CN109529097B - 一种可溶性止血纱布 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种可溶性止血纱布，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体包括羧甲基纤维素钠、海藻纤维与甲壳素纤维。上述可溶性止血纱布，一方面采用了保护层以保护中空纤维结构本体与待止血位置的接触面，另一方面采用了离型层以保护中空纤维结构本体背离待止血位置的另一面，使得上述可溶性止血纱布能够在使用后弃置离型层，在必要时可以将上述可溶性止血纱布留置体内，再一方面采用了可吸收的中空纤维结构本体设计，有利于凝血而止血，进而有利于上述可溶性止血纱布的被吸收。

Description

一种可溶性止血纱布

技术领域

本申请涉及医疗材料领域，特别是涉及一种可溶性止血纱布。

背景技术

可溶性止血纱布是一种适用于体内外的止血用纱布，能吸收血液中的水份膨化并形成凝胶，贴附于出血口创面，堵塞、封闭小血管和毛细血管末端，达到辅助止血的目的。随着技术研究，已出现了许多可溶性止血纱布上市销售，当前应用于体内的销量较好的是美国强生公司的速即纱止血纱布；涉及可溶性止血纱布也有不少专利文献，简介如下。

例如，公开号为CN2855395Y的中国专利公开了一种包括溶性止血纱布创可贴，由医用底托胶带上粘附一层可溶性止血纱布以及在该可溶性止血纱布上粘附一层离型纸构成，该纱布因采用含有抗菌药物的可溶性止血纱布，使用时，既能避免伤口与纱布纤维的粘连，又能促进创伤部位快速愈合，是一种止血、护创、消炎效果极佳的创可贴。

又如，公开号为CN206508293U的中国专利公开了一种可溶性止血纱布敷贴，该敷贴由下而上依次为粘贴层、藻酸盐无纺布层、可溶性止血纱布层和保护层构成，并依次紧密粘结，所述的藻酸盐无纺布层为海藻酸锌钙盐纤维无纺布，所述的可溶性止血纱布层为氧化再生纤维素类或纤维素醚类止血纱布，是一种对水和盐水有较强的亲和力，与血液接触后形成凝胶状物质，能很好地黏在伤口处快速止血、防粘连并可以在体内吸收，具有良好组织相容性的止血材料。

又如，公开号为CN206792706U的中国专利公开了一种外用止血敷料，敷料从外到内依次由背衬层、吸液层、止血层和保护层四部分构成，层与层之间紧密粘结。所述背衬层为聚氨酯薄膜，所述吸液层为聚氨酯软泡沫，负载有抗菌物质，所述止血层为氧化再生纤维类或纤维素醚类止血纱布，所述保护层为离型纸，分为两页交叉重叠覆盖在止血层上，并向两端延伸直至覆盖到背衬层两端。该专利具有良好的组织相容性，应用于皮肤外伤止血时，止血纱布与伤口分泌液接触后形成凝胶达到迅速止血的作用，并且能够有效防止粘连，减少病人更换敷料时的痛苦；聚氨酯软泡沫具有丰富的多孔结构，能够大量吸收渗出液，同时释放负载的抗菌物质到伤口部位起到持续抗菌的作用。

但是，传统技术的可溶性止血纱布在背离止血侧没有设计可弃置的防护结构，也没有提出海藻纤维与甲壳素纤维联用的设计。

发明内容

基于此，有必要提供一种可溶性止血纱布。

一种可溶性止血纱布，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体包括羧甲基纤维素钠、海藻纤维与甲壳素纤维。

上述可溶性止血纱布，一方面采用了保护层以保护中空纤维结构本体与待止血位置的接触面，另一方面采用了离型层以保护中空纤维结构本体背离待止血位置的，另一面，使得上述可溶性止血纱布能够在使用后弃置离型层，在必要时可以将上述可溶性止血纱布留置体内，再一方面采用了可吸收的中空纤维结构本体设计，有利于凝血而止血，进而有利于上述可溶性止血纱布的被吸收。

作为本申请可溶性止血纱布的被吸收的优选实施方式，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份～300份；海藻纤维35份～55份；以及，甲壳素纤维18份～25份。

作为本申请可溶性止血纱布的防吸血的优选实施方式，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸4份～8份。

作为本申请可溶性止血纱布的防吸血的优选实施方式，在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸包括缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸与蛋氨酸中的至少一种。

作为本申请可溶性止血纱布的防吸血的优选实施方式，在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1的缬氨酸、色氨酸与苯丙氨酸。

作为本申请可溶性止血纱布的防吸血的优选实施方式，在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸还包括酪氨酸，且酪氨酸与苯丙氨酸的质量比例为1:1。

作为本申请可溶性止血纱布的便利使用的优选实施方式，在其中一个实施例中，所述离型层为离型膜层。

作为本申请可溶性止血纱布的便利使用的优选实施方式，在其中一个实施例中，所述保护层包括分离设置且部分叠置的两保护分层。

作为本申请可溶性止血纱布的防吸血的优选实施方式，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体朝向所述保护层的一侧面设有纳米疏水材料区域。

作为本申请可溶性止血纱布的防吸血的优选实施方式，在其中一个实施例中，所述纳米疏水材料区域的数量为多个，且各所述纳米疏水材料区域之间存在间隙。

具体实施方式

为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进，因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本申请一个实施例中，一种可溶性止血纱布，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体包括羧甲基纤维素钠、海藻纤维与甲壳素纤维。上述可溶性止血纱布，一方面采用了保护层以保护中空纤维结构本体与待止血位置的接触面，另一方面采用了离型层以保护中空纤维结构本体背离待止血位置的另一面，使得上述可溶性止血纱布能够在使用后弃置离型层，在必要时可以将上述可溶性止血纱布留置体内，再一方面采用了可吸收的中空纤维结构本体设计，有利于凝血而止血，进而有利于上述可溶性止血纱布的被吸收。各实施例中，所述可溶性止血纱布是可溶于体内的可被吸收的止血纱布。

在其中一个实施例中，所述离型层为离型膜层；在其中一个实施例中，所述离型膜层具有聚氨酯薄膜层；在其中一个实施例中，所述离型层具有粘贴层。离型层设置于中空纤维结构本体背离待止血位置的一侧面，用于遮挡中空纤维结构本体以免被污染。为了便利于施力，进一步地，在其中一个实施例中，所述离型层或所述离型膜层背离所述中空纤维结构本体的一侧面还设有至少二凸起，所述凸起用于受向上力时牵引所述离型层或所述离型膜层与所述中空纤维结构本体分离。在其中一个实施例中，所述凸起为矩形，或者在其中一个实施例中，所述凸起为长条形，在其中一个实施例中，所述凸起具有倒置等腰梯形或Ω形状的横截面以便于施力，这种设计有利于体外手术，也有利于体内手术，亦适用于微创手术。

在其中一个实施例中，所述保护层包括分离设置且部分叠置的两保护分层。在一个应用的实施例中，两保护分层类似于创可贴的离型纸结构，亦可采用离型纸实现。两保护分层部分叠置的设计，有利于使用时拆离保护分层。

在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体朝向所述保护层的一侧面设有纳米疏水材料区域。疏水性分子偏向于非极性，并因此较会溶解在中性和非极性溶液，疏水性分子在水里通常会聚成一团，而水在疏水性溶液的表面时则会形成一个很大的接触角而成水滴状，采用纳米疏水材料区域的设计有利于避免血液大量同时涌入所述可溶性止血纱布，从而为所述中空纤维结构本体凝血提供了缓冲时间，由此可以避免患者在止血过程中损失过多血液于中空纤维结构本体中。进一步地，在其中一个实施例中，所述纳米疏水材料区域具有多个通孔；在其中一个实施例中，各所述通孔的总面积为所述纳米疏水材料区域面积的20％～45％；在其中一个实施例中，各所述通孔的总面积为所述纳米疏水材料区域面积的25％、30％、35％、40％或45％；这样可以使得部分血液被纳米疏水材料区域阻挡，且有部分血液通过通孔进入中空纤维结构本体并实现凝血止血效果。进一步地，在其中一个实施例中，所述纳米疏水材料区域为具有多个通孔的纳米疏水材料层，即所述中空纤维结构本体朝向所述保护层的一侧面设有具有多个通孔的纳米疏水材料层。在其中一个实施例中，所述纳米疏水材料区域的数量为多个，且各所述纳米疏水材料区域之间存在间隙。这样，采用纳米疏水材料区域的设计，巧妙地利用了“围”和“堵”的结合，先包围，化整为零变大为小，使得后续的凝血止血更为有效，一方面有利于避免在使用过程中吸取过多血液中的水分乃至于吸取过多血液，另一方面有利于通过纳米疏水材料区域对待止血部位施压以阻止血液流出，再一方面中空纤维结构本体还对血液产生凝血止血作用，从而在有效止血的前提下较好地降低了失血量。在其中一个实施例中，所述纳米疏水材料区域为矩形或圆角矩形；在其中一个实施例中，所述纳米疏水材料区域为椭圆形或跑道形，其中空置或设有多个通孔。在其中一个实施例中，所述纳米疏水材料区域为金纳米疏水材料在白鼠测试中发现，如采用纳米亲水材料，则会通过血液后在小肠和肺部中积累较多，而本申请各实施例采用纳米疏水材料，通过血液后在各脏器积累较少；且随着时间的推移，纳米疏水材料被逐渐排出体外，因此对于动物体中尚未发现安全隐患。除了金纳米疏水材料之外，所述纳米疏水材料区域还可采用其他现有的纳米疏水材料形成于中空纤维结构本体与待止血位置的接触面；进一步地，所述纳米疏水材料中存在有气泡，这样可以形成气囊状的疏水层，一方面有利于降解，另一方面又利于提升疏水能力。进一步地，所述纳米疏水材料区域采用接触角超过120°的纳米疏水材料形成；进一步地，纳米疏水材料区域采用接触角超过150°的纳米疏水材料形成；进一步地，纳米疏水材料区域采用接触角超过150°且滑动角小于20°的纳米疏水材料形成；这样可以具有较好的疏水作用，由于用量极少且能够有效排出体外，因此安全隐患较低。采用白鼠与大鼠等动物进行试验，与市售的传统可溶性止血纱布相比较，根据试验条件与操作的不同，本申请所述中空纤维结构本体朝向所述保护层的一侧面设有纳米疏水材料区域的实施例大约可降低失血量30％～80％。

在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份～300份、海藻纤维35份～55份以及甲壳素纤维18份～25份；即，所述中空纤维结构本体按质量份数包括以下组分：羧甲基纤维素钠180份～300份、海藻纤维35份～55份以及甲壳素纤维18份～25份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠200份～280份、海藻纤维38份～52份以及甲壳素纤维19份～24份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠220份～260份、海藻纤维40份～50份以及甲壳素纤维20份～23份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份、海藻纤维35份以及甲壳素纤维18份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠300份、海藻纤维55份以及甲壳素纤维25份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠200份、海藻纤维52份以及甲壳素纤维24份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠280份、海藻纤维38份以及甲壳素纤维19份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠220份、海藻纤维40份以及甲壳素纤维23份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠260份、海藻纤维50份以及甲壳素纤维20份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠240份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维22份。其余实施例以此类推。需要说明的是，所述份，即质量份，亦即质量份数，可以理解为克、毫克、千克、斤、公斤、英镑、吨等。以克为例，例如，1份为0.0001至10000克中的某一质量；例如，1份可以为0.0001g、0.001g、0.005g、0.01g、0.02g、0.05g、0.1g、0.2g、0.5g、1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g、500g、1000g、5000g、10000g或50000g等，且不限于此，根据实际生产制造选用即可，各实施例以此类推。

本申请各实施例中，羧甲基纤维素钠(CMC-Na，Sodium salt of Caboxy MethylCellulose)是葡萄糖聚合度为100～2000的纤维素衍生物，目前是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类，配合氧化再生纤维素、海藻纤维与甲壳素纤维，有助于防止创面感染，与传统纱布敷料无明显差异，且在控制创面组织液渗出与创面快速愈合上明显优于纱布敷料，并有减轻术后水肿和创面刺激作用，还有利于减轻术后腹膜粘连程度。海藻纤维是人造纤维的一种，指从海洋中一些棕色藻类植物中提取得到的海藻酸为原料制得的纤维；海藻纤维是采用天然海藻中所提取的物质纺丝加工而成，由于原料来自天然海藻，因此海藻纤维具有良好的生物相容性与可降解吸收性等效果。例如，在纺丝溶液中加入研磨得很细的海藻粉末进行抽丝而得到海藻纤维。这些海藻粉末主要来自于棕藻、红藻、绿藻和蓝藻类。海藻纤维还具有吸收性，它可以吸收20倍于自己体积的液体，所以可以使伤口减少微生物孽生及其所可能产生的异味，因此特别适合用于止血。地球上存在的天然有机化合物中，数量最大的是纤维素，其次就是甲壳素，前者主要由植物生成，后者主要由动物生成。甲壳素和它的衍生物壳聚糖，具有一定的流延性及成丝性，都是很好的成纤材料，选择适当的纺丝条件，通过常规的湿纺工艺可制得具有较高强度和伸长率的甲壳素纤维，其具有较好的可纺性但是难以纯纺。在壳聚糖大分子结构中由于含有大量的氨基，其溶解性能和生物活性高。甲壳素纤维中，甲壳素的大分子结构与人体内的氨基葡萄糖的构成相同，而且具有类似于人体骨胶原组织结构，这种双重结构赋予了它们极好的生物医学特性：即它对人体无毒无刺激，可被人体内的溶菌酶分解而吸收，与人体组织有良好的生物相容性，它具有抗菌、消炎、止血、镇痛、促进伤口愈合等功能，因此非常适合应用于可溶性止血纱布中，具有抗菌抗感染无排斥易吸收的优点。申请人在研究中发现，海藻纤维配合甲壳素纤维除了在纺织方面存在一些技术难点之外，特别适合应用于可溶性止血纱布，因此将其配合较大量的羧甲基纤维素钠共同使用，解决了纺织问题，且止血性和可溶性都较好。

在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸4份～8份；即，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份～300份、疏水性氨基酸4份～8份、海藻纤维35份～55份以及甲壳素纤维18份～25份；亦即，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括以下组分：疏水性氨基酸4份～8份；其余实施例以此类推。采用疏水性氨基酸的设计，有利于降低中空纤维结构本体在使用过程中吸取过多血液中的水分乃至于吸取过多血液，在凝血止血的同时降低了血液流失。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸5份～7份；在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸5份、5.5份、6份或6.5份等；在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠200份～280份、疏水性氨基酸5份～7份、海藻纤维38份～52份以及甲壳素纤维19份～24份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份、疏水性氨基酸6份、海藻纤维35份以及甲壳素纤维18份；其余实施例以此类推。

在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸包括缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸与蛋氨酸中的至少一种。在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸为缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸或蛋氨酸；在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1的缬氨酸与色氨酸；在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸6份，且所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1的缬氨酸与色氨酸，即所述中空纤维结构本体按质量份数还包括缬氨酸3份与色氨酸3份，其余实施例以此类推；在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:2的缬氨酸与亮氨酸或异亮氨酸；亮氨酸或异亮氨酸与缬氨酸同时使用时效果较佳。在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1的缬氨酸、色氨酸与苯丙氨酸。在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸还包括酪氨酸，且酪氨酸与苯丙氨酸的质量比例为1:1，即所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸与苯丙氨酸。在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与亮氨酸；或所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与异亮氨酸。缬氨酸配合亮氨酸或异亮氨酸，有助于促进生长恢复，酪氨酸有助于协同促进新陈代谢与生长发育；并且，酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与亮氨酸或异亮氨酸配合羧甲基纤维素钠、海藻纤维以及甲壳素纤维，有助于在凝血止血后促进恢复的同时避免刺激神经系统，从而有利于降低患者的不适度，且能够被吸收，不会产生排斥反应。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素100份～200份；氧化再生纤维素(Oxidized Regenerated Cellulose，ORC)由于表面粗糙，能造成血小板破裂，产生大量血小板凝血因子，使纤维蛋白原变成纤维蛋白，形成血栓而止血。另一可能机制是，局部止血的作用是由纤维素中的羟基与血浆中Ca²⁺形成交联键成为凝胶状血块而止血。并且，氧化再生纤维素对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广谱杀菌作用。在体内吸收方面，氧化再生纤维素可留置体内，在2～7天内逐渐被组织吸收，约6周可全部被吸收。并且氧化再生纤维素从体内吸收时并不发生细胞反应或纤维变性；特别适合用于手术不能缝合或结扎的中度出血。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素120份～180份；在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素130份、145份、150份160份或170份等；在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠200份～280份、氧化再生纤维素120份～180份、海藻纤维38份～52份以及甲壳素纤维19份～24份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠220份～260份、氧化再生纤维素120份～180份、疏水性氨基酸4份～8份、海藻纤维40份～50份以及甲壳素纤维20份～23份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠300份、氧化再生纤维素150份、疏水性氨基酸5份、海藻纤维55份以及甲壳素纤维25份。可以理解，上述涉及疏水性氨基酸的各实施例中可选用上述任一疏水性氨基酸的实施例，在其中一个实施例中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1的缬氨酸与色氨酸；其余实施例以此类推。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐40份～60份；氧化再生纤维素钠盐(ORC-Na)通常是将氧化再生纤维素与氢氧化钠进行可控中和反应得到，这个中和反应基本上很难也不需要达到100％的反应程度，可以采用氧化再生纤维素钠盐与氧化再生纤维素的混合物，只需其质量份数或者质量比例满足相关实施例限定即可。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐45份～55份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐48、49份、50份或53份等。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠200份～280份、氧化再生纤维素钠盐45份～55份、海藻纤维38份～52份以及甲壳素纤维19份～24份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠200份、氧化再生纤维素钠盐55份、海藻纤维52份以及甲壳素纤维24份。进一步地，各实施例中，所述中空纤维结构本体同时具有氧化再生纤维素与氧化再生纤维素钠盐。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份～300份、氧化再生纤维素100份～200份、氧化再生纤维素钠盐40份～60份、海藻纤维35份～55份以及甲壳素纤维18份～25份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠220份～260份、氧化再生纤维素120份～180份、氧化再生纤维素钠盐45份～55份、海藻纤维40份～50份以及甲壳素纤维20份～23份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠280份、氧化再生纤维素150份、氧化再生纤维素钠盐50份、疏水性氨基酸4份、海藻纤维38份以及甲壳素纤维19份。进一步地，所述中空纤维结构本体同时具有氧化再生纤维素与氧化再生纤维素钠盐的各实施例中，氧化再生纤维素与氧化再生纤维素钠盐的质量比例为(2～3):1；在其中一个实施例中，氧化再生纤维素与氧化再生纤维素钠盐的质量比例为3:1或2.5:1。当中空纤维结构本体的氧化再生纤维素钠盐与氧化再生纤维素存在合理的质量比例时，在所述中空纤维结构本体体内降解时，随着氧化时间持续羧基增加，氧化再生纤维素的纤维表面的刻蚀程度加剧并发生断裂，此时在微观状态下可见有孔洞和裂纹出现，即氧化再生纤维素纤维及其钠盐纤维的结合力和延伸率均呈下降趋势；并且一旦氧化初始时纤维断裂程度和断裂延伸率急剧下降，当羧基质量分数达一定程度后，断裂程度和断裂延伸率的降低则比较平缓，但此时氧化再生纤维素纤维的断裂程度和断裂延伸率要比相应的氧化再生纤维素钠盐纤维要高，混合有氧化再生纤维素钠盐的氧化再生纤维素，具有更快的止血速度，且于体内约在7-14天完成吸收降解；并且，采用氧化再生纤维素钠盐有助于提升可溶性止血纱布在降解被吸收过程中的pH值，避免呈酸性的氧化再生纤维素在吸收过程中对人体的神经系统造成过大刺激。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠5份～20份。海藻酸钠是一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性，其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic，M)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic，G)按1→4键连接而成，海藻酸钠配合氧化再生纤维素、海藻纤维与甲壳素纤维具有较好的止血作用，且具有性能稳定的优点。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠10份～15份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠12份、13份或14份等。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份～300份、海藻酸钠5份～20份、海藻纤维35份～55份以及甲壳素纤维18份～25份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠200份～280份、氧化再生纤维素120份～180份、氧化再生纤维素钠盐40份～60份、海藻酸钠10份～15份、海藻纤维38份～52份以及甲壳素纤维19份～24份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠220份、氧化再生纤维素130份、氧化再生纤维素钠盐52份、疏水性氨基酸5份、海藻酸钠12份、海藻纤维40份以及甲壳素纤维23份。其余实施例以此类推。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠1份～10份。透明质酸钠是D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位透明质酸的钠盐，透明质酸基本结构是由两个双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类，透明质酸钠本身是人体皮肤的构成之一，是人体内分布最广的一种酸性黏糖，存在于结缔组织的基质中，具有良好的保湿作用，应用于可溶性止血纱布中，一方面能够促进细胞修复，另一方面配合氧化再生纤维素及羧甲基纤维素钠具有良好的防止粘连效果。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠3份～8份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠4份、5份、6份或7份等。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份～300份、透明质酸钠1份～10份、海藻纤维35份～55份以及甲壳素纤维18份～25份；在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠200份～280份、氧化再生纤维素钠盐40份～60份、疏水性氨基酸4份～8份、透明质酸钠3份～8份、海藻纤维38份～52份以及甲壳素纤维19份～24份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠260份、氧化再生纤维素140份、氧化再生纤维素钠盐45份、疏水性氨基酸8份、透明质酸钠5份、海藻纤维50份以及甲壳素纤维20份。其余实施例以此类推。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括聚对二氧环己酮纤维5份～9份。聚对二氧环己酮(polydioxanone，PDO)纤维配合氧化再生纤维素、海藻纤维与甲壳素纤维于所述中空纤维结构本体中使用有助于增强所述可溶性止血纱布的物理强度，协助提升压触止血作用，且由于用量设计不会影响所述可溶性止血纱布的体内降解效率。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括聚对二氧环己酮纤维6份～8份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括聚对二氧环己酮纤维6份、7份或8份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份～300份、氧化再生纤维素100份～200份、氧化再生纤维素钠盐40份～60份、疏水性氨基酸4份～8份、聚对二氧环己酮纤维5～9份、海藻纤维35份～55份以及甲壳素纤维18份～25份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠200份～280份、氧化再生纤维素120份～180份、透明质酸钠3份～8份、聚对二氧环己酮纤维6份～8份、海藻酸钠5份～20份、海藻纤维38份～52份以及甲壳素纤维19份～24份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠240份、氧化再生纤维素160份、氧化再生纤维素钠盐54份、透明质酸钠6份、聚对二氧环己酮纤维7份、海藻酸钠13份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维22份。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠240份、氧化再生纤维素150份、氧化再生纤维素钠盐50份、疏水性氨基酸6份、透明质酸钠5份、海藻酸钠13份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维22份；其中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与亮氨酸。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠240份、氧化再生纤维素150份、氧化再生纤维素钠盐50份、疏水性氨基酸6份、透明质酸钠5份、聚对二氧环己酮纤维7份、海藻酸钠13份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维22份；其中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与异亮氨酸。

在其中一个实施例中，中空纤维为在纤维轴向具有细管状空腔的纤维结构，其沿贯通纤维轴向的方向，具有细管状空腔，相对于实心纤维，能够减少20％～30％的重量且具有大量空腔管体即细管状空腔；进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体采用如下方式制得：将各实施例的组分在纺丝溶液中溶解得到溶液或混悬得到混悬液，然后抽丝并根据需求纺织，烘干后裁剪即可。此过程可以采用传统纤维素、海藻纤维或甲壳素纤维的纺织技术实现，不是本申请的发明点，本申请仅仅是利用了这些现有的抽丝纺织技术。在其中一个实施例中，将各实施例的组分在纺丝溶液中溶解得到溶液或混悬得到混悬液，然后采用环形中空喷丝板、C形喷丝板或偏心中空喷丝板通过喷丝纺成中空纤维即所述中空纤维结构本体；在其中一个实施例中，将各实施例的组分在纺丝溶液中溶解得到溶液或混悬得到混悬液，然后采用中空型喷丝板，通过干湿纺或熔纺方式纺成中空纤维；在其中一个实施例中，在纺成中空纤维的过程中还对其中心部通入空气。

进一步地，在其中一个实施例中，本申请各实施例的所述中空纤维结构本体朝向待止血位置的一侧面具有多个突出部；这种突出部的设计，使得上述可溶性止血纱布能够适用于各种非平面的止血部位，接触面更大，从而产生接触止血效果更好，进而有利于上述可溶性止血纱布的被吸收。进一步地，在其中一个实施例中，各所述突出部位于各所述纳米疏水材料区域之间的间隙处。进一步地，在其中一个实施例中，各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的10％～20％，即各所述突出部所占据的面积为其所在侧面的总面积的12％～18％。在其中一个实施例中，各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的14％～16％。在其中一个实施例中，各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的14％、15％或16％。进一步地，在其中一个实施例中，所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的2.5％～10％。在其中一个实施例中，所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的3％～8％。在其中一个实施例中，所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的3％、4％、5％、6％、7％或8％。突出部的突出高度不宜过高，其存在一方面有助于增加接触面积提升凝血止血效果，另一方面有利于在一定程度上增加压触力，同样有助于提升凝血止血效果，如果过高的话则丧失了设计的意义；但是突出部的突出高度也不宜过低，过低的话很难达到设计目的，在试验中发现突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的3％～8％的时候，凝血止血效果较好。进一步地，在其中一个实施例中，所述突出部的致密度小于所述中空纤维结构本体的致密度。这样，在施压时突出部的形变较大，从而有利于增加接触面积以进一步提升凝血止血效果；在理论推演和动物试验分别确定，可溶性止血纱布能够适用于腹部、泌尿道、乳房、甲状腺、口腔、妇科等处的术中或术后，无论是正常手术还是微创手术，都具有较佳的止血效果。

在其中一个实施例中，所述多个突出部呈多组预设形状规则排列。在其中一个实施例中，所述多组预设形状具有共用的至少一突出部。在其中一个实施例中，所述预设形状包括直线形、折线形、弧线形、五端点形状、六端点形状或其组合；可以理解，所述直线形即多个突出部按直线排列，其余形状以此类推。进一步地，在其中一个实施例中，多个六端点形状相邻设置，且相邻的两个六端点形状共用两个突出部。或者在其中一个实施例中，多个六端点形状相邻设置，且相邻的两个六端点形状共用两个突出部。多个五端点形状相邻设置，且相邻的两个五端点形状共用两个突出部。进一步地，在其中一个实施例中，所述预设形状包括多段弧线形间隔围合形成的非完整环形，即具有多处中断的环形。进一步地，在其中一个实施例中，所述预设形状包括多段弧线形与多段折线形的组合。这样的设计，一方面有利于适应体内复杂环境，适用于各种非平面的止血部位，使得所述中空纤维结构本体与体内组织接触面更大，从而产生接触止血效果更好，在此基础上有助于实现体液浸润，进而有利于上述可溶性止血纱布的被吸收，即提升了可溶性止血纱布的体内降解效率。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体设有表层-絮状层-表层的三明治结构，即，所述中空纤维结构本体设有两层表层以及一层絮状层，且絮状层位于两层表层之间；絮状层的成分与表层的成分相同，但是致密度差异较大，致密度即同等体积内的中空纤维结构本体的有效成分例如纤维在该体积的分布程度，通常可以简化理解为分布度或密度。在其中一个实施例中，所述絮状层的致密度为所述表层的致密度的20％～50％；也就是说在一样的体积内，例如0.125立方厘米的中空纤维结构本体体积内，絮状层的质量为表层的质量的20％～50％。在其中一个实施例中，所述絮状层的致密度为所述表层的致密度的20％、30％或40％。在其中一个实施例中，所述絮状层的厚度为所述表层的厚度的60％～100％，或者，所述絮状层的厚度略薄于所述表层的厚度；在其中一个实施例中，所述絮状层的厚度为所述表层的厚度的70％、80％或90％。设置絮状层的好处是提升所述中空纤维结构本体的形变能力和吸血止血能力，且由于絮状层与表层的结合力远低于可溶性止血纱布尤其是表层内部的连线的连接力，因此还可以在实现止血时去除外面的一层表层，从而极大地降低了体内残留的余量，提升了可溶性止血纱布的体内降解效率。进一步地，在其中一个实施例中，所述突出部的致密度小于所述表层的致密度；在其中一个实施例中，所述突出部的致密度小于所述表层的致密度且大于所述絮状层的致密度；或者，在其中一个实施例中，所述突出部的致密度等于或大于所述絮状层的致密度。这样的设计，一方面有利于确保突出部的柔软性，使其在接触各种非平面的止血部位时发生形变，从而具有更大的接触面，进而产生更好的接触止血效果。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体顺序设有第一表层、絮状层与第二表层，其中，所述第一表层用于接触患处或需止血位置。在其中一个实施例中，所述第一表层、所述絮状层与所述第二表层的厚度比例为(5～6):(6～10):(4～5)。在其中一个实施例中，所述第一表层、所述絮状层与所述第二表层的厚度比例为6:8:4。这样，在必要时可选择保留或者去除第二表层，例如需要止血则保留第二表层，止血满足则可去除第二表层，甚至去除絮状层的部分乃至去除絮状层的全部，由此极大地降低了体内残留的余量，提升了可溶性止血纱布的体内降解效率。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体的接触患处或需止血位置的表层或所述第一表层具有中空纤维管结构，即具有管状的中空纤维结构，所述中空纤维管结构内部填充设置有凝血因子。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括凝血因子1～12份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括凝血因子2～10份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括凝血因子3、4、5、6、7、8或9份。凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分，其生理作用是：在血管出血时被激活，和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。这个过程被称为凝血。整个凝血过程大致上可分为两个阶段，凝血酶原的激活及凝胶状纤维蛋白的形成。试验发现，填充有凝血因子的中空纤维结构本体的接触患处或需止血位置的表层或所述第一表层，有利于加快实现凝血止血作用。在其中一个实施例中，所述凝血因子包括质量比例为(1～2):1的纤维蛋白原与凝血酶原；在其中一个实施例中，所述凝血因子包括质量比例为(1～2):1:(1～2)的纤维蛋白原、凝血酶原与钙因子。这种配比的凝血因子，有利于纤维蛋白原与凝血酶原共同配合，一方面加速促激活凝血酶原，另一方面也提升了凝胶状纤维蛋白的形成速率，特别是配合钙因子能够较好地发挥凝血酶原的激活及凝胶状纤维蛋白的形成，有利于加快实现凝血止血作用。

进一步地，在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体的接触患处或需止血位置的表层或所述第一表层具有中空纤维管结构，即具有管状的中空纤维结构，所述中空纤维管结构内部填充设置有止血辅料微型体。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括止血辅料微型体1～12份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括止血辅料微型体2～10份。在其中一个实施例中，所述中空纤维结构本体按质量份数还包止血辅料微型体3、4、5、6、7、8或9份。在其中一个实施例中，所述止血辅料微型体包括凝血因子；在其中一个实施例中，所述止血辅料微型体还包括纤维蛋白胶微粒；在其中一个实施例中，所述止血辅料微型体还包括微孔多聚糖止血粉；在其中一个实施例中，所述止血辅料微型体还包括凝血酶微粒。在其中一个实施例中，所述止血辅料微型体包括质量比例为(1～2):1的纤维蛋白胶微粒与凝血因子。在其中一个实施例中，所述止血辅料微型体包括质量比例为(1～2):1:(1～2)的纤维蛋白胶微粒、凝血因子与微孔多聚糖止血粉。在其中一个实施例中，所述止血辅料微型体包括质量比例为(1～2):1:1:(1～2)的纤维蛋白胶微粒、凝血酶微粒、凝血因子与微孔多聚糖止血粉。上述各实施例中，凝血因子为粉末状微粒，具体目数据需求设置即可。这样的设计，一方面巧妙地将止血辅料微型体填充到中空纤维管结构中，在第一时间接触血源以产生凝血止血作用，另一方面能够对止血辅料微型体有一定的保护效果，提升产品的保质期，避免失效；又一方面有利于通过止血辅料微型体触发内源性凝血系统迅速激活并促使凝血酶的生成，然后在凝血酶的作用下，纤维蛋白原被加速水解，经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体，从而实现了止血与防止组织粘连的效果，在此基础上有利于实现促进创面愈合。

进一步地，在其中一个实施例中，所述可溶性止血纱布还包括蓄液层，所述蓄液层设置于中空纤维结构本体与离型层之间，即所述蓄液层与所述中空纤维结构本体的另一侧面连接，离型层连接于所述蓄液层背离所述中空纤维结构本体的一侧面；在其中一个实施例中，所述蓄液层设置于所述中空纤维结构本体的背离患处或需止血位置的表层或所述第二表层上。在其中一个实施例中，所述蓄液层包括承载结构以及设置于所述承载结构中的大量微囊体，所述微囊体中蓄有润湿液，所述微囊体用于在受到一定压力时破裂以释出其中的润湿液。或者在其中一个实施例中，所述蓄液层包括承载结构以及设置于所述承载结构中的蓄液区，所述蓄液区朝向所述突出部即朝向所述中空纤维结构本体即朝向所述中空纤维结构本体具有多个突出部的一侧面的壁部设有多个单向微孔，所述单向微孔用于在受到一定压力时单向开启以释出所述蓄液区中的润湿液。这样，在所述可溶性止血纱布使用时，将所述中空纤维结构本体具有多个突出部的一侧面接触患处或需止血位置，此时对所述蓄液层产生一定压力，由此导致所述蓄液层向所述中空纤维结构本体释出润湿液，从而润湿或部分润湿所述中空纤维结构本体，用后撕除所述蓄液层即可，一方面有利于控制所述中空纤维结构本体更妥贴地接触患处，另一方面有利于提升接触止血效果，使得所述中空纤维结构本体尤其是所述中空纤维结构本体中的羧甲基纤维素钠、海藻纤维与甲壳素纤维在润湿或微润状态下迅速吸收血液实现膨胀溶解，可与血块形成覆盖物，从而保护创面，又一方面蓄液层用完就扔，不留在体内，从而避免了降解问题；再一方面使得所述可溶性止血纱布采用了干湿分离的设计，极大地延长了所述可溶性止血纱布的保质期限。进一步地，在其中一个实施例中，所述蓄液层的承载结构与所述中空纤维结构本体具有相同组分。这样有利于简化蓄液层的生产工序，提高生产效率及降低生产制造的成本。

进一步地，在其中一个实施例中，所述润湿液包括体积浓度为75％～90％的乙醇溶液及添加剂。通常情况下乙醇溶液不宜过高，超过92％乃至95％时可能会影响具有氧化再生纤维素和/或氧化再生纤维素钠盐的所述中空纤维结构本体。乙醇溶液在此一方面具有杀菌作用，另一方面具有润湿作用。在其中一个实施例中，所述乙醇溶液与所述添加剂的质量比例为(20～30):(1～2)。在其中一个实施例中，所述添加剂包括磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒与二甲基硅油中的至少一种；在其中一个实施例中，所述添加剂为磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒或二甲基硅油；在其中一个实施例中，所述添加剂包括质量比例为1:1的透明质酸钠与氨基酸。在其中一个实施例中，所述添加剂包括质量比例为(35～80):(1～3)的氨基酸与纳米银颗粒；纳米银颗粒具有较好的消炎作用，氨基酸有助于补充修复，提升愈合速度。在其中一个实施例中，所述添加剂包括质量比例为40:1的氨基酸与纳米银颗粒；在其中一个实施例中，所述添加剂包括质量比例为(50～100):(20～60):(150～400):(35～80):(1～3):(50～150)的磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒与二甲基硅油。在其中一个实施例中，所述添加剂包括质量比例为60:20:200:40:1:100的磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒与二甲基硅油。在其中一个实施例中，所述氨基酸包括苏氨酸、缬氨酸与色氨酸中的至少一种；在其中一个实施例中，所述氨基酸为苏氨酸、缬氨酸或色氨酸；在其中一个实施例中，所述氨基酸包括质量比例为2:1:1的苏氨酸、缬氨酸与色氨酸。上述各实施例的氨基酸组成及比例，源于精选的人体必需氨基酸的三种，特别适合配合添加剂的其余组分实现润湿与修复作用。

下面再给出一些实施例并进行试验对比。

实施例1、一种可溶性止血纱布，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠300份、海藻纤维55份以及甲壳素纤维25份。

实施例2、一种可溶性止血纱布，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠180份、缬氨酸6份、海藻纤维35份以及甲壳素纤维18份。

实施例3、一种可溶性止血纱布，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠290份、氧化再生纤维素135份、海藻纤维51份以及甲壳素纤维23份。其中，所述中空纤维结构本体朝向所述保护层的一侧面设有纳米疏水材料区域，所述纳米疏水材料区域具有多个通孔；各所述通孔的总面积为所述纳米疏水材料区域面积的25％。

实施例4、一种可溶性止血纱布，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠280份、氧化再生纤维素150份、氧化再生纤维素钠盐50份、海藻纤维38份以及甲壳素纤维19份。其中，所述中空纤维结构本体朝向待止血位置的一侧面具有多个突出部，各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的15％且所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的3％。

实施例5、一种可溶性止血纱布，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠220份、氧化再生纤维素130份、氧化再生纤维素钠盐52份、疏水性氨基酸5份、海藻酸钠12份、海藻纤维40份以及甲壳素纤维23份。其中，疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸与苯丙氨酸。

实施例6、一种可溶性止血纱布，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠240份、氧化再生纤维素150份、氧化再生纤维素钠盐50份、疏水性氨基酸6份、透明质酸钠5份、海藻酸钠13份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维22份；其中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与亮氨酸。

对照例：市售某款可溶性止血纱布。

采用实施例1至6与对照例进行细胞毒性检测，具体操作步骤如下：

制备可溶性止血纱布浸提液：将实施例1至6中所述可溶性止血纱布与对照例的可溶性止血纱布，分别吸收10％胎牛血清的DMEM培养基饱和后，按0.1g/mL浸提，在37℃浸提24h，得到的浸提液分别作为供试验品；其中，DMEM培养基可以自制也可以外购，可采用高糖型也可采用低糖型。

预备细胞：复苏冻存小鼠成纤维细胞(L929)，传至2代，然后制备1×10⁴个/mL细胞悬液，按每孔200μL加入至96孔板中，放置于37℃及5％二氧化碳培养箱中，培养24h。

加样培养：将培养后的小鼠成纤维细胞，弃去原培养液，采用PBS(磷酸盐缓冲液)洗去死细胞，每孔加入供试验品200μL，对照例与每一实施例的供试验品均分别加入至少6个孔中，放置于37℃及5％二氧化碳培养箱中，培养24h。

检测：分别对各个供试验品采用MTT比色法检测细胞毒性。MTT比色法是一种检测细胞存活和生长的方法。其检测原理为活细胞线粒体中的琥珀酸脱氢酶能使外源性MTT还原为水不溶性的蓝紫色结晶甲瓒(Formazan)并沉积在细胞中，而死细胞无此功能。二甲基亚砜(DMSO)能溶解细胞中的甲瓒，用酶联免疫检测仪在490nm波长处测定其光吸收值，可间接反映活细胞数量。在一定细胞数范围内，MTT结晶形成的量与细胞数成正比。采用MTT比色法通过测定光密度(OD)值，计算细胞相对增殖率RGR＝(试验组OD值/对照组OD值)×100％。检测结果如下表1所示。

表1

由上表1可见，实施例1至6中所述可溶性止血纱布与对照例的可溶性止血纱布均无毒性，且均具有一定的促进细胞增殖作用，实施例5的所述可溶性止血纱布促进细胞增殖作用优于其它实施例和对照例。

采用实施例1至6与对照例进行止血时间检测，具体操作步骤如下：将实施例1至6所述可溶性止血纱布与对照例的可溶性止血纱布分别取4cm×6cm的大小，实验对象为健康雄性新西兰纯种大白兔21只并分为7组，体重范围为在2.5±0.25kg，耳缘静脉消毒缓慢注射3％戊巴比妥钠溶液，待其完全麻醉后进行实验；新西兰纯种大白兔背部剪毛，面积约8cm×8cm，采用碘伏进行常规消毒，在背部脊柱两侧各旁开3cm处，用镊子将皮肤提起，用手术剪横向剪下皮肤全层，形成2cm×2cm的大小全层皮肤缺损的出血溃疡创面模型(每只兔每侧1个)；分别采用4cm×6cm的实施例1至6与对照例的可溶性止血纱布迅速敷于出血创面并间歇性地采用普通灭菌纱布清理创面渗出血液，实施例1至6与对照例分别对应7组，每组各3只大白兔。然后观察止血效果并记录止血时间，对每组止血时间取平均值，止血时间检测结果如下表2所示。其中，失血量测试中，以对照例的吸血量为参照值进行对比。

试验组

实施例1

实施例2

实施例3

实施例4

实施例5

实施例6

对照例

平均止血时间/秒

217±10

189±8

184±11

162±8

187±6

196±12

256±10

失血量

100％

87％

39％

91％

74％

62％

100％

表2

由上表2可见，实施例1至6中所述可溶性止血纱布与对照例的可溶性止血纱布均具有较好的止血作用，且实施例1至6中所述可溶性止血纱布优于对照例的可溶性止血纱布，具有中空纤维结构本体朝向待止血位置的一侧面具有多个突出部的实施例4的所述可溶性止血纱布平均止血时间显著最短，证明其适用于各种非平面的止血部位，接触面更大，从而产生接触止血效果更好；设有纳米疏水材料区域的实施例3的防止失血效果较好，有助于降低出血量及所述可溶性止血纱布的吸血量；设有疏水性氨基酸的实施例6的防止失血效果相对其余实施例及对照例也较好。

采用实施例1至6与对照例进行降解时间检测，具体操作步骤如下：将实施例1至6所述可溶性止血纱布与对照例的可溶性止血纱布分别取1cm×2cm的大小，实验对象为健康雄性新西兰纯种大白兔21只分为7组，每组3只，体重范围为在2.5±0.25kg，耳缘静脉消毒缓慢注射3％戊巴比妥钠溶液，待其完全麻醉后进行实验；在其靠近大腿静脉位置处采用碘伏进行消毒，然后用手术刀作1cm的创口；分别采用1cm×2cm的实施例1至6与对照例的可溶性止血纱布迅速塞入创口内并采用普通灭菌纱布清理创口渗出血液然后缝合创口，实施例1至6与对照例分别对应7组，每组各3只大白兔。然后观察创口并于术后第168小时拆线，分别量取记录各可溶性止血纱布的剩余量并取平均值，降解时间检测结果如下表3所示。

试验组

实施例1

实施例2

实施例3

实施例4

实施例5

实施例6

对照例

平均余量/mm<sup>2</sup>

4.76

3.18

0

1.96

6.24

4.33

18.10

不良反应

否

否

否

否

否

否

否

表3

由上表3可见，实施例1至6中所述可溶性止血纱布的降解速度及其所反映的降解时间明显优于对照例的可溶性止血纱布，且实施例3中所述可溶性止血纱布的降解速度显著最快，实施例4的中空纤维结构本体朝向待止血位置的一侧面具有多个突出部的所述可溶性止血纱布由于接触面更大，从而有利于所述可吸收止血纱的被吸收。并且，实施例1至6及对照例均未发现排斥作用或者异生作用等不良反应。

进一步采用模拟体液系统对实施例1至6与对照例进行降解时间检测，模拟体液系统采用捷世康生物科技有限公司的SBF模拟体液或同配方模拟体液，测试结果如下表4所示。

试验组

实施例1

实施例2

实施例3

实施例4

实施例5

实施例6

对照例

降解时间/天

8.3±0.5

8.0±0.2

7.2±0.6

7.5±0.3

8.5±0.4

8.2±0.1

9.3±0.4

表4

由上表4可见，实施例1至6中所述可溶性止血纱布的降解时间明显优于对照例的可溶性止血纱布，且实施例3中所述可溶性止血纱布降解速度显著最快，实施例4中所述可溶性止血纱布降解速度也较快。

需要说明的是，本申请的其它实施例还包括，上述各实施例中的技术特征相互组合所形成的、能够实施的可溶性止血纱布。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种可溶性止血纱布，其特征在于，包括顺序叠置的保护层、中空纤维结构本体与离型层；

所述中空纤维结构本体为可溶性纱布，且所述中空纤维结构本体包括羧甲基纤维素钠、海藻纤维与甲壳素纤维；

所述离型层背离所述中空纤维结构本体的一侧面还设有至少二凸起，所述凸起用于受向上力时牵引所述离型层与所述中空纤维结构本体分离；

所述可溶性止血纱布还包括蓄液层，所述蓄液层设置于中空纤维结构本体与离型层之间，所述蓄液层包括承载结构以及设置于所述承载结构中的大量微囊体，所述微囊体中蓄有润湿液，所述微囊体用于在受到一定压力时破裂以释出其中的润湿液，使得中空纤维结构本体中的羧甲基纤维素钠、海藻纤维与甲壳素纤维在润湿或微润状态下迅速吸收血液实现膨胀溶解，所述润湿液包括体积浓度为75%~90%的乙醇溶液及添加剂。

2.根据权利要求1所述可溶性止血纱布，其特征在于，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：

羧甲基纤维素钠180份~300份；

海藻纤维35份~55份；以及，

甲壳素纤维18份~25份。

3.根据权利要求2所述可溶性止血纱布，其特征在于，所述中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸4份~8份。

4.根据权利要求3所述可溶性止血纱布，其特征在于，所述疏水性氨基酸包括缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸与蛋氨酸中的至少一种。

5.根据权利要求3所述可溶性止血纱布，其特征在于，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1的缬氨酸、色氨酸与苯丙氨酸。

6.根据权利要求5所述可溶性止血纱布，其特征在于，所述疏水性氨基酸还包括酪氨酸，且酪氨酸与苯丙氨酸的质量比例为1:1。

7.根据权利要求1所述可溶性止血纱布，其特征在于，所述离型层为离型膜层。

8.根据权利要求1所述可溶性止血纱布，其特征在于，所述保护层包括分离设置且部分叠置的两保护分层。

9.根据权利要求1至8中任一项所述可溶性止血纱布，其特征在于，所述中空纤维结构本体朝向所述保护层的一侧面设有纳米疏水材料区域。

10.根据权利要求9所述可溶性止血纱布，其特征在于，所述纳米疏水材料区域的数量为多个，且各所述纳米疏水材料区域之间存在间隙；且所述纳米疏水材料区域具有多个通孔，各所述通孔的总面积为所述纳米疏水材料区域面积的20%~45%；所述纳米疏水材料中存在有气泡，所述纳米疏水材料区域采用接触角超过120°的纳米疏水材料形成；所述凸起具有倒置等腰梯形或Ω形状的横截面；并且，所述中空纤维结构本体按质量份数包括：羧甲基纤维素钠240份、氧化再生纤维素150份、氧化再生纤维素钠盐50份、疏水性氨基酸6份、透明质酸钠5份、聚对二氧环己酮纤维7份、海藻酸钠13份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维22份；其中，所述疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与异亮氨酸。