一种止血纱布结构
技术领域
本申请涉及医疗材料领域,特别是涉及一种止血纱布结构。
背景技术
止血纱布是止血用的医用纱布,属于医用纺织品。传统医用纱布以中、粗特棉纱平纹织成,组织结构稀疏,经漂练、脱脂处理而具有良好的吸湿、散湿性能。产品经高温高压严格消毒,适于作医疗包扎、敷盖等的基料。弹性绷带纱布,则是采用一左一右捻向排列的强捻棉股线或氨纶棉包芯纱作经纱,粗特单纱作纬纱,以机织平纹或针织经编织成,其经向条带的弹性伸长率可达50%,包扎伤口有化瘀疏血之作用。还有创面用纱布或称不粘性纱布:采用纤维素浆粕加入醋酐,在少量硫酸作用下酯化,纺成二醋酸纤维素纤维,其具色白、柔软、蓬松、无毒、无味、不刺激皮肤的特点以其织成纱布和绷带,具有不与血液及脓性分泌物黏连之优点,可促进伤口早愈。医用纱布量大面广,随着纺织技术的进步,各种新型的专用性纱布日益增多。随着技术研究,涉及止血纱布已有大量专利文献,简介如下。例如,公开号为CN104367414A的中国专利公开了一种医用抗菌止血纱布,包括纱布本体,其特征在于:纱布本体内表面设有抗菌层,抗菌层的一端设有连接头,连接头的表面设有两块双面胶贴,所述的两块双面胶贴平行设在连接头上。本发明不仅能够很好的固定伤口,能够对伤口进行有效的止血杀毒作用,而且节省了医疗资源,减轻了患者的痛苦。又如,公开号为CN106860907A的中国专利公开了一种止血纱布;包括覆盖在伤患伤口之上以避免外界对伤口形成污染同时使有效成份进入伤口的底料部;覆盖在所述底料部上的对伤口进行止血的止血部;所述止血部为纤维蛋白原与海藻麒麟菜提取物的混合物;本方案提供的止血纱布采用了一种新型止血因子,该止血因子具有较好的溶水性,本方案提供的止血纱布在生物化学止血的基础上结合物理止血,同时提供多种消炎杀菌因子,能够防止感染,促进愈合。又如,公开号为CN207370813U的中国专利公开了一种医用快速止血纱布块,包括弹性布,所述弹性布正面的中部固定连接有止血纱布块,所述弹性布靠近其一端的正面固定连接有固定条,所述固定条的正面固定连接有挂钩,所述弹性布靠近其另一端的正面固定连接有挂环,所述弹性布的顶部固定连接有弹性布料管,所述弹性布料管的一端活动连接有血管压紧装置,所述弹性布料管的另一端固定连接有卡接装置。该医用快速止血纱布块,通过上述等结构之间的配合,达到了方便使用和快速止血的优点,解决了传统的止血纱布块使用时不够方便,需要通过附加的方式将纱布压在伤者的伤口处,同时止血速度有一定的提升空间,使用效果不佳的问题。
但是,传统技术的止血纱布缺乏夹持固定的设计,因此存在设计缺陷。
发明内容
基于此,有必要提供一种止血纱布结构。
一种止血纱布结构,其包括弹性夹与两中空纤维结构本体;所述弹性夹具有一对夹持部,每一所述夹持部朝向另一所述夹持部的一侧设有容纳区并于所述容纳区中容置一所述中空纤维结构本体,所述容纳区具有朝向外部的开口位;所述中空纤维结构本体为纱布,且所述中空纤维结构本体充满所述开口位。上述止血纱布结构,一方面采用了弹性夹的设计,使用时非常方便,通过弹性夹快速夹持固定即可;另一方面采用了夹持部带有纱布的设计,能够在夹持固定的同时实现止血;又一方面采用了中空纤维结构本体充满容纳区的开口位的设计,使得弹性夹固定待止血位置时中空纤维结构本体能够直接与待止血位置相接触,从而实现较好的止血效果;再一方面在完成止血之后只需取出弹性夹即可,方便实用且弹性夹可重复使用,从而节约了资源。
在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体为可溶性纱布。
在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体部分突出所述容纳区。
在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体突出所述容纳区的部分具有波浪形截面。
在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体所突出所述容纳区的部分,其末端长于所述夹持部对应位置的末端。
在其中一个实施例中,所述止血纱布结构于所述中空纤维结构本体朝向所述夹持部的一侧面设有离型层,所述离型层粘设所述夹持部于所述容纳区中的壁部。
在其中一个实施例中,所述弹性夹具有弹性枢纽件以及一对夹持件;每一所述夹持件转动设置于所述弹性枢纽件并与所述弹性枢纽件的一弹性臂相抵持,且每一所述夹持件顺序设有施力部、转动臂与夹持部。
在其中一个实施例中,一所述夹持部朝向另一所述夹持部的一侧凸设有抵接部,且所述抵接部邻近所述弹性枢纽件设置。
在其中一个实施例中,两所述夹持部远离所述弹性枢纽件的端部之间的间距大于两所述夹持部靠近所述弹性枢纽件的端部之间的间距。
在其中一个实施例中,所述止血纱布结构还包括两脱离件,每一所述脱离件分别弹性设置于一所述夹持部背离所述容纳区的一侧;每一所述夹持部开设有连通所述容纳区的多个通孔,所述脱离件设有多个顶出部,各所述顶出部与各所述通孔一一对应设置,所述顶出部的长度大于对应的所述通孔的深度且所述顶出部至少部分位于所述通孔中,所述脱离件用于在受到朝向所述夹持部的压力时所述顶出部伸出所述通孔并进入所述容纳区中以将所述中空纤维结构本体至少部分顶出所述容纳区。
附图说明
图1至图3分别为本发明止血纱布结构各个实施例的示意图。
图4至图11分别为本发明止血纱布结构的夹持部及中空纤维结构本体各个实施例的示意图。
具体实施方式
为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进,因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的,不是旨在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本申请一个实施例中,一种止血纱布结构,其包括弹性夹与两中空纤维结构本体;弹性夹具有一对夹持部,每一夹持部朝向另一夹持部的一侧设有容纳区并于容纳区中容置一中空纤维结构本体,容纳区具有朝向外部的开口位;中空纤维结构本体为纱布,且中空纤维结构本体充满开口位。上述止血纱布结构,一方面采用了弹性夹的设计,使用时非常方便,通过弹性夹快速夹持固定即可;另一方面采用了夹持部带有纱布的设计,能够在夹持固定的同时实现止血;又一方面采用了中空纤维结构本体充满容纳区的开口位的设计,使得弹性夹固定待止血位置时中空纤维结构本体能够直接与待止血位置相接触,从而实现较好的止血效果;再一方面在完成止血之后只需取除弹性夹即可,方便实用且弹性夹可重复使用,从而节约了资源。
在其中一个实施例中,弹性夹具有弹性枢纽件以及一对夹持件;每一夹持件转动设置于弹性枢纽件并与弹性枢纽件的一弹性臂相抵持,且每一夹持件顺序设有施力部、转动臂与夹持部。即,弹性枢纽件具有二弹性臂;一夹持件转动设置于弹性枢纽件并与弹性枢纽件的一弹性臂相抵持,另一夹持件转动设置于弹性枢纽件并与弹性枢纽件的另一弹性臂相抵持;亦即,两夹持件均转动设置于弹性枢纽件上。在其中一个实施例中,施力部用于受力控制转动臂相对于弹性枢纽件于预设限制区域转动,以带动夹持部相对于另一夹持件的夹持部转动从而实现夹住或松开的效果。进一步地,在其中一个实施例中,夹持件与弹性枢纽件的一弹性臂于夹持件朝向另一夹持件的一侧面相抵持;或者,夹持件与弹性枢纽件的一弹性臂于夹持件背离另一夹持件的一侧面相抵持。进一步地,在其中一个实施例中,弹性枢纽件包括枢纽件与弹性件,弹性件套置于枢纽件外或者弹性件嵌置于枢纽件内,每一夹持件转动设置于枢纽件并与弹性件的一弹性臂相抵持。在其中一个实施例中,弹性件为扭簧或者其他具有两弹性臂的弹簧。在其中一个实施例中,如图1所示,止血纱布结构包括弹性夹与两中空纤维结构本体300,弹性夹具有弹性枢纽件100以及一对夹持件200,夹持件200转动设置于弹性枢纽件100并与弹性枢纽件100的一弹性臂110于该夹持件朝向另一夹持件的一侧面相抵持;夹持件200顺序设有施力部210、转动臂220与夹持部230,夹持部230朝向另一夹持部的一侧设有容纳区并于容纳区中容置一中空纤维结构本体300;在其中一个实施例中,请一并参阅图4,夹持部230设有容纳区231,容纳区231具有朝向外部的开口位232。在其中一个实施例中,如图5所示,中空纤维结构本体300全部位于容纳区231中且中空纤维结构本体充满开口位232;各实施例中,中空纤维结构本体充满开口位即中空纤维结构本体填满开口位,亦即开口位全部位置都具有中空纤维结构本体,或者说,开口位被中空纤维结构本体完全封闭。这样的设计,一方面使得弹性夹能够方便快捷地夹持待止血位置;另一方面有利于弹性夹的部件生产与组装,特别是夹持件与弹性枢纽件的分别生产与组装,从而使得中空纤维结构本体能够方便地填设于容纳区,具有较高的生产效率。
在其中一个实施例中,一夹持部朝向另一夹持部的一侧凸设有抵接部,且抵接部邻近弹性枢纽件设置。在其中一个实施例中,如图2所示,夹持部230朝向另一夹持部的一侧凸设有抵接部400。进一步地,在其中一个实施例中,一夹持部朝向另一夹持部的一侧一体凸设有抵接部;即夹持部与其抵接部一体成型设置。进一步地,在其中一个实施例中,两夹持部分别设有抵接部;进一步地,在其中一个实施例中,两抵接部相对设置或者交错设置。通过抵接部的设计,有利于在待止血位置处形成夹持间隙,避免了弹性夹于待止血位置对受创组织施加过大的弹性力从而导致钝性二次伤害;特别适合各个中空纤维结构本体突出容纳区的实施例;并且,这种设计与传统设计是反向而行的,夹持间隙的存在一方面有利于配合中空纤维结构本体部分突出容纳区的实施例形成更大接触面积从而提升凝血止血效果,另一方面避免了夹持过紧伤害体内结构从而有利于在止血后的纱布降解期或用户康复期阶段加快受创组织的复原。并且,无论是应用于中空纤维结构本体未突出容纳区或其开口位的实施例中,还是应用于中空纤维结构本体部分突出容纳区或其开口位的实施例中,抵接部所形成的夹持间隙也有利于中空纤维结构本体充分接触待止血位置以实现更大接触面积从而提升凝血止血效果。
在其中一个实施例中,中空纤维结构本体突出容纳区的部分具有波浪形截面。进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体突出容纳区的部分具有正弦波形截面。进一步地,在其中一个实施例中,波浪形截面的波峰与波谷的最大间距值为中空纤维结构本体的厚度的2%~5%;即这个波动是非常小的,在其中一个实施例中,波浪形截面的波峰与波谷的最大间距值为中空纤维结构本体的厚度的2%、3%、4%或5%;这样的设计,有利于增大中空纤维结构本体与待止血位置的接触范围,从而有利于中空纤维结构本体充分接触待止血位置以实现更大接触面积,进而提升凝血止血效果。在其中一个实施例中,两夹持部远离弹性枢纽件的端部之间的间距大于两夹持部靠近弹性枢纽件的端部之间的间距。在其中一个实施例中,如图3所示,夹持部230朝向另一夹持部的一侧凸设有抵接部400,夹持件200与弹性枢纽件100的一弹性臂110于夹持件200背离另一夹持件的一侧面相抵持,两夹持部远离弹性枢纽件的端部之间的间距大于两夹持部靠近弹性枢纽件的端部之间的间距,两夹持部远离弹性枢纽件的端部之间形成了一个加宽区域500。进一步地,在其中一个实施例中,两夹持部远离弹性枢纽件的端部之间的间距为两夹持部靠近弹性枢纽件的端部之间的间距的110%~130%。在其中一个实施例中,两夹持部远离弹性枢纽件的端部之间的间距为两夹持部靠近弹性枢纽件的端部之间的间距的110%、120%或130%。间距的设计与传统设计是反向而行的,有利于增大中空纤维结构本体与待止血位置的接触范围,从而有利于中空纤维结构本体充分接触待止血位置以实现更大接触面积,进而提升凝血止血效果;通常情况下这个间距不宜过大,过大时难以达到普适性的弹性夹持效果。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体充满开口位所外露的表面,即在开口位露置于外部环境的表面填充有中空纤维结构本体;进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体充满开口位且至少突出于开口位所外露的表面1毫米~3毫米。其中一个实施例中,中空纤维结构本体部分突出容纳区。其中一个实施例中,如图6所示,中空纤维结构本体300部分突出容纳区,且中空纤维结构本体300所突出容纳区的部分,其末端短于夹持部230对应位置的末端。其中一个实施例中,如图7所示,中空纤维结构本体300部分突出容纳区,且中空纤维结构本体300所突出容纳区的部分,其末端等同于夹持部230对应位置的末端。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体所突出容纳区的部分,其末端长于夹持部对应位置的末端。其中一个实施例中,如图8所示,中空纤维结构本体部分300突出容纳区,且中空纤维结构本体300所突出容纳区的部分,其末端长于夹持部230对应位置的末端。其中一个实施例中,如图9所示,中空纤维结构本体300部分突出容纳区,且中空纤维结构本体300所突出容纳区的部分,其末端长于夹持部230对应位置的末端。这样的设计有利于在弹性夹固定待止血位置时使得中空纤维结构本体更好地与待止血位置相接触,从而实现较好的止血效果。
为了便于将中空纤维结构本体从夹持部分离,在其中一个实施例中,止血纱布结构于中空纤维结构本体朝向夹持部的一侧面设有离型层,离型层粘设夹持部于容纳区中的壁部。进一步地,在其中一个实施例中,离型层仅位于中空纤维结构本体朝向夹持部的一侧面且完全覆盖该侧面。这样的设计,在使用后例如止血后,可以方便地将中空纤维结构本体从夹持部分离,使得弹性夹能够快速方便地回收,并且此时离型层也留在弹性夹的夹持部的容纳区中,由于通常情况下离型层较难吸收,因此这样设计也有利于提升中空纤维结构本体的降解吸收速度。
在其中一个实施例中,止血纱布结构还包括两脱离件,每一脱离件分别弹性设置于一夹持部背离容纳区的一侧;每一夹持部开设有连通容纳区的多个通孔,脱离件设有多个顶出部,各顶出部与各通孔一一对应设置,顶出部的长度大于对应的通孔的深度且顶出部至少部分位于通孔中,脱离件用于在受到朝向夹持部的压力时顶出部伸出通孔并进入容纳区中以将中空纤维结构本体至少部分顶出容纳区。进一步地,在其中一个实施例中,脱离件包括基体、弹性体与多个顶出部;其中,各顶出部与基体一体成型设置或者固定于基体上,基体固定于弹性体上,弹性体固定于夹持部上且位于夹持部背离容纳区的一侧;即基体通过弹性体固定于对应的夹持部上。在其中一个实施例中,弹性体为弹簧或弹性块。进一步地,其中一个实施例中,如图10所示,脱离件600包括基体610、多个顶出部620与多个弹性体630,各弹性体630分别位于各顶出部620的外围或外侧,各顶出部620与基体610一体成型设置,各弹性体630的一端固定连接基体610,各弹性体630的另一端固定连接夹持部230,夹持部230上开设有多个连通容纳区的多个通孔233,各顶出部620与各通孔233一一对应设置,顶出部620的长度大于对应的通孔233的深度且顶出部620部分位于通孔233中,脱离件在受到朝向夹持部的压力时,即基体在受到朝向夹持部的压力时,顶出部620伸出通孔233并进入容纳区中以将中空纤维结构本体300至少部分顶出容纳区。为了更好地实现顶出部对中空纤维结构本体的顶出作用,进一步地,其中一个实施例中,顶出部远离基体的末端伸入容纳区设置,且顶出部远离基体的末端具有加宽端部,加宽端部的面积大于通孔的面积,这样可以更有效地顶出中空纤维结构本体。其中一个实施例中,脱离件采用过盈配合方式将顶出部远离基体的具有加宽端部的末端通过通孔装配于夹持部的容纳区中。进一步地,其中一个实施例中,相邻顶出部之间设置一弹性体,即弹性体位于脱离件的内部区域,这样可以更好地实现产品的长期使用。其中一个实施例中,如图11所示,各弹性体630分别位于各顶出部620之间,且顶出部620远离基体610的末端具有加宽端部。这样的设计,一方面有利于脱离件的生产制造及组装于夹持部上;另一方面有利于在使用后例如止血后将中空纤维结构本体从夹持部分离,从而使得弹性夹能够快速方便地回收,特别适合配合中空纤维结构本体为可溶性纱布的各实施例在体内使用;再一方面由于顶出部是从中空纤维结构本体的背离待止血位置的一侧施力顶出,从而避免了从中空纤维结构本体的朝向待止血位置的一侧施力导致给待止血位置或相邻组织产生撕裂而造成二次伤害。
对于体外使用,中空纤维结构本体为普通医疗纱布即可;为了便于体内使用,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体为可溶性纱布。可溶性止血纱布是一种适用于体内外的止血用纱布,能吸收血液中的水份膨化并形成凝胶,贴附于出血口创面,堵塞、封闭小血管和毛细血管末端,达到辅助止血的目的。随着技术研究,已出现了许多可溶性止血纱布上市销售,当前应用于体内的销量较好的是美国强生公司的速即纱止血纱布。在其中一个实施例中,本申请可溶性纱布为速即纱、术益纱或泰绫等。进一步地,在其中一个实施例中,可溶性纱布具有羧甲基纤维素钠、氧化再生纤维素与甲壳素纤维至少其中之一。在其中一个实施例中,可溶性纱布具有羧甲基纤维素钠、氧化再生纤维素或甲壳素纤维。这样,通过采用了可吸收的中空纤维结构本体设计,有利于凝血而止血,可以留存体内被降解吸收。
在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括羧甲基纤维素钠180份~300份与甲壳素纤维18份~25份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括羧甲基纤维素钠210份与甲壳素纤维21份。在其中一个实施例中,羧甲基纤维素钠与甲壳素纤维的质量比例为10:1。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括羧甲基纤维素钠180份~300份与海藻纤维35份~55份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括羧甲基纤维素钠230份与海藻纤维46份。在其中一个实施例中,羧甲基纤维素钠与海藻纤维的质量比例为5:1。进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠180份~300份、海藻纤维35份~55份以及甲壳素纤维18份~25份;即,中空纤维结构本体按质量份数包括以下组分:羧甲基纤维素钠180份~300份、海藻纤维35份~55份以及甲壳素纤维18份~25份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠200份~280份、海藻纤维38份~52份以及甲壳素纤维19份~24份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠220份~260份、海藻纤维40份~50份以及甲壳素纤维20份~23份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠180份、海藻纤维35份以及甲壳素纤维18份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠300份、海藻纤维55份以及甲壳素纤维25份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠200份、海藻纤维52份以及甲壳素纤维24份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠280份、海藻纤维38份以及甲壳素纤维19份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠220份、海藻纤维40份以及甲壳素纤维23份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠260份、海藻纤维50份以及甲壳素纤维20份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠240份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维22份。其余实施例以此类推。需要说明的是,份,即质量份,亦即质量份数,可以理解为克、毫克、千克、斤、公斤、英镑、吨等。以克为例,例如,1份为0.0001至10000克中的某一质量;例如,1份可以为0.0001g、0.001g、0.005g、0.01g、0.02g、0.05g、0.1g、0.2g、0.5g、1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g、500g、1000g、5000g、10000g或50000g等,且不限于此,根据实际生产制造选用即可,各实施例以此类推。各实施例中,羧甲基纤维素钠(CMC-Na,Sodium salt of Caboxy Methyl Cellulose)是葡萄糖聚合度为100~2000的纤维素衍生物,目前是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类,配合氧化再生纤维素、海藻纤维与甲壳素纤维,有助于防止创面感染,与传统纱布敷料无明显差异,且在控制创面组织液渗出与创面快速愈合上明显优于纱布敷料,并有减轻术后水肿和创面刺激作用,还有利于减轻术后腹膜粘连程度。地球上存在的天然有机化合物中,数量最大的是纤维素,其次就是甲壳素,前者主要由植物生成,后者主要由动物生成。甲壳素和它的衍生物壳聚糖,具有一定的流延性及成丝性,都是很好的成纤材料,选择适当的纺丝条件,通过常规的湿纺工艺可制得具有较高强度和伸长率的甲壳素纤维,其具有较好的可纺性但是难以纯纺。在壳聚糖大分子结构中由于含有大量的氨基,其溶解性能和生物活性高。甲壳素纤维中,甲壳素的大分子结构与人体内的氨基葡萄糖的构成相同,而且具有类似于人体骨胶原组织结构,这种双重结构赋予了它们极好的生物医学特性:即它对人体无毒无刺激,可被人体内的溶菌酶分解而吸收,与人体组织有良好的生物相容性,它具有抗菌、消炎、止血、镇痛、促进伤口愈合等功能,因此非常适合应用于可溶性纱布中,具有抗菌抗感染无排斥易吸收的优点。申请人在研究中发现,海藻纤维配合甲壳素纤维除了在纺织方面存在一些技术难点之外,特别适合应用于可溶性纱布,因此将其配合较大量的羧甲基纤维素钠共同使用,解决了纺织问题,且止血性和可溶性都较好。
在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸4份~8份;即,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠180份~300份、疏水性氨基酸4份~8份、海藻纤维35份~55份以及甲壳素纤维18份~25份;亦即,中空纤维结构本体按质量份数还包括以下组分:疏水性氨基酸4份~8份;其余实施例以此类推。采用疏水性氨基酸的设计,有利于降低中空纤维结构本体在使用过程中吸取过多血液中的水分乃至于吸取过多血液,在凝血止血的同时降低了血液流失。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸5份~7份;在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸5份、5.5份、6份或6.5份等;在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠200份~280份、疏水性氨基酸5份~7份、海藻纤维38份~52份以及甲壳素纤维19份~24份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠180份、疏水性氨基酸6份、海藻纤维35份以及甲壳素纤维18份;其余实施例以此类推。
在其中一个实施例中,疏水性氨基酸包括缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸与蛋氨酸中的至少一种。在其中一个实施例中,疏水性氨基酸为缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸或蛋氨酸;在其中一个实施例中,疏水性氨基酸包括质量比例为1:1的缬氨酸与色氨酸;在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括疏水性氨基酸6份,且疏水性氨基酸包括质量比例为1:1的缬氨酸与色氨酸,即中空纤维结构本体按质量份数还包括缬氨酸3份与色氨酸3份,其余实施例以此类推;在其中一个实施例中,疏水性氨基酸包括质量比例为1:2的缬氨酸与亮氨酸或异亮氨酸;亮氨酸或异亮氨酸与缬氨酸同时使用时效果较佳。在其中一个实施例中,疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1的缬氨酸、色氨酸与苯丙氨酸。在其中一个实施例中,疏水性氨基酸还包括酪氨酸,且酪氨酸与苯丙氨酸的质量比例为1:1,即疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸与苯丙氨酸。在其中一个实施例中,疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与亮氨酸;或疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与异亮氨酸。缬氨酸配合亮氨酸或异亮氨酸,有助于促进生长恢复,酪氨酸有助于协同促进新陈代谢与生长发育;并且,酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与亮氨酸或异亮氨酸配合羧甲基纤维素钠、海藻纤维以及甲壳素纤维,有助于在凝血止血后促进恢复的同时避免刺激神经系统,从而有利于降低患者的不适度,且能够被吸收,不会产生排斥反应。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素100份~200份;氧化再生纤维素(Oxidized Regenerated Cellulose,ORC)由于表面粗糙,能造成血小板破裂,产生大量血小板凝血因子,使纤维蛋白原变成纤维蛋白,形成血栓而止血。另一可能机制是,局部止血的作用是由纤维素中的羟基与血浆中Ca2+形成交联键成为凝胶状血块而止血。并且,氧化再生纤维素对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广谱杀菌作用。在体内吸收方面,氧化再生纤维素可留置体内,在2~7天内逐渐被组织吸收,约6周可全部被吸收。并且氧化再生纤维素从体内吸收时并不发生细胞反应或纤维变性;特别适合用于手术不能缝合或结扎的中度出血。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素120份~180份;在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素130份、145份、150份160份或170份等;在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠200份~280份、氧化再生纤维素120份~180份、海藻纤维38份~52份以及甲壳素纤维19份~24份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠220份~260份、氧化再生纤维素120份~180份、疏水性氨基酸4份~8份、海藻纤维40份~50份以及甲壳素纤维20份~23份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠300份、氧化再生纤维素150份、疏水性氨基酸5份、海藻纤维55份以及甲壳素纤维25份。可以理解,上述涉及疏水性氨基酸的各实施例中可选用上述任一疏水性氨基酸的实施例,在其中一个实施例中,疏水性氨基酸包括质量比例为1:1的缬氨酸与色氨酸;其余实施例以此类推。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐40份~60份;氧化再生纤维素钠盐(ORC-Na)通常是将氧化再生纤维素与氢氧化钠进行可控中和反应得到,这个中和反应基本上很难也不需要达到100%的反应程度,可以采用氧化再生纤维素钠盐与氧化再生纤维素的混合物,只需其质量份数或者质量比例满足相关实施例限定即可。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐45份~55份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐48、49份、50份或53份等。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠200份~280份、氧化再生纤维素钠盐45份~55份、海藻纤维38份~52份以及甲壳素纤维19份~24份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠200份、氧化再生纤维素钠盐55份、海藻纤维52份以及甲壳素纤维24份。进一步地,各实施例中,中空纤维结构本体同时具有氧化再生纤维素与氧化再生纤维素钠盐。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠180份~300份、氧化再生纤维素100份~200份、氧化再生纤维素钠盐40份~60份、海藻纤维35份~55份以及甲壳素纤维18份~25份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠220份~260份、氧化再生纤维素120份~180份、氧化再生纤维素钠盐45份~55份、海藻纤维40份~50份以及甲壳素纤维20份~23份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠280份、氧化再生纤维素150份、氧化再生纤维素钠盐50份、疏水性氨基酸4份、海藻纤维38份以及甲壳素纤维19份。进一步地,中空纤维结构本体同时具有氧化再生纤维素与氧化再生纤维素钠盐的各实施例中,氧化再生纤维素与氧化再生纤维素钠盐的质量比例为(2~3):1;在其中一个实施例中,氧化再生纤维素与氧化再生纤维素钠盐的质量比例为3:1或2.5:1。当中空纤维结构本体的氧化再生纤维素钠盐与氧化再生纤维素存在合理的质量比例时,在中空纤维结构本体体内降解时,随着氧化时间持续羧基增加,氧化再生纤维素的纤维表面的刻蚀程度加剧并发生断裂,此时在微观状态下可见有孔洞和裂纹出现,即氧化再生纤维素纤维及其钠盐纤维的结合力和延伸率均呈下降趋势;并且一旦氧化初始时纤维断裂程度和断裂延伸率急剧下降,当羧基质量分数达一定程度后,断裂程度和断裂延伸率的降低则比较平缓,但此时氧化再生纤维素纤维的断裂程度和断裂延伸率要比相应的氧化再生纤维素钠盐纤维要高,混合有氧化再生纤维素钠盐的氧化再生纤维素,具有更快的止血速度,且于体内约在7-14天完成吸收降解;并且,采用氧化再生纤维素钠盐有助于提升可溶性纱布在降解被吸收过程中的pH值,避免呈酸性的氧化再生纤维素在吸收过程中对人体的神经系统造成过大刺激。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠5份~20份。海藻酸钠是一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性,其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic,M)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic,G)按1→4键连接而成,海藻酸钠配合氧化再生纤维素、海藻纤维与甲壳素纤维具有较好的止血作用,且具有性能稳定的优点。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠10份~15份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠12份、13份或14份等。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠180份~300份、海藻酸钠5份~20份、海藻纤维35份~55份以及甲壳素纤维18份~25份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠200份~280份、氧化再生纤维素120份~180份、氧化再生纤维素钠盐40份~60份、海藻酸钠10份~15份、海藻纤维38份~52份以及甲壳素纤维19份~24份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠220份、氧化再生纤维素130份、氧化再生纤维素钠盐52份、疏水性氨基酸5份、海藻酸钠12份、海藻纤维40份以及甲壳素纤维23份。其余实施例以此类推。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠1份~10份。透明质酸钠是D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位透明质酸的钠盐,透明质酸基本结构是由两个双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类,透明质酸钠本身是人体皮肤的构成之一,是人体内分布最广的一种酸性黏糖,存在于结缔组织的基质中,具有良好的保湿作用,应用于可溶性纱布中,一方面能够促进细胞修复,另一方面配合氧化再生纤维素及羧甲基纤维素钠具有良好的防止粘连效果。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠3份~8份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠4份、5份、6份或7份等。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠180份~300份、透明质酸钠1份~10份、海藻纤维35份~55份以及甲壳素纤维18份~25份;在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠200份~280份、氧化再生纤维素钠盐40份~60份、疏水性氨基酸4份~8份、透明质酸钠3份~8份、海藻纤维38份~52份以及甲壳素纤维19份~24份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠260份、氧化再生纤维素140份、氧化再生纤维素钠盐45份、疏水性氨基酸8份、透明质酸钠5份、海藻纤维50份以及甲壳素纤维20份。其余实施例以此类推。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠240份、氧化再生纤维素150份、氧化再生纤维素钠盐50份、疏水性氨基酸6份、透明质酸钠5份、海藻酸钠13份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维22份;其中,疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与亮氨酸。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数包括:羧甲基纤维素钠240份、氧化再生纤维素150份、氧化再生纤维素钠盐50份、疏水性氨基酸6份、透明质酸钠5份、海藻酸钠13份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维22份;其中,疏水性氨基酸包括质量比例为1:1:1:1:2的酪氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸与异亮氨酸。
在其中一个实施例中,中空纤维为在纤维轴向具有细管状空腔的纤维结构,其沿贯通纤维轴向的方向,具有细管状空腔,相对于实心纤维,能够减少20%~30%的重量且具有大量空腔管体即细管状空腔;进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体采用如下方式制得:将各实施例的组分在纺丝溶液中溶解得到溶液或混悬得到混悬液,然后抽丝并根据需求纺织,烘干后裁剪即可。此过程可以采用传统纤维素、海藻纤维或甲壳素纤维的纺织技术实现,不是本申请的发明点,本申请仅仅是利用了这些现有的抽丝纺织技术。在其中一个实施例中,将各实施例的组分在纺丝溶液中溶解得到溶液或混悬得到混悬液,然后采用环形中空喷丝板、C形喷丝板或偏心中空喷丝板通过喷丝纺成中空纤维即中空纤维结构本体;在其中一个实施例中,将各实施例的组分在纺丝溶液中溶解得到溶液或混悬得到混悬液,然后采用中空型喷丝板,通过干湿纺或熔纺方式纺成中空纤维;在其中一个实施例中,在纺成中空纤维的过程中还对其中心部通入空气。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体朝向保护层的一侧面设有纳米疏水材料区域。疏水性分子偏向于非极性,并因此较会溶解在中性和非极性溶液,疏水性分子在水里通常会聚成一团,而水在疏水性溶液的表面时则会形成一个很大的接触角而成水滴状,采用纳米疏水材料区域的设计有利于避免血液大量同时涌入可溶性纱布,从而为中空纤维结构本体凝血提供了缓冲时间,由此可以避免患者在止血过程中损失过多血液于中空纤维结构本体中。进一步地,在其中一个实施例中,纳米疏水材料区域具有多个通孔;在其中一个实施例中,各通孔的总面积为纳米疏水材料区域面积的20%~45%;在其中一个实施例中,各通孔的总面积为纳米疏水材料区域面积的25%、30%、35%、40%或45%;这样可以使得部分血液被纳米疏水材料区域阻挡,且有部分血液通过通孔进入中空纤维结构本体并实现凝血止血效果。进一步地,在其中一个实施例中,纳米疏水材料区域为具有多个通孔的纳米疏水材料层,即中空纤维结构本体朝向保护层的一侧面设有具有多个通孔的纳米疏水材料层。在其中一个实施例中,纳米疏水材料区域的数量为多个,且各纳米疏水材料区域之间存在间隙。这样,采用纳米疏水材料区域的设计,巧妙地利用了“围”和“堵”的结合,先包围,化整为零变大为小,使得后续的凝血止血更为有效,一方面有利于避免在使用过程中吸取过多血液中的水分乃至于吸取过多血液,另一方面有利于通过纳米疏水材料区域对待止血部位施压以阻止血液流出,再一方面中空纤维结构本体还对血液产生凝血止血作用,从而在有效止血的前提下较好地降低了失血量。在其中一个实施例中,纳米疏水材料区域为矩形或圆角矩形;在其中一个实施例中,纳米疏水材料区域为椭圆形或跑道形,其中空置或设有多个通孔。在其中一个实施例中,纳米疏水材料区域为金纳米疏水材料在白鼠测试中发现,如采用纳米亲水材料,则会通过血液后在小肠和肺部中积累较多,而本申请各实施例采用纳米疏水材料,通过血液后在各脏器积累较少;且随着时间的推移,纳米疏水材料被逐渐排出体外,因此对于动物体中尚未发现安全隐患。除了金纳米疏水材料之外,纳米疏水材料区域还可采用其他现有的纳米疏水材料形成于中空纤维结构本体与待止血位置的接触面;进一步地,纳米疏水材料中存在有气泡,这样可以形成气囊状的疏水层,一方面有利于降解,另一方面又利于提升疏水能力。进一步地,纳米疏水材料区域采用接触角超过120°的纳米疏水材料形成;进一步地,纳米疏水材料区域采用接触角超过150°的纳米疏水材料形成;进一步地,纳米疏水材料区域采用接触角超过150°且滑动角小于20°的纳米疏水材料形成;这样可以具有较好的疏水作用,由于用量极少且能够有效排出体外,因此安全隐患较低。采用白鼠与大鼠等动物进行试验,与市售的传统可溶性纱布相比较,根据试验条件与操作的不同,本申请中空纤维结构本体朝向保护层的一侧面设有纳米疏水材料区域的实施例大约可降低失血量30%~80%。
进一步地,在其中一个实施例中,本申请各实施例的中空纤维结构本体朝向待止血位置的一侧面具有多个突出部;这种突出部的设计,使得上述可溶性纱布能够适用于各种非平面的止血部位,接触面更大,从而产生接触止血效果更好,进而有利于上述可溶性纱布的被吸收。进一步地,在其中一个实施例中,各突出部位于各纳米疏水材料区域之间的间隙处。进一步地,在其中一个实施例中,各突出部占据中空纤维结构本体的一侧面的总面积的10%~20%,即各突出部所占据的面积为其所在侧面的总面积的12%~18%。在其中一个实施例中,各突出部占据中空纤维结构本体的一侧面的总面积的14%~16%。在其中一个实施例中,各突出部占据中空纤维结构本体的一侧面的总面积的14%、15%或16%。进一步地,在其中一个实施例中,突出部的突出高度为中空纤维结构本体的厚度的2.5%~10%。在其中一个实施例中,突出部的突出高度为中空纤维结构本体的厚度的3%~8%。在其中一个实施例中,突出部的突出高度为中空纤维结构本体的厚度的3%、4%、5%、6%、7%或8%。突出部的突出高度不宜过高,其存在一方面有助于增加接触面积提升凝血止血效果,另一方面有利于在一定程度上增加压触力,同样有助于提升凝血止血效果,如果过高的话则丧失了设计的意义;但是突出部的突出高度也不宜过低,过低的话很难达到设计目的,在试验中发现突出部的突出高度为中空纤维结构本体的厚度的3%~8%的时候,凝血止血效果较好。进一步地,在其中一个实施例中,突出部的致密度小于中空纤维结构本体的致密度。这样,在施压时突出部的形变较大,从而有利于增加接触面积以进一步提升凝血止血效果;在理论推演和动物试验分别确定,可溶性纱布能够适用于腹部、泌尿道、乳房、甲状腺、口腔、妇科等处的术中或术后,无论是正常手术还是微创手术,都具有较佳的止血效果。
在其中一个实施例中,多个突出部呈多组预设形状规则排列。在其中一个实施例中,多组预设形状具有共用的至少一突出部。在其中一个实施例中,预设形状包括直线形、折线形、弧线形、五端点形状、六端点形状或其组合;可以理解,直线形即多个突出部按直线排列,其余形状以此类推。进一步地,在其中一个实施例中,多个六端点形状相邻设置,且相邻的两个六端点形状共用两个突出部。或者在其中一个实施例中,多个六端点形状相邻设置,且相邻的两个六端点形状共用两个突出部。多个五端点形状相邻设置,且相邻的两个五端点形状共用两个突出部。进一步地,在其中一个实施例中,预设形状包括多段弧线形间隔围合形成的非完整环形,即具有多处中断的环形。进一步地,在其中一个实施例中,预设形状包括多段弧线形与多段折线形的组合。这样的设计,一方面有利于适应体内复杂环境,适用于各种非平面的止血部位,使得中空纤维结构本体与体内组织接触面更大,从而产生接触止血效果更好,在此基础上有助于实现体液浸润,进而有利于上述可溶性纱布的被吸收,即提升了可溶性纱布的体内降解效率。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体设有表层-絮状层-表层的三明治结构,即,中空纤维结构本体设有两层表层以及一层絮状层,且絮状层位于两层表层之间;絮状层的成分与表层的成分相同,但是致密度差异较大,致密度即同等体积内的中空纤维结构本体的有效成分例如纤维在该体积的分布程度,通常可以简化理解为分布度或密度。在其中一个实施例中,絮状层的致密度为表层的致密度的20%~50%;也就是说在一样的体积内,例如0.125立方厘米的中空纤维结构本体体积内,絮状层的质量为表层的质量的20%~50%。在其中一个实施例中,絮状层的致密度为表层的致密度的20%、30%或40%。在其中一个实施例中,絮状层的厚度为表层的厚度的60%~100%,或者,絮状层的厚度略薄于表层的厚度;在其中一个实施例中,絮状层的厚度为表层的厚度的70%、80%或90%。设置絮状层的好处是提升中空纤维结构本体的形变能力和吸血止血能力,且由于絮状层与表层的结合力远低于可溶性纱布尤其是表层内部的连线的连接力,因此还可以在实现止血时去除外面的一层表层,从而极大地降低了体内残留的余量,提升了可溶性纱布的体内降解效率。进一步地,在其中一个实施例中,突出部的致密度小于表层的致密度;在其中一个实施例中,突出部的致密度小于表层的致密度且大于絮状层的致密度;或者,在其中一个实施例中,突出部的致密度等于或大于絮状层的致密度。这样,突出部的强度小于表层的强度,从而容易发生形变,且突出部的强度等于或大于絮状层的强度,从而可以保证一定程度的接触待止血部位的效果。并且,这样的设计,一方面有利于确保突出部的柔软性,使其在接触各种非平面的止血部位时发生形变,从而具有更大的接触面,进而产生更好的接触止血效果。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体顺序设有第一表层、絮状层与第二表层,其中,第一表层用于接触患处或需止血位置。在其中一个实施例中,第一表层、絮状层与第二表层的厚度比例为(5~6):(6~10):(4~5)。在其中一个实施例中,第一表层、絮状层与第二表层的厚度比例为6:8:4。通常情况下,第一表层的厚度大于第二表层的厚度。这样,在必要时可选择保留或者去除第二表层,例如需要止血则保留第二表层,止血满足则可去除第二表层,甚至去除絮状层的部分乃至去除絮状层的全部,由此极大地降低了体内残留的余量,提升了可溶性纱布的体内降解效率。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体的接触患处或需止血位置的表层或第一表层具有中空纤维管结构,即具有管状的中空纤维结构,中空纤维管结构内部填充设置有凝血因子。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括凝血因子1~12份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括凝血因子2~10份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括凝血因子3、4、5、6、7、8或9份。凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分,其生理作用是:在血管出血时被激活,和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。这个过程被称为凝血。整个凝血过程大致上可分为两个阶段,凝血酶原的激活及凝胶状纤维蛋白的形成。试验发现,填充有凝血因子的中空纤维结构本体的接触患处或需止血位置的表层或第一表层,有利于加快实现凝血止血作用。在其中一个实施例中,凝血因子包括质量比例为(1~2):1的纤维蛋白原与凝血酶原;在其中一个实施例中,凝血因子包括质量比例为(1~2):1:(1~2)的纤维蛋白原、凝血酶原与钙因子。这种配比的凝血因子,有利于纤维蛋白原与凝血酶原共同配合,一方面加速促激活凝血酶原,另一方面也提升了凝胶状纤维蛋白的形成速率,特别是配合钙因子能够较好地发挥凝血酶原的激活及凝胶状纤维蛋白的形成,有利于加快实现凝血止血作用。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体的接触患处或需止血位置的表层或第一表层具有中空纤维管结构,即具有管状的中空纤维结构,中空纤维管结构内部填充设置有止血辅料微型体。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括止血辅料微型体1~12份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包括止血辅料微型体2~10份。在其中一个实施例中,中空纤维结构本体按质量份数还包止血辅料微型体3、4、5、6、7、8或9份。在其中一个实施例中,止血辅料微型体包括凝血因子;在其中一个实施例中,止血辅料微型体还包括纤维蛋白胶微粒;在其中一个实施例中,止血辅料微型体还包括微孔多聚糖止血粉;在其中一个实施例中,止血辅料微型体还包括凝血酶微粒。在其中一个实施例中,止血辅料微型体包括质量比例为(1~2):1的纤维蛋白胶微粒与凝血因子。在其中一个实施例中,止血辅料微型体包括质量比例为(1~2):1:(1~2)的纤维蛋白胶微粒、凝血因子与微孔多聚糖止血粉。在其中一个实施例中,止血辅料微型体包括质量比例为(1~2):1:1:(1~2)的纤维蛋白胶微粒、凝血酶微粒、凝血因子与微孔多聚糖止血粉。上述各实施例中,凝血因子为粉末状微粒,具体目数据需求设置即可。这样的设计,一方面巧妙地将止血辅料微型体填充到中空纤维管结构中,在第一时间接触血源以产生凝血止血作用,另一方面能够对止血辅料微型体有一定的保护效果,提升产品的保质期,避免失效;又一方面有利于通过止血辅料微型体触发内源性凝血系统迅速激活并促使凝血酶的生成,然后在凝血酶的作用下,纤维蛋白原被加速水解,经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体,从而实现了止血与防止组织粘连的效果,在此基础上有利于实现促进创面愈合。
进一步地,在其中一个实施例中,可溶性纱布还包括蓄液层,蓄液层设置于中空纤维结构本体与离型层之间,即蓄液层与中空纤维结构本体的另一侧面连接,离型层连接于蓄液层背离中空纤维结构本体的一侧面;在其中一个实施例中,蓄液层设置于中空纤维结构本体的背离患处或需止血位置的表层或第二表层上。在其中一个实施例中,蓄液层包括承载结构以及设置于承载结构中的大量微囊体,微囊体中蓄有润湿液,微囊体用于在受到一定压力时破裂以释出其中的润湿液。或者在其中一个实施例中,蓄液层包括承载结构以及设置于承载结构中的蓄液区,蓄液区朝向突出部即朝向中空纤维结构本体即朝向中空纤维结构本体具有多个突出部的一侧面的壁部设有多个单向微孔,单向微孔用于在受到一定压力时单向开启以释出蓄液区中的润湿液。这样,在可溶性纱布使用时,将中空纤维结构本体具有多个突出部的一侧面接触患处或需止血位置,此时对蓄液层产生一定压力,由此导致蓄液层向中空纤维结构本体释出润湿液,从而润湿或部分润湿中空纤维结构本体,用后撕除蓄液层即可,一方面有利于控制中空纤维结构本体更妥贴地接触患处,另一方面有利于提升接触止血效果,使得中空纤维结构本体尤其是中空纤维结构本体中的羧甲基纤维素钠、海藻纤维与甲壳素纤维在润湿或微润状态下迅速吸收血液实现膨胀溶解,可与血块形成覆盖物,从而保护创面,又一方面蓄液层用完就扔,不留在体内,从而避免了降解问题;再一方面使得可溶性纱布采用了干湿分离的设计,极大地延长了可溶性纱布的保质期限。进一步地,在其中一个实施例中,蓄液层的承载结构与中空纤维结构本体具有相同组分。这样的设计,有利于简化蓄液层的生产工序,提高生产效率及降低生产制造的成本。
进一步地,在其中一个实施例中,润湿液包括体积浓度为75%~90%的乙醇溶液及添加剂。通常情况下乙醇溶液不宜过高,超过92%乃至95%时可能会影响具有氧化再生纤维素和/或氧化再生纤维素钠盐的中空纤维结构本体。乙醇溶液在此一方面具有杀菌作用,另一方面具有润湿作用。在其中一个实施例中,乙醇溶液与添加剂的质量比例为(20~30):(1~2)。在其中一个实施例中,添加剂包括磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒与二甲基硅油中的至少一种;在其中一个实施例中,添加剂为磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒或二甲基硅油;在其中一个实施例中,添加剂包括质量比例为1:1的透明质酸钠与氨基酸。在其中一个实施例中,添加剂包括质量比例为(35~80):(1~3)的氨基酸与纳米银颗粒;纳米银颗粒具有较好的消炎作用,氨基酸有助于补充修复,提升愈合速度。在其中一个实施例中,添加剂包括质量比例为40:1的氨基酸与纳米银颗粒;在其中一个实施例中,添加剂包括质量比例为(50~100):(20~60):(150~400):(35~80):(1~3):(50~150)的磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒与二甲基硅油。在其中一个实施例中,添加剂包括质量比例为60:20:200:40:1:100的磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒与二甲基硅油。在其中一个实施例中,氨基酸包括苏氨酸、缬氨酸与色氨酸中的至少一种;在其中一个实施例中,氨基酸为苏氨酸、缬氨酸或色氨酸;在其中一个实施例中,氨基酸包括质量比例为2:1:1的苏氨酸、缬氨酸与色氨酸。上述各实施例的氨基酸组成及比例,源于精选的人体必需氨基酸的三种,特别适合配合添加剂的其余组分实现润湿与修复作用。
进一步地,在其中一个实施例中,中空纤维结构本体内部设有多个空腔,每一空腔中填设有缓释消炎体;缓释消炎体为具有包裹层的消炎微粒。这样,采用了具有包裹层的消炎微粒的缓释消炎体设计,使得上述可溶性纱布能够在被降解吸收的过程中根据包裹层的巧妙设计来控制缓释时间,从而起到了较长的缓释消炎作用,进而能够控制在可溶性纱布的被吸收全过程或者部分阶段中按需缓释消炎微粒,具有传统技术无可比拟的消炎效果。
进一步地,在其中一个实施例中,各缓释消炎体均匀分布设置。进一步地,部分或全部空腔于中空纤维结构本体内部具有相异的厚度位置,即至少两空腔与中空纤维结构本体到待止血位置的接触面的距离相异设置,也就是空腔的中点或最靠近待止血位置的接触面的位置,与该接触面的距离。进一步地,各空腔于中空纤维结构本体内部具有相异的厚度位置,以使每一空腔与待止血位置的接触面的距离都不相同。这样的设计,有助于空腔中的缓释消炎体的释出时间形成差异,从而在上述可溶性纱布的被降解吸收的过程中,各空腔中的缓释消炎体的缓释开始时间形成差异,进而起到了较长的缓释消炎作用。进一步地,在其中一个实施例中,各空腔于中空纤维结构本体内部具有相异的厚度位置,且各空腔所处的厚度位置形成递增数列,亦可称为第一递增数列;在其中一个实施例中,各空腔所处的厚度位置形成等差递增数列,亦可称为第一等差递增数列。
在其中一个实施例中,各缓释消炎体分为至少两缓释消炎体组,且各缓释消炎体组的包裹层的厚度相异设置。进一步地,在其中一个实施例中,各缓释消炎体组中的缓释消炎体均匀设置,在其中一个实施例中,每一缓释消炎体组中的任意两缓释消炎体之间至少具有另一缓释消炎体组中的一缓释消炎体。在其中一个实施例中,每一缓释消炎体组中的各缓释消炎体排列为矩阵,各缓释消炎体组所排列形成的矩阵至少部分重合设置,重合为形状重合且矩阵元素非重合。进一步地,在其中一个实施例中,各缓释消炎体分为N个缓释消炎体组,N个缓释消炎体组的包裹层的厚度相异设置且形成递增数列,亦可称为第二递增数列;N为大与1的自然数;进一步地,在其中一个实施例中,该递增数列中的相邻两缓释消炎体组的厚度差值为中空纤维结构本体的完全降解时间的1/N;进一步地,在其中一个实施例中,N个缓释消炎体组的包裹层的厚度相异设置且形成等差递增数列,亦可称为第二等差递增数列。这样的设计,缓释消炎体中的消炎微粒的释出过程长期出现于可溶性纱布的降解吸收过程乃至于达到可溶性纱布的降解吸收过程的最终,从而起到了较长的缓释消炎作用。并且,配合于中空纤维结构本体内部具有相异的厚度位置的空腔位置设计,一方面有利于形成差异的释出时间,另一方面有利于控制消炎微粒的开始释出时间,使得上述可溶性纱布能够在被降解吸收的过程中根据包裹层的巧妙设计来控制缓释时间,从而起到了较长的缓释消炎作用,进而能够控制在可溶性纱布的被吸收全过程或者部分阶段中按需缓释消炎微粒,具有传统技术无可比拟的消炎效果。
在其中一个实施例中,包裹层包括壳聚糖或海藻纤维。在其中一个实施例中,包裹层包括壳聚糖和海藻纤维。壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素,是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的,化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。进一步地,在其中一个实施例中,壳聚糖为N-乙酰基脱去80%以上的甲壳素,即N-脱乙酰度大于80%。进一步地,在其中一个实施例中,壳聚糖为N-乙酰基脱去85%以上的甲壳素,即N-脱乙酰度大于85%。海藻纤维是人造纤维的一种,指从海洋中一些棕色藻类植物中提取得到的海藻酸为原料制得的纤维;海藻纤维是采用天然海藻中所提取的物质纺丝加工而成,由于原料来自天然海藻,因此海藻纤维具有良好的生物相容性与可降解吸收性等效果。例如,在纺丝溶液中加入研磨得很细的海藻粉末进行抽丝而得到海藻纤维。这些海藻粉末主要来自于棕藻、红藻、绿藻和蓝藻类。海藻纤维还具有吸收性,它可以吸收20倍于自己体积的液体,所以可以使伤口减少微生物孽生及其所可能产生的异味,因此特别适合用于止血和作为体内吸收材料使用。在其中一个实施例中,包裹层包括质量比例为1:1~1:4的壳聚糖与海藻纤维。进一步地,在其中一个实施例中,包裹层包括质量比例为1:1、1:2、1:3或1:4的壳聚糖与海藻纤维。这样,采用壳聚糖作为包裹层部分或全部,可以利用壳聚糖自身抑制细菌活性的特点,也起到一部分抗菌消炎作用。在其中一个实施例中,包裹层包括变性淀粉。包裹层是本申请的一个重大发明点,可溶的可溶性纱布在体内逐渐被降解吸收到一定程度时露出包裹层,然后包裹层也被降解吸收到一定程度时露出其中的消炎微粒,并发挥出消炎作用,从而起到了较长的缓释消炎作用,配合上述厚度相异设置的包裹层,能够控制消炎微粒的缓释时间,进而能够控制在可溶性纱布的被吸收全过程或者部分阶段中按需缓释消炎微粒,由此具有传统技术无可比拟的消炎效果。
在其中一个实施例中,消炎微粒包括消炎药物,在其中一个实施例中,消炎微粒包括磺胺类药物,即消炎药物包括磺胺类药物;磺胺类药物是广谱抗菌剂,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有良好的抗菌活性,可选择性抑制化脓性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙眼衣原体、性病性淋巴肉芽肿衣原体等,以及放线菌、肺囊虫和奴卡菌属等。磺胺类药物可广泛渗入全身组织及胸膜液、腹膜液、滑膜液、房水、唾液、汗液、尿液、胆汁等各种细胞外液中,能透过血脑屏障进入脑脊液,也能进入乳汁和通过胎盘屏障。和/或,在其中一个实施例中,消炎微粒包括喹诺酮类药物,即消炎药物包括喹诺酮类药物;喹诺酮类药物又称吡酮酸类或吡啶酮酸类,是人工合成的含4-喹诺酮基本结构的抗菌药。喹诺酮类以细菌的脱氧核糖核酸(DNA)为靶,妨碍DNA回旋酶,进一步造成细菌DNA的不可逆损害,达到抗菌效果;物对多种革兰阴性菌有杀菌作用,广泛用于泌尿生殖系统疾病、胃肠疾病以及呼吸道、皮肤组织的革兰阴性细菌感染的治疗。在其中一个实施例中,喹诺酮类药物为恩诺沙星,具有抗菌谱广、杀菌力强、作用迅速、体内分布广泛及与其他抗生素之间无交叉耐药性等特点,和/或,在其中一个实施例中,消炎微粒包括聚维酮碘,即消炎药物包括聚维酮碘;聚维酮碘(Povidone iodine)是元素碘和聚合物载体相结合而成的疏松复合物,聚维酮起载体和助溶作用。其为广谱的强力杀菌消毒剂,对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。本品对皮肤刺激性小,毒性低,作用持久。使用安全、简便。对组织基本无刺激性,用于皮肤及粘膜消毒,如手术前清洗、手术部位及伤口消毒。和/或,在其中一个实施例中,消炎微粒包括磷脂酰丝氨酸,即消炎药物包括磷脂酰丝氨酸;磷脂酰丝氨酸又称复合神经酸。英文名Phosphatidylserine,简称PS,由天然大豆榨油剩余物提取。是细胞膜的活性物质,尤其存在于大脑细胞中。其功能主要是改善神经细胞功能,调节神经脉冲的传导,增进大脑记忆功能,由于其具有很强的亲脂性,吸收后能够迅速通过血脑屏障进入大脑,起到舒缓血管平滑肌细胞,增加脑部供血的作用,在此应用还有利于活化已损伤表面凝血酶原。各实施例中,消炎微粒即采用上述具有消炎作用的药物制成的微粒,一方面在缓释作用下具有持久消炎效果,另一方面由于其在包裹层以微粒即固体形式存在,因此产品保质期即可溶性纱布的存放期比较长,使用寿命得到保障。进一步地,在其中一个实施例中,消炎微粒为粉末状,这样可以更有效地被组织液吸收。可以理解,各实施例中,消炎微粒的用量和配比根据产品设计而设置。进一步地,在其中一个实施例中,包裹层与其中的消炎微粒的质量比例为10:1~120:1。进一步地,在其中一个实施例中,消炎微粒包括质量比例为9:1~16:1的磺胺类药物与磷脂酰丝氨酸。进一步地,在其中一个实施例中,消炎微粒包括质量比例为9:1~16:1的喹诺酮类药物与磷脂酰丝氨酸。进一步地,在其中一个实施例中,消炎微粒包括质量比例为10:2:1的磺胺类药物、聚维酮碘与磷脂酰丝氨酸。进一步地,在其中一个实施例中,消炎微粒包括质量比例为1:1的磺胺类药物与喹诺酮类药物。进一步地,在其中一个实施例中,消炎微粒包括质量比例为12:10:2:1的磺胺类药物、喹诺酮类药物、聚维酮碘与磷脂酰丝氨酸。可以理解,消炎微粒还可以包括其他消炎药物,本申请对此并无额外限制。
需要说明的是,本申请的其它实施例还包括,上述各实施例中的技术特征相互组合所形成的、能够实施的止血纱布结构。
以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。以上实施例仅表达了本申请的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本申请的保护范围。因此,本申请的保护范围应以所附权利要求为准。