CN109562136A - 治疗皮肤病症或减轻皮肤病症严重性的方法 - Google Patents

治疗皮肤病症或减轻皮肤病症严重性的方法 Download PDF

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Abstract

本公开提供了使用包含印度獐牙菜(Swertia chirata)和三叶鬼针草(Bidens pilosa)提取物的制剂来治疗皮肤病症的组合物和方法。

Description

治疗皮肤病症或减轻皮肤病症严重性的方法
背景技术
印度獐牙菜(Swertia chirata)是一种原产于喜马拉雅山脉的蓝色开花植物。其已在阿育吠陀医学以及传统藏医学中作为局部用药和内服用药。(参见Kumar,V.和VanStaden J.，Frontiers in Pharmacology(《药物学前沿》)，第6卷，第1-14页(第308篇文章)，2016年)。印度獐牙菜提取物可从若干来源商购获得。
三叶鬼针草(Bidens pilosa)是一种原产于多个地区(包括美洲、非洲和太平洋群岛)的紫菀科的多年生开花草本植物。花朵及其提取物已作为内服用药和局部用药来治疗多种多样的疾病，并且对该植物开展的现代医学研究聚焦于其潜在抗癌特性。(参见Bartolome,A.P.等人，Evidence-Based Comp.and Alt.Med.(《循证补充与替代医学》)，第2013卷，第1-51页，2013年)。三叶鬼针草提取物可从若干来源商购获得。
发明内容
现已令人惊讶地发现，可经由以下方式治疗许多皮肤病症：在足以减轻皮肤病症严重性的时间段内局部施用有效量的包含印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物的组合的制剂。
本公开提供了印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物的制剂，该制剂包含一定量的印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物以及药学上可接受的载体。在某些实施方案中，载体可包括脂肪、硅氧烷、润肤剂、乳化剂、醇、多元醇、多元醇醚、渗透促进剂、二氧化硅、水或任何前述物质的组合中的至少一者。
在某些实施方案中，所述至少一种脂肪选自猪油、黄油、棕榈油、乳木果油、芒果脂、烛果油、可可脂、癸酸、十一烷酸、芥酸、十四烷醇、十三烷醇、月桂醇、二十一烷、单癸烷、十八烷、二十烷、榄香树脂、乙酰丙酸、椰子油、亚麻籽油、南瓜籽油、琉璃苣籽油、癸二酸二甲酯、己二酸、聚乙二醇、二乙二醇、单十四醚、二乙二醇、七乙二醇单十二醚、棕榈酸酯、硬脂酸酯、聚己内酯-嵌段-聚四氢呋喃-嵌段-聚[二(乙二醇)己二酸酯]、氢化油、角鲨烷、石油、固体石蜡、巴西棕榈蜡、蜂蜡、羊毛脂、三月桂酸甘油酯、硬脂酸、棕榈酸、癸酸、肉豆蔻酸、月桂酸、牛脂、鲸脂以及它们的组合。
在某些实施方案中，硅氧烷是至少一种环状硅氧烷。在某些实施方案中，所述至少一种环状硅氧烷选自环四硅氧烷、环戊硅氧烷(环状聚甲基硅氧烷)、环己硅氧烷以及它们的组合。
在某些实施方案中，所述至少一种润肤剂选自羊毛脂、矿物油、石蜡、矿脂、红矿脂、白软膏、白矿脂、黄软膏、蓖麻油、可可脂、椰子油、玉米油、棉籽油、橄榄油、花生油、杏仁油、芝麻油、鲸蜡醇酯蜡、冷霜、亲水软膏、玫瑰水软膏、鲸蜡醇、甘油、亲水矿脂、肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻醇、油醇、鲨鱼肝油、辛酸癸酸甘油三酯以及它们的组合。
在某些实施方案中，该制剂还包含至少一种防腐剂。
在某些实施方案中，防腐剂选自季铵化合物、卤代酚、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、乙二胺四乙酸(EDTA)二钠、苯氧乙醇、乙基己基甘油以及它们的组合。
在某些实施方案中，乳化剂选自阳离子、阴离子和非离子乳化剂。
在某些实施方案中，该制剂是霜剂、浆液、泡沫、凝胶、洗液、软膏、溶液或糊剂。
在某些实施方案中，该制剂可还包含掩蔽剂。在特定实施方案中，掩蔽剂是巴西酸乙二醇酯。
本公开还提供了治疗皮肤的疾病或障碍的方法，该方法包括向有需要的受试者施用有效量的包含印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物以及药学上可接受的载体的局部制剂。
在某些实施方案中，皮肤的疾病或障碍选自细纹、皱纹、干性皮肤、毛孔粗大、皮肤变色、弹性降低、多余毛发、皮肤变薄、紫癜、光化性角化病、瘙痒、湿疹、痤疮、酒渣鼻、红斑、毛细管扩张、皮肤癌、晒伤、皮炎、皮疹、脓疱病、肥大性酒渣鼻、口周皮炎、须部假性毛囊炎、多形性红斑、结节性红斑、环状肉芽肿、脱发、寻常性鱼鳞病、真菌感染、单纯性疱疹、瘢痕疙瘩、粟丘疹、传染性软疣、荨麻疹、血管瘤和畸形以及它们的组合。
在某些实施方案中，载体包括脂肪、硅氧烷、润肤剂、乳化剂、醇、多元醇、多元醇醚、渗透促进剂、二氧化硅或任何前述物质的组合中的至少一者。
在某些实施方案中，所述至少一种脂肪选自猪油、黄油、棕榈油、乳木果油、芒果脂、烛果油、可可脂、癸酸、十一烷酸、芥酸、十四烷醇、十三烷醇、月桂醇、二十一烷、单癸烷、十八烷、二十烷、榄香树脂、乙酰丙酸、椰子油、亚麻籽油、南瓜籽油、琉璃苣籽油、癸二酸二甲酯、己二酸、聚乙二醇、二乙二醇、单十四醚、二乙二醇、七乙二醇单十二醚、棕榈酸酯、硬脂酸酯、聚己内酯-嵌段-聚四氢呋喃-嵌段-聚[二(乙二醇)己二酸酯]、氢化油、角鲨烷、石油、固体石蜡、巴西棕榈蜡、蜂蜡、羊毛脂、三月桂酸甘油酯、硬脂酸、棕榈酸、癸酸、肉豆蔻酸、月桂酸、牛脂、鲸脂以及它们的组合。
在某些实施方案中，所述至少一种润肤剂选自羊毛脂、矿物油、石蜡、矿脂、红矿脂、白软膏、白矿脂、黄软膏、蓖麻油、可可脂、椰子油、玉米油、棉籽油、橄榄油、花生油、杏仁油、芝麻油、鲸蜡醇酯蜡、冷霜、亲水软膏、玫瑰水软膏、鲸蜡醇、甘油、亲水矿脂、肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻醇、油醇、鲨鱼肝油以及它们的组合。
在某些实施方案中，乳化剂选自阳离子、阴离子和非离子乳化剂。
在某些实施方案中，该制剂还包含至少一种防腐剂。
在某些实施方案中，所述至少一种防腐剂选自季铵化合物、卤代酚、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、乙二胺四乙酸(EDTA)二钠、苯氧乙醇、乙基己基甘油以及它们的组合。
在某些实施方案中，该制剂是霜剂、浆液、泡沫、凝胶、洗液、软膏、溶液或糊剂。
具体实施方式
冠词“一个”、“一种”和“所述”在本文中用于指物品的一个或多于一个的(即，至少一个)语法对象。举例来说，“一种元素”是指一种元素或多于一种元素。
术语“约”在本文与数值一起使用时是指“在所述值的10％以内”。例如，“约5重量％”是指4.5重量％至5.5重量％。
本公开提供了治疗皮肤病症的方法，该方法包括在足以减轻皮肤病症严重性的时间段内向有需要的受试者局部施用有效量的制剂，该制剂包含约0.005至约5.00重量％印度獐牙菜提取物和约0.005至约5.00重量％三叶鬼针草提取物的组合。在特定实施方案中，该制剂可包含约0.005至约4.00重量％印度獐牙菜提取物、约0.005至约3.00重量％印度獐牙菜提取物、约0.005至约2.00重量％印度獐牙菜提取物、约0.005至约1.00重量％印度獐牙菜提取物、约0.005至约0.5重量％印度獐牙菜提取物、约0.005至约0.25重量％印度獐牙菜提取物、约0.005至约0.1重量％印度獐牙菜提取物、或约0.005至约0.05重量％印度獐牙菜，以及约0.005至约4.00重量％三叶鬼针草提取物、约0.005至约3.00重量％三叶鬼针草提取物、约0.005至约2.00重量％三叶鬼针草提取物、约0.005至约1.00重量％三叶鬼针草提取物、约0.005至约0.5重量％三叶鬼针草提取物、约0.005至约0.25重量％三叶鬼针草提取物、约0.005至约0.1重量％三叶鬼针草提取物、或约0.005至约0.05重量％三叶鬼针草提取物。
在特定实施方案中，该制剂可包含约0.005重量％印度獐牙菜提取物、约0.05重量％印度獐牙菜提取物、约0.1重量％印度獐牙菜提取物、约0.15重量％印度獐牙菜提取物、约0.25重量％印度獐牙菜提取物、或约0.5重量％印度獐牙菜提取物，以及约0.005重量％三叶鬼针草提取物、约0.05重量％三叶鬼针草提取物、约0.1重量％三叶鬼针草提取物、约0.15重量％三叶鬼针草提取物、约0.25重量％三叶鬼针草提取物、或约0.5重量％三叶鬼针草提取物。虽然用于本文所述制剂的提取物可通常作为预混组合物的一部分从各种商业来源获得(例如，加拿大魁北克省的卢卡斯梅耶化妆品公司(Lucas Meyer Cosmetics(Quebec,CA))(麦芽糖糊精和印度獐牙菜提取物(SWT-7H))以及新泽西州摩根维尔的Chemyunion公司(Chemyunion(Morganville,NJ))(三叶鬼针草提取物、棕榈油、棉籽油和亚麻籽油)，但在某些实施方案中，这些提取物可使用本领域普通技术人员已知的标准提取技术直接制备。
本文所述制剂可基本上不含汞、铅和/或激素。如本文所用，就汞和铅而言的短语“基本上不含”是指这些物质的含量不超过FDA允许值。例如，在某些实施方案中，本文的制剂包含小于约1PPM汞和小于约20PPM铅。就激素而言，短语“基本上不含”是指不超过约100PPM、不超过约50PPM、不超过约10PPM、不超过约1PPM、不超过约0.1PPM、不超过约0.001PPM、或不超过约0.0001PPM的任何给定激素或激素组合。
在某些实施方案中，皮肤病症可为细纹、皱纹、干性皮肤、毛孔粗大、皮肤变色、弹性降低、多余毛发、皮肤变薄、紫癜、光化性角化病、瘙痒(发痒)、湿疹、痤疮、酒渣鼻、红斑(发红)、毛细管扩张(蜘蛛状血管病)、皮肤癌(包括基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤)、晒伤、皮炎、皮疹、脓疱病、肥大性酒渣鼻、口周皮炎、须部假性毛囊炎(须癣)、多形性红斑(超敏反应)、结节性红斑、环状肉芽肿、脱发、寻常性鱼鳞病、真菌感染、单纯性疱疹、瘢痕疙瘩、粟丘疹、传染性软疣、荨麻疹(风疹)、血管瘤和畸形、银屑病、生殖器疣(尖锐湿疣)以及前述病症的组合。
在一个实施方案中，皮肤病症是干性皮肤。在另一个实施方案中，皮肤病症是皱纹。在某些实施方案中，皮肤病症是干性皮肤和皱纹的组合。
虽然本文所述的许多皮肤病症可以在任何年龄发生，但许多也是随年龄增长、暴露于恶劣环境(包括UV暴露、风、寒冷、干燥气候等)或两者的组合而愈发明显的年龄相关性皮肤病症。示例性年龄相关性皮肤病症包括但不限于细纹、皱纹、干性皮肤、毛孔粗大、皮肤变色、弹性降低、多余毛发、皮肤变薄、紫癜、光化性角化病、瘙痒、湿疹、痤疮、酒渣鼻、红斑、毛细管扩张、光化性毛细管扩张、皮肤癌以及肥大性酒渣鼻。
不希望受任何特定理论的约束，据信出现细纹和皱纹的原因是因暴露于有害UV辐射而引起和/或加重的皮肤中胶原和弹性蛋白的分解。
干性皮肤与表皮瘙痒、灼痛和皲裂相关联。干性皮肤可具有许多致病因素，包括但不限于风、极端温度(炎热和寒冷两者)和空气调节，所有这些都会使皮肤失去水分。
虽然毛孔尺寸在一定程度上是由遗传决定的，但毛孔可随年龄增长或反复日晒而变得更大。毛孔在被污垢、油脂和/或死皮细胞堵塞时也可显得更大且更明显。
皮肤变色是表皮出现色斑(增亮或暗化)。虽然存在许多已知的皮肤变色，但适合用本文所述制剂进行治疗的示例性皮肤变色包括炎症后色素沉着(PIH)和黄褐斑。
皮肤弹性降低通常与降低皮肤强度和弹性的结缔组织变化相关联。弹性降低在长时间的日晒之后尤其明显。皮肤弹性降低的共同特征包括那些大量时间呆在户外的个体所共同的粗糙、饱经风霜的外观。
紫癜是皮肤上出现压之不褪色的红或紫色斑。与紫癜相关联的色斑由皮下出血引起，通常继发于血管炎或饮食性维生素C缺乏(坏血病)。它们在老年个体中也很常见(老年性紫癜)。
光化性角化病是与光损伤皮肤相关联的癌前病症。光化性角化病，也称为AK(它们很少单独出现)，通常出现于日晒部位，诸如面部、头皮、嘴唇和手背。AK通常隆起、质地粗糙且如疣状。未经治疗的AK可进展到鳞状细胞癌(SCC)。
湿疹是以搔痒性、红斑性、水疱性、湿润性和结痂性斑块为特征的皮肤炎症。虽然湿疹的病因尚未充分了解，但据信具有自身免疫组分。
酒渣鼻是以面部皮肤发红为特征的慢性皮肤病症。在四种已知的亚型中，本文所述制剂适用于治疗红斑毛细血管扩张型酒渣鼻、丘疹脓疱型酒渣鼻和巨大肿块型酒渣鼻。
脓疱病是学龄儿童中常见的高度传染性皮肤疾病。脓疱病通常表现为面部上、尤其是儿童口鼻周围的红疮。这些疮溃烂并且形成蜂蜜色结痂。
肥大性酒渣鼻是由肉芽肿性浸润引起的肥大、红色球状鼻，通常归因于未经治疗的巨大肿块型酒渣鼻。
口周皮炎是以定位在口周皮肤、鼻唇沟或眼周区中及周围的多发性小丘疹、脓疱和囊泡为特征的皮肤疾病。
结节性红斑(EN)是以皮下脂肪细胞发炎为特征的炎性病症，它会引起胫部、臀部、腓部、脚踝、大腿和/或手臂上的压痛性红色结节或肿块。
环状肉芽肿是最常由形成环形图案的隆起、微红或肤色病损构成的皮肤病症，通常出现于前臂、手和/或脚的背部。有时候这些病损可灼痛或瘙痒。这些病损由皮下T细胞聚集引起。
寻常性鱼鳞病是引起干燥、鳞状皮肤的遗传性皮肤病。
出现瘢痕疙瘩的原因是肉芽组织(胶原3型)在皮肤损伤愈合部位处过度生长，然后被缓慢替换为胶原1型。瘢痕疙瘩是坚韧橡皮样病损或光亮纤维结节，并且形状和颜色可以改变。
粟丘疹是几乎总是见于新生婴儿的皮肤白色小肿块或囊肿。
传染性软疣是皮肤或粘膜的病毒感染。其由称为传染性软疣病毒(MCV)的DNA痘病毒引起。
在特定实施方案中，该制剂可为局部可接受的制剂，包括但不限于乳液(诸如洗液、霜剂、香波等)、浆液、蜡、凝胶、油、泡沫、软膏、溶液或糊剂。乳液可为水包油乳液或油包水乳液，这些乳液的许多示例是本领域已知的。在特定实施方案中，该制剂可为霜剂、浆液、泡沫、凝胶、洗液、软膏、溶液或糊剂。
在某些实施方案中，该制剂可还包含掩蔽剂。在特定实施方案中，掩蔽剂是巴西酸乙二醇酯。
当该制剂是油包水乳液时，该制剂可包含约1至约30重量％水。在其他实施方案中，该制剂可包含约40至约80重量％水。在其他实施方案中，该制剂可包含约60至约90重量％。
在一些实施方案中，印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物可完全悬浮于该制剂中。在其他实施方案中，印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物可完全溶于该制剂中。并且在还其他实施方案中，该制剂中的印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物的一部分可为悬浮的，而印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物的其余部分可为溶解的。在一些实施方案中，约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％、约95％、约96％、约97％、约98％或约99％的印度獐牙菜提取物可悬浮于该制剂中，并且约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％、约95％、约96％、约97％、约98％或约99％的三叶鬼针草提取物可悬浮于该制剂中。在其他实施方案中，约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％、约95％、约96％、约97％、约98％或约99％的印度獐牙菜提取物可溶解于该制剂中，并且约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％、约95％、约96％、约97％、约98％或约99％的三叶鬼针草提取物可溶解于该制剂中。
在一定量的印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物悬浮于该制剂中的实施方案中，这些提取物可均匀地悬浮。即，悬浮的印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物将均匀地分散在整个制剂中，使得从相同批料内的不同位置取得的制剂等分试样将具有基本上类似浓度的悬浮的印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物。
除了印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物以及水之外，适用于本文所述方法的制剂可还包含常用于皮肤护理和头发护理产品的其他成分，诸如抗微生物剂、抗炎剂、保湿剂、蜡状醇、水化剂、渗透促进剂、乳化剂、天然或合成油、溶剂、脂肪、表面活性剂、洗涤剂、胶凝剂、润肤剂、抗氧化剂、芳香剂、填料、增稠剂、蜡、气味吸收剂、染料、着色剂、粉末、粘度控制剂、麻醉剂、止痒剂、植物提取物、调理剂、暗化剂或增亮剂、闪光剂、毛发色素添加剂、湿润剂、云母、矿物质、多酚、有机硅或有机硅衍生物、防晒霜、维生素、植物药、醇、多元醇、多元醇醚、渗透促进剂以及International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook(《国际化妆品原料字典和手册》，第13版，2009年)中所列的其他化合物，该文献的全部内容以引用方式并入本文。虽然上述各种类别的化合物的成员可为互相排斥的，但在某些实施方案中，给定成分可执行不止一种功能并且可属于不止一种类别。
在某些实施方案中，该制剂可还包含透明质酸衍生物，诸如透明质酸低聚糖。在特定实施方案中，透明质酸低聚糖可具有约500至小于约50,000道尔顿的分子量。在特定实施方案中，透明质酸低聚糖可具有约500至约25,000道尔顿的分子量。并且在还进一步的实施方案中，透明质酸低聚糖可具有约500至约12,500道尔顿的分子量。示例性透明质酸低聚糖及其制备方法在美国公布申请No.2010/0098794中有所公开，该申请的全部内容以引用方式并入本文。
适用于本文所述制剂的示例性维生素包括但不限于泛醇、植物甲萘醌、抗坏血酸、生育酚乙酸酯、烟酰胺以及四己基癸醇抗坏血酸酯。
适用于本文所述制剂的示例性粘度控制剂包括但不限于甘油、羟乙基纤维素、硬脂酸锌、聚丙烯酸酯交联聚合物-6(可以SEPIMAX ZEN从赛比克公司(SEPPIC)商购获得)以及聚丙烯酸酯-13、聚异丁烯和聚山梨醇酯20的组合物(可以SEPIPLUS 400从赛比克公司(SEPPIC)商购获得)。
适用于本文所述制剂的示例性调理剂包括但不限于乙酰葡糖胺、乙酰肉碱、棕榈酸乙基己酯、二棕榈酰羟脯氨酸、月桂酸甲酯、亚油酸甲酯、吡咯烷酮羧酸钠，木糖醇葡萄糖苷、脱水木糖醇和木糖醇的组合物(可以AQUAXYL从赛比克公司(SEPPIC)商购获得)，甘油、糖海带提取物和精氨酸的组合物(可以OCEA从海力玛公司(GELYMA)商购获得)，雏菊花提取物(可以BEILIDES从CLR化学实验室(CLR Chemisches Laboratorium)商购获得)，以及长茎葡萄蕨藻(caulerpa lentilfera)提取物和水解大米蛋白的组合物(可以OKINACEAEL从海力玛公司(GELYMA)商购获得)。
适用于本文所述制剂的示例性抗微生物剂包括但不限于苯氧乙醇、乙基己基甘油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯以及它们的组合。在特定实施方案中，本文所述制剂可包含对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸乙酯的组合。在其他实施方案中，该制剂可包含对羟基苯甲酸丙酯和/或苯氧乙醇。在还进一步的实施方案中，该制剂可包含苯氧乙醇和乙基己基甘油的组合。
适用于本文所述制剂的示例性抗氧化剂包括但不限于二丁基羟基甲苯(BHT)和丁基羟基茴香醚(BHA)。在一个实施方案中，该制剂可包含抗氧化剂，每种抗氧化剂的量为约0.001至约3重量％、或约0.01至约1重量％、或约0.05至约1重量％、或它们的任何组合。
适用于本文所述制剂的示例性蜡状醇包括但不限于那些具有十四个碳原子至三十个碳原子的醇，诸如十八醇、硬脂醇、正十七醇和十九醇。在特定实施方案中，该制剂可包含十八醇。在其他实施方案中，该制剂可包含硬脂醇。在还进一步的实施方案中，该制剂可包含正十七醇。
适用于本文所述制剂的示例性脂肪包括但不限于猪油、黄油、棕榈油、乳木果油、芒果脂、烛果油、可可脂、癸酸、十一烷酸、芥酸、十四烷醇、十三烷醇、月桂醇、二十一烷、单癸烷、十八烷、二十烷、榄香树脂、乙酰丙酸、椰子油、癸二酸二甲酯、己二酸、聚乙二醇、二乙二醇、单十四醚、二乙二醇、七乙二醇单十二醚、棕榈酸酯、硬脂酸酯、聚己内酯-嵌段-聚四氢呋喃-嵌段-聚[二(乙二醇)己二酸酯]、氢化油、角鲨烷、石油、固体石蜡、巴西棕榈蜡、蜂蜡、羊毛脂、三月桂酸甘油酯、硬脂酸、棕榈酸、癸酸、肉豆蔻酸、月桂酸、牛脂、鲸脂以及它们的组合。
在特定实施方案中，本文所述制剂可包含可可脂。在其他实施方案中，该制剂可包含乳木果油。在还进一步的实施方案中，该制剂可包含乳木果油和可可脂的组合。
适用于本文所述制剂的示例性乳化剂包括但不限于阳离子乳化剂、阴离子乳化剂、非离子乳化剂、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯20，花生醇、山嵛醇和花生醇葡糖苷的组合物(可以MONTANOV 202从赛比克公司(SEPPIC)商购获得)、甘油硬脂酸酯、甘油单油酸酯、PEG硬脂酸酯(诸如但不限于PEG-100硬脂酸酯、PEG-200硬脂酸酯、PEG-300硬脂酸酯等)、山梨坦倍半油酸酯、山梨坦橄榄油酸酯、山梨坦硬脂酸酯、卵磷脂、十一烷醇聚醚-3、PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯、十三烷醇聚醚-3、十三烷醇聚醚-12、月桂醇聚醚-9、山嵛酰氧基硬脂酸、油醇聚醚-2、油醇聚醚-20、山梨坦月桂酸酯、山梨坦棕榈酸酯、山梨坦油酸酯、山梨坦三油酸酯、硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-20、硬脂醇聚醚-21、月桂醇聚醚-23、C11-15-链烷醇聚醚-15、PPG-24-丁醇聚醚-27、Avena sativa(燕麦)肽、环氧乙烷和环氧丙烷的高分子量聚合物、PPG-5-鲸蜡醇聚醚-10磷酸酯、油醇聚醚-5磷酸酯、二油醇磷酸酯、油醇聚醚-3磷酸酯、油醇聚醚-10磷酸酯、月桂醇磷酸酯、十三烷醇聚醚-3磷酸酯、十三烷醇聚醚-6磷酸酯、癸醇聚醚-6磷酸酯、三月桂醇聚醚-4磷酸酯、C20-22烷基磷酸酯、C20-22醇、聚甘油-10十油酸酯、聚甘油-3油酸酯、PEG/PPG-20/6聚二甲基硅氧烷、双PEG/PPG-20/20聚二甲基硅氧烷、双PEG/PPG-16/16PEG/PPG-16/16聚二甲基硅氧烷、双PEG/PPG-20/5PEG/PPG-20/5聚二甲基硅氧烷、甲氧基PEG/PPG-25/4聚二甲基硅氧烷、双PEG/PPG-14/14聚二甲基硅氧烷、PEG-11甲醚聚二甲基硅氧烷、PEG/PPG-20/22丁基醚聚二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基硅氧乙基聚二甲基硅氧烷、PEG-10聚二甲基硅氧烷、聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基硅氧乙基聚二甲基硅氧烷、月桂基PEG-8聚二甲基硅氧烷、硬脂酸钠、蔗糖月桂酸酯、蔗糖肉豆蔻酸酯、蔗糖硬脂酸酯、甲基葡糖倍半硬脂酸酯以及前述物质的组合。在一些实施方案中，该制剂可包含约1至约15重量％的量的乳化剂，并且在其他实施方案中，该制剂可包含约1至约10重量％、或约1至约5重量％的量的乳化剂。如果使用不止一种乳化剂，则该制剂可包含约1至约5重量％、或约1.5至约3重量％的每种乳化剂。
在一些实施方案中，乳化剂可为PEG-硬脂酸酯。在某些实施方案中，PEG-硬脂酸酯可为PEG-100硬脂酸酯。在还其他实施方案中，乳化剂可为PEG-100硬脂酸酯和第二乳化剂的混合物。在某些实施方案中，第二乳化剂可为Avena sativa(燕麦)肽。不希望受任何特定理论的约束，据信燕麦肽能增强皮肤弹性，促进皮肤代谢，并且有助于皮肤保持其水分。燕麦肽可购自多家公司，包括例如中国沈阳际华材料公司(Shenyang Jihua Material Ltd.(China))。
适用于本文所述制剂的示例性天然和合成油包括但不限于液体石蜡、荷荷芭油、葡萄籽油、椰子油、橄榄油、蓖麻油、棉籽油、小麦胚芽油、葵花油、红花油、胡萝卜籽油以及它们的组合。在特定实施方案中，该制剂可包含荷荷芭油。在其他实施方案中，该制剂可包含葡萄籽油。在某些实施方案中，该制剂可包含液体石蜡与至少第二油的组合。在特定实施方案中，第二油可为荷荷芭油。
适用于本文所述制剂的示例性润肤剂包括但不限于异鲸蜡醇棕榈酸酯(WAGLINOL24416)、异鲸蜡醇硬脂酸酯(LASEMUL 244)、油酸异癸酯(WEICHOL 158)、异壬酸异壬酯(WAGLINOL 1449)、异壬酸异壬酯(WAGLINOL 1449NF)、异硬脂酸异丙酯(SOLDOC 60)、肉豆蔻酸异丙酯(WAGLINOL 6014)、肉豆蔻酸异丙酯/棕榈酸异丙酯(WAGLINOL 6014/16)、棕榈酸异丙酯(WAGLINOL 6016)、硬脂酸异丙酯(LASEMUL 60)、异硬脂酸异硬脂(SOLDOC 272)、异十三烷醇异壬酸酯(WAGLINOL ITD 9)、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯(WAGLINOL 21414)、新戊二醇二(乙基己酸)酯(WAGLINOL 2/1048)、新戊二醇二庚酸酯(WAGLINOL 2/10407)、辛基十二醇肉豆蔻酸酯(WAGLINOL 30014)、羊毛脂、矿物油、石蜡、矿脂、红矿脂、白软膏、白矿脂、黄软膏、蓖麻油、可可脂、椰子油、玉米油、棉籽油、橄榄油、花生油、杏仁油、芝麻油、鲸蜡醇酯蜡、冷霜、亲水软膏、玫瑰水软膏、鲸蜡醇、甘油、亲水矿脂、肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻醇、油醇、鲨鱼肝油、辛酸癸酸甘油三酯以及前述物质的组合。在特定实施方案中，润肤剂是异壬酸异壬酯(WAGLINOL 1449NF)。在一个实施方案中，该制剂可包含约8至约30重量％的量的润肤剂或润肤剂组合。
适用于本文所述制剂的示例性湿润剂包括但不限于甘油、山梨醇、亚烷基二醇(例如，丙二醇、二丙二醇、聚丙二醇、聚乙二醇、己二醇、丁二醇、1,3-丁二醇等)、C1-3烷氧基化葡萄糖衍生物、三乙酸甘油酯、己三醇、乙烯醇、木糖醇葡萄糖苷、脱水木糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、聚葡萄糖、烷氧基化甘油(如乙氧基化甘油)、皂树皮、尿素、芦荟凝胶、MP Diol(也称为2-甲基-1,3-丙二醇)、α羟基酸(例如，乳酸)、蜂蜜以及它们的组合。在特定实施方案中，本文的制剂可包含甘油、山梨醇、丙二醇、己二醇、木糖醇葡萄糖苷、脱水木糖醇、木糖醇或它们的组合。
适用于本文所述制剂的示例性抗炎剂包括但不限于源自植物的化合物，诸如尿囊素、金缕梅、芦荟、洋甘菊、百里香提取物、紫锥菊、马齿苋提取物或它们的组合。在特定实施方案中，本文所述制剂可包含尿囊素。
适用于本文所述制剂的示例性有机硅或有机硅衍生物可为硅氧烷。在一些实施方案中，硅氧烷可为环状硅氧烷。在某些实施方案中，环状硅氧烷可为环四硅氧烷、环戊硅氧烷(环状聚甲基硅氧烷)、环己硅氧烷以及它们的组合。在一些实施方案中，本文所述制剂可包含至少一种环状硅氧烷。在其他实施方案中，环状硅氧烷可为环状聚甲基硅氧烷或环四硅氧烷。
本文所述制剂的pH可在约5至约7.5的范围内，并且在某些实施方案中，在约5至约7、约6至约7、约6.1至约6.8、或约6.4至约6.6的范围内。为了实现所需的pH范围，在某些实施方案中，本文所述制剂可包含一种或多种药学上可接受的pH调节剂。合适的药学上可接受的pH调节剂是本领域普通技术人员已知的，并且包括任何药学上可接受的酸和碱。
在某些实施方案中，该制剂可包含量足以实现所需pH范围(即，约pH 5至约pH7.5)的pH调节剂。在其他实施方案中，该制剂可包含约0.01至约1重量％、或约0.05至约0.5重量％、或约0.06至约0.15重量％、或约0.06至约0.11重量％、或约0.06至约0.1重量％的pH调节剂。在某些实施方案中，本文所述制剂可基本上不含任何pH调节剂。
在某些实施方案中，本文所述制剂可包含一种或多种防腐剂。适用于本文所述制剂的示例性防腐剂包括但不限于季铵化合物、卤代酚、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、乙二胺四乙酸(EDTA)二钠，苯氧乙醇和乙基己基甘油的组合物(可以PE 9010从舒美公司(Schülke&Matr GmbH)商购获得)以及前述物质的组合。在一个实施方案中，该制剂可包含约0.01至约3重量％、或约0.05至约1重量％、或约0.05至约0.5重量％的量的防腐剂。
在某些实施方案中，本文所述制剂可包含一种或多种药学上可接受的醇。适用于本文所述制剂的示例性药学上可接受的醇包括但不限于C1-C7醇，诸如乙醇、正丙醇、异丙醇、苯酚、苯甲醇以及它们的组合。
在某些实施方案中，本文所述制剂可包含一种或多种多元醇。适用于本文所述制剂的示例性多元醇包括但不限于甘油、乙二醇、丙二醇、植烷三醇以及前述物质的组合。
在某些实施方案中，本文所述制剂可包含一种或多种多元醇醚。适用于本文所述制剂的示例性多元醇醚包括但不限于聚乙二醇、聚丙二醇、聚(乙二醇)甲醚、聚(乙二醇)二甲醚、聚(乙二醇)乙醚、聚(乙二醇)二乙醚、聚(丙二醇)甲醚、聚(丙二醇)二甲醚、聚(丙二醇)乙醚、聚(丙二醇)二乙醚以及它们的组合。
在某些实施方案中，本文所述制剂可包含一种或多种渗透促进剂。适用于本文所述制剂的示例性渗透促进剂包括但不限于脂肪醇、脂肪酸、卵磷脂、磷脂、胺、酰胺、环糊精、Brij、吐温、矿泉(spa)、普朗尼克、N-甲基吡咯烷酮、抗坏血酸盐、透明质酸钠、二甲亚砜、乙醇、丙酮、二醇、甘油、鲨烯、吐温20(聚山梨醇酯20)、氮酮、十二烷基吡咯烷酮、二甲基月桂酰胺、苯甲醇以及前述物质的组合。
在某些实施方案中，本文所述制剂可为霜剂或浆液。在一个实施方案中，该制剂是霜剂。在某些实施方案中，霜剂制剂可包含印度獐牙菜提取物、三叶鬼针草提取物、水、一种或多种防腐剂、一种或多种粘度控制剂、一种或多种润肤剂、一种或多种维生素、一种或多种载体、一种或多种天然或合成油、一种或多种脂肪、一种或多种调理剂以及一种或多种乳化剂。
在某些实施方案中，霜剂制剂还包含掩蔽剂。
在某些实施方案中，掩蔽剂是巴西酸乙二醇酯。
在霜剂制剂的某些实施方案中，防腐剂选自季铵化合物、卤代酚、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、乙二胺四乙酸(EDTA)二钠、苯氧乙醇、乙基己基甘油以及它们的组合。
在霜剂制剂的某些实施方案中，粘度控制剂选自甘油、聚丙烯酸酯交联聚合物-6以及聚丙烯酸酯-13、聚异丁烯和聚山梨醇酯20的组合物以及它们的组合。
在霜剂制剂的某些实施方案中，润肤剂选自甘油、辛酸癸酸甘油三酯、棉籽油以及它们的组合。
在霜剂制剂的某些实施方案中，维生素选自生育酚乙酸酯、烟酰胺、四己基癸醇抗坏血酸酯以及它们的组合。
在霜剂制剂的某些实施方案中，载体选自麦芽糖糊精、二氧化硅以及它们的组合。
在霜剂制剂的某些实施方案中，天然或合成油选自荷荷芭油、葡萄籽油、葵花籽油、棉籽油以及它们的组合。
在霜剂制剂的某些实施方案中，脂肪选自芒果脂、棕榈油、亚麻籽油、南瓜籽油、琉璃苣籽油以及它们的组合。
在霜剂制剂的某些实施方案中，调理剂选自乙酰葡糖胺、乙酰肉碱、棕榈酸乙基己酯、二棕榈酰羟脯氨酸、吡咯烷酮羧酸钠，木糖醇葡萄糖苷、脱水木糖醇和木糖醇的组合物，甘油、糖海带提取物和精氨酸的组合物，及长茎葡萄蕨藻提取物和水解大米蛋白的组合物，以及它们的组合。
在霜剂制剂的某些实施方案中，乳化剂选自阳离子乳化剂、阴离子乳化剂、非离子乳化剂、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯20，花生醇、山嵛醇和花生醇葡糖苷的组合物，以及它们的组合。
在其他实施方案中，该制剂可为浆液。在某些实施方案中，浆液制剂包含印度獐牙菜提取物、三叶鬼针草提取物、水、一种或多种防腐剂、一种或多种粘度控制剂、一种或多种润肤剂、一种或多种维生素、一种或多种载体、一种或多种天然或合成油、一种或多种脂肪、一种或多种调理剂以及一种或多种乳化剂。
在浆液制剂的某些实施方案中，防腐剂选自季铵化合物、卤代酚、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、乙二胺四乙酸(EDTA)二钠、苯氧乙醇、乙基己基甘油以及它们的组合。
在浆液制剂的某些实施方案中，粘度控制剂选自甘油、聚丙烯酸酯交联聚合物-6以及聚丙烯酸酯-13、聚异丁烯和聚山梨醇酯20的组合物以及它们的组合。
在浆液制剂的某些实施方案中，润肤剂选自甘油、辛酸癸酸甘油三酯、棉籽油以及它们的组合。
在浆液制剂的某些实施方案中，维生素选自生育酚乙酸酯、烟酰胺、四己基癸醇抗坏血酸酯以及它们的组合。
在浆液制剂的某些实施方案中，载体选自麦芽糖糊精、二氧化硅以及它们的组合。
在浆液制剂的某些实施方案中，天然或合成油选自荷荷芭油、葡萄籽油、南瓜籽油、棉籽油以及它们的组合。
在浆液制剂的某些实施方案中，脂肪选自芒果脂、棕榈油、亚麻籽油、南瓜籽油、琉璃苣籽油以及它们的组合。
在浆液制剂的某些实施方案中，调理剂选自乙酰葡糖胺、乙酰肉碱、棕榈酸乙基己酯、二棕榈酰羟脯氨酸、吡咯烷酮羧酸钠，木糖醇葡萄糖苷、脱水木糖醇和木糖醇的组合物，甘油、糖海带提取物和精氨酸的组合物，雏菊花提取物，及长茎葡萄蕨藻提取物和水解大米蛋白的组合物，以及它们的组合。
在浆液制剂的某些实施方案中，乳化剂选自阳离子乳化剂、阴离子乳化剂、非离子乳化剂、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯20，花生醇、山嵛醇和花生醇葡糖苷的组合物，以及它们的组合。
治疗方法
虽然足以减轻本文所讨论的皮肤病症的严重性的时间段将根据患者、皮肤病症自身以及向受试者局部施用的制剂中的印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物的浓度而改变，但在某些实施方案中，足以减轻皮肤病症的严重性的时间段可为例如约52周、约36周、约26周、约18周、约16周、约15周、约14周、约13周、约12周、约11周、约10周、约9周、约8周、约7周、约6周、约5周、约4周、约3周、约2周、或约1周。
本文所述制剂可在上述任何时间段内按例如每天一次、每天两次、每天三次、每天四次、或每天五次施加。在替代实施方案中，本文所述制剂可在上述任何时间段内每隔一天、每三天、每四天、每五天、每六天按一天一次、两次、四次或五次或一周一次施加。例如(但不限于此)，该制剂可每一天按一天一次、每隔一天按一天一次、每三天按一天两次、每周按一天一次等施加。
本文所述制剂可施加到任何体表，包括但不限于面部表面、头皮、颈部、耳部、肩部、胸部(包括乳房和/或袒胸部位)、手臂、手、腿部、胃部、臀部、腹股沟、背部、脚以及它们的组合。在特定实施方案中，面部表面可为前额、口周表面、下颚表面、眶周表面、鼻表面、面颊皮肤表面或它们的组合。给定体表可患有本文所述皮肤病症中的一种或多种，并且一次可治疗不止一种体表。
通过例如使用Rapid Evaluation of Anti-aging Leads(“REAL”3.0)系统对在基线(即，在治疗前)和其他预定时间点处拍摄的高分辨率数字图像进行专家目视评定，可测定该制剂减轻皮肤病症的严重性的有效性。REAL系统及其应用在“A randomized,controlled comparative study of the wrinkle reduction benefits…”J.J.J.Fu etal.,British Journal of Dermatology,162:647-654(2010)(“…祛皱有益效果的随机对照比较研究”，J.J.J.Fu等人，《英国皮肤病学杂志》，第162卷，第647-654页，2010年)中有所描述，该文献的全部内容以引用方式并入本文。
根据所述方法，三名受过训练的专家评定者通过使用±八点顺序量表并排比较所识别的基线和给定时间点处的治疗后图像，独立地评估给定皮肤表面的外观变化。专家评定者和其他评估人对这些治疗不知情。虽然Fu等人使用8周和24周作为比较的时间点，但可使用其他适用于给定皮肤病症的时间点。类似地，虽然Fu等人描述了专家评定者的使用，但可由计算机执行评定。
制剂的制备
可根据已知的工序制备本文所述的制剂。在特定实施方案中，可通过以下方式制备本文所述的制剂：将印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物溶解于硬脂醇或其他适当的溶剂中而得到溶液。然后可在约40℃至约90℃的温度范围内，并且在某些实施方案中，在约70℃、在约75℃或在约80℃的温度下制备包含本文所公开的各种成分的混合物的基础制剂。之后在混合下将印度獐牙菜和三叶鬼针草溶液小心加入到基础制剂中，从而得到本文所述的制剂。
可使用取自印度獐牙菜和三叶鬼针草植物的任何和所有部分的提取物来制备本文所述的制剂。印度獐牙菜和三叶鬼针草植物的示例性部分包括但不限于根、叶、茎、花和种子(这些部分中的任何一者可任选地经过干燥和/或制粉)以及前述部分的组合。在其他实施方案中，可使用可经过干燥和/或制粉的全植物提取物。在一个实施方案中，可使用取自根的提取物(其可任选地经过干燥和/或制粉)来制备制剂。在另一个实施方案中，可使用取自叶的提取物(其可任选地经过干燥和/或制粉)来制备制剂。在另一个实施方案中，可使用茎提取物(其可任选地经过干燥和/或制粉)来制备制剂。在另一个实施方案中，可使用花提取物(其可任选地经过干燥和/或制粉)来制备制剂。在另一个实施方案中，可使用种子提取物(其可任选地经过干燥和/或制粉)来制备制剂。在另一个实施方案中，可使用取自一个或多个印度獐牙菜和三叶鬼针草植物部分的提取物(这些提取物中的任何一者可任选地经过干燥和/或制粉)来制备制剂。虽然给定制剂可包含取自两种植物的一个或多个相同部分的提取物，但在某些实施方案中，该制剂可包含混合提取物，即，取自一种植物的一个部分以及另一种植物的独立且不同的部分的提取物。在还进一步的实施方案中，给定制剂可包含取自每种植物的不止一个部分的提取物，其中所提取的植物部分可相同或不同。
在特定实施方案中，给定制剂可包含取自印度獐牙菜的叶提取物以及取自三叶鬼针草的全植物提取物。
本文的词组或术语是为了描述而非限制的目的。如此，本说明书的术语和/或词组应由本领域技术人员根据本文的教导和指导来解释。
本公开的宽度和范围不受任何上述示例性实施方案限制，而是仅根据以下权利要求书和它们的等同物来限定。
实施例
实施例1：不含掩蔽剂的霜剂制剂。
实施例2：含掩蔽剂的霜剂制剂。
实施例3：浆液制剂。
实施例4：不含掩蔽剂的霜剂制剂的制备。
实施例5：含掩蔽剂的霜剂制剂的制备。
实施例6：浆液制剂的制备。

Claims (19)

1.一种印度獐牙菜(swertia chirata)和三叶鬼针草(bidens pilosa)提取物的制剂，包含一定量的印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物以及药学上可接受的载体。
2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述载体包括脂肪、硅氧烷、润肤剂、乳化剂、醇、多元醇、多元醇醚、渗透促进剂、二氧化硅、水或任何前述物质的组合中的至少一者。
3.根据权利要求2所述的制剂，其中所述至少一种脂肪选自猪油、黄油、棕榈油、乳木果油、芒果脂、烛果油、可可脂、癸酸、十一烷酸、芥酸、十四烷醇、十三烷醇、月桂醇、二十一烷、单癸烷、十八烷、二十烷、榄香树脂、乙酰丙酸、椰子油、亚麻籽油、南瓜籽油、琉璃苣籽油、癸二酸二甲酯、己二酸、聚乙二醇、二乙二醇、单十四醚、二乙二醇、七乙二醇单十二醚、棕榈酸酯、硬脂酸酯、聚己内酯-嵌段-聚四氢呋喃-嵌段-聚[二(乙二醇)己二酸酯]、氢化油、角鲨烷、石油、固体石蜡、巴西棕榈蜡、蜂蜡、羊毛脂、三月桂酸甘油酯、硬脂酸、棕榈酸、癸酸、肉豆蔻酸、月桂酸、牛脂、鲸脂以及它们的组合。
4.根据权利要求2所述的制剂，其中所述至少一种润肤剂选自羊毛脂、矿物油、石蜡、矿脂、红矿脂、白软膏、白矿脂、黄软膏、蓖麻油、可可脂、椰子油、玉米油、棉籽油、橄榄油、花生油、杏仁油、芝麻油、鲸蜡醇酯蜡、冷霜、亲水软膏、玫瑰水软膏、鲸蜡醇、甘油、亲水矿脂、肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻醇、油醇、鲨鱼肝油、辛酸癸酸甘油三酯以及它们的组合。
5.根据权利要求2所述的制剂，还包含至少一种防腐剂。
6.根据权利要求2所述的制剂，还包含掩蔽剂。
7.根据权利要求5所述的制剂，其中所述防腐剂选自季铵化合物、卤代酚、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、乙二胺四乙酸(EDTA)二钠、苯氧乙醇、乙基己基甘油以及它们的组合。
8.根据权利要求2所述的制剂，其中所述乳化剂选自阳离子、阴离子和非离子乳化剂。
9.根据权利要求1所述的制剂，其中所述制剂是霜剂、浆液、泡沫、凝胶、洗液、软膏、溶液或糊剂。
10.一种治疗皮肤的疾病或障碍的方法，包括向有需要的受试者施用有效量的包含印度獐牙菜和三叶鬼针草提取物以及药学上可接受的载体的局部制剂。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述皮肤的所述疾病或障碍选自细纹、皱纹、干性皮肤、毛孔粗大、皮肤变色、弹性降低、多余毛发、皮肤变薄、紫癜、光化性角化病、瘙痒、湿疹、痤疮、酒渣鼻、红斑、毛细管扩张、皮肤癌、晒伤、皮炎、皮疹、脓疱病、肥大性酒渣鼻、口周皮炎、须部假性毛囊炎、多形性红斑、结节性红斑、环状肉芽肿、脱发、寻常性鱼鳞病、真菌感染、单纯性疱疹、瘢痕疙瘩、粟丘疹、传染性软疣、荨麻疹、血管瘤和畸形以及它们的组合。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述载体包括脂肪、硅氧烷、润肤剂、乳化剂、醇、多元醇、多元醇醚、渗透促进剂、二氧化硅或任何前述物质的组合中的至少一者。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述至少一种脂肪选自猪油、黄油、棕榈油、乳木果油、芒果脂、烛果油、可可脂、癸酸、十一烷酸、芥酸、十四烷醇、十三烷醇、月桂醇、二十一烷、单癸烷、十八烷、二十烷、榄香树脂、乙酰丙酸、椰子油、亚麻籽油、南瓜籽油、琉璃苣籽油、癸二酸二甲酯、己二酸、聚乙二醇、二乙二醇、单十四醚、二乙二醇、七乙二醇单十二醚、棕榈酸酯、硬脂酸酯、聚己内酯-嵌段-聚四氢呋喃-嵌段-聚[二(乙二醇)己二酸酯]、氢化油、角鲨烷、石油、固体石蜡、巴西棕榈蜡、蜂蜡、羊毛脂、三月桂酸甘油酯、硬脂酸、棕榈酸、癸酸、肉豆蔻酸、月桂酸、牛脂、鲸脂以及它们的组合。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述至少一种润肤剂选自羊毛脂、矿物油、石蜡、矿脂、红矿脂、白软膏、白矿脂、黄软膏、蓖麻油、可可脂、椰子油、玉米油、棉籽油、橄榄油、花生油、杏仁油、芝麻油、鲸蜡醇酯蜡、冷霜、亲水软膏、玫瑰水软膏、鲸蜡醇、甘油、亲水矿脂、肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻醇、油醇、鲨鱼肝油、辛酸癸酸甘油三酯以及它们的组合。
15.根据权利要求12所述的方法，其中所述乳化剂选自阳离子、阴离子和非离子乳化剂。
16.根据权利要求12所述的方法，还包含至少一种防腐剂。
17.根据权利要求12所述的方法，还包含掩蔽剂。
18.根据权利要求16所述的方法，其中所述至少一种防腐剂选自季铵化合物、卤代酚、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、乙二胺四乙酸(EDTA)二钠、苯氧乙醇、乙基己基甘油以及它们的组合。
19.根据权利要求10所述的方法，其中所述制剂是霜剂、浆液、泡沫、凝胶、洗液、软膏、溶液或糊剂。
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