CN109513046A - 一种可吸收口腔修复膜及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种口腔修复膜及其制备方法,该口腔修复膜采用明胶及聚己内酯为原料,分别利用静电纺丝工艺得到纳米级纤维组成的膜,并按照明胶层‑聚己内酯层‑明胶层的顺序进行压合,得到纤维直径渐变的三层结构口腔修复膜。该口腔修复膜的制备方法包括以下步骤:明胶溶液的配制、明胶膜的制备、明胶膜的干燥、聚己内酯溶液的配制、聚己内酯膜的制备、聚己内酯膜的干燥、明胶纤维膜和聚己内酯纤维膜的压合、裁切、内包装、灭菌、外包装。本发明能有效引导角化牙龈生长,缩短修复时间,在更广的范围应用于口腔、颌面软组织修复。

Description

一种可吸收口腔修复膜及其制备方法
技术领域
本发明属于生物材料和组织工程技术领域,具体涉及一种可吸收口腔吸附膜及其制备方法。
背景技术
口腔组织存在缺损时需要进行修复,目前,口腔组织缺损主要包括牙周组织缺失、附着龈宽度不足或缺失、颌面部肿瘤切除术后缺损、GBR术后创口开裂、结缔组织移植的供区缺损、上颌窦瘘、下颌阻生齿拔除术后的创口关闭、牙龈退缩、牙根面暴露、系带附着位置异常/前庭沟过浅,唇颊黏膜组织缺损以及预防味觉出汗综合征等。
目前应用于口腔组织缺损的修复中,自体组织移植取材受限,而且会给患者造成额外痛苦,对医生的技术水平也有较高的要求,椅旁时间较长。ADM(脱细胞真皮基质)、CM(胶原基质膜)等组织工程材料存在应用范围相对较窄、并发症、修复时间长、远期效果不理想等问题。PRF(富血小板纤维蛋白)不适宜大量取材,而且现有的离心手段和设备也决定了只能制备小面积的PRF,难在大范围缺损中应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种可吸收口腔修复膜及其制备方法,可以实现更大的适用范围、缩短治疗时间等功能性改进。
为达到上述目的,本发明采用的技术方案是:一种可吸收口腔修复膜的制备方法,包括明胶纤维膜制备工序、聚己内酯纤维膜制备工序、复合膜压合工序以及后处理工序,
所述明胶纤维膜制备工序包括如下步骤:
S1.1、明胶溶液的配制,
首先,将纯化水、乙酸以及乙酸丁酯配制为溶解液,配制好的溶解液中纯化水占比35~40wt%,乙酸占比25~30wt%,乙酸乙酯占比30~40wt%;
然后,将明胶与配制好的溶解液配制为明胶溶液,配制好的明胶溶液中,明胶与溶解液的质量比为1:8~1:6;
S1.2、明胶纤维膜的制备:
首先,向配制好的明胶溶液中加入戊二醛交联剂,混合均匀后得到纺丝溶液,得到的纺丝溶液中戊二醛交联剂占明胶溶液的比例为0.25~0.3wt%;
然后,将得到的纺丝溶液注入静电纺丝设备注射器泵中;
之后,进行静电纺丝,制得明胶纤维膜,静电纺丝时,纺丝喷头与接收芯轴的距离为70~100mm,静电纺丝起始参数为:接收芯轴转速在100~200rpm,正电压12~15kV,负电压0.1kV,溶液流速3~4mL/h;随后每隔25~35min,将电压提高1~1.5kV,流速提高0.1~0.2ml/h,总纺丝时间为4~5.5h,制得的明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变大;
S1.3、明胶纤维膜的干燥:
将制得的明胶纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的明胶纤维膜,烘箱的温度为110~140℃,干燥时间为6~8h;
所述聚己内酯纤维膜制备工序包括如下步骤,
S2.1、聚己内酯溶液的制备:
将聚己内酯加入三氯甲烷溶剂中,完全溶解后得到聚己内酯溶液,得到的聚己内酯溶液中,聚己内酯的质量比为20wt%;
S2.2、聚己内酯纤维膜的制备:
首先,将得到的聚己内酯溶液加入静电纺丝设备注射器泵中;
然后,进行静电纺丝,制得聚己内酯纤维膜;
S2.3、聚己内酯纤维膜的干燥:
将制得的聚己内酯纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的聚己内酯纤维膜;
所述压合工序如下:将制备的两层明胶纤维膜和一层聚己内酯纤维膜按照“明胶纤维膜-聚己内酯纤维膜-明胶纤维膜”的形式进行压合,得到3层层叠结构的复合膜,其中,两层明胶纤维膜中纤维直径较小的一侧均面向聚己内酯纤维膜;
所述后处理工序如下:首先,将压合得到复合膜切割为所需的形状和规格,然后,将切割后的复合膜进行包装,之后,采用环氧乙烷熏蒸的方式对包装好的复合膜进行灭菌处理,得到可吸收口腔修复膜。
上文中,所述wt%指的是质量百分比。
上文中,明胶纤维膜在制备时,因为其所用的静电纺丝得参数一直在变化,所以得到的明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变大,即明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向呈线性渐变分布,这种渐变分布,可以是呈直线或曲线的逐渐变化,也可以是呈阶梯状的跳跃式变化。所述纤维的直径范围为200~800 nm,优选的,纤维的直径范围为300~700 nm,更优选的,纤维的直径范围为400~600 nm,进一步优选的,纤维的直径范围为400~500 nm。
优选的:明胶纤维膜制备工序的步骤S1.1中,明胶为牛骨明胶,冻力范围在160~200 bloom g。
优选的:聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.1中,所述聚己内酯的特性黏度范围为0.9~1.1 dL/g (0.1%g/mL,氯仿,25℃)。
优选的:聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.2中,静电纺丝参数为:电压参数为正电压16~18kV,负电压0.1~2kV,进料速率范围为1.5~2mL/h;总纺丝时间为4~4.5h。
优选的:聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.3中,烘箱的温度为50~55℃,干燥时间为1.5~2h。
优选的:压合工序中,压合温度为55~65℃,压力为15~18N,压合时间为10~40秒。
优选的:后处理工序中,包装时,首先使用吸塑盒和透气性盖材热合密封的方式进行包装,热合温度为130~150℃;然后装入带有透气性材料组件的三边密封的顶头袋中,以热合的方式封口,热合温度为150~200℃。
本发明还提供另外一个技术方案:采用上述制备方法制得的可吸收口腔修复膜。
优选的:明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变大,明胶纤维膜的纤维直径范围为200~800nm,面向聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为200~300 nm,远离聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为700~800 nm。
优选的:所述聚己内酯层纤维直径范围为3~5微米。
本发明的工作原理是:直径数百纳米的纤维是最利于目标细胞“抓握”的物理结构,该结构部分存在于正常组织的细胞外胶原基质和组织修复过程中的纤维蛋白基质中。本发明采用的相容层原料明胶是以动物组织细胞外基质中占比例最高的结构蛋白——胶原蛋白水解制成,具备有利于细胞识别与粘附的化学基团,这些基团与其他常用的材料——如聚乳酸、壳聚糖、透明质酸等明显不同,这些基团是实现“让细胞舒适”理念的物质基础。因此,本发明的复合膜可以给细胞提供舒适的生长环境,引导细胞舒适生长,从而缩短修复时间,缩短手术时间并降低手术难度,同时降低术后风险。
由于上述技术方案运用,本发明与现有技术相比具有下列优点:本发明公开的可吸收口腔吸附膜,与自体组织相比,不受取材限制,能起到组织填充与增厚的作用,显著缩短了手术时间并降低了手术难度,同时降低了术后风险;与目前成熟的ADM、CM类材料相比,能有效引导角化牙龈生长,缩短修复时间,在更广的范围应用于口腔组织修复;与PRF相比可突破应用面积的局限性。所以,可认为可吸收纤维修复膜与现有技术相比有明显的改进,具有显著的临床价值。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述:
实施例一
一种可吸收口腔修复膜的制备方法,包括明胶纤维膜制备工序、聚己内酯纤维膜制备工序、复合膜压合工序以及后处理工序,
所述明胶纤维膜制备工序包括如下步骤:
S1.1、明胶溶液的配制,
首先,将纯化水、乙酸以及乙酸丁酯配制为溶解液,配制好的溶解液中纯化水占比35wt%,乙酸占比25wt%,乙酸乙酯占比40wt%;
然后,将明胶与配制好的溶解液配制为明胶溶液,配制好的明胶溶液中,明胶与溶解液的质量比为1:8,明胶为牛骨明胶,冻力范围在160 bloom g;
优选的:聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.1中,所述聚己内酯的特性黏度为0.9 dL/g (0.1%g/mL,氯仿,25℃);
S1.2、明胶纤维膜的制备:
首先,向配制好的明胶溶液中加入戊二醛交联剂,混合均匀后得到纺丝溶液,得到的纺丝溶液中戊二醛交联剂占明胶溶液的比例为0.25wt%;
然后,将得到的纺丝溶液注入静电纺丝设备注射器泵中;
之后,进行静电纺丝,制得明胶纤维膜,静电纺丝时,纺丝喷头与接收芯轴的距离为70mm,静电纺丝起始参数为:接收芯轴转速在100rpm,正电压12kV,负电压0.1kV,溶液流速3mL/h;随后每隔25min,将电压提高1kV,流速提高0.1ml/h,总纺丝时间为4h,制得的明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变大,面向聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为200nm,远离聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为700nm;
S1.3、明胶纤维膜的干燥:
将制得的明胶纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的明胶纤维膜,烘箱的温度为110℃,干燥时间为8h;
所述聚己内酯纤维膜制备工序包括如下步骤,
S2.1、聚己内酯溶液的制备:
将聚己内酯加入三氯甲烷溶剂中,完全溶解后得到聚己内酯溶液,得到的聚己内酯溶液中,聚己内酯的质量比为20wt%;
S2.2、聚己内酯纤维膜的制备:
首先,将得到的聚己内酯溶液加入静电纺丝设备注射器泵中;
然后,进行静电纺丝,制得聚己内酯纤维膜,电压参数为正电压16kV,负电压0.1kV,进料速率范围为1.5mL/h;总纺丝时间为4.5h,聚己内酯层纤维直径范围为3微米;
S2.3、聚己内酯纤维膜的干燥:
将制得的聚己内酯纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的聚己内酯纤维膜,烘箱的温度为50℃,干燥时间为2h;
压合工序如下:将制备的两层明胶纤维膜和一层聚己内酯纤维膜按照“明胶纤维膜-聚己内酯纤维膜-明胶纤维膜”的形式进行压合,得到3层层叠结构的复合膜,其中,两层明胶纤维膜中纤维直径较小的一侧均面向聚己内酯纤维膜,压合温度为55℃,压力为15N,压合时间为40秒;
所述后处理工序如下:首先,将压合得到复合膜切割为所需的形状和规格,然后,将切割后的复合膜进行内包装,之后,采用环氧乙烷熏蒸的方式对包装好的复合膜进行灭菌处理,最后,进行外包装,得到可吸收口腔修复膜,内包装时,首先使用吸塑盒和透气性盖材热合密封的方式进行包装,热合温度为130℃;然后装入带有透气性材料组件的三边密封的顶头袋中,以热合的方式封口,热合温度为150℃,得到SAL为10-6的无菌产品,外包装时,将顶头袋不透气性材料的部分热合密封,然后将带有透气性材料的部分裁剪掉;在顶头袋外侧附产品标签,并与产品说明书一起放入外包装纸盒中,1片/盒。
将本实施例一得到的复合膜进行牙周组织缺失修复术时,手术时间大概时间为15-20min,牙周组织的修复时间大概为1-2周。
实施例二
一种可吸收口腔修复膜的制备方法,包括明胶纤维膜制备工序、聚己内酯纤维膜制备工序、复合膜压合工序以及后处理工序,
所述明胶纤维膜制备工序包括如下步骤:
S1.1、明胶溶液的配制,
首先,将纯化水、乙酸以及乙酸丁酯配制为溶解液,配制好的溶解液中纯化水占比40wt%,乙酸占比30wt%,乙酸乙酯占比30wt%;
然后,将明胶与配制好的溶解液配制为明胶溶液,配制好的明胶溶液中,明胶与溶解液的质量比为1:6,明胶为牛骨明胶,冻力范围在200 bloom g;
优选的:聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.1中,所述聚己内酯的特性黏度范围为1.1dL/g (0.1%g/mL,氯仿,25℃);
S1.2、明胶纤维膜的制备:
首先,向配制好的明胶溶液中加入戊二醛交联剂,混合均匀后得到纺丝溶液,得到的纺丝溶液中戊二醛交联剂占明胶溶液的比例为0.3wt%;
然后,将得到的纺丝溶液注入静电纺丝设备注射器泵中;
之后,进行静电纺丝,制得明胶纤维膜,静电纺丝时,纺丝喷头与接收芯轴的距离为100mm,静电纺丝起始参数为:接收芯轴转速在200rpm,正电压15kV,负电压0.1kV,溶液流速4mL/h;随后每隔35min,将电压提高1.5kV,流速提高0.2ml/h,总纺丝时间为5.5h,制得的明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变大,面向聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为300 nm,远离聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为800 nm;
S1.3、明胶纤维膜的干燥:
将制得的明胶纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的明胶纤维膜,烘箱的温度为140℃,干燥时间为6h;
所述聚己内酯纤维膜制备工序包括如下步骤,
S2.1、聚己内酯溶液的制备:
将聚己内酯加入三氯甲烷溶剂中,完全溶解后得到聚己内酯溶液,得到的聚己内酯溶液中,聚己内酯的质量比为20wt%;
S2.2、聚己内酯纤维膜的制备:
首先,将得到的聚己内酯溶液加入静电纺丝设备注射器泵中;
然后,进行静电纺丝,制得聚己内酯纤维膜,电压参数为正电压18kV,负电压02kV,进料速率范围为2mL/h;总纺丝时间为4h,聚己内酯层纤维直径为5微米;
S2.3、聚己内酯纤维膜的干燥:
将制得的聚己内酯纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的聚己内酯纤维膜,烘箱的温度为55℃,干燥时间为1.5h;
压合工序如下:将制备的两层明胶纤维膜和一层聚己内酯纤维膜按照“明胶纤维膜-聚己内酯纤维膜-明胶纤维膜”的形式进行压合,得到3层层叠结构的复合膜,其中,两层明胶纤维膜中纤维直径较小的一侧均面向聚己内酯纤维膜,压合温度为65℃,压力为18N,压合时间为10秒;
后处理工序如下:首先,将压合得到复合膜切割为所需的形状和规格,然后,将切割后的复合膜进行内包装,之后,采用环氧乙烷熏蒸的方式对包装好的复合膜进行灭菌处理,最后,进行外包装,得到可吸收口腔修复膜,内包装时,首先使用吸塑盒和透气性盖材热合密封的方式进行包装,热合温度为150℃;然后装入带有透气性材料组件的三边密封的顶头袋中,以热合的方式封口,热合温度为200℃,得到SAL为10-6的无菌产品,外包装时,将顶头袋不透气性材料的部分热合密封,然后将带有透气性材料的部分裁剪掉;在顶头袋外侧附产品标签,并与产品说明书一起放入外包装纸盒中,1片/盒。
将本实施例二得到的复合膜进行牙周组织缺失修复术时,手术时间大概时间为20-25min,牙周组织的修复时间大概为1.5-2.5周。
实施例三
一种可吸收口腔修复膜的制备方法,包括明胶纤维膜制备工序、聚己内酯纤维膜制备工序、复合膜压合工序以及后处理工序,
所述明胶纤维膜制备工序包括如下步骤:
S1.1、明胶溶液的配制,
首先,将纯化水、乙酸以及乙酸丁酯配制为溶解液,配制好的溶解液中纯化水占比38wt%,乙酸占比28wt%,乙酸乙酯占比35wt%;
然后,将明胶与配制好的溶解液配制为明胶溶液,配制好的明胶溶液中,明胶与溶解液的质量比为1:7,明胶为牛骨明胶,冻力范围在180 bloom g;
优选的:聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.1中,所述聚己内酯的特性黏度范围为1dL/g (0.1%g/mL,氯仿,25℃);
S1.2、明胶纤维膜的制备:
首先,向配制好的明胶溶液中加入戊二醛交联剂,混合均匀后得到纺丝溶液,得到的纺丝溶液中戊二醛交联剂占明胶溶液的比例为0.25~0.3wt%;
然后,将得到的纺丝溶液注入静电纺丝设备注射器泵中;
之后,进行静电纺丝,制得明胶纤维膜,静电纺丝时,纺丝喷头与接收芯轴的距离为85mm,静电纺丝起始参数为:接收芯轴转速在150rpm,正电压13kV,负电压0.1kV,溶液流速3.5mL/h;随后每隔30min,将电压提高1.2kV,流速提高0.15ml/h,总纺丝时间为5h,制得的明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变大,面向聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为250 nm,远离聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为750 nm;
S1.3、明胶纤维膜的干燥:
将制得的明胶纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的明胶纤维膜,烘箱的温度为125℃,干燥时间为7h;
所述聚己内酯纤维膜制备工序包括如下步骤,
S2.1、聚己内酯溶液的制备:
将聚己内酯加入三氯甲烷溶剂中,完全溶解后得到聚己内酯溶液,得到的聚己内酯溶液中,聚己内酯的质量比为20wt%;
S2.2、聚己内酯纤维膜的制备:
首先,将得到的聚己内酯溶液加入静电纺丝设备注射器泵中;
然后,进行静电纺丝,制得聚己内酯纤维膜,电压参数为正电压17kV,负电压1kV,进料速率范围为1.8mL/h;总纺丝时间为4.2h,聚己内酯层纤维直径范围为4微米;
S2.3、聚己内酯纤维膜的干燥:
将制得的聚己内酯纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的聚己内酯纤维膜,烘箱的温度为52℃,干燥时间为1.8h;
压合工序如下:将制备的两层明胶纤维膜和一层聚己内酯纤维膜按照“明胶纤维膜-聚己内酯纤维膜-明胶纤维膜”的形式进行压合,得到3层层叠结构的复合膜,其中,两层明胶纤维膜中纤维直径较小的一侧均面向聚己内酯纤维膜,压合温度为60℃,压力为17N,压合时间为25秒;
所述后处理工序如下:首先,将压合得到复合膜切割为所需的形状和规格,然后,将切割后的复合膜进行内包装,之后,采用环氧乙烷熏蒸的方式对包装好的复合膜进行灭菌处理,最后,进行外包装,得到可吸收口腔修复膜,内包装时,首先使用吸塑盒和透气性盖材热合密封的方式进行包装,热合温度为140℃;然后装入带有透气性材料组件的三边密封的顶头袋中,以热合的方式封口,热合温度为180℃,得到SAL为10-6的无菌产品,外包装时,将顶头袋不透气性材料的部分热合密封,然后将带有透气性材料的部分裁剪掉;在顶头袋外侧附产品标签,并与产品说明书一起放入外包装纸盒中,1片/盒。
将本实施例三得到的复合膜进行牙周组织缺失修复术时,手术时间大概时间为25-30min,牙周组织的修复时间大概为2-3周。
对比例一
采用脱细胞真皮基质(ADM)作为口腔修复膜应用到牙周组织缺失时,实验证明,手术时间大概时间为40-60min,牙周组织的修复时间大概为4~6周,且效果不理想。
由实施例一、二、三和对比例一可见,本发明的口腔修复膜与目前成熟的ADM材料相比,显著缩短了手术时间并降低了手术难度,同时降低了术后风险,能有效引导角化牙龈生长,缩短修复时间。
对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种可吸收口腔修复膜的制备方法,其特征在于,包括明胶纤维膜制备工序、聚己内酯纤维膜制备工序、复合膜压合工序以及后处理工序,
所述明胶纤维膜制备工序包括如下步骤:
S1.1、明胶溶液的配制,
首先,将纯化水、乙酸以及乙酸丁酯配制为溶解液,配制好的溶解液中纯化水占比35~40wt%,乙酸占比25~30wt%,乙酸乙酯占比30~40wt%;
然后,将明胶与配制好的溶解液配制为明胶溶液,配制好的明胶溶液中,明胶与溶解液的质量比为1:8~1:6;
S1.2、明胶纤维膜的制备:
首先,向配制好的明胶溶液中加入戊二醛交联剂,混合均匀后得到纺丝溶液,得到的纺丝溶液中戊二醛交联剂占明胶溶液的比例为0.25~0.3wt%;
然后,将得到的纺丝溶液注入静电纺丝设备注射器泵中;
之后,进行静电纺丝,制得明胶纤维膜,静电纺丝时,纺丝喷头与接收芯轴的距离为70~100mm,静电纺丝起始参数为:接收芯轴转速在100~200rpm,正电压12~15kV,负电压0.1kV,溶液流速3~4mL/h;随后每隔25~35min,将电压提高1~1.5kV,流速提高0.1~0.2ml/h,总纺丝时间为4~5.5h,制得的明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变大;
S1.3、明胶纤维膜的干燥:
将制得的明胶纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的明胶纤维膜,烘箱的温度为110~140℃,干燥时间为6~8h;
所述聚己内酯纤维膜制备工序包括如下步骤,
S2.1、聚己内酯溶液的制备:
将聚己内酯加入三氯甲烷溶剂中,完全溶解后得到聚己内酯溶液,得到的聚己内酯溶液中,聚己内酯的质量比为20wt%;
S2.2、聚己内酯纤维膜的制备:
首先,将得到的聚己内酯溶液加入静电纺丝设备注射器泵中;
然后,进行静电纺丝,制得聚己内酯纤维膜;
S2.3、聚己内酯纤维膜的干燥:
将制得的聚己内酯纤维膜放置于烘箱中进行干燥处理后取出,得到干燥完成的聚己内酯纤维膜;
所述压合工序如下:将制备的两层明胶纤维膜和一层聚己内酯纤维膜按照“明胶纤维膜-聚己内酯纤维膜-明胶纤维膜”的形式进行压合,得到3层层叠结构的复合膜,其中,两层明胶纤维膜中纤维直径较小的一侧均面向聚己内酯纤维膜;
所述后处理工序如下:首先,将压合得到复合膜切割为所需的形状和规格,然后,将切割后的复合膜进行包装,之后,采用环氧乙烷熏蒸的方式对包装好的复合膜进行灭菌处理,得到可吸收口腔修复膜。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:明胶纤维膜制备工序的步骤S1.1中,明胶为牛骨明胶,冻力范围在160~200bloom g。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.1中,所述聚己内酯的特性黏度范围为0.9~1.1dL/g(0.1%g/mL,氯仿,25℃)。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.2中,静电纺丝参数为:电压参数为正电压16~18kV,负电压0.1~2kV,进料速率范围为1.5~2mL/h;总纺丝时间为4~4.5h。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:聚己内酯纤维膜制备工序的步骤S2.3中,烘箱的温度为50~55℃,干燥时间为1.5~2h。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:压合工序中,压合温度为55~65℃,压力为15~18N,压合时间为10~40秒。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:后处理工序中,包装时,首先使用吸塑盒和透气性盖材热合密封的方式进行包装,热合温度为130~150℃;然后装入带有透气性材料组件的三边密封的顶头袋中,以热合的方式封口,热合温度为150~200℃。
8.一种可吸收口腔修复膜,其特征在于,根据权利要求1至7中任意一种制备方法制得。
9.根据权利要求8所述的可吸收口腔修复膜,其特征在于:明胶纤维膜的纤维直径沿其厚度方向逐渐变,大明胶纤维膜的纤维直径范围为200~800nm,面向聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为200~300nm,远离聚己内酯纤维膜一面的纤维直径范围为700~800nm。
10.根据权利要求8所述的可吸收口腔修复膜,其特征在于:所述聚己内酯层纤维直径范围为3~5微米。
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