CN109528677A - 一种鲨鱼肝油胶丸及其生产方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种鲨鱼肝油胶丸，包括胶丸壳和填充在胶丸壳内部的胶丸液，胶丸包括鲨鱼肝油、三文鱼油、金枪鱼油、柠檬油和枸杞子提取液等组份，胶丸壳包括明胶和甘油等组份，本发明还公开了一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，具体包括制备鲨鱼肝油、制备提取液、制备胶丸液和制丸等步骤，本发明以鲨鱼肝油为主要原料，辅以三文鱼油和金枪鱼油，并加入枸杞子和西洋参等中药材，将各个组份相组合，均衡营养的同时不仅发挥出各个原料原有的功效，各原料还可以相互协同，本发明的生产方法简单方便、工艺合理，避免了因原材料的不稳定造成的营养流失，整个工艺在一定的洁净区内完成，可以广泛用于各种鱼肝油胶囊或胶丸的生产，具有广泛的应用前景。

Description

一种鲨鱼肝油胶丸及其生产方法
技术领域
本发明涉及医药保健品技术领域，具体是一种鲨鱼肝油胶丸及其生产方法。
背景技术
鱼肝油本品系自鲛类动物等无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油，在0℃左右脱去部分固体脂肪后，用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调节浓度，再加适量的稳定剂制成。狭义的鱼肝油由海鱼类肝脏炼制的油脂。广义的鱼肝油还包括鲸、海豹等海兽的肝油。常温下呈黄色透明的液体状，稍有鱼腥味。常用于防治夜盲症、角膜软化、佝偻病和骨软化症等，对呼吸道上层粘膜等表皮组织也有保护作用。它主要由不饱和度较高的脂肪酸甘油脂组成，此外还有少量的磷脂和不皂化物。鳕、大菱鲆等是国际上鱼肝油生产的传统原料。中国主要用鲨、鳐、大黄鱼、鲐及马鲀。
鲨鱼肝油提取自深海鲨鱼的肝脏，其中富含人体所需的多种营养素，是品质较高的鱼肝油之一。
现有技术中的鲨鱼肝油胶囊或胶丸虽然具备一定的保健功能，但是原辅料比较单一，所达到营养效果也不够全面，且现有技术中的鲨鱼肝油胶丸生产工艺复杂，不能满足现代化的生产需要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种鲨鱼肝油胶丸及其生产方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种鲨鱼肝油胶丸，包括胶丸壳和填充在胶丸壳内部的胶丸液，所述胶丸壳和胶丸液的重量比为1:2；
所述胶丸包括以下按重量百分比计的组份：鲨鱼肝油65％-75％、三文鱼油5％-15％、金枪鱼油5％-15％、柠檬油2.5％-7.5％、枸杞子提取液0.5％-3.5％、黄芪提取液0.5％-2％、西洋参提取液0.5％-1.5％、维生素E 0.3％-0.7％；
所述胶丸壳包括以下按重量百分比计的组份：明胶30％-50％、纯化水30％-50％、甘油10％-30％。
进一步的：所述胶丸包括以下按重量百分比计的组份：鲨鱼肝油70％、三文鱼油10％、金枪鱼油10％、柠檬油5％、枸杞子提取液2％、黄芪提取液1.5％、西洋参提取液1％、维生素E 0.5％；
所述胶丸壳包括以下按重量百分比计的组份：明胶40％、纯化水40％、甘油20％。
进一步的：每粒胶丸的重量为100mg。
一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，具体包括以下步骤：
S1、制备鲨鱼肝油，取新鲜鲨鱼肝脏进行鲨鱼肝油的制备；
S2、制备提取液，取适量枸杞子、黄芪、西洋参进行枸杞子提取液、黄芪提取液、西洋参提取液的制备；
S3、制备胶丸液，按胶丸的组份重量百分比取得各个组份，将各组份加入无菌搅拌机中搅拌10-15min得胶丸液混合液，将胶丸液混合液置入无菌高压均质机中均质处理3次，每次时间5-10min，得到胶丸液；
S4、制备胶液，按胶丸壳的组份重量百分比取得各个组份，将甘油和纯化水加入无菌搅拌机中，在60℃下混合均匀，后加入明胶，搅拌一定时间得胶液混合液，将胶液混合液体进行真空脱泡，于50℃下保温静置80-120min，得胶液；
S5、制丸，将胶丸液和胶液在压丸机内压制成软胶丸，得100mg/粒的胶丸；
S6、定型，在温度为10-15℃、相对湿度为20％-30％条件下冷却定型3-5h；
S7、第一次干燥，将定型后的胶丸放入烘干机内进行第一次干燥，干燥时间为40-50min，其中烘干机的温度为25-35℃、相对湿度为20％-30％；
S8、选丸，剔除残次品；
S9、洗丸，采用95％的乙醇为溶剂，在软胶囊清洗机中进行洗丸，得到半成品；
S10、第二次干燥，将清洗后的胶丸放入烘干机内进行第二次干燥，干燥时间为30-40min，其中烘干机的温度为20-25℃、相对湿度为30％-40％；
S11、包装，先用医用聚酯药瓶在无菌条件下进行装瓶，再用纸箱进行装箱；
S12、质检入库，质检合格后入库储藏。
进一步的：所述步骤S1中，制备鲨鱼肝油的具体方法为：将新鲜鲨鱼肝脏清洗后沥干，切块搅碎后加入等量水，加入15-18％氢氧化钠水溶液调节pH到8.5-9后加热到80℃搅拌30min，加入鲨鱼肝脏重量8％的氯化钠并且搅拌均匀，随后静置沉降并且离心，去除水相得到第一粗鲨鱼肝油；取第一粗鲨鱼肝油，加入pH为6-6.5的醋酸缓冲液洗涤3次，后加入第一粗鲨鱼肝油重量10％的20-23％氢氧化钠水溶液，搅拌10-15min后静置沉降并且离心，除去水相得到第二粗鲨鱼肝油；取第二粗鲨鱼肝油，加入第二粗鲨鱼肝油重量0.8-1.5％的活性白土干燥2-4h，得到第三粗鲨鱼肝油；取第三粗鲨鱼肝油在减压条件下蒸馏到无液体蒸出为止，得到鲨鱼肝油。
进一步的：所述步骤S2中，所述枸杞子提取液的制备方法为：取适量枸杞子鲜果，加入100mg/L的次氯酸钠水溶液消毒10min，然后进行气泡清洗和喷淋清洗，至枸杞子表面洁净；将清洗后的枸杞子鲜果破碎、打浆得到枸杞子浆液；加入枸杞子浆液体积0.3-0.5％的果胶酶至枸杞子浆液中，35-45℃下保温2-4h；保温后将枸杞子浆液置入离心机进行分离，离心速度4000r/min，将得到的枸杞子离心液送入超滤机过滤，除菌，得到枸杞子提取液。
进一步的：所述步骤S2中，所述黄芪提取液的制备方法为：挑选无杂质、无霉变、含水量低于14％的黄芪根，用清水洗净晾干后用超微粉碎机进行超微，过200目筛得到黄芪粉；将得到的黄芪粉加入去离子水中进行热水浸提，其中黄芪粉与水的质量比为1:8，热水浸提的温度为100℃，浸提时间为2-3h，抽滤后合并提取液，除菌，得到黄芪提取液。
进一步的：所述步骤S2中，所述西洋参提取液的制备方法为：取适量西洋参洗干净晾干后切成5cm厚度的片状，进行超微粉碎，过400目筛，得到西洋参粉；将得到的西洋参粉与蒸馏水混合得到混合液，其中西洋参粉与蒸馏水的重量比为1:3，过滤后得到西洋参料渣和过滤液，将西洋参料渣用二氧化碳超临界萃取取出可溶性的成分，将萃取后的西洋参料渣脱溶剂后放入带有搅拌器的容器内，加入过滤液，调节溶液pH值为8后，常温下搅拌1h，形成西洋参提取液。
进一步的：所述步骤S3中，高压均质机的压力为45MPa。
进一步的：所述步骤S4中，搅拌转速为500-700r/min，搅拌时间为40-60min。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明以鲨鱼肝油为主要原料，辅以三文鱼油和金枪鱼油，并加入枸杞子、黄芪和西洋参等中药材，鲨鱼肝油提取自深海鲨鱼的肝脏，其中富含人体所需的多种营养素，以及提高免疫力的烷氧基甘油；三文鱼油和金枪鱼油富含ω-3系多不饱和脂肪酸(DHA和EPA)，具有抗炎、调节血脂等健康益处；枸杞子有提高机体免疫力的作用，可以补气强精，滋补肝辛、味苦、性温，具有扶正固本、益气键脾、补肾安神的功效；西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用，还具有提高免疫力和促进血液活力等功效；黄芪具备补气固表、利尿、生肌等功效。
本发明将各个组份相组合，均衡营养的同时不仅发挥出各个原料原有的功效，各原料还可以相互协同，还克服了单一原料可能带来的弊端，具有很好的保健功效。
本发明将枸杞子、黄芪和西洋参制备成提取液，且针对每种原料的特点分别进行提取，既能方便人体快速吸收，又避免各种原料混杂提取过程中各种原料相互包裹不利于汁液渗出等问题。
本发明的生产方法简单方便、工艺合理，避免了因原材料的不稳定造成的营养流失，整个工艺在一定的洁净区内完成，可以广泛用于各种鱼肝油胶囊或胶丸的生产，具有广泛的应用前景。
具体实施方式
为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例对本发明作进一步详述，以下实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。
实施例1
一种鲨鱼肝油胶丸，包括胶丸壳和填充在胶丸壳内部的胶丸液，每颗胶丸的重量为100mg，胶丸壳和胶丸液的重量比为1:2，胶丸具体包括以下按重量百分比计的组份：鲨鱼肝油65％、三文鱼油15％、金枪鱼油15％、柠檬油2.5％、枸杞子提取液1％、黄芪提取液0.5％、西洋参提取液0.7％、维生素E 0.3％；所述胶丸壳具体包括以下按重量百分比计的组份：明胶30％、纯化水50％、甘油20％。
一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，具体包括以下步骤：
S1、制备鲨鱼肝油，将新鲜鲨鱼肝脏清洗后沥干，切块搅碎后加入等量水，加入15％氢氧化钠水溶液调节pH到8.5后加热到80℃搅拌30min，加入鲨鱼肝脏重量8％的氯化钠并且搅拌均匀，随后静置沉降并且离心，去除水相得到第一粗鲨鱼肝油；取第一粗鲨鱼肝油，加入pH为6的醋酸缓冲液洗涤3次，后加入第一粗鲨鱼肝油重量10％的20％氢氧化钠水溶液，搅拌10min后静置沉降并且离心，除去水相得到第二粗鲨鱼肝油；取第二粗鲨鱼肝油，加入第二粗鲨鱼肝油重量0.8％的活性白土干燥2-4h，得到第三粗鲨鱼肝油；取第三粗鲨鱼肝油在减压条件下蒸馏到无液体蒸出为止，得到鲨鱼肝油。
S2、制备提取液，取适量枸杞子、黄芪、西洋参进行枸杞子提取液、黄芪提取液、西洋参提取液的制备；其中枸杞子提取液的制备方法为：取适量枸杞子鲜果，加入100mg/L的次氯酸钠水溶液消毒10min，然后进行气泡清洗和喷淋清洗，至枸杞子表面洁净；将清洗后的枸杞子鲜果破碎、打浆得到枸杞子浆液；加入枸杞子浆液体积0.3％的果胶酶至枸杞子浆液中，35℃下保温2h；保温后将枸杞子浆液置入离心机进行分离，离心速度4000r/min，将得到的枸杞子离心液送入超滤机过滤，除菌，得到枸杞子提取液。
黄芪提取液的制备方法为：挑选无杂质、无霉变、含水量低于14％的黄芪根，用清水洗净晾干后用超微粉碎机进行超微，过200目筛得到黄芪粉；将得到的黄芪粉加入去离子水中进行热水浸提，其中黄芪粉与水的质量比为1:8，热水浸提的温度为100℃，浸提时间为2-3h，抽滤后合并提取液，除菌，得到黄芪提取液。
西洋参提取液的制备方法为：取适量西洋参洗干净晾干后切成5cm厚度的片状，进行超微粉碎，过400目筛，得到西洋参粉；将得到的西洋参粉与蒸馏水混合得到混合液，其中西洋参粉与蒸馏水的重量比为1:3，过滤后得到西洋参料渣和过滤液，将西洋参料渣用二氧化碳超临界萃取取出可溶性的成分，将萃取后的西洋参料渣脱溶剂后放入带有搅拌器的容器内，加入过滤液，调节溶液pH值为8后，常温下搅拌1h，形成西洋参提取液。
S3、制备胶丸液，按胶丸的组份重量百分比取得各个组份，将各组份加入无菌搅拌机中搅拌10min得胶丸液混合液，将胶丸液混合液置入无菌高压均质机中均质处理3次，每次时间5min，高压均质机的压力为45MPa，得到胶丸液；
S4、制备胶液，按胶丸壳的组份重量百分比取得各个组份，将甘油和纯化水加入无菌搅拌机中，在60℃下混合均匀，后加入明胶，搅拌40min得胶液混合液，搅拌转速500r/min，将胶液混合液体进行真空脱泡，于50℃下保温静置80min，得胶液；
S5、制丸，将胶丸液和胶液在压丸机内压制成软胶丸，得100mg/粒的胶丸；
S6、定型，在温度为10℃、相对湿度为20％％条件下冷却定型3h；
S7、第一次干燥，将定型后的胶丸放入烘干机内进行第一次干燥，干燥时间为40min，其中烘干机的温度为25℃、相对湿度为20％；
S8、选丸，剔除残次品；
S9、洗丸，采用95％的乙醇为溶剂，在软胶囊清洗机中进行洗丸，得到半成品；
S10、第二次干燥，将清洗后的胶丸放入烘干机内进行第二次干燥，干燥时间为30min，其中烘干机的温度为20℃、相对湿度为30％；
S11、包装，先用医用聚酯药瓶在无菌条件下进行装瓶，再用纸箱进行装箱；
S12、质检入库，质检合格后入库储藏。
实施例2
一种鲨鱼肝油胶丸，包括胶丸壳和填充在胶丸壳内部的胶丸液，每颗胶丸的重量为100mg，胶丸壳和胶丸液的重量比为1:2，胶丸具体包括以下按重量百分比计的组份：鲨鱼肝油67.5％、三文鱼油10％、金枪鱼油7.5％、柠檬油7.5％、枸杞子提取液3.5％、黄芪提取液2％、西洋参提取液1.5％、维生素E 0.5％；所述胶丸壳具体包括以下按重量百分比计的组份：明胶50％、纯化水40％、甘油10％。
一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，具体包括以下步骤：
S1、制备鲨鱼肝油，将新鲜鲨鱼肝脏清洗后沥干，切块搅碎后加入等量水，加入15-18％氢氧化钠水溶液调节pH到8.5后加热到80℃搅拌30min，加入鲨鱼肝脏重量8％的氯化钠并且搅拌均匀，随后静置沉降并且离心，去除水相得到第一粗鲨鱼肝油；取第一粗鲨鱼肝油，加入pH为6.5的醋酸缓冲液洗涤3次，后加入第一粗鲨鱼肝油重量10％的23％氢氧化钠水溶液，搅拌10min后静置沉降并且离心，除去水相得到第二粗鲨鱼肝油；取第二粗鲨鱼肝油，加入第二粗鲨鱼肝油重量1％的活性白土干燥2.5h，得到第三粗鲨鱼肝油；取第三粗鲨鱼肝油在减压条件下蒸馏到无液体蒸出为止，得到鲨鱼肝油。
S2、制备提取液，取适量枸杞子、黄芪、西洋参进行枸杞子提取液、黄芪提取液、西洋参提取液的制备；其中枸杞子提取液的制备方法为：取适量枸杞子鲜果，加入100mg/L的次氯酸钠水溶液消毒10min，然后进行气泡清洗和喷淋清洗，至枸杞子表面洁净；将清洗后的枸杞子鲜果破碎、打浆得到枸杞子浆液；加入枸杞子浆液体积0.5％的果胶酶至枸杞子浆液中，35℃下保温2.5h；保温后将枸杞子浆液置入离心机进行分离，离心速度4000r/min，将得到的枸杞子离心液送入超滤机过滤，除菌，得到枸杞子提取液。
黄芪提取液的制备方法为：挑选无杂质、无霉变、含水量低于14％的黄芪根，用清水洗净晾干后用超微粉碎机进行超微，过200目筛得到黄芪粉；将得到的黄芪粉加入去离子水中进行热水浸提，其中黄芪粉与水的质量比为1:8，热水浸提的温度为100℃，浸提时间为2-3h，抽滤后合并提取液，除菌，得到黄芪提取液。
西洋参提取液的制备方法为：取适量西洋参洗干净晾干后切成5cm厚度的片状，进行超微粉碎，过400目筛，得到西洋参粉；将得到的西洋参粉与蒸馏水混合得到混合液，其中西洋参粉与蒸馏水的重量比为1:3，过滤后得到西洋参料渣和过滤液，将西洋参料渣用二氧化碳超临界萃取取出可溶性的成分，将萃取后的西洋参料渣脱溶剂后放入带有搅拌器的容器内，加入过滤液，调节溶液pH值为8后，常温下搅拌1h，形成西洋参提取液。
S3、制备胶丸液，按胶丸的组份重量百分比取得各个组份，将各组份加入无菌搅拌机中搅拌10min得胶丸液混合液，将胶丸液混合液置入无菌高压均质机中均质处理3次，每次时间10min，高压均质机的压力为45MPa，得到胶丸液；
S4、制备胶液，按胶丸壳的组份重量百分比取得各个组份，将甘油和纯化水加入无菌搅拌机中，在60℃下混合均匀，后加入明胶，搅拌45min得胶液混合液，搅拌转速550r/min，将胶液混合液体进行真空脱泡，于50℃下保温静置90min，得胶液；
S5、制丸，将胶丸液和胶液在压丸机内压制成软胶丸，得100mg/粒的胶丸；
S6、定型，在温度为12.5℃、相对湿度为25％条件下冷却定型3.5h；
S7、第一次干燥，将定型后的胶丸放入烘干机内进行第一次干燥，干燥时间为45min，其中烘干机的温度为25℃、相对湿度为20％；
S8、选丸，剔除残次品；
S9、洗丸，采用95％的乙醇为溶剂，在软胶囊清洗机中进行洗丸，得到半成品；
S10、第二次干燥，将清洗后的胶丸放入烘干机内进行第二次干燥，干燥时间为30min，其中烘干机的温度为20℃、相对湿度为30％；
S11、包装，先用医用聚酯药瓶在无菌条件下进行装瓶，再用纸箱进行装箱；
S12、质检入库，质检合格后入库储藏。
实施例3
一种鲨鱼肝油胶丸，包括胶丸壳和填充在胶丸壳内部的胶丸液，每颗胶丸的重量为100mg，胶丸壳和胶丸液的重量比为1:2，胶丸具体包括以下按重量百分比计的组份：鲨鱼肝油70％、三文鱼油10％、金枪鱼油10％、柠檬油5％、枸杞子提取液2％、黄芪提取液1.5％、西洋参提取液1％、维生素E 0.5％；所述胶丸壳具体包括以下按重量百分比计的组份：明胶40％、纯化水40％、甘油20％。
一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，具体包括以下步骤：
S1、制备鲨鱼肝油，将新鲜鲨鱼肝脏清洗后沥干，切块搅碎后加入等量水，加入17％氢氧化钠水溶液调节pH到9后加热到80℃搅拌30min，加入鲨鱼肝脏重量8％的氯化钠并且搅拌均匀，随后静置沉降并且离心，去除水相得到第一粗鲨鱼肝油；取第一粗鲨鱼肝油，加入pH为6.5的醋酸缓冲液洗涤3次，后加入第一粗鲨鱼肝油重量10％的22％氢氧化钠水溶液，搅拌12.5min后静置沉降并且离心，除去水相得到第二粗鲨鱼肝油；取第二粗鲨鱼肝油，加入第二粗鲨鱼肝油重量1.5％的活性白土干燥3h，得到第三粗鲨鱼肝油；取第三粗鲨鱼肝油在减压条件下蒸馏到无液体蒸出为止，得到鲨鱼肝油。
S2、制备提取液，取适量枸杞子、黄芪、西洋参进行枸杞子提取液、黄芪提取液、西洋参提取液的制备；其中枸杞子提取液的制备方法为：取适量枸杞子鲜果，加入100mg/L的次氯酸钠水溶液消毒10min，然后进行气泡清洗和喷淋清洗，至枸杞子表面洁净；将清洗后的枸杞子鲜果破碎、打浆得到枸杞子浆液；加入枸杞子浆液体积0.4％的果胶酶至枸杞子浆液中，40℃下保温3h；保温后将枸杞子浆液置入离心机进行分离，离心速度4000r/min，将得到的枸杞子离心液送入超滤机过滤，除菌，得到枸杞子提取液。
黄芪提取液的制备方法为：挑选无杂质、无霉变、含水量低于14％的黄芪根，用清水洗净晾干后用超微粉碎机进行超微，过200目筛得到黄芪粉；将得到的黄芪粉加入去离子水中进行热水浸提，其中黄芪粉与水的质量比为1:8，热水浸提的温度为100℃，浸提时间为2-3h，抽滤后合并提取液，除菌，得到黄芪提取液。
西洋参提取液的制备方法为：取适量西洋参洗干净晾干后切成5cm厚度的片状，进行超微粉碎，过400目筛，得到西洋参粉；将得到的西洋参粉与蒸馏水混合得到混合液，其中西洋参粉与蒸馏水的重量比为1:3，过滤后得到西洋参料渣和过滤液，将西洋参料渣用二氧化碳超临界萃取取出可溶性的成分，将萃取后的西洋参料渣脱溶剂后放入带有搅拌器的容器内，加入过滤液，调节溶液pH值为8后，常温下搅拌1h，形成西洋参提取液。
S3、制备胶丸液，按胶丸的组份重量百分比取得各个组份，将各组份加入无菌搅拌机中搅拌15min得胶丸液混合液，将胶丸液混合液置入无菌高压均质机中均质处理3次，每次时间10min，高压均质机的压力为45MPa，得到胶丸液；
S4、制备胶液，按胶丸壳的组份重量百分比取得各个组份，将甘油和纯化水加入无菌搅拌机中，在60℃下混合均匀，后加入明胶，搅拌60min得胶液混合液，搅拌转速600r/min，将胶液混合液体进行真空脱泡，于50℃下保温静置100min，得胶液；
S5、制丸，将胶丸液和胶液在压丸机内压制成软胶丸，得100mg/粒的胶丸；
S6、定型，在温度为12.5℃、相对湿度为25％条件下冷却定型4h；
S7、第一次干燥，将定型后的胶丸放入烘干机内进行第一次干燥，干燥时间为45min，其中烘干机的温度为30℃、相对湿度为25％；
S8、选丸，剔除残次品；
S9、洗丸，采用95％的乙醇为溶剂，在软胶囊清洗机中进行洗丸，得到半成品；
S10、第二次干燥，将清洗后的胶丸放入烘干机内进行第二次干燥，干燥时间为35min，其中烘干机的温度为25℃、相对湿度为35％；
S11、包装，先用医用聚酯药瓶在无菌条件下进行装瓶，再用纸箱进行装箱；
S12、质检入库，质检合格后入库储藏。
实施例4
一种鲨鱼肝油胶丸，包括胶丸壳和填充在胶丸壳内部的胶丸液，每颗胶丸的重量为100mg，胶丸壳和胶丸液的重量比为1:2，胶丸具体包括以下按重量百分比计的组份：鲨鱼肝油72.5％、三文鱼油7.5％、金枪鱼油7.5％、柠檬油7.5％、枸杞子提取液3.5％、黄芪提取液0.5％、西洋参提取液0.5％、维生素E 0.5％；所述胶丸壳具体包括以下按重量百分比计的组份：明胶30％、纯化水40％、甘油30％。
一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，具体包括以下步骤：
S1、制备鲨鱼肝油，将新鲜鲨鱼肝脏清洗后沥干，切块搅碎后加入等量水，加入18％氢氧化钠水溶液调节pH到9后加热到80℃搅拌30min，加入鲨鱼肝脏重量8％的氯化钠并且搅拌均匀，随后静置沉降并且离心，去除水相得到第一粗鲨鱼肝油；取第一粗鲨鱼肝油，加入pH为6.5的醋酸缓冲液洗涤3次，后加入第一粗鲨鱼肝油重量10％的23％氢氧化钠水溶液，搅拌10min后静置沉降并且离心，除去水相得到第二粗鲨鱼肝油；取第二粗鲨鱼肝油，加入第二粗鲨鱼肝油重量0.8％的活性白土干燥2-4h，得到第三粗鲨鱼肝油；取第三粗鲨鱼肝油在减压条件下蒸馏到无液体蒸出为止，得到鲨鱼肝油。
S2、制备提取液，取适量枸杞子、黄芪、西洋参进行枸杞子提取液、黄芪提取液、西洋参提取液的制备；其中枸杞子提取液的制备方法为：取适量枸杞子鲜果，加入100mg/L的次氯酸钠水溶液消毒10min，然后进行气泡清洗和喷淋清洗，至枸杞子表面洁净；将清洗后的枸杞子鲜果破碎、打浆得到枸杞子浆液；加入枸杞子浆液体积0.3％的果胶酶至枸杞子浆液中，45℃下保温4h；保温后将枸杞子浆液置入离心机进行分离，离心速度4000r/min，将得到的枸杞子离心液送入超滤机过滤，除菌，得到枸杞子提取液。
黄芪提取液的制备方法为：挑选无杂质、无霉变、含水量低于14％的黄芪根，用清水洗净晾干后用超微粉碎机进行超微，过200目筛得到黄芪粉；将得到的黄芪粉加入去离子水中进行热水浸提，其中黄芪粉与水的质量比为1:8，热水浸提的温度为100℃，浸提时间为2-3h，抽滤后合并提取液，除菌，得到黄芪提取液。
西洋参提取液的制备方法为：取适量西洋参洗干净晾干后切成5cm厚度的片状，进行超微粉碎，过400目筛，得到西洋参粉；将得到的西洋参粉与蒸馏水混合得到混合液，其中西洋参粉与蒸馏水的重量比为1:3，过滤后得到西洋参料渣和过滤液，将西洋参料渣用二氧化碳超临界萃取取出可溶性的成分，将萃取后的西洋参料渣脱溶剂后放入带有搅拌器的容器内，加入过滤液，调节溶液pH值为8后，常温下搅拌1h，形成西洋参提取液。
S3、制备胶丸液，按胶丸的组份重量百分比取得各个组份，将各组份加入无菌搅拌机中搅拌15min得胶丸液混合液，将胶丸液混合液置入无菌高压均质机中均质处理3次，每次时间10min，高压均质机的压力为45MPa，得到胶丸液；
S4、制备胶液，按胶丸壳的组份重量百分比取得各个组份，将甘油和纯化水加入无菌搅拌机中，在60℃下混合均匀，后加入明胶，搅拌60min得胶液混合液，搅拌转速650r/min，将胶液混合液体进行真空脱泡，于50℃下保温静置110min，得胶液；
S5、制丸，将胶丸液和胶液在压丸机内压制成软胶丸，得100mg/粒的胶丸；
S6、定型，在温度为15℃、相对湿度为30％条件下冷却定型5h；
S7、第一次干燥，将定型后的胶丸放入烘干机内进行第一次干燥，干燥时间为50min，其中烘干机的温度为35℃、相对湿度为30％；
S8、选丸，剔除残次品；
S9、洗丸，采用95％的乙醇为溶剂，在软胶囊清洗机中进行洗丸，得到半成品；
S10、第二次干燥，将清洗后的胶丸放入烘干机内进行第二次干燥，干燥时间为40min，其中烘干机的温度为25℃、相对湿度为40％；
S11、包装，先用医用聚酯药瓶在无菌条件下进行装瓶，再用纸箱进行装箱；
S12、质检入库，质检合格后入库储藏。
实施例5
一种鲨鱼肝油胶丸，包括胶丸壳和填充在胶丸壳内部的胶丸液，每颗胶丸的重量为100mg，胶丸壳和胶丸液的重量比为1:2，胶丸具体包括以下按重量百分比计的组份：鲨鱼肝油75％、三文鱼油12.3％、金枪鱼油8％、柠檬油2.5％、枸杞子提取液0.5％、黄芪提取液0.5％、西洋参提取液0.5％、维生素E 0.7％；所述胶丸壳具体包括以下按重量百分比计的组份：明胶40％、纯化水35％、甘油25％。
一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，具体包括以下步骤：
S1、制备鲨鱼肝油，将新鲜鲨鱼肝脏清洗后沥干，切块搅碎后加入等量水，加入18％氢氧化钠水溶液调节pH到9后加热到80℃搅拌30min，加入鲨鱼肝脏重量8％的氯化钠并且搅拌均匀，随后静置沉降并且离心，去除水相得到第一粗鲨鱼肝油；取第一粗鲨鱼肝油，加入pH为6.5的醋酸缓冲液洗涤3次，后加入第一粗鲨鱼肝油重量10％的23％氢氧化钠水溶液，搅拌15min后静置沉降并且离心，除去水相得到第二粗鲨鱼肝油；取第二粗鲨鱼肝油，加入第二粗鲨鱼肝油重量1.5％的活性白土干燥4h，得到第三粗鲨鱼肝油；取第三粗鲨鱼肝油在减压条件下蒸馏到无液体蒸出为止，得到鲨鱼肝油。
S2、制备提取液，取适量枸杞子、黄芪、西洋参进行枸杞子提取液、黄芪提取液、西洋参提取液的制备；其中枸杞子提取液的制备方法为：取适量枸杞子鲜果，加入100mg/L的次氯酸钠水溶液消毒10min，然后进行气泡清洗和喷淋清洗，至枸杞子表面洁净；将清洗后的枸杞子鲜果破碎、打浆得到枸杞子浆液；加入枸杞子浆液体积0.5％的果胶酶至枸杞子浆液中，45℃下保温2h；保温后将枸杞子浆液置入离心机进行分离，离心速度4000r/min，将得到的枸杞子离心液送入超滤机过滤，除菌，得到枸杞子提取液。
黄芪提取液的制备方法为：挑选无杂质、无霉变、含水量低于14％的黄芪根，用清水洗净晾干后用超微粉碎机进行超微，过200目筛得到黄芪粉；将得到的黄芪粉加入去离子水中进行热水浸提，其中黄芪粉与水的质量比为1:8，热水浸提的温度为100℃，浸提时间为2-3h，抽滤后合并提取液，除菌，得到黄芪提取液。
西洋参提取液的制备方法为：取适量西洋参洗干净晾干后切成5cm厚度的片状，进行超微粉碎，过400目筛，得到西洋参粉；将得到的西洋参粉与蒸馏水混合得到混合液，其中西洋参粉与蒸馏水的重量比为1:3，过滤后得到西洋参料渣和过滤液，将西洋参料渣用二氧化碳超临界萃取取出可溶性的成分，将萃取后的西洋参料渣脱溶剂后放入带有搅拌器的容器内，加入过滤液，调节溶液pH值为8后，常温下搅拌1h，形成西洋参提取液。
S3、制备胶丸液，按胶丸的组份重量百分比取得各个组份，将各组份加入无菌搅拌机中搅拌10min得胶丸液混合液，将胶丸液混合液置入无菌高压均质机中均质处理3次，每次时间5min，高压均质机的压力为45MPa，得到胶丸液；
S4、制备胶液，按胶丸壳的组份重量百分比取得各个组份，将甘油和纯化水加入无菌搅拌机中，在60℃下混合均匀，后加入明胶，搅拌40min得胶液混合液，搅拌转速700r/min，将胶液混合液体进行真空脱泡，于50℃下保温静置120min，得胶液；
S5、制丸，将胶丸液和胶液在压丸机内压制成软胶丸，得100mg/粒的胶丸；
S6、定型，在温度为10℃、相对湿度为20％％条件下冷却定型3h；
S7、第一次干燥，将定型后的胶丸放入烘干机内进行第一次干燥，干燥时间为40min，其中烘干机的温度为25℃、相对湿度为20％；
S8、选丸，剔除残次品；
S9、洗丸，采用95％的乙醇为溶剂，在软胶囊清洗机中进行洗丸，得到半成品；
S10、第二次干燥，将清洗后的胶丸放入烘干机内进行第二次干燥，干燥时间为40min，其中烘干机的温度为25℃、相对湿度为40％；
S11、包装，先用医用聚酯药瓶在无菌条件下进行装瓶，再用纸箱进行装箱；
S12、质检入库，质检合格后入库储藏。
鲨鱼肝油胶丸急性毒性试验:
采用最大耐受剂量法，选用体重为18-22g的昆明种小鼠50只，分别分为5组，每组雌雄各半。取实施例1-5中鲨鱼肝油胶丸的胶丸液100g摊加1％的浚甲基纤维素钠至200mL。实施例1对应第1组小鼠，实施例2对应第2组小鼠，实施例3对应第3组小鼠，实施例4对应第4组小鼠，实施例5对应第5组小鼠，给小鼠一日内间隔4小时经口灌胃2次，每次灌胃体积为0.2mL/lOg.bw,累积剂量为20.OOg/kg.bw。首次灌胃前禁食16小时，灌胃后连续观察三周，记录中毒表现及死亡情况。实验结果如下表所示:
小鼠组别 小鼠数量(只) 剂量(g/kg.bw) 死亡数(只) MTD(g/kg.bw)
实施例1 1 10 20 0 ＞20
实施例2 2 10 20 0 ＞20
实施例3 3 10 20 0 ＞20
实施例4 4 10 20 0 ＞20
实施例5 5 10 20 0 ＞20
以20.OOg/kg.bw剂量的鲨鱼肝油胶丸胶丸液给五组昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状，观察14天五死亡。观察期末将受试动物处死进行解剖检查，肝、脾、肾、胃、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。说明本发明鲨鱼肝油胶丸对昆明种小鼠雌雄小鼠最大耐受量大于20.OOg/kg.bw，属于无毒级。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内。本发明要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (10)

1.一种鲨鱼肝油胶丸，包括胶丸壳和填充在胶丸壳内部的胶丸液，其特征在于，所述胶丸壳和胶丸液的重量比为1:2；
所述胶丸包括以下按重量百分比计的组份：鲨鱼肝油65％-75％、三文鱼油5％-15％、金枪鱼油5％-15％、柠檬油2.5％-7.5％、枸杞子提取液0.5％-3.5％、黄芪提取液0.5％-2.5％、西洋参提取液0.5％-1.5％、维生素E 0.3％-0.7％；
所述胶丸壳包括以下按重量百分比计的组份：明胶30％-50％、纯化水30％-50％、甘油10％-30％。
2.根据权利要求1所述的一种鲨鱼肝油胶丸，其特征在于，所述胶丸包括以下按重量百分比计的组份：鲨鱼肝油70％、三文鱼油10％、金枪鱼油10％、柠檬油5％、枸杞子提取液2％、黄芪提取液1.5％、西洋参提取液1％、维生素E 0.5％；
所述胶丸壳包括以下按重量百分比计的组份：明胶40％、纯化水40％、甘油20％。
3.根据权利要求1所述的一种鲨鱼肝油胶丸，其特征在于，每粒胶丸的重量为100mg。
4.一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
S1、制备鲨鱼肝油，取新鲜鲨鱼肝脏进行鲨鱼肝油的制备；
S2、制备提取液，取适量枸杞子、黄芪、西洋参进行枸杞子提取液、黄芪提取液、西洋参提取液的制备；
S3、制备胶丸液，按胶丸的组份重量百分比取得各个组份，将各组份加入无菌搅拌机中搅拌10-15min得胶丸液混合液，将胶丸液混合液置入无菌高压均质机中均质处理3次，每次时间5-10min，得到胶丸液；
S4、制备胶液，按胶丸壳的组份重量百分比取得各个组份，将甘油和纯化水加入无菌搅拌机中，在60℃下混合均匀，后加入明胶，搅拌一定时间得胶液混合液，将胶液混合液体进行真空脱泡，于50℃下保温静置80-120min，得胶液；
S5、制丸，将胶丸液和胶液在压丸机内压制成软胶丸，得100mg/粒的胶丸；
S6、定型，在温度为10-15℃、相对湿度为20％-30％条件下冷却定型3-5h；
S7、第一次干燥，将定型后的胶丸放入烘干机内进行第一次干燥，干燥时间为40-50min，其中烘干机的温度为25-35℃、相对湿度为20％-30％；
S8、选丸，剔除残次品；
S9、洗丸，采用95％的乙醇为溶剂，在软胶囊清洗机中进行洗丸，得到半成品；
S10、第二次干燥，将清洗后的胶丸放入烘干机内进行第二次干燥，干燥时间为30-40min，其中烘干机的温度为20-25℃、相对湿度为30％-40％；
S11、包装，先用医用聚酯药瓶在无菌条件下进行装瓶，再用纸箱进行装箱；
S12、质检入库，质检合格后入库储藏。
5.根据权利要求4所述的一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，其特征在于，所述步骤S1中，制备鲨鱼肝油的具体方法为：将新鲜鲨鱼肝脏清洗后沥干，切块搅碎后加入等量水，加入15-18％氢氧化钠水溶液调节pH到8.5-9后加热到80℃搅拌30min，加入鲨鱼肝脏重量8％的氯化钠并且搅拌均匀，随后静置沉降并且离心，去除水相得到第一粗鲨鱼肝油；取第一粗鲨鱼肝油，加入pH为6-6.5的醋酸缓冲液洗涤3次，后加入第一粗鲨鱼肝油重量10％的20-23％氢氧化钠水溶液，搅拌10-15min后静置沉降并且离心，除去水相得到第二粗鲨鱼肝油；取第二粗鲨鱼肝油，加入第二粗鲨鱼肝油重量0.8-1.5％的活性白土干燥2-4h，得到第三粗鲨鱼肝油；取第三粗鲨鱼肝油在减压条件下蒸馏到无液体蒸出为止，得到鲨鱼肝油。
6.根据权利要求4所述的一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，其特征在于，所述步骤S2中，所述枸杞子提取液的制备方法为：取适量枸杞子鲜果，加入100mg/L的次氯酸钠水溶液消毒10min，然后进行气泡清洗和喷淋清洗，至枸杞子表面洁净；将清洗后的枸杞子鲜果破碎、打浆得到枸杞子浆液；加入枸杞子浆液体积0.3-0.5％的果胶酶至枸杞子浆液中，35-45℃下保温2-4h；保温后将枸杞子浆液置入离心机进行分离，离心速度4000r/min，将得到的枸杞子离心液送入超滤机过滤，除菌，得到枸杞子提取液。
7.根据权利要求4所述的一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，其特征在于，所述步骤S2中，所述黄芪提取液的制备方法为：挑选无杂质、无霉变、含水量低于14％的黄芪根，用清水洗净晾干后用超微粉碎机进行超微，过200目筛得到黄芪粉；将得到的黄芪粉加入去离子水中进行热水浸提，其中黄芪粉与水的质量比为1:8，热水浸提的温度为100℃，浸提时间为2-3h，抽滤后合并提取液，除菌，得到黄芪提取液。
8.根据权利要求4所述的一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，其特征在于，所述步骤S2中，所述西洋参提取液的制备方法为：取适量西洋参洗干净晾干后切成5cm厚度的片状，进行超微粉碎，过400目筛，得到西洋参粉；将得到的西洋参粉与蒸馏水混合得到混合液，其中西洋参粉与蒸馏水的重量比为1:3，过滤后得到西洋参料渣和过滤液，将西洋参料渣用二氧化碳超临界萃取取出可溶性的成分，将萃取后的西洋参料渣脱溶剂后放入带有搅拌器的容器内，加入过滤液，调节溶液pH值为8后，常温下搅拌1h，形成西洋参提取液。
9.根据权利要求4所述的一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，其特征在于，所述步骤S3中，高压均质机的压力为45MPa。
10.根据权利要求4所述的一种鲨鱼肝油胶丸的生产方法，其特征在于，所述步骤S4中，搅拌转速为500-700r/min，搅拌时间为40-60min。
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