CN109620845A - 一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液及其制作方法 - Google Patents

一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液及其制作方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液及其制作法，该方法是由珍珠粉、水、碳酸钠等原料混合，经辐照灭菌制成，具有缓解过敏性鼻炎的作用。该制作方法简单，原料安全可靠，制成的珍珠滴鼻液缓解过敏性鼻炎效果显著，作用持久，无副作用，可长期使用。

Description

一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液及其制作方法
技术领域
本发明属医药技术领域，涉及一种珍珠滴鼻液及其制作方法，具体的涉及一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液及其制作方法。
背景技术
珍珠是由珍珠贝分泌珍珠质，将外来异物一层层地不断包裹起来，久而成珠。珍珠的主要成分为碳酸钙，还含有镁、铁、锌、锰、钴、铬许多人体有益元素，以及氨基酸、牛磺酸、几丁质等有机成分等。《中华人民共和国药典》2015年版记载，珍珠：【功能与主治】 安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤祛斑。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，疮疡不敛，皮肤色斑。
过敏性鼻炎，是特应性个体接触致敏原后由IgE介导的介质(主要是组胺)释放、并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病，以鼻痒、喷嚏、鼻分泌亢进、鼻黏膜肿胀等为主要特点。过敏性鼻炎阻碍呼吸，容易使人缺氧，尤其是睡眠其间，影响非常大，常使病人因缺氧难以入睡，或半夜被憋醒。缺氧还容易引起一系列心脑血管病。
西医常用抗组胺类药、类固醇激素治疗过敏性鼻炎。抗组胺药物容易引起嗜睡的副作用，激素类药更只能短暂使用，长期使用副作用大。
市场上常用的滴鼻液或洗鼻液为生理盐水溶液，或基于生理盐水浓度略作调整的氯化钠溶液。虽然可以利用其盐分浓度高，可以改变炎症细胞渗透压，从而减轻炎症，长期使用无副作用，但作用时间短，容易被鼻腔分泌物冲淡而失效，适于轻度鼻炎，如果长期用高浓度的氯化钠溶液，会对鼻腔有一定的刺激。
珍珠粉的有效成分可以使毛细血管通透性降低，对抗体的形成有重要作用；珍珠粉在水中呈弱碱性，有较好的消除炎症的作用。珍珠主要成分为生物文石,占约90%，生物文石是人体骨骼成分，因而对人体安全可靠。
珍珠质地坚硬，在水中缓慢溶解，溶解度很小。越细的珍珠粉越容易在水中释放出珍珠的成分，被人体吸收；平均粒径小于1微米的珍珠粉，更易牢牢粘附在鼻腔上，不易脱落。珍珠粉和水混合，在一定的混合比例范围内，容易均匀涂抹在鼻腔上，不会形成大颗粒物，在鼻腔湿润环境下，不会脱落，即使脱落，被吸进肺里，因为珍珠是无害的可吸收成分，吸入量也非常微小，不会对人体有不良影响。珍珠粉和水混合，干燥后很容易粘附凝结，不会形成粉尘，因此即使在鼻腔脱落，也不容易被吸进肺里。鼻腔中未被吸收的珍珠粉可被鼻腔中的分泌物粘附，被排出体外；也可每天用沾水棉签涂抹鼻腔清洗掉珍珠粉残留物。
本发明的创新性：
本发明方法制作的一种治疗过敏性鼻炎的的珍珠滴鼻液，为固液混悬液，不含防腐剂，很容易均匀粘附在鼻腔上，形成一层薄薄的药物层；珍珠粉在固液混悬液状态下，缓慢释放出珍珠的有效成分，这些有效成分对缓解鼻腔炎症，改善鼻腔的通气状态有重要作用；溶液呈弱碱性，有利于减轻炎症；对鼻腔无刺激，作用温和，长期使用无副作用。对于不同程度的过敏性鼻炎都有缓解效果，尤其是严重的过敏性鼻炎。使用辐照灭菌，既可保持珍珠的有效活性，又不容易腐败变质。本发明的珍珠滴鼻液为珍珠粉和水、碳酸钠混合，在此条件下，水溶液呈弱碱性（pH大于10.5），绝大多数微生物难以存活，避免了防腐剂的使用。
本发明制成的珍珠滴鼻液为固液混悬液，使用方便，用棉签蘸取深入鼻腔涂抹即可；直接作用于患处，作用高效、直接，药用量少，避免打针引起的痛苦。当炎症发生时，直接作用于鼻腔，缓解症状；本方法制作的一种治疗过敏性鼻炎的的珍珠滴鼻液，效果优于市场上常见的生理盐水滴鼻液、洗鼻液。以生理盐水为基础的滴鼻液、洗鼻液，仅仅是利用其高渗透原理，减轻细胞炎症，而生理盐水很容易被鼻腔分泌液稀释，缩短生理盐水作用时间。本发明制成的珍珠滴鼻液有抑制鼻腔分泌物过分分泌的作用，使药物成分作用更持久。
本发明制成的珍珠滴鼻液为固液混悬液，珍珠成分缓慢溶于水中，使用时珍珠成分即可直接作用于患处，起效迅速，数分钟至半小时内即可见效。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足而提供一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液及其制作方法，它可以治疗过敏性鼻炎的症状，抑制鼻腔分泌物的分泌，使鼻孔通气状况得到改善，改善效果大大优于目前常用的生理盐水滴鼻液、生理盐水洗鼻液。本发明的一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液，是以珍珠粉、水、碳酸钠为主要原料，经混合、辐照灭菌制成的固液混悬液，无需添加防腐剂，利用其水溶液偏碱性即可抑制微生物生长，避免长期使用防腐剂对鼻腔造成不良后果。本方法制作的珍珠滴鼻液可迅速持久高效改善病人鼻孔通气状况，适于过敏性严重患者，或用生理盐水缓解效果不佳患者。
本发明所采用的技术方案是：
原料以重量份计算，包括：珍珠粉1-70重量份、水30-99重量份，碳酸钠0.1-15重量份。
优选地，一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液，原料以重量份计算，包括：珍珠粉25-60重量份、水40-75重量份，碳酸钠0.5-3重量份。其中珍珠粉的粒径d50为0.01-0.5微米，d90小于2微米；水为洁净水；碳酸钠为食品级或医药级。
本发明还提供了一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液制作方法，包括步骤：
按重量称取珍珠粉和水，碳酸钠，放入搅拌器内搅拌至均匀，温度为常温，装入药用瓶子等容器密封然后保存。
本发明还提供了一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液制作方法，优选地，包括步骤：按重量称取珍珠粉和水，碳酸钠，放入搅拌器内搅拌至均匀，温度为常温。按需要量装入瓶子等容器密封，然后辐照灭菌，辐照吸收剂量为5-9KGy，得珍珠粉和水、碳酸钠的无菌固液混悬物，即成。
本发明提供的一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液，使用方法优选为：用前摇匀，用棉签沾取混悬液探入鼻孔深处涂抹鼻腔，每个鼻孔涂抹1-3次，每天涂抹1-3次。所用的珍珠粉越细越好，越细的珍珠粉越容易被鼻腔吸收，抗过敏性越强。一般而言，所用的珍珠粉平均粒径应该小于1微米，尤其以平均粒径小于0.5微米为佳。
本发明所提供的一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液及其制作方法。该技术简单，珍珠粉中的钙有缓解过敏的作用，其水溶液呈弱碱性，不对鼻腔产生刺激，还可以抑制炎症，从而减轻甚至消除鼻腔炎症状态。珍珠粉可以被人体吸收，未被吸收的珍珠粉可以随着鼻腔分泌物排出体外。
具体实施方式
下面采用实施例对本发明作进一步描述。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
本发明所提供的一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液的制作方法是：珍珠粉1-70重量份，水30-99重量份，碳酸钠0.1-15重量份，混合均匀，然后装瓶，盖上瓶盖密封，1-15KGy剂量辐照灭菌，即成。
实施例1
取珍珠粉3.5kg，取1g样品经马尔文2000激光粒度仪检测，d50为0.35微米，d90为0.93微米；取洁净水6.4kg；取碳酸钠0.1kg。将珍珠粉和洁净水、碳酸钠在混合机内混合均匀，搅拌速度30r/min。搅拌25min后，开始装瓶。在搅拌过程中装瓶，避免沉淀。取100ml药用塑料瓶1000个，每瓶装100g，共装983瓶。拧紧瓶盖，然后辐照灭菌，辐照剂量6.1KGy。
效果检验
如下表1、2所示。挑选严重过敏性鼻炎患者20名，症状为严重鼻塞，流鼻涕。分成2组，一组10人用本实施例的珍珠滴鼻液，用前先用力摇匀，然后用棉签沾取本实施例的珍珠滴鼻液，尽可能深入鼻孔涂抹鼻腔，每个鼻腔涂抹2次，每次沾取约0.3g，然后于0.5h，3h，6h感受通气情况。用后的鼻孔感觉状态：通气缓解程度分为5个等级，a是完全没有缓解，没有效果；b是略有缓解，对通气有效果；c是有一半缓解；d是有大半缓解，通气略有阻滞，e是完全缓解，通气正常。同时，另一组10人用常用的生理盐水洗鼻液作为效果对比，用棉签蘸取生理盐水洗鼻液0.3g，尽可能深入鼻腔涂抹，每个鼻孔涂抹2次。
表1第一组 生理盐水洗鼻液使用效果统计（患者用数字编号表示，通气状态等级用小写字母表示）
患者 0.5h鼻孔状态 3h鼻孔状态 6h鼻孔状态
1 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
2 c，鼻腔滋润 c，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
3 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
4 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
5 c，鼻腔滋润 c，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
6 c，鼻腔滋润 c，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
7 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
8 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
9 c，鼻腔滋润 c，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
10 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
从实验结果可知，用生理盐水洗鼻液后3小时内都有一定效果，6小时后全部恢复到用生理盐水前状态。
表2第二组 本实施例的珍珠滴鼻液使用效果统计（患者用数字编号表示，通气状态等级用小写字母表示）
患者 0.5h鼻孔状态 3h鼻孔状态 6h鼻孔状态
11 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
12 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
13 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 d，无分泌物
14 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
15 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
16 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 c，无分泌物
17 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 d，无分泌物
18 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
19 d，鼻腔滋润 d，无分泌物 d，无分泌物
20 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
使用本实施例的珍珠滴鼻液，6h仍然保持比较好的鼻腔通气效果，效果远超常用的生理盐水洗鼻液。每天2次，使用本实施例的珍珠滴鼻液一周，这10人中有8人过敏性鼻炎症状消失，此后1月内不复发；剩余2人继续使用1个月，2人症状消失，此后1月内不复发；半年后复查此10人鼻腔无因使用本实施例的珍珠滴鼻液引起的异常。使用生理盐水洗鼻液一周，这10人中无一人过敏性鼻炎症状消失，继续使用一个月，这10人过敏性鼻炎症状仍未消失。
微生物检验
本实施例已经装瓶密封的珍珠滴鼻液放置12个月，未见胀瓶现象；随机抽查10瓶，开启察看，未发现异常。
开启瓶盖使用的本实施例的珍珠滴鼻液，用后及时盖上盖密封，常温保存，按每天使用3次的频率，1个月后察看，本实施例的珍珠滴鼻液外观、颜色和气味无异常。按GB4789.2-2016 规定的方法检测 菌落总数，结果小于10个/g。
实施例2
取珍珠粉4.0kg，取1g样品，经马尔文2000激光粒度仪检测，粒径d50为1.6微米，d90为4.1微米；取洁净水5.6kg；取碳酸钠0.4kg。将珍珠粉和洁净水，碳酸钠在混合机内混合均匀，搅拌速度30r/min。搅拌25min后，在搅拌过程中，取100ml药用塑料瓶1000个，每瓶装100g，共装983瓶。拧紧瓶盖，然后辐照灭菌，辐照剂量6.1KGy。
效果检验
如下表3、4所示。挑选严重过敏性鼻炎患者20名，症状为严重鼻塞，流鼻涕。分成2组，一组用本实施例的珍珠滴鼻液，用棉签沾取本实施例的珍珠滴鼻液尽可能深入鼻孔涂抹鼻腔，每个鼻腔涂抹2次，每次沾取约0.3g，然后于0.5h，3h，6h感受通气情况，用后的鼻孔感觉状态：通气缓解程度分为5个等级，a是完全没有缓解，没有效果；b是略有缓解，对通气有效果；c是有一半缓解；d是有大半缓解，通气略有阻滞；e是完全缓解，通气正常。同时，另一组用常用的生理盐水洗鼻液作为效果对比，用棉签蘸取生理盐水0.3g，尽可能深入鼻腔涂抹，每个鼻孔涂抹2次。
表3第三组 生理盐水洗鼻液使用效果统计（患者用数字编号表示，通气状态等级用小写字母表示）
患者 0.5h鼻孔状态 3h鼻孔状态 6h鼻孔状态
21 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
22 c，鼻腔滋润 c，分泌物少 a，鼻腔肿胀，分泌物多
23 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
24 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
25 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
26 c，鼻腔滋润 c，分泌物少 a，鼻腔肿胀，分泌物多
27 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
28 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
29 c，鼻腔滋润 b，恢复流鼻涕 a，鼻腔肿胀，分泌物多
30 c，鼻腔滋润 c，分泌物少 a，鼻腔肿胀，分泌物多
从实验结果可知，用生理盐水洗鼻液后3小时内都有一定效果，6小时后全部恢复到用盐水前状态。
表4第四组 本实施例的珍珠滴鼻液使用效果统计（患者用数字编号表示，通气状态等级用小写字母表示）
患者 0.5h鼻孔状态 3h鼻孔状态 6h鼻孔状态
31 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
32 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
33 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 d，少量泌物
34 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
35 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
36 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 c，少量泌物
37 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 d，少量泌物
38 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
39 d，鼻腔滋润 d，无分泌物 d，少量泌物
40 e，鼻腔滋润 e，无分泌物 e，无分泌物
使用本实施例的珍珠滴鼻液，6h仍然保持比较好的鼻腔通气效果，效果远超常用的生理盐水洗鼻液。按每天2次，使用本实施例珍珠滴鼻液一周，这10人中有6人症状消失，此后1月内不复发；剩余4人继续使用1个月，4人症状消失，此后1月内不复发。停用前此10人每月检查鼻腔，无因使用本实施例的珍珠滴鼻液引起的异常；停用半年后复查此10人，其鼻腔无因使用本实施例的珍珠滴鼻液引起的异常。使用生理盐水洗鼻液一周，这10人中无一人过敏性鼻炎症状消失，继续使用一个月，这10人过敏性鼻炎症状仍未消失。
微生物检验
本实施例已经装瓶密封的珍珠滴鼻液放置12个月，未见胀瓶现象；随机抽查10瓶，开启察看，未发现异常。
开启瓶盖使用的本实施例的珍珠滴鼻液，用后及时盖上盖密封，常温保存，按每天使用3次的频率，1个月后察看，本实施例的珍珠滴鼻液外观、颜色和气味无异常。按GB4789.2-2016 规定的方法检测 菌落总数，结果小于10个/g。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液，其特征在于，原料按组份按重量计，包括：珍珠粉1-70重量份、水30-99重量份、碳酸钠0.02-15重量份。
2.根据专利权1所述的要求，一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液，其制作方法特征在于：将珍珠粉和水、碳酸钠混合，搅拌均匀，搅拌速度1-100000r/min。
3.根据专利权2所述的要求，一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液，其制作方法特征在于：搅拌均匀的混合物装瓶，密封后，辐照灭菌，辐照吸收剂量1-15KGy。
4.根据专利权1、2所述的要求，一种治疗过敏性鼻炎的珍珠滴鼻液，其特征在于：所用的原料碳酸钠也可以以碳酸钾、碳酸氢钾、氢氧化钠、氢氧化钾、三乙醇胺替代。
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