CN109549988A - 一种油茶降血脂纳米复方制剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种油茶降血脂纳米复方制剂及其制备方法和应用，该技术方案旨在解决现有降血脂合成药物副作用大，而单一成分的天然提取药物疗效又欠佳的技术问题；该复方制剂为纳米颗粒，且其按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸10～40％、油茶黄酮15～60％、茶皂苷15～50％、钙盐5～15％。该复方制剂的制备方法为：茶油用碱皂化反应后调节pH，静置取上层液得到茶油脂肪酸；以油茶黄酮和茶皂苷配制水相，以囊材配制有机相，制得油茶黄酮和茶皂苷纳米乳液；将油茶黄酮和茶皂苷纳米乳液加入茶油脂肪酸中，高速搅拌下加入钙盐，冷冻干燥得到油茶降血脂纳米复方制剂。通过该技术方案从而实现了无副作用而又高效地降血脂。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种油茶降血脂纳米复方制剂及其制备方法和在保健食品和药品中的应用。
背景技术
高血脂泛指血脂水平过高，其可直接引起一系列健康疾病，更是导致心脑血管疾病的重要原因，而心脑血管疾病是全球死亡率最高的疾病，全球每年死于心脑血管疾病的人数高达千万，因此开发治疗心脑血管疾病的药物具有极大的社会和经济效益。目前市场上的降血脂药物以他汀类、胆酸螯合剂、苯氧芳酸类和贝特类为主，这些药物大多是合成药物，具有较大的副作用，会对服用者产生一定的不良反应；而天然提取的药物虽然无毒副作用，但疗效欠佳，因此种类较少。
油茶籽是油茶树所结的种子，其可用于榨茶油食用，油茶籽中的主要活性成分有油茶脂肪酸、黄酮和皂苷，而且茶油中90％为不饱和脂肪酸，其具有抗氧化，降低血液中胆固醇和甘油三酯，改善血液微循环等作用；油茶黄酮具有清除自由基、抗感染和降血脂的作用；而茶皂苷具有增强免疫力，降血糖及降血脂的功效；综上可见，油茶籽所含的天然成分在理论上具有极佳的降血脂作用。但同时，由于降血脂是多靶点作用，油茶成分单独使用时降血脂效果并不强，而将此三种油茶活性成分通过合理配伍得到复方制剂，充分发挥其协同作用，并通过纳米制剂，增强药物的吸收及其体内稳定性，以提高降血脂效果的方法，此种复方及其制备方法尚无相关报道。
发明内容
(1)要解决的技术问题
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种油茶降血脂纳米复方制剂及其制备方法和应用，该技术方案旨在解决现有降血脂合成药物副作用大，而单一成分的天然提取药物疗效又欠佳的技术问题，通过该技术方案从而实现了无副作用而又高效地降血脂。
(2)技术方案
为了解决上述技术问题，本发明提供了这样一种油茶降血脂纳米复方制剂，该复方制剂为纳米颗粒，且其按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸10～40％、油茶黄酮15～60％、茶皂苷15～50％、钙盐5～15％。
优选地，按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸26％、油茶黄酮31％、茶皂苷34％、钙盐9％。
本发明还提供了这样一种油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法，该方法用于制备上述的油茶降血脂纳米复方制剂，制备的具体步骤为：
步骤一、向茶油中加入茶油质量0.5～5％的氢氧化钠或氢氧化钾，并在温度为80～100℃、转速为500～3000转/min的条件下搅拌反应2～8h；再向其中加入茶油质量1～5倍的水，并用盐酸将溶液pH调整至5～7，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸；
步骤二、按组分配比，分别称取油茶黄酮和茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为2～10％的混合溶液；另取囊材，并用有机溶剂将其配制成质量分数为0.5～15％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比(2～15):1混合，并在转速为5000～20000转/min的条件下搅拌15～60min；其后，在温度为30～50℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；
步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到组分配比的茶油脂肪酸中，并在转速为5000～20000转/min的条件下搅拌15～60min，再向其中加入组分配比的钙盐，并在转速为5000～20000转/min的条件下继续搅拌30～60min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方制剂。
本发明油茶降血脂纳米复方制剂制备方法的原理是：首先，通过氢氧化钠或氢氧化钾对茶油的碱性作用，在一定温度和转速下搅拌反应，并通过盐酸调节器pH，得到茶油脂肪酸；之后，将油茶黄酮和茶皂苷配制成混合溶液，并通过囊材溶液，在一定体积比和转速下搅拌，再减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；最后，将纳米乳液、茶油脂肪酸和钙盐在一定转速下搅拌，冷冻干燥即制备成纳米颗粒状的复方制剂。在该过程中，能使茶黄酮和茶皂苷处于囊心，并在其外层包被茶油脂肪酸，加入钙盐后将其固化，从而便形成了稳定的纳米复方产品。
优选地，在步骤一中，所述的茶油为油茶籽经压榨或浸出的油脂。
优选地，在步骤二中，按组分配比，分别称取油茶黄酮和茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为6％的混合溶液；另取囊材，并用有机溶剂将其配制成质量分数为9％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比9:1混合，并在转速为12000转/min的条件下搅拌45min；其后，在温度为40℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液。
优选地，在步骤二中，所述的油茶黄酮为脱脂茶粕经乙酸乙酯萃取并干燥后的产品；所述的茶皂苷为脱脂茶粕经正丁醇萃取并干燥后的产品。
优选地，在步骤二中，所述的囊材为卵磷脂、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或聚乙二醇-聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PEG-PLGA)中的任意一种；所述的有机溶剂为丙酮、乙醚或二氯甲烷中的任意一种。
优选地，在步骤三中，所述的钙盐为氯化钙、氧化钙或硝酸钙的任意一种。
本发明还提供了上述一种油茶降血脂纳米复方制剂的应用，其用于降血脂的保健食品或药品。
(3)有益效果
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
1.本发明的油茶降血脂纳米复方制剂通过突破性的成分配比，使油茶中的各种活性成分通过合理配伍，充分发挥其协同作用，并控制其为纳米制剂，从而更稳定有效地发挥了其降血脂作用，进一步实现了无副作用而又高效地降血脂。
2.本发明油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法通过使茶黄酮和茶皂苷处于囊心，并在其外层包被茶油脂肪酸且将其固化，形成稳定的纳米复方产品，使其粒径控制在300～600nm，这样既提高了油茶黄酮和茶皂苷的稳定性，又因外层包被了茶油脂肪酸，提高了其自身的脂溶性，从而非常有利于组织细胞的吸收利用，极大地提升了纳米复方制剂的使用疗效，同时，又因其成分为天然提取物，完全无毒副作用低，并且吸收温和，进而实现了无副作用而又高效地降血脂。
3.本发明油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法工艺简单，反应条件温和，便于工业化生产。
具体实施方式
为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面对本发明具体实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述，以进一步阐述本发明，显然，所描述的具体实施方式仅仅是本发明的一部分实施方式，而不是全部的样式。
实施例1
本具体实施方式为制备油茶降血脂纳米复方颗粒，具体步骤为：
步骤一、向100g茶油中加入5g的氢氧化钠，并在温度为80℃、转速为500转/min的条件下搅拌反应8h；再向其中加入500g的水，并用盐酸将溶液pH调整至6，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸76g；
步骤二、分别称取20g的油茶黄酮和15g的茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为7％的混合溶液；另取聚乙二醇-聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PEG-PLGA)，并用丙酮将其配制成质量分数为8％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比8:1混合，并在转速为14000转/min的条件下搅拌40min；其后，在温度为35℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；
步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到40g的茶油脂肪酸中，并在转速为14000转/min的条件下搅拌40min，再向其中加入15g的氯化钙，并在转速为14000转/min的条件下继续搅拌50min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方颗粒103g。
本具体实施方式得到的油茶降血脂纳米复方颗粒经纳米粒度仪测定其粒径为306±23nm，该油茶降血脂纳米复方颗粒可用于降血脂的保健食品或药品，具有极佳的降血脂疗效，而且完全安全无副作用。
实施例2
本具体实施方式为制备油茶降血脂纳米复方颗粒，具体步骤为：
步骤一、向100g茶油中加入0.5g的氢氧化钾，并在温度为100℃、转速为3000转/min的条件下搅拌反应2h；再向其中加入100g的水，并用盐酸将溶液pH调整至6.5，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸64g；
步骤二、分别称取60g的油茶黄酮和25g的茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为2％的混合溶液；另取聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)，并用乙醚将其配制成质量分数为0.5％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比2:1混合，并在转速为5000转/min的条件下搅拌15min；其后，在温度为30℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；
步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到10g的茶油脂肪酸中，并在转速为5000转/min的条件下搅拌15min，再向其中加入5g的氧化钙，并在转速为5000转/min的条件下继续搅拌30min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方颗粒101g。
本具体实施方式得到的油茶降血脂纳米复方颗粒经纳米粒度仪测定其粒径为340±24nm，该油茶降血脂纳米复方颗粒可用于降血脂的保健食品或药品，具有极佳的降血脂疗效，而且完全安全无副作用。
实施例3
本具体实施方式为制备油茶降血脂纳米复方颗粒，具体步骤为：
步骤一、向100g茶油中加入1g的氢氧化钠，并在温度为90℃、转速为1000转/min的条件下搅拌反应5h；再向其中加入200g的水，并用盐酸将溶液pH调整至5.5，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸78g；
步骤二、分别称取15g的油茶黄酮和50g的茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为10％的混合溶液；另取卵磷脂，并用二氯甲烷将其配制成质量分数为15％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比15:1混合，并在转速为20000转/min的条件下搅拌60min；其后，在温度为50℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；
步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到25g的茶油脂肪酸中，并在转速为20000转/min的条件下搅拌60min，再向其中加入10g的硝酸钙，并在转速为20000转/min的条件下继续搅拌60min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方颗粒101g。
本具体实施方式得到的油茶降血脂纳米复方颗粒经纳米粒度仪测定其粒径为430±35nm，该油茶降血脂纳米复方颗粒可用于降血脂的保健食品或药品，具有极佳的降血脂疗效，而且完全安全无副作用。
实施例4
本具体实施方式为制备油茶降血脂纳米复方颗粒，具体步骤为：
步骤一、向100g茶油中加入3g的氢氧化钾，并在温度为80℃、转速为2000转/min的条件下搅拌反应4h；再向其中加入300g的水，并用盐酸将溶液pH调整至6，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸82g；
步骤二、分别称取31g的油茶黄酮和34g的茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为6％的混合溶液；另取聚乙二醇-聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PEG-PLGA)，并用丙酮将其配制成质量分数为9％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比9:1混合，并在转速为12000转/min的条件下搅拌45min；其后，在温度为40℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；
步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到26g的茶油脂肪酸中，并在转速为12000转/min的条件下搅拌45min，再向其中加入9g的氯化钙，并在转速为12000转/min的条件下继续搅拌45min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方颗粒104g。
本具体实施方式得到的油茶降血脂纳米复方颗粒经纳米粒度仪测定其粒径为375±27nm，该油茶降血脂纳米复方颗粒可用于降血脂的保健食品或药品，具有极佳的降血脂疗效，而且完全安全无副作用。
实施例5
本具体实施方式为制备油茶降血脂纳米复方颗粒，具体步骤为：
步骤一、向100g茶油中加入3g的氢氧化钠，并在温度为100℃、转速为3000转/min的条件下搅拌反应3h；再向其中加入200g的水，并用盐酸将溶液pH调整至5，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸68g；
步骤二、分别称取40g的油茶黄酮和30g的茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为8％的混合溶液；另取聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)，并用乙醚将其配制成质量分数为1％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比4:1混合，并在转速为9000转/min的条件下搅拌20min；其后，在温度为33℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；
步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到20g的茶油脂肪酸中，并在转速为9000转/min的条件下搅拌20min，再向其中加入10g的氧化钙，并在转速为9000转/min的条件下继续搅拌35min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方颗粒103g。
本具体实施方式得到的油茶降血脂纳米复方颗粒经纳米粒度仪测定其粒径为530±36nm，该油茶降血脂纳米复方颗粒可用于降血脂的保健食品或药品，具有极佳的降血脂疗效，而且完全安全无副作用。
实施例6
本具体实施方式为制备油茶降血脂纳米复方颗粒，具体步骤为：
步骤一、向100g茶油中加入4g的氢氧化钾，并在温度为90℃、转速为1000转/min的条件下搅拌反应7h；再向其中加入500g的水，并用盐酸将溶液pH调整至7，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸82g；
步骤二、分别称取30g的油茶黄酮和30g的茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为3％的混合溶液；另取卵磷脂，并用二氯甲烷将其配制成质量分数为11％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比12:1混合，并在转速为17000转/min的条件下搅拌50min；其后，在温度为42℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；
步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到30g的茶油脂肪酸中，并在转速为17000转/min的条件下搅拌50min，再向其中加入10g的硝酸钙，并在转速为17000转/min的条件下继续搅拌55min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方颗粒110g。
本具体实施方式得到的油茶降血脂纳米复方颗粒经纳米粒度仪测定其粒径为510±38nm，该油茶降血脂纳米复方颗粒可用于降血脂的保健食品或药品，具有极佳的降血脂疗效，而且完全安全无副作用。
实施例7
取实施例1制得的油茶降血脂纳米复方颗粒10g，加入可溶性淀粉80g、蔗糖10g，制成颗粒剂10g/袋；一日一袋冲服，可作为降血脂散剂。
实施例8
取实施例3制得的油茶降血脂纳米复方颗粒10g，加入淀粉82g、糖浆8g，制软材并成压片(0.2g/片)；一日一片口服，可作为降血脂片剂。
实施例9
取实施例6制得的油茶降血脂纳米复方颗粒10g，加入微晶纤维素90g分散，制成胶囊(0.5g/粒)；一日一粒口服，可作为降血脂胶囊剂。
实验对比
对实施例1～6制得的油茶降血脂纳米复方颗粒对动物的降血脂效果进行实验。
实验方法：取昆明种小鼠90只，雌雄各半，正常饲养适应1周后，随机分为9组，正常组、模型组、油茶降血脂纳米复方颗粒给药组(实施例1～6)和阳性组，每组10只。正常组给予普通低脂饲料(LFD)(含5％脂肪，20％蛋白质，75％碳水化合物)；其它组给予高脂饲料(HFD)，高脂饲料由1％胆固醇+10％蛋黄粉+10％猪油+79％基础饲料组成，连续饲养30d。给药组分别给予每天100mg/kg灌胃，阳性组给予辛伐他汀每天4mg/kg灌胃，每6天称重1次。每次给药后禁食12h，不禁水。摘眼球采血后颈椎脱臼处死。分离肝脏称重，计算肝脏系数。肝脏系数＝肝脏重量/体重。血液经3000rpm离心15min分离血清后，测定血清中TC、TG和HDL-C的含量。
实验结果：实验小鼠在给予高脂饲料前体重并无较大差异，但在给予高脂饲料后体重增长迅速，结果具体见表1中各组小鼠的体重变化。30d后模型组体重增长率达78.13％，而正常组只有36.34％，差异达显著水平(p<0.01)。油茶降血脂纳米复方颗粒给药组的体重比模型组显著降低，30天体重增长率仅36.90％～46.42％，显著低于模型组(p<0.01)，与正常组无差异，明显优于阳性组。这表明油茶降血脂纳米复方颗粒具有抑制体重增长的作用。
油茶降血脂纳米复方颗粒对肝脏重量具有一定控制作用。高脂饲料可导致小鼠肝脏重量增加，肝重和肝脏系数较正常组显著增高(p<0.01)。油茶降血脂纳米复方颗粒给药组肝脏系数降低，且随浓度提高逐渐下降，与模型组具有显著差别(p<0.01)，与正常组无差异，结果具体见表2中不同给药组的动物肝脏系数。
小鼠在给予高脂饲料后，血清TC和TG均有显著增高，而HDL显著降低(p<0.01)，说明高血脂小鼠造模成功。结果具体见表3中各组血清的TC、TG和HDL含量。给药组均表现为TC和TG降低，而HDL升高，随着剂量增高，三项指标的变化更加显著，与模型组相比，血脂指标变化达显著水平(p<0.01)。表明油茶降血脂纳米复方颗粒对高血脂有预防和治疗作用。
表1.各组小鼠的体重变化
| 组别 | 第1天 | 第6天 | 第12天 | 第18天 | 第24天 | 第30天 | 体重增重(％) |
| 正常组 | 22.18±1.11 | 24.86±1.98 | 28.58±2.12 | 29.72±2.18 | 30.83±2.24 | 30.24±2.26 | 36.34 |
| 模型组 | 21.67±1.19 | 27.16±3.35 | 31.16±3.61 | 35.18±3.43<sup>a</sup> | 37.32±3.48<sup>a</sup> | 38.60±3.34<sup>a</sup> | 78.13 |
| 阳性组 | 22.37±1.15 | 26.27±1.29 | 29.35±1.73 | 32.12±1.61 | 33.98±1.99 | 35.03±1.77<sup>b</sup> | 56.59 |
| 实施例1 | 21.86±1.06 | 25.44±1.92 | 27.10±2.47 | 29.42±2.43<sup>b</sup> | 30.03±2.76<sup>b</sup> | 31.11±2.69<sup>b</sup> | 42.31 |
| 实施例2 | 21.62±1.04 | 25.42±1.41 | 28.48±2.51 | 30.01±2.56<sup>b</sup> | 31.71±2.42<sup>b</sup> | 32.24±2.41<sup>b</sup> | 36.90 |
| 实施例3 | 22.10±1.05 | 25.22±1.52 | 27.70±2.33 | 29.20±2.58<sup>b</sup> | 30.73±2.38<sup>b</sup> | 31.91±2.19<sup>b</sup> | 44.39 |
| 实施例4 | 21.47±1.12 | 24.48±1.32 | 26.54±2.24 | 28.76±2.75<sup>b</sup> | 30.32±2.56<sup>b</sup> | 31.42±2.75<sup>b</sup> | 46.34 |
| 实施例5 | 21.95±1.17 | 25.22±1.36 | 27.64±2.74 | 29.64±2.75<sup>b</sup> | 30.77±2.34<sup>b</sup> | 32.14±2.74<sup>b</sup> | 46.42 |
| 实施例6 | 22.15±1.16 | 25.42±1.53 | 27.43±2.64 | 29.45±2.43<sup>b</sup> | 30.53±2.63<sup>b</sup> | 31.34±2.65<sup>b</sup> | 41.49 |
a相比于正常组，p<0.01；b相比于模型组，p<0.01
表2.不同给药组的动物肝脏系数
a相比于正常组，p<0.01；b相比于模型组，p<0.01
表3.各组血清的TC、TG和HDL含量
| 组别 | TC(mmol/L) | TG(mmol/L) | HDL(mmol/L) |
| 正常组 | 2.66±0.68 | 0.20±0.05 | 2.24±0.20 |
| 高脂模型组 | 3.76±0.58<sup>a</sup> | 0.33±0.07<sup>a</sup> | 1.86±0.22<sup>a</sup> |
| 阳性对照组 | 3.05±0.66 | 0.22±0.06<sup>b</sup> | 2.39±0.38<sup>b</sup> |
| 实施例1 | 2.94±0.42<sup>b</sup> | 0.23±0.05<sup>b</sup> | 2.39±0.22<sup>b</sup> |
| 实施例2 | 3.03±0.62<sup>b</sup> | 0.24±0.05<sup>b</sup> | 2.25±0.29<sup>b</sup> |
| 实施例3 | 2.85±0.45<sup>b</sup> | 0.22±0.05<sup>b</sup> | 2.44±0.35<sup>b</sup> |
| 实施例4 | 2.76±0.54<sup>b</sup> | 0.23±0.06<sup>b</sup> | 2.19±0.32<sup>b</sup> |
| 实施例5 | 2.94±0.66<sup>b</sup> | 0.24±0.06<sup>b</sup> | 2.26±0.34<sup>b</sup> |
| 实施例6 | 2.88±0.55<sup>b</sup> | 0.23±0.05<sup>b</sup> | 2.46±0.27<sup>b</sup> |
a相比于正常组，p<0.01；b相比于模型组，p<0.01
以上描述了本发明的主要技术特征和基本原理及相关优点,对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性具体实施方式的细节，而且在不背离本发明的构思或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将上述具体实施方式看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照各实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (9)
1.一种油茶降血脂纳米复方制剂，其特征在于，该复方制剂为纳米颗粒，且其按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸10～40％、油茶黄酮15～60％、茶皂苷15～50％、钙盐5～15％。
2.根据权利要求1所述的油茶降血脂纳米复方制剂，其特征在于，按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸26％、油茶黄酮31％、茶皂苷34％、钙盐9％。
3.一种油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法，其特征在于，该方法用于制备权利要求1或2所述的油茶降血脂纳米复方制剂，制备的具体步骤为：
步骤一、向茶油中加入茶油质量0.5～5％的氢氧化钠或氢氧化钾，并在温度为80～100℃、转速为500～3000转/min的条件下搅拌反应2～8h；再向其中加入茶油质量1～5倍的水，并用盐酸将溶液pH调整至5～7，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸；
步骤二、按组分配比，分别称取油茶黄酮和茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为2～10％的混合溶液；另取囊材，并用有机溶剂将其配制成质量分数为0.5～15％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比(2～15):1混合，并在转速为5000～20000转/min的条件下搅拌15～60min；其后，在温度为30～50℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；
步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到组分配比的茶油脂肪酸中，并在转速为5000～20000转/min的条件下搅拌15～60min，再向其中加入组分配比的钙盐，并在转速为5000～20000转/min的条件下继续搅拌30～60min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方制剂。
4.根据权利要求3所述的油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法，其特征在于，在步骤一中，所述的茶油为油茶籽经压榨或浸出的油脂。
5.根据权利要求3所述的油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法，其特征在于，在步骤二中，按组分配比，分别称取油茶黄酮和茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为6％的混合溶液；另取囊材，并用有机溶剂将其配制成质量分数为9％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比9:1混合，并在转速为12000转/min的条件下搅拌45min；其后，在温度为40℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液。
6.根据权利要求3所述的油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法，其特征在于，在步骤二中，所述的油茶黄酮为脱脂茶粕经乙酸乙酯萃取并干燥后的产品；所述的茶皂苷为脱脂茶粕经正丁醇萃取并干燥后的产品。
7.根据权利要求3所述的油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法，其特征在于，在步骤二中，所述的囊材为卵磷脂、聚乳酸-羟基乙酸共聚物或聚乙二醇-聚乳酸聚乙醇酸共聚物中的任意一种；所述的有机溶剂为丙酮、乙醚或二氯甲烷中的任意一种。
8.根据权利要求3所述的油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法，其特征在于，在步骤三中，所述的钙盐为氯化钙、氧化钙或硝酸钙的任意一种。
9.一种根据权利要求1或2所述的油茶降血脂纳米复方制剂和/权利要求3至8任意一项所述方法制备的油茶降血脂纳米复方制剂的应用，其特征在于，其用于降血脂的保健食品或药品。
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