CN109528802A - 一种山海螺配方颗粒及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药配方颗粒技术领域，公开了一种山海螺配方颗粒及其制备方法。该方法包括以下步骤：(1)将干燥的山海螺药材粉碎；(2)将所得山海螺药材颗粒与20‑30倍体积的乙醇水溶液混合；(3)超声提取2‑3次；(4)过滤，将所得滤液减压浓缩；(5)将所得浓缩液与辅料混合，冷冻干燥；(6)将所得干膏粉粉碎，通过80目筛筛选，并将筛选出的粉料置于混合槽中混合；(7)将所得膏粉制成颗粒，并将所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒。采用本发明所述的方法制备的山海螺配方颗粒具有较高的活性组分含量，而且颗粒尺寸均匀。

Description

一种山海螺配方颗粒及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种山海螺配方颗粒及其制备方法。
背景技术
中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料，经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮，可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一、疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点，用配方颗粒组成处方冲服，可作为中药汤剂和中成药的补充。
山海螺为桔梗科党参属植物羊乳(Codonopsis lanceolata(Sieb.et Zucc.)Trautv.)的根，分布于我国东北、华北、华东和中南各地。具有益气养阴、解毒消肿、排脓、通乳的功效。主治神疲乏力、头晕头痛、肺痈、乳痈、肠痈、疮疖肿毒、喉蛾、瘰疬、产后乳少、白带、毒蛇咬伤。然而，目前还没有关于山海螺配方颗粒及其制备工艺的报道。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种山海螺配方颗粒及其制备方法。
本发明提供了一种山海螺配方颗粒的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)将干燥的山海螺药材粉碎，得到粒度为40-100目的山海螺药材颗粒；
(2)将所述山海螺药材颗粒与20-30倍体积的乙醇水溶液混合，其中，所述乙醇水溶液的浓度为70-90重量％；
(3)超声提取2-3次；
(4)过滤，将所得滤液减压浓缩，得到相对密度为1.1-1.2的浓缩液；
(5)将所述浓缩液与辅料混合，冷冻干燥；
(6)将步骤(5)得到的干膏粉粉碎，通过80目筛筛选，并将筛选出的粉料置于混合槽中混合；
(7)将步骤(6)得到的膏粉制成颗粒，并将所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得到山海螺配方颗粒。
优选地，超声提取过程中采用的超声波频率为50-125kHz，每次提取时间为30-60分钟。
优选地，所述辅料为可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一种。。
更优选地，所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合物。
进一步优选地，淀粉、乳糖和糊精的重量比为1：0.01-0.5：0.1-2。
本发明还提供了由上述方法制备的山海螺配方颗粒。
优选地，所述山海螺配方颗粒的规格为每1-3克相当于山海螺药材4-12克。
本发明的有益效果是：
(1)按照本发明所述的方法，可以将山海螺药材中的主要活性成分(如皂苷)充分提取出来，可以有效去除植物纤维等无活性成分，提高了药物的稳定性、易储存、服用方便。
(2)按照本发明所述的方法制备的山海螺配方颗粒的颗粒成型较好，颗粒尺寸均匀。
(3)本发明所述的方法中直接以山海螺药材为原料进行制备，实施方便，容易实现工业化。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
本发明所述的山海螺配方颗粒的制备方法包括以下步骤：
(1)将干燥的山海螺药材粉碎，得到粒度为40-100目的山海螺药材颗粒；
(2)将所述山海螺药材颗粒与20-30倍体积的乙醇水溶液混合，其中，所述乙醇水溶液的浓度为70-90重量％；
(3)超声提取2-3次；
(4)过滤，将所得滤液减压浓缩，得到相对密度为1.1-1.2的浓缩液；
(5)将所述浓缩液与辅料混合，冷冻干燥；
(6)将步骤(5)得到的干膏粉粉碎，通过80目筛筛选，并将筛选出的粉料置于混合槽中混合；
(7)将步骤(6)得到的膏粉制成颗粒，并将所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得到山海螺配方颗粒。
在本发明所述的方法中，所述干燥的山海螺药材可以通过对山海螺根茎进行烘干获得。烘干的温度可以为50-65℃，时间可以为1-10小时。
在本发明所述的方法中，以体积计，所述乙醇水溶液的投料量为山海螺药材的20-30倍，具体地，例如可以为20倍、22倍、24倍、25倍、26倍、28倍或30倍。在本发明所述的方法中，使山海螺药材与所述乙醇水溶液按照这样的体积比进行投料，可以充分提取出所述山海螺药材中的主要活性成分。
在本发明所述的方法中，将山海螺根茎粉碎成粒度为40-100目的粉状，使得山海螺根茎中的活性成分能够快速提取出来。
在本发明所述的方法中，优选地，超声提取过程中采用的超声波频率为50-125kHz，每次提取时间为30-60分钟。在本发明所述的方法中，使山海螺在所述乙醇水溶液中超声提取的时间和频率在上述范围之内，可以充分提取出山海螺中的主要活性成分，并且可以防止活性成分发生变性，使得制备的山海螺配方颗粒具有较好的药效。
在本发明所述的方法中，在所述乙醇水溶液中，乙醇的浓度可以为70-90重量％，具体地，例如可以为70重量％、75重量％、80重量％、85重量％或90重量％，优选为75-85重量％。
在本发明所述的方法中，过滤可以采用本领域常规的滤网过滤。在具体的实施方式中，所述滤网可以是网孔尺寸为200目的不锈钢丝网。
在本发明所述的方法中，优选地，所述辅料为可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一种。进一步优选地，所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合。当所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合时，三者的混合重量比例优选为1：0.01-0.5：0.1-2。
在本发明所述的方法中，所述辅料的加料量使得山海螺配方颗粒的规格为每1-3克相当于山海螺药材4-12克。
在本发明所述的方法中，制粒的方法可以为使所述山海螺膏粉过筛进行制粒。
在本发明所述的方法中，通过使制粒后得到的颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，可以获得颗粒尺寸均匀的山海螺配方颗粒。
本发明还提供了由上述方法制备的山海螺配方颗粒。
优选地，所述山海螺配方颗粒的规格为每1-3克相当于山海螺药材4-12克，具体地，每1克所述山海螺配方颗粒相当于山海螺生药材4克，每2克所述山海螺配方颗粒相当于山海螺生药材8克，每3克所述山海螺配方颗粒相当于山海螺生药材12克。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。
实施例1
(1)取1kg山海螺，在60℃下干燥5小时，粉碎至粒度为80目，加投料量25倍的乙醇水溶液(浓度为80重量％)，在90kHz的超声波频率下超声提取3次，每次提取45分钟，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.15的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.25：1)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取山海螺膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得山海螺配方颗粒样品A1。
实施例2
(1)取1kg山海螺，在65℃下干燥6小时，粉碎至粒度为40目，加投料量20倍的乙醇水溶液(浓度为85重量％)，在125kHz的超声波频率下超声提取2次，每次提取60分钟，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.1的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入80g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.25：1)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取山海螺膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得山海螺配方颗粒样品A2。
实施例3
(1)取1kg山海螺，在55℃下干燥8小时，粉碎至粒度为100目，加投料量30倍的乙醇水溶液(浓度为75重量％)，在50kHz的超声波频率下超声提取3次，每次提取30分钟，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.2的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入50g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.25：1)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取山海螺膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得山海螺配方颗粒样品A3。
实施例4
(1)取1kg山海螺，在50℃下干燥10小时，粉碎至粒度为100目，加投料量22倍的乙醇水溶液(浓度为72重量％)，在90kHz的超声波频率下超声提取3次，每次提取45分钟，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.12的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.2：1.2)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取山海螺膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得山海螺配方颗粒样品A4。
实施例5
(1)取1kg山海螺，在50℃下干燥10小时，粉碎至粒度为50目，加投料量24倍的乙醇水溶液(浓度为74重量％)，在90kHz的超声波频率下超声提取3次，每次提取45分钟，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.14的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.05：1.8)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取山海螺膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得山海螺配方颗粒样品A5。
实施例6
(1)取1kg山海螺，在50℃下干燥10小时，粉碎至粒度为100目，加投料量26倍的乙醇水溶液(浓度为76重量％)，在90kHz的超声波频率下超声提取3次，每次提取45分钟，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.16的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.15：1.5)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取山海螺膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得山海螺配方颗粒样品A6。
实施例7
(1)取1kg山海螺，在50℃下干燥10小时，粉碎至粒度为50目，加投料量28倍的乙醇水溶液(浓度为78重量％)，在90kHz的超声波频率下超声提取3次，每次提取45分钟，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.18的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.38：0.62)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取山海螺膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得山海螺配方颗粒样品A7。
实施例8
按照实施例1的方法制备山海螺配方颗粒，所不同的是，步骤(1)中乙醇水溶液的浓度为60重量％，从而制得山海螺配方颗粒样品A8。
对比例1
按照实施例1的方法制备山海螺配方颗粒，所不同的是，步骤(1)中乙醇水溶液的投料量为山海螺药材的15倍，从而制得山海螺配方颗粒样品D1。
对比例2
按照实施例1的方法制备山海螺配方颗粒，所不同的是，步骤(1)中乙醇水溶液的投料量为山海螺药材的35倍，从而制得山海螺配方颗粒样品D2。
对比例3
按照实施例1的方法制备山海螺配方颗粒，所不同的是，步骤(1)中用水代替乙醇水溶液，从而制得山海螺配方颗粒样品D3。
对比例4
按照实施例1的方法制备山海螺配方颗粒，所不同的是，步骤(1)中用乙醇代替乙醇水溶液，从而制得山海螺配方颗粒样品D4。
对比例5
按照实施例1的方法制备山海螺配方颗粒，所不同的是，步骤(3)中制粒后的颗粒不经过20目筛和50目筛整粒，从而制得山海螺配方颗粒样品D5。
测试例
(1)对上述实施例和对比例制备的山海螺配方颗粒样品中的皂苷含量进行检测，检测采用的色谱柱为C18色谱柱。
(2)采用粒度分布仪检测上述实施例和对比例制备的红旱莲配方颗粒样品的粒径分布情况，并分析计算粒径为0.25-0.35mm范围内的粒径的颗粒数百分比U0.25-0.35。
检测结果如下表1所示。
表1
通过表1的结果可以看出，采用本发明所述的方法制备的山海螺配方颗粒具有较高的活性组分含量，而且颗粒尺寸均匀。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种山海螺配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将干燥的山海螺药材粉碎，得到粒度为40-100目的山海螺药材颗粒；
(2)将所述山海螺药材颗粒与20-30倍体积的乙醇水溶液混合，其中，所述乙醇水溶液的浓度为70-90重量％；
(3)超声提取2-3次；
(4)过滤，将所得滤液减压浓缩，得到相对密度为1.1-1.2的浓缩液；
(5)将所述浓缩液与辅料混合，冷冻干燥；
(6)将步骤(5)得到的干膏粉粉碎，通过80目筛筛选，并将筛选出的粉料置于混合槽中混合；
(7)将步骤(6)得到的膏粉制成颗粒，并将所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得到山海螺配方颗粒。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，超声提取过程中采用的超声波频率为50-125kHz，每次提取时间为30-60分钟。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述辅料为可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一种。
4.由权利要求1-3中任意一项所述的方法制备的山海螺配方颗粒。
5.根据权利要求4所述的山海螺配方颗粒，其特征在于，所述山海螺配方颗粒的规格为每1-3克相当于山海螺药材4-12克。
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