，这一种或多种制品具有阻挡涂层。

用于本发明的水溶性涂层成分包括那些在一定时间间隔内溶于水的涂层成分。选用的一种或多种涂层成分对欲处理的镜片、镜片的消毒和清洗，或待放已消毒/已清洗镜片的人眼睛均无明显有害作用。最好选择用于本发明阻挡涂层的一种或多种涂层成分和阻挡涂层的量或厚度，以使阻挡涂层能以一定速度溶入HPLM中，当HPDC在HPLM中释放一段时间后，足以用过氧化氢使放在HPLM中的镜片消毒。

一种或多种水溶性涂层成分可选自眼科用材料，最好是聚合材料，其作用如本文所述。特别有用的涂层成分包括水溶性纤维素衍生物、水溶性甲基丙烯酸酯基聚合物、水溶性乙烯基吡咯烷酮基聚合物及其混合物。也能用甲基乙烯醚和马来酸酐以及聚乙烯醇的混合聚合物。

水溶性甲基丙烯酸酯基聚合物包括由甲基丙烯酸和/或甲基丙烯酸酯产生的聚合物。用于本发明的水溶性乙烯基吡咯烷酮基聚合物包括所有的或部分的由乙烯基吡咯烷酮，如聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯基吡咯烷酮衍生物，如醚和酯及其混合物产生的聚合物。有用的水溶性乙烯基吡咯烷酮基聚合物的特定例子是聚乙烯基吡咯烷酮乙酸酯，如由BASF出售的产品，其商标为Kollidon    VA-64。水溶性甲基丙烯酸酯基聚合物、水溶性乙烯基吡咯烷酮聚合物及其混合物是十分有用的，特别是形成本发明含一种或多种有用清洗酶的涂层中。该涂层常常是很薄的和/或能快速溶于HPLM中，以在该组合物最初与HPLM接触后很快能在HPLM中释放一种或多种清洗酶以清洗镜片，同时通过过氧化氢的作用使镜片消毒。使隐形镜片同时进行清洗/消毒可减少整个镜片的处理时间，并可提高清洁程度。

更优选的水溶性涂层成分至少含有一种水溶性纤维素衍生物。

用于本发明的水溶性纤维素衍生物可通过纤维素的衍生作用获得以达到所要的水溶解度。选自烃基和取代的烃基的取代基对本发明涉及的纤维素衍生物是特别有用的。这种含有1-约10个碳原子的取代基，和含有一个极性基团，如羟基、羰基、羧基等的这种基团对提供具有理想水溶解度的纤维素衍生物是非常有用的。这种水溶性纤维素衍生物能用常规的和众所周知的有机合成方法生产。

在一个实施方案中，水溶性纤维素衍生物选自水溶性纤维素醚，水溶性纤维素酯及其混合物，最好是水溶性纤维素醚及其混合物。水溶性纤维素酯的例子包括乙酸邻苯二甲酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素等。

水溶性的纤维素烷基醚和/或羟烷基醚皆属于可用的水溶性纤维素醚。优选的烷基有1-约6个，更优选为1-约3或4个碳原子。有用的水溶性纤维素醚的具体例子包括羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素，纤维素醚的金属，特别是碱金属盐，如羧甲基纤维素钠盐等及其混合物。特别有用的水溶性纤维素衍生物是羟丙基甲基纤维素。

选择用于本发明的一种或多种酮成分以提供有效的阻挡涂层，且对HPDC，尤其是过氧化氢酶的活性，或存在于本发明组合物中的一种或多种清洁酶（若有的话）的活性没有明显的有害作用。一种或多种酮成分具有特征性的酮结构，最好选自每个分子含3-约6个碳原子的酮。一种或多种酮成分可含有一种或多种取代基，该取代基中涉及的一种或多种基团基本上不会干扰本发明一种或多种酮成分的作用。有用的酮成分的具体例子包括丙酮、甲基乙基酮、甲基异丁基酮等及其混合物。

最好选择用于本发明的水、酮成分和水溶性涂层成分的相对量以获得有用的阻挡涂层，而很少或不会使HPDC和一种或多种清洁酶（若有的话）的活性降低。更优选的是，混合物中含有少量的水，即低于约50%（V/V），混合物中含有大量的酮成分，即约大于混合物中存在的水和酮成分总量的50%（V/V）。已发现水的浓度比较高时，对一种或多种制品中的HPDC，尤其是过氧化氢酶的活性具有不利影响。为此，混合物中含水量最好不大于约20%（V/V）。而且最好混合物中含有足量的水，以确保水溶性涂层成分能完全溶于混合物中。若该涂层成分完全溶解在混合物中，则阻挡涂层具有良好的均匀性，例如，厚度基本均匀，并具有可靠的和可预测的延迟释放特性。由不含水的混合物制备的涂覆制品将具有不均匀的阻挡涂层，而且延迟释放特性的可靠性和可预测性也很差。

混合物中水溶性涂层成分的含量应使一种或多种制品上形成的阻挡涂层能具有理想的延迟释放性能。最好，该涂层成分的量能使其完全溶于混合物中。在一个实施方案中，混合物中涂层成分的含量约为混合物总量的0.1-20%，优选约为0.2-10%，更优选约为0.5-5%（W/V）。

一种特别有用的混合物在90%（V/V）丙酮和10%（V/v）水的液体介质中含有3%（V/V）的羟丙基甲基纤维素。

该混合物可含一种或多种其它成分，例如，其作用有助于将该混合物涂于一种或多种制品上，有助于从预涂覆的芯片中除去水和/或一种或多种酮成分，和/或提供具有一种或多种有用性能和/或成分（当该成分在HPLM中释放时，可用于处理镜片）的阻挡涂层。例如，该混合物可含有一种或多种润滑剂和/或防沉积剂，以有助于维持阻挡涂层的完整性，并减少所用组合物在液体含水介质中沉积的形成。

在一个特别有用的实施方案中，在混合物中有一种或多种清洁酶（如上所述），以使阻挡涂层所含的有效量的一种或多种酶释放到HPLM中时能去除隐形镜片上的至少一种类型的有机物残渣。本发明的该实施方案中特别有用的酶是过氧化物-活性蛋白水解酶，如Huth等人的US    RE32672所述。枯草溶菌素A对本发明混合物和阻挡涂层的内含物来说是特别有用的清洁酶。

另一种方法是，涂覆的一种或多种制品再涂覆含清洁酶的外涂层，以生成有外涂层的一种或多种制品，当该外涂层的一种或多种制品开始与HPLM接触后很短时间内，或基本上在接触同时，可在HPLM中释放清洁酶。在该实施方案中，清洁酶分开设置，且与该组合物的主阻挡涂层无关。外涂层是通过清洁酶与本发明有用混合物结合而生成的，将该材料涂于已涂覆的一种或多种制品上，并除去至少部分水和一种或多种酮成分。可将清洁酶本身或使其与本发明有用水溶性涂层成分以外的一种材料一起涂于已涂覆的一种或多种制品上。例如，将另一种水溶性材料与清洁酶混合涂于已涂覆的一种或多种制品上以生成外涂层的一种或多种制品。然而，在一个有用的实施方案中，将该清洁酶以混合物形式涂于已涂覆的一种或多种制品上，该混合物含有水、酮成分，一种或多种清洁酶，和一种或多种本发明有用的涂层成分，更优选该成分选自甲基丙烯酸酯基聚合物、乙烯基吡咯烷酮基聚合物及其混合物。在某些例子中，如将涂层成分（它是比较吸水的，最终的保护性涂层，如含有一种或多种水溶性纤维素衍生物）涂于已涂覆的或外涂层的一种或多种制品上，尤其是用本发明方法，以便在贮存期间保护已涂覆的或外涂层的一种或多种制品。这种保护涂层通常是比较薄的，在已保护的一种或多种制品最初与液体含水介质接触后，它能快速（最好基本上立即）溶于液体含水介质中。

可用任何惯用方法将该混合物（最好为含水溶液）涂于一种或多种制品上，例如，将延迟释放涂层的液体前体涂于制品上，如片剂、丸、微粒、粉末等。例如，将该混合物喷涂在一种或多种制品上。另一种方法是将一种或多种制品浸入该混合物中。也可用普通的流化床方法。无论怎么样，该涂覆步骤能有效地生产或生成预涂覆的一种或多种制品。

将预涂覆的一种或多种制品置于一定条件下，如进行蒸发，可有效的去除预涂覆一种或多种制品中的至少一部分水和酮成分，从而生成一种或多种涂层制品。该条件包括，如室温或稍高的温度。

在许多情况下，最终产品如片剂是含有多层涂层或外涂层的制品，可用普通的制片方法，尤其是加压制片方法形成最终产品。例如，用普通压片机，能使成品片剂中包含呈微粒形式的多层涂层和/或外涂层制品。在成品片剂中可含有一种或多种普通制片成分，如填料、填充剂、润滑剂等，以及一种或多种上述的其它成分。另外，还包含一种或多种清洁醚（如本文所述），它与含普通制片和其它成分的本发明涂层或外涂层制品无关。将成品片剂放入液体含水介质，如HPLM时，一种或多种清洁酶快速释放，以在液体含水介质中清洗隐形镜片上的有机物残渣，同时在涂层或外涂层制品中的阻挡涂层使HPDC延迟释放。当涂层制品不含所用的一种或多种清洁酶时，该实施方案特别有效。若所用的最终产品片剂包含多层涂层制品如微粒，则不必以整体涂覆最终产品片剂，而且隐形镜片的酶清洗和过氧化氢消毒能非常有效地同时进行。

本发明消毒镜片，优选为隐形镜片的方法包括在有效的镜片消毒条件下使欲消毒的镜片与HPLM接触。使该HPLM与一种组合物接触，该组合物包括含有HPDC的一种或多种涂层制品和阻挡涂层，如本文所述。用该方法使镜片消毒，并有效地破坏HPLM中残留的过氧化氢。因此，HPDC在HPLM中释放以后，可有效地破坏残留的过氧化氢。从消毒镜片的液体介质中可直接得到能完全和舒适配戴的镜片，作为优选方案，若隐形镜片除了消毒外，还进行酶清洗处理，则已清洗的/已消毒的镜片最好在放入眼中之前用水冲洗至无清洁酶。

在一种特别有用的实施方案中，将欲消毒的隐形镜片与本发明组合物基本上同时放入HPLM中，在预定时间内使隐形镜片消毒，而在预定时间后使HPDC在HPLM中释放，并有效地破坏残留的过氧化氢。

即使在该组合物中存在应去除的有机物残渣或清洁酶，它还是能有效地清洗在液体介质中的隐形镜片上的至少一种类型的有机物残渣。这种清洗作用既可以在消毒镜片时发生，例如，若当组合物开始与HPLM接触时或接触后很短时间内或HPDC在HPLM中释放前，该酶在HPLM中释放的话;或清洗作用在消毒镜片以后发生，例如，若当HPDC在HPLM中释放时或释放后，该酶在HPLM中释放的话。最好，在消毒的同时进行镜片的清洗。

优选的是将镜片浸入HPLM中足够长时间内，更优选约为1分钟-4小时，最优选约为5分钟-1小时。HPDC不向HPLM中释放，以有效地消毒镜片。同样优选的是在HPDC开始释放进入HPLM后，HPLM中基本上所有残留的过氧化氢要在小于3小时内破坏掉，更优选约小于1小时，最优选约少于30分钟内破坏掉。

接触消毒最好在保持液体介质基本上呈液态的温度下发生。例如，当液体介质是含水基时，接触温度优选约为0°-100℃，更优选约为10-60℃，最优选约15°-30℃。在室温下接触是很方便和有用的。最好在约大气压力下进行接触。最好接触时间是使待处理的镜片基本上彻底消毒。该接触时间约为1分钟-12小时或更长。

下面的非限制性实施例将说明本发明的某些方面。

实施例1

制备用涂层包裹芯片的两层片剂以进行试验。芯片和涂层具有如下组成：

芯片

结晶过氧化氢酶^（1）1.5mg

氯化钠    89.4mg

磷酸二钠盐（DibasicSodium-phosphate）（无水）    12.5mg

-水合磷酸-钠盐    0.87mg

聚乙二醇（分子量约为3350）    1.05mg

涂层

羟丙基甲基纤维素    3-6mg

（1）根据所用的分批检测的产品确定所加的过氧化氢酶的量。制得的片剂约含有5200单位过氧化氢酶活性。

按下述方法将涂层涂于芯片上。使羟丙基甲基纤维素溶于含90%（V/V）丙酮和10%（V/V）水的液体介质中。最终制剂含有3%（W/V）羟丙基甲基纤维素。使用Glatt流动床/空气悬浮涂覆器，用最终制剂涂覆芯片。经干燥除去水和丙酮后，该层状或涂层片剂含有足量羟丙基甲基纤维素，以提供所要的延迟释放性能而无不适当的有害影响，例如使芯片中过氧化氢酶失活。

用按上述方法制得的20个一组的层状片剂进行试验以测定其破坏过氧化氢的效率。该试验按如下步骤进行。在室温下提供10ml3%（W/V）的过氧化氢水溶液。将层状片剂放入该溶液中，并定期测定从所制溶液中释放的氧量。用已释放的氧量可测定留在该溶液中的过氧化氢浓度。

这些试验结果如下：

片剂放入溶液后的时间（分）    放入20个片剂后，溶液中过氧化氢的浓度范围（%W/V）

0    3.0

5    2.85-3.0

10    2.7-2.95

20    2.1-2.8

25    1.0-2.4

30    0.1-1.7

35    0.0-1.0

40    0.0-0.6

45    0.0-0.2

这些结果表明，该涂层能有效地使过氧化氢酶的释放延迟足够长时间，使水溶液中过氧化氢起作用以有效地消毒隐形镜片，该镜片是与层状片剂同时放入该溶液中的。而且，这些结果表明，过氧化氢酶释放后，该过氧化氢酶能快速而非常完全的将溶液中过氧化氢基本上完全破坏掉，以使消毒过的隐形镜片从所述溶液中取出后可直接安全而舒适的配戴在人眼睛上。

实施例2

制备三层片剂以进行试验，该片剂的芯片包裹二层涂层，芯片具有如下组成：

芯片

结晶过氧化氢酶^（1）1.5mg

氯化钠    89.4mg

磷酸二钠盐（无水）    12.5mg

一水磷酸一钠盐    0.87mg

聚乙二醇（分子量约为3350）1.05mg

涂层

羟丙基甲基纤维素    3-6mg

（1）根据所用的分批检测的产品确定所加的过氧化氢酶的量，制得的片剂约含有5200单位过氧化氢酶活性。

按下述方法将涂料涂于芯片上。第一种喷涂制剂是将羟丙基甲基纤维素溶于含85%（V/V）丙酮和15%（V/V）水的液体介质而制成的。该第一种喷涂组合物含有3%（W/V）的羟丙基甲基纤维素。第二种喷涂制剂是将羟丙基甲基纤维素和枯草溶菌素A酶溶于上述液体介质而制成的。该第二种喷涂制剂含有3%（W/V）羟丙基甲基纤维素和0.05-0.1单位/ml的枯草溶菌素A酶。用Glatt流化床/空气悬浮涂覆器将第一种制剂涂于芯片上，干燥后，再用上述体系，将第二种制剂喷涂在二层的片剂上。干燥后，该三层片剂含有足量的枯草溶菌素A酶以清洗带有含蛋白的有机物残渣的隐形镜片，还含有足量的羟丙基甲基纤维素以提供所要的延迟释放特性而无不合适的有害影响，例如，使芯片中的过氧化氢酶失活。

用按上述方法制得的20个一组的层状片剂进行试验以测定其破坏过氧化氢的效率。该试验按如下步骤进行。在室温下提供10ml3%（W/V）的过氧化氢水溶液。将层状片剂放入该溶液中，并定期测定从所制溶液中释放的氧量，用已释放的氧量可测定留在该溶液中的过氧化氢浓度。

这些试验结果如下：

片剂放入溶液后的时间（分）    放入20个片剂后溶液中过氧化氢的浓度范围（%W/V）

0    3.0

5    2.85-3.0

10    2.7-2.95

20    2.1-2.8

25    1.0-2.4

30    0.1-1.7

35    0.0-1.0

40    0.0-0.6

45    0.0-0.2

这些结果表明，该涂层能有效地使过氧化氢酶的释放延迟足够长时间，使水溶液中过氧化氢起作用以有效地消毒隐形镜片，该镜片是与层状片剂同时放入该溶液中的。而且，这些结果表明，过氧化氢酶释放后，该过氧化氢酶能快速而非常完全的将溶液中的过氧化氢基本上完全破坏掉，以便从所述溶液中取出消过毒的隐形镜片后可直接安全而舒适的配戴在人眼睛上。

实施例3

按下述方法，用实施例1的层状片剂使普通的软隐形镜片消毒。在室温下提供10ml3%（W/V）过氧化氢水溶液。将欲消毒的隐形镜片和层状片剂同时放入该溶液中。约10分钟后，该溶液基本上保持平稳，即基本上没有气泡（放出气体）发生。再过约20-25分钟，该溶液起泡。这段时间以后，溶液变得且保持平稳。将隐形镜片开始放入该溶液中后1小时，从溶液中取出镜片，直接放入配戴者的眼睛中。发现1小时后该隐形镜片已有效地消毒。而且，镜片配戴者无不适感或者没有因配戴消毒过的隐形镜片而对眼睛有刺激。溶液起泡表明正发生过氧化氢的破坏。当鼓泡中止时说明过氧化氢破坏完全。

实施例4

按下述方法，用实施例2的层状片剂使载有蛋白基有机物残渣的软隐形镜片进行消毒和清洗。在室温下提供10ml3%（W/V）的过氧化氢水溶液。将欲消毒和清洗的隐形镜片与含酶的层状片剂同时放入该溶液中。约10分钟后，该溶液基本上保持平稳。再过约20-25分钟，溶液起泡。这段时间以后，溶液又变得和保持平稳。将隐形镜片开始放入溶液中后1小时，从溶液中取出镜片，用生理盐水溶液冲洗以去除枯草溶菌素A，再放入配戴者眼中。发现1小时后，可有效地消毒和清洗隐形镜片上的蛋白基有机物残渣。镜片配戴者未感到不适或没有因配戴消过毒和已清洗的隐形镜片而对眼睛有刺激。

实施例5

按下述方法制备由包含过氧化氢酶的涂层微粒直接压制的片剂：

用普通成粒方法制备由氯化钠、蔗糖和过氧化氢酶组成的微粒。微粒中氯化钠与蔗糖的重量比为110∶1。该微粒约含有60单位过氧化氢酶/每毫克氯化钠加蔗糖。

将羟丙基甲基纤维素溶于含90%（V/V）丙酮和10%（V/V）水的液体介质中。最终制剂含有3%（W/V）羟丙基甲基纤维素。将该制剂喷涂在微粒上，以使微粒涂覆。经干燥去除水和丙酮以后，最终的涂层微粒含有一层羟丙基甲基纤维素，其量足以提供所要的延迟释放特征而无不适当的有害影响。例如，使微粒芯中过氧化氢酶失活。已涂层的微粒约含5%（按重量计）羟丙基甲基纤维素。

直接压制片剂具有如下组成：

涂覆的微粒    44mg

氯化钠    48mg

磷酸二钠盐（无水）    12.5mg

磷酸一钠盐（一水合物）    0.87mg

聚乙二醇（分子量约为3350）    1.05mg

将这些成分合并并混合在一起。在普通的压片机中加工所得到的混合物以生成最终的直接压制片剂。

实施例6

按下述方法，用实施例5中制得的直接压制片剂消毒普通的软隐形镜片。在室温下提供10ml3%（W/V）过氧化氢水溶液。将欲消毒的隐形镜片和直接压制片剂同时放入该溶液中。约10分钟后，该溶液基本上保持平稳，即，基本上无气泡（气体放出）发生。再过约20-25分钟，该溶液起泡。这段时间以后，该溶液又变得和保持平稳。在隐形镜片开始放入该溶液后1小时，从该溶液中取出镜片，直接放入配戴者眼中。发现1小时后，可使隐形镜片有效地消毒。镜片配戴者也未有不适感或因配戴消毒过的隐形镜片而对眼睛有刺激。溶液鼓泡提供一种指示，即，过氧化氢的破坏正在进行。当鼓泡中止时，表示过氧化物的破坏已完成。

实施例7

重复实施例5，只是直接压制片剂含有0.03单位的枯草溶菌素A（0.1mg）。压片前在混合物中加入呈粉状的这种蛋白水解酶。

实施例8

按下述方法，用实施例7中制备的直接压制片剂消毒和清洗带有蛋白基有机物残渣的软隐形镜片。在室温下提供10ml3%（W/V）过氧化氢水溶液。使欲消毒和清洗的隐形镜片和含酶的直接压制片剂同时放在该溶液中。约10分钟，该溶液基本上保持平稳。再过约20-25分钟，该溶液起泡。这段时间以后，该溶液又变得和保持平稳。在隐形镜片开始放入该溶液后1小时，从该溶液中取出镜片，用生理盐水溶液冲洗，以去除枯草溶菌素A，并放入配戴者眼中。已发现1小时后，可有效地消毒和清洗隐形镜片的蛋白基有机物残渣。镜片配戴者未有不适感或因配戴消毒过的和清洗过的隐形镜片而对眼睛有刺激。

实施例9

重复实施例2，只是第二种喷涂制剂是将聚乙烯基吡咯烷酮乙酸盐（由BASF出售，商标为KollidonVA-64）和枯草溶菌素A溶于含85%（V/V）丙酮和15%（V/V）水的液体介质中制成的。干燥后，三层片剂含有1-2mg的聚乙烯基吡咯烷酮乙酸盐和约0.003单位的枯草溶菌素A酶，足以清洗含蛋白有机物残渣的隐形镜片。该片剂还含有足量的羟丙基甲基纤维素，以提供所要的延迟释放性能而无不适当的有害影响，例如，使芯中过氧化氢酶失活。

实施例10

重复实施例4，只是用实施例9中制备的层状片剂代替实施例2中的片剂。发现1小时后，可有效地消毒和清洗隐形镜片上的蛋白基有机物残渣。镜片的配戴者未有不适感或因配戴消毒过和清洗过的隐形镜片而对眼睛有刺激。

实施例11

重复实施例9，只是在三层片剂上再涂少量羟丙基甲基纤维素作为最终涂层。第三种喷涂制剂是将羟丙基甲基纤维素溶于含85%（V/V）丙酮和15%（V/V）水的液体介质而生成的。用Glatt流化床/空气悬浮涂覆器，将第三种喷涂制剂涂于三层片剂上。干燥后，所制得的四层片剂基本上具有实例9的三层片剂的所有性能。此外，羟丙基甲基纤维素外涂层的作用是保护片剂内部分如免于受潮。当第三层含有稍吸水材料如聚乙烯基吡咯烷酮乙酸酯时，该保护性外涂层是特别有用的。

实施例12

重复实施例4，只是用实施例11中制得的层状片剂代替实施例2中的片剂。发现1小时后，可有效地使隐形镜片的蛋白质基有机物残渣消毒和清洗。镜片配戴者未有不适感或因配戴消毒过的和清洗过的隐形镜片而对眼睛有刺激。

尽管本发明的各种特定实施例和实施方案已作了描述，但应该明白，本发明并不限于此，在下列权利要求范围内可作各种变更。

Claims (30)

1、一种生产过氧化氢破坏组合物的方法，该组合物可用于破坏含过氧化氢液体含水介质中的残留过氧化氢，该方法包括：

至少提供一种含过氧化氢破坏成分的制品，当该成分在含过氧化氢的液体介质中释放时，能有效的破坏或使含过氧化氢的液体介质中存在的过氧化氢破坏；和

将一种混合物涂于所述至少一种制品上，该混合物含有水、酮成分和水溶性涂层成分，其量足以使基本上所有的所述至少一种制品涂上所述混合物，并形成至少一种预涂覆制品；和

从所述的至少一种预涂覆制品中除去水和所述酮成分，并生成至少一种涂覆制品，该制品包含一层含所述水溶性涂层成分的涂层，其作用是在所述至少一种涂覆制品放入含过氧化氢液体含水介质后，能使所述过氧化氢破坏成分在含过氧化氢液体含水介质中的释放延迟一段时间。

2、如权利要求1的方法，其中所述混合物以存在于所述混合物中的水和所述酮成分的总量计，含有少量按体积计的水和大量按体积计的所述酮成分和所述的水溶性涂层成分是选自水溶性纤维素衍生物，水溶性甲基丙烯酸酯基的聚合物，水溶性乙烯基吡咯烷酮基的聚合物及其混合物。

3、如权利要求1的方法，其中所述酮成分每分子至多约含6个碳原子，所述水溶性涂层成分选自水溶性纤维素醚、水溶性纤维素酯及其混合物。

4、权利要求1的方法，其中所述酮成分是丙酮和所述至少一种水溶性涂层材料是羟丙基甲基纤维素。

5、权利要求1的方法，其中所述过氧化氢破坏成分包括过氧化氢酶和所述混合物约含有20%或更少以体积计的水。

6、权利要求1的方法，其中所述混合物还含有至少一种酶，该酶能从置于含过氧化氢液体含水介质中的隐形镜片上去除至少一种类型的有机物残渣，所述至少一种涂覆制品含有所述至少一种酶。

7、权利要求6的方法，其中制备所述至少一种涂覆制品以在所述过氧化氢破坏成分在含过氧化氢液体含水介质中释放以前，能在含过氧化氢液体含水介质中释放所述的至少一种酶。

8、权利要求7的方法，其中所述至少一种酶是枯草溶菌素A，所述过氧化氢破坏成分包含过氧化氢酶，所述水溶性涂层成分是羟丙基甲基纤维素，所述丙酮成分是丙酮，所述混合物含有约20%或更少以体积计的水。

9、权利要求1的方法还包括：将第二种混合物涂在所述的至少一种涂覆制品上，该混合物含有水，第二种酮成分，第二种水溶性涂层成分和至少一种酶，该酶能从置于含过氧化氢的液体含水介质中的隐形镜片上除去至少一种有机物残渣，以使基本上所有的所述至少一种涂覆制品涂上所述的第二种混合物，生成至少一种第二预涂层制品;和

从所述至少一种第二预涂层制品中除去水和所述第二酮成分并生成至少一种第二涂层制品，该制品包含的第二涂层中含有所述的第二涂层成分和所述的至少一种酶，制成所述至少一种第二涂层制品以在所述过氧化氢破坏成分在含过氧化氢的液体含水介质中释放以前，在含过氧化氢的液体含水介质中释放所述的酶。

10、权利要求9的方法，其中所述的第二种混合物以所述第二种混合物中存在的水和所述第二种酮成分的总量计，含有少量按体积计的水和大量按体积计的所述第二种酮成分，及所述的第二种水溶性涂层成分是选自水溶性纤维素衍生物、水溶性甲基丙烯酸酯基聚合物、水溶性乙烯基吡咯烷酮基聚合物及其混合物。

11、按权利要求9的方法，其中所述过氧化氢破坏成分包括过氧化氢酶。

12、按权利要求9的方法，其中所述的至少一种酶是枯草溶菌素A，所述的过氧化氢破坏成分包括过氧化氢酶，所述第二种水溶性涂层成分是羟丙基甲基纤维素，所述第二种酮成分是丙酮，所述第二种混合物约含有20%或更少以体积计的水。

13、权利要求1的方法还包括：

使多个所述的涂层制品和至少一种酶相结合以生成一种复合物，所述的酶能从置于含过氧化氢液体含水介质中的隐形镜片上除去至少一种类型的有机物残渣;和

由所述的复合物制成片剂。

14、按权利要求8的方法，还包括：

使多个所述涂层制品和至少一种能从置于含过氧化氢液体含水介质中的隐形镜片上除去至少一种类型有机物残渣的酶相结合;和

由所述复合物制成片剂。

15、一种组合物包含至少一种含过氧化氢破坏成分的制品，当所述成分在液体含水介质中释放时能有效地破坏或使液体含水介质中的过氧化氢破坏，在所述的至少一种制品上设置阻挡涂层，其作用实质上是在所述组合物开始与含过氧化氢的液体含水介质接触后的一段时间内，能防止所述过氧化氢破坏成分释放。所述阻挡涂层含有水溶性涂层成分，而且它是由一种含水，酮成分和所述水溶性涂层成分的混合物生成的，将该混合物涂于所述的至少一种制品上。

16、权利要求15的组合物，其中所述混合物以所述混合物中存在的水和所述酮成分总量计，含有少量按体积计的水和大量按体积计的所述酮成分，所述水溶性涂层成分选自水溶性纤维素衍生物，水溶性甲基丙烯酸酯基聚合物，水溶性乙烯基吡咯酮基聚合物及其混合物。

17、权利要求15的组合物，其中所述的酮成分每分子至多有约6个碳原子，所述的水溶性涂层成分选自水溶性纤维素醚，水溶性纤维素酯及其混合物。

18、权利要求15的组合物，其中所述的至少一种酮成分是丙酮，所述的至少一种水溶性涂层成分是羟丙基甲基纤维素。

19、权利要求15的组合物，其中所述的过氧化氢破坏成分包括过氧化氢酶，所述的混合物约含有20%或更少以体积计的水。

20、权利要求15的组合物还含有至少一种能从置于液体含水介质中的隐形镜片上除去至少一种类型有机物残渣的酶，所述组合物含有一种有效量的所述至少一种酶以便所述的至少一种酶在液体含水介质中释放时，能基本上除去置于液体含水介质中的隐形镜片上载带的至少一种类型的有机物残渣。

21、权利要求20的组合物，其中所述的至少一种酶是枯草溶菌素A，所述过氧化氢破坏成分包括过氧化氢酶，所述水溶性涂层成分是羟丙基甲基纤维素，所述酮成分是丙酮，所述混合物约含20%或更少按体积的水。

22、权利要求20的组合物，它具有层状结构，实质上先用第一种含所述水溶性涂层成分的涂料涂覆所述至少一种制品以生成至少一种第一涂层制品，再用含第二种水溶性涂层成分和所述至少一种酶的第二种涂料涂覆该制品。

23、权利要求22的组合物，其中所述的过氧化氢破坏成分包括过氧化氢酶。

24、权利要求22的组合物，其中所述的至少一种酶是枯草溶菌素A，所述过氧化氢破坏成分包含过氧化氢酶，所述水溶性涂层成分包含羟丙基甲基纤维素。

25、权利要求20的组合物，它呈片剂形式，该片剂包含具有所述阻挡涂层的多个所述涂覆制品和所述至少一种酶。

26、权利要求25的组合物，其中所述过氧化氢破坏成分包含过氧化氢酶。

27、权利要求25的组合物，其中所述至少一种酶是枯草溶菌素A，所述过氧化氢破坏成分包括过氧化氢酶，所述水溶性涂层成分包含羟丙基甲基纤维素。

28、一种消毒镜片的方法，该方法包括：

在有效的镜片消毒条件下，使欲消毒的镜片与含过氧化氢的液体含水介质接触，从而消毒该镜片;和

使所述含过氧化氢的液体含水介质与一种组合物接触，该组合物含有至少一种含过氧化氢破坏成分的制品，当所述成分在液体含水介质中释放时，能有效的破坏或使液体含水介质中存在的过氧化氢破坏，在所述至少一种制品上设置阻挡涂层，其作用实质上是在所述组合物开始与含过氧化氢的液体含水介质接触后的一段时间内，能防止所述过氧化氢破坏成分释放。所述阻挡涂层含有水溶性涂层成分，它是将一种含有水、酮成分和所述水溶性涂层成分的混合物涂于所述芯上生成的。

29、权利要求28的方法，其中所述混合物以所述混合物中存在的水和所述酮成分的总量计，含有少量按体积计的水和大量按体积计的所述酮成分，所述水溶性涂层成分选自水溶性纤维素衍生物、水溶性甲基丙烯酸酯基聚合物、水溶性乙烯基吡咯烷酮基聚合物及其混合物。

30、权利要求28的方法，其中所说组合物还含有至少一种酯，该酶能从置于所述含过氧化氢液体含水介质中的隐形镜片上除去至少一种类型的有机物残渣，制备该组合物以在所述含过氧化氢的液体含水介质中释放过氧化氢破坏成分以前，在所述的含过氧化氢的液体含水介质中释放所述的至少一种酶。