CN109632789A - 一种酸碱度干化学试纸及其制备方法 - Google Patents

一种酸碱度干化学试纸及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种酸碱度干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试剂技术领域。该化学试纸包括基板，及均匀设置在基板上的若干个试纸块，所述的试纸块是将滤纸先经过浸液A浸湿干燥后，再经过浸液B浸湿干燥后得到的；所述的浸液A为浓度在0.001‑0.005M的缓冲溶液；所述的浸液B为指示剂和分散剂加入水溶溶剂中形成的混合液。本发明还提供一种酸碱度干化学试纸的制备方法。本发明的试纸检测准确度高、性能稳定，普适性强。

Description

一种酸碱度干化学试纸及其制备方法
技术领域
本发明属于体外诊断试剂技术领域，涉及一种酸碱度干化学试纸及其制备方法。
背景技术
pH值是反映阴道微生态平衡的重要指标，直接了解引道菌群生态情况，正常阴道的pH值为3.8～4.5，菌群失调的阴道pH值＞4.5(单纯霉菌阴道炎除外)；pH值≤4.6乙酰氨基半乳糖苷酶和脯氨酸氨基肽酶阳性提示念霉菌性阴道病；pH值≥4.8、乙酰氨基半乳糖苷酶阳性提示滴虫阴道病，pH值越高，说明阴道微生态失调越严重。
发明内容
本发明的目的是提供一种酸碱度干化学试纸及其制备方法，该试纸检测准确度高、性能稳定，普适性强。
本发明首先提供一种酸碱度干化学试纸，包括基板，及均匀设置在基板上的若干个试纸块，所述的试纸块是将滤纸先经过浸液A浸湿干燥后，再经过浸液B浸湿干燥后得到的；
所述的浸液A为浓度在0.001-0.005M的缓冲溶液；
所述的浸液B为指示剂和分散剂加入水溶溶剂中形成的混合液。
优选的是，所述的缓冲溶液为磷酸盐缓冲溶液、柠檬酸盐缓冲溶液或乙酸盐缓冲溶液。
优选的是，所述的缓冲溶液的pH范围为4.0-5.0。
优选的是，所述的指示剂为溴甲酚绿、甲基橙和间苯二酚蓝的混合。
优选的是，所述的浸液B中，溴甲酚绿的浓度为0.01-0.1mg/mL，甲基橙的浓度为0.01-0.1mg/mL，间苯二酚蓝的浓度为0.01-0.05mg/mL。
优选的是，所述的分散剂选自型号为PEG4000、PEG6000、PvpK90或PvpK30中的一种或几种。
优选的是，所述的浸液B中，分散剂的浓度为0.01-0.1g/mL。
优选的是，所述的水溶溶剂为乙醇溶液，浓度为40％-90％。
优选的是，所述的经过浸液A浸湿干燥的温度为80-100℃，干燥时间为20～25min，经过浸液B浸湿干燥的温度为60-100℃，干燥时间为10～20min。
本发明还提供一种酸碱度干化学试纸的制备方法，包括：
步骤一：将滤纸用浸液A浸湿均匀，干燥烘干；所述的浸液A为浓度在0.001-0.005M的缓冲溶液；
步骤二：将步骤一烘干后的滤纸用浸液B浸湿均匀，干燥烘干得到酸碱度干化学试纸，所述的浸液B为指示剂和分散剂加入水溶溶剂中形成的混合液。
本发明的有益效果
本发明提供一种酸碱度干化学试纸及其制备方法，该试纸先用低浓度缓冲液浸润，平衡滤纸本身的不均性，使酸碱度测值更准确，然后将指示剂和分散剂均浸润到同一试纸块上，本发明的测定原理是在一定的酸度范围内，[In-]和[HIn](HIn代表有机弱酸型的指示剂,In-是其电离后所得的阴离子)的比值决定了溶液的颜色，而溶液的颜色是由指示剂常数KIn和溶液的pH两个因素决定的，在一定温度下，酸碱指示剂是一个常数。因此，溶液的颜色就完全取决于溶液的pH，若pH改变，溶液的颜色也会随之改变。试纸显黄绿色，浅绿色和绿色提示阴道环境正常；显蓝绿色或是蓝色，提示阴道菌群失调，阴道环境病态或处于亚健康状态。本发明与现有技术相比操作简单，准确度高，性能稳定，适宜普及。
附图说明
图1为本发明一种酸碱度干化学试纸的结构示意图。
图2为本发明的试纸在浸渍干燥机中干燥的结构示意图。
具体实施方式
本发明首先提供一种酸碱度干化学试纸，如图1所示，包括基板，及均匀设置在基板上的若干个试纸块，所述的试纸块是将滤纸先经过浸液A浸湿干燥后，再经过浸液B浸湿干燥后得到的；
所述的浸液A为浓度在0.001-0.005M的缓冲溶液，所述的缓冲溶液优选为磷酸盐缓冲溶液、柠檬酸盐缓冲溶液或乙酸盐缓冲溶液，缓冲溶液的pH范围优选为4.0-5.0。
所述的浸液B为指示剂和分散剂加入水溶溶剂中形成的混合液，
所述的指示剂优选为溴甲酚绿、甲基橙和间苯二酚蓝的混合；所述的浸液B中，溴甲酚绿的浓度优选为0.01-0.1mg/mL，甲基橙的浓度优选为0.01-0.1mg/mL，间苯二酚蓝的浓度优选为0.01-0.05mg/mL。
所述的分散剂选自型号为PEG4000、PEG6000、PvpK90或PvpK30中的一种或几种。所述的浸液B中，分散剂的浓度优选为0.01-0.1g/mL，更优选为PEG4000的浓度优选为0.01-0.1g/mL，PEG4000的浓度优选为0.01-0.1g/mL，PvpK90的浓度优选为0.01-0.07g/mL，PvpK30的浓度优选为0.01-0.07g/mL；
所述的水溶溶剂为乙醇溶液，浓度优选为40％-90％。
按照本发明，所述的滤纸没有特殊限制，优选型号为7218型滤纸、31ET型滤纸、3MM型滤纸或526型滤纸。
按照本发明，所述的制备中的两次干燥优选采用烘箱干燥方法或者是浸渍干燥机自动化干燥方法；具体为，
采用烘箱干燥的方法中，所述的经过浸液A浸湿干燥的温度优选为80-100℃，干燥时间优选为20～25min，经过浸液B浸湿干燥的温度优选为60-100℃，干燥时间优选为10～20min。
本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法，结构示意图如图2所示，具体为：
(1)浸渍干燥机温度设定：
浸液A：开机后将设备温度主加热设定100℃，副加热设定80℃，待主机加热温度达到100℃，各干燥室温度≥80℃左右时开始浸液；
浸液B：开机后将设备温度主加热设定100℃，副加热设定60℃，待主机加热温度达到60℃，各干燥室温度≥60℃左右时开始浸液；
本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法时对主加热和副加热同时设定，可控制设备出现温度过高或过低带来的不利影响，当干燥室温度低于设定值，主加热和副加热同时加热可快速达到设定温度；当干燥室温度高于设定温度，主加热和副加热同时降温可快速达到设定温度。
(2)浸渍干燥机走速设定：
浸液A：8.0-10.0Hz
浸液B：18.0-22.0Hz
本发明中走速调节随干燥室的温度来设定，来保证试纸干燥程度的一致性，当试纸干燥过快，将走速调快，当试纸干燥过慢，将走速调慢。
本发明还提供一种酸碱度干化学试纸的制备方法，包括：
步骤一：将滤纸用浸液A浸湿均匀，干燥烘干；所述的浸液A为浓度在0.001-0.005M的缓冲溶液；
步骤二：将步骤一烘干后的滤纸用浸液B浸湿均匀，干燥烘干得到酸碱度干化学试纸，所述的浸液B为指示剂和分散剂加入水溶溶剂中形成的混合液。
本发明一种酸碱度干化学试纸的检测方法为：
取稀释的样本，滴加一滴在上述试纸块上，于37℃温浴8-10min，观察酸碱度试纸块的的颜色变化，试纸块试纸显黄绿色，浅绿色和绿色提示阴道环境正常，试纸块试纸显蓝绿色或是蓝色，提示阴道菌群失调，阴道环境病态或处于亚健康状态。
实施例1：酸碱度干化学试纸的制备
浸液A：0.001M的柠檬酸盐缓冲液；pH为4.0。
浸液B：溴甲酚绿0.01mg/mL，甲基橙0.05mg/mL，间苯二酚蓝0.05mg/mL，PEG60000.01g/mL，PvpK90 0.07g/mL，60％乙醇溶液。
取7218型滤纸，先用浸液A浸湿均匀，在80℃高温干燥烘箱中干燥25min，烘干后将滤纸在用浸液B浸湿均匀，在60℃高温干燥烘箱中干燥20min，烘干，密封保存在室温，得到酸碱度干化学试纸。
实施例2：酸碱度干化学试纸的制备
浸液A：0.005M的柠檬酸盐缓冲液；pH为5.0。
浸液B：溴甲酚绿0.1mg/mL，甲基橙0.01mg/mL，间苯二酚蓝0.01mg/mL，PEG60000.1g/mL，PvpK90 0.01g/mL，40％乙醇溶液。
取3MM型滤纸，先用浸液A浸湿均匀，在100℃高温干燥烘箱中干燥20min，烘干后将滤纸在用浸液B浸湿均匀，在80℃高温干燥烘箱中干燥18min，烘干，密封保存在室温，得到酸碱度干化学试纸。
实施例3：酸碱度干化学试纸的制备
浸液A：0.01M的柠檬酸盐缓冲液；pH为4.7
浸液B：溴甲酚绿0.05mg/mL，甲基橙0.1mg/mL，间苯二酚蓝0.025mg/mL，PEG60000.05g/mL，PvpK90 0.03g/mL，40％乙醇溶液。
取31ET型滤纸，先用浸液A浸湿均匀，在90℃高温干燥烘箱中干燥22min，烘干后将滤纸在用浸液B浸湿均匀，在100℃高温干燥烘箱中干燥15min，烘干，密封保存在室温，得到酸碱度干化学试纸。
实施例4：酸碱度干化学试纸的制备
浸液A：0.005M的磷酸盐缓冲液；pH为4.7
浸液B：溴甲酚绿0.05mg/mL，甲基橙0.1mg/mL，间苯二酚蓝0.025mg/mL，PEG40000.05g/mL，PvpK90 0.07g/mL，40％乙醇溶液。
取526型滤纸，先用浸液A浸湿均匀，在90℃高温干燥烘箱中干燥22min，烘干后将滤纸在用浸液B浸湿均匀，在100℃高温干燥烘箱中干燥15min，烘干，密封保存在室温，得到酸碱度干化学试纸。
实施例5：酸碱度干化学试纸的制备
浸液A：0.005M的乙酸盐缓冲液；pH为4.7
浸液B：溴甲酚绿0.05mg/mL，甲基橙0.1mg/mL，间苯二酚蓝0.025mg/mL，PEG60000.05g/mL，PvpK30 0.07g/mL，50％乙醇溶液。
取3MM型滤纸，先用浸液A浸湿均匀，浸渍干燥机主温度设置100℃，副温度设置80℃，走速8.5Hz，烘干后将滤纸在用浸液B浸湿均匀，浸渍干燥机主温度设置100℃，副温度设置60℃，走速20Hz，烘干后，密封保存在室温，得到酸碱度干化学试纸。
实施例6酸碱度干化学试纸的检测
采用实施例1-5的酸碱度检测干化学试纸检测待测样品。检测方法和过程：将实施例1-5的酸碱度检测干化学试纸从2℃-8℃取出，平衡至室温(18℃-25℃)；用无菌植绒拭子采集阴道分泌物样本，放入软试管中，每个样本加1.2mL细胞保存液，反复涮洗拭子，使拭子上的样本充分洗脱；将样本分别滴加实施例1-5的酸碱度检测干化学试纸上，在37±1℃温育8分钟后，在1分钟内与色标对比判读结果。检测结果如下：
实施例1：阴道环境正常预测值84.3％、阴道菌群失调预测值96.8％；
实施例2：灵阴道环境正常预测值84.8％、阴道菌群失调预测值96.1％；
实施例3：阴道环境正常预测值83.9％、阴道菌群失调预测值97.2％；
实施例4：阴道环境正常预测值85.2％、阴道菌群失调预测值95.8％；
实施例5：阴道环境正常预测值85.5％、阴道菌群失调预测值95.6％。

Claims (10)

1.一种酸碱度干化学试纸，包括基板，及均匀设置在基板上的若干个试纸块，其特征在于，所述的试纸块是将滤纸先经过浸液A浸湿干燥后，再经过浸液B浸湿干燥后得到的；
所述的浸液A为浓度在0.001-0.005M的缓冲溶液；
所述的浸液B为指示剂和分散剂加入水溶溶剂中形成的混合液。
2.根据权利要求1所述的一种酸碱度干化学试纸，其特征在于，所述的缓冲溶液为磷酸盐缓冲溶液、柠檬酸盐缓冲溶液或乙酸盐缓冲溶液。
3.根据权利要求1所述的一种酸碱度干化学试纸，其特征在于，所述的缓冲溶液的pH范围为4.0-5.0。
4.根据权利要求1所述的一种酸碱度干化学试纸，其特征在于，所述的指示剂为溴甲酚绿、甲基橙和间苯二酚蓝的混合。
5.根据权利要求1所述的一种酸碱度干化学试纸，其特征在于，所述的浸液B中，溴甲酚绿的浓度为0.01-0.1mg/mL，甲基橙的浓度为0.01-0.1mg/mL，间苯二酚蓝的浓度为0.01-0.05mg/mL。
6.根据权利要求1所述的一种酸碱度干化学试纸，其特征在于，所述的分散剂选自型号为PEG4000、PEG6000、PvpK90或PvpK30中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的一种酸碱度干化学试纸，其特征在于，所述的浸液B中，分散剂的浓度为0.01-0.1g/mL。
8.根据权利要求1所述的一种酸碱度干化学试纸，其特征在于，所述的水溶溶剂为乙醇溶液，浓度为40％-90％。
9.根据权利要求1所述的一种酸碱度干化学试纸，其特征在于，所述的经过浸液A浸湿干燥的温度为80-100℃，干燥时间为20～25min，经过浸液B浸湿干燥的温度为60-100℃，干燥时间为10～20min。
10.权利要求1所述的一种酸碱度干化学试纸的制备方法，其特征在于，包括：
步骤一：将滤纸用浸液A浸湿均匀，干燥烘干；所述的浸液A为浓度在0.001-0.005M的缓冲溶液；
步骤二：将步骤一烘干后的滤纸用浸液B浸湿均匀，干燥烘干得到酸碱度干化学试纸，所述的浸液B为指示剂和分散剂加入水溶溶剂中形成的混合液。
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