CN109528832B - 一种伤口清洗液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种抑菌效果更好且低刺激性的伤口清洗液，其特征在于，以质量百分比计含有如下成分：黄柏酮0.8％‑1.5％，连翘精油1.2％‑1.8％，白术精油1.0％‑1.8％，白芷精油1.2％‑2.0％，防腐剂0.02％‑0.2％，增溶剂0.02％‑0.3％，酸性调节剂0.2％‑0.7％，余量为去离子水。本发明的伤口清洗液具有比常规的含中药精油的伤口清洗液更好的抑菌效果，无刺激性，无毒副作用，适合日常使用。

Description

一种伤口清洗液及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗领域，涉及一种伤口清洗液及其制备方法。
背景技术
伤口清洗液主要用于清洗人体皮肤的破损部位，除了清洗破损组织、杂物等以外也有除菌杀菌的作用。
医院常用的伤口清洗液包括双氧水、碘伏等，这类伤口清洗液杀菌效果好，但配制和保存要求高且具有较高刺激性和一定毒性，一般家庭难以应用。因此，家用的伤口清洗液通常采用一些较为温和的杀菌成分，例如酚类、硼酸类等。然而，这些成分多为化学合成成分，并且也具有一定刺激性。
为此，现有技术中也出现了一些采用来源天然、刺激性小的抑菌成分的伤口清洗液，例如采用提取自各种传统中药的精油作为抑菌成分的伤口清洗液等。但是，这些提取出的精油通常抑菌活性较低，难以达到理想的抑菌效果。
发明内容
为解决上述问题，提供一种抑菌效果更好且低刺激性的伤口清洗液，本发明的发明人对不同种类的中药精油、组合及其效果进行了研究，发现当黄柏酮与连翘精油、白术精油、白芷精油共用时，对该三种精油的抑菌效果均具有促进作用，使得这些成分混合后能够产生更好的抑菌效果。
基于上述发现，发明人提出了含有黄柏酮、连翘精油、白术精油和白芷精油的伤口清洗液。具体地，本发明提供了一种伤口清洗液，其特征在于，以质量百分比计含有如下成分：黄柏酮0.8％-1.5％，连翘精油1.2％-1.8％，白术精油1.0％-1.8％，白芷精油1.2％-2.0％，防腐剂0.02％-0.2％，增溶剂0.02％-0.3％，酸性调节剂0.2％-0.7％，余量为去离子水。
本发明提供的伤口清洗液，还可以具有这样的技术特征，其中，防腐剂为山梨酸，增溶剂为聚山梨酯80，酸性调节剂为柠檬酸。
本发明提供的伤口清洗液，还可以具有这样的技术特征，其中，黄柏酮的质量百分比为1.1％，连翘精油的质量百分比为1.4％，白术精油的质量百分比为1.4％，白芷精油的质量百分比为1.6％。
本发明还提供了上述伤口清洗液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤S1，将去离子水放入洁净容器中，在室温下一边搅拌一边加入防腐剂、增溶剂，直至完全溶解、分散均匀，制得A相；步骤S2，将黄柏酮、连翘精油、白术精油和白芷精油加入A相，在室温下搅拌均匀，直至形成稳定的澄清溶液体系，然后加入一定量酸性调节剂调节pH，使pH为7.4±0.1；步骤S3，室温静置预定时间后过滤，即得伤口清洗液。
本发明提供的伤口清洗液的制备方法，还可以具有这样的技术特征，其中，步骤S1和步骤S2中的搅拌的转速均为每分钟300转。
本发明提供的伤口清洗液的制备方法，还可以具有这样的技术特征，其中，连翘精油的制备过程如下：称取连翘粉末置于干燥的容器中，按12：1的液固比加入蒸馏水密封、浸泡17h～19h后，120℃油浴加热提取6h，得到蒸馏出的挥发油；将挥发油采用无水乙醚萃取，并加入少量无水硫酸钠吸水干燥，密封后放于冰箱4℃过夜，过滤后使用旋转蒸发仪蒸发乙醚，得到连翘精油。
本发明提供的伤口清洗液的制备方法，还可以具有这样的技术特征，其中，白术精油的制备过程如下：称取白术粉末置于干燥容器中，按液固比6:1加入乙酸乙酯，摇匀、密封，置于室内阴暗处，环境温度控制在22℃-24℃之间进行浸泡并且每浸泡12h超声20min，共进行3次得到浸出液；浸出液过滤后采用旋转薄膜减压法回收有乙酸乙酯，剩余液体加入少量无水硫酸钠除水干燥，过滤后得到白术精油。
本发明提供的伤口清洗液的制备方法，还可以具有这样的技术特征，其中，白芷精油的制备过程如下：称取白芷粉末置于干燥容器中，按液固比8:1加入乙酸乙酯，摇匀、密封，置于室内阴暗处，环境温度控制在22℃-24℃之间进行浸泡并且每浸泡3h超声20min，共进行3次得到浸出液；浸出液过滤后采用水蒸气蒸馏装置连续蒸馏预定时间，剩余液体加入95％乙醇至体系中乙醇终浓度为65％，放置过夜后过滤去除沉淀，加入少量无水硫酸钠除水干燥，过滤、旋蒸浓缩后，得到白芷精油。
发明作用与效果
根据本发明提供的伤口清洗液，由于含有质量百分比为0.8％-1.5％的黄柏酮、1.2％-1.8％的连翘精油、1.0％-1.8％的白术精油以及1.2％-2.0％的白芷精油，其中黄柏酮能够促进连翘精油、白术精油及白芷精油的抑菌作用，使得伤口清洗液的抑菌效果得到提升，因此，本发明的伤口清洗液具有比常规的含中药精油的伤口清洗液更好的抑菌效果。另外，本发明的伤口清洗液无刺激性，无毒副作用，适合日常使用。
具体实施方式
以下结合实施例来说明本发明的具体实施方式。
下述各实施例中，伤口清洗液均采用以下步骤制备：
步骤S1，将去离子水放入洁净容器中，在室温下一边搅拌(磁力搅拌器，每分钟300转)一边加入山梨酸(作为防腐剂)、聚山梨酯80(作为增溶剂，以下简称聚山梨酯)，直至完全溶解、分散均匀，制得A相；
步骤S2，将黄柏酮、连翘精油、白术精油和白芷精油加入A相，在室温下搅拌(磁力搅拌器，每分钟300转)均匀，直至形成稳定的澄清溶液体系，然后加入一定量柠檬酸(作为酸性调节剂)调节pH，使pH为7.4±0.1；
步骤S3，室温静置24h后过滤(可采用除菌过滤或过滤后附加其他无菌处理)，即得伤口清洗液。
上述过程中所用的连翘精油、白术精油和白芷精油均为发明人实验室自制，黄柏酮及其他试剂为一般商业途径采购所得。
连翘精油的制备过程如下：称取过30目筛的连翘粉末20g，置于干燥的1L圆底烧瓶中，按液固比12:1加入蒸馏水240mL密封、浸泡18h后，再连接好挥发油提取器与冷凝管，把仪器置于温度可控的磁力搅拌器上，120℃油浴加热提取6h。蒸馏出的挥发油采用无水乙醚萃取，并加入少量无水硫酸钠吸水干燥，密封后放于冰箱4℃过夜，过滤后使用旋转蒸发仪蒸发乙醚，即得到亮黄色油状液体，即为连翘精油。
经过工艺参数对比实验，本发明的发明人确定连翘精油的最佳工艺条件为：浸泡时间18h，液固比12:1，提取时间6h，在此条件下连翘精油的得率最高，为1.67％。
白术精油的制备过程如下：称取20目筛的白术粉末30g，置于干燥的500L锥形瓶中，按液固比6:1加入乙酸乙酯180mL，摇匀、密封，置于室内阴暗处，环境温度控制在22-24℃，每浸泡12h，超声20min，共进行3次得到浸出液。浸出液过滤后采用旋转薄膜减压法回收有乙酸乙酯，剩余液体加入少量无水硫酸钠除水干燥，过滤后即得到金黄色油状液体，即为白术精油。
经过工艺参数对比实验，本发明的发明人确定白术精油的最佳工艺条件为：溶剂采用乙酸乙酯，液固比6:1，浸提过程为环境温度24℃条件下每浸泡12h就超声20min，共进行3次；在此条件下白术精油的得率最高，为2.83％。
白芷精油的制备过程如下：称取20目筛的白芷粉末30g，置于干燥的500L锥形瓶中，按液固比8:1加入蒸馏水160mL，摇匀、密封，置于室内阴暗处，环境温度控制在22-24℃，每浸泡3h，超声20min，共进行3次得到浸出液。浸出液过滤后采用水蒸气蒸馏装置连续蒸馏5h，剩余液体加入95％的乙醇至体系中乙醇终浓度为65％，放置过夜(即醇提)后，过滤去除沉淀，加入少量无水硫酸钠除水干燥，过滤后旋转蒸发浓缩即得到棕黄色油状液体，即为白芷精油。
经过工艺参数对比实验，本发明的发明人确定白芷精油的最佳工艺条件为：环境温度为24℃，每浸泡时间3h，超声20min，共进行3次，醇提中乙醇浓度为65％，在此条件下白芷精油的得率最高，为2.46％。
上述伤口清洗液的制备过程主要为物理混合的过程，因此最终获得的溶液中各成分的含量比例等同于其添加量。以下叙述过程中，各成分的添加量采用百分比含量表示，这些百分比含量均指质量百分比含量。显然，这些含量也对应于各成分在漱口水溶液成品中的质量百分比含量。另外，各实施例及对比例的伤口清洗液的pH均在7.3～7.5范围内。
<实施例1>
实施例1为本发明的伤口清洗液的制备实验。
实施例1中，各成分的添加量为：黄柏酮1.1％，连翘精油1.4％，白术精油1.4％，白芷精油1.6％，山梨酸0.12％，聚山梨酯0.18％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
<实施例2>
实施例2为本发明的伤口清洗液的制备实验。
实施例2中，各成分的添加量为：黄柏酮1.4％，连翘精油1.2％，白术精油1.6％，白芷精油1.7％，山梨酸0.19％，聚山梨酯0.24％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
<实施例3>
实施例3为本发明的伤口清洗液的制备实验。
实施例3中，各成分的添加量为：黄柏酮0.8％，连翘精油1.8％，白术精油1.2％，白芷精油1.3％，山梨酸0.07％，聚山梨酯0.08％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
以下对比例为伤口清洗液的对比实验。以下各个对比例中，伤口清洗液的制备过程与上述实施例相同，即先将抑菌成分(精油或化学合成抑菌剂)以外的成分混合制成A相，然后将抑菌成分加入A相，搅拌、静置、过滤，制得伤口清洗液。
<对比例1>
本发明的对比例1的伤口清洗液采用如下成分制得：连翘精油1.4％，白术精油1.4％，白芷精油1.6％，山梨酸0.12％，聚山梨酯0.18％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
<对比例2>
本发明的对比例2的伤口清洗液采用如下成分制得：黄柏酮1.1％，连翘精油1.4％，山梨酸0.12％，聚山梨酯0.18％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
<对比例3>
本发明的对比例3的伤口清洗液采用如下成分制得：黄柏酮1.1％，白术精油1.4％，山梨酸0.12％，聚山梨酯0.18％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
<对比例4>
本发明的对比例4的伤口清洗液采用如下成分制得：黄柏酮1.1％，白芷精油1.6％，山梨酸(0.12％，聚山梨酯0.18％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
<对比例5>
本发明的对比例5的伤口清洗液采用如下成分制得：黄柏酮1.1％，山梨酸0.12％，聚山梨酯0.18％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
<对比例6>
本发明的对比例6的伤口清洗液采用如下成分制得：西吡氯铵0.03％，山梨酸0.12％，聚山梨酯0.18％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
<对比例7>
本发明的对比例7的伤口清洗液采用如下成分制得：西吡氯铵0.03％，黄柏酮1.1％，山梨酸0.12％，聚山梨酯0.18％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
<对比例8>
本发明的对比例8的伤口清洗液采用如下成分制得：西吡氯铵0.03％，连翘精油1.4％，白术精油1.4％，白芷精油1.6％，山梨酸0.12％，聚山梨酯0.18％，柠檬酸0.3％，余量为去离子水。
实施例的作用与效果
以下结合对上述各实施例及对比例进行的性能试验结果来说明本发明实施例制得的伤口清洗液的作用与效果。
1.抑菌实验
按照GB15797-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中附录C4“溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法”，采用悬液定量法检测本发明所制的伤口清洗液的抑菌水平从而衡量其抑菌能力。其中待测菌种为金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(ATCC 25922)、白色念珠菌(ATCC 10231)三类细菌，检测浓度为1:10，作用时间为20min，结果见下表1。
表1实施例及对比例的伤口清洗液的抑菌性能试验结果
组别 金黄色葡萄球菌抑制率(％) 大肠杆菌抑制率(％) 白色念珠菌抑制率(％)
实施例1 99.66 99.85 99.03
实施例2 99.72 99.87 99.25
实施例3 98.71 99.04 97.53
对比例1 58.38 56.42 56.08
对比例2 85.87 88.91 84.28
对比例3 84.23 90.24 87.93
对比例4 86.73 88.36 89.15
对比例5 80.72 84.67 81.39
对比例6 74.28 77.15 76.04
对比例7 83.46 86.92 84.17
对比例8 75.04 78.35 78.26
从表1中可以直接看出，实施例1-实施例3的伤口清洗液均具有良好的抑菌效果，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌这三种常见细菌的抑制率均达到99％以上。
将实施例1与对比例1进行对比可以看出，当不使用黄柏酮时，连翘精油、白术精油和白芷精油即使组合使用，其抑菌效果也较差。
将实施例1与对比例2、对比例3、对比例4分别进行对比可以看出，当将连翘精油、白术精油或白芷精油分别单独与黄柏酮混用时，对三种细菌的抑制率也能够达到85％～90％，说明黄柏酮对这三种精油的抑菌效果均具有促进作用。
将对比例5、对比例6进行对比可以看出，1.1％的黄柏酮与0.03％的西吡氯铵具有较为接近的抑菌效果；进一步，将实施例1与对比例8进行对比可以看出，1.1％的黄柏酮与连翘精油、白术精油和白芷精油混合后的抑菌率明显高于0.03％的西吡氯铵与三种精油混合后的抑菌率，说明黄柏酮对连翘精油、白术精油、白芷精油的抑菌效果的促进作用不是因为其自身的抑菌效果与精油的抑菌效果产生了简单叠加。
另外，将对比例5、对比例6与对比例7进行对比还可以看出，黄柏酮与西吡氯铵混合后，与仅用黄柏酮相比抑菌率几乎无明显提高，与仅用西吡氯铵相比略有提高，说明两种抑菌物质混合后抑菌效果有一定提升，但该提升所产生的表观抑菌效果低于黄柏酮对连翘精油、白术精油及白芷精油促进后所产生的表观抑菌效果，进一步说明黄柏酮对三种精油确实具有促进作用。这种促进作用可能与连翘精油中含有的蒎烯类成分、白术精油中含有的内酯类成分、白芷精油中含有的非萜类成分等抑菌活性成分有关，黄柏酮不仅自身具有一定的抑菌作用，还能够与这些活性成分产生协同作用，从而大幅度提升两种精油的抑菌能力，而普通的抑菌剂则起不到此作用。
综合上述各实施例和对比例的结果，可以得出如下结论：黄柏酮对连翘精油、白术精油和白芷精油的抑菌效果具有促进作用，并且该促进作用不是因为抑菌效果的简单叠加而产生的。因此，将黄柏酮与该三种精油混合使用即可大大提高伤口清洗液产品的抑菌效果，从而在不使用化学合成型抑菌成分的前提下就达到日常使用时的抑菌要求。
2.小鼠毒性及伤口愈合试验
选取SPF级20±2g昆明小鼠40只，雌雄各半。将小鼠随机分为4组，每组10只。称重后，对小鼠背部进行剃毛，圈出一块2cm*2cm的皮肤，用砂纸擦破，每只小鼠擦破程度应保持一致。随后按5000mg/kg的剂量，分别给4组小鼠蒸馏水、实施例1-3的清洗液，一次性经皮涂抹于圈定部位。随后观察14d内小鼠的中毒表现、死亡情况以及伤口愈合情况，结果见下表2(蒸馏水组为对照组)和下表3。
表2毒性试验结果
组别 动物数(只) 生存状况 死亡数(只)
实施例1 10 良好 0
实施例2 10 良好 0
实施例3 10 良好 0
蒸馏水组 10 良好 0
表3伤口愈合试验结果
组别 动物数(只) 平均伤口愈合时间(d)
实施例1 10 7.75
实施例2 10 8.46
实施例3 10 8.12
蒸馏水组 10 >14
根据表2可知，给药后的14d内，小鼠生存状态良好，未见明显中毒症状，期间也没有动物死亡。另外，试验过程中经观察发现，给药前后小鼠的精神状态、皮毛颜色及光泽度、形体形态、肢体活动、反应等均未见明显变化。因此，实施例的伤口清洗液对小鼠急性经皮涂抹的LD50大于5000mg/kg，属于无毒级物质。
根据表3可知，使用实施例的清洗液清洗伤口后，愈合速度比仅采用蒸馏水清洗的速度更快，说明实施例的清洗液能一定程度上促进伤口愈合。
综合上述性能试验的结果可知，实施例的伤口清洗液中，质量百分比为0.8％-1.5％的黄柏酮、1.2％-1.8％的连翘精油、1.0％-1.8％的白术精油以及1.2％-2.0％的白芷精油，其中黄柏酮能够促进连翘精油、白术精油及白芷精油的抑菌作用，使得伤口清洗液的抑菌效果得到提升，因此，上述实施例的伤口清洗液具有比常规的含中药精油的伤口清洗液更好的抑菌效果。另外，各实施例的伤口清洗液无毒副作用且能够促进伤口愈合，因此适合日常生活中使用。

Claims (4)

1.一种伤口清洗液，其特征在于，以质量百分比计由如下成分构成：
黄柏酮0.8％-1.5％，连翘精油1.2％-1.8％，白术精油1.0％-1.8％，白芷精油1.2％-2.0％，防腐剂0.02％-0.2％，增溶剂0.02％-0.3％，酸性调节剂0.2％-0.7％，余量为去离子水，
其中，所述防腐剂为山梨酸，所述增溶剂为聚山梨酯80，所述酸性调节剂为柠檬酸，
所述连翘精油的制备过程如下：
称取连翘粉末置于干燥的容器中，按12：1的液固比加入蒸馏水密封、浸泡17h～19h后，120℃油浴加热提取6h，得到蒸馏出的挥发油；
将所述挥发油采用无水乙醚萃取，并加入少量无水硫酸钠吸水干燥，密封后放于冰箱4℃过夜，过滤后使用旋转蒸发仪蒸发乙醚，得到所述连翘精油，
所述白术精油的制备过程如下：
称取白术粉末置于干燥容器中，按液固比6:1加入乙酸乙酯，摇匀、密封，置于室内阴暗处，环境温度控制在22℃-24℃之间进行浸泡并且每浸泡12h超声20min，共进行3次得到浸出液；
所述浸出液过滤后采用旋转薄膜减压法回收乙酸乙酯，剩余液体加入少量无水硫酸钠除水干燥，过滤后得到所述白术精油，
所述白芷精油的制备过程如下：
称取白芷粉末置于干燥容器中，按液固比8:1加入乙酸乙酯，摇匀、密封，置于室内阴暗处，环境温度控制在22℃-24℃之间进行浸泡并且每浸泡3h超声20min，共进行3次得到浸出液；
所述浸出液过滤后采用水蒸气蒸馏装置连续蒸馏预定时间，剩余液体加入95％乙醇至体系中乙醇终浓度为65％，放置过夜后过滤去除沉淀，加入少量无水硫酸钠除水干燥，过滤、旋蒸浓缩后，得到所述白芷精油。
2.根据权利要求1所述的伤口清洗液，其特征在于：
其中，所述黄柏酮的质量百分比为1.1％，
所述连翘精油的质量百分比为1.4％，
所述白术精油的质量百分比为1.4％，
所述白芷精油的质量百分比为1.6％。
3.如权利要求1所述的伤口清洗液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤S1，将去离子水放入洁净容器中，在室温下一边搅拌一边加入所述防腐剂、所述增溶剂，直至完全溶解、分散均匀，制得A相；
步骤S2，将所述黄柏酮、所述连翘精油、所述白术精油和所述白芷精油加入所述A相，在室温下搅拌均匀，直至形成稳定的澄清溶液体系，然后加入一定量酸性调节剂调节pH，使pH为7.4±0.1；
步骤S3，室温静置预定时间后过滤，即得所述伤口清洗液。
4.根据权利要求3所述的伤口清洗液的制备方法，其特征在于：
其中，步骤S1和步骤S2中的所述搅拌的转速均为每分钟300转。
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