CN109528960A - 一种具有消炎止痒作用的中药组合物 - Google Patents

一种具有消炎止痒作用的中药组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN109528960A
CN109528960A CN201811597885.2A CN201811597885A CN109528960A CN 109528960 A CN109528960 A CN 109528960A CN 201811597885 A CN201811597885 A CN 201811597885A CN 109528960 A CN109528960 A CN 109528960A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
chinese medicine
root
weight
medicine ointment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201811597885.2A
Other languages
English (en)
Inventor
不公告发明人
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zhong Luqiong
Original Assignee
Zhong Luqiong
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zhong Luqiong filed Critical Zhong Luqiong
Priority to CN201811597885.2A priority Critical patent/CN109528960A/zh
Publication of CN109528960A publication Critical patent/CN109528960A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/27—Asclepiadaceae (Milkweed family), e.g. hoya
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284—Atractylodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/538—Schizonepeta
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
    • A61K36/634—Forsythia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/708—Rheum (rhubarb)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A61K36/716—Clematis (leather flower)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/90—Smilacaceae (Catbrier family), e.g. greenbrier or sarsaparilla
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/04—Antipruritics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种中药软膏剂和制备方法及其用途。所述中药软膏剂的原料包括虎耳草3－10份、徐长卿3－12份、白鲜皮2－8份、土茯苓5－15份、白芷3－9份、荆芥3－9份、连翘3－9份、苍术2－8份、大黄1－6份、威灵仙2－8份；将这些原料药组合使得各药物功效产生协同作用，在皮肤消炎、抗过敏、止痒方面有显著功效。

Description

一种具有消炎止痒作用的中药组合物
技术领域
本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种具有消炎止痒作用的中药组合物。
背景技术
由于我国不同地域间气候环境差异较大，加之现在环境质量普遍下降，人员流动性很大，对新环境不适应，接触化学制品频繁等，最容易引起皮肤的不适，出现风疹、湿疹、荨麻疹，接触性皮疹等，严重影响人们的生活、工作、学习。皮肤病的成因复杂，病情易反复，根治困难；临床上多采用以化学药为主的各种制剂，如地塞米松、如可的松等，但化学制剂虽然疗效迅速，但往往伴随着副作用。针对这种情况，采用中药辩证论治，从整体出发，协助恢复人体平衡成为中药的研究方向。例如批复(99)京卫药制审字第326号批文中，给出了中药软膏剂肤乐霜的处方，处方为：荆芥穗15g、连翘12g、白芷15g、苍术9g、铁丝威灵仙12g、大黄9g、大枫子30g、白鲜皮3g、维生素E1g、醋酸地塞米松1g；北京市药品监督管理局针对该药品换发医疗机构制剂批准文号(批件号：补09098)时，给出了如下的审批意见及结论：删除本制剂处方中的醋酸地塞米松和维生素E，制法中删除相应的内容，其他工艺不变。但是将该处方中醋酸地塞米松和维生素E删除后，其余成分制成的产品功效下降，一般都需要与醋酸地塞米松乳膏合用；“醋酸地塞米松乳膏”的适应症为：“主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等”。但是“醋酸地塞米松乳膏”不良反应上也写着：“长期大量使用可继发细菌、真菌感染，局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张，并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应”。“肤乐霜”更有可能是为了缓解使用醋酸地塞米松乳膏带来的不良反应。除此之外，“肤乐霜”的中药成份中的“大风子”是有毒的，《全国中草药汇编》中记载大风子有毒，内服、外用常致恶心，呕吐，胸腹疼痛，严重者可出现溶血，肾炎，肝脂肪变性等病变。解救方法：洗胃，导泻，服活性炭。胸腹疼痛，可用镇痛剂，溶血可口服硫酸低铁及注射卡古地铁，必要时输血”。固“肤乐霜”的使用安全性较低。
发明内容
因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的中药软膏剂安全性较低，功效不明显的缺陷，从而提供一种中药软膏剂和制备方法及其用途。
为此，本发明技术方案如下：
一种具有消炎止痒作用的中药组合物，按重量份计，包括以下原料：虎耳草3－10份、徐长卿3－12份、白鲜皮2－8份、土茯苓5－15份、白芷3－9份、荆芥3－9份、连翘3－9份、苍术2－8份、大黄1－6份、威灵仙2－8份。
进一步地，按重量份计，包括以下原料：虎耳草3－6份、徐长卿3－12份、白鲜皮2－5份、土茯苓5－10份、白芷3－6份、荆芥3－6份、连翘3－6份、苍术2－6份、大黄1－6份、威灵仙2－6份。
进一步地，按重量份计，包括以下原料：虎耳草4份、徐长卿4份、白鲜皮2份、土茯苓5份、白芷3份、荆芥3份、连翘3份、苍术2份、大黄1.5份、威灵仙2.5份。
本发明还提供一种中药软膏剂，包括上述具有消炎止痒作用的中药组合物。
进一步地，所述中药软膏剂还包括药用载体。
进一步地，所述药用载体包括：甘油、对羟基苯甲酸乙酯、十六醇、二甲硅油、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、乙二胺四乙酸二钠、氮酮和单硬脂酸甘油酯。
进一步地，所述药用载体，按重量份计，包括甘油5－7份、对羟基苯甲酸乙酯0.2－0.4份、十六醇5－6份、二甲硅油7－9份、十二烷基硫酸钠1－2份、聚乙二醇－1500 1－2份、乙二胺四乙酸二钠0.05－0.2份、氮酮1.5－2.5份和单硬脂酸甘油酯5－7份。
进一步地，所述药用载体，按重量份计，包括甘油6份、对羟基苯甲酸乙酯0.2份、十六醇5.6份、二甲硅油8份、十二烷基硫酸钠1.6份、聚乙二醇－1500 1.6份、乙二胺四乙酸二钠0.1份、氮酮2份和单硬脂酸甘油酯6份。
一种上述中药软膏剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：1)将白芷、白鲜皮用2－4倍重量份纯水常温浸泡，每2－3h搅拌一次，18－36小时后将浸出液滤出静置待用；
2)取虎耳草、徐长卿、荆芥、连翘、土茯苓、威灵仙、苍术、大黄，用7－9倍重量份的60－80％乙醇煎煮1－3小时，过滤，滤渣加4－6倍重量份的60－80％乙醇煎煮0.5－1.5小时，过滤，合并两次滤液；
3)将步骤1)得到的浸出液和步骤2)得到的滤液合并，并浓缩为60℃比重1.00－1.05的清膏。
进一步地，所述中药软膏剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：1)将白芷、白鲜皮用3倍重量份纯水常温浸泡，每2h搅拌一次，24小时后将浸出液滤出静置待用；
2)取虎耳草、徐长卿、荆芥、连翘、土茯苓、威灵仙、苍术、大黄，用8倍重量份的70％乙醇煎煮2小时，过滤，滤渣加6倍重量份的70％乙醇煎煮1小时，过滤，合并两次滤液；
3)将步骤1)得到的浸出液和步骤2)得到的滤液合并，并浓缩为60℃比重1.00－1.05的清膏。
进一步地，上述中药软膏剂的制备方法，还包括以下步骤：
S2：1)将单硬脂酸甘油酯、二甲基硅油、十六醇和氮酮混合并加热至75－80℃；
2)将S1制备得到的清膏与十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、对羟基苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠混合；
3)取甘油，加入1.2－2倍重量份纯水混合均匀，加入步骤2)得到的物料混合均匀；
4)将步骤3)得到的物料加热至高于步骤1)的温度，并缓慢加入步骤1)的物料中，边加边搅，混合完成后冷凝成膏状物即得。
本发明还提供一种上述具有消炎止痒作用的中药组合物或上述的中药软膏剂或上述中药软膏剂的制备方法在制备治疗皮肤病的药物中的应用。
本发明技术方案，具有如下优点：
1、本发明提供的一种有消炎止痒作用的中药组合物，以清热解毒，袪风解表；燥湿、利湿、袪湿；止痒等为主进行配伍。处方中，虎耳草，味微苦，性辛寒，具有祛风清热，凉血解毒的功效，对治疗荨麻疹，风疹，湿疹，皮肤瘙痒有特效；徐长卿，性辛温，用于抗过敏；荆芥，性辛温，用于发散风寒；白芷，性辛温，用于解热、抗炎，发散风寒；白鲜皮，味苦性寒，用于清热燥湿；连翘，味苦性微寒，既能透热达表，又能清里热而解毒；土茯苓，味甘性平，清热解毒，利湿消肿；威灵仙，味咸性辛温，具有辛散温通，性猛善走的功效，可祛风湿通经络；苍术，味苦性辛温，治疗湿邪泛滥；大黄，味苦性寒，可泻火解毒。本次配方中以虎耳草、徐长卿、土茯苓作为的主要成份；其次是荆芥、白芷、白鲜皮；再是连翘、威灵仙、苍术、大黄；将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，在皮肤消炎、抗过敏、止痒方面有显著功效。此外，本发明经过水浸提取加酒精提取后制得的中药软膏剂还能有效抑制真菌的生长，避免并发真菌感染。
2、本发明提供的一种中药软膏剂，所用药用辅料为甘油、对羟基苯甲酸乙酯、十六醇、二甲硅油、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、乙二胺四乙酸二钠、氮酮和单硬脂酸甘油酯。通过药用辅料的合理选择搭配，制备得到的中药软膏剂，细腻，与皮肤贴合性好，可在皮肤表面形成薄层，具有疏水性，使药物在皮肤表面保持较长时间。
3、本发明提供的一种中药软膏剂的制备方法，其中步骤S1中采用纯水常温浸泡和乙醇煎煮相结合的方法，可最大程度提取药物的有效成分，避免药物中有效成分损失，其清膏颜色清纯。如仅仅采用乙醇进行提取，药物原料由于需要长时间在高温下进行煎煮，药物中有效成分挥发过快，有效成分损失过多，如仅仅采用纯水进行提取，则得到的清膏颜色浑浊。
具体实施方式
提供下述实施例是为了更好地进一步理解本发明，并不局限于所述最佳实施方式，不对本发明的内容和保护范围构成限制，任何人在本发明的启示下或是将本发明与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本发明相同或相近似的产品，均落在本发明的保护范围之内。
实施例中未注明具体实验步骤或条件者，按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
实施例1
本实施例提供一种中药软膏剂
原料：虎耳草40g、徐长卿40g、白鲜皮20g、土茯苓50g、白芷30g、荆芥30g、连翘30g、苍术20g、大黄15g、威灵仙25g。
药用辅料：甘油60g、对羟基苯甲酸乙酯2g、十六醇56g、二甲硅油80g、十二烷基硫酸钠16g、聚乙二醇－1500 16g、乙二胺四乙酸二钠1g、氮酮20g和单硬脂酸甘油酯60g。
清膏的制备：
S1：1)将白芷、白鲜皮用150g纯水常温浸泡，每2h搅拌一次，24小时后将浸出液滤出静置待用；
2)取虎耳草、徐长卿、荆芥、连翘、土茯苓、威灵仙、苍术、大黄，用8倍重量份的质量分数70％乙醇煎煮2小时，过滤，滤渣加6倍重量份的质量分数70％乙醇煎煮1小时，过滤，合并两次滤液；
3)将步骤1)得到的浸出液和步骤2)得到的滤液合并，并浓缩为60℃比重1.00的清膏。
中药软膏剂的制备
S2：1)将单硬脂酸甘油酯、二甲基硅油、十六醇和氮酮，放入油相锅中加热至78℃；
2)将S1制备得到的清膏加入水相锅中，并加入十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、对羟基苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠；
3)取甘油，加入1.7倍重量份纯水混合均匀，加入水相锅中；
4)将水相锅溶液加热至80℃，将水相锅中物料缓慢加入油相锅中，边加边搅，混合完成后冷凝成膏状物即得。
实施例2
本实施例提供一种中药软膏剂
原料：虎耳草35g、徐长卿35g、白鲜皮25g、土茯苓50g、白芷35g、荆芥30g、连翘30g、苍术20g、大黄15g、威灵仙40g。
药用辅料：甘油60g、对羟基苯甲酸乙酯2g、十六醇56g、二甲硅油80g、十二烷基硫酸钠16g、聚乙二醇－1500 16g、乙二胺四乙酸二钠1g、氮酮20g和单硬脂酸甘油酯60g。
清膏和中药软膏剂的制备：同实施例1。
实施例3
本实施例提供一种中药软膏剂
原料：虎耳草60g、徐长卿120g、白鲜皮50g、土茯苓100g、白芷60g、荆芥60g、连翘60g、苍术60g、大黄10g、威灵仙60g。
药用辅料：甘油65g、对羟基苯甲酸乙酯2g、十六醇50g、二甲硅油70g、十二烷基硫酸钠12g、聚乙二醇－1500 16g、乙二胺四乙酸二钠0.5g、氮酮25g和单硬脂酸甘油酯63g。
清膏的制备：
S1：1)将白芷、白鲜皮用240g纯水常温浸泡，每3h搅拌一次，36小时后将浸出液滤出静置待用；
2)取虎耳草、徐长卿、荆芥、连翘、土茯苓、威灵仙、苍术、大黄，用7倍重量份的质量分数70％乙醇煎煮2小时，过滤，滤渣加4倍重量份的质量分数70％乙醇煎煮1小时，过滤，合并两次滤液；
3)将步骤1)得到的浸出液和步骤2)得到的滤液合并，并浓缩为60℃比重1.05的清膏。
中药软膏剂的制备：
S2：1)将单硬脂酸甘油酯、二甲基硅油、十六醇和氮酮，放入油相锅中加热至75℃；
2)将S1制备得到的清膏加入水相锅中，并加入十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、对羟基苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠；
3)取甘油，加入1.2倍重量份纯水混合均匀，加入水相锅中；
4)将水相锅溶液加热至77℃，将水相锅中物料缓慢加入油相锅中，边加边搅，混合完成后冷凝成膏状物即得。
实施例4
本实施例提供一种中药软膏剂
原料：虎耳草100g、徐长卿30g、白鲜皮80g、土茯苓50g、白芷90g、荆芥30g、连翘90g、苍术20g、大黄60g、威灵仙20g。
药用辅料：甘油70g、对羟基苯甲酸乙酯4g、十六醇50g、二甲硅油70g、十二烷基硫酸钠20g、聚乙二醇－1500 20g、乙二胺四乙酸二钠0.5g、氮酮15g和单硬脂酸甘油酯70g。
清膏的制备：
S1：1)将白芷、白鲜皮用340g纯水常温浸泡，每2h搅拌一次，36小时后将浸出液滤出静置待用；
2)取虎耳草、徐长卿、荆芥、连翘、土茯苓、威灵仙、苍术、大黄，用7倍重量份的质量分数60％乙醇煎煮3小时，过滤，滤渣加6倍重量份的质量分数60％乙醇煎煮0.5小时，过滤，合并两次滤液；
3)将步骤1)得到的浸出液和步骤2)得到的滤液合并，并浓缩为60℃比重1.00的清膏。
中药软膏剂的制备：
S2：1)将单硬脂酸甘油酯、二甲基硅油、十六醇和氮酮，放入油相锅中加热至75℃；
2)将S1制备得到的清膏加入水相锅中，并加入十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、对羟基苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠；
3)取甘油，加入1.2倍重量份纯水混合均匀，加入水相锅中；
4)将水相锅溶液加热至80℃，将水相锅中物料缓慢加入油相锅中，边加边搅，混合完成后冷凝成膏状物即得。
实施例5
本实施例提供一种中药软膏剂
原料：虎耳草30g、徐长卿120g、白鲜皮20g、土茯苓150g、白芷30g、荆芥90g、连翘30g、苍术80g、大黄10g、威灵仙80g。
药用辅料：甘油50g、对羟基苯甲酸乙酯2g、十六醇60g、二甲硅油90g、十二烷基硫酸钠10g、聚乙二醇－1500 10g、乙二胺四乙酸二钠2g、氮酮25g和单硬脂酸甘油酯50g。
清膏的制备：
S1：1)将白芷、白鲜皮用200g纯水常温浸泡，每3h搅拌一次，18小时后将浸出液滤出静置待用；
2)取虎耳草、徐长卿、荆芥、连翘、土茯苓、威灵仙、苍术、大黄，用9倍重量份的质量分数80％乙醇煎煮1小时，过滤，滤渣加4倍重量份的质量分数80％乙醇煎煮1.5小时，过滤，合并两次滤液；
3)将步骤1)得到的浸出液和步骤2)得到的滤液合并，并浓缩为60℃比重1.05的清膏。
中药软膏剂的制备：
S2：1)将单硬脂酸甘油酯、二甲基硅油、十六醇和氮酮，放入油相锅中加热至80℃；
2)将S1制备得到的清膏加入水相锅中，并加入十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、对羟基苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠；
3)取甘油，加入2倍重量份纯水混合均匀，加入水相锅中；
4)将水相锅溶液加热至81℃，将水相锅中物料缓慢加入油相锅中，边加边搅，混合完成后冷凝成膏状物即得。
对比例1
一种中药软膏剂
原料：虎耳草40g、白鲜皮20g、白芷30g、荆芥30g、连翘30g、苍术20g、大黄15g、威灵仙25g。
药用辅料：甘油60g、对羟基苯甲酸乙酯2g、十六醇56g、二甲硅油80g、十二烷基硫酸钠16g、聚乙二醇－1500 16g、乙二胺四乙酸二钠1g、氮酮20g和单硬脂酸甘油酯60g。
清膏和中药软膏剂的制备方法：去掉相应原料药，其他步骤参数同实施例1。
对比例2
一种中药软膏剂
原料：虎耳草40g、徐长卿40g、白鲜皮20g、土茯苓50g、白芷30g、荆芥30g、大黄15g、威灵仙25g。
药用辅料：甘油60g、对羟基苯甲酸乙酯2g、十六醇56g、二甲硅油80g、十二烷基硫酸钠16g、聚乙二醇－1500 16g、乙二胺四乙酸二钠1g、氮酮20g和单硬脂酸甘油酯60g。
清膏和中药软膏剂的制备方法：去掉相应原料药，其他步骤参数同实施例1。
对比例3
原料：同实施例1。
药用辅料：同实施例1。
清膏的制备：
S1：取白芷、白鲜皮、虎耳草、徐长卿、荆芥、连翘、土茯苓、威灵仙、苍术、大黄，用8倍重量份的质量分数70％乙醇煎煮2小时，过滤，滤渣加6倍重量份的质量分数70％乙醇煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，并浓缩为60℃比重1.00的清膏。
中药软膏剂的制备：
S2：1)将单硬脂酸甘油酯、二甲基硅油、十六醇和氮酮，放入油相锅中加热至78℃；
2)将S1制备得到的清膏加入水相锅中，并加入十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、对羟基苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠；
3)取甘油，加入1.7倍重量份纯水混合均匀，加入水相锅中；
4)将水相锅溶液加热至80℃，将水相锅中物料缓慢加入油相锅中，边加边搅，混合完成后冷凝成膏状物即得。
实验例1
1、试剂
Oxazolone(恶唑酮)：SIGMA－ALDRICH，产品批号：SLBV7636
醋酸地塞米松：AlfaAesar，产品批号：10173165
戊巴比妥钠：SigmaP3761，产品批号：20160925
生理盐水：辰欣药业，产品批号：803130721
丙酮：General－Reagent，产品批号：G75902A
橄榄油：国药集团化学试剂有限公司，产品批号：20171016
10％中性福尔马林固定液：无锡市江原实业技贸公司，产品批号：180330
2、实验动物及实验方法
60只SPF级雌性ICR小鼠订购于上海灵畅生物科技有限公司。待小鼠7天适应性饲养后，按体重随机分组，每组10只，共6组，分别为：疾病对照组(溶媒组)，阳性对照组(醋酸地塞米松)，及实施例1组、对比例1组、对比例2组、对比例3组。
于本实验第0天，各组小鼠均给予腹部剃毛处理，剔除腹部约2cm＊3cm面积毛发，腹腔注射戊巴比妥钠(7mg/ml，70mg/kg)麻醉各组小鼠，在其腹部均匀涂抹150μL3％Oxazolone溶液，首次诱导小鼠出现迟发性超敏反应。
于本实验第5天，使用千分尺测量并记录各组动物的右耳厚度；之后给予每只小鼠右耳涂抹20μL1％Oxazolone溶液处理，第二次刺激诱导小鼠产生迟发性超敏反应；在应用Oxazolone进行二次刺激诱导1h及6h，分别给予相应药物治疗。疾病对照组不予药物治疗；阳性对照组给予醋酸地塞米松(0.05毫克/耳，10μL/侧，共需20μL/右耳)均匀涂抹到右耳内外两侧；实施例1组、对比例1组、对比例2组、对比例3组给予对应的制备得到的软膏(25μL/侧，共需50μL/右耳)均匀涂抹到小鼠右耳内外两侧。
与本实验第6天，待第二次Oxazolone刺激后24h后，使用千分尺测量并记录各组动物的右耳厚度。待完成测量记录后，通过CO2吸入方式安乐死各组小鼠，并迅速摘取小鼠右耳，取1/2右耳组织置于10％中性福尔马林固定液进行组织固定，用于制备石蜡切片及HE染色，取另1/2右耳组织分进行液氮速冻，－80℃冰箱留存备用。实验过程中没有出现小鼠死亡。
3、结论
本实验第五天，应用1％Oxazolone第二次刺激前，与疾病对照组小鼠比较，其他组小鼠右耳耳厚数值处于同一水平，差异无统计学意义。本实验第六天，应用1％Oxazolone第二次刺激24h后，与疾病对照组小鼠比较，实施例1组的右耳耳厚明显低于疾病对照组(P＜0.01)，差异具有统计学意义。对比例1组右耳耳厚低于疾病对照组(P＜0.05)，有统计学差异，高于实施例1组(P＜0.05)，具有统计学差异；对比例2组右耳耳厚低于疾病对照组，但无统计学差异，高于实施例1组(P＜0.01)，具有统计学差异；对比例3组右耳耳厚低于疾病对照组(P＜0.05)，有统计学差异，高于实施例1组(P＜0.05)，具有统计学差异。对比第二次刺激诱导前后(24h)(刺激后－刺激前右耳厚度)各组小鼠右耳耳厚差值发现，阳性对照组小鼠右耳耳厚差值明显低于疾病对照组(P＜0.001)，差异具有统计学意义；实施例1组小鼠右耳耳厚差值低于疾病对照组(P＜0.01)，差异具有统计学意义；对比例1组小鼠右耳耳厚差值略低于疾病对照组(P＜0.05)，差异具有统计学意义，略高于实施例1组(P＜0.05)，差异具有统计学意义；对比例2组小鼠右耳耳厚差值略低于疾病对照组，差异不具有统计学意义，高于实施例1组(P＜0.01)，差异具有统计学意义；对比例3组小鼠右耳耳厚差值略低于疾病对照组(P＜0.05)，差异具有统计学意义，略高于实施例1组(P＜0.05)，差异具有统计学意义。
表1不同药物对小鼠迟发型超敏反应的治疗效果
注：与疾病对照组相比，＊P＜0.05，＊＊P＜0.01，＊＊＊P＜0.001。与实施例1组相比，#P＜0.05，##P＜0.01，###P＜0.001。
综上，可以看出，本发明实施例1制备得到的中药软膏剂对于迟发型超敏反应小鼠有较明显的保护作用，并且效果好于对比例1－3制备得到的中药软膏剂，可见，改变配方或制备方法都会影响中药软膏剂的治疗效果。同时，在实验过程中没有发生小鼠死亡，故说明该中药软膏剂无明显毒副作用。
实验例2
对通过实施例1制备得到的中药软膏剂进行应用性试验，方法如下：
使用方法：先用5％的生理盐水对皮损处进行消毒，蘸干，涂本品于患处，每天药用2－3次，连续用药七天。
疗效评定标准：
1、痊愈：瘙痒症状全部消失，红斑消失，皮损愈合；
2、有效：瘙痒症状全部消失，其他症状减轻；
3、无效：瘙痒症状没有消失，其他症状仍存在但未加重，也无皮损增加趋势。
疗效试验：试用患者105例，其中，男69例，女36例，病程1月—2年。所有患者均以红斑、丘疹、糜烂、渗出、水疱为主要皮损表现，伴有不同程度的瘙痒。选取实施例1制备得到的中药软膏剂用药，每天2－3次，连续用药七天。
治疗结果：
用药七天后，所有患者不同程度的瘙痒症状全部消失，红斑、丘疹、糜烂、渗出、水疱症状明显减轻。有效101例，有效率达96％。并且未观察到明显的不良反应。可见，本发明所述中药软膏剂在治疗风疹、湿疹、荨麻疹等皮肤瘙痒症状时效果显著。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种具有消炎止痒作用的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：虎耳草3－10份、徐长卿3－12份、白鲜皮2－8份、土茯苓5－15份、白芷3－9份、荆芥3－9份、连翘3－9份、苍术2－8份、大黄1－6份、威灵仙2－8份。
2.根据权利要求1所述中药软膏剂，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：虎耳草3－6份、徐长卿3－12份、白鲜皮2－5份、土茯苓5－10份、白芷3－6份、荆芥3－6份、连翘3－6份、苍术2－6份、大黄1－6份、威灵仙2－6份。
3.根据权利要求1或2所述中药软膏剂，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：虎耳草4份、徐长卿4份、白鲜皮2份、土茯苓5份、白芷3份、荆芥3份、连翘3份、苍术2份、大黄1.5份、威灵仙2.5份。
4.一种具有消炎止痒作用的中药软膏剂，其特征在于，包括权利要求1－3任一项所述的具有消炎止痒作用的中药组合物。
5.根据权利要求4所述的中药软膏剂，其特征在于，还包括药用载体。
6.根据权利要求5所述的中药软膏剂，其特征在于，所述药用载体包括：甘油、对羟基苯甲酸乙酯、十六醇、二甲硅油、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、乙二胺四乙酸二钠、氮酮和单硬脂酸甘油酯。
7.根据权利要求6所述的中药软膏剂，其特征在于，所述药用载体，按重量份计，包括甘油5－7份、对羟基苯甲酸乙酯0.2－0.4份、十六醇5－6份、二甲硅油7－9份、十二烷基硫酸钠1－2份、聚乙二醇－1500 1－2份、乙二胺四乙酸二钠0.05－0.2份、氮酮1.5－2.5份和单硬脂酸甘油酯5－7份。
8.一种如权利要求4－7任一项所述的中药软膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：1)将白芷、白鲜皮用2－4倍重量份纯水常温浸泡，每2－3h搅拌一次，18－36小时后将浸出液滤出静置待用；
2)取虎耳草、徐长卿、荆芥、连翘、土茯苓、威灵仙、苍术、大黄，用7－9倍重量份的60－80％乙醇煎煮1－3小时，过滤，滤渣加4－6倍重量份的60－80％乙醇煎煮0.5－1.5小时，过滤，合并两次滤液；
3)将步骤1)得到的浸出液和步骤2)得到的滤液合并，并浓缩为60℃比重1.00－1.05的清膏。
9.根据权利要求8所述的中药软膏剂的制备方法，其特征在于，还包括以下步骤：
S2：1)将单硬脂酸甘油酯、二甲基硅油、十六醇和氮酮混合并加热至75－80℃；
2)将S1制备得到的清膏与十二烷基硫酸钠、聚乙二醇－1500、对羟基苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠混合；
3)取甘油，加入1.2－2倍重量份纯水混合均匀，加入步骤2)得到的物料混合均匀；
4)将步骤3)得到的物料加热至高于步骤1)的温度，并缓慢加入步骤1)的物料中，边加边搅，混合完成后冷凝成膏状物即得。
10.一种如权利要求1－3所述的具有消炎止痒作用的中药组合物或如权利要求4－7所述的中药软膏剂或如权利要求8－9所述的中药软膏剂的制备方法在制备治疗皮肤病的药物中的应用。
CN201811597885.2A 2018-12-27 2018-12-27 一种具有消炎止痒作用的中药组合物 Pending CN109528960A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811597885.2A CN109528960A (zh) 2018-12-27 2018-12-27 一种具有消炎止痒作用的中药组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811597885.2A CN109528960A (zh) 2018-12-27 2018-12-27 一种具有消炎止痒作用的中药组合物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN109528960A true CN109528960A (zh) 2019-03-29

Family

ID=65857681

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811597885.2A Pending CN109528960A (zh) 2018-12-27 2018-12-27 一种具有消炎止痒作用的中药组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109528960A (zh)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1654068A (zh) * 2005-01-28 2005-08-17 马炳金 一种治疗皮肤病的软膏剂
CN101264165A (zh) * 2008-05-04 2008-09-17 北京中科仁和科技有限公司 具有消炎止痒作用的中药及其制备方法
CN102716401A (zh) * 2012-07-17 2012-10-10 盛春正 一种治疗皮肤病的中草药组合物
CN103405546A (zh) * 2013-08-23 2013-11-27 北京首儿药厂 一种中药软膏剂的制备方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1654068A (zh) * 2005-01-28 2005-08-17 马炳金 一种治疗皮肤病的软膏剂
CN101264165A (zh) * 2008-05-04 2008-09-17 北京中科仁和科技有限公司 具有消炎止痒作用的中药及其制备方法
CN102716401A (zh) * 2012-07-17 2012-10-10 盛春正 一种治疗皮肤病的中草药组合物
CN103405546A (zh) * 2013-08-23 2013-11-27 北京首儿药厂 一种中药软膏剂的制备方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
吴德峰: "《实用中草药》", 31 October 2017, 上海科学技术出版社 *
周幸来等: "《常用中药临证禁忌》", 29 February 2016, 金盾出版社 *
陈斌: "《过敏性皮肤病用药与食疗》", 31 October 2014, 金盾出版社 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103099959A (zh) 一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂及其制备方法
CN103041042A (zh) 一种藏药组合物及其在防脱生发产品中的应用
CN106806758A (zh) 一种治疗痤疮的中药制剂
CN102579514A (zh) 一种八角枫的炮制方法
CN104586638B (zh) 一种含有薁磺酸钠的头皮护理液及洗发水
CN103721138B (zh) 一种治疗酒糟鼻的中药外用制剂及其制备方法
CN106334171B (zh) 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法
CN104398969A (zh) 一种肾移植术后治疗保健中药
CN109528960A (zh) 一种具有消炎止痒作用的中药组合物
CN103845450A (zh) 山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用
CN106806545A (zh) 一种化腐生肌中草药组合物及其制备方法
CN109432185B (zh) 一种治疗肌筋膜炎的外用中药组合物及其制备方法和应用
KR101435610B1 (ko) 한방추출물을 함유한 알레르기 비염 개선용 약학조성물의 제조방법
JP5030366B2 (ja) アレルギー性疾患治療用組成物
CN108938779A (zh) 一种治疗结膜炎的中药组合物、其制备方法及应用
CN115429859B (zh) 治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物及其制备方法、用途
CN103721141A (zh) 一种治疗慢性阴囊湿疹的外用制剂及其制备方法
CN104147481B (zh) 一种止痒的外用中药组合物及其制备方法
CN108324829A (zh) 一种含人参的抗休克合剂及其制备方法
CN107007697A (zh) 一种治疗盆腔炎或前列腺炎的中药组合物及其制剂
CN105168763A (zh) 一种用于治疗单疱病毒性角膜炎的中药
CN105288131A (zh) 一种治疗肾结核的中药汤剂及其制备方法
Chen Herbology in Three Traditional Medicines for Acne
CN105250905A (zh) 一种治疗产后子宫复旧不良的中药组合物及其制备方法
CN104666502A (zh) 一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20190329

RJ01 Rejection of invention patent application after publication